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出境医 / 临床实验 / Acai浆果消耗对健康成年人血糖水平的影响

Acai浆果消耗对健康成年人血糖水平的影响

研究描述
简要摘要:
2型糖尿病是一种慢性疾病,导致高血糖。这项研究旨在确定ACAI浆果中包含的花青素是否可以与碳水化合物一起食用时健康成年人的餐后血糖。研究设计是双盲随机交叉的,通过在基线和后餐后2小时进行的毛细血管血液样本评估血糖水平。

病情或疾病 干预/治疗阶段
餐后血症饮食补充剂:Acai冰沙饮食补充剂:安慰剂冰沙不适用

详细说明:

2型糖尿病(T2DM)是一组慢性代谢疾病,其特征是胰岛素抵抗和相对胰岛素缺乏,导致高血糖。在英国,估计有430万人患有T2DM,这是肾衰竭心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,中风,失明和下肢截肢的主要原因。影响碳水化合物消化的主要消化酶,因此已将后血糖水平鉴定为α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶。因此,这些酶的抑制作用降低了葡萄糖的吸收率,是T2DM药物(例如Acarbose,Miglitol和voglibose)背后的原理。尽管已经发现Acai浆果富含α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶,但尚未对健康成年人进行研究,以确定ACAI浆果与碳水化合物的消耗是否可以减轻后甘氏菌的增加。

招募了10名参与者进行一项双盲随机跨界研究,其中参与者在禁食10小时后消耗了含有ACAI或安慰剂的冰沙。毛细血管血液样本在基线时,然后以30分钟的间隔直至食用后2小时。该研究包括性别(女性/男性),年龄(年龄),体重(kg),身高(CM),体重指数(kg/m2)和血糖(MMOL/L)的数据。所有数据收集,冰沙制备,冰沙的消耗和血液采样程序均在2020年11月至12月期间在圣玛丽大学完成。进行了统计分析,以确定餐后血糖反应的数据,以确定ACAI的消费是否减轻了血糖相对反应相对相对相对反应到安慰剂。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 10名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:随机双盲交叉
掩蔽:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:冰沙是由实验室技术人员制备的,并被参与者和研究者视而不见。 Acai和安慰剂冰沙在营养上匹配,包括碳水化合物,总糖,蛋白质,脂肪和纤维。此外,将冰沙匹配以达到颜色,味道和温度,并在不透明的容器中提供。
主要意图:预防
官方标题:急性Acai浆果补充对健康成年人的餐后血糖的影响:一项随机对照研究
实际学习开始日期 2020年11月5日
实际的初级完成日期 2020年12月29日
实际 学习完成日期 2020年12月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Acai冰沙消费
该手臂中的参与者(n = 5)在第一次干预时随机分配以食用Acai冰沙。经过7天的洗涤期,参与者消耗了安慰剂冰沙。
饮食补充:Acai冰沙
包含150克Acai纸浆的冰沙

实验:安慰剂冰沙消费
该手臂中的参与者(n = 5)被随机分配,以在第一次干预时食用安慰剂冰沙。经过7天的洗涤期,参与者消耗了Acai冰沙。
饮食补充:安慰剂冰沙
在营养(大量营养素)上控制冰沙匹配,并传感到ACAI冰沙。

结果措施
主要结果指标
  1. 血糖[时间范围:干预后120分钟的基线。这是给予的
    通过微型混音(葡萄糖201,英国Hemocue)收集的手指毛细管样品并通过电子分析(Hemocue 201+,英国Hemocue)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

•BMI为18.5-24.9 kg/m2。

排除标准:

  • 已知对ACAI/浆果或乳糖过敏。
  • 怀孕或哺乳。
  • 酒精/药物依赖。
  • 抽烟。
  • 目前,在过去2个月中,体重的变化> 10%。
  • 饮食失调。
  • 诊断为糖尿病或其他慢性病。
  • 服用慢性药物。
  • 对使用的任何材料或对手指刺程序的任何材料过敏。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
英国
圣玛丽大学
伦敦,英国,TW1 4SX
赞助商和合作者
圣玛丽大学学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月10日
最后更新发布日期2021年2月10日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月5日
实际的初级完成日期2020年12月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月9日)
血糖[时间范围:干预后120分钟的基线。这是给予的
通过微型混音(葡萄糖201,英国Hemocue)收集的手指毛细管样品并通过电子分析(Hemocue 201+,英国Hemocue)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Acai浆果消耗对健康成年人血糖水平的影响
官方标题ICMJE急性Acai浆果补充对健康成年人的餐后血糖的影响:一项随机对照研究
简要摘要2型糖尿病是一种慢性疾病,导致高血糖。这项研究旨在确定ACAI浆果中包含的花青素是否可以与碳水化合物一起食用时健康成年人的餐后血糖。研究设计是双盲随机交叉的,通过在基线和后餐后2小时进行的毛细血管血液样本评估血糖水平。
详细说明

2型糖尿病(T2DM)是一组慢性代谢疾病,其特征是胰岛素抵抗和相对胰岛素缺乏,导致高血糖。在英国,估计有430万人患有T2DM,这是肾衰竭心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,中风,失明和下肢截肢的主要原因。影响碳水化合物消化的主要消化酶,因此已将后血糖水平鉴定为α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶。因此,这些酶的抑制作用降低了葡萄糖的吸收率,是T2DM药物(例如Acarbose,Miglitol和voglibose)背后的原理。尽管已经发现Acai浆果富含α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶,但尚未对健康成年人进行研究,以确定ACAI浆果与碳水化合物的消耗是否可以减轻后甘氏菌的增加。

招募了10名参与者进行一项双盲随机跨界研究,其中参与者在禁食10小时后消耗了含有ACAI或安慰剂的冰沙。毛细血管血液样本在基线时,然后以30分钟的间隔直至食用后2小时。该研究包括性别(女性/男性),年龄(年龄),体重(kg),身高(CM),体重指数(kg/m2)和血糖(MMOL/L)的数据。所有数据收集,冰沙制备,冰沙的消耗和血液采样程序均在2020年11月至12月期间在圣玛丽大学完成。进行了统计分析,以确定餐后血糖反应的数据,以确定ACAI的消费是否减轻了血糖相对反应相对相对相对反应到安慰剂。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
干预模型描述:
随机双盲交叉
掩盖:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:
冰沙是由实验室技术人员制备的,并被参与者和研究者视而不见。 Acai和安慰剂冰沙在营养上匹配,包括碳水化合物,总糖,蛋白质,脂肪和纤维。此外,将冰沙匹配以达到颜色,味道和温度,并在不透明的容器中提供。
主要目的:预防
条件ICMJE餐后血症
干预ICMJE
  • 饮食补充:Acai冰沙
    包含150克Acai纸浆的冰沙
  • 饮食补充:安慰剂冰沙
    在营养(大量营养素)上控制冰沙匹配,并传感到ACAI冰沙。
研究臂ICMJE
  • 实验:Acai冰沙消费
    该手臂中的参与者(n = 5)在第一次干预时随机分配以食用Acai冰沙。经过7天的洗涤期,参与者消耗了安慰剂冰沙。
    干预:饮食补充剂:Acai冰沙
  • 实验:安慰剂冰沙消费
    该手臂中的参与者(n = 5)被随机分配,以在第一次干预时食用安慰剂冰沙。经过7天的洗涤期,参与者消耗了Acai冰沙。
    干预:饮食补充剂:安慰剂冰沙
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月9日)
10
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月29日
实际的初级完成日期2020年12月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

•BMI为18.5-24.9 kg/m2。

排除标准:

  • 已知对ACAI/浆果或乳糖过敏。
  • 怀孕或哺乳。
  • 酒精/药物依赖。
  • 抽烟。
  • 目前,在过去2个月中,体重的变化> 10%。
  • 饮食失调。
  • 诊断为糖尿病或其他慢性病。
  • 服用慢性药物。
  • 对使用的任何材料或对手指刺程序的任何材料过敏。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04748575
其他研究ID编号ICMJE SMU_ETHICS_2020-21_111
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方圣玛丽大学学院
研究赞助商ICMJE圣玛丽大学学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户圣玛丽大学学院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
2型糖尿病是一种慢性疾病,导致高血糖。这项研究旨在确定ACAI浆果中包含的花青素是否可以与碳水化合物一起食用时健康成年人的餐后血糖。研究设计是双盲随机交叉的,通过在基线和后餐后2小时进行的毛细血管血液样本评估血糖水平。

病情或疾病 干预/治疗阶段
餐后血症饮食补充剂:Acai冰沙饮食补充剂:安慰剂冰沙不适用

详细说明:

2型糖尿病(T2DM)是一组慢性代谢疾病,其特征是胰岛素抵抗和相对胰岛素缺乏,导致高血糖。在英国,估计有430万人患有T2DM,这是肾衰竭心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,中风,失明和下肢截肢的主要原因。影响碳水化合物消化的主要消化酶,因此已将后血糖水平鉴定为α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶。因此,这些酶的抑制作用降低了葡萄糖的吸收率,是T2DM药物(例如AcarboseMiglitol和voglibose)背后的原理。尽管已经发现Acai浆果富含α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶,但尚未对健康成年人进行研究,以确定ACAI浆果与碳水化合物的消耗是否可以减轻后甘氏菌的增加。

招募了10名参与者进行一项双盲随机跨界研究,其中参与者在禁食10小时后消耗了含有ACAI或安慰剂的冰沙。毛细血管血液样本在基线时,然后以30分钟的间隔直至食用后2小时。该研究包括性别(女性/男性),年龄(年龄),体重(kg),身高(CM),体重指数(kg/m2)和血糖(MMOL/L)的数据。所有数据收集,冰沙制备,冰沙的消耗和血液采样程序均在2020年11月至12月期间在圣玛丽大学完成。进行了统计分析,以确定餐后血糖反应的数据,以确定ACAI的消费是否减轻了血糖相对反应相对相对相对反应到安慰剂。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 10名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:随机双盲交叉
掩蔽:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:冰沙是由实验室技术人员制备的,并被参与者和研究者视而不见。 Acai和安慰剂冰沙在营养上匹配,包括碳水化合物,总糖,蛋白质,脂肪和纤维。此外,将冰沙匹配以达到颜色,味道和温度,并在不透明的容器中提供。
主要意图:预防
官方标题:急性Acai浆果补充对健康成年人的餐后血糖的影响:一项随机对照研究
实际学习开始日期 2020年11月5日
实际的初级完成日期 2020年12月29日
实际 学习完成日期 2020年12月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Acai冰沙消费
该手臂中的参与者(n = 5)在第一次干预时随机分配以食用Acai冰沙。经过7天的洗涤期,参与者消耗了安慰剂冰沙。
饮食补充:Acai冰沙
包含150克Acai纸浆的冰沙

实验:安慰剂冰沙消费
该手臂中的参与者(n = 5)被随机分配,以在第一次干预时食用安慰剂冰沙。经过7天的洗涤期,参与者消耗了Acai冰沙。
饮食补充:安慰剂冰沙
在营养(大量营养素)上控制冰沙匹配,并传感到ACAI冰沙。

结果措施
主要结果指标
  1. 血糖[时间范围:干预后120分钟的基线。这是给予的
    通过微型混音(葡萄糖201,英国Hemocue)收集的手指毛细管样品并通过电子分析(Hemocue 201+,英国Hemocue)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

•BMI为18.5-24.9 kg/m2。

排除标准:

  • 已知对ACAI/浆果或乳糖过敏。
  • 怀孕或哺乳。
  • 酒精/药物依赖。
  • 抽烟。
  • 目前,在过去2个月中,体重的变化> 10%。
  • 饮食失调。
  • 诊断为糖尿病或其他慢性病。
  • 服用慢性药物。
  • 对使用的任何材料或对手指刺程序的任何材料过敏。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
英国
圣玛丽大学
伦敦,英国,TW1 4SX
赞助商和合作者
圣玛丽大学学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月10日
最后更新发布日期2021年2月10日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月5日
实际的初级完成日期2020年12月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月9日)
血糖[时间范围:干预后120分钟的基线。这是给予的
通过微型混音(葡萄糖201,英国Hemocue)收集的手指毛细管样品并通过电子分析(Hemocue 201+,英国Hemocue)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Acai浆果消耗对健康成年人血糖水平的影响
官方标题ICMJE急性Acai浆果补充对健康成年人的餐后血糖的影响:一项随机对照研究
简要摘要2型糖尿病是一种慢性疾病,导致高血糖。这项研究旨在确定ACAI浆果中包含的花青素是否可以与碳水化合物一起食用时健康成年人的餐后血糖。研究设计是双盲随机交叉的,通过在基线和后餐后2小时进行的毛细血管血液样本评估血糖水平。
详细说明

2型糖尿病(T2DM)是一组慢性代谢疾病,其特征是胰岛素抵抗和相对胰岛素缺乏,导致高血糖。在英国,估计有430万人患有T2DM,这是肾衰竭心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,中风,失明和下肢截肢的主要原因。影响碳水化合物消化的主要消化酶,因此已将后血糖水平鉴定为α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶。因此,这些酶的抑制作用降低了葡萄糖的吸收率,是T2DM药物(例如AcarboseMiglitol和voglibose)背后的原理。尽管已经发现Acai浆果富含α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶,但尚未对健康成年人进行研究,以确定ACAI浆果与碳水化合物的消耗是否可以减轻后甘氏菌的增加。

招募了10名参与者进行一项双盲随机跨界研究,其中参与者在禁食10小时后消耗了含有ACAI或安慰剂的冰沙。毛细血管血液样本在基线时,然后以30分钟的间隔直至食用后2小时。该研究包括性别(女性/男性),年龄(年龄),体重(kg),身高(CM),体重指数(kg/m2)和血糖(MMOL/L)的数据。所有数据收集,冰沙制备,冰沙的消耗和血液采样程序均在2020年11月至12月期间在圣玛丽大学完成。进行了统计分析,以确定餐后血糖反应的数据,以确定ACAI的消费是否减轻了血糖相对反应相对相对相对反应到安慰剂。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
干预模型描述:
随机双盲交叉
掩盖:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:
冰沙是由实验室技术人员制备的,并被参与者和研究者视而不见。 Acai和安慰剂冰沙在营养上匹配,包括碳水化合物,总糖,蛋白质,脂肪和纤维。此外,将冰沙匹配以达到颜色,味道和温度,并在不透明的容器中提供。
主要目的:预防
条件ICMJE餐后血症
干预ICMJE
  • 饮食补充:Acai冰沙
    包含150克Acai纸浆的冰沙
  • 饮食补充:安慰剂冰沙
    在营养(大量营养素)上控制冰沙匹配,并传感到ACAI冰沙。
研究臂ICMJE
  • 实验:Acai冰沙消费
    该手臂中的参与者(n = 5)在第一次干预时随机分配以食用Acai冰沙。经过7天的洗涤期,参与者消耗了安慰剂冰沙。
    干预:饮食补充剂:Acai冰沙
  • 实验:安慰剂冰沙消费
    该手臂中的参与者(n = 5)被随机分配,以在第一次干预时食用安慰剂冰沙。经过7天的洗涤期,参与者消耗了Acai冰沙。
    干预:饮食补充剂:安慰剂冰沙
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月9日)
10
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月29日
实际的初级完成日期2020年12月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

•BMI为18.5-24.9 kg/m2。

排除标准:

  • 已知对ACAI/浆果或乳糖过敏。
  • 怀孕或哺乳。
  • 酒精/药物依赖。
  • 抽烟。
  • 目前,在过去2个月中,体重的变化> 10%。
  • 饮食失调。
  • 诊断为糖尿病或其他慢性病。
  • 服用慢性药物。
  • 对使用的任何材料或对手指刺程序的任何材料过敏。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04748575
其他研究ID编号ICMJE SMU_ETHICS_2020-21_111
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方圣玛丽大学学院
研究赞助商ICMJE圣玛丽大学学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户圣玛丽大学学院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素