• 药物：Qudexy XR
  扩展释放胶囊
• 药物：安慰剂
  Qudexy XR匹配胶囊

• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂
• 实验：Qudexy XR
  干预：药物：Qudexy XR

纳入标准：

1. 受试者是访问1（筛查）时的6至11岁的女性或男性，包括6至11岁的男性
2. 受试者根据年龄范围的95％的体重，在访问1（筛查）时重17.0公斤，小于50.0公斤（筛查）。11
3. 受试者至少有6个月的头痛病史与有或没有光环的偏头痛一致（国际头痛障碍分类，第三版[ICHD 3]）。
4. 在筛查前的28天内，受试者的头痛≥8天。
5. 受试者的PEDMIDAS得分> 10，表明每日活动中至少有轻度的破坏，<140，表明极端残疾可能需要更全面，多组分的疗法。

排除标准：

1. 受试者有连续的偏头痛，定义为在28天期间的不屈不挠的头痛。
2. 受试者目前正在接受治疗或在访问1（筛查）前3个月内使用肉毒杆菌毒素（Botox®）。
3. 受试者目前正在接受预防偏头痛药物，并在筛查后的28天内开始或改变了剂量，或者不愿意避免在研究期间进行更改。
4. 由于缺乏疗效或AES，受试者以前未通过对偏头痛的预防性头痛的适当试验（至少3个月的临床剂量持续3个月）。
5. 受试者以前未通过3种偏头痛预防药物的适当试验。
6. 受试者对托吡酯或Qudexy XR中的任何赋形剂具有已知的过敏反应史。
7. 受试者具有疾病的诊断或史，可能会干扰研究药物的安全性或评估。
8. 受试者目前正在使用研究药物或设备，或者在访问1前的30天内使用了这种药物。

9. 受试者已经开始月经和以下任何一个：

   1. 受试者对怀孕的测试呈阳性；或者
   2. 受试者怀孕，计划怀孕或泌乳；或者
   3. 受试者正在采用口服激素避孕药（仅[雌激素和孕激素]或仅孕激素的组合），并且无法或不愿切换到另一种高效的避孕方法。

• 药物：Qudexy XR
  扩展释放胶囊
• 药物：安慰剂
  Qudexy XR匹配胶囊

• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂
• 实验：Qudexy XR
  干预：药物：Qudexy XR

纳入标准：

1. 受试者是访问1（筛查）时的6至11岁的女性或男性，包括6至11岁的男性
2. 受试者根据年龄范围的95％的体重，在访问1（筛查）时重17.0公斤，小于50.0公斤（筛查）。11
3. 受试者至少有6个月的头痛病史与有或没有光环的偏头痛一致（国际头痛障碍分类，第三版[ICHD 3]）。
4. 在筛查前的28天内，受试者的头痛≥8天。
5. 受试者的PEDMIDAS得分> 10，表明每日活动中至少有轻度的破坏，<140，表明极端残疾可能需要更全面，多组分的疗法。

排除标准：

1. 受试者有连续的偏头痛，定义为在28天期间的不屈不挠的头痛。
2. 受试者目前正在接受治疗或在访问1（筛查）前3个月内使用肉毒杆菌毒素（Botox®）。
3. 受试者目前正在接受预防偏头痛药物，并在筛查后的28天内开始或改变了剂量，或者不愿意避免在研究期间进行更改。
4. 由于缺乏疗效或AES，受试者以前未通过对偏头痛的预防性头痛的适当试验（至少3个月的临床剂量持续3个月）。
5. 受试者以前未通过3种偏头痛预防药物的适当试验。
6. 受试者对托吡酯或Qudexy XR中的任何赋形剂具有已知的过敏反应史。
7. 受试者具有疾病的诊断或史，可能会干扰研究药物的安全性或评估。
8. 受试者目前正在使用研究药物或设备，或者在访问1前的30天内使用了这种药物。

9. 受试者已经开始月经和以下任何一个：

   1. 受试者对怀孕的测试呈阳性；或者
   2. 受试者怀孕，计划怀孕或泌乳；或者
   3. 受试者正在采用口服激素避孕药（仅[雌激素和孕激素]或仅孕激素的组合），并且无法或不愿切换到另一种高效的避孕方法。