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出境医 / 临床实验 / 急性心肌功能障碍和胸部创伤 - 滤清器创伤研究(滤清部创伤)

急性心肌功能障碍和胸部创伤 - 滤清器创伤研究(滤清部创伤)

研究描述
简要摘要:

这项研究旨在调查2D型脑脑术在创伤后的第一周鉴定急性心肌功能障碍是否会允许更好地诊断神秘性和严重的心肌挫伤模式,以识别出较高并发症风险下的亚群。

经胸膜超声检查测量心肌菌株(2D-应变)是评估心肌功能的强大工具。

研究人员强烈认为,2D-strain将允许更好地识别胸部创伤中的亚临床MC,以及与更多的器官功能障碍和最坏结果相关的严重模式。


病情或疾病
胸部创伤

详细说明:

胸痛是发病率明显的原因,占与创伤相关的死亡的25%。

心肌挫伤(MC)是一个明显的损伤,其患病率随创伤的严重程度而增加。诊断工具是改变MC的患病率(IE临床检查,生物学,心电图)的主要因素,其尸检序列值最高,直到24%的患者。因此,它在临床实践中诊断MC的诊断不存在,从而导致对该病学实体的适度知识。在临床实践中,肌钙蛋白血浆水平决定了诊断。

否则,经胸膜超声心动图(TTE)测量心肌菌株(2D-菌株)是评估心肌功能的强大工具。这种超声分析允许对急性心肌功能障碍的客观和地形定量,无论是全局还是分段。因此,已经对2D-strain进行了验证,以诊断医疗环境中心肌功能障碍。它在创伤环境中的使用从未得到报道。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 150名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:使用2D-STRAIN超声检查严重创伤性创伤患者急性心肌功能障碍的患病率和预后价值:一项前瞻性观察性研究
估计研究开始日期 2021年2月28日
估计初级完成日期 2021年2月28日
估计 学习完成日期 2021年2月28日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 发生A节段或全局急性心肌功能障碍[时间范围:在创伤后的第一周]
    使用经胸超声心动图评估心肌功能


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至74岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
严重的创伤患者胸部创伤
标准

纳入标准:

  • 严重的创伤患者胸部创伤
  • (AIS胸部评分≥1)
  • 在我们的创伤重症监护病房中录取
  • 并包括在创伤后的24小时内

排除标准:

  • 即将死亡
  • 创伤后恢复的心循环逮捕
  • 关键患者:1个病变的AIS评分≥5,需要ECL(体外生命支持)或REBOA(复苏性内血管内气囊闭塞主动脉的闭塞)
  • 难治性低血容量
  • 心律不齐,心房颤动
  • 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,缺血性心肌病,中度或严重的瓣膜性心脏病肺动脉高压(PAH)
  • 阀假体或起搏器
  • 超声图像的质量不足无法正确评估2D-strain
  • 孕妇和未成年病人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Jonathan Charbit 467338256分机33 j-charbit@chu-montpellier.fr

位置
位置表的布局表
法国
Uhmontpellier
蒙彼利埃,法国蒙特佩利尔,34295
联系人:Jonathan Charbit,MD 467338256 EXT 33 J-CHARBIT@CHU-MONTPELLIER.FR
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Jonathan Charbit蒙彼利埃大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年2月5日
第一个发布日期2021年2月10日
最后更新发布日期2021年2月16日
估计研究开始日期2021年2月28日
估计初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月9日)
发生A节段或全局急性心肌功能障碍[时间范围:在创伤后的第一周]
使用经胸超声心动图评估心肌功能
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性心肌功能障碍和胸部创伤 - 滤清
官方头衔使用2D-STRAIN超声检查严重创伤性创伤患者急性心肌功能障碍的患病率和预后价值:一项前瞻性观察性研究
简要摘要

这项研究旨在调查2D型脑脑术在创伤后的第一周鉴定急性心肌功能障碍是否会允许更好地诊断神秘性和严重的心肌挫伤模式,以识别出较高并发症风险下的亚群。

经胸膜超声检查测量心肌菌株(2D-应变)是评估心肌功能的强大工具。

研究人员强烈认为,2D-strain将允许更好地识别胸部创伤中的亚临床MC,以及与更多的器官功能障碍和最坏结果相关的严重模式。

详细说明

胸痛是发病率明显的原因,占与创伤相关的死亡的25%。

心肌挫伤(MC)是一个明显的损伤,其患病率随创伤的严重程度而增加。诊断工具是改变MC的患病率(IE临床检查,生物学,心电图)的主要因素,其尸检序列值最高,直到24%的患者。因此,它在临床实践中诊断MC的诊断不存在,从而导致对该病学实体的适度知识。在临床实践中,肌钙蛋白血浆水平决定了诊断。

否则,经胸膜超声心动图(TTE)测量心肌菌株(2D-菌株)是评估心肌功能的强大工具。这种超声分析允许对急性心肌功能障碍的客观和地形定量,无论是全局还是分段。因此,已经对2D-strain进行了验证,以诊断医疗环境中心肌功能障碍。它在创伤环境中的使用从未得到报道。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群严重的创伤患者胸部创伤
健康)状况胸部创伤
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年2月9日)
150
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年2月28日
估计初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 严重的创伤患者胸部创伤
  • (AIS胸部评分≥1)
  • 在我们的创伤重症监护病房中录取
  • 并包括在创伤后的24小时内

排除标准:

  • 即将死亡
  • 创伤后恢复的心循环逮捕
  • 关键患者:1个病变的AIS评分≥5,需要ECL(体外生命支持)或REBOA(复苏性内血管内气囊闭塞主动脉的闭塞)
  • 难治性低血容量
  • 心律不齐,心房颤动
  • 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,缺血性心肌病,中度或严重的瓣膜性心脏病肺动脉高压(PAH)
  • 阀假体或起搏器
  • 超声图像的质量不足无法正确评估2D-strain
  • 孕妇和未成年病人
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至74岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Jonathan Charbit 467338256分机33 j-charbit@chu-montpellier.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04748003
其他研究ID编号RECHMPL20_0380
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Jonathan Charbit蒙彼利埃大学医院
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

这项研究旨在调查2D型脑脑术在创伤后的第一周鉴定急性心肌功能障碍是否会允许更好地诊断神秘性和严重的心肌挫伤模式,以识别出较高并发症风险下的亚群。

经胸膜超声检查测量心肌菌株(2D-应变)是评估心肌功能的强大工具。

研究人员强烈认为,2D-strain将允许更好地识别胸部创伤中的亚临床MC,以及与更多的器官功能障碍和最坏结果相关的严重模式。


病情或疾病
胸部创伤

详细说明:

胸痛是发病率明显的原因,占与创伤相关的死亡的25%。

心肌挫伤(MC)是一个明显的损伤,其患病率随创伤的严重程度而增加。诊断工具是改变MC的患病率(IE临床检查,生物学,心电图)的主要因素,其尸检序列值最高,直到24%的患者。因此,它在临床实践中诊断MC的诊断不存在,从而导致对该病学实体的适度知识。在临床实践中,肌钙蛋白血浆水平决定了诊断。

否则,经胸膜超声心动图(TTE)测量心肌菌株(2D-菌株)是评估心肌功能的强大工具。这种超声分析允许对急性心肌功能障碍的客观和地形定量,无论是全局还是分段。因此,已经对2D-strain进行了验证,以诊断医疗环境中心肌功能障碍。它在创伤环境中的使用从未得到报道。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 150名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:使用2D-STRAIN超声检查严重创伤性创伤患者急性心肌功能障碍的患病率和预后价值:一项前瞻性观察性研究
估计研究开始日期 2021年2月28日
估计初级完成日期 2021年2月28日
估计 学习完成日期 2021年2月28日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 发生A节段或全局急性心肌功能障碍[时间范围:在创伤后的第一周]
    使用经胸超声心动图评估心肌功能


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至74岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
严重的创伤患者胸部创伤
标准

纳入标准:

  • 严重的创伤患者胸部创伤
  • (AIS胸部评分≥1)
  • 在我们的创伤重症监护病房中录取
  • 并包括在创伤后的24小时内

排除标准:

  • 即将死亡
  • 创伤后恢复的心循环逮捕
  • 关键患者:1个病变的AIS评分≥5,需要ECL(体外生命支持)或REBOA(复苏性内血管内气囊闭塞主动脉的闭塞)
  • 难治性低血容量
  • 心律不齐,心房颤动
  • 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,缺血性心肌病,中度或严重的瓣膜性心脏病肺动脉高压(PAH)
  • 阀假体或起搏器
  • 超声图像的质量不足无法正确评估2D-strain
  • 孕妇和未成年病人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Jonathan Charbit 467338256分机33 j-charbit@chu-montpellier.fr

位置
位置表的布局表
法国
Uhmontpellier
蒙彼利埃,法国蒙特佩利尔,34295
联系人:Jonathan Charbit,MD 467338256 EXT 33 J-CHARBIT@CHU-MONTPELLIER.FR
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Jonathan Charbit蒙彼利埃大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年2月5日
第一个发布日期2021年2月10日
最后更新发布日期2021年2月16日
估计研究开始日期2021年2月28日
估计初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月9日)
发生A节段或全局急性心肌功能障碍[时间范围:在创伤后的第一周]
使用经胸超声心动图评估心肌功能
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性心肌功能障碍和胸部创伤 - 滤清
官方头衔使用2D-STRAIN超声检查严重创伤性创伤患者急性心肌功能障碍的患病率和预后价值:一项前瞻性观察性研究
简要摘要

这项研究旨在调查2D型脑脑术在创伤后的第一周鉴定急性心肌功能障碍是否会允许更好地诊断神秘性和严重的心肌挫伤模式,以识别出较高并发症风险下的亚群。

经胸膜超声检查测量心肌菌株(2D-应变)是评估心肌功能的强大工具。

研究人员强烈认为,2D-strain将允许更好地识别胸部创伤中的亚临床MC,以及与更多的器官功能障碍和最坏结果相关的严重模式。

详细说明

胸痛是发病率明显的原因,占与创伤相关的死亡的25%。

心肌挫伤(MC)是一个明显的损伤,其患病率随创伤的严重程度而增加。诊断工具是改变MC的患病率(IE临床检查,生物学,心电图)的主要因素,其尸检序列值最高,直到24%的患者。因此,它在临床实践中诊断MC的诊断不存在,从而导致对该病学实体的适度知识。在临床实践中,肌钙蛋白血浆水平决定了诊断。

否则,经胸膜超声心动图(TTE)测量心肌菌株(2D-菌株)是评估心肌功能的强大工具。这种超声分析允许对急性心肌功能障碍的客观和地形定量,无论是全局还是分段。因此,已经对2D-strain进行了验证,以诊断医疗环境中心肌功能障碍。它在创伤环境中的使用从未得到报道。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群严重的创伤患者胸部创伤
健康)状况胸部创伤
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年2月9日)
150
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年2月28日
估计初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 严重的创伤患者胸部创伤
  • (AIS胸部评分≥1)
  • 在我们的创伤重症监护病房中录取
  • 并包括在创伤后的24小时内

排除标准:

  • 即将死亡
  • 创伤后恢复的心循环逮捕
  • 关键患者:1个病变的AIS评分≥5,需要ECL(体外生命支持)或REBOA(复苏性内血管内气囊闭塞主动脉的闭塞)
  • 难治性低血容量
  • 心律不齐,心房颤动
  • 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,缺血性心肌病,中度或严重的瓣膜性心脏病肺动脉高压(PAH)
  • 阀假体或起搏器
  • 超声图像的质量不足无法正确评估2D-strain
  • 孕妇和未成年病人
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至74岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Jonathan Charbit 467338256分机33 j-charbit@chu-montpellier.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04748003
其他研究ID编号RECHMPL20_0380
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Jonathan Charbit蒙彼利埃大学医院
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2021年2月