病情或疾病 |
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多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 |
研究人员计划招募100名符合复发性的MS患者,他们愿意禁食进行口服葡萄糖耐量测试,以确定MS患者的葡萄糖耐量和认知之间的关系。
表达兴趣的符合条件的研究主题将获得审查同意书的副本,并有机会提出问题。如果主题通过筛查,将邀请他们进行研究访问。访问中的签署同意书将在任何相关程序进行之前获得。
基线测量:所有受试者的测量结果包括年龄,种族/种族,性别,体重,身高,腰围,血压。相关的病史,当前药物和家族史糖尿病将由主题报告和病历记录和记录。如果受试者是具有育儿能力的女性,则将进行尿液妊娠试验以排除怀孕受试者。然后,所有受试者都将放置静脉注射并抽血以测量其空腹血糖水平。超过126 ug/dl的空腹血糖将是这项研究的筛选失败。
实验室:将为所有受试者绘制以下实验室。
口服葡萄糖耐量测试:在获得基线测量和实验室后,受试者将喝75克葡萄糖饮料。实验室(血糖和胰岛素水平)将每30分钟绘制每30分钟,共2小时。
在抽血之间,受试者将接受功能测试和完整的问卷。还将进行神经检查,其中包括8个功能系统:锥体,小脑,感觉,脑干,视力,肠和膀胱,精神和行动。
认知测试将包括单位数模式测试(SDMT),这是一个定时测量思维速度关联数字和符号以及Cogstate的测试测试,这是一个基于计算机的评估,可测试认知水平。对比视力测试(LCVA),该测试评估了您在不同对比度上查看字母的能力。
受试者将完成问卷调查,这些问卷将询问他们的疲劳水平,日常活动,睡眠习惯以及他们在身体,情感和精神上的感觉。
在访问结束时,受试者将使用Actigraph GT3X+加速度计(一种腰部磨损的装置)释放到家中,以衡量基于社区的行动(一种体育锻炼的量度)。受试者将完成7天的磨损时间,并通过邮件返回加速度计。
这项研究只需要一次参观弗吉尼亚大学,大约需要3个小时。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 7名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | MS中的葡萄糖耐量和认知受损 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月6日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年4月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年4月1日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至59年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
美国,弗吉尼亚州 | |
弗吉尼亚大学 | |
美国弗吉尼亚州夏洛茨维尔,22903 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月6日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年1月6日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 评估葡萄糖不耐受性在临床结局措施中的评估。 [时间范围:1年] 扩展的残疾量表(EDSS)将用于确定受试者的残疾水平。然后,将将此值与葡萄糖不耐症的受试者类别进行比较,该值通过YES(异常葡萄糖耐受)或否(正常的葡萄糖耐受性)进行比较。这是从0(无残疾)到8(卧床不起的)的分数 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | MS中的葡萄糖耐量和认知受损 | ||||
官方头衔 | MS中的葡萄糖耐量和认知受损 | ||||
简要摘要 | 这是一项试点研究,旨在比较两组多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的受试者的认知表现。那些具有正常葡萄糖耐受性和葡萄糖耐量受损的人。该研究包括2小时的口服葡萄糖耐量测试,患者报告的结果,一系列认知功能测试以及使用计步器的门诊物理评估。 | ||||
详细说明 | 研究人员计划招募100名符合复发性的MS患者,他们愿意禁食进行口服葡萄糖耐量测试,以确定MS患者的葡萄糖耐量和认知之间的关系。 表达兴趣的符合条件的研究主题将获得审查同意书的副本,并有机会提出问题。如果主题通过筛查,将邀请他们进行研究访问。访问中的签署同意书将在任何相关程序进行之前获得。 基线测量:所有受试者的测量结果包括年龄,种族/种族,性别,体重,身高,腰围,血压。相关的病史,当前药物和家族史糖尿病将由主题报告和病历记录和记录。如果受试者是具有育儿能力的女性,则将进行尿液妊娠试验以排除怀孕受试者。然后,所有受试者都将放置静脉注射并抽血以测量其空腹血糖水平。超过126 ug/dl的空腹血糖将是这项研究的筛选失败。 实验室:将为所有受试者绘制以下实验室。
口服葡萄糖耐量测试:在获得基线测量和实验室后,受试者将喝75克葡萄糖饮料。实验室(血糖和胰岛素水平)将每30分钟绘制每30分钟,共2小时。 在抽血之间,受试者将接受功能测试和完整的问卷。还将进行神经检查,其中包括8个功能系统:锥体,小脑,感觉,脑干,视力,肠和膀胱,精神和行动。 认知测试将包括单位数模式测试(SDMT),这是一个定时测量思维速度关联数字和符号以及Cogstate的测试测试,这是一个基于计算机的评估,可测试认知水平。对比视力测试(LCVA),该测试评估了您在不同对比度上查看字母的能力。 受试者将完成问卷调查,这些问卷将询问他们的疲劳水平,日常活动,睡眠习惯以及他们在身体,情感和精神上的感觉。 在访问结束时,受试者将使用Actigraph GT3X+加速度计(一种腰部磨损的装置)释放到家中,以衡量基于社区的行动(一种体育锻炼的量度)。受试者将完成7天的磨损时间,并通过邮件返回加速度计。 这项研究只需要一次参观弗吉尼亚大学,大约需要3个小时。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血清 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 未糖尿病或调节葡萄糖的年龄在18-59岁之间具有RRMS或CIS的人。 | ||||
健康)状况 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 终止 | ||||
实际注册 | 7 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年4月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至59年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04748302 | ||||
其他研究ID编号 | 21791 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | J. Nicholas Brenton,医学博士,弗吉尼亚大学 | ||||
研究赞助商 | 弗吉尼亚大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 弗吉尼亚大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 |
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多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 |
研究人员计划招募100名符合复发性的MS患者,他们愿意禁食进行口服葡萄糖耐量测试,以确定MS患者的葡萄糖耐量和认知之间的关系。
表达兴趣的符合条件的研究主题将获得审查同意书的副本,并有机会提出问题。如果主题通过筛查,将邀请他们进行研究访问。访问中的签署同意书将在任何相关程序进行之前获得。
基线测量:所有受试者的测量结果包括年龄,种族/种族,性别,体重,身高,腰围,血压。相关的病史,当前药物和家族史糖尿病将由主题报告和病历记录和记录。如果受试者是具有育儿能力的女性,则将进行尿液妊娠试验以排除怀孕受试者。然后,所有受试者都将放置静脉注射并抽血以测量其空腹血糖水平。超过126 ug/dl的空腹血糖将是这项研究的筛选失败。
实验室:将为所有受试者绘制以下实验室。
口服葡萄糖耐量测试:在获得基线测量和实验室后,受试者将喝75克葡萄糖饮料。实验室(血糖和胰岛素水平)将每30分钟绘制每30分钟,共2小时。
在抽血之间,受试者将接受功能测试和完整的问卷。还将进行神经检查,其中包括8个功能系统:锥体,小脑,感觉,脑干,视力,肠和膀胱,精神和行动。
认知测试将包括单位数模式测试(SDMT),这是一个定时测量思维速度关联数字和符号以及Cogstate的测试测试,这是一个基于计算机的评估,可测试认知水平。对比视力测试(LCVA),该测试评估了您在不同对比度上查看字母的能力。
受试者将完成问卷调查,这些问卷将询问他们的疲劳水平,日常活动,睡眠习惯以及他们在身体,情感和精神上的感觉。
在访问结束时,受试者将使用Actigraph GT3X+加速度计(一种腰部磨损的装置)释放到家中,以衡量基于社区的行动(一种体育锻炼的量度)。受试者将完成7天的磨损时间,并通过邮件返回加速度计。
这项研究只需要一次参观弗吉尼亚大学,大约需要3个小时。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 7名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | MS中的葡萄糖耐量和认知受损 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月6日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年4月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年4月1日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至59年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
美国,弗吉尼亚州 | |
弗吉尼亚大学 | |
美国弗吉尼亚州夏洛茨维尔,22903 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月6日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年1月6日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 评估葡萄糖不耐受性在临床结局措施中的评估。 [时间范围:1年] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | MS中的葡萄糖耐量和认知受损 | ||||
官方头衔 | MS中的葡萄糖耐量和认知受损 | ||||
简要摘要 | 这是一项试点研究,旨在比较两组多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的受试者的认知表现。那些具有正常葡萄糖耐受性和葡萄糖耐量受损的人。该研究包括2小时的口服葡萄糖耐量测试,患者报告的结果,一系列认知功能测试以及使用计步器的门诊物理评估。 | ||||
详细说明 | 研究人员计划招募100名符合复发性的MS患者,他们愿意禁食进行口服葡萄糖耐量测试,以确定MS患者的葡萄糖耐量和认知之间的关系。 表达兴趣的符合条件的研究主题将获得审查同意书的副本,并有机会提出问题。如果主题通过筛查,将邀请他们进行研究访问。访问中的签署同意书将在任何相关程序进行之前获得。 基线测量:所有受试者的测量结果包括年龄,种族/种族,性别,体重,身高,腰围,血压。相关的病史,当前药物和家族史糖尿病将由主题报告和病历记录和记录。如果受试者是具有育儿能力的女性,则将进行尿液妊娠试验以排除怀孕受试者。然后,所有受试者都将放置静脉注射并抽血以测量其空腹血糖水平。超过126 ug/dl的空腹血糖将是这项研究的筛选失败。 实验室:将为所有受试者绘制以下实验室。
口服葡萄糖耐量测试:在获得基线测量和实验室后,受试者将喝75克葡萄糖饮料。实验室(血糖和胰岛素水平)将每30分钟绘制每30分钟,共2小时。 在抽血之间,受试者将接受功能测试和完整的问卷。还将进行神经检查,其中包括8个功能系统:锥体,小脑,感觉,脑干,视力,肠和膀胱,精神和行动。 认知测试将包括单位数模式测试(SDMT),这是一个定时测量思维速度关联数字和符号以及Cogstate的测试测试,这是一个基于计算机的评估,可测试认知水平。对比视力测试(LCVA),该测试评估了您在不同对比度上查看字母的能力。 受试者将完成问卷调查,这些问卷将询问他们的疲劳水平,日常活动,睡眠习惯以及他们在身体,情感和精神上的感觉。 在访问结束时,受试者将使用Actigraph GT3X+加速度计(一种腰部磨损的装置)释放到家中,以衡量基于社区的行动(一种体育锻炼的量度)。受试者将完成7天的磨损时间,并通过邮件返回加速度计。 这项研究只需要一次参观弗吉尼亚大学,大约需要3个小时。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血清 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 未糖尿病或调节葡萄糖的年龄在18-59岁之间具有RRMS或CIS的人。 | ||||
健康)状况 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 终止 | ||||
实际注册 | 7 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年4月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至59年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04748302 | ||||
其他研究ID编号 | 21791 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | J. Nicholas Brenton,医学博士,弗吉尼亚大学 | ||||
研究赞助商 | 弗吉尼亚大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 弗吉尼亚大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |