在神经关怀中,除了标准重症监护监测外,还从脑部疾病的非常复杂的病理生理变化中获得了更多数据。决策的医务人员不能再将每秒生成的大量临床数据整合在一起,并在不同的监视器上可视化。缺乏数据集成和可用性是只有少数知识医生在该领域使用的主要原因是基于证据的。
预警系统由预测算法提供动力,这些算法在发生关键状态之前检测到这些算法将使STA效果早期干预,减轻甚至防止这种关键状态。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
临床决策支持系统 | 设备:ICU座舱软件测试 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 带有新的ICU座舱软件平台(医疗设备)的单个中心临床调查打开标签。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | ICU患者中多模式患者监测和治疗支持的集成平台:介入的研究ICU驾驶舱软件应用 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:NICU患者 所有录取的患者都进入神经重症监护病房(NICU) | 设备:ICU座舱软件测试 ICU座舱软件平台旨在用于监测苏黎世大学医院神经护理部门患者的患者特征和重要的生理参数。 此外,将测试用于预测和预测并发症的三种不同应用: |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有任何
联系人:医学博士Emanuela Keller | +417442555671 | emanuela.keller@usz.ch | |
联系人:Giselle Golby | +41442559891 | giselle.golby@usz.ch |
瑞士 | |
苏黎世大学医院 | 招募 |
瑞士苏黎世,CH-8091 | |
联系人:Emanuela Keller,MD +41 44 255 56 71 Emanuela.keller@usz.ch | |
联系人:Giselle Golby +41442559891 giselle.golby@usz.ch |
首席研究员: | 医学博士Emanuela Keller | 苏黎世大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | ICU患者的多模式患者监测和治疗支持的集成平台 | ||||||||
官方标题ICMJE | ICU患者中多模式患者监测和治疗支持的集成平台:介入的研究ICU驾驶舱软件应用 | ||||||||
简要摘要 | 在神经关怀中,除了标准重症监护监测外,还从脑部疾病的非常复杂的病理生理变化中获得了更多数据。决策的医务人员不能再将每秒生成的大量临床数据整合在一起,并在不同的监视器上可视化。缺乏数据集成和可用性是只有少数知识医生在该领域使用的主要原因是基于证据的。 预警系统由预测算法提供动力,这些算法在发生关键状态之前检测到这些算法将使STA效果早期干预,减轻甚至防止这种关键状态。 | ||||||||
详细说明 | 背景: 自2014年以来,该项目“ ICU-Cockpit”已与苏黎世大学和苏黎世大学合作,在苏黎世大学医院的神经大型部门成立。最先进的信息技术实时收集,同步和加密数据。该项目旨在启动紧急医学和强化医学的基本发展,并在日常临床实践中处理诊断,治疗和风险管理的方式有了很大的改善。 根据视频监控,已经开发了早期警报系统和治疗支持的算法。为了使该算法可用于临床实践,目前正在与Applied Sciences University Northwestern Switzerland(FHNW)合作开发用户界面(GUI),请参见附录15. GUI允许可视化和解释多模式的患者数据以全面的方式。 2016年,苏黎世大学医院NICU启动了一项研究项目,其标题为“ ICU驾驶舱:神经严重护理中多模式患者监测和治疗支持的综合平台”(BASEC No. 2016-01101)。单个站点项目的目的是建立一个集成平台(ICU座舱软件平台的科学原型),用于多模式的患者监测和神经政策护理中的治疗支持,并作为开发和验证一些首次临床应用的算法的第二步。此外,评估了自动人工制品检测(即,与标准监测系统相比,ICU驾驶舱中的虚假和真实警报的数量)评估,并开发了算法,用于早期检测癫痫发作和次要损害的大脑灌注。 当前临床研究的目的是对ICU座舱软件平台的验证和验证,以及以下三个不同的应用程序,用于预测和预测并发症: a)ICU驾驶舱COVID-19,用于远程监测隔离患者,b)ICU驾驶舱稳定状态,用于全面可视化至关重要的参数,并在早期发现迫在眉睫的关键并发症c)ICU驾驶舱c)的额外援助中,用于预测延迟大脑的延迟脑缺口蛛网膜下腔出血(SAH)患者的缺血。
| ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 带有新的ICU座舱软件平台(医疗设备)的单个中心临床调查打开标签。 蒙版:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE | 临床决策支持系统 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:ICU座舱软件测试 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:NICU患者 所有录取的患者都进入神经重症监护病房(NICU) 干预:设备:ICU座舱软件测试 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 1000 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 没有任何 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04748289 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-02177 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 苏黎世大学Emanuela Keller | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Emanuela Keller | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
在神经关怀中,除了标准重症监护监测外,还从脑部疾病的非常复杂的病理生理变化中获得了更多数据。决策的医务人员不能再将每秒生成的大量临床数据整合在一起,并在不同的监视器上可视化。缺乏数据集成和可用性是只有少数知识医生在该领域使用的主要原因是基于证据的。
预警系统由预测算法提供动力,这些算法在发生关键状态之前检测到这些算法将使STA效果早期干预,减轻甚至防止这种关键状态。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
临床决策支持系统 | 设备:ICU座舱软件测试 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 带有新的ICU座舱软件平台(医疗设备)的单个中心临床调查打开标签。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | ICU患者中多模式患者监测和治疗支持的集成平台:介入的研究ICU驾驶舱软件应用 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:NICU患者 所有录取的患者都进入神经重症监护病房(NICU) | 设备:ICU座舱软件测试 ICU座舱软件平台旨在用于监测苏黎世大学医院神经护理部门患者的患者特征和重要的生理参数。 此外,将测试用于预测和预测并发症的三种不同应用: |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有任何
联系人:医学博士Emanuela Keller | +417442555671 | emanuela.keller@usz.ch | |
联系人:Giselle Golby | +41442559891 | giselle.golby@usz.ch |
瑞士 | |
苏黎世大学医院 | 招募 |
瑞士苏黎世,CH-8091 | |
联系人:Emanuela Keller,MD +41 44 255 56 71 Emanuela.keller@usz.ch | |
联系人:Giselle Golby +41442559891 giselle.golby@usz.ch |
首席研究员: | 医学博士Emanuela Keller | 苏黎世大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | ICU患者的多模式患者监测和治疗支持的集成平台 | ||||||||
官方标题ICMJE | ICU患者中多模式患者监测和治疗支持的集成平台:介入的研究ICU驾驶舱软件应用 | ||||||||
简要摘要 | 在神经关怀中,除了标准重症监护监测外,还从脑部疾病的非常复杂的病理生理变化中获得了更多数据。决策的医务人员不能再将每秒生成的大量临床数据整合在一起,并在不同的监视器上可视化。缺乏数据集成和可用性是只有少数知识医生在该领域使用的主要原因是基于证据的。 预警系统由预测算法提供动力,这些算法在发生关键状态之前检测到这些算法将使STA效果早期干预,减轻甚至防止这种关键状态。 | ||||||||
详细说明 | 背景: 自2014年以来,该项目“ ICU-Cockpit”已与苏黎世大学和苏黎世大学合作,在苏黎世大学医院的神经大型部门成立。最先进的信息技术实时收集,同步和加密数据。该项目旨在启动紧急医学和强化医学的基本发展,并在日常临床实践中处理诊断,治疗和风险管理的方式有了很大的改善。 根据视频监控,已经开发了早期警报系统和治疗支持的算法。为了使该算法可用于临床实践,目前正在与Applied Sciences University Northwestern Switzerland(FHNW)合作开发用户界面(GUI),请参见附录15. GUI允许可视化和解释多模式的患者数据以全面的方式。 2016年,苏黎世大学医院NICU启动了一项研究项目,其标题为“ ICU驾驶舱:神经严重护理中多模式患者监测和治疗支持的综合平台”(BASEC No. 2016-01101)。单个站点项目的目的是建立一个集成平台(ICU座舱软件平台的科学原型),用于多模式的患者监测和神经政策护理中的治疗支持,并作为开发和验证一些首次临床应用的算法的第二步。此外,评估了自动人工制品检测(即,与标准监测系统相比,ICU驾驶舱中的虚假和真实警报的数量)评估,并开发了算法,用于早期检测癫痫发作和次要损害的大脑灌注。 当前临床研究的目的是对ICU座舱软件平台的验证和验证,以及以下三个不同的应用程序,用于预测和预测并发症: a)ICU驾驶舱COVID-19,用于远程监测隔离患者,b)ICU驾驶舱稳定状态,用于全面可视化至关重要的参数,并在早期发现迫在眉睫的关键并发症c)ICU驾驶舱c)的额外援助中,用于预测延迟大脑的延迟脑缺口蛛网膜下腔出血(SAH)患者的缺血。
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 带有新的ICU座舱软件平台(医疗设备)的单个中心临床调查打开标签。 蒙版:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE | 临床决策支持系统 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:ICU座舱软件测试 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:NICU患者 所有录取的患者都进入神经重症监护病房(NICU) 干预:设备:ICU座舱软件测试 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 1000 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 没有任何 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04748289 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-02177 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 苏黎世大学Emanuela Keller | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Emanuela Keller | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |