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出境医 / 临床实验 / ICU患者(ICUCOCKPITAP)的多模式患者监测和治疗支持的集成平台

ICU患者(ICUCOCKPITAP)的多模式患者监测和治疗支持的集成平台

研究描述
简要摘要:

在神经关怀中,除了标准重症监护监测外,还从脑部疾病的非常复杂的病理生理变化中获得了更多数据。决策的医务人员不能再将每秒生成的大量临床数据整合在一起,并在不同的监视器上可视化。缺乏数据集成和可用性是只有少数知识医生在该领域使用的主要原因是基于证据的。

预警系统由预测算法提供动力,这些算法在发生关键状态之前检测到这些算法将使STA效果早期干预,减轻甚至防止这种关键状态。


病情或疾病 干预/治疗阶段
临床决策支持系统设备:ICU座舱软件测试不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 1000名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:带有新的ICU座舱软件平台(医疗设备)的单个中心临床调查打开标签。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题: ICU患者中多模式患者监测和治疗支持的集成平台:介入的研究ICU驾驶舱软件应用
实际学习开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2023年1月31日
估计 学习完成日期 2023年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:NICU患者
所有录取的患者都进入神经重症监护病房(NICU)
设备:ICU座舱软件测试

ICU座舱软件平台旨在用于监测苏黎世大学医院神经护理部门患者的患者特征和重要的生理参数。

此外,将测试用于预测和预测并发症的三种不同应用:

  1. ICU Cockpit Covid-19,用于远程监测孤立患者,
  2. ICU驾驶舱稳定状态,可全面可视化重要参数,并在早期发现即将发生关键并发症的早期辅助
  3. ICU驾驶舱脑缺血用于预测蛛网膜下腔出血(SAH)患者的DCI延迟DCI。

结果措施
主要结果指标
  1. 验证用于远程监控孤立患者的ICU座舱软件[时间范围:2年]
    可重复性,可靠性,模型结果预测的性能将是针对地面真理(专家注释)的测试网。

  2. ICU驾驶舱软件ICU驾驶舱稳定状态的验证[时间范围:2年]
    可重复性,可靠性,模型结果预测的性能将是针对地面真理(专家注释)的测试网。

  3. ICU驾驶舱软件脑缺血的验证[时间范围:2年]
    与医学专家在调查中的概率估计相比,APP ICU驾驶舱脑缺血估计的预测评分。

  4. 不良事件,投诉和使用者报告[时间范围:2年]
    报告不良事件(包括设备缺陷),投诉和使用者。

  5. 可用性测试[时间范围:2年]
    可用性测试通过向参与医务人员分发软件可用性问卷(n = 65)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 所有录取的患者都进入神经重症监护病房(NICU)
  • 通过代表 /患者的签名获得知情同意

排除标准:

没有任何

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Emanuela Keller +417442555671 emanuela.keller@usz.ch
联系人:Giselle Golby +41442559891 giselle.golby@usz.ch

位置
位置表的布局表
瑞士
苏黎世大学医院招募
瑞士苏黎世,CH-8091
联系人:Emanuela Keller,MD +41 44 255 56 71 Emanuela.keller@usz.ch
联系人:Giselle Golby +41442559891 giselle.golby@usz.ch
赞助商和合作者
Emanuela Keller
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Emanuela Keller苏黎世大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月27日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月10日
最后更新发布日期2021年4月2日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月6日)
  • 验证用于远程监控孤立患者的ICU座舱软件[时间范围:2年]
    可重复性,可靠性,模型结果预测的性能将是针对地面真理(专家注释)的测试网。
  • ICU驾驶舱软件ICU驾驶舱稳定状态的验证[时间范围:2年]
    可重复性,可靠性,模型结果预测的性能将是针对地面真理(专家注释)的测试网。
  • ICU驾驶舱软件脑缺血的验证[时间范围:2年]
    与医学专家在调查中的概率估计相比,APP ICU驾驶舱脑缺血估计的预测评分。
  • 不良事件,投诉和使用者报告[时间范围:2年]
    报告不良事件(包括设备缺陷),投诉和使用者。
  • 可用性测试[时间范围:2年]
    可用性测试通过向参与医务人员分发软件可用性问卷(n = 65)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ICU患者的多模式患者监测和治疗支持的集成平台
官方标题ICMJE ICU患者中多模式患者监测和治疗支持的集成平台:介入的研究ICU驾驶舱软件应用
简要摘要

在神经关怀中,除了标准重症监护监测外,还从脑部疾病的非常复杂的病理生理变化中获得了更多数据。决策的医务人员不能再将每秒生成的大量临床数据整合在一起,并在不同的监视器上可视化。缺乏数据集成和可用性是只有少数知识医生在该领域使用的主要原因是基于证据的。

预警系统由预测算法提供动力,这些算法在发生关键状态之前检测到这些算法将使STA效果早期干预,减轻甚至防止这种关键状态。

详细说明

背景:

自2014年以来,该项目“ ICU-Cockpit”已与苏黎世大学和苏黎世大学合作,在苏黎世大学医院的神经大型部门成立。最先进的信息技术实时收集,同步和加密数据。该项目旨在启动紧急医学和强化医学的基本发展,并在日常临床实践中处理诊断,治疗和风险管理的方式有了很大的改善。

根据视频监控,已经开发了早期警报系统和治疗支持的算法。为了使该算法可用于临床实践,目前正在与Applied Sciences University Northwestern Switzerland(FHNW)合作开发用户界面(GUI),请参见附录15. GUI允许可视化和解释多模式的患者数据以全面的方式。

2016年,苏黎世大学医院NICU启动了一项研究项目,其标题为“ ICU驾驶舱:神经严重护理中多模式患者监测和治疗支持的综合平台”(BASEC No. 2016-01101)。单个站点项目的目的是建立一个集成平台(ICU座舱软件平台的科学原型),用于多模式的患者监测和神经政策护理中的治疗支持,并作为开发和验证一些首次临床应用的算法的第二步。此外,评估了自动人工制品检测(即,与标准监测系统相比,ICU驾驶舱中的虚假和真实警报的数量)评估,并开发了算法,用于早期检测癫痫发作和次要损害的大脑灌注。

当前临床研究的目的是对ICU座舱软件平台的验证和验证,以及以下三个不同的应用程序,用于预测和预测并发症:

a)ICU驾驶舱COVID-19,用于远程监测隔离患者,b)ICU驾驶舱稳定状态,用于全面可视化至关重要的参数,并在早期发现迫在眉睫的关键并发症c)ICU驾驶舱c)的额外援助中,用于预测延迟大脑的延迟脑缺口蛛网膜下腔出血(SAH)患者的缺血。

  1. ICU Cockpit Covid-19,用于远程监测100个国家 /地区感染超过100万人的孤立患者,2019年冠状病毒病(Covid-19)已成为大流行。在中国,多达10%的COVID-19患者患有严重患者,需要重症监护治疗,主要是由于肺炎,急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和多器官衰竭。在意大利,大约有5200张病床在重症监护病房(ICU),已经有1028人在3月11日之前已经专门针对Covid-19患者。此外,此时,有20%的医疗保健专业人员已经被感染,并且已经受到感染,并且有些人死了。对于美国而言,没有自我隔离和R0 = 2和R0 = 2.5,预计ICU的入院量将成为每1,000人的17.4至25.7人,这将大大超过美国现有100,000个ICU床的容量。此外,在瑞士,由于ICU专业人员的人力资源受到限制,医疗保健系统,尤其是ICU面临非凡的挑战。

    医学信息学的进步有可能促进医疗服务,不仅在门诊部门,而且在ICU中节省了人事资源,尤其是在流行期间。在密集和急诊医学中,这种情况是由多个传感器以及人体内部的实时信号加剧了。尤其是在紧急情况下,不可能将这些信息迅速整合到决策过程中。

    严格孤立的患者的远程监测特别减少了员工的路线和步行,与受感染患者的密切接触次数以及病毒传播。随着时间的流逝,护士和医生的压力和倦怠的减轻将通过减轻压力和倦怠来提高患者的安全。

  2. ICU驾驶舱稳定状态作为第一个应用程序,即最近开发了称为“稳定状态”的软件。重要参数作为动脉血压,颅内压和许多其他参数由于其高信息密度而难以读取。由于人体是一个复杂的相互连接的系统,因此这些生物信号也与密切相关。经验丰富的临床医生可以识别几个信号的相关结构中的偏差,但是不可能掌握大量可用数据的完整图片。但是,微妙的相关变化可能表明在特定信号或其复合度量中可见这些变化之前,患者的稳定状态。

    最近开发了一种在患者稳定阶段计算任意信号中相互依赖性的算法。将这种稳定状态与当前状态的在线估计进行比较。相关变化在类似于蒙德里亚的显示器中进行了教学降低和可视化,以快速比较当前和过去的状态。

    该应用程序“稳定状态”作为GUI ICU驾驶舱的一部分,该应用程序被计划实施,以便早期发现即将发生关键并发症的额外帮助。

  3. ICU驾驶舱脑缺血血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛(CVS)是大脑动脉的延迟形态狭窄,发生在动脉瘤蛛网膜下腔出血后4至10天。从经典上讲,CVS与延迟的脑缺血(DCI)有关,最终导致与发病率和死亡率相关的脑梗塞。这是一种范式,CVS一词经常被滥用以描述DCI的临床体征。大多数研究都集中在CVS上是DCI负责的假设。如今,并非所有患有CVS患者都会发展为DCI,这是完全公认的。成反比,在没有CVS的情况下可能会发生DCI。对文献的最新综述表明,CVS并不是DCI的唯一原因,并且DCI的整个图片都是多因素的。关于这个问题存在持续的辩论,但是对成像研究的脑梗塞可能是功能结果旁边最合适的DCI量度。因此,已经开发了一种基于随机森林模型来预测DCI的算法,该算法允许在24h至48小时前识别发生生物标志物。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
带有新的ICU座舱软件平台(医疗设备)的单个中心临床调查打开标签。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE临床决策支持系统
干预ICMJE设备:ICU座舱软件测试

ICU座舱软件平台旨在用于监测苏黎世大学医院神经护理部门患者的患者特征和重要的生理参数。

此外,将测试用于预测和预测并发症的三种不同应用:

  1. ICU Cockpit Covid-19,用于远程监测孤立患者,
  2. ICU驾驶舱稳定状态,可全面可视化重要参数,并在早期发现即将发生关键并发症的早期辅助
  3. ICU驾驶舱脑缺血用于预测蛛网膜下腔出血(SAH)患者的DCI延迟DCI。
研究臂ICMJE实验:NICU患者
所有录取的患者都进入神经重症监护病房(NICU)
干预:设备:ICU座舱软件测试
出版物 *
  • Callaway E,Cyranoski D,Mallapaty S,Stoye E,Tollefson J.五张强大图表中的冠状病毒大流行。自然。 2020年3月; 579(7800):482-483。 doi:10.1038/d41586-020-00758-2。
  • Yang X,Yu Y,Xu J,Shu H,Xia J,Liu H,Wu Y,Zhang L,Yu Z,Fang M,Yu T,Wang Y,Pan S,Zou X,Yuan S,Shang Y.临床课程中国武汉患有SARS-COV-2肺炎的重症患者的结局:一项以单一为中心的回顾性,观察性研究。柳叶刀呼吸医学。 2020年5月; 8(5):475-481。 doi:10.1016/s2213-2600(20)30079-5。 EPUB 2020 2月24日。 2020年4月; 8(4):E26。
  • Hollander JE,Carr BG。几乎完美吗? Covid-19的远程医疗。 N Engl J Med。 2020年4月30日; 382(18):1679-1681。 doi:10.1056/nejmp2003539。 EPUB 2020 3月11日。
  • Vergouwen MD,Ilodigwe D,MacDonald RL。亚蛛网膜下腔出血后的脑梗塞有助于血管痉挛依赖性和非依赖性作用结果。中风。 2011年4月; 42(4):924-9。 doi:10.1161/strokeaha.110.597914。 Epub 2011 2月10日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月6日)
1000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月31日
估计初级完成日期2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 所有录取的患者都进入神经重症监护病房(NICU)
  • 通过代表 /患者的签名获得知情同意

排除标准:

没有任何

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Emanuela Keller +417442555671 emanuela.keller@usz.ch
联系人:Giselle Golby +41442559891 giselle.golby@usz.ch
列出的位置国家ICMJE瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04748289
其他研究ID编号ICMJE 2020-02177
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方苏黎世大学Emanuela Keller
研究赞助商ICMJE Emanuela Keller
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Emanuela Keller苏黎世大学
PRS帐户苏黎世大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

在神经关怀中,除了标准重症监护监测外,还从脑部疾病的非常复杂的病理生理变化中获得了更多数据。决策的医务人员不能再将每秒生成的大量临床数据整合在一起,并在不同的监视器上可视化。缺乏数据集成和可用性是只有少数知识医生在该领域使用的主要原因是基于证据的。

预警系统由预测算法提供动力,这些算法在发生关键状态之前检测到这些算法将使STA效果早期干预,减轻甚至防止这种关键状态。


病情或疾病 干预/治疗阶段
临床决策支持系统设备:ICU座舱软件测试不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 1000名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:带有新的ICU座舱软件平台(医疗设备)的单个中心临床调查打开标签。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题: ICU患者中多模式患者监测和治疗支持的集成平台:介入的研究ICU驾驶舱软件应用
实际学习开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2023年1月31日
估计 学习完成日期 2023年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:NICU患者
所有录取的患者都进入神经重症监护病房(NICU)
设备:ICU座舱软件测试

ICU座舱软件平台旨在用于监测苏黎世大学医院神经护理部门患者的患者特征和重要的生理参数。

此外,将测试用于预测和预测并发症的三种不同应用:

  1. ICU Cockpit Covid-19,用于远程监测孤立患者,
  2. ICU驾驶舱稳定状态,可全面可视化重要参数,并在早期发现即将发生关键并发症的早期辅助
  3. ICU驾驶舱脑缺血用于预测蛛网膜下腔出血(SAH)患者的DCI延迟DCI。

结果措施
主要结果指标
  1. 验证用于远程监控孤立患者的ICU座舱软件[时间范围:2年]
    可重复性,可靠性,模型结果预测的性能将是针对地面真理(专家注释)的测试网。

  2. ICU驾驶舱软件ICU驾驶舱稳定状态的验证[时间范围:2年]
    可重复性,可靠性,模型结果预测的性能将是针对地面真理(专家注释)的测试网。

  3. ICU驾驶舱软件脑缺血的验证[时间范围:2年]
    与医学专家在调查中的概率估计相比,APP ICU驾驶舱脑缺血估计的预测评分。

  4. 不良事件,投诉和使用者报告[时间范围:2年]
    报告不良事件(包括设备缺陷),投诉和使用者。

  5. 可用性测试[时间范围:2年]
    可用性测试通过向参与医务人员分发软件可用性问卷(n = 65)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 所有录取的患者都进入神经重症监护病房(NICU)
  • 通过代表 /患者的签名获得知情同意

排除标准:

没有任何

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Emanuela Keller +417442555671 emanuela.keller@usz.ch
联系人:Giselle Golby +41442559891 giselle.golby@usz.ch

位置
位置表的布局表
瑞士
苏黎世大学医院招募
瑞士苏黎世,CH-8091
联系人:Emanuela Keller,MD +41 44 255 56 71 Emanuela.keller@usz.ch
联系人:Giselle Golby +41442559891 giselle.golby@usz.ch
赞助商和合作者
Emanuela Keller
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Emanuela Keller苏黎世大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月27日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月10日
最后更新发布日期2021年4月2日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月6日)
  • 验证用于远程监控孤立患者的ICU座舱软件[时间范围:2年]
    可重复性,可靠性,模型结果预测的性能将是针对地面真理(专家注释)的测试网。
  • ICU驾驶舱软件ICU驾驶舱稳定状态的验证[时间范围:2年]
    可重复性,可靠性,模型结果预测的性能将是针对地面真理(专家注释)的测试网。
  • ICU驾驶舱软件脑缺血的验证[时间范围:2年]
    与医学专家在调查中的概率估计相比,APP ICU驾驶舱脑缺血估计的预测评分。
  • 不良事件,投诉和使用者报告[时间范围:2年]
    报告不良事件(包括设备缺陷),投诉和使用者。
  • 可用性测试[时间范围:2年]
    可用性测试通过向参与医务人员分发软件可用性问卷(n = 65)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ICU患者的多模式患者监测和治疗支持的集成平台
官方标题ICMJE ICU患者中多模式患者监测和治疗支持的集成平台:介入的研究ICU驾驶舱软件应用
简要摘要

在神经关怀中,除了标准重症监护监测外,还从脑部疾病的非常复杂的病理生理变化中获得了更多数据。决策的医务人员不能再将每秒生成的大量临床数据整合在一起,并在不同的监视器上可视化。缺乏数据集成和可用性是只有少数知识医生在该领域使用的主要原因是基于证据的。

预警系统由预测算法提供动力,这些算法在发生关键状态之前检测到这些算法将使STA效果早期干预,减轻甚至防止这种关键状态。

详细说明

背景:

自2014年以来,该项目“ ICU-Cockpit”已与苏黎世大学和苏黎世大学合作,在苏黎世大学医院的神经大型部门成立。最先进的信息技术实时收集,同步和加密数据。该项目旨在启动紧急医学和强化医学的基本发展,并在日常临床实践中处理诊断,治疗和风险管理的方式有了很大的改善。

根据视频监控,已经开发了早期警报系统和治疗支持的算法。为了使该算法可用于临床实践,目前正在与Applied Sciences University Northwestern Switzerland(FHNW)合作开发用户界面(GUI),请参见附录15. GUI允许可视化和解释多模式的患者数据以全面的方式。

2016年,苏黎世大学医院NICU启动了一项研究项目,其标题为“ ICU驾驶舱:神经严重护理中多模式患者监测和治疗支持的综合平台”(BASEC No. 2016-01101)。单个站点项目的目的是建立一个集成平台(ICU座舱软件平台的科学原型),用于多模式的患者监测和神经政策护理中的治疗支持,并作为开发和验证一些首次临床应用的算法的第二步。此外,评估了自动人工制品检测(即,与标准监测系统相比,ICU驾驶舱中的虚假和真实警报的数量)评估,并开发了算法,用于早期检测癫痫发作和次要损害的大脑灌注。

当前临床研究的目的是对ICU座舱软件平台的验证和验证,以及以下三个不同的应用程序,用于预测和预测并发症:

a)ICU驾驶舱COVID-19,用于远程监测隔离患者,b)ICU驾驶舱稳定状态,用于全面可视化至关重要的参数,并在早期发现迫在眉睫的关键并发症c)ICU驾驶舱c)的额外援助中,用于预测延迟大脑的延迟脑缺口蛛网膜下腔出血(SAH)患者的缺血。

  1. ICU Cockpit Covid-19,用于远程监测100个国家 /地区感染超过100万人的孤立患者,2019年冠状病毒病(Covid-19)已成为大流行。在中国,多达10%的COVID-19患者患有严重患者,需要重症监护治疗,主要是由于肺炎,急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和多器官衰竭。在意大利,大约有5200张病床在重症监护病房(ICU),已经有1028人在3月11日之前已经专门针对Covid-19患者。此外,此时,有20%的医疗保健专业人员已经被感染,并且已经受到感染,并且有些人死了。对于美国而言,没有自我隔离和R0 = 2和R0 = 2.5,预计ICU的入院量将成为每1,000人的17.4至25.7人,这将大大超过美国现有100,000个ICU床的容量。此外,在瑞士,由于ICU专业人员的人力资源受到限制,医疗保健系统,尤其是ICU面临非凡的挑战。

    医学信息学的进步有可能促进医疗服务,不仅在门诊部门,而且在ICU中节省了人事资源,尤其是在流行期间。在密集和急诊医学中,这种情况是由多个传感器以及人体内部的实时信号加剧了。尤其是在紧急情况下,不可能将这些信息迅速整合到决策过程中。

    严格孤立的患者的远程监测特别减少了员工的路线和步行,与受感染患者的密切接触次数以及病毒传播。随着时间的流逝,护士和医生的压力和倦怠的减轻将通过减轻压力和倦怠来提高患者的安全。

  2. ICU驾驶舱稳定状态作为第一个应用程序,即最近开发了称为“稳定状态”的软件。重要参数作为动脉血压,颅内压和许多其他参数由于其高信息密度而难以读取。由于人体是一个复杂的相互连接的系统,因此这些生物信号也与密切相关。经验丰富的临床医生可以识别几个信号的相关结构中的偏差,但是不可能掌握大量可用数据的完整图片。但是,微妙的相关变化可能表明在特定信号或其复合度量中可见这些变化之前,患者的稳定状态。

    最近开发了一种在患者稳定阶段计算任意信号中相互依赖性的算法。将这种稳定状态与当前状态的在线估计进行比较。相关变化在类似于蒙德里亚的显示器中进行了教学降低和可视化,以快速比较当前和过去的状态。

    该应用程序“稳定状态”作为GUI ICU驾驶舱的一部分,该应用程序被计划实施,以便早期发现即将发生关键并发症的额外帮助。

  3. ICU驾驶舱脑缺血血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛(CVS)是大脑动脉的延迟形态狭窄,发生在动脉瘤蛛网膜下腔出血后4至10天。从经典上讲,CVS与延迟的脑缺血(DCI)有关,最终导致与发病率和死亡率相关的脑梗塞。这是一种范式,CVS一词经常被滥用以描述DCI的临床体征。大多数研究都集中在CVS上是DCI负责的假设。如今,并非所有患有CVS患者都会发展为DCI,这是完全公认的。成反比,在没有CVS的情况下可能会发生DCI。对文献的最新综述表明,CVS并不是DCI的唯一原因,并且DCI的整个图片都是多因素的。关于这个问题存在持续的辩论,但是对成像研究的脑梗塞可能是功能结果旁边最合适的DCI量度。因此,已经开发了一种基于随机森林模型来预测DCI的算法,该算法允许在24h至48小时前识别发生生物标志物。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
带有新的ICU座舱软件平台(医疗设备)的单个中心临床调查打开标签。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE临床决策支持系统
干预ICMJE设备:ICU座舱软件测试

ICU座舱软件平台旨在用于监测苏黎世大学医院神经护理部门患者的患者特征和重要的生理参数。

此外,将测试用于预测和预测并发症的三种不同应用:

  1. ICU Cockpit Covid-19,用于远程监测孤立患者,
  2. ICU驾驶舱稳定状态,可全面可视化重要参数,并在早期发现即将发生关键并发症的早期辅助
  3. ICU驾驶舱脑缺血用于预测蛛网膜下腔出血(SAH)患者的DCI延迟DCI。
研究臂ICMJE实验:NICU患者
所有录取的患者都进入神经重症监护病房(NICU)
干预:设备:ICU座舱软件测试
出版物 *
  • Callaway E,Cyranoski D,Mallapaty S,Stoye E,Tollefson J.五张强大图表中的冠状病毒大流行。自然。 2020年3月; 579(7800):482-483。 doi:10.1038/d41586-020-00758-2。
  • Yang X,Yu Y,Xu J,Shu H,Xia J,Liu H,Wu Y,Zhang L,Yu Z,Fang M,Yu T,Wang Y,Pan S,Zou X,Yuan S,Shang Y.临床课程中国武汉患有SARS-COV-2肺炎的重症患者的结局:一项以单一为中心的回顾性,观察性研究。柳叶刀呼吸医学。 2020年5月; 8(5):475-481。 doi:10.1016/s2213-2600(20)30079-5。 EPUB 2020 2月24日。 2020年4月; 8(4):E26。
  • Hollander JE,Carr BG。几乎完美吗? Covid-19的远程医疗。 N Engl J Med。 2020年4月30日; 382(18):1679-1681。 doi:10.1056/nejmp2003539。 EPUB 2020 3月11日。
  • Vergouwen MD,Ilodigwe D,MacDonald RL。亚蛛网膜下腔出血后的脑梗塞有助于血管痉挛依赖性和非依赖性作用结果。中风。 2011年4月; 42(4):924-9。 doi:10.1161/strokeaha.110.597914。 Epub 2011 2月10日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月6日)
1000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月31日
估计初级完成日期2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 所有录取的患者都进入神经重症监护病房(NICU)
  • 通过代表 /患者的签名获得知情同意

排除标准:

没有任何

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Emanuela Keller +417442555671 emanuela.keller@usz.ch
联系人:Giselle Golby +41442559891 giselle.golby@usz.ch
列出的位置国家ICMJE瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04748289
其他研究ID编号ICMJE 2020-02177
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方苏黎世大学Emanuela Keller
研究赞助商ICMJE Emanuela Keller
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Emanuela Keller苏黎世大学
PRS帐户苏黎世大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素