4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 神经退行性疾病中面部情绪识别过程中的眼睛凝视策略:与神经精神疾病的联系(眼科研究)(眼科)

神经退行性疾病中面部情绪识别过程中的眼睛凝视策略:与神经精神疾病的联系(眼科研究)(眼科)

研究描述
简要摘要:

人们普遍承认,社会认知障碍,例如面部情绪识别的不足或对他人意图的误解(心理理论)与社会行为障碍有关。

这种疾病在额颞痴呆(FTD),阿尔茨海默氏症(AD)和帕金森氏病(PD)中观察到,在FTD中严重缺陷,AD和PD中的较轻缺陷。

一种解释可能是,患者采用不当的视觉探索策略来解码他人的情绪和意图。

这项研究旨在检验这一假设,并进一步分析这些病理学是否出现。


病情或疾病 干预/治疗
阿尔茨海默氏症的痴呆症帕金森病(PD)额叶痴呆症其他:没有干预。仅调查和正常使用眼睛跟踪

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 70名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:神经退行性疾病中面部情绪识别过程中的眼睛凝视策略:与神经精神疾病的联系(眼科研究)
实际学习开始日期 2015年7月1日
实际的初级完成日期 2019年12月1日
实际 学习完成日期 2020年11月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
临时痴呆(FTD)
10受试者标准神经心理学评估。标准的眼睛跟踪范例。
其他:没有干预。仅调查和正常使用眼睛跟踪

这项研究是根据在Rainier III中心进行的眼睛跟踪和神经心理学评估的常规实践进行的。

自2014年8月以来,Rainier III中使用了Eye-Tracker®。它是一种用于注视记录的非侵入性装置,使医生和研究人员能够测量与眼动相关的标准参数。根据指令93/42/CE的附件IX的说法,由Eye Brain Company(法国)开发,是IIA医疗设备,CE标记。


阿尔茨海默氏症(AD)
20受试者标准神经心理学评估。标准的眼睛跟踪范例。
其他:没有干预。仅调查和正常使用眼睛跟踪

这项研究是根据在Rainier III中心进行的眼睛跟踪和神经心理学评估的常规实践进行的。

自2014年8月以来,Rainier III中使用了Eye-Tracker®。它是一种用于注视记录的非侵入性装置,使医生和研究人员能够测量与眼动相关的标准参数。根据指令93/42/CE的附件IX的说法,由Eye Brain Company(法国)开发,是IIA医疗设备,CE标记。


帕金森氏病(PD)
20受试者标准神经心理学评估。标准的眼睛跟踪范例。
其他:没有干预。仅调查和正常使用眼睛跟踪

这项研究是根据在Rainier III中心进行的眼睛跟踪和神经心理学评估的常规实践进行的。

自2014年8月以来,Rainier III中使用了Eye-Tracker®。它是一种用于注视记录的非侵入性装置,使医生和研究人员能够测量与眼动相关的标准参数。根据指令93/42/CE的附件IX的说法,由Eye Brain Company(法国)开发,是IIA医疗设备,CE标记。


健康的志愿者
20受试者标准神经心理学评估。标准的眼睛跟踪范例。
其他:没有干预。仅调查和正常使用眼睛跟踪

这项研究是根据在Rainier III中心进行的眼睛跟踪和神经心理学评估的常规实践进行的。

自2014年8月以来,Rainier III中使用了Eye-Tracker®。它是一种用于注视记录的非侵入性装置,使医生和研究人员能够测量与眼动相关的标准参数。根据指令93/42/CE的附件IX的说法,由Eye Brain Company(法国)开发,是IIA医疗设备,CE标记。


结果措施
主要结果指标
  1. 眼睛凝视策略(注视次数)在情感理论(TOM)[时间范围:基线]
    在情感TOM任务评估标准期间,对照组和病理组之间的凝视模式的比较:眼睛固定的数量。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。使用“眼睛中的阅读思维”测试评估了情感汤姆(Baron-Cohen 2001)。

  2. 心灵情感理论(TOM)[时间范围:基线]期间的眼睛凝视策略(固定持续时间)

    在情感TOM任务期间,对照组和病理组之间的凝视模式比较。

    评估标准:注视持续时间。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。使用“眼睛中的阅读思维”测试评估了情感汤姆(Baron-Cohen 2001)。


  3. 眼睛凝视策略(响应时间)在心理情感理论(TOM)[时间范围:基线]

    评估标准:为每张图片回答的时间(第二次)。它是使用眼睛跟踪设备记录的。

    使用“眼睛中的阅读思维”测试中的36张图片评估了情感汤姆(Baron-Cohen 2001),每张图片最多8秒钟。


  4. 面部情绪识别期间(FER)[时间范围:基线]期间的眼睛凝视策略(注视次数)

    在面部情绪识别任务中,对照组和病理组之间的凝视模式比较。

    评估标准:注视的数量。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。使用Ekman Faces Task(1976)中的一些图片评估了FER。


  5. 面部情绪识别期间(FER)[时间范围:基线]期间眼睛凝视策略(注视持续时间)

    在面部情绪识别任务中,对照组和病理组之间的凝视模式比较。

    评估标准:注视持续时间。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。使用Ekman Faces Task(1976)中的一些图片评估了FER。


  6. 面部情绪识别期间的眼睛凝视策略(响应时间)(FER)[时间范围:基线]

    在面部情绪识别任务中,对照组和病理组之间的凝视模式比较。

    评估标准:为每张图片回答的时间(第二次)。它是使用眼睛跟踪设备记录的。

    面部情绪识别是使用Ekman Faces Task(1976)的28张图片评估的,每张图片的响应时间最多为8秒。



次要结果度量
  1. 面部情绪识别(FER)表演[时间范围:基线]

    情感汤姆表演和行为障碍。评估标准:Ekman Faces Task(1976)的分数(/28)和子得分(/6)。

    埃克曼(Ekman)面临任务(1976)测试了对六种面部基本情绪和中性面孔的认识。每个情绪有四张照片,共28张。对于每张照片,要求参与者选择七个标签之一(愤怒,厌恶,恐惧,悲伤,幸福,惊喜和中立)


  2. 情感汤姆表演[时间范围:基线]

    研究眼睛凝视策略,面部情绪识别和情感tom表演和行为障碍之间的相关性。

    评估标准:分数“在眼睛中阅读思维”测试(Baron-Cohen 2001)。 36个面孔眼睛区域的黑白照片。要求受试者在四个选项中选择哪个单词,最好描述照片中的角色在想或感觉。对于此任务,获得了四个分数:总分(/36)和三个情绪价子子得分:正(/8),中性(/16)和负(/12)。


  3. 行为障碍。 [时间范围:基线]

    研究眼睛凝视策略,面部情绪识别和情感tom表演和行为障碍之间的相关性。

    评估标准:神经精神病学库存(NPI),包括十个行为项目(妄想,幻觉,躁动,抑郁,焦虑,焦虑,欣喜,冷漠,抑制性和异常运动行为)和两个神经疗法症状(睡眠和开胃症状)。确定每个行为的频率(/5)和严重性(/3),并通过乘以上个月观察到的每个行为的频率和严重程度来计算得分。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 45岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
45岁及以上的患者健康或有FTD,AD或PD病理
标准

纳入标准:

  • 住院或即将进行咨询,为此,对他们进行了远程检查的检查是常规护理的一部分。
  • 足够的书面和口头表达法语。
  • 患者签署的书面知情同意书。
  • 对于对照组:没有认知障碍(非病理MMSE(根据年龄,性别和社会文化层面),没有神经学史,也没有精神病史(尤其是焦虑和抑郁症)。
  • 对于FTD组:根据修订后的Rascovsky等人诊断的患者。 2011年。没有神经学史(被诊断出FTD除外),也没有精神病史(与诊断为FTD相关的病史除外)。
  • 对于AD组:根据DSM-IV-TR标准诊断的患者,没有神经学病史(AD诊断为诊断),没有精神病病史(与诊断为AD相关的病史除外)。
  • 对于PD组:根据NINDS标准诊断的患者,没有神经学病史(诊断为PD除外),也没有精神病病史(与诊断为PD相关的病史除外)。

排除标准:

  • 全身麻醉3个月内。
  • 眼科问题阻止视频摄影检查。
  • 眼动疾病,例如“固定障碍”或“眼球跟踪障碍”。
  • 类型的认知障碍:视觉不适,视觉空间疾病,视觉感知障碍或失语症
  • 中风的历史。
  • 酒精或吸毒的历史。
联系人和位置

赞助商和合作者
中心医院恩典公主
协会De Recherche参考书目pour les神经科学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Alain Pesce,MD-PHD Ch Princesse Grace
首席研究员: Sandrine Louchart de la Chapelle,医学博士Ch Princesse Grace
追踪信息
首先提交日期2021年1月26日
第一个发布日期2021年2月10日
最后更新发布日期2021年2月10日
实际学习开始日期2015年7月1日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月5日)
  • 眼睛凝视策略(注视次数)在情感理论(TOM)[时间范围:基线]
    在情感TOM任务评估标准期间,对照组和病理组之间的凝视模式的比较:眼睛固定的数量。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。使用“眼睛中的阅读思维”测试评估了情感汤姆(Baron-Cohen 2001)。
  • 心灵情感理论(TOM)[时间范围:基线]期间的眼睛凝视策略(固定持续时间)
    在情感TOM任务期间,对照组和病理组之间的凝视模式比较。评估标准:注视持续时间。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。使用“眼睛中的阅读思维”测试评估了情感汤姆(Baron-Cohen 2001)。
  • 眼睛凝视策略(响应时间)在心理情感理论(TOM)[时间范围:基线]
    评估标准:为每张图片回答的时间(第二次)。它是使用眼睛跟踪设备记录的。使用“眼睛中的阅读思维”测试中的36张图片评估了情感汤姆(Baron-Cohen 2001),每张图片最多8秒钟。
  • 面部情绪识别期间(FER)[时间范围:基线]期间的眼睛凝视策略(注视次数)
    在面部情绪识别任务中,对照组和病理组之间的凝视模式比较。评估标准:注视的数量。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。使用Ekman Faces Task(1976)中的一些图片评估了FER。
  • 面部情绪识别期间(FER)[时间范围:基线]期间眼睛凝视策略(注视持续时间)
    在面部情绪识别任务中,对照组和病理组之间的凝视模式比较。评估标准:注视持续时间。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。使用Ekman Faces Task(1976)中的一些图片评估了FER。
  • 面部情绪识别期间的眼睛凝视策略(响应时间)(FER)[时间范围:基线]
    在面部情绪识别任务中,对照组和病理组之间的凝视模式比较。评估标准:为每张图片回答的时间(第二次)。它是使用眼睛跟踪设备记录的。面部情绪识别是使用Ekman Faces Task(1976)的28张图片评估的,每张图片的响应时间最多为8秒。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月5日)
  • 面部情绪识别(FER)表演[时间范围:基线]
    情感汤姆表演和行为障碍。评估标准:Ekman Faces Task(1976)的分数(/28)和子得分(/6)。埃克曼(Ekman)面临任务(1976)测试了对六种面部基本情绪和中性面孔的认识。每个情绪有四张照片,共28张。对于每张照片,要求参与者选择七个标签之一(愤怒,厌恶,恐惧,悲伤,幸福,惊喜和中立)
  • 情感汤姆表演[时间范围:基线]
    研究眼睛凝视策略,面部情绪识别和情感tom表演和行为障碍之间的相关性。评估标准:分数“在眼睛中阅读思维”测试(Baron-Cohen 2001)。 36个面孔眼睛区域的黑白照片。要求受试者在四个选项中选择哪个单词,最好描述照片中的角色在想或感觉。对于此任务,获得了四个分数:总分(/36)和三个情绪价子子得分:正(/8),中性(/16)和负(/12)。
  • 行为障碍。 [时间范围:基线]
    研究眼睛凝视策略,面部情绪识别和情感tom表演和行为障碍之间的相关性。评估标准:神经精神病学库存(NPI),包括十个行为项目(妄想,幻觉,躁动,抑郁,焦虑,焦虑,欣喜,冷漠,抑制性和异常运动行为)和两个神经疗法症状(睡眠和开胃症状)。确定每个行为的频率(/5)和严重性(/3),并通过乘以上个月观察到的每个行为的频率和严重程度来计算得分。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题神经退行性疾病中面部情绪识别过程中的眼睛凝视策略:与神经精神疾病的联系(眼科研究)
官方头衔神经退行性疾病中面部情绪识别过程中的眼睛凝视策略:与神经精神疾病的联系(眼科研究)
简要摘要

人们普遍承认,社会认知障碍,例如面部情绪识别的不足或对他人意图的误解(心理理论)与社会行为障碍有关。

这种疾病在额颞痴呆(FTD),阿尔茨海默氏症(AD)和帕金森氏病(PD)中观察到,在FTD中严重缺陷,AD和PD中的较轻缺陷。

一种解释可能是,患者采用不当的视觉探索策略来解码他人的情绪和意图。

这项研究旨在检验这一假设,并进一步分析这些病理学是否出现。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群45岁及以上的患者健康或有FTD,AD或PD病理
健康)状况
  • 阿尔茨海默氏症的痴呆症
  • 帕金森病(PD)
  • 额叶痴呆症
干涉其他:没有干预。仅调查和正常使用眼睛跟踪

这项研究是根据在Rainier III中心进行的眼睛跟踪和神经心理学评估的常规实践进行的。

自2014年8月以来,Rainier III中使用了Eye-Tracker®。它是一种用于注视记录的非侵入性装置,使医生和研究人员能够测量与眼动相关的标准参数。根据指令93/42/CE的附件IX的说法,由Eye Brain Company(法国)开发,是IIA医疗设备,CE标记。

研究组/队列
  • 临时痴呆(FTD)
    10受试者标准神经心理学评估。标准的眼睛跟踪范例。
    干预:其他:没有干预。仅调查和正常使用眼睛跟踪
  • 阿尔茨海默氏症(AD)
    20受试者标准神经心理学评估。标准的眼睛跟踪范例。
    干预:其他:没有干预。仅调查和正常使用眼睛跟踪
  • 帕金森氏病(PD)
    20受试者标准神经心理学评估。标准的眼睛跟踪范例。
    干预:其他:没有干预。仅调查和正常使用眼睛跟踪
  • 健康的志愿者
    20受试者标准神经心理学评估。标准的眼睛跟踪范例。
    干预:其他:没有干预。仅调查和正常使用眼睛跟踪
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月5日)
70
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年11月1日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 住院或即将进行咨询,为此,对他们进行了远程检查的检查是常规护理的一部分。
  • 足够的书面和口头表达法语。
  • 患者签署的书面知情同意书。
  • 对于对照组:没有认知障碍(非病理MMSE(根据年龄,性别和社会文化层面),没有神经学史,也没有精神病史(尤其是焦虑和抑郁症)。
  • 对于FTD组:根据修订后的Rascovsky等人诊断的患者。 2011年。没有神经学史(被诊断出FTD除外),也没有精神病史(与诊断为FTD相关的病史除外)。
  • 对于AD组:根据DSM-IV-TR标准诊断的患者,没有神经学病史(AD诊断为诊断),没有精神病病史(与诊断为AD相关的病史除外)。
  • 对于PD组:根据NINDS标准诊断的患者,没有神经学病史(诊断为PD除外),也没有精神病病史(与诊断为PD相关的病史除外)。

排除标准:

  • 全身麻醉3个月内。
  • 眼科问题阻止视频摄影检查。
  • 眼动疾病,例如“固定障碍”或“眼球跟踪障碍”。
  • 类型的认知障碍:视觉不适,视觉空间疾病,视觉感知障碍或失语症
  • 中风的历史。
  • 酒精或吸毒的历史。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄45岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04748263
其他研究ID编号15-05
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中心医院恩典公主
研究赞助商中心医院恩典公主
合作者协会De Recherche参考书目pour les神经科学
调查人员
首席研究员: Alain Pesce,MD-PHD Ch Princesse Grace
首席研究员: Sandrine Louchart de la Chapelle,医学博士Ch Princesse Grace
PRS帐户中心医院恩典公主
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

人们普遍承认,社会认知障碍,例如面部情绪识别的不足或对他人意图的误解(心理理论)与社会行为障碍有关。

这种疾病在额颞痴呆(FTD),阿尔茨海默氏症(AD)和帕金森氏病(PD)中观察到,在FTD中严重缺陷,AD和PD中的较轻缺陷。

一种解释可能是,患者采用不当的视觉探索策略来解码他人的情绪和意图。

这项研究旨在检验这一假设,并进一步分析这些病理学是否出现。


病情或疾病 干预/治疗
阿尔茨海默氏症的痴呆症帕金森病' target='_blank'>帕金森病(PD)额叶痴呆症其他:没有干预。仅调查和正常使用眼睛跟踪

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 70名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:神经退行性疾病中面部情绪识别过程中的眼睛凝视策略:与神经精神疾病的联系(眼科研究)
实际学习开始日期 2015年7月1日
实际的初级完成日期 2019年12月1日
实际 学习完成日期 2020年11月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
临时痴呆(FTD)
10受试者标准神经心理学评估。标准的眼睛跟踪范例。
其他:没有干预。仅调查和正常使用眼睛跟踪

这项研究是根据在Rainier III中心进行的眼睛跟踪和神经心理学评估的常规实践进行的。

自2014年8月以来,Rainier III中使用了Eye-Tracker®。它是一种用于注视记录的非侵入性装置,使医生和研究人员能够测量与眼动相关的标准参数。根据指令93/42/CE的附件IX的说法,由Eye Brain Company(法国)开发,是IIA医疗设备,CE标记。


阿尔茨海默氏症(AD)
20受试者标准神经心理学评估。标准的眼睛跟踪范例。
其他:没有干预。仅调查和正常使用眼睛跟踪

这项研究是根据在Rainier III中心进行的眼睛跟踪和神经心理学评估的常规实践进行的。

自2014年8月以来,Rainier III中使用了Eye-Tracker®。它是一种用于注视记录的非侵入性装置,使医生和研究人员能够测量与眼动相关的标准参数。根据指令93/42/CE的附件IX的说法,由Eye Brain Company(法国)开发,是IIA医疗设备,CE标记。


帕金森氏病(PD)
20受试者标准神经心理学评估。标准的眼睛跟踪范例。
其他:没有干预。仅调查和正常使用眼睛跟踪

这项研究是根据在Rainier III中心进行的眼睛跟踪和神经心理学评估的常规实践进行的。

自2014年8月以来,Rainier III中使用了Eye-Tracker®。它是一种用于注视记录的非侵入性装置,使医生和研究人员能够测量与眼动相关的标准参数。根据指令93/42/CE的附件IX的说法,由Eye Brain Company(法国)开发,是IIA医疗设备,CE标记。


健康的志愿者
20受试者标准神经心理学评估。标准的眼睛跟踪范例。
其他:没有干预。仅调查和正常使用眼睛跟踪

这项研究是根据在Rainier III中心进行的眼睛跟踪和神经心理学评估的常规实践进行的。

自2014年8月以来,Rainier III中使用了Eye-Tracker®。它是一种用于注视记录的非侵入性装置,使医生和研究人员能够测量与眼动相关的标准参数。根据指令93/42/CE的附件IX的说法,由Eye Brain Company(法国)开发,是IIA医疗设备,CE标记。


结果措施
主要结果指标
  1. 眼睛凝视策略(注视次数)在情感理论(TOM)[时间范围:基线]
    在情感TOM任务评估标准期间,对照组和病理组之间的凝视模式的比较:眼睛固定的数量。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。使用“眼睛中的阅读思维”测试评估了情感汤姆(Baron-Cohen 2001)。

  2. 心灵情感理论(TOM)[时间范围:基线]期间的眼睛凝视策略(固定持续时间

    在情感TOM任务期间,对照组和病理组之间的凝视模式比较。

    评估标准:注视持续时间。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。使用“眼睛中的阅读思维”测试评估了情感汤姆(Baron-Cohen 2001)。


  3. 眼睛凝视策略(响应时间)在心理情感理论(TOM)[时间范围:基线]

    评估标准:为每张图片回答的时间(第二次)。它是使用眼睛跟踪设备记录的。

    使用“眼睛中的阅读思维”测试中的36张图片评估了情感汤姆(Baron-Cohen 2001),每张图片最多8秒钟。


  4. 面部情绪识别期间(FER)[时间范围:基线]期间的眼睛凝视策略(注视次数)

    在面部情绪识别任务中,对照组和病理组之间的凝视模式比较。

    评估标准:注视的数量。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。使用Ekman Faces Task(1976)中的一些图片评估了FER。


  5. 面部情绪识别期间(FER)[时间范围:基线]期间眼睛凝视策略(注视持续时间

    在面部情绪识别任务中,对照组和病理组之间的凝视模式比较。

    评估标准:注视持续时间。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。使用Ekman Faces Task(1976)中的一些图片评估了FER。


  6. 面部情绪识别期间的眼睛凝视策略(响应时间)(FER)[时间范围:基线]

    在面部情绪识别任务中,对照组和病理组之间的凝视模式比较。

    评估标准:为每张图片回答的时间(第二次)。它是使用眼睛跟踪设备记录的。

    面部情绪识别是使用Ekman Faces Task(1976)的28张图片评估的,每张图片的响应时间最多为8秒。



次要结果度量
  1. 面部情绪识别(FER)表演[时间范围:基线]

    情感汤姆表演和行为障碍。评估标准:Ekman Faces Task(1976)的分数(/28)和子得分(/6)。

    埃克曼(Ekman)面临任务(1976)测试了对六种面部基本情绪和中性面孔的认识。每个情绪有四张照片,共28张。对于每张照片,要求参与者选择七个标签之一(愤怒,厌恶,恐惧,悲伤,幸福,惊喜和中立)


  2. 情感汤姆表演[时间范围:基线]

    研究眼睛凝视策略,面部情绪识别和情感tom表演和行为障碍之间的相关性。

    评估标准:分数“在眼睛中阅读思维”测试(Baron-Cohen 2001)。 36个面孔眼睛区域的黑白照片。要求受试者在四个选项中选择哪个单词,最好描述照片中的角色在想或感觉。对于此任务,获得了四个分数:总分(/36)和三个情绪价子子得分:正(/8),中性(/16)和负(/12)。


  3. 行为障碍。 [时间范围:基线]

    研究眼睛凝视策略,面部情绪识别和情感tom表演和行为障碍之间的相关性。

    评估标准:神经精神病学库存(NPI),包括十个行为项目(妄想,幻觉,躁动,抑郁,焦虑,焦虑,欣喜,冷漠,抑制性和异常运动行为)和两个神经疗法症状(睡眠和开胃症状)。确定每个行为的频率(/5)和严重性(/3),并通过乘以上个月观察到的每个行为的频率和严重程度来计算得分。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 45岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
45岁及以上的患者健康或有FTD,AD或PD病理
标准

纳入标准:

  • 住院或即将进行咨询,为此,对他们进行了远程检查的检查是常规护理的一部分。
  • 足够的书面和口头表达法语。
  • 患者签署的书面知情同意书
  • 对于对照组:没有认知障碍(非病理MMSE(根据年龄,性别和社会文化层面),没有神经学史,也没有精神病史(尤其是焦虑和抑郁症)。
  • 对于FTD组:根据修订后的Rascovsky等人诊断的患者。 2011年。没有神经学史(被诊断出FTD除外),也没有精神病史(与诊断为FTD相关的病史除外)。
  • 对于AD组:根据DSM-IV-TR标准诊断的患者,没有神经学病史(AD诊断为诊断),没有精神病病史(与诊断为AD相关的病史除外)。
  • 对于PD组:根据NINDS标准诊断的患者,没有神经学病史(诊断为PD除外),也没有精神病病史(与诊断为PD相关的病史除外)。

排除标准:

  • 全身麻醉3个月内。
  • 眼科问题阻止视频摄影检查。
  • 眼动疾病,例如“固定障碍”或“眼球跟踪障碍”。
  • 类型的认知障碍:视觉不适,视觉空间疾病,视觉感知障碍或失语症
  • 中风的历史。
  • 酒精或吸毒的历史。
联系人和位置

赞助商和合作者
中心医院恩典公主
协会De Recherche参考书目pour les神经科学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Alain Pesce,MD-PHD Ch Princesse Grace
首席研究员: Sandrine Louchart de la Chapelle,医学博士Ch Princesse Grace
追踪信息
首先提交日期2021年1月26日
第一个发布日期2021年2月10日
最后更新发布日期2021年2月10日
实际学习开始日期2015年7月1日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月5日)
  • 眼睛凝视策略(注视次数)在情感理论(TOM)[时间范围:基线]
    在情感TOM任务评估标准期间,对照组和病理组之间的凝视模式的比较:眼睛固定的数量。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。使用“眼睛中的阅读思维”测试评估了情感汤姆(Baron-Cohen 2001)。
  • 心灵情感理论(TOM)[时间范围:基线]期间的眼睛凝视策略(固定持续时间
    在情感TOM任务期间,对照组和病理组之间的凝视模式比较。评估标准:注视持续时间。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。使用“眼睛中的阅读思维”测试评估了情感汤姆(Baron-Cohen 2001)。
  • 眼睛凝视策略(响应时间)在心理情感理论(TOM)[时间范围:基线]
    评估标准:为每张图片回答的时间(第二次)。它是使用眼睛跟踪设备记录的。使用“眼睛中的阅读思维”测试中的36张图片评估了情感汤姆(Baron-Cohen 2001),每张图片最多8秒钟。
  • 面部情绪识别期间(FER)[时间范围:基线]期间的眼睛凝视策略(注视次数)
    在面部情绪识别任务中,对照组和病理组之间的凝视模式比较。评估标准:注视的数量。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。使用Ekman Faces Task(1976)中的一些图片评估了FER。
  • 面部情绪识别期间(FER)[时间范围:基线]期间眼睛凝视策略(注视持续时间
    在面部情绪识别任务中,对照组和病理组之间的凝视模式比较。评估标准:注视持续时间。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。使用Ekman Faces Task(1976)中的一些图片评估了FER。
  • 面部情绪识别期间的眼睛凝视策略(响应时间)(FER)[时间范围:基线]
    在面部情绪识别任务中,对照组和病理组之间的凝视模式比较。评估标准:为每张图片回答的时间(第二次)。它是使用眼睛跟踪设备记录的。面部情绪识别是使用Ekman Faces Task(1976)的28张图片评估的,每张图片的响应时间最多为8秒。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月5日)
  • 面部情绪识别(FER)表演[时间范围:基线]
    情感汤姆表演和行为障碍。评估标准:Ekman Faces Task(1976)的分数(/28)和子得分(/6)。埃克曼(Ekman)面临任务(1976)测试了对六种面部基本情绪和中性面孔的认识。每个情绪有四张照片,共28张。对于每张照片,要求参与者选择七个标签之一(愤怒,厌恶,恐惧,悲伤,幸福,惊喜和中立)
  • 情感汤姆表演[时间范围:基线]
    研究眼睛凝视策略,面部情绪识别和情感tom表演和行为障碍之间的相关性。评估标准:分数“在眼睛中阅读思维”测试(Baron-Cohen 2001)。 36个面孔眼睛区域的黑白照片。要求受试者在四个选项中选择哪个单词,最好描述照片中的角色在想或感觉。对于此任务,获得了四个分数:总分(/36)和三个情绪价子子得分:正(/8),中性(/16)和负(/12)。
  • 行为障碍。 [时间范围:基线]
    研究眼睛凝视策略,面部情绪识别和情感tom表演和行为障碍之间的相关性。评估标准:神经精神病学库存(NPI),包括十个行为项目(妄想,幻觉,躁动,抑郁,焦虑,焦虑,欣喜,冷漠,抑制性和异常运动行为)和两个神经疗法症状(睡眠和开胃症状)。确定每个行为的频率(/5)和严重性(/3),并通过乘以上个月观察到的每个行为的频率和严重程度来计算得分。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题神经退行性疾病中面部情绪识别过程中的眼睛凝视策略:与神经精神疾病的联系(眼科研究)
官方头衔神经退行性疾病中面部情绪识别过程中的眼睛凝视策略:与神经精神疾病的联系(眼科研究)
简要摘要

人们普遍承认,社会认知障碍,例如面部情绪识别的不足或对他人意图的误解(心理理论)与社会行为障碍有关。

这种疾病在额颞痴呆(FTD),阿尔茨海默氏症(AD)和帕金森氏病(PD)中观察到,在FTD中严重缺陷,AD和PD中的较轻缺陷。

一种解释可能是,患者采用不当的视觉探索策略来解码他人的情绪和意图。

这项研究旨在检验这一假设,并进一步分析这些病理学是否出现。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群45岁及以上的患者健康或有FTD,AD或PD病理
健康)状况
干涉其他:没有干预。仅调查和正常使用眼睛跟踪

这项研究是根据在Rainier III中心进行的眼睛跟踪和神经心理学评估的常规实践进行的。

自2014年8月以来,Rainier III中使用了Eye-Tracker®。它是一种用于注视记录的非侵入性装置,使医生和研究人员能够测量与眼动相关的标准参数。根据指令93/42/CE的附件IX的说法,由Eye Brain Company(法国)开发,是IIA医疗设备,CE标记。

研究组/队列
  • 临时痴呆(FTD)
    10受试者标准神经心理学评估。标准的眼睛跟踪范例。
    干预:其他:没有干预。仅调查和正常使用眼睛跟踪
  • 阿尔茨海默氏症(AD)
    20受试者标准神经心理学评估。标准的眼睛跟踪范例。
    干预:其他:没有干预。仅调查和正常使用眼睛跟踪
  • 帕金森氏病(PD)
    20受试者标准神经心理学评估。标准的眼睛跟踪范例。
    干预:其他:没有干预。仅调查和正常使用眼睛跟踪
  • 健康的志愿者
    20受试者标准神经心理学评估。标准的眼睛跟踪范例。
    干预:其他:没有干预。仅调查和正常使用眼睛跟踪
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月5日)
70
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年11月1日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 住院或即将进行咨询,为此,对他们进行了远程检查的检查是常规护理的一部分。
  • 足够的书面和口头表达法语。
  • 患者签署的书面知情同意书
  • 对于对照组:没有认知障碍(非病理MMSE(根据年龄,性别和社会文化层面),没有神经学史,也没有精神病史(尤其是焦虑和抑郁症)。
  • 对于FTD组:根据修订后的Rascovsky等人诊断的患者。 2011年。没有神经学史(被诊断出FTD除外),也没有精神病史(与诊断为FTD相关的病史除外)。
  • 对于AD组:根据DSM-IV-TR标准诊断的患者,没有神经学病史(AD诊断为诊断),没有精神病病史(与诊断为AD相关的病史除外)。
  • 对于PD组:根据NINDS标准诊断的患者,没有神经学病史(诊断为PD除外),也没有精神病病史(与诊断为PD相关的病史除外)。

排除标准:

  • 全身麻醉3个月内。
  • 眼科问题阻止视频摄影检查。
  • 眼动疾病,例如“固定障碍”或“眼球跟踪障碍”。
  • 类型的认知障碍:视觉不适,视觉空间疾病,视觉感知障碍或失语症
  • 中风的历史。
  • 酒精或吸毒的历史。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄45岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04748263
其他研究ID编号15-05
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中心医院恩典公主
研究赞助商中心医院恩典公主
合作者协会De Recherche参考书目pour les神经科学
调查人员
首席研究员: Alain Pesce,MD-PHD Ch Princesse Grace
首席研究员: Sandrine Louchart de la Chapelle,医学博士Ch Princesse Grace
PRS帐户中心医院恩典公主
验证日期2021年2月