• 血管通道现场并发症[时间范围：24小时]
  包括：出血或血肿，假性动脉瘤，动脉解剖，动静脉瘘，前臂的隔室综合征
• 径向动脉痉挛[时间框架：24小时]
  径向动脉痉挛
• 程序成功[时间范围：24小时]
  通过最初选择的径向访问路线完成计划的程序
• 穿刺部位的疼痛程度[时间范围：24小时]
  以1-10的评分系统得分

根据先前报道的研究，与先前对细长的GLIDESH的研究相比，使用标准7-FR鞘使用标准7-FR鞘的radial动脉闭塞率约为12％（请参阅引文中的参考），报道了径向动脉阻塞的速率小于5％。为了证明细长的鞘优于传统鞘，根据此估算样本量，I类误差（α）的两侧为0.05，测试效率（β）设置为80％，然后将其设置为80％每组需要248名患者。

这项研究将是一项前瞻性随机，单盲（患者盲）的研究，比较了7-fr Glidesh Selender（Terumo，Japan）和标准的7-FR径向鞘（Cordis，USA）之间的径向动脉闭塞率（美国）接受复杂的跨冠状动脉干预的患者。

这项研究将在富温医院国家心血管疾病中心通过7-FR跨性别方法接受选举复合的经皮冠状动脉干预（PCI）。

在检查径向动脉通畅之前，将进行基线临床血管和超声评估。

患者将以1：1的方式随机分配，以接收7-FR Terumo Glidesh Selender，而不是当前使用的7-FR鞘。

标准血管造影/ PCI将按照通常的练习进行。遵循PCI，将在出院前进行临床血管评估以及超声检查。

• 径向动脉阻塞
• 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

• 设备：7-fr Glidesh苗条
  7 fr Glidesh Selender是最近开发的薄壁径向鞘。它结合了2.46毫米的ID，OD为2.79毫米，因此代表市场上目前可用的最薄的7 fr鞘
  其他名称：Glidesheath Slender，Terumo，东京，日本
• 设备：脐带7-FR径向鞘
  Avanti+导管护套介绍器，美国科迪斯，外径：3.02毫米

• 实验：滑行细长
  将使用7-fr GLIDESH下的细长（研究的护套）进行跨性程手术
  干预：设备：7-FR GLIDESH STERENDER
• 主动比较器：标准鞘
  将使用标准的7-法式径向护套（比较器鞘）进行跨性程
  干预：设备：脐带7-FR径向鞘

• Rashid M，Kwok CS，Pancholy S，Chugh S，Kedev SA，Bernat I，Ratib K，大A，Fraser D，Nolan J，Mamas MA。跨学院干预后的径向动脉闭塞：系统综述和荟萃分析。 J Am Heart Assoc。 2016年1月25日； 5（1）。 PII：E002686。 doi：10.1161/jaha.115.002686。审查。
• Bernat I，Aminian A，Pancholy S，Mamas M，Gaudino M，Nolan J，Gilchrist IC，Saito S，Hahalis GN，Ziakas A，Louvard Y，Montalescot G，Sgueglia GA，Van Leeuwen Mah，Babunashasvili Am，Valgimigli MAH，Valgimigli M，Rao SV，Bertrand； Rao International Group。跨性诊断血管造影和干预后预防径向动脉闭塞的最佳实践：国际共识论文。 JACC心脏间隔。 2019年11月25日； 12（22）：2235-2246。 doi：10.1016/j.jcin.2019.07.043。审查。
• Aminian A，Iglesias JF，van Mieghem C，Zuffi A，Ferrara A，Manih R，Dolatabadi D，Lalmand J，SaitoS。首先具有7个法国glideshshester的多中心经验，可用于复杂的跨拉冠冠状动脉。导管心脏间隔。 2017年5月； 89（6）：1014-1020。 doi：10.1002/ccd.26773。 EPUB 2016 8月27日。
• Isawa T，Horie K，Honda T，Taguri M，Tada N.细长的护套/引导导管组合与无鞘型引导导管急性冠状动脉综合征：两种设备的倾向匹配分析。 J间隔心数。 2020年8月14日; 2020：8216831。 doi：10.1155/2020/8216831。 2020年环保。 2020年10月22日; 2020：1303764。
• Saito S，Ikei H，Hosokawa G，TanakaS。径向动脉内径和外壳外径之间的比率对跨质冠状动脉干预后径向动脉流的影响。导管心脏间隔。 1999年2月; 46（2）：173-8。
• Costa F，Van Leeuwen MA，Daemen J，Diletti R，Kauer F，Van Geuns RJ，Ligthart J，Witberg K，Zijlstra F，Valgimigli M，Van Mieghem NM。鹿特丹径向进入研究：基于超声的径向动脉评估诊断和治疗性冠状动脉程序。 Circ Cardiovasc间隔。 2016年2月; 9（2）：E003129。 doi：10.1161/CircInterventions.115.003129。

纳入标准：

• 通过7-FR跨性别方法进行冠状动脉PCI的患者
• 知情同意
• 超声确认径向动脉的通畅

排除标准：

• 超声证实的径向动脉异常
• 先前的径向访问失败。
• 已知的出血障碍或高凝疾病
• 心源性休克

• 血管通道现场并发症[时间范围：24小时]
  包括：出血或血肿，假性动脉瘤，动脉解剖，动静脉瘘，前臂的隔室综合征
• 径向动脉痉挛[时间框架：24小时]
  径向动脉痉挛
• 程序成功[时间范围：24小时]
  通过最初选择的径向访问路线完成计划的程序
• 穿刺部位的疼痛程度[时间范围：24小时]
  以1-10的评分系统得分

根据先前报道的研究，与先前对细长的GLIDESH的研究相比，使用标准7-FR鞘使用标准7-FR鞘的radial动脉闭塞率约为12％（请参阅引文中的参考），报道了径向动脉阻塞的速率小于5％。为了证明细长的鞘优于传统鞘，根据此估算样本量，I类误差（α）的两侧为0.05，测试效率（β）设置为80％，然后将其设置为80％每组需要248名患者。

这项研究将是一项前瞻性随机，单盲（患者盲）的研究，比较了7-fr Glidesh Selender（Terumo，Japan）和标准的7-FR径向鞘（Cordis，USA）之间的径向动脉闭塞率（美国）接受复杂的跨冠状动脉干预的患者。

这项研究将在富温医院国家心血管疾病中心通过7-FR跨性别方法接受选举复合的经皮冠状动脉干预（PCI）。

在检查径向动脉通畅之前，将进行基线临床血管和超声评估。

患者将以1：1的方式随机分配，以接收7-FR Terumo Glidesh Selender，而不是当前使用的7-FR鞘。

标准血管造影/ PCI将按照通常的练习进行。遵循PCI，将在出院前进行临床血管评估以及超声检查。

• 径向动脉阻塞
• 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

• 设备：7-fr Glidesh苗条
  7 fr Glidesh Selender是最近开发的薄壁径向鞘。它结合了2.46毫米的ID，OD为2.79毫米，因此代表市场上目前可用的最薄的7 fr鞘
  其他名称：Glidesheath Slender，Terumo，东京，日本
• 设备：脐带7-FR径向鞘
  Avanti+导管护套介绍器，美国科迪斯，外径：3.02毫米

• 实验：滑行细长
  将使用7-fr GLIDESH下的细长（研究的护套）进行跨性程手术
  干预：设备：7-FR GLIDESH STERENDER
• 主动比较器：标准鞘
  将使用标准的7-法式径向护套（比较器鞘）进行跨性程
  干预：设备：脐带7-FR径向鞘

• Rashid M，Kwok CS，Pancholy S，Chugh S，Kedev SA，Bernat I，Ratib K，大A，Fraser D，Nolan J，Mamas MA。跨学院干预后的径向动脉闭塞：系统综述和荟萃分析。 J Am Heart Assoc。 2016年1月25日； 5（1）。 PII：E002686。 doi：10.1161/jaha.115.002686。审查。
• Bernat I，Aminian A，Pancholy S，Mamas M，Gaudino M，Nolan J，Gilchrist IC，Saito S，Hahalis GN，Ziakas A，Louvard Y，Montalescot G，Sgueglia GA，Van Leeuwen Mah，Babunashasvili Am，Valgimigli MAH，Valgimigli M，Rao SV，Bertrand； Rao International Group。跨性诊断血管造影和干预后预防径向动脉闭塞的最佳实践：国际共识论文。 JACC心脏间隔。 2019年11月25日； 12（22）：2235-2246。 doi：10.1016/j.jcin.2019.07.043。审查。
• Aminian A，Iglesias JF，van Mieghem C，Zuffi A，Ferrara A，Manih R，Dolatabadi D，Lalmand J，SaitoS。首先具有7个法国glideshshester的多中心经验，可用于复杂的跨拉冠冠状动脉。导管心脏间隔。 2017年5月； 89（6）：1014-1020。 doi：10.1002/ccd.26773。 EPUB 2016 8月27日。
• Isawa T，Horie K，Honda T，Taguri M，Tada N.细长的护套/引导导管组合与无鞘型引导导管急性冠状动脉综合征：两种设备的倾向匹配分析。 J间隔心数。 2020年8月14日; 2020：8216831。 doi：10.1155/2020/8216831。 2020年环保。 2020年10月22日; 2020：1303764。
• Saito S，Ikei H，Hosokawa G，TanakaS。径向动脉内径和外壳外径之间的比率对跨质冠状动脉干预后径向动脉流的影响。导管心脏间隔。 1999年2月; 46（2）：173-8。
• Costa F，Van Leeuwen MA，Daemen J，Diletti R，Kauer F，Van Geuns RJ，Ligthart J，Witberg K，Zijlstra F，Valgimigli M，Van Mieghem NM。鹿特丹径向进入研究：基于超声的径向动脉评估诊断和治疗性冠状动脉程序。 Circ Cardiovasc间隔。 2016年2月; 9（2）：E003129。 doi：10.1161/CircInterventions.115.003129。

纳入标准：

• 通过7-FR跨性别方法进行冠状动脉PCI的患者
• 知情同意
• 超声确认径向动脉的通畅

排除标准：

• 超声证实的径向动脉异常
• 先前的径向访问失败。
• 已知的出血障碍或高凝疾病
• 心源性休克