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出境医 / 临床实验 / PFPS患者的运动治疗与脊柱手动治疗的有效性

PFPS患者的运动治疗与脊柱手动治疗的有效性

研究描述
简要摘要：
伯格曼诊所Naarden（NL）进行试点研究的初步结果表明，在6周后，当地运动治疗组在视觉模拟量表（VAS）上可能会使疼痛减少30％。在脊柱手动疗法组中实现了VAS的50％。因此，这项研究的目的是比较干预6周后和随访6周后，比较局部运动治疗与脊柱手动治疗的有效性。据作者了解，在中期尚未研究脊柱手动操纵对疼痛，功能和力量的临床有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
patelofemoral疼痛综合征程序：当地锻炼治疗程序：​​脊柱手动治疗不适用

详细说明：

干预措施

当地的运动疗法小组将专注于每周三次增强膝盖和髋部肌肉6周。每周一次，患者将在物理治疗师的支持下训练。物理治疗师逐渐增加了锻炼的强度，以改善肌肉耐力。这些练习将补充pate股关节的动员。每周两次，患者在一项规定的锻炼计划中写下锻炼锻炼后，在家里训练。

脊柱手动疗法组将每周进行6周的治疗。在第一次干预之前，一位经验丰富的手动治疗师对下背部，SIJ，臀部和膝盖进行了临床检查。显示脊髓根部神经根源的解剖图将用于解释膝关节疼痛治疗的区域相互依赖模型。手动治疗将包括对胸木骨（T12-L3）区域或SIJ的操纵以及髋关节。如果在任何区域中都会发现运动范围的限制，将进行操作。还将要求患者进行家庭锻炼，重点是动员胸骨班班班地区，并在运动期刊上写下他们的表现。

研究人员将隐瞒患者对治疗组的分配，以评估结果指标。

结果衡量以下基线特征将是自我报告的：年龄（年龄），体重（以kg为单位），身高（以厘米为单位），症状持续时间（几个月），每周参加运动（是/否），以前接受膝盖运动治疗（是/否）。将使用凯尔格伦和劳伦斯系统对骨关节炎分类（0级=确定缺乏骨关节炎的X射线变化，1级=怀疑的关节空间狭窄和可能的骨属性关节，2 =确定的骨质植物学，将对骨关节炎的分类进行分级（0级=确定的关节空间，空间狭窄）。

膝盖疼痛，功能和力将使用经过验证的测量仪器进行测量。痛苦和功能将是我们的主要结果。最大，最小和电流疼痛强度将在0-100 mm的VAS线上指示。功能将使用荷兰语版本的前膝疼痛量表（AKP）来衡量。 AKPS调查表由13项评估主观症状和最高分数的功能限制组成。我们将使用Biodex System 3 Isokinetic Enternetermeter（Biodex Medical Systems（Biodex Medical Systems），我们的二次最大自愿峰值力（MVPF）测量股四头肌的最大自愿峰值力（MVPF）。 Inc.，美国纽约州雪莉）。该系统在临床和研究环境中显示了足够的可靠性和有效性，扭矩和速度测量值。将在干预之前（=基线），6周（最后一次干预后立即=）和12周（最后一次干预后6周）进行评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 43名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：这项研究是一项随机对照试验，随访时间为6周。 PFP的患者将使用基于计算机的伪随机数发生器随机分配给两个干预组之一，该数字是通过使用复杂算法（由计算机时钟播种）生成的。 PRISMA陈述遵循了两个干预组的平行随机试验（即入学，分配，随访和数据分析）的阶段的进展流程图。
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：研究人员将隐瞒患者对治疗组的分配，以评估结果指标。
主要意图：治疗
官方标题：运动疗法与脊柱手动疗法对patelo股疼痛综合征患者的有效性：一项随机对照试验的中期随访结果
实际学习开始日期 ： 2016年10月1日
实际的初级完成日期 ： 2021年1月28日
实际 学习完成日期 ： 2021年1月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：当地运动疗法
当地的运动疗法小组致力于每周三次增强膝盖和臀部肌肉6周。每周一次，在物理治疗师的支持下接受培训的患者。物理治疗师逐渐增加了锻炼的强度，以改善肌肉耐力。练习补充了tello股关节的动员。每周两次，在一项规定的锻炼计划中写下锻炼锻炼后，患者在家里接受了培训。
程序：当地锻炼治疗
当地的运动疗法小组将专注于每周三次增强膝盖和髋部肌肉6周。每周一次，患者将在物理治疗师的支持下训练。物理治疗师逐渐增加了锻炼的强度，以改善肌肉耐力。这些练习将补充pate股关节的动员。每周两次，患者在一项规定的锻炼计划中写下锻炼锻炼后，在家里训练。

实验：脊柱手动疗法
脊柱手动治疗组每周接受6周的治疗。在第一次干预之前，一位经验丰富的手动治疗师对下背部，SIJ，臀部和膝盖进行了临床检查。显示脊神经根神经支配区域的解剖图用于解释膝盖前疼痛治疗的区域相互依赖模型。手动治疗的治疗包括对胸木骨（T12-L3）区域或SIJ的操纵以及髋关节。如果在任何区域发现了运动范围限制，则进行操作。还要求患者进行家庭锻炼，重点是动员胸骨班班班地区，并在运动期刊上写下他们的表现。
程序：脊柱手动疗法
脊柱手动疗法组将每周进行6周的治疗。在第一次干预之前，一位经验丰富的手动治疗师对下背部，SIJ，臀部和膝盖进行了临床检查。显示脊髓根部神经根源的解剖图将用于解释膝关节疼痛治疗的区域相互依赖模型。手动治疗将包括对胸木骨（T12-L3）区域或SIJ的操纵以及髋关节。如果在任何区域中都会发现运动范围的限制，将进行操作。还将要求患者进行家庭锻炼，重点是动员胸骨班班班地区，并在运动期刊上写下他们的表现。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 视觉模拟量表[时间范围：在第一次干预之前（基线）]
    在0-100 mm的VAS线上指示了最大，最小和电流疼痛强度。

  2. 视觉模拟量表[时间范围：第一次干预后6周（6周）]
    在0-100 mm的VAS线上指示了最大，最小和电流疼痛强度。

  3. 视觉模拟量表[时间范围：最后一次干预后6周（12周）]
    在0-100 mm的VAS线上指示了最大，最小和电流疼痛强度。

  4. 功能[时间范围：在第一次干预之前（基线）]
    功能将使用荷兰语版本的前膝疼痛量表（AKP）来衡量。 AKPS调查表由13个项目组成，评估主观症状和功能限制，总数为100。

  5. 功能[时间范围：第一次干预后6周（6周）]
    功能将使用荷兰语版本的前膝疼痛量表（AKP）来衡量。 AKPS调查表由13个项目组成，评估主观症状和功能限制，总数为100。

  6. 功能[时间范围：最后一次干预后6周（12周）]
    功能将使用荷兰语版本的前膝疼痛量表（AKP）来衡量。 AKPS调查表由13个项目组成，评估主观症状和功能限制，总数为100。


次要结果度量 ：
  1. 膝盖伸展强度[时间范围：在第一次干预之前（基线）]
    股四头肌的最大自愿峰值力（MVPF）将使用Biodex系统3等级测功机（Biodex Medical Systems，Inc.，Shirley，NY，USA）进行测量。该系统在临床和研究环境中显示了足够的可靠性和有效性，扭矩和速度测量值。

  2. 膝盖伸展强度[时间范围：第一次干预后6周（6周）]
    股四头肌的最大自愿峰值力（MVPF）将使用Biodex系统3等级测功机（Biodex Medical Systems，Inc.，Shirley，NY，USA）进行测量。该系统在临床和研究环境中显示了足够的可靠性和有效性，扭矩和速度测量值。

  3. 膝盖伸展强度[时间范围：最后一次干预后6周（12周）]
    股四头肌的最大自愿峰值力（MVPF）将使用Biodex系统3等级测功机（Biodex Medical Systems，Inc.，Shirley，NY，USA）进行测量。该系统在临床和研究环境中显示了足够的可靠性和有效性，扭矩和速度测量值。


其他结果措施：
  1. 年龄[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告的年龄（年）

  2. 重量[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告的体重（以公斤为单位）

  3. 高度[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告的高度（以厘米为单位）

  4. 症状持续时间[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告的症状持续时间（几个月）

  5. 运动[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告每周参加运动（是/否）

  6. 先前的运动疗法[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告的膝盖锻炼治疗治疗（是/否）。

  7. 软骨病变[时间范围：干预之前（基线）]
    使用Kellgren和Lawrence系统进行骨关节炎分类（X射线）的tellofemoral股软骨病变（0级，1级，2级）


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 16岁以上（儿童，成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 自我报告的单方面或
  • 双侧前膝疼痛至少由以下两项活动引起：跳跃，蹲下，上升/下降楼梯，跪下，长时间坐着和/或一个
  • 阳性tell骨压缩测试

排除标准：

  • 经历不到3个月的疼痛
  • 膝盖手术史
  • 半月板病变
  • tell骨半脱位/错位
  • 肌腱病或韧带病理的证据
  • 骨盆区域的脱位或断裂
  • 脊柱手术
  • 骨质疏松症
  • 怀孕
  • 神经系统疾病
  • 软骨瘤> 2级在MRI，超声检查或X射线检查的结果。
联系人和位置

赞助商和合作者
Vrije Universiteit Brussel
阿姆斯特丹VU大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Aldo Scafoglieri，教授Vrije Universiteit Brussel
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月28日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月10日
最后更新发布日期2021年5月10日
实际学习开始日期ICMJE 2016年10月1日
实际的初级完成日期2021年1月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月5日）
  • 视觉模拟量表[时间范围：在第一次干预之前（基线）]
    在0-100 mm的VAS线上指示了最大，最小和电流疼痛强度。
  • 视觉模拟量表[时间范围：第一次干预后6周（6周）]
    在0-100 mm的VAS线上指示了最大，最小和电流疼痛强度。
  • 视觉模拟量表[时间范围：最后一次干预后6周（12周）]
    在0-100 mm的VAS线上指示了最大，最小和电流疼痛强度。
  • 功能[时间范围：在第一次干预之前（基线）]
    功能将使用荷兰语版本的前膝疼痛量表（AKP）来衡量。 AKPS调查表由13个项目组成，评估主观症状和功能限制，总数为100。
  • 功能[时间范围：第一次干预后6周（6周）]
    功能将使用荷兰语版本的前膝疼痛量表（AKP）来衡量。 AKPS调查表由13个项目组成，评估主观症状和功能限制，总数为100。
  • 功能[时间范围：最后一次干预后6周（12周）]
    功能将使用荷兰语版本的前膝疼痛量表（AKP）来衡量。 AKPS调查表由13个项目组成，评估主观症状和功能限制，总数为100。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月5日）
  • 膝盖伸展强度[时间范围：在第一次干预之前（基线）]
    股四头肌的最大自愿峰值力（MVPF）将使用Biodex系统3等级测功机（Biodex Medical Systems，Inc.，Shirley，NY，USA）进行测量。该系统在临床和研究环境中显示了足够的可靠性和有效性，扭矩和速度测量值。
  • 膝盖伸展强度[时间范围：第一次干预后6周（6周）]
    股四头肌的最大自愿峰值力（MVPF）将使用Biodex系统3等级测功机（Biodex Medical Systems，Inc.，Shirley，NY，USA）进行测量。该系统在临床和研究环境中显示了足够的可靠性和有效性，扭矩和速度测量值。
  • 膝盖伸展强度[时间范围：最后一次干预后6周（12周）]
    股四头肌的最大自愿峰值力（MVPF）将使用Biodex系统3等级测功机（Biodex Medical Systems，Inc.，Shirley，NY，USA）进行测量。该系统在临床和研究环境中显示了足够的可靠性和有效性，扭矩和速度测量值。
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2021年2月5日）
  • 膝盖伸展强度[时间范围：在第一次干预之前（基线）]
    股四头肌的最大自愿峰值力（MVPF）将使用Biodex系统3等级测功机（Biodex Medical Systems，Inc.，Shirley，NY，USA），遵循与Hillermann等人所述相同的程序。 （2006）。该系统在临床和研究环境中显示了足够的可靠性和有效性（Drouin等，2004； Almosnino等，2012）。
  • 膝盖伸展强度[时间范围：第一次干预后6周（6周）]
    股四头肌的最大自愿峰值力（MVPF）将使用Biodex系统3等级测功机（Biodex Medical Systems，Inc.，Shirley，NY，USA），遵循与Hillermann等人所述相同的程序。 （2006）。该系统在临床和研究环境中显示了足够的可靠性和有效性（Drouin等，2004； Almosnino等，2012）。
  • 膝盖伸展强度[时间范围：最后一次干预后6周（12周）]
    股四头肌的最大自愿峰值力（MVPF）将使用Biodex系统3等级测功机（Biodex Medical Systems，Inc.，Shirley，NY，USA），遵循与Hillermann等人所述相同的程序。 （2006）。该系统在临床和研究环境中显示了足够的可靠性和有效性（Drouin等，2004； Almosnino等，2012）。
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年2月5日）
  • 年龄[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告的年龄（年）
  • 重量[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告的体重（以公斤为单位）
  • 高度[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告的高度（以厘米为单位）
  • 症状持续时间[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告的症状持续时间（几个月）
  • 运动[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告每周参加运动（是/否）
  • 先前的运动疗法[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告的膝盖锻炼治疗治疗（是/否）。
  • 软骨病变[时间范围：干预之前（基线）]
    使用Kellgren和Lawrence系统进行骨关节炎分类（X射线）的tellofemoral股软骨病变（0级，1级，2级）
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE PFPS患者的运动治疗与脊柱手动治疗的有效性
官方标题ICMJE运动疗法与脊柱手动疗法对patelo股疼痛综合征患者的有效性：一项随机对照试验的中期随访结果
简要摘要伯格曼诊所Naarden（NL）进行试点研究的初步结果表明，在6周后，当地运动治疗组在视觉模拟量表（VAS）上可能会使疼痛减少30％。在脊柱手动疗法组中实现了VAS的50％。因此，这项研究的目的是比较干预6周后和随访6周后，比较局部运动治疗与脊柱手动治疗的有效性。据作者了解，在中期尚未研究脊柱手动操纵对疼痛，功能和力量的临床有效性。
详细说明

干预措施

当地的运动疗法小组将专注于每周三次增强膝盖和髋部肌肉6周。每周一次，患者将在物理治疗师的支持下训练。物理治疗师逐渐增加了锻炼的强度，以改善肌肉耐力。这些练习将补充pate股关节的动员。每周两次，患者在一项规定的锻炼计划中写下锻炼锻炼后，在家里训练。

脊柱手动疗法组将每周进行6周的治疗。在第一次干预之前，一位经验丰富的手动治疗师对下背部，SIJ，臀部和膝盖进行了临床检查。显示脊髓根部神经根源的解剖图将用于解释膝关节疼痛治疗的区域相互依赖模型。手动治疗将包括对胸木骨（T12-L3）区域或SIJ的操纵以及髋关节。如果在任何区域中都会发现运动范围的限制，将进行操作。还将要求患者进行家庭锻炼，重点是动员胸骨班班班地区，并在运动期刊上写下他们的表现。

研究人员将隐瞒患者对治疗组的分配，以评估结果指标。

结果衡量以下基线特征将是自我报告的：年龄（年龄），体重（以kg为单位），身高（以厘米为单位），症状持续时间（几个月），每周参加运动（是/否），以前接受膝盖运动治疗（是/否）。将使用凯尔格伦和劳伦斯系统对骨关节炎分类（0级=确定缺乏骨关节炎的X射线变化，1级=怀疑的关节空间狭窄和可能的骨属性关节，2 =确定的骨质植物学，将对骨关节炎的分类进行分级（0级=确定的关节空间，空间狭窄）。

膝盖疼痛，功能和力将使用经过验证的测量仪器进行测量。痛苦和功能将是我们的主要结果。最大，最小和电流疼痛强度将在0-100 mm的VAS线上指示。功能将使用荷兰语版本的前膝疼痛量表（AKP）来衡量。 AKPS调查表由13项评估主观症状和最高分数的功能限制组成。我们将使用Biodex System 3 Isokinetic Enternetermeter（Biodex Medical Systems（Biodex Medical Systems），我们的二次最大自愿峰值力（MVPF）测量股四头肌的最大自愿峰值力（MVPF）。 Inc.，美国纽约州雪莉）。该系统在临床和研究环境中显示了足够的可靠性和有效性，扭矩和速度测量值。将在干预之前（=基线），6周（最后一次干预后立即=）和12周（最后一次干预后6周）进行评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
这项研究是一项随机对照试验，随访时间为6周。 PFP的患者将使用基于计算机的伪随机数发生器随机分配给两个干预组之一，该数字是通过使用复杂算法（由计算机时钟播种）生成的。 PRISMA陈述遵循了两个干预组的平行随机试验（即入学，分配，随访和数据分析）的阶段的进展流程图。
掩盖：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：
研究人员将隐瞒患者对治疗组的分配，以评估结果指标。
主要目的：治疗
条件ICMJE patelofemoral疼痛综合征
干预ICMJE
  • 程序：当地锻炼治疗
    当地的运动疗法小组将专注于每周三次增强膝盖和髋部肌肉6周。每周一次，患者将在物理治疗师的支持下训练。物理治疗师逐渐增加了锻炼的强度，以改善肌肉耐力。这些练习将补充pate股关节的动员。每周两次，患者在一项规定的锻炼计划中写下锻炼锻炼后，在家里训练。
  • 程序：脊柱手动疗法
    脊柱手动疗法组将每周进行6周的治疗。在第一次干预之前，一位经验丰富的手动治疗师对下背部，SIJ，臀部和膝盖进行了临床检查。显示脊髓根部神经根源的解剖图将用于解释膝关节疼痛治疗的区域相互依赖模型。手动治疗将包括对胸木骨（T12-L3）区域或SIJ的操纵以及髋关节。如果在任何区域中都会发现运动范围的限制，将进行操作。还将要求患者进行家庭锻炼，重点是动员胸骨班班班地区，并在运动期刊上写下他们的表现。
研究臂ICMJE
  • 实验：当地运动疗法
    当地的运动疗法小组致力于每周三次增强膝盖和臀部肌肉6周。每周一次，在物理治疗师的支持下接受培训的患者。物理治疗师逐渐增加了锻炼的强度，以改善肌肉耐力。练习补充了tello股关节的动员。每周两次，在一项规定的锻炼计划中写下锻炼锻炼后，患者在家里接受了培训。
    干预：程序：当地锻炼治疗
  • 实验：脊柱手动疗法
    脊柱手动治疗组每周接受6周的治疗。在第一次干预之前，一位经验丰富的手动治疗师对下背部，SIJ，臀部和膝盖进行了临床检查。显示脊神经根神经支配区域的解剖图用于解释膝盖前疼痛治疗的区域相互依赖模型。手动治疗的治疗包括对胸木骨（T12-L3）区域或SIJ的操纵以及髋关节。如果在任何区域发现了运动范围限制，则进行操作。还要求患者进行家庭锻炼，重点是动员胸骨班班班地区，并在运动期刊上写下他们的表现。
    干预：程序：脊柱手动治疗
出版物 *
  • Fredericson M，Yoon K.体格检查和tello股疼痛综合征。 Am J Phys Med Rehabil。 2006年3月； 85（3）：234-43。审查。
  • Suter E，McMorland G，Herzog W，BrayR。膝关节前疼痛患者的s骨关节操纵后股四头肌抑制作用的减少。 J操纵生理学。 1999 Mar-Apr; 22（3）：149-53。
  • Sueki DG，Cleland JA，Wainner RS。肌肉骨骼功能障碍的区域相互依存模型：研究，机制和临床意义。 J Man Manip Ther。 2013年5月； 21（2）：90-102。 doi：10.1179/2042618612Y.00000027。审查。
  • Wainner RS，Whitman JM，Cleland JA，Flynn TW。区域相互依存：一个时间已经到来的肌肉骨骼检查模型。 J Orthop Sports Phys Ther。 2007年11月； 37（11）：658-60。
  • Kooiker L，Van de Port IG，Weir A，Moen MH。物理治疗师引导的股四头肌强化练习对patelofemoral疼痛综合征的治疗：系统评价。 J Orthop Sports Phys Ther。 2014 Jun; 44（6）：391-402，B1。 doi：10.2519/jospt.2014.4127。 EPUB 2014年4月25日。评论。
  • Hillermann B，Gomes AN，Korporaal C，JacksonD。一项试点研究，将脊柱操纵疗法与脊髓性手术疗法对股四头肌肌肉力量的影响进行比较。 J操纵生理学。 2006年2月； 29（2）：145-9。
  • Drouin JM，Valovich-McLeod TC，Shultz SJ，Gansneder BM，Perrin DH。 Biodex系统的可靠性和有效性3 Pro等级测功机速度，扭矩和位置测量值。 Eur J Appl Bychory。 2004年1月； 91（1）：22-9。 EPUB 2003年9月24日。
  • Almosnino S，Stevenson JM，Bardana DD，Dioconescu ED，Dvir Z。无症状的年轻人在无症状的年轻人中的同动力膝盖偏心和同心强度指数的可重复性。 Phys Ther Sport。 2012年8月; 13（3）：156-62。 doi：10.1016/j.ptsp.2011.09.002。 Epub 2011年10月22日。
  • Scafoglieri A，van den Broeck J，Willems S，Tamminga R，Van der Hoeven H，Engelsma Y，HaverkampS。局部运动治疗与脊柱手动疗法的有效性，对patelo股疼痛综合征患者：中期随访结果：对照试验。 BMC Musculoskelet疾病。 2021年5月15日； 22（1）：446。 doi：10.1186/s12891-021-04310-9。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年2月5日）		 43
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月28日
实际的初级完成日期2021年1月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 自我报告的单方面或
  • 双侧前膝疼痛至少由以下两项活动引起：跳跃，蹲下，上升/下降楼梯，跪下，长时间坐着和/或一个
  • 阳性tell骨压缩测试

排除标准：

  • 经历不到3个月的疼痛
  • 膝盖手术史
  • 半月板病变
  • tell骨半脱位/错位
  • 肌腱病或韧带病理的证据
  • 骨盆区域的脱位或断裂
  • 脊柱手术
  • 骨质疏松症
  • 怀孕
  • 神经系统疾病
  • 软骨瘤> 2级在MRI，超声检查或X射线检查的结果。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 16岁以上（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04748692
其他研究ID编号ICMJE NL57207.096.16
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：根据GDPR法规，可以共享根据合理的请求研究结果
责任方Scafoglieri Aldo，Vrije Universiteit Brussel
研究赞助商ICMJE Vrije Universiteit Brussel
合作者ICMJE阿姆斯特丹VU大学
研究人员ICMJE
学习主席： Aldo Scafoglieri，教授Vrije Universiteit Brussel
PRS帐户Vrije Universiteit Brussel
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
伯格曼诊所Naarden（NL）进行试点研究的初步结果表明，在6周后，当地运动治疗组在视觉模拟量表（VAS）上可能会使疼痛减少30％。在脊柱手动疗法组中实现了VAS的50％。因此，这项研究的目的是比较干预6周后和随访6周后，比较局部运动治疗与脊柱手动治疗的有效性。据作者了解，在中期尚未研究脊柱手动操纵对疼痛，功能和力量的临床有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
patelofemoral疼痛综合征程序：当地锻炼治疗程序：​​脊柱手动治疗不适用

详细说明：

干预措施

当地的运动疗法小组将专注于每周三次增强膝盖和髋部肌肉6周。每周一次，患者将在物理治疗师的支持下训练。物理治疗师逐渐增加了锻炼的强度，以改善肌肉耐力。这些练习将补充pate股关节的动员。每周两次，患者在一项规定的锻炼计划中写下锻炼锻炼后，在家里训练。

脊柱手动疗法组将每周进行6周的治疗。在第一次干预之前，一位经验丰富的手动治疗师对下背部，SIJ，臀部和膝盖进行了临床检查。显示脊髓根部神经根源的解剖图将用于解释膝关节疼痛治疗的区域相互依赖模型。手动治疗将包括对胸木骨（T12-L3）区域或SIJ的操纵以及髋关节。如果在任何区域中都会发现运动范围的限制，将进行操作。还将要求患者进行家庭锻炼，重点是动员胸骨班班班地区，并在运动期刊上写下他们的表现。

研究人员将隐瞒患者对治疗组的分配，以评估结果指标。

结果衡量以下基线特征将是自我报告的：年龄（年龄），体重（以kg为单位），身高（以厘米为单位），症状持续时间（几个月），每周参加运动（是/否），以前接受膝盖运动治疗（是/否）。将使用凯尔格伦和劳伦斯系统对骨关节炎' target='_blank'>关节炎分类（0级=确定缺乏骨关节炎' target='_blank'>关节炎的X射线变化，1级=怀疑的关节空间狭窄和可能的骨属性关节，2 =确定的骨质植物学，将对骨关节炎' target='_blank'>关节炎的分类进行分级（0级=确定的关节空间，空间狭窄）。

膝盖疼痛，功能和力将使用经过验证的测量仪器进行测量。痛苦和功能将是我们的主要结果。最大，最小和电流疼痛强度将在0-100 mm的VAS线上指示。功能将使用荷兰语版本的前膝疼痛量表（AKP）来衡量。 AKPS调查表由13项评估主观症状和最高分数的功能限制组成。我们将使用Biodex System 3 Isokinetic Enternetermeter（Biodex Medical Systems（Biodex Medical Systems），我们的二次最大自愿峰值力（MVPF）测量股四头肌的最大自愿峰值力（MVPF）。 Inc.，美国纽约州雪莉）。该系统在临床和研究环境中显示了足够的可靠性和有效性，扭矩和速度测量值。将在干预之前（=基线），6周（最后一次干预后立即=）和12周（最后一次干预后6周）进行评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 43名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：这项研究是一项随机对照试验，随访时间为6周。 PFP的患者将使用基于计算机的伪随机数发生器随机分配给两个干预组之一，该数字是通过使用复杂算法（由计算机时钟播种）生成的。 PRISMA陈述遵循了两个干预组的平行随机试验（即入学，分配，随访和数据分析）的阶段的进展流程图。
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：研究人员将隐瞒患者对治疗组的分配，以评估结果指标。
主要意图：治疗
官方标题：运动疗法与脊柱手动疗法对patelo股疼痛综合征患者的有效性：一项随机对照试验的中期随访结果
实际学习开始日期 ： 2016年10月1日
实际的初级完成日期 ： 2021年1月28日
实际 学习完成日期 ： 2021年1月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：当地运动疗法
当地的运动疗法小组致力于每周三次增强膝盖和臀部肌肉6周。每周一次，在物理治疗师的支持下接受培训的患者。物理治疗师逐渐增加了锻炼的强度，以改善肌肉耐力。练习补充了tello股关节的动员。每周两次，在一项规定的锻炼计划中写下锻炼锻炼后，患者在家里接受了培训。
程序：当地锻炼治疗
当地的运动疗法小组将专注于每周三次增强膝盖和髋部肌肉6周。每周一次，患者将在物理治疗师的支持下训练。物理治疗师逐渐增加了锻炼的强度，以改善肌肉耐力。这些练习将补充pate股关节的动员。每周两次，患者在一项规定的锻炼计划中写下锻炼锻炼后，在家里训练。

实验：脊柱手动疗法
脊柱手动治疗组每周接受6周的治疗。在第一次干预之前，一位经验丰富的手动治疗师对下背部，SIJ，臀部和膝盖进行了临床检查。显示脊神经根神经支配区域的解剖图用于解释膝盖前疼痛治疗的区域相互依赖模型。手动治疗的治疗包括对胸木骨（T12-L3）区域或SIJ的操纵以及髋关节。如果在任何区域发现了运动范围限制，则进行操作。还要求患者进行家庭锻炼，重点是动员胸骨班班班地区，并在运动期刊上写下他们的表现。
程序：脊柱手动疗法
脊柱手动疗法组将每周进行6周的治疗。在第一次干预之前，一位经验丰富的手动治疗师对下背部，SIJ，臀部和膝盖进行了临床检查。显示脊髓根部神经根源的解剖图将用于解释膝关节疼痛治疗的区域相互依赖模型。手动治疗将包括对胸木骨（T12-L3）区域或SIJ的操纵以及髋关节。如果在任何区域中都会发现运动范围的限制，将进行操作。还将要求患者进行家庭锻炼，重点是动员胸骨班班班地区，并在运动期刊上写下他们的表现。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 视觉模拟量表[时间范围：在第一次干预之前（基线）]
    在0-100 mm的VAS线上指示了最大，最小和电流疼痛强度。

  2. 视觉模拟量表[时间范围：第一次干预后6周（6周）]
    在0-100 mm的VAS线上指示了最大，最小和电流疼痛强度。

  3. 视觉模拟量表[时间范围：最后一次干预后6周（12周）]
    在0-100 mm的VAS线上指示了最大，最小和电流疼痛强度。

  4. 功能[时间范围：在第一次干预之前（基线）]
    功能将使用荷兰语版本的前膝疼痛量表（AKP）来衡量。 AKPS调查表由13个项目组成，评估主观症状和功能限制，总数为100。

  5. 功能[时间范围：第一次干预后6周（6周）]
    功能将使用荷兰语版本的前膝疼痛量表（AKP）来衡量。 AKPS调查表由13个项目组成，评估主观症状和功能限制，总数为100。

  6. 功能[时间范围：最后一次干预后6周（12周）]
    功能将使用荷兰语版本的前膝疼痛量表（AKP）来衡量。 AKPS调查表由13个项目组成，评估主观症状和功能限制，总数为100。


次要结果度量 ：
  1. 膝盖伸展强度[时间范围：在第一次干预之前（基线）]
    股四头肌的最大自愿峰值力（MVPF）将使用Biodex系统3等级测功机（Biodex Medical Systems，Inc.，Shirley，NY，USA）进行测量。该系统在临床和研究环境中显示了足够的可靠性和有效性，扭矩和速度测量值。

  2. 膝盖伸展强度[时间范围：第一次干预后6周（6周）]
    股四头肌的最大自愿峰值力（MVPF）将使用Biodex系统3等级测功机（Biodex Medical Systems，Inc.，Shirley，NY，USA）进行测量。该系统在临床和研究环境中显示了足够的可靠性和有效性，扭矩和速度测量值。

  3. 膝盖伸展强度[时间范围：最后一次干预后6周（12周）]
    股四头肌的最大自愿峰值力（MVPF）将使用Biodex系统3等级测功机（Biodex Medical Systems，Inc.，Shirley，NY，USA）进行测量。该系统在临床和研究环境中显示了足够的可靠性和有效性，扭矩和速度测量值。


其他结果措施：
  1. 年龄[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告的年龄（年）

  2. 重量[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告的体重（以公斤为单位）

  3. 高度[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告的高度（以厘米为单位）

  4. 症状持续时间[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告的症状持续时间（几个月）

  5. 运动[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告每周参加运动（是/否）

  6. 先前的运动疗法[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告的膝盖锻炼治疗治疗（是/否）。

  7. 软骨病变[时间范围：干预之前（基线）]
    使用Kellgren和Lawrence系统进行骨关节炎' target='_blank'>关节炎分类（X射线）的tellofemoral股软骨病变（0级，1级，2级）


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 16岁以上（儿童，成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 自我报告的单方面或
  • 双侧前膝疼痛至少由以下两项活动引起：跳跃，蹲下，上升/下降楼梯，跪下，长时间坐着和/或一个
  • 阳性tell骨压缩测试

排除标准：

  • 经历不到3个月的疼痛
  • 膝盖手术史
  • 半月板病变
  • tell骨半脱位/错位
  • 肌腱病或韧带病理的证据
  • 骨盆区域的脱位或断裂
  • 脊柱手术
  • 骨质疏松症
  • 怀孕
  • 神经系统疾病
  • 软骨瘤> 2级在MRI，超声检查或X射线检查的结果。
联系人和位置

赞助商和合作者
Vrije Universiteit Brussel
阿姆斯特丹VU大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Aldo Scafoglieri，教授Vrije Universiteit Brussel
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月28日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月10日
最后更新发布日期2021年5月10日
实际学习开始日期ICMJE 2016年10月1日
实际的初级完成日期2021年1月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月5日）
  • 视觉模拟量表[时间范围：在第一次干预之前（基线）]
    在0-100 mm的VAS线上指示了最大，最小和电流疼痛强度。
  • 视觉模拟量表[时间范围：第一次干预后6周（6周）]
    在0-100 mm的VAS线上指示了最大，最小和电流疼痛强度。
  • 视觉模拟量表[时间范围：最后一次干预后6周（12周）]
    在0-100 mm的VAS线上指示了最大，最小和电流疼痛强度。
  • 功能[时间范围：在第一次干预之前（基线）]
    功能将使用荷兰语版本的前膝疼痛量表（AKP）来衡量。 AKPS调查表由13个项目组成，评估主观症状和功能限制，总数为100。
  • 功能[时间范围：第一次干预后6周（6周）]
    功能将使用荷兰语版本的前膝疼痛量表（AKP）来衡量。 AKPS调查表由13个项目组成，评估主观症状和功能限制，总数为100。
  • 功能[时间范围：最后一次干预后6周（12周）]
    功能将使用荷兰语版本的前膝疼痛量表（AKP）来衡量。 AKPS调查表由13个项目组成，评估主观症状和功能限制，总数为100。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月5日）
  • 膝盖伸展强度[时间范围：在第一次干预之前（基线）]
    股四头肌的最大自愿峰值力（MVPF）将使用Biodex系统3等级测功机（Biodex Medical Systems，Inc.，Shirley，NY，USA）进行测量。该系统在临床和研究环境中显示了足够的可靠性和有效性，扭矩和速度测量值。
  • 膝盖伸展强度[时间范围：第一次干预后6周（6周）]
    股四头肌的最大自愿峰值力（MVPF）将使用Biodex系统3等级测功机（Biodex Medical Systems，Inc.，Shirley，NY，USA）进行测量。该系统在临床和研究环境中显示了足够的可靠性和有效性，扭矩和速度测量值。
  • 膝盖伸展强度[时间范围：最后一次干预后6周（12周）]
    股四头肌的最大自愿峰值力（MVPF）将使用Biodex系统3等级测功机（Biodex Medical Systems，Inc.，Shirley，NY，USA）进行测量。该系统在临床和研究环境中显示了足够的可靠性和有效性，扭矩和速度测量值。
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2021年2月5日）
  • 膝盖伸展强度[时间范围：在第一次干预之前（基线）]
    股四头肌的最大自愿峰值力（MVPF）将使用Biodex系统3等级测功机（Biodex Medical Systems，Inc.，Shirley，NY，USA），遵循与Hillermann等人所述相同的程序。 （2006）。该系统在临床和研究环境中显示了足够的可靠性和有效性（Drouin等，2004； Almosnino等，2012）。
  • 膝盖伸展强度[时间范围：第一次干预后6周（6周）]
    股四头肌的最大自愿峰值力（MVPF）将使用Biodex系统3等级测功机（Biodex Medical Systems，Inc.，Shirley，NY，USA），遵循与Hillermann等人所述相同的程序。 （2006）。该系统在临床和研究环境中显示了足够的可靠性和有效性（Drouin等，2004； Almosnino等，2012）。
  • 膝盖伸展强度[时间范围：最后一次干预后6周（12周）]
    股四头肌的最大自愿峰值力（MVPF）将使用Biodex系统3等级测功机（Biodex Medical Systems，Inc.，Shirley，NY，USA），遵循与Hillermann等人所述相同的程序。 （2006）。该系统在临床和研究环境中显示了足够的可靠性和有效性（Drouin等，2004； Almosnino等，2012）。
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年2月5日）
  • 年龄[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告的年龄（年）
  • 重量[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告的体重（以公斤为单位）
  • 高度[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告的高度（以厘米为单位）
  • 症状持续时间[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告的症状持续时间（几个月）
  • 运动[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告每周参加运动（是/否）
  • 先前的运动疗法[时间范围：干预之前（基线）]
    自我报告的膝盖锻炼治疗治疗（是/否）。
  • 软骨病变[时间范围：干预之前（基线）]
    使用Kellgren和Lawrence系统进行骨关节炎' target='_blank'>关节炎分类（X射线）的tellofemoral股软骨病变（0级，1级，2级）
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE PFPS患者的运动治疗与脊柱手动治疗的有效性
官方标题ICMJE运动疗法与脊柱手动疗法对patelo股疼痛综合征患者的有效性：一项随机对照试验的中期随访结果
简要摘要伯格曼诊所Naarden（NL）进行试点研究的初步结果表明，在6周后，当地运动治疗组在视觉模拟量表（VAS）上可能会使疼痛减少30％。在脊柱手动疗法组中实现了VAS的50％。因此，这项研究的目的是比较干预6周后和随访6周后，比较局部运动治疗与脊柱手动治疗的有效性。据作者了解，在中期尚未研究脊柱手动操纵对疼痛，功能和力量的临床有效性。
详细说明

干预措施

当地的运动疗法小组将专注于每周三次增强膝盖和髋部肌肉6周。每周一次，患者将在物理治疗师的支持下训练。物理治疗师逐渐增加了锻炼的强度，以改善肌肉耐力。这些练习将补充pate股关节的动员。每周两次，患者在一项规定的锻炼计划中写下锻炼锻炼后，在家里训练。

脊柱手动疗法组将每周进行6周的治疗。在第一次干预之前，一位经验丰富的手动治疗师对下背部，SIJ，臀部和膝盖进行了临床检查。显示脊髓根部神经根源的解剖图将用于解释膝关节疼痛治疗的区域相互依赖模型。手动治疗将包括对胸木骨（T12-L3）区域或SIJ的操纵以及髋关节。如果在任何区域中都会发现运动范围的限制，将进行操作。还将要求患者进行家庭锻炼，重点是动员胸骨班班班地区，并在运动期刊上写下他们的表现。

研究人员将隐瞒患者对治疗组的分配，以评估结果指标。

结果衡量以下基线特征将是自我报告的：年龄（年龄），体重（以kg为单位），身高（以厘米为单位），症状持续时间（几个月），每周参加运动（是/否），以前接受膝盖运动治疗（是/否）。将使用凯尔格伦和劳伦斯系统对骨关节炎' target='_blank'>关节炎分类（0级=确定缺乏骨关节炎' target='_blank'>关节炎的X射线变化，1级=怀疑的关节空间狭窄和可能的骨属性关节，2 =确定的骨质植物学，将对骨关节炎' target='_blank'>关节炎的分类进行分级（0级=确定的关节空间，空间狭窄）。

膝盖疼痛，功能和力将使用经过验证的测量仪器进行测量。痛苦和功能将是我们的主要结果。最大，最小和电流疼痛强度将在0-100 mm的VAS线上指示。功能将使用荷兰语版本的前膝疼痛量表（AKP）来衡量。 AKPS调查表由13项评估主观症状和最高分数的功能限制组成。我们将使用Biodex System 3 Isokinetic Enternetermeter（Biodex Medical Systems（Biodex Medical Systems），我们的二次最大自愿峰值力（MVPF）测量股四头肌的最大自愿峰值力（MVPF）。 Inc.，美国纽约州雪莉）。该系统在临床和研究环境中显示了足够的可靠性和有效性，扭矩和速度测量值。将在干预之前（=基线），6周（最后一次干预后立即=）和12周（最后一次干预后6周）进行评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
这项研究是一项随机对照试验，随访时间为6周。 PFP的患者将使用基于计算机的伪随机数发生器随机分配给两个干预组之一，该数字是通过使用复杂算法（由计算机时钟播种）生成的。 PRISMA陈述遵循了两个干预组的平行随机试验（即入学，分配，随访和数据分析）的阶段的进展流程图。
掩盖：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：
研究人员将隐瞒患者对治疗组的分配，以评估结果指标。
主要目的：治疗
条件ICMJE patelofemoral疼痛综合征
干预ICMJE
  • 程序：当地锻炼治疗
    当地的运动疗法小组将专注于每周三次增强膝盖和髋部肌肉6周。每周一次，患者将在物理治疗师的支持下训练。物理治疗师逐渐增加了锻炼的强度，以改善肌肉耐力。这些练习将补充pate股关节的动员。每周两次，患者在一项规定的锻炼计划中写下锻炼锻炼后，在家里训练。
  • 程序：脊柱手动疗法
    脊柱手动疗法组将每周进行6周的治疗。在第一次干预之前，一位经验丰富的手动治疗师对下背部，SIJ，臀部和膝盖进行了临床检查。显示脊髓根部神经根源的解剖图将用于解释膝关节疼痛治疗的区域相互依赖模型。手动治疗将包括对胸木骨（T12-L3）区域或SIJ的操纵以及髋关节。如果在任何区域中都会发现运动范围的限制，将进行操作。还将要求患者进行家庭锻炼，重点是动员胸骨班班班地区，并在运动期刊上写下他们的表现。
研究臂ICMJE
  • 实验：当地运动疗法
    当地的运动疗法小组致力于每周三次增强膝盖和臀部肌肉6周。每周一次，在物理治疗师的支持下接受培训的患者。物理治疗师逐渐增加了锻炼的强度，以改善肌肉耐力。练习补充了tello股关节的动员。每周两次，在一项规定的锻炼计划中写下锻炼锻炼后，患者在家里接受了培训。
    干预：程序：当地锻炼治疗
  • 实验：脊柱手动疗法
    脊柱手动治疗组每周接受6周的治疗。在第一次干预之前，一位经验丰富的手动治疗师对下背部，SIJ，臀部和膝盖进行了临床检查。显示脊神经根神经支配区域的解剖图用于解释膝盖前疼痛治疗的区域相互依赖模型。手动治疗的治疗包括对胸木骨（T12-L3）区域或SIJ的操纵以及髋关节。如果在任何区域发现了运动范围限制，则进行操作。还要求患者进行家庭锻炼，重点是动员胸骨班班班地区，并在运动期刊上写下他们的表现。
    干预：程序：脊柱手动治疗
出版物 *
  • Fredericson M，Yoon K.体格检查和tello股疼痛综合征。 Am J Phys Med Rehabil。 2006年3月； 85（3）：234-43。审查。
  • Suter E，McMorland G，Herzog W，BrayR。膝关节前疼痛患者的s骨关节操纵后股四头肌抑制作用的减少。 J操纵生理学。 1999 Mar-Apr; 22（3）：149-53。
  • Sueki DG，Cleland JA，Wainner RS。肌肉骨骼功能障碍的区域相互依存模型：研究，机制和临床意义。 J Man Manip Ther。 2013年5月； 21（2）：90-102。 doi：10.1179/2042618612Y.00000027。审查。
  • Wainner RS，Whitman JM，Cleland JA，Flynn TW。区域相互依存：一个时间已经到来的肌肉骨骼检查模型。 J Orthop Sports Phys Ther。 2007年11月； 37（11）：658-60。
  • Kooiker L，Van de Port IG，Weir A，Moen MH。物理治疗师引导的股四头肌强化练习对patelofemoral疼痛综合征的治疗：系统评价。 J Orthop Sports Phys Ther。 2014 Jun; 44（6）：391-402，B1。 doi：10.2519/jospt.2014.4127。 EPUB 2014年4月25日。评论。
  • Hillermann B，Gomes AN，Korporaal C，JacksonD。一项试点研究，将脊柱操纵疗法与脊髓性手术疗法对股四头肌肌肉力量的影响进行比较。 J操纵生理学。 2006年2月； 29（2）：145-9。
  • Drouin JM，Valovich-McLeod TC，Shultz SJ，Gansneder BM，Perrin DH。 Biodex系统的可靠性和有效性3 Pro等级测功机速度，扭矩和位置测量值。 Eur J Appl Bychory。 2004年1月； 91（1）：22-9。 EPUB 2003年9月24日。
  • Almosnino S，Stevenson JM，Bardana DD，Dioconescu ED，Dvir Z。无症状的年轻人在无症状的年轻人中的同动力膝盖偏心和同心强度指数的可重复性。 Phys Ther Sport。 2012年8月; 13（3）：156-62。 doi：10.1016/j.ptsp.2011.09.002。 Epub 2011年10月22日。
  • Scafoglieri A，van den Broeck J，Willems S，Tamminga R，Van der Hoeven H，Engelsma Y，HaverkampS。局部运动治疗与脊柱手动疗法的有效性，对patelo股疼痛综合征患者：中期随访结果：对照试验。 BMC Musculoskelet疾病。 2021年5月15日； 22（1）：446。 doi：10.1186/s12891-021-04310-9。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年2月5日）		 43
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月28日
实际的初级完成日期2021年1月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 自我报告的单方面或
  • 双侧前膝疼痛至少由以下两项活动引起：跳跃，蹲下，上升/下降楼梯，跪下，长时间坐着和/或一个
  • 阳性tell骨压缩测试

排除标准：

  • 经历不到3个月的疼痛
  • 膝盖手术史
  • 半月板病变
  • tell骨半脱位/错位
  • 肌腱病或韧带病理的证据
  • 骨盆区域的脱位或断裂
  • 脊柱手术
  • 骨质疏松症
  • 怀孕
  • 神经系统疾病
  • 软骨瘤> 2级在MRI，超声检查或X射线检查的结果。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 16岁以上（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04748692
其他研究ID编号ICMJE NL57207.096.16
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：根据GDPR法规，可以共享根据合理的请求研究结果
责任方Scafoglieri Aldo，Vrije Universiteit Brussel
研究赞助商ICMJE Vrije Universiteit Brussel
合作者ICMJE阿姆斯特丹VU大学
研究人员ICMJE
学习主席： Aldo Scafoglieri，教授Vrije Universiteit Brussel
PRS帐户Vrije Universiteit Brussel
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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