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出境医 / 临床实验 / 丁酰胆碱酯酶的价值作为大肠疾病手术后手术部位感染的标记

丁酰胆碱酯酶的价值作为大肠疾病手术后手术部位感染的标记

研究描述
简要摘要:
丁酰胆碱酯酶(BCHE)是在肝脏中合成的α-糖蛋白。 BCHE的血清水平在许多临床状况中降低,例如急性和慢性肝损伤,炎症,损伤和感染以及营养不良。研究人员前瞻性评估接受大肠疾病的选修程序的患者。术前(第0天),术后(第1天)以及随后的四天(第2、3、4和5天)收集血液样本,以评估BCHE,C-反应蛋白,和白细胞浓度。同一手术团队运作所有患者,并对研究视而不见。使用标准的实验室和临床方法对患者进行术后感染的监测。如果怀疑手术部位感染(SSI)被擦伤,并开始经验抗生素。当前试验的目的是研究BCHE是否是接受结直肠手术患者的SSI的可靠标记。

病情或疾病 干预/治疗
结直肠疾病结直肠肿瘤组合产品:丁酰胆碱酯酶

详细说明:
丁酰胆碱酯酶(BCHE或BUCHE)是一种胆碱酯酶,与乙酰胆碱酯酶非常相似(ACHE)。然而,尽管对人体的ACHE的作用和功能得到了广泛的研究并已知,但BCHE通常被称为“孤儿酶”,因为其特定的生理作用仍然受到质疑。最后,已经发现,BCHE具有比以前认为的更具体的功能,将进一步分析乙酰胆碱(ACH)可以影响免疫系统,并且与炎症相关事件有关。丁乙酸酯酶是一种酶,几年来没有被认为具有特定的生理作用,但最近观察到,由于乙酰胆碱是胆碱能抗炎途径的主要参与者,因此在炎症中起着重要作用。已经证明,BCHE活动可能受到多种疾病的影响。低度炎症与其水平的升高有关,而当存在全身性炎症时,观察到降低。但是,为了在临床实践中广泛用作涉及炎症的几种病理状况的生物标志物,需要将来的研究。因此,这项研究的目的是介绍有关丁乙烯酶,其功能及其在人体中的作用的信息,突出显示其与炎症分析过去有关该学科的研究的关联。研究人员前瞻性评估接受大肠疾病的选修程序的患者。术前(第0天),术后(第1天)以及随后的四天(第2、3、4和5天)收集血液样本,以评估BCHE,C-反应蛋白,和白细胞浓度。同一手术团队运作所有患者,并对研究视而不见。使用标准的实验室和临床方法对患者进行术后感染的监测。如果怀疑手术部位感染(SSI)被擦伤,并开始经验抗生素。当前试验的目的是研究BCHE是否是接受结直肠手术患者的SSI的可靠标记。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1个月
官方标题:丁酰胆碱酯酶的价值作为大肠疾病手术后手术部位感染的标记
实际学习开始日期 2019年11月6日
估计初级完成日期 2023年3月1日
估计 学习完成日期 2023年12月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
接受结直肠手术的患者组合产品:丁酰胆碱酯酶
丁酰胆碱酯酶的价值作为大肠疾病手术后手术部位感染的标记

结果措施
主要结果指标
  1. 丁酰胆碱酯酶的价值是大肠疾病手术后手术部位感染的标志[时间范围:2019年11月6日至2023年3月1日]
    研究人员(在第0天),术后(第1天)和随后的四天(第2、3、4和5天)在术前(第0天)在术前收集血液样本,以评估血清BCHE。我们实验室中此BCHE的正常范围为2.8-7.4 kU/l


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
18岁以上患者的手术部位感染将进行结直肠病的手术
标准

纳入标准:

  • 结肠直肠疾病的手术
  • 超过18岁

排除标准:

  • 18岁以下
联系人和位置

位置
位置表的布局表
希腊
Francesk Mulita
Patras,Achaia,希腊,26223
赞助商和合作者
帕特拉斯大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年11月3日
第一个发布日期2021年2月10日
最后更新发布日期2021年2月10日
实际学习开始日期2019年11月6日
估计初级完成日期2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月9日)
丁酰胆碱酯酶的价值是大肠疾病手术后手术部位感染的标志[时间范围:2019年11月6日至2023年3月1日]
研究人员(在第0天),术后(第1天)和随后的四天(第2、3、4和5天)在术前(第0天)在术前收集血液样本,以评估血清BCHE。我们实验室中此BCHE的正常范围为2.8-7.4 kU/l
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题丁酰胆碱酯酶的价值作为大肠疾病手术后手术部位感染的标记
官方头衔丁酰胆碱酯酶的价值作为大肠疾病手术后手术部位感染的标记
简要摘要丁酰胆碱酯酶(BCHE)是在肝脏中合成的α-糖蛋白。 BCHE的血清水平在许多临床状况中降低,例如急性和慢性肝损伤,炎症,损伤和感染以及营养不良。研究人员前瞻性评估接受大肠疾病的选修程序的患者。术前(第0天),术后(第1天)以及随后的四天(第2、3、4和5天)收集血液样本,以评估BCHE,C-反应蛋白,和白细胞浓度。同一手术团队运作所有患者,并对研究视而不见。使用标准的实验室和临床方法对患者进行术后感染的监测。如果怀疑手术部位感染(SSI)被擦伤,并开始经验抗生素。当前试验的目的是研究BCHE是否是接受结直肠手术患者的SSI的可靠标记。
详细说明丁酰胆碱酯酶(BCHE或BUCHE)是一种胆碱酯酶,与乙酰胆碱酯酶非常相似(ACHE)。然而,尽管对人体的ACHE的作用和功能得到了广泛的研究并已知,但BCHE通常被称为“孤儿酶”,因为其特定的生理作用仍然受到质疑。最后,已经发现,BCHE具有比以前认为的更具体的功能,将进一步分析乙酰胆碱(ACH)可以影响免疫系统,并且与炎症相关事件有关。丁乙酸酯酶是一种酶,几年来没有被认为具有特定的生理作用,但最近观察到,由于乙酰胆碱是胆碱能抗炎途径的主要参与者,因此在炎症中起着重要作用。已经证明,BCHE活动可能受到多种疾病的影响。低度炎症与其水平的升高有关,而当存在全身性炎症时,观察到降低。但是,为了在临床实践中广泛用作涉及炎症的几种病理状况的生物标志物,需要将来的研究。因此,这项研究的目的是介绍有关丁乙烯酶,其功能及其在人体中的作用的信息,突出显示其与炎症分析过去有关该学科的研究的关联。研究人员前瞻性评估接受大肠疾病的选修程序的患者。术前(第0天),术后(第1天)以及随后的四天(第2、3、4和5天)收集血液样本,以评估BCHE,C-反应蛋白,和白细胞浓度。同一手术团队运作所有患者,并对研究视而不见。使用标准的实验室和临床方法对患者进行术后感染的监测。如果怀疑手术部位感染(SSI)被擦伤,并开始经验抗生素。当前试验的目的是研究BCHE是否是接受结直肠手术患者的SSI的可靠标记。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间1个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群18岁以上患者的手术部位感染将进行结直肠病的手术
健康)状况
  • 结直肠疾病
  • 结直肠肿瘤
干涉组合产品:丁酰胆碱酯酶
丁酰胆碱酯酶的价值作为大肠疾病手术后手术部位感染的标记
研究组/队列接受结直肠手术的患者
干预:组合产品:丁酰胆碱酯酶
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年2月9日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年12月1日
估计初级完成日期2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 结肠直肠疾病的手术
  • 超过18岁

排除标准:

  • 18岁以下
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04748744
其他研究ID编号4025
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方帕特拉斯大学医院Francesk Mulita
研究赞助商帕特拉斯大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户帕特拉斯大学医院
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
丁酰胆碱酯酶(BCHE)是在肝脏中合成的α-糖蛋白。 BCHE的血清水平在许多临床状况中降低,例如急性和慢性肝损伤,炎症,损伤和感染以及营养不良。研究人员前瞻性评估接受大肠疾病的选修程序的患者。术前(第0天),术后(第1天)以及随后的四天(第2、3、4和5天)收集血液样本,以评估BCHE,C-反应蛋白,和白细胞浓度。同一手术团队运作所有患者,并对研究视而不见。使用标准的实验室和临床方法对患者进行术后感染的监测。如果怀疑手术部位感染(SSI)被擦伤,并开始经验抗生素。当前试验的目的是研究BCHE是否是接受结直肠手术患者的SSI的可靠标记。

病情或疾病 干预/治疗
结直肠疾病结直肠肿瘤组合产品:丁酰胆碱酯酶

详细说明:
丁酰胆碱酯酶(BCHE或BUCHE)是一种胆碱酯酶,与乙酰胆碱酯酶非常相似(ACHE)。然而,尽管对人体的ACHE的作用和功能得到了广泛的研究并已知,但BCHE通常被称为“孤儿酶”,因为其特定的生理作用仍然受到质疑。最后,已经发现,BCHE具有比以前认为的更具体的功能,将进一步分析乙酰胆碱(ACH)可以影响免疫系统,并且与炎症相关事件有关。丁乙酸酯酶是一种酶,几年来没有被认为具有特定的生理作用,但最近观察到,由于乙酰胆碱是胆碱能抗炎途径的主要参与者,因此在炎症中起着重要作用。已经证明,BCHE活动可能受到多种疾病的影响。低度炎症与其水平的升高有关,而当存在全身性炎症时,观察到降低。但是,为了在临床实践中广泛用作涉及炎症的几种病理状况的生物标志物,需要将来的研究。因此,这项研究的目的是介绍有关丁乙烯酶,其功能及其在人体中的作用的信息,突出显示其与炎症分析过去有关该学科的研究的关联。研究人员前瞻性评估接受大肠疾病的选修程序的患者。术前(第0天),术后(第1天)以及随后的四天(第2、3、4和5天)收集血液样本,以评估BCHE,C-反应蛋白,和白细胞浓度。同一手术团队运作所有患者,并对研究视而不见。使用标准的实验室和临床方法对患者进行术后感染的监测。如果怀疑手术部位感染(SSI)被擦伤,并开始经验抗生素。当前试验的目的是研究BCHE是否是接受结直肠手术患者的SSI的可靠标记。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1个月
官方标题:丁酰胆碱酯酶的价值作为大肠疾病手术后手术部位感染的标记
实际学习开始日期 2019年11月6日
估计初级完成日期 2023年3月1日
估计 学习完成日期 2023年12月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
接受结直肠手术的患者组合产品:丁酰胆碱酯酶
丁酰胆碱酯酶的价值作为大肠疾病手术后手术部位感染的标记

结果措施
主要结果指标
  1. 丁酰胆碱酯酶的价值是大肠疾病手术后手术部位感染的标志[时间范围:2019年11月6日至2023年3月1日]
    研究人员(在第0天),术后(第1天)和随后的四天(第2、3、4和5天)在术前(第0天)在术前收集血液样本,以评估血清BCHE。我们实验室中此BCHE的正常范围为2.8-7.4 kU/l


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
18岁以上患者的手术部位感染将进行结直肠病的手术
标准

纳入标准:

  • 结肠直肠疾病的手术
  • 超过18岁

排除标准:

  • 18岁以下
联系人和位置

位置
位置表的布局表
希腊
Francesk Mulita
Patras,Achaia,希腊,26223
赞助商和合作者
帕特拉斯大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年11月3日
第一个发布日期2021年2月10日
最后更新发布日期2021年2月10日
实际学习开始日期2019年11月6日
估计初级完成日期2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月9日)
丁酰胆碱酯酶的价值是大肠疾病手术后手术部位感染的标志[时间范围:2019年11月6日至2023年3月1日]
研究人员(在第0天),术后(第1天)和随后的四天(第2、3、4和5天)在术前(第0天)在术前收集血液样本,以评估血清BCHE。我们实验室中此BCHE的正常范围为2.8-7.4 kU/l
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题丁酰胆碱酯酶的价值作为大肠疾病手术后手术部位感染的标记
官方头衔丁酰胆碱酯酶的价值作为大肠疾病手术后手术部位感染的标记
简要摘要丁酰胆碱酯酶(BCHE)是在肝脏中合成的α-糖蛋白。 BCHE的血清水平在许多临床状况中降低,例如急性和慢性肝损伤,炎症,损伤和感染以及营养不良。研究人员前瞻性评估接受大肠疾病的选修程序的患者。术前(第0天),术后(第1天)以及随后的四天(第2、3、4和5天)收集血液样本,以评估BCHE,C-反应蛋白,和白细胞浓度。同一手术团队运作所有患者,并对研究视而不见。使用标准的实验室和临床方法对患者进行术后感染的监测。如果怀疑手术部位感染(SSI)被擦伤,并开始经验抗生素。当前试验的目的是研究BCHE是否是接受结直肠手术患者的SSI的可靠标记。
详细说明丁酰胆碱酯酶(BCHE或BUCHE)是一种胆碱酯酶,与乙酰胆碱酯酶非常相似(ACHE)。然而,尽管对人体的ACHE的作用和功能得到了广泛的研究并已知,但BCHE通常被称为“孤儿酶”,因为其特定的生理作用仍然受到质疑。最后,已经发现,BCHE具有比以前认为的更具体的功能,将进一步分析乙酰胆碱(ACH)可以影响免疫系统,并且与炎症相关事件有关。丁乙酸酯酶是一种酶,几年来没有被认为具有特定的生理作用,但最近观察到,由于乙酰胆碱是胆碱能抗炎途径的主要参与者,因此在炎症中起着重要作用。已经证明,BCHE活动可能受到多种疾病的影响。低度炎症与其水平的升高有关,而当存在全身性炎症时,观察到降低。但是,为了在临床实践中广泛用作涉及炎症的几种病理状况的生物标志物,需要将来的研究。因此,这项研究的目的是介绍有关丁乙烯酶,其功能及其在人体中的作用的信息,突出显示其与炎症分析过去有关该学科的研究的关联。研究人员前瞻性评估接受大肠疾病的选修程序的患者。术前(第0天),术后(第1天)以及随后的四天(第2、3、4和5天)收集血液样本,以评估BCHE,C-反应蛋白,和白细胞浓度。同一手术团队运作所有患者,并对研究视而不见。使用标准的实验室和临床方法对患者进行术后感染的监测。如果怀疑手术部位感染(SSI)被擦伤,并开始经验抗生素。当前试验的目的是研究BCHE是否是接受结直肠手术患者的SSI的可靠标记。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间1个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群18岁以上患者的手术部位感染将进行结直肠病的手术
健康)状况
  • 结直肠疾病
  • 结直肠肿瘤
干涉组合产品:丁酰胆碱酯酶
丁酰胆碱酯酶的价值作为大肠疾病手术后手术部位感染的标记
研究组/队列接受结直肠手术的患者
干预:组合产品:丁酰胆碱酯酶
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年2月9日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年12月1日
估计初级完成日期2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 结肠直肠疾病的手术
  • 超过18岁

排除标准:

  • 18岁以下
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04748744
其他研究ID编号4025
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方帕特拉斯大学医院Francesk Mulita
研究赞助商帕特拉斯大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户帕特拉斯大学医院
验证日期2021年2月

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