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镇静后（同龄人）明确召回的心理效果（同伴）
麻醉师通常打算和期望在镇静下的意识或明确的回忆，并被认为与任何后遗症没有关联。因此，镇静下的意识是一个常见事件，估计会发生在我们人群中四分之一的患者中。然而，最近的两项注册研究表明，一些镇静下有意识的患者具有与全身麻醉期间意识患者相当的心理后遗症。因此，我们计划进行AA单中心，前瞻性队列研究，以评估镇静下意识的发生率，经验和心理后果。
在这项研究中，我们将预期包括2500名患者，他们计划在伦敦健康科学中心大学医院进行区域麻醉和镇静剂下进行主要的联合置换手术。
所有参与者将在四个单独的时间点进行评估，包括：
- 入学/手术预备区（手术前约2小时）
- 麻醉后护理单元（或手术后6小时）
- 术后第一天（医院）
- 术后3个月（预计通过电话出院后会在）
| 病情或疾病 |
|---|
| 意识，麻醉后创伤性应激障碍抑郁症 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 镇静后明确召回的心理影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
- 明确召回[时间范围：手术后6小时]明确的召回将由修改后的BRICE问卷调查
- 明确召回[时间范围：术后第1天]
明确的召回将由修改后的BRICE问卷调查
密歇根州意识分类用于报告意识期间的感觉水平。 5水平的感觉被分类为听觉，触觉，疼痛，瘫痪或疼痛和瘫痪。使用“ D”为“ D”的名称用于患者报告恐惧，焦虑，窒息，厄运感，即将死亡的感觉或类似的报告，这些报告表明在明确的召回经历中表明情绪困扰。
- 意识期间的感觉[时间范围：术后第1天]
密歇根州意识分类 - 密歇根州得分
密歇根州意识分类用于报告意识期间的感觉水平。 5水平的感觉被分类为听觉，触觉，疼痛，瘫痪或疼痛和瘫痪。使用“ D”为“ D”的名称用于患者报告恐惧，焦虑，窒息，厄运感，即将死亡的感觉或类似的报告，这些报告表明在明确的召回经历中表明情绪困扰。
- 召回经验的详细信息[时间范围：术后第1天]
轻，气味和其他感觉
密歇根州意识分类用于报告意识期间的感觉水平。 5水平的感觉被分类为听觉，触觉，疼痛，瘫痪或疼痛和瘫痪。使用“ D”为“ D”的名称用于患者报告恐惧，焦虑，窒息，厄运感，即将死亡的感觉或类似的报告，这些报告表明在明确的召回经历中表明情绪困扰。
- 创伤后应激障碍[时间范围：术后3个月]PCL-S问卷
- 抑郁[时间范围：术后3个月]PHQ-9问卷
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 成人患者（> 18岁）
- 计划在镇静/区域麻醉下进行骨科手术或关节置换疗法
- 病人能够用英语交流
- asa iv
排除标准：
- 无法获得知情同意
- 患者在手术过程中接受了全身麻醉（GA）或转换为GA
- 无法进行调查，例如语言障碍，被认为干扰访谈的可靠性（例如痴呆症等）的公开精神病障碍
- 期望在术后需要机械通气的患者（即无法在麻醉后护理单元（PACU）和术后第一天进行调查）
- 无法通过电话进行跟进或参加术后3个月的术后随访访问
| 联系人：医学博士Jason Chui | 519-685-8500 EXT 34435 | jason.chui@lhsc.on.ca | |
| 联系人：医学博士John Murkin | 519-663-3384 | john.murkin@lhsc.on.ca |
| 首席研究员： | 医学博士Jason Chui | 伦敦健康科学中心 | |
| 学习主席： | 约翰·默金（John Murkin），医学博士 | 伦敦健康科学中心 | |
| 学习主席： | 医学博士荷马杨 | 伦敦健康科学中心 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月27日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月10日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年7月 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 明确召回[时间范围：手术后6小时] 明确的召回将由修改后的BRICE问卷调查 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 镇静后明确召回的心理影响（同伴） | |||||||||
| 官方头衔 | 镇静后明确召回的心理影响 | |||||||||
| 简要摘要 | 麻醉师通常打算和期望在镇静下的意识或明确的回忆，并被认为与任何后遗症没有关联。因此，镇静下的意识是一个常见事件，估计会发生在我们人群中四分之一的患者中。然而，最近的两项注册研究表明，一些镇静下有意识的患者具有与全身麻醉期间意识患者相当的心理后遗症。因此，我们计划进行AA单中心，前瞻性队列研究，以评估镇静下意识的发生率，经验和心理后果。 在这项研究中，我们将预期包括2500名患者，他们计划在伦敦健康科学中心大学医院进行区域麻醉和镇静剂下进行主要的联合置换手术。 所有参与者将在四个单独的时间点进行评估，包括：
| |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 计划在加拿大安大略省伦敦的大学医院接受镇静/区域麻醉的骨科或联合置换手术。 | |||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 2500 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04747379 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 114966 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Jason Chui，Lawson Health Research Institute | |||||||||
| 研究赞助商 | 劳森健康研究所 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 劳森健康研究所 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | |||||||||
麻醉师通常打算和期望在镇静下的意识或明确的回忆，并被认为与任何后遗症没有关联。因此，镇静下的意识是一个常见事件，估计会发生在我们人群中四分之一的患者中。然而，最近的两项注册研究表明，一些镇静下有意识的患者具有与全身麻醉期间意识患者相当的心理后遗症。因此，我们计划进行AA单中心，前瞻性队列研究，以评估镇静下意识的发生率，经验和心理后果。
在这项研究中，我们将预期包括2500名患者，他们计划在伦敦健康科学中心大学医院进行区域麻醉和镇静剂下进行主要的联合置换手术。
所有参与者将在四个单独的时间点进行评估，包括：
- 入学/手术预备区（手术前约2小时）
- 麻醉后护理单元（或手术后6小时）
- 术后第一天（医院）
- 术后3个月（预计通过电话出院后会在）
| 病情或疾病 |
|---|
| 意识，麻醉后创伤性应激障碍抑郁症 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 镇静后明确召回的心理影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
- 明确召回[时间范围：手术后6小时]明确的召回将由修改后的BRICE问卷调查
- 明确召回[时间范围：术后第1天]
明确的召回将由修改后的BRICE问卷调查
密歇根州意识分类用于报告意识期间的感觉水平。 5水平的感觉被分类为听觉，触觉，疼痛，瘫痪或疼痛和瘫痪。使用“ D”为“ D”的名称用于患者报告恐惧，焦虑，窒息，厄运感，即将死亡的感觉或类似的报告，这些报告表明在明确的召回经历中表明情绪困扰。
- 意识期间的感觉[时间范围：术后第1天]
密歇根州意识分类 - 密歇根州得分
密歇根州意识分类用于报告意识期间的感觉水平。 5水平的感觉被分类为听觉，触觉，疼痛，瘫痪或疼痛和瘫痪。使用“ D”为“ D”的名称用于患者报告恐惧，焦虑，窒息，厄运感，即将死亡的感觉或类似的报告，这些报告表明在明确的召回经历中表明情绪困扰。
- 召回经验的详细信息[时间范围：术后第1天]
轻，气味和其他感觉
密歇根州意识分类用于报告意识期间的感觉水平。 5水平的感觉被分类为听觉，触觉，疼痛，瘫痪或疼痛和瘫痪。使用“ D”为“ D”的名称用于患者报告恐惧，焦虑，窒息，厄运感，即将死亡的感觉或类似的报告，这些报告表明在明确的召回经历中表明情绪困扰。
- 创伤后应激障碍[时间范围：术后3个月]PCL-S问卷
- 抑郁[时间范围：术后3个月]PHQ-9问卷
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：医学博士Jason Chui | 519-685-8500 EXT 34435 | jason.chui@lhsc.on.ca | |
| 联系人：医学博士John Murkin | 519-663-3384 | john.murkin@lhsc.on.ca |
| 首席研究员： | 医学博士Jason Chui | 伦敦健康科学中心 | |
| 学习主席： | 约翰·默金（John Murkin），医学博士 | 伦敦健康科学中心 | |
| 学习主席： | 医学博士荷马杨 | 伦敦健康科学中心 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月27日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月10日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年7月 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 明确召回[时间范围：手术后6小时] 明确的召回将由修改后的BRICE问卷调查 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 镇静后明确召回的心理影响（同伴） | |||||||||
| 官方头衔 | 镇静后明确召回的心理影响 | |||||||||
| 简要摘要 | 麻醉师通常打算和期望在镇静下的意识或明确的回忆，并被认为与任何后遗症没有关联。因此，镇静下的意识是一个常见事件，估计会发生在我们人群中四分之一的患者中。然而，最近的两项注册研究表明，一些镇静下有意识的患者具有与全身麻醉期间意识患者相当的心理后遗症。因此，我们计划进行AA单中心，前瞻性队列研究，以评估镇静下意识的发生率，经验和心理后果。 在这项研究中，我们将预期包括2500名患者，他们计划在伦敦健康科学中心大学医院进行区域麻醉和镇静剂下进行主要的联合置换手术。 所有参与者将在四个单独的时间点进行评估，包括：
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| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 计划在加拿大安大略省伦敦的大学医院接受镇静/区域麻醉的骨科或联合置换手术。 | |||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 2500 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04747379 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 114966 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Jason Chui，Lawson Health Research Institute | |||||||||
| 研究赞助商 | 劳森健康研究所 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 劳森健康研究所 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | |||||||||
