受试者(125)将被随机分配到五个嘴中的一个,并将被要求在30-60秒的漱口水之前和之后立即提供唾液样本。
此后,将以15分钟的间隔从受试者中收集唾液样品(15、30、45和60分钟)。唾液将用于RT-PCR检测严重急性呼吸综合征2(SARS-COV-2)和病毒感染性测定,以及定量细胞因子和趋化因子浓度(PG/ML,Luminex)。
受试者将完成有关使用漱口水的口味和经验的简短调查。
唾液收集结束时将收集外周血。除控制外,受试者将获得与每日使用口腔卫生产品有关的材料和口腔卫生指导。在研究探访和研究访问之间的七天期间,将指示受试者用高露洁的牙膏刷(每天至少两次),然后用高露洁的嘴巴冲洗(根据标签程序)。要求对照对他们通常使用的产品进行典型的口腔卫生方案。
所有受试者每天都要遵守口腔卫生性能,产品使用,COVID-19症状和暴露的日记。受试者在基线访问后两周完成研究,在此期间,将发生额外的唾液(1个时间点,2毫升唾液,在5分钟内,没有冲洗)并收集了血液样本。每个受试者将接受牙周检查。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
Covid19病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染SARS COV-2感染 | 其他:其他:过氧药物:Peryogard其他:高露洁总零 | 阶段2 |
随机,双盲前瞻性试验,以测试治疗性,杀菌性口腔冲洗的功效和可接受性,以使SARS-COV-2+患者的唾液中的SARS-COV-2病毒失活18-65岁。这项研究将每口冲洗30个门诊SARS-COV-2+受试者(为了达到25个受试者,每口冲洗全部数据集),有5个口腔冲洗,要求我们录入125 SARS-COV-2+病人。患者将被随机分配到嘴中。在入学之前,这些患者将已经进行了确认的SARS-COV-2+测试。我们的随机化不会分层。所有嘴骨都是市售的高露洁产品,将根据标签上的说明使用。
受试者将被随机分配到嘴中,并在30-60秒的漱口水之前和之后立即提供唾液样本。
此后,将以15分钟的间隔从受试者中收集唾液样品(15、30、45和60分钟)。唾液样品将存储并用于RT-PCR检测SARS-COV-2病毒和病毒感染性测定,以及定量的细胞因子和趋化因子浓度(PG/ML,Luminex)。
受试者还将完成有关使用漱口水的口味和经验的简短调查。
唾液收集结束时将收集外周血。除控制外,受试者将提供与研究提供的每日使用口腔卫生产品有关的材料和口腔卫生指导。在研究访问之间的七天期间,受试者将指示用高露洁牙膏刷(每天至少两次),然后用高露洁的口腔嘴冲洗(根据标签程序)。对照没有给予高露洁产品,并将要求使用他们通常使用的产品进行典型的口腔卫生方案。所有受试者都将被要求保留每天的口腔卫生性能,产品使用,COVID-19症状和暴露的日记。
受试者计划在基线评估后一周返回研究诊所,在此期间(1个时间点,2毫升唾液在5分钟内2毫升唾液,不会冲洗),将收集血液样本。在收集样本的结论中,受试者将接受牙周检查。在第二次现场研究访问结束后的牙周检查结束后,研究参与得出结论。患有牙周炎或牙龈炎诊断的患者将被告知其诊断,并将转诊给口腔医疗保健提供者以进行进一步治疗。这项研究涉及两次90分钟的访问。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 2名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机,安慰剂对照,双盲前瞻性试验,以测试4种治疗性,抗菌嘴冲洗在COVID-19的唾液中使SARS-COV-2病毒灭活的疗效和可接受性 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 治疗性杀菌性口腔冲洗的抗病毒功效和可接受性使COVID SARS-2病毒失活 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月26日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年4月7日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月7日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较器:无菌水 主题参与者将用10毫升无菌水冲一次嘴巴一次60秒 | 其他:水 主题参与者将用10毫升无菌水冲洗嘴一次60秒。 其他名称:无菌水 |
主动比较器:过氧 主题参与者将用10毫升过氧(1.5%W/V氢过氧化氢)冲洗一次60秒 | 其他:过氧 主题参与者将用10毫升过氧(1.5%W/V氢过氧化氢)冲洗一次60秒 其他名称:Colgate®Peroxyl®口酸疮冲洗 |
主动比较器:Periogard 主题参与者将用10 mL Pereogard(0.12%的氯己定葡萄糖酸)冲洗一次60秒钟。 | 药物:Periogard 主题参与者将用10 mL Pereogard(0.12%的氯己定葡萄糖酸)冲洗一次60秒钟。 其他名称:Colgate®Periogard®Rinse |
主动比较器:过氧和佩里加德 主题参与者将从过氧(1st)10ml开始60秒开始,完成标签上的顺序冲洗,然后完成Periogard(2nd)15ml 30秒。 | 其他:过氧 主题参与者将用10毫升过氧(1.5%W/V氢过氧化氢)冲洗一次60秒 其他名称:Colgate®Peroxyl®口酸疮冲洗 药物:Periogard 主题参与者将用10 mL Pereogard(0.12%的氯己定葡萄糖酸)冲洗一次60秒钟。 其他名称:Colgate®Periogard®Rinse |
主动比较器:高露洁总零 主题参与者将用高露洁的总零呼吸(0.075%氯吡啶丁丁)冲洗嘴一次20毫升30秒 | 其他:高露洁总零 主题参与者将用高露洁的总零呼吸(0.075%氯吡啶丁丁)冲洗嘴一次20毫升30秒 其他名称:Colgatetotal®漱口水 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
受试者必须符合以下所有纳入标准,才有资格参加研究:
排除标准:
呈现以下任何一个的受试者将不包括在研究中:
呈现和/或自我报告的受试者将不包括在研究中:
美国,北卡罗来纳州 | |
亚当斯牙科学校 | |
美国北卡罗来纳州教堂山,27599年 |
首席研究员: | Laura A Jacox,DMD,PhD,MS | 北卡罗来纳大学教堂山 |
追踪信息 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月7日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 口腔冲洗术使COVID-19的抗病毒功效和可接受性 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 治疗性杀菌性口腔冲洗的抗病毒功效和可接受性使COVID SARS-2病毒失活 | ||||||||||
简要摘要 | 受试者(125)将被随机分配到五个嘴中的一个,并将被要求在30-60秒的漱口水之前和之后立即提供唾液样本。 此后,将以15分钟的间隔从受试者中收集唾液样品(15、30、45和60分钟)。唾液将用于RT-PCR检测严重急性呼吸综合征2(SARS-COV-2)和病毒感染性测定,以及定量细胞因子和趋化因子浓度(PG/ML,Luminex)。 受试者将完成有关使用漱口水的口味和经验的简短调查。 唾液收集结束时将收集外周血。除控制外,受试者将获得与每日使用口腔卫生产品有关的材料和口腔卫生指导。在研究探访和研究访问之间的七天期间,将指示受试者用高露洁的牙膏刷(每天至少两次),然后用高露洁的嘴巴冲洗(根据标签程序)。要求对照对他们通常使用的产品进行典型的口腔卫生方案。 所有受试者每天都要遵守口腔卫生性能,产品使用,COVID-19症状和暴露的日记。受试者在基线访问后两周完成研究,在此期间,将发生额外的唾液(1个时间点,2毫升唾液,在5分钟内,没有冲洗)并收集了血液样本。每个受试者将接受牙周检查。 | ||||||||||
详细说明 | 随机,双盲前瞻性试验,以测试治疗性,杀菌性口腔冲洗的功效和可接受性,以使SARS-COV-2+患者的唾液中的SARS-COV-2病毒失活18-65岁。这项研究将每口冲洗30个门诊SARS-COV-2+受试者(为了达到25个受试者,每口冲洗全部数据集),有5个口腔冲洗,要求我们录入125 SARS-COV-2+病人。患者将被随机分配到嘴中。在入学之前,这些患者将已经进行了确认的SARS-COV-2+测试。我们的随机化不会分层。所有嘴骨都是市售的高露洁产品,将根据标签上的说明使用。 受试者将被随机分配到嘴中,并在30-60秒的漱口水之前和之后立即提供唾液样本。 此后,将以15分钟的间隔从受试者中收集唾液样品(15、30、45和60分钟)。唾液样品将存储并用于RT-PCR检测SARS-COV-2病毒和病毒感染性测定,以及定量的细胞因子和趋化因子浓度(PG/ML,Luminex)。 受试者还将完成有关使用漱口水的口味和经验的简短调查。 唾液收集结束时将收集外周血。除控制外,受试者将提供与研究提供的每日使用口腔卫生产品有关的材料和口腔卫生指导。在研究访问之间的七天期间,受试者将指示用高露洁牙膏刷(每天至少两次),然后用高露洁的口腔嘴冲洗(根据标签程序)。对照没有给予高露洁产品,并将要求使用他们通常使用的产品进行典型的口腔卫生方案。所有受试者都将被要求保留每天的口腔卫生性能,产品使用,COVID-19症状和暴露的日记。 受试者计划在基线评估后一周返回研究诊所,在此期间(1个时间点,2毫升唾液在5分钟内2毫升唾液,不会冲洗),将收集血液样本。在收集样本的结论中,受试者将接受牙周检查。在第二次现场研究访问结束后的牙周检查结束后,研究参与得出结论。患有牙周炎或牙龈炎诊断的患者将被告知其诊断,并将转诊给口腔医疗保健提供者以进行进一步治疗。这项研究涉及两次90分钟的访问。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机,安慰剂对照,双盲前瞻性试验,以测试4种治疗性,抗菌嘴冲洗在COVID-19的唾液中使SARS-COV-2病毒灭活的疗效和可接受性 掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)主要目的:治疗 | ||||||||||
条件ICMJE | |||||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 终止 | ||||||||||
实际注册ICMJE | 2 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 180 | ||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月7日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月7日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 受试者必须符合以下所有纳入标准,才有资格参加研究:
排除标准: 呈现以下任何一个的受试者将不包括在研究中:
| ||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04748783 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-3046 COL研究(其他标识符:GO Health Center) | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||
合作者ICMJE | 高露洁棕榈液 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
受试者(125)将被随机分配到五个嘴中的一个,并将被要求在30-60秒的漱口水之前和之后立即提供唾液样本。
此后,将以15分钟的间隔从受试者中收集唾液样品(15、30、45和60分钟)。唾液将用于RT-PCR检测严重急性呼吸综合征2(SARS-COV-2)和病毒感染性测定,以及定量细胞因子和趋化因子浓度(PG/ML,Luminex)。
受试者将完成有关使用漱口水的口味和经验的简短调查。
唾液收集结束时将收集外周血。除控制外,受试者将获得与每日使用口腔卫生产品有关的材料和口腔卫生指导。在研究探访和研究访问之间的七天期间,将指示受试者用高露洁的牙膏刷(每天至少两次),然后用高露洁的嘴巴冲洗(根据标签程序)。要求对照对他们通常使用的产品进行典型的口腔卫生方案。
所有受试者每天都要遵守口腔卫生性能,产品使用,COVID-19症状和暴露的日记。受试者在基线访问后两周完成研究,在此期间,将发生额外的唾液(1个时间点,2毫升唾液,在5分钟内,没有冲洗)并收集了血液样本。每个受试者将接受牙周检查。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
Covid19病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染SARS COV-2感染 | 其他:其他:过氧药物:Peryogard其他:高露洁总零 | 阶段2 |
随机,双盲前瞻性试验,以测试治疗性,杀菌性口腔冲洗的功效和可接受性,以使SARS-COV-2+患者的唾液中的SARS-COV-2病毒失活18-65岁。这项研究将每口冲洗30个门诊SARS-COV-2+受试者(为了达到25个受试者,每口冲洗全部数据集),有5个口腔冲洗,要求我们录入125 SARS-COV-2+病人。患者将被随机分配到嘴中。在入学之前,这些患者将已经进行了确认的SARS-COV-2+测试。我们的随机化不会分层。所有嘴骨都是市售的高露洁产品,将根据标签上的说明使用。
受试者将被随机分配到嘴中,并在30-60秒的漱口水之前和之后立即提供唾液样本。
此后,将以15分钟的间隔从受试者中收集唾液样品(15、30、45和60分钟)。唾液样品将存储并用于RT-PCR检测SARS-COV-2病毒和病毒感染性测定,以及定量的细胞因子和趋化因子浓度(PG/ML,Luminex)。
受试者还将完成有关使用漱口水的口味和经验的简短调查。
唾液收集结束时将收集外周血。除控制外,受试者将提供与研究提供的每日使用口腔卫生产品有关的材料和口腔卫生指导。在研究访问之间的七天期间,受试者将指示用高露洁牙膏刷(每天至少两次),然后用高露洁的口腔嘴冲洗(根据标签程序)。对照没有给予高露洁产品,并将要求使用他们通常使用的产品进行典型的口腔卫生方案。所有受试者都将被要求保留每天的口腔卫生性能,产品使用,COVID-19症状和暴露的日记。
受试者计划在基线评估后一周返回研究诊所,在此期间(1个时间点,2毫升唾液在5分钟内2毫升唾液,不会冲洗),将收集血液样本。在收集样本的结论中,受试者将接受牙周检查。在第二次现场研究访问结束后的牙周检查结束后,研究参与得出结论。患有牙周炎或牙龈炎诊断的患者将被告知其诊断,并将转诊给口腔医疗保健提供者以进行进一步治疗。这项研究涉及两次90分钟的访问。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 2名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机,安慰剂对照,双盲前瞻性试验,以测试4种治疗性,抗菌嘴冲洗在COVID-19的唾液中使SARS-COV-2病毒灭活的疗效和可接受性 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 治疗性杀菌性口腔冲洗的抗病毒功效和可接受性使COVID SARS-2病毒失活 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月26日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年4月7日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月7日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较器:无菌水 主题参与者将用10毫升无菌水冲一次嘴巴一次60秒 | 其他:水 主题参与者将用10毫升无菌水冲洗嘴一次60秒。 其他名称:无菌水 |
主动比较器:过氧 | 其他:过氧 其他名称:Colgate®Peroxyl®口酸疮冲洗 |
主动比较器:Periogard 主题参与者将用10 mL Pereogard(0.12%的氯己定葡萄糖酸)冲洗一次60秒钟。 | 药物:Periogard 主题参与者将用10 mL Pereogard(0.12%的氯己定葡萄糖酸)冲洗一次60秒钟。 其他名称:Colgate®Periogard®Rinse |
主动比较器:过氧和佩里加德 主题参与者将从过氧(1st)10ml开始60秒开始,完成标签上的顺序冲洗,然后完成Periogard(2nd)15ml 30秒。 | 其他:过氧 其他名称:Colgate®Peroxyl®口酸疮冲洗 药物:Periogard 主题参与者将用10 mL Pereogard(0.12%的氯己定葡萄糖酸)冲洗一次60秒钟。 其他名称:Colgate®Periogard®Rinse |
主动比较器:高露洁总零 主题参与者将用高露洁的总零呼吸(0.075%氯吡啶丁丁)冲洗嘴一次20毫升30秒 | 其他:高露洁总零 主题参与者将用高露洁的总零呼吸(0.075%氯吡啶丁丁)冲洗嘴一次20毫升30秒 其他名称:Colgatetotal®漱口水 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
受试者必须符合以下所有纳入标准,才有资格参加研究:
排除标准:
呈现以下任何一个的受试者将不包括在研究中:
呈现和/或自我报告的受试者将不包括在研究中:
美国,北卡罗来纳州 | |
亚当斯牙科学校 | |
美国北卡罗来纳州教堂山,27599年 |
首席研究员: | Laura A Jacox,DMD,PhD,MS | 北卡罗来纳大学教堂山 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月7日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 口腔冲洗术使COVID-19的抗病毒功效和可接受性 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 治疗性杀菌性口腔冲洗的抗病毒功效和可接受性使COVID SARS-2病毒失活 | ||||||||||
简要摘要 | 受试者(125)将被随机分配到五个嘴中的一个,并将被要求在30-60秒的漱口水之前和之后立即提供唾液样本。 此后,将以15分钟的间隔从受试者中收集唾液样品(15、30、45和60分钟)。唾液将用于RT-PCR检测严重急性呼吸综合征2(SARS-COV-2)和病毒感染性测定,以及定量细胞因子和趋化因子浓度(PG/ML,Luminex)。 受试者将完成有关使用漱口水的口味和经验的简短调查。 唾液收集结束时将收集外周血。除控制外,受试者将获得与每日使用口腔卫生产品有关的材料和口腔卫生指导。在研究探访和研究访问之间的七天期间,将指示受试者用高露洁的牙膏刷(每天至少两次),然后用高露洁的嘴巴冲洗(根据标签程序)。要求对照对他们通常使用的产品进行典型的口腔卫生方案。 所有受试者每天都要遵守口腔卫生性能,产品使用,COVID-19症状和暴露的日记。受试者在基线访问后两周完成研究,在此期间,将发生额外的唾液(1个时间点,2毫升唾液,在5分钟内,没有冲洗)并收集了血液样本。每个受试者将接受牙周检查。 | ||||||||||
详细说明 | 随机,双盲前瞻性试验,以测试治疗性,杀菌性口腔冲洗的功效和可接受性,以使SARS-COV-2+患者的唾液中的SARS-COV-2病毒失活18-65岁。这项研究将每口冲洗30个门诊SARS-COV-2+受试者(为了达到25个受试者,每口冲洗全部数据集),有5个口腔冲洗,要求我们录入125 SARS-COV-2+病人。患者将被随机分配到嘴中。在入学之前,这些患者将已经进行了确认的SARS-COV-2+测试。我们的随机化不会分层。所有嘴骨都是市售的高露洁产品,将根据标签上的说明使用。 受试者将被随机分配到嘴中,并在30-60秒的漱口水之前和之后立即提供唾液样本。 此后,将以15分钟的间隔从受试者中收集唾液样品(15、30、45和60分钟)。唾液样品将存储并用于RT-PCR检测SARS-COV-2病毒和病毒感染性测定,以及定量的细胞因子和趋化因子浓度(PG/ML,Luminex)。 受试者还将完成有关使用漱口水的口味和经验的简短调查。 唾液收集结束时将收集外周血。除控制外,受试者将提供与研究提供的每日使用口腔卫生产品有关的材料和口腔卫生指导。在研究访问之间的七天期间,受试者将指示用高露洁牙膏刷(每天至少两次),然后用高露洁的口腔嘴冲洗(根据标签程序)。对照没有给予高露洁产品,并将要求使用他们通常使用的产品进行典型的口腔卫生方案。所有受试者都将被要求保留每天的口腔卫生性能,产品使用,COVID-19症状和暴露的日记。 受试者计划在基线评估后一周返回研究诊所,在此期间(1个时间点,2毫升唾液在5分钟内2毫升唾液,不会冲洗),将收集血液样本。在收集样本的结论中,受试者将接受牙周检查。在第二次现场研究访问结束后的牙周检查结束后,研究参与得出结论。患有牙周炎或牙龈炎诊断的患者将被告知其诊断,并将转诊给口腔医疗保健提供者以进行进一步治疗。这项研究涉及两次90分钟的访问。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机,安慰剂对照,双盲前瞻性试验,以测试4种治疗性,抗菌嘴冲洗在COVID-19的唾液中使SARS-COV-2病毒灭活的疗效和可接受性 掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)主要目的:治疗 | ||||||||||
条件ICMJE | |||||||||||
干预ICMJE | |||||||||||
研究臂ICMJE | |||||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 终止 | ||||||||||
实际注册ICMJE | 2 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 180 | ||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月7日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月7日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 受试者必须符合以下所有纳入标准,才有资格参加研究:
排除标准: 呈现以下任何一个的受试者将不包括在研究中:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04748783 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-3046 COL研究(其他标识符:GO Health Center) | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||
合作者ICMJE | 高露洁棕榈液 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |