病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
前列腺癌,castrate敏感的前列腺癌寡量转移性疾病 | 药物:阿比罗酮药物:泼尼松辐射:外束放射疗法生物学:雄激素剥夺治疗(ADT)药物:Olaparib | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 29名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 阿比罗酮,ADT,lynparza的脉冲全身疗法的局灶性辐射,用于cast割敏感的寡聚前列腺癌(FAALCON):II期,单臂,单个机构研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年5月28日 |
估计初级完成日期 : | 2025年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:阿比罗酮,ADT,辐射和Olaparib 阿比罗酮,ADT,对所有转移和Olaparib的辐射。 | 药物:阿比罗酮 阿比罗酮每天每天1000毫克,约6个月。 其他名称:Zytiga 药物:泼尼松 泼尼松每天5毫克的嘴巴持续大约6个月。 辐射:外束放疗 外束放疗,剂量将取决于病变位置。在学习开始后40天内完成。 生物学:雄激素剥夺疗法(ADT) 通过黄体生成激素释放激素(LHRH)激动剂或拮抗剂6个月。 药物:Olaparib Olaparib片剂每天两次嘴巴300毫克,持续5个月。 其他名称:
|
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
临床意义的心血管疾病:
美国密歇根州 | |
密歇根大学罗杰尔癌症中心 | 招募 |
美国密歇根州安阿伯,美国48109 | |
联系人:癌症答案线800-865-1125 canceranswerline@med.umich.edu | |
首席研究员:医学博士Zachary Reichert博士 |
首席研究员: | Zachery Reichert,医学博士,博士 | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月28日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 24个月的未经治疗失败的患者百分比[时间范围:入学后24个月] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 局灶性辐射,采用阿比罗酮的脉冲全身疗法,雄激素剥夺疗法(ADT),lynparza朝向casttration castration敏感的寡聚前列腺癌(FAALCON) | ||||
官方标题ICMJE | 阿比罗酮,ADT,lynparza的脉冲全身疗法的局灶性辐射,用于cast割敏感的寡聚前列腺癌(FAALCON):II期,单臂,单个机构研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估用激素治疗(ADT)和化学疗法作为前列腺癌的研究治疗的放射治疗的安全性和有效性。这是一项2阶段研究,可在患有cast割敏感的寡中前列腺癌的男性中对阿比罗酮,ADT和Lynparza(Olaparib)的脉冲全身疗法进行局灶性辐射。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:阿比罗酮,ADT,辐射和Olaparib 阿比罗酮,ADT,对所有转移和Olaparib的辐射。 干预措施:
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 29 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年5月 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04748042 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | UMCC 2020.080 HUM00187979(其他标识符:密歇根大学) | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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前列腺癌,castrate敏感的前列腺癌寡量转移性疾病 | 药物:阿比罗酮药物:泼尼松辐射:外束放射疗法生物学:雄激素剥夺治疗(ADT)药物:Olaparib | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 29名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 阿比罗酮,ADT,lynparza的脉冲全身疗法的局灶性辐射,用于cast割敏感的寡聚前列腺癌(FAALCON):II期,单臂,单个机构研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年5月28日 |
估计初级完成日期 : | 2025年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:阿比罗酮,ADT,辐射和Olaparib 阿比罗酮,ADT,对所有转移和Olaparib的辐射。 | 药物:阿比罗酮 阿比罗酮每天每天1000毫克,约6个月。 其他名称:Zytiga 药物:泼尼松 泼尼松每天5毫克的嘴巴持续大约6个月。 辐射:外束放疗 外束放疗,剂量将取决于病变位置。在学习开始后40天内完成。 生物学:雄激素剥夺疗法(ADT) 通过黄体生成激素释放激素(LHRH)激动剂或拮抗剂6个月。 药物:Olaparib Olaparib片剂每天两次嘴巴300毫克,持续5个月。 其他名称:
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符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
临床意义的心血管疾病:
美国密歇根州 | |
密歇根大学罗杰尔癌症中心 | 招募 |
美国密歇根州安阿伯,美国48109 | |
联系人:癌症答案线800-865-1125 canceranswerline@med.umich.edu | |
首席研究员:医学博士Zachary Reichert博士 |
首席研究员: | Zachery Reichert,医学博士,博士 | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月28日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 24个月的未经治疗失败的患者百分比[时间范围:入学后24个月] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 局灶性辐射,采用阿比罗酮的脉冲全身疗法,雄激素剥夺疗法(ADT),lynparza朝向casttration castration敏感的寡聚前列腺癌(FAALCON) | ||||
官方标题ICMJE | 阿比罗酮,ADT,lynparza的脉冲全身疗法的局灶性辐射,用于cast割敏感的寡聚前列腺癌(FAALCON):II期,单臂,单个机构研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估用激素治疗(ADT)和化学疗法作为前列腺癌的研究治疗的放射治疗的安全性和有效性。这是一项2阶段研究,可在患有cast割敏感的寡中前列腺癌的男性中对阿比罗酮,ADT和Lynparza(Olaparib)的脉冲全身疗法进行局灶性辐射。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE | 实验:阿比罗酮,ADT,辐射和Olaparib 阿比罗酮,ADT,对所有转移和Olaparib的辐射。 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 29 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年5月 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04748042 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | UMCC 2020.080 HUM00187979(其他标识符:密歇根大学) | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |