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出境医 / 临床实验 / 施加杆菌和施法块对前臂氧气的影响

施加杆菌和施法块对前臂氧气的影响

研究描述
简要摘要:
研究前臂上施加痤疮和扫描块对前臂的氧气作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
上肢骨折步骤:施加杆菌块步骤:间横向块不适用

详细说明:
通过使用MassIMO设备比较USG,USG,灌注指数(PI)和近红外光谱(NIRS)值,通过比较血流(BF)值对前臂的氧合作用对前臂的氧合作用。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 104名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:该研究将是两臂平行分配。一组将接收赤狮块,另一组将接收横向块块
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:施加痤疮和施法间块对前臂氧气的影响:随机对照研究。
实际学习开始日期 2018年6月15日
实际的初级完成日期 2019年6月15日
实际 学习完成日期 2019年6月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:施加锁骨块
第一组收到了USG和神经刺激剂引导的施加锁骨块,10毫升2%Lidocain和10 mL 0.05%Marcaine用于局部苯甲酸菌。在块施用块后,测量并记录了第10、20和30分钟的地图,HR,TAV,BAD,BF,BF,PI和RSO 2值。
步骤:施加锁骨块
USI和神经刺激剂引导的施加杆菌,10 mL 2%Lidocain和10 mL 0.05%Marcaine用于局部苯甲菌素。在块施用块后,测量并记录了第10、20和30分钟的地图,HR,TAV,BAD,BF,BF,PI和RSO 2值。

实验:间块块
II组接受了USG和神经刺激器引导的施法间块。为局部苯菌施用了10 mL 2%Lidocain和10 mL 0.05%Marcaine。在块施用块后,测量并记录了第10、20和30分钟的地图,HR,TAV,BAD,BF,BF,PI和RSO 2值。
过程:间块块
USI和Neurostimulator引导的间隙块,10毫升2%Lidocain和10 mL 0.05%Marcaine用于局部苯甲酸盐。在块施用块后,测量并记录了第10、20和30分钟的地图,HR,TAV,BAD,BF,BF,PI和RSO 2值。

结果措施
主要结果指标
  1. 前臂的氧合[时间范围:在过程中三次]
    通过测量灌注指数设备比​​较前臂的氧合


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄在18-65之间
  • ASA得分I-III
  • 进行选修或紧急手臂,肘部和前臂手术

排除标准:

  • 患者拒绝臂丛神经阻塞
  • 患有任何神经系统疾病的患者,阻止上肢评估感觉阻滞的患者,
  • 被ICB或ISB阻塞的区域的感染,
  • 非合作患者
  • 凝血病的患者,
  • 病态肥胖患者
  • 糖尿病患者
  • 高血压患者
  • 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患者
  • 使用对药物过敏的患者使用
  • 在安排该区域的地区创伤的患者
  • 由于先前的手术而导致解剖完整性恶化的paitens
  • 孕妇
  • 障碍失败的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Zonguldak Bulent Ecevit大学
土耳其的宗达克
赞助商和合作者
Bulent Ecevit大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士ErenAçıkgöz Bulent Ecevit大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月13日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月10日
最后更新发布日期2021年2月12日
实际学习开始日期ICMJE 2018年6月15日
实际的初级完成日期2019年6月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月5日)
前臂的氧合[时间范围:在过程中三次]
通过测量灌注指数设备比​​较前臂的氧合
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE施加杆菌和施法块对前臂氧气的影响
官方标题ICMJE施加痤疮和施法间块对前臂氧气的影响:随机对照研究。
简要摘要研究前臂上施加痤疮和扫描块对前臂的氧气作用。
详细说明通过使用MassIMO设备比较USG,USG,灌注指数(PI)和近红外光谱(NIRS)值,通过比较血流(BF)值对前臂的氧合作用对前臂的氧合作用。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
该研究将是两臂平行分配。一组将接收赤狮块,另一组将接收横向块块
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE上肢骨折
干预ICMJE
  • 步骤:施加锁骨块
    USI和神经刺激剂引导的施加杆菌,10 mL 2%Lidocain和10 mL 0.05%Marcaine用于局部苯甲菌素。在块施用块后,测量并记录了第10、20和30分钟的地图,HR,TAV,BAD,BF,BF,PI和RSO 2值。
  • 过程:间块块
    USI和Neurostimulator引导的间隙块,10毫升2%Lidocain和10 mL 0.05%Marcaine用于局部苯甲酸盐。在块施用块后,测量并记录了第10、20和30分钟的地图,HR,TAV,BAD,BF,BF,PI和RSO 2值。
研究臂ICMJE
  • 实验:施加锁骨块
    第一组收到了USG和神经刺激剂引导的施加锁骨块,10毫升2%Lidocain和10 mL 0.05%Marcaine用于局部苯甲酸菌。在块施用块后,测量并记录了第10、20和30分钟的地图,HR,TAV,BAD,BF,BF,PI和RSO 2值。
    干预:步骤:赤藻块
  • 实验:间块块
    II组接受了USG和神经刺激器引导的施法间块。为局部苯菌施用了10 mL 2%Lidocain和10 mL 0.05%Marcaine。在块施用块后,测量并记录了第10、20和30分钟的地图,HR,TAV,BAD,BF,BF,PI和RSO 2值。
    干预:程序:间块块
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月5日)
104
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年6月15日
实际的初级完成日期2019年6月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在18-65之间
  • ASA得分I-III
  • 进行选修或紧急手臂,肘部和前臂手术

排除标准:

  • 患者拒绝臂丛神经阻塞
  • 患有任何神经系统疾病的患者,阻止上肢评估感觉阻滞的患者,
  • 被ICB或ISB阻塞的区域的感染,
  • 非合作患者
  • 凝血病的患者,
  • 病态肥胖患者
  • 糖尿病患者
  • 高血压患者
  • 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患者
  • 使用对药物过敏的患者使用
  • 在安排该区域的地区创伤的患者
  • 由于先前的手术而导致解剖完整性恶化的paitens
  • 孕妇
  • 障碍失败的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04748211
其他研究ID编号ICMJE 2017-116-06/12
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方布伦特Ecevit大学医学博士Ozcan Piskin
研究赞助商ICMJE Bulent Ecevit大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士ErenAçıkgöz Bulent Ecevit大学
PRS帐户Bulent Ecevit大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
研究前臂上施加痤疮和扫描块对前臂的氧气作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
上肢骨折步骤:施加杆菌块步骤:间横向块不适用

详细说明:
通过使用MassIMO设备比较USG,USG,灌注指数(PI)和近红外光谱(NIRS)值,通过比较血流(BF)值对前臂的氧合作用对前臂的氧合作用。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 104名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:该研究将是两臂平行分配。一组将接收赤狮块,另一组将接收横向块块
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:施加痤疮和施法间块对前臂氧气的影响:随机对照研究。
实际学习开始日期 2018年6月15日
实际的初级完成日期 2019年6月15日
实际 学习完成日期 2019年6月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:施加锁骨块
第一组收到了USG和神经刺激剂引导的施加锁骨块,10毫升2%Lidocain和10 mL 0.05%Marcaine用于局部苯甲酸菌。在块施用块后,测量并记录了第10、20和30分钟的地图,HR,TAV,BAD,BF,BF,PI和RSO 2值。
步骤:施加锁骨块
USI和神经刺激剂引导的施加杆菌,10 mL 2%Lidocain和10 mL 0.05%Marcaine用于局部苯甲菌素。在块施用块后,测量并记录了第10、20和30分钟的地图,HR,TAV,BAD,BF,BF,PI和RSO 2值。

实验:间块块
II组接受了USG和神经刺激器引导的施法间块。为局部苯菌施用了10 mL 2%Lidocain和10 mL 0.05%Marcaine。在块施用块后,测量并记录了第10、20和30分钟的地图,HR,TAV,BAD,BF,BF,PI和RSO 2值。
过程:间块块
USI和Neurostimulator引导的间隙块,10毫升2%Lidocain和10 mL 0.05%Marcaine用于局部苯甲酸盐。在块施用块后,测量并记录了第10、20和30分钟的地图,HR,TAV,BAD,BF,BF,PI和RSO 2值。

结果措施
主要结果指标
  1. 前臂的氧合[时间范围:在过程中三次]
    通过测量灌注指数设备比​​较前臂的氧合


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄在18-65之间
  • ASA得分I-III
  • 进行选修或紧急手臂,肘部和前臂手术

排除标准:

  • 患者拒绝臂丛神经阻塞
  • 患有任何神经系统疾病的患者,阻止上肢评估感觉阻滞的患者,
  • 被ICB或ISB阻塞的区域的感染,
  • 非合作患者
  • 凝血病的患者,
  • 病态肥胖患者
  • 糖尿病患者
  • 高血压患者
  • 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患者
  • 使用对药物过敏的患者使用
  • 在安排该区域的地区创伤的患者
  • 由于先前的手术而导致解剖完整性恶化的paitens
  • 孕妇
  • 障碍失败的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Zonguldak Bulent Ecevit大学
土耳其的宗达克
赞助商和合作者
Bulent Ecevit大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士ErenAçıkgöz Bulent Ecevit大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月13日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月10日
最后更新发布日期2021年2月12日
实际学习开始日期ICMJE 2018年6月15日
实际的初级完成日期2019年6月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月5日)
前臂的氧合[时间范围:在过程中三次]
通过测量灌注指数设备比​​较前臂的氧合
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE施加杆菌和施法块对前臂氧气的影响
官方标题ICMJE施加痤疮和施法间块对前臂氧气的影响:随机对照研究。
简要摘要研究前臂上施加痤疮和扫描块对前臂的氧气作用。
详细说明通过使用MassIMO设备比较USG,USG,灌注指数(PI)和近红外光谱(NIRS)值,通过比较血流(BF)值对前臂的氧合作用对前臂的氧合作用。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
该研究将是两臂平行分配。一组将接收赤狮块,另一组将接收横向块块
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE上肢骨折
干预ICMJE
  • 步骤:施加锁骨块
    USI和神经刺激剂引导的施加杆菌,10 mL 2%Lidocain和10 mL 0.05%Marcaine用于局部苯甲菌素。在块施用块后,测量并记录了第10、20和30分钟的地图,HR,TAV,BAD,BF,BF,PI和RSO 2值。
  • 过程:间块块
    USI和Neurostimulator引导的间隙块,10毫升2%Lidocain和10 mL 0.05%Marcaine用于局部苯甲酸盐。在块施用块后,测量并记录了第10、20和30分钟的地图,HR,TAV,BAD,BF,BF,PI和RSO 2值。
研究臂ICMJE
  • 实验:施加锁骨块
    第一组收到了USG和神经刺激剂引导的施加锁骨块,10毫升2%Lidocain和10 mL 0.05%Marcaine用于局部苯甲酸菌。在块施用块后,测量并记录了第10、20和30分钟的地图,HR,TAV,BAD,BF,BF,PI和RSO 2值。
    干预:步骤:赤藻块
  • 实验:间块块
    II组接受了USG和神经刺激器引导的施法间块。为局部苯菌施用了10 mL 2%Lidocain和10 mL 0.05%Marcaine。在块施用块后,测量并记录了第10、20和30分钟的地图,HR,TAV,BAD,BF,BF,PI和RSO 2值。
    干预:程序:间块块
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月5日)
104
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年6月15日
实际的初级完成日期2019年6月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在18-65之间
  • ASA得分I-III
  • 进行选修或紧急手臂,肘部和前臂手术

排除标准:

  • 患者拒绝臂丛神经阻塞
  • 患有任何神经系统疾病的患者,阻止上肢评估感觉阻滞的患者,
  • 被ICB或ISB阻塞的区域的感染,
  • 非合作患者
  • 凝血病的患者,
  • 病态肥胖患者
  • 糖尿病患者
  • 高血压患者
  • 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患者
  • 使用对药物过敏的患者使用
  • 在安排该区域的地区创伤的患者
  • 由于先前的手术而导致解剖完整性恶化的paitens
  • 孕妇
  • 障碍失败的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04748211
其他研究ID编号ICMJE 2017-116-06/12
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方布伦特Ecevit大学医学博士Ozcan Piskin
研究赞助商ICMJE Bulent Ecevit大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士ErenAçıkgöz Bulent Ecevit大学
PRS帐户Bulent Ecevit大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素