病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
结直肠疾病结直肠肿瘤 | 组合产品:丁酰胆碱酯酶 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1个月 |
官方标题: | 丁酰胆碱酯酶的价值作为大肠疾病手术后手术部位感染的标记 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月6日 |
估计初级完成日期 : | 2023年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
接受结直肠手术的患者 | 组合产品:丁酰胆碱酯酶 丁酰胆碱酯酶的价值作为大肠疾病手术后手术部位感染的标记 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
希腊 | |
Francesk Mulita | |
Patras,Achaia,希腊,26223 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年11月3日 | ||||||
第一个发布日期 | 2021年2月10日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2019年11月6日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 丁酰胆碱酯酶的价值是大肠疾病手术后手术部位感染的标志[时间范围:2019年11月6日至2023年3月1日] 研究人员(在第0天),术后(第1天)和随后的四天(第2、3、4和5天)在术前(第0天)在术前收集血液样本,以评估血清BCHE。我们实验室中此BCHE的正常范围为2.8-7.4 kU/l | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 丁酰胆碱酯酶的价值作为大肠疾病手术后手术部位感染的标记 | ||||||
官方头衔 | 丁酰胆碱酯酶的价值作为大肠疾病手术后手术部位感染的标记 | ||||||
简要摘要 | 丁酰胆碱酯酶(BCHE)是在肝脏中合成的α-糖蛋白。 BCHE的血清水平在许多临床状况中降低,例如急性和慢性肝损伤,炎症,损伤和感染以及营养不良。研究人员前瞻性评估接受大肠疾病的选修程序的患者。术前(第0天),术后(第1天)以及随后的四天(第2、3、4和5天)收集血液样本,以评估BCHE,C-反应蛋白,和白细胞浓度。同一手术团队运作所有患者,并对研究视而不见。使用标准的实验室和临床方法对患者进行术后感染的监测。如果怀疑手术部位感染(SSI)被擦伤,并开始经验抗生素。当前试验的目的是研究BCHE是否是接受结直肠手术患者的SSI的可靠标记。 | ||||||
详细说明 | 丁酰胆碱酯酶(BCHE或BUCHE)是一种胆碱酯酶,与乙酰胆碱酯酶非常相似(ACHE)。然而,尽管对人体的ACHE的作用和功能得到了广泛的研究并已知,但BCHE通常被称为“孤儿酶”,因为其特定的生理作用仍然受到质疑。最后,已经发现,BCHE具有比以前认为的更具体的功能,将进一步分析乙酰胆碱(ACH)可以影响免疫系统,并且与炎症相关事件有关。丁乙酸酯酶是一种酶,几年来没有被认为具有特定的生理作用,但最近观察到,由于乙酰胆碱是胆碱能抗炎途径的主要参与者,因此在炎症中起着重要作用。已经证明,BCHE活动可能受到多种疾病的影响。低度炎症与其水平的升高有关,而当存在全身性炎症时,观察到降低。但是,为了在临床实践中广泛用作涉及炎症的几种病理状况的生物标志物,需要将来的研究。因此,这项研究的目的是介绍有关丁乙烯酶,其功能及其在人体中的作用的信息,突出显示其与炎症分析过去有关该学科的研究的关联。研究人员前瞻性评估接受大肠疾病的选修程序的患者。术前(第0天),术后(第1天)以及随后的四天(第2、3、4和5天)收集血液样本,以评估BCHE,C-反应蛋白,和白细胞浓度。同一手术团队运作所有患者,并对研究视而不见。使用标准的实验室和临床方法对患者进行术后感染的监测。如果怀疑手术部位感染(SSI)被擦伤,并开始经验抗生素。当前试验的目的是研究BCHE是否是接受结直肠手术患者的SSI的可靠标记。 | ||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
目标随访时间 | 1个月 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 18岁以上患者的手术部位感染将进行结直肠病的手术 | ||||||
健康)状况 |
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干涉 | 组合产品:丁酰胆碱酯酶 丁酰胆碱酯酶的价值作为大肠疾病手术后手术部位感染的标记 | ||||||
研究组/队列 | 接受结直肠手术的患者 干预:组合产品:丁酰胆碱酯酶 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||||
估计入学人数 | 200 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2023年12月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 希腊 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04748744 | ||||||
其他研究ID编号 | 4025 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 帕特拉斯大学医院Francesk Mulita | ||||||
研究赞助商 | 帕特拉斯大学医院 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 帕特拉斯大学医院 | ||||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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结直肠疾病结直肠肿瘤 | 组合产品:丁酰胆碱酯酶 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1个月 |
官方标题: | 丁酰胆碱酯酶的价值作为大肠疾病手术后手术部位感染的标记 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月6日 |
估计初级完成日期 : | 2023年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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接受结直肠手术的患者 | 组合产品:丁酰胆碱酯酶 丁酰胆碱酯酶的价值作为大肠疾病手术后手术部位感染的标记 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
希腊 | |
Francesk Mulita | |
Patras,Achaia,希腊,26223 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年11月3日 | ||||||
第一个发布日期 | 2021年2月10日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2019年11月6日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 丁酰胆碱酯酶的价值是大肠疾病手术后手术部位感染的标志[时间范围:2019年11月6日至2023年3月1日] 研究人员(在第0天),术后(第1天)和随后的四天(第2、3、4和5天)在术前(第0天)在术前收集血液样本,以评估血清BCHE。我们实验室中此BCHE的正常范围为2.8-7.4 kU/l | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 丁酰胆碱酯酶的价值作为大肠疾病手术后手术部位感染的标记 | ||||||
官方头衔 | 丁酰胆碱酯酶的价值作为大肠疾病手术后手术部位感染的标记 | ||||||
简要摘要 | 丁酰胆碱酯酶(BCHE)是在肝脏中合成的α-糖蛋白。 BCHE的血清水平在许多临床状况中降低,例如急性和慢性肝损伤,炎症,损伤和感染以及营养不良。研究人员前瞻性评估接受大肠疾病的选修程序的患者。术前(第0天),术后(第1天)以及随后的四天(第2、3、4和5天)收集血液样本,以评估BCHE,C-反应蛋白,和白细胞浓度。同一手术团队运作所有患者,并对研究视而不见。使用标准的实验室和临床方法对患者进行术后感染的监测。如果怀疑手术部位感染(SSI)被擦伤,并开始经验抗生素。当前试验的目的是研究BCHE是否是接受结直肠手术患者的SSI的可靠标记。 | ||||||
详细说明 | 丁酰胆碱酯酶(BCHE或BUCHE)是一种胆碱酯酶,与乙酰胆碱酯酶非常相似(ACHE)。然而,尽管对人体的ACHE的作用和功能得到了广泛的研究并已知,但BCHE通常被称为“孤儿酶”,因为其特定的生理作用仍然受到质疑。最后,已经发现,BCHE具有比以前认为的更具体的功能,将进一步分析乙酰胆碱(ACH)可以影响免疫系统,并且与炎症相关事件有关。丁乙酸酯酶是一种酶,几年来没有被认为具有特定的生理作用,但最近观察到,由于乙酰胆碱是胆碱能抗炎途径的主要参与者,因此在炎症中起着重要作用。已经证明,BCHE活动可能受到多种疾病的影响。低度炎症与其水平的升高有关,而当存在全身性炎症时,观察到降低。但是,为了在临床实践中广泛用作涉及炎症的几种病理状况的生物标志物,需要将来的研究。因此,这项研究的目的是介绍有关丁乙烯酶,其功能及其在人体中的作用的信息,突出显示其与炎症分析过去有关该学科的研究的关联。研究人员前瞻性评估接受大肠疾病的选修程序的患者。术前(第0天),术后(第1天)以及随后的四天(第2、3、4和5天)收集血液样本,以评估BCHE,C-反应蛋白,和白细胞浓度。同一手术团队运作所有患者,并对研究视而不见。使用标准的实验室和临床方法对患者进行术后感染的监测。如果怀疑手术部位感染(SSI)被擦伤,并开始经验抗生素。当前试验的目的是研究BCHE是否是接受结直肠手术患者的SSI的可靠标记。 | ||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
目标随访时间 | 1个月 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 18岁以上患者的手术部位感染将进行结直肠病的手术 | ||||||
健康)状况 |
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干涉 | 组合产品:丁酰胆碱酯酶 丁酰胆碱酯酶的价值作为大肠疾病手术后手术部位感染的标记 | ||||||
研究组/队列 | 接受结直肠手术的患者 干预:组合产品:丁酰胆碱酯酶 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||||
估计入学人数 | 200 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2023年12月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 希腊 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04748744 | ||||||
其他研究ID编号 | 4025 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 帕特拉斯大学医院Francesk Mulita | ||||||
研究赞助商 | 帕特拉斯大学医院 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 帕特拉斯大学医院 | ||||||
验证日期 | 2021年2月 |