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出境医 / 临床实验 / 共享决策和结直肠癌筛查

共享决策和结直肠癌筛查

研究描述
简要摘要：
进行新开发的结直肠癌筛查（CRC）决策（DA）的可行性试验RCT，包括从社区卫生中心招募的66名LHL成年人76 - 85年。假设：干预组中的患者更有可能改变其意图，以筛查少于10年的LE和/或10年<10年的患者，并且不愿筛查的风险因素，并且更> 10年的LE。 CRC和/或从未筛选打算筛选的人的风险因素（主要结果）。次要结果是干预组的患者将拥有1. CRC筛查选择以及这些选择的好处和风险的知识。 2.增加SDM参与度； 3.找到可以接受的DA。研究人员还预计，至少有50％的合格参与者将选择参加该研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
结直肠癌其他：CRC决策援助小册子其他：家庭安全小册子不适用

详细说明：
调查人员将招募和调查66名成年人（要达到60个目标，并具有完整的数据），在24个月内使用低健康素养LHL（每只手臂30）的75 - 85年，以了解新开发的CRC DA Pamphlet对老年人的影响筛选意图，选择和福利和危害的知识以及社区卫生中心的SDM。访问前，调查人员通过电话收集基线数据。符合条件并愿意参加的患者将尽早与初级保健医生（PCP）进行定期访问，以回答预测试问题。通过性别进行分层，将有30名参与者随机接收CRC DA Pamphlet，并将30名参与者随机分配以在访问中接收家庭安全信息，以防他们取消约会和重新安排。家庭安全信息为2页，由AGS Health In Aging Foundation设计。它已成功地用于先前对DAS的研究作为对照干预措施。调查人员之所以选择该手册作为控制臂，是因为它以<7年级的阅读水平编写，并且有关家庭安全的阅读不应影响筛查决策。为对照组提供家庭安全小册子阅读会减少响应偏见，因为它有助于使参与者对感兴趣的干预视而不见，并弥补干预组阅读DA所需的时间和关注。在访问中，参与者将审查DA或家庭安全小册子。修订后的CRC DA小册子预计将需要5-10分钟的时间才能阅读以及家庭安全小册子。在访问前完成调查问卷后，患者将进行PCP访问。在亲自或通过电话访问PCP之后，将询问后测试（取决于参与者的偏好，手机访问以及在约会后留下足够的时间来完成访问后的问卷调查的能力）。调查人员将在6个月时进行图表审查，以查看是否进行了CRC筛查讨论和结果（即，CRC筛查使用的定性趋势）。调查人员还将在6个月时致电每位患者，询问他们的CRC筛查意图。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：通过性别进行分层，将有30名参与者随机接收CRC DA Pamphlet，并将30名参与者随机分配以在访问中接收家庭安全信息，以防他们取消约会和重新安排。
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：通过性别进行分层，将有30名参与者随机接收CRC DA Pamphlet，并将30名参与者随机分配以在访问中接收家庭安全信息，以防他们取消约会和重新安排。
主要意图：卫生服务研究
官方标题：健康素养低的老年人的共同决策和结直肠癌筛查行为
估计研究开始日期 ： 2021年11月
估计初级完成日期 ： 2023年12月
估计 学习完成日期 ： 2024年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：CRC DA
通过性别进行分层，将有30名参与者随机接收CRC DA小册子。
其他：CRC决策援助小册子
新开发的8-10页决策援助小册子，讨论：1。有关CRC的信息； 2.有关风险和福利的信息，包括10年滞后时间，从而受益于CRC筛查； 3.帮助患者评估CRC筛查选项（结肠镜检查或粪便测试）的信息； 4.与LE和健康状况有关的可能结果。此外，将有一个值澄清练习

家庭安全小册子
通过性别进行分层，将随机分配30个，以在访问时接收家庭安全信息。
其他：家庭安全小册子
家庭安全信息小册子是针对老年人的家庭安全提示的2页情况说明书，由AGS Health In Aging Foundation设计。它包括在七个领域的信息，以帮助老年人在家里保持安全。区域包括但不限于预防和安全防护房屋。它已成功地用于DAS的先前研究中

结果措施
主要结果指标 ：
  1. CRC筛查意图的变化[时间范围：基线，干预前的干预后立即进行干预后立即]
    表明他们的意图要筛选或不筛选CRC的参与者数量，从基线变为干预后立即变为


次要结果度量 ：
  1. 知识的变化[时间范围：基线，干预前至干预后立即进行]
    正确回答15个真/虚假知识问题的参与者数量开发了调查人员，有关CRC筛查的危害和好处，从基线变为干预后立即变化

  2. 对共同决策角色的看法[时间范围：干预后立即]
    回答参与者想要与医生做出CRC筛查决定的问题的参与者数量，从5个决策角色问题中提出了研究人员

  3. 对决策援助长度的看法[时间范围：干预后立即]
    从李克特级的问题来看，表明决策援助的参与者数量是正确的长度

  4. 对决策援助的清晰度的看法[时间范围：干预后立即]
    从李克特级的问题中，在提供的信息中清楚地表明决策援助的参与者数量很明显

  5. 对决策援助平衡的看法[时间范围：干预后立即]
    指示决策援助的参与者的目前信息没有倾向于CRC筛查或远离CRC筛查，从李克特级问题

  6. 阅读决策辅助时的焦虑感[时间范围：干预后立即]
    从李克特级问题中阅读决策援助后感到焦虑的参与者人数

  7. 决策援助的有用感[时间范围：干预后立即]
    从李克特级问题中向朋友推荐决策援助的参与者人数


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 75年至85岁（老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年龄在75至85岁之间
  • 必须是低健康素养（LHL），由参与者对经过验证的LHL问题的回答确定：“您自己填写医疗表格有多信心？”带着“一点一点自信”的回应。39-43
  • 在社区学院或更少的教育水平

排除标准：

  • 没有能力参加的患者
  • 痴呆症患者
  • 患有侵入性/非侵入性大肠癌病史的患者。
  • 自指南建议在此年龄范围内进行CRC筛查以来，年龄在85岁以上的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Tamara Cadet博士，LICSW，MPH 6175213981 tamara.cadet@simmons.edu

赞助商和合作者
西蒙斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月10日
最后更新发布日期2021年2月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年11月
估计初级完成日期2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月6日）		 CRC筛查意图的变化[时间范围：基线，干预前的干预后立即进行干预后立即]
表明他们的意图要筛选或不筛选CRC的参与者数量，从基线变为干预后立即变为
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月6日）
  • 知识的变化[时间范围：基线，干预前至干预后立即进行]
    正确回答15个真/虚假知识问题的参与者数量开发了调查人员，有关CRC筛查的危害和好处，从基线变为干预后立即变化
  • 对共同决策角色的看法[时间范围：干预后立即]
    回答参与者想要与医生做出CRC筛查决定的问题的参与者数量，从5个决策角色问题中提出了研究人员
  • 对决策援助长度的看法[时间范围：干预后立即]
    从李克特级的问题来看，表明决策援助的参与者数量是正确的长度
  • 对决策援助的清晰度的看法[时间范围：干预后立即]
    从李克特级的问题中，在提供的信息中清楚地表明决策援助的参与者数量很明显
  • 对决策援助平衡的看法[时间范围：干预后立即]
    指示决策援助的参与者的目前信息没有倾向于CRC筛查或远离CRC筛查，从李克特级问题
  • 阅读决策辅助时的焦虑感[时间范围：干预后立即]
    从李克特级问题中阅读决策援助后感到焦虑的参与者人数
  • 决策援助的有用感[时间范围：干预后立即]
    从李克特级问题中向朋友推荐决策援助的参与者人数
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE共享决策和结直肠癌筛查
官方标题ICMJE健康素养低的老年人的共同决策和结直肠癌筛查行为
简要摘要进行新开发的结直肠癌筛查（CRC）决策（DA）的可行性试验RCT，包括从社区卫生中心招募的66名LHL成年人76 - 85年。假设：干预组中的患者更有可能改变其意图，以筛查少于10年的LE和/或10年<10年的患者，并且不愿筛查的风险因素，并且更> 10年的LE。 CRC和/或从未筛选打算筛选的人的风险因素（主要结果）。次要结果是干预组的患者将拥有1. CRC筛查选择以及这些选择的好处和风险的知识。 2.增加SDM参与度； 3.找到可以接受的DA。研究人员还预计，至少有50％的合格参与者将选择参加该研究。
详细说明调查人员将招募和调查66名成年人（要达到60个目标，并具有完整的数据），在24个月内使用低健康素养LHL（每只手臂30）的75 - 85年，以了解新开发的CRC DA Pamphlet对老年人的影响筛选意图，选择和福利和危害的知识以及社区卫生中心的SDM。访问前，调查人员通过电话收集基线数据。符合条件并愿意参加的患者将尽早与初级保健医生（PCP）进行定期访问，以回答预测试问题。通过性别进行分层，将有30名参与者随机接收CRC DA Pamphlet，并将30名参与者随机分配以在访问中接收家庭安全信息，以防他们取消约会和重新安排。家庭安全信息为2页，由AGS Health In Aging Foundation设计。它已成功地用于先前对DAS的研究作为对照干预措施。调查人员之所以选择该手册作为控制臂，是因为它以<7年级的阅读水平编写，并且有关家庭安全的阅读不应影响筛查决策。为对照组提供家庭安全小册子阅读会减少响应偏见，因为它有助于使参与者对感兴趣的干预视而不见，并弥补干预组阅读DA所需的时间和关注。在访问中，参与者将审查DA或家庭安全小册子。修订后的CRC DA小册子预计将需要5-10分钟的时间才能阅读以及家庭安全小册子。在访问前完成调查问卷后，患者将进行PCP访问。在亲自或通过电话访问PCP之后，将询问后测试（取决于参与者的偏好，手机访问以及在约会后留下足够的时间来完成访问后的问卷调查的能力）。调查人员将在6个月时进行图表审查，以查看是否进行了CRC筛查讨论和结果（即，CRC筛查使用的定性趋势）。调查人员还将在6个月时致电每位患者，询问他们的CRC筛查意图。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
通过性别进行分层，将有30名参与者随机接收CRC DA Pamphlet，并将30名参与者随机分配以在访问中接收家庭安全信息，以防他们取消约会和重新安排。
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：
通过性别进行分层，将有30名参与者随机接收CRC DA Pamphlet，并将30名参与者随机分配以在访问中接收家庭安全信息，以防他们取消约会和重新安排。
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE结直肠癌
干预ICMJE
  • 其他：CRC决策援助小册子
    新开发的8-10页决策援助小册子，讨论：1。有关CRC的信息； 2.有关风险和福利的信息，包括10年滞后时间，从而受益于CRC筛查； 3.帮助患者评估CRC筛查选项（结肠镜检查或粪便测试）的信息； 4.与LE和健康状况有关的可能结果。此外，将有一个值澄清练习
  • 其他：家庭安全小册子
    家庭安全信息小册子是针对老年人的家庭安全提示的2页情况说明书，由AGS Health In Aging Foundation设计。它包括在七个领域的信息，以帮助老年人在家里保持安全。区域包括但不限于预防和安全防护房屋。它已成功地用于DAS的先前研究中
研究臂ICMJE
  • 实验：CRC DA
    通过性别进行分层，将有30名参与者随机接收CRC DA小册子。
    干预：其他：CRC决策援助小册子
  • 家庭安全小册子
    通过性别进行分层，将随机分配30个，以在访问时接收家庭安全信息。
    干预：其他：家庭安全小册子
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月6日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月
估计初级完成日期2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄在75至85岁之间
  • 必须是低健康素养（LHL），由参与者对经过验证的LHL问题的回答确定：“您自己填写医疗表格有多信心？”带着“一点一点自信”的回应。39-43
  • 在社区学院或更少的教育水平

排除标准：

  • 没有能力参加的患者
  • 痴呆症患者
  • 患有侵入性/非侵入性大肠癌病史的患者。
  • 自指南建议在此年龄范围内进行CRC筛查以来，年龄在85岁以上的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 75年至85岁（老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Tamara Cadet博士，LICSW，MPH 6175213981 tamara.cadet@simmons.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04748380
其他研究ID编号ICMJE 19-008
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：没有计划向其他研究人员提供个人参与者数据。
责任方塔玛拉学员，西蒙斯大学
研究赞助商ICMJE西蒙斯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户西蒙斯大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
进行新开发的结直肠癌筛查（CRC）决策（DA）的可行性试验RCT，包括从社区卫生中心招募的66名LHL成年人76 - 85年。假设：干预组中的患者更有可能改变其意图，以筛查少于10年的LE和/或10年<10年的患者，并且不愿筛查的风险因素，并且更> 10年的LE。 CRC和/或从未筛选打算筛选的人的风险因素（主要结果）。次要结果是干预组的患者将拥有1. CRC筛查选择以及这些选择的好处和风险的知识。 2.增加SDM参与度； 3.找到可以接受的DA。研究人员还预计，至少有50％的合格参与者将选择参加该研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
结直肠癌其他：CRC决策援助小册子其他：家庭安全小册子不适用

详细说明：
调查人员将招募和调查66名成年人（要达到60个目标，并具有完整的数据），在24个月内使用低健康素养LHL（每只手臂30）的75 - 85年，以了解新开发的CRC DA Pamphlet对老年人的影响筛选意图，选择和福利和危害的知识以及社区卫生中心的SDM。访问前，调查人员通过电话收集基线数据。符合条件并愿意参加的患者将尽早与初级保健医生（PCP）进行定期访问，以回答预测试问题。通过性别进行分层，将有30名参与者随机接收CRC DA Pamphlet，并将30名参与者随机分配以在访问中接收家庭安全信息，以防他们取消约会和重新安排。家庭安全信息为2页，由AGS Health In Aging Foundation设计。它已成功地用于先前对DAS的研究作为对照干预措施。调查人员之所以选择该手册作为控制臂，是因为它以<7年级的阅读水平编写，并且有关家庭安全的阅读不应影响筛查决策。为对照组提供家庭安全小册子阅读会减少响应偏见，因为它有助于使参与者对感兴趣的干预视而不见，并弥补干预组阅读DA所需的时间和关注。在访问中，参与者将审查DA或家庭安全小册子。修订后的CRC DA小册子预计将需要5-10分钟的时间才能阅读以及家庭安全小册子。在访问前完成调查问卷后，患者将进行PCP访问。在亲自或通过电话访问PCP之后，将询问后测试（取决于参与者的偏好，手机访问以及在约会后留下足够的时间来完成访问后的问卷调查的能力）。调查人员将在6个月时进行图表审查，以查看是否进行了CRC筛查讨论和结果（即，CRC筛查使用的定性趋势）。调查人员还将在6个月时致电每位患者，询问他们的CRC筛查意图。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：通过性别进行分层，将有30名参与者随机接收CRC DA Pamphlet，并将30名参与者随机分配以在访问中接收家庭安全信息，以防他们取消约会和重新安排。
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：通过性别进行分层，将有30名参与者随机接收CRC DA Pamphlet，并将30名参与者随机分配以在访问中接收家庭安全信息，以防他们取消约会和重新安排。
主要意图：卫生服务研究
官方标题：健康素养低的老年人的共同决策和结直肠癌筛查行为
估计研究开始日期 ： 2021年11月
估计初级完成日期 ： 2023年12月
估计 学习完成日期 ： 2024年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：CRC DA
通过性别进行分层，将有30名参与者随机接收CRC DA小册子。
其他：CRC决策援助小册子
新开发的8-10页决策援助小册子，讨论：1。有关CRC的信息； 2.有关风险和福利的信息，包括10年滞后时间，从而受益于CRC筛查； 3.帮助患者评估CRC筛查选项（结肠镜检查或粪便测试）的信息； 4.与LE和健康状况有关的可能结果。此外，将有一个值澄清练习

家庭安全小册子
通过性别进行分层，将随机分配30个，以在访问时接收家庭安全信息。
其他：家庭安全小册子
家庭安全信息小册子是针对老年人的家庭安全提示的2页情况说明书，由AGS Health In Aging Foundation设计。它包括在七个领域的信息，以帮助老年人在家里保持安全。区域包括但不限于预防和安全防护房屋。它已成功地用于DAS的先前研究中

结果措施
主要结果指标 ：
  1. CRC筛查意图的变化[时间范围：基线，干预前的干预后立即进行干预后立即]
    表明他们的意图要筛选或不筛选CRC的参与者数量，从基线变为干预后立即变为


次要结果度量 ：
  1. 知识的变化[时间范围：基线，干预前至干预后立即进行]
    正确回答15个真/虚假知识问题的参与者数量开发了调查人员，有关CRC筛查的危害和好处，从基线变为干预后立即变化

  2. 对共同决策角色的看法[时间范围：干预后立即]
    回答参与者想要与医生做出CRC筛查决定的问题的参与者数量，从5个决策角色问题中提出了研究人员

  3. 对决策援助长度的看法[时间范围：干预后立即]
    从李克特级的问题来看，表明决策援助的参与者数量是正确的长度

  4. 对决策援助的清晰度的看法[时间范围：干预后立即]
    从李克特级的问题中，在提供的信息中清楚地表明决策援助的参与者数量很明显

  5. 对决策援助平衡的看法[时间范围：干预后立即]
    指示决策援助的参与者的目前信息没有倾向于CRC筛查或远离CRC筛查，从李克特级问题

  6. 阅读决策辅助时的焦虑感[时间范围：干预后立即]
    从李克特级问题中阅读决策援助后感到焦虑的参与者人数

  7. 决策援助的有用感[时间范围：干预后立即]
    从李克特级问题中向朋友推荐决策援助的参与者人数


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 75年至85岁（老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年龄在75至85岁之间
  • 必须是低健康素养（LHL），由参与者对经过验证的LHL问题的回答确定：“您自己填写医疗表格有多信心？”带着“一点一点自信”的回应。39-43
  • 在社区学院或更少的教育水平

排除标准：

  • 没有能力参加的患者
  • 痴呆症患者
  • 患有侵入性/非侵入性大肠癌病史的患者。
  • 自指南建议在此年龄范围内进行CRC筛查以来，年龄在85岁以上的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Tamara Cadet博士，LICSW，MPH 6175213981 tamara.cadet@simmons.edu

赞助商和合作者
西蒙斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月10日
最后更新发布日期2021年2月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年11月
估计初级完成日期2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月6日）		 CRC筛查意图的变化[时间范围：基线，干预前的干预后立即进行干预后立即]
表明他们的意图要筛选或不筛选CRC的参与者数量，从基线变为干预后立即变为
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月6日）
  • 知识的变化[时间范围：基线，干预前至干预后立即进行]
    正确回答15个真/虚假知识问题的参与者数量开发了调查人员，有关CRC筛查的危害和好处，从基线变为干预后立即变化
  • 对共同决策角色的看法[时间范围：干预后立即]
    回答参与者想要与医生做出CRC筛查决定的问题的参与者数量，从5个决策角色问题中提出了研究人员
  • 对决策援助长度的看法[时间范围：干预后立即]
    从李克特级的问题来看，表明决策援助的参与者数量是正确的长度
  • 对决策援助的清晰度的看法[时间范围：干预后立即]
    从李克特级的问题中，在提供的信息中清楚地表明决策援助的参与者数量很明显
  • 对决策援助平衡的看法[时间范围：干预后立即]
    指示决策援助的参与者的目前信息没有倾向于CRC筛查或远离CRC筛查，从李克特级问题
  • 阅读决策辅助时的焦虑感[时间范围：干预后立即]
    从李克特级问题中阅读决策援助后感到焦虑的参与者人数
  • 决策援助的有用感[时间范围：干预后立即]
    从李克特级问题中向朋友推荐决策援助的参与者人数
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE共享决策和结直肠癌筛查
官方标题ICMJE健康素养低的老年人的共同决策和结直肠癌筛查行为
简要摘要进行新开发的结直肠癌筛查（CRC）决策（DA）的可行性试验RCT，包括从社区卫生中心招募的66名LHL成年人76 - 85年。假设：干预组中的患者更有可能改变其意图，以筛查少于10年的LE和/或10年<10年的患者，并且不愿筛查的风险因素，并且更> 10年的LE。 CRC和/或从未筛选打算筛选的人的风险因素（主要结果）。次要结果是干预组的患者将拥有1. CRC筛查选择以及这些选择的好处和风险的知识。 2.增加SDM参与度； 3.找到可以接受的DA。研究人员还预计，至少有50％的合格参与者将选择参加该研究。
详细说明调查人员将招募和调查66名成年人（要达到60个目标，并具有完整的数据），在24个月内使用低健康素养LHL（每只手臂30）的75 - 85年，以了解新开发的CRC DA Pamphlet对老年人的影响筛选意图，选择和福利和危害的知识以及社区卫生中心的SDM。访问前，调查人员通过电话收集基线数据。符合条件并愿意参加的患者将尽早与初级保健医生（PCP）进行定期访问，以回答预测试问题。通过性别进行分层，将有30名参与者随机接收CRC DA Pamphlet，并将30名参与者随机分配以在访问中接收家庭安全信息，以防他们取消约会和重新安排。家庭安全信息为2页，由AGS Health In Aging Foundation设计。它已成功地用于先前对DAS的研究作为对照干预措施。调查人员之所以选择该手册作为控制臂，是因为它以<7年级的阅读水平编写，并且有关家庭安全的阅读不应影响筛查决策。为对照组提供家庭安全小册子阅读会减少响应偏见，因为它有助于使参与者对感兴趣的干预视而不见，并弥补干预组阅读DA所需的时间和关注。在访问中，参与者将审查DA或家庭安全小册子。修订后的CRC DA小册子预计将需要5-10分钟的时间才能阅读以及家庭安全小册子。在访问前完成调查问卷后，患者将进行PCP访问。在亲自或通过电话访问PCP之后，将询问后测试（取决于参与者的偏好，手机访问以及在约会后留下足够的时间来完成访问后的问卷调查的能力）。调查人员将在6个月时进行图表审查，以查看是否进行了CRC筛查讨论和结果（即，CRC筛查使用的定性趋势）。调查人员还将在6个月时致电每位患者，询问他们的CRC筛查意图。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
通过性别进行分层，将有30名参与者随机接收CRC DA Pamphlet，并将30名参与者随机分配以在访问中接收家庭安全信息，以防他们取消约会和重新安排。
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：
通过性别进行分层，将有30名参与者随机接收CRC DA Pamphlet，并将30名参与者随机分配以在访问中接收家庭安全信息，以防他们取消约会和重新安排。
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE结直肠癌
干预ICMJE
  • 其他：CRC决策援助小册子
    新开发的8-10页决策援助小册子，讨论：1。有关CRC的信息； 2.有关风险和福利的信息，包括10年滞后时间，从而受益于CRC筛查； 3.帮助患者评估CRC筛查选项（结肠镜检查或粪便测试）的信息； 4.与LE和健康状况有关的可能结果。此外，将有一个值澄清练习
  • 其他：家庭安全小册子
    家庭安全信息小册子是针对老年人的家庭安全提示的2页情况说明书，由AGS Health In Aging Foundation设计。它包括在七个领域的信息，以帮助老年人在家里保持安全。区域包括但不限于预防和安全防护房屋。它已成功地用于DAS的先前研究中
研究臂ICMJE
  • 实验：CRC DA
    通过性别进行分层，将有30名参与者随机接收CRC DA小册子。
    干预：其他：CRC决策援助小册子
  • 家庭安全小册子
    通过性别进行分层，将随机分配30个，以在访问时接收家庭安全信息。
    干预：其他：家庭安全小册子
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月6日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月
估计初级完成日期2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄在75至85岁之间
  • 必须是低健康素养（LHL），由参与者对经过验证的LHL问题的回答确定：“您自己填写医疗表格有多信心？”带着“一点一点自信”的回应。39-43
  • 在社区学院或更少的教育水平

排除标准：

  • 没有能力参加的患者
  • 痴呆症患者
  • 患有侵入性/非侵入性大肠癌病史的患者。
  • 自指南建议在此年龄范围内进行CRC筛查以来，年龄在85岁以上的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 75年至85岁（老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Tamara Cadet博士，LICSW，MPH 6175213981 tamara.cadet@simmons.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04748380
其他研究ID编号ICMJE 19-008
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：没有计划向其他研究人员提供个人参与者数据。
责任方塔玛拉学员，西蒙斯大学
研究赞助商ICMJE西蒙斯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户西蒙斯大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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