• 参与者的数量 - 诱导方法的效果[时间范围：从归纳到交付，在诱导后长达3天评估]
  包括任何：恶心，呕吐，腹泻，疼痛...
• 使用多个感应剂的参与者数量[时间范围：从归纳到交付，在诱导后长达3天评估]
  使用多个感应剂的参与者数量
• 有催产素增强的参与者数量[时间范围：从归纳到传递，诱导后最多评估]
  有催产素增强的参与者数量
• 子宫速度障碍物的参与者人数[时间范围：从归纳到交付，诱导后最多评估]
  在10分钟内定义为超过5次收缩，在两次10分钟的最小时间内，胎儿心率变化和/或收缩持续超过3分钟，胎儿心率变化。
• 从劳动力到交付的时间[时间范围：从归纳到交付，在归纳后长达3天评估]
  从归纳到交付的持续时间（小时）
• 在24小时内阴道交付的参与者人数[时间范围：距离劳动归纳24小时内]
  参与者在24小时内阴道分娩的参与者人数
• 发作后出血的参与者人数[时间范围：在交货后24小时内]
  在阴道出生时定义为失血> 500毫升或在出生后24小时内出生时出生> 1000毫升
• 有子宫atony的参与者数量[时间范围：从分娩到母亲医院出院，评估后长达28天]
  使用两种或更多子宫毒素以外的其他子宫毒素；其他手术干预措施，例如手和/或缝合线，子宫动脉连接，栓塞，次胃结扎或球囊润肤膜）。
• 有产妇后输血的参与者人数[时间范围：从分娩到孕产妇出院，在分娩后长达28天评估]
  有产妇后输血的参与者人数
• 高血压并发症的参与者人数[时间范围：从随机分组到母亲的出院，在随机分组后长达28天评估]
  高血压并发症的参与者人数
• 子宫裂开或破裂的参与者人数[时间范围：从分娩到孕产妇出院，在分娩后长达28天评估]
  子宫开裂（定义为在手术时偶然发现的子宫的临床无症状破坏）或破裂（定义​​为临床上显着的破裂，涉及子宫壁的全部厚度并需要手术修复）
• 孕产妇感染的参与者人数[时间范围：从归纳到母体医院出院，在诱导后长达28天评估]
  • 发烧（定义为温度≥37.5摄氏度）
  • 静脉注射广谱抗生素的开始（有临床和亚临床表现证实的感染证据）
  • 子宫内膜炎，肌膜炎或尿路感染（经过证明的阳性阴道/尿培养）
• 子宫切除术的参与者人数[时间范围：从分娩到母亲医院出院，在分娩后长达28天评估）
  任何产后并发症的子宫切除术
• 内部器官损坏的参与者人数[时间范围：从分娩到产妇出院，评估在交货后长达28天）
  包括肠，膀胱或输尿管
• 患有其他产后并发症的参与者人数[时间范围：从随机分组到母亲医院出院，在随机分组后长达28天评估]
  包括：静脉栓塞，肺栓塞，中风，心脏骤停
• 接受重症监护病房的参与者人数[时间范围：从随机分组到母亲医院出院，在随机分组后长达28天评估]
  接受重症监护室的参与者人数
• 参与者的孕产妇死亡人数[时间范围：从随机分组到孕产妇出院，在随机分组后长达28天评估]
  随机分院的孕产妇死亡
• 由于严重的病态而引用其他医院的参与者人数[时间范围：从随机分组到母亲医院转诊，在随机分组后长达28天评估]
  包括：肺栓塞，中风，心肺停滞等。
• 孕产妇住宿时间[时间范围：从入院到孕产妇出院，在入院后长达28天评估]
  住院期限（日）
• 心理测量方面[时间范围：入学时（A版）和孕产妇出院之前（B版），在入院后长达28天评估]
  Wijma交付期望/经验问卷（W-DEQ）A版本A和B版本，预计将在大约30分钟内填写A和B版本，这是一份测量构造的问卷恐惧在怀孕期间和分娩后与该妇女交付前的期望（A版） - 在入院时进行（A版）和分娩后的经验（B版本）分别在孕产妇出院之前进行。填写W-DEQ时，该女士被指示以六分制评分她的个人感受和认知。最低分数为0，最大分数为126。分数越高，对分娩的恐惧越大。
• Apgar在1和5分钟的分数[时间范围：在出生后1和5分钟评估]
  Apgar分1和5分钟得分
• 1和5分钟时Apgar评分≤7的婴儿数量[时间范围：在出生后1和5分钟评估]
  Apgar评分≤7时的婴儿在1和5分钟
• 进入新生儿重症监护病房或中级护理部门的新生儿人数[时间范围：从交货到新生儿重症监护病房或中级护理部门，在交货后长达7天评估）
  进入新生儿重症监护病房或中级护理部门的新生儿数量
• 新生儿重症监护室入院的原因[时间范围：从交货到新生儿重症监护病房入院，评估长达28天后的评估]
  新生儿重症监护病房的原因，例如：呼吸窘迫，低血糖，癫痫发作等。
• 在新生儿重症监护病房或中级护理单元[时间范围：从入院到新生儿重症监护病房/中级护理单位，直到新生儿出院或医院转诊，在新生儿重症监护病房入院后长达28天]
  从入学到新生儿重症监护病房或中级护理部门再到新生儿重症监护病房/中级护理单元出院或医院转诊的持续时间
• 出生创伤的新生儿数量[时间范围：从分娩到新生儿医院出院，评估在分娩后长达28天）
  包括：骨骨折，创伤性气胸，面神经麻痹，其他神经系统损伤（臂丛神经麻痹...），等等。
• 低血糖症的新生儿数量[时间范围：从分娩到新生儿医院出院，评估后长达28天]
  低血糖的新生儿数量
• 黄疸和高胆红素血症的新生儿的数量[时间范围：从分娩到新生儿医院出院，评估后长达28天]
  黄疸和高胆红素血症的新生儿数量
• 缺血性缺血性脑病的新生儿数量或需要治疗性体温过低[时间范围：从分娩到新生儿医院出院，在分娩后长达28天评估]
  缺血性缺血性脑病的新生儿数量或需要治疗体温过低
• 胎粪抽吸综合征的新生儿数量[时间范围：从分娩到新生儿医院出院，评估在分娩后最多07天）
  标准包括：

  • 胎粪染色的羊水
  • 出生时或出生后不久
  • 特征放射学特征：最初的胸部膜可能显示出线性的线性密度 - >肺通常会随着隔膜的扁平化而显得过度膨胀。
• 需要呼吸支持的新生儿数量[时间范围：从分娩到新生儿医院出院，评估后长达28天]
  在最初的72小时内孵育，连续的正气道压力或高流量鼻套管（HFNC）进行通风或心肺复苏
• 新生儿感染的新生儿数量[时间范围：从分娩到新生儿医院出院，评估后长达28天]
  存在临床病患者的存在，其中有阳性血液，脑脊液（CSF）或导管/上插管尿液培养的阳性血液感染；或者，在没有阳性培养物的情况下，心血管塌陷或X射线确认感染的临床证据
• 新生儿癫痫发作的新生儿数量[时间范围：从分娩到新生儿医院出院，评估后长达28天]
  新生儿癫痫发作的新生儿数量
• 内出血' target='_blank'>颅内出血的新生儿数量[时间范围：从分娩到新生儿医院出院，评估后长达28天]
  室内出血III和IV级，肠胃下血肿，硬膜下血肿或蛛网膜下腔血肿下血肿，硬膜下血肿或蛛网膜下腔瘤
• 新生儿的数量需要输血[时间范围：从分娩到新生儿医院出院，评估在分娩后长达28天）
  新生儿的数量需要输血
• 新生儿死亡人数[时间范围：从分娩到新生儿医院出院，在分娩后长达28天评估]
  包括：原始/新生儿/围产期死亡
• 新生儿的数量转交给其他医院的严重病毒率[时间范围：从分娩到新生儿医院转诊，在分娩后长达28天评估]
  新生儿的数量转交给其他医院严重病毒

当促进母亲或婴儿怀孕的风险高于分娩风险时，劳动（IOL）是一种建立阴道分娩的技术。如果子宫颈是未成熟的，则需要在劳动开始之前进行宫颈成熟。宫颈成熟的两种主要机制可以归类为机械或药理。

Cochrane系统的综述和其他最近的荟萃分析表明，用气球进行宫颈成熟可能与阴道前列腺素E2诱导劳动一样有效。但是，该结论基于低至中等的证据。仅进行了有限的随机临床试验（RCT）。许多患有小样本量和不同研究学科的人，即仅高风险受试者和混合人群。

在目前的实践中，劳动力不仅用于具有明确指示怀孕终止的高风险患者。到达试验显示，劳动力诱导对低风险人口中的期望管理有很大的好处。根据这一证据，美国产科医生学院（ACOG）建议：“是时候在妊娠第39周诱发劳动了”。从那时起，就有一种趋势，在截止日期之前偏爱选修课，而不是预期管理。此外，越来越多的孕妇想缩短怀孕的持续时间或由于母亲和/或医护人员的便利性而导致婴儿的出生。

这使得母亲及其婴儿的有效性和安全性的最佳方法更为重要。在这项研究中，研究人员将比较双球导管和前列腺素E2对低风险妊娠的劳动诱导的有效性和安全性。

• 设备：双球导管（犹他州CVX成熟）用于宫颈成熟

  犹他州CVX-RIPE®（犹他州医疗产品，Inc，7043 South 300 West，Mideagle，Mideah，USAH 84047）扫除膜。将手动插入导管，直到近端气球位于宫颈管中，远端气球应为子宫内和外部散布空间。宫内气球用40毫升盐水充气并缩回，以使其靠在内部OZ上。近端气球现在应该在外部盎司外，并用20毫升盐水充气。如果气球正确地位于子宫颈的两端，则可以将它们充满高达80毫升盐水。

  心电图仪将在插入后2小时和每6小时进行30分钟进行。气球最多放置24小时。

  如果在前12个小时内被开除，并且患者没有收缩或仍然显示出不利的子宫颈，则将另一个气球放置在最多24小时。

  在极度疼痛或膜破裂的情况下，将检查患者。

• 药物：丁诺普酮10mg（Propess）

  Propess®10mg阴道递送系统（Ferring Controlted Therapeutics Ltd.，1 Redwood Place，Peel Park Campus，East Kilbride，East Kilbride，Glasgow，Glasgow，G74 5pb，UK，英国）是一件阴道插入物，含有10mg dinoprostone含有10mg dinoprostone，在定时释放的配方中（该药物已释放以0.3 mg/小时）。

  阴道系统由研究医生插入。与导管程序一样，放置前和2小时后，对胎儿心率进行了30分钟的监测。心电图仪和阴道检查将每6小时进行一次。阴道系统最多放置24小时。

  如果在前12个小时内被开除，并且患者没有收缩或仍然显示不利的子宫颈，则将另一个阴道系统放置在最多24小时。

  在极度疼痛或膜破裂的情况下，将检查患者。

  其他名称：阴道前列腺素E2（Propess）

• 双球导管组
  犹他州CVX-RIPE®（犹他州医疗产品，Inc，7043 South 300 West，Mideagle，Mideah，USAH 84047）扫除膜。
  干预：设备：双球导管（犹他州CVX成熟）进行宫颈成熟
• 阴道插入前列腺素E2组
  Propess®10mg阴道递送系统（Ferring Controlted Therapeutics Ltd.，1 Redwood Place，Peel Park Campus，East Kilbride，East Kilbride，Glasgow，Glasgow，G74 5pb，UK，英国）是一件阴道插入物，含有10mg dinoprostone含有10mg dinoprostone，在定时释放的配方中（该药物已释放以0.3 mg/小时）。
  干预：药物：Dinoprostone 10mg（Propess）

• Du YM，Zhu Ly，Cui LN，Jin BH，OU JL。双球导管与前列腺素E2用于宫颈成熟和劳动诱导：随机对照试验的系统综述和荟萃分析。 Bjog。 2017年5月； 124（6）：891-899。 doi：10.1111/1471-0528.14256。 Epub 2016 8月17日。
• Liu Yr，Pu CX，Wang XY，Wang XY。双球导管与Dinoprostone插入物进行劳动诱导：一项荟萃分析。拱形妇科醇的产科。 2019年1月； 299（1）：7-12。 doi：10.1007/s00404-018-4929-8。 EPUB 2018 10月12日。评论。
• De Vaan MD，Ten Eikelder ML，Jozwiak M，Palmer KR，Davies-Tuck M，Bloemenkamp KW，Mol BWJ，Boulvain M.诱导劳动的机械方法。 Cochrane数据库Syst Rev. 2019年10月18日； 10：CD001233。 doi：10.1002/14651858.cd001233.pub3。 [EPUB在印刷前]评论。
• Shechter-Maor G，Haran G，Sadeh-Mestechkin D，Ganor-Paz Y，Fejgin MD，Biron-Shenth T.阴道内前列腺素E2与双球导管，用于在oligohydramnios任期的劳动诱导。 J Perinatol。 2015年2月; 35（2）：95-8。 doi：10.1038/jp.2014.173。 EPUB 2014年10月2日。
• Du C，Liu Y，Liu Y，Ding H，Zhang R，Tan J.双球导管与Dinoprostone阴道插入物，以不利的子宫颈诱导劳动。拱形妇科醇的产科。 2015年6月； 291（6）：1221-7。 doi：10.1007/s00404-014-3547-3。 EPUB 2014 11月19日。
• Wang W，Zheng J，Fu J，Zhang X，Ma Q，Yu S，Yu S，Li M，Hou L.哪种是少藻少生女性的更安全的劳动诱导方法？经腔双球囊导管或Dinoprostone阴道插入物。 J Matern胎儿新生儿医学。 2014年11月； 27（17）：1805-8。 doi：10.3109/14767058.2014.880880。 EPUB 2014年2月3日。
• Cromi A，Ghezzi F，Uccella S，Agosti M，Serati M，Marchitelli G，BolisP。诱导前宫颈成熟的随机试验：Dinoprostone阴道插入剂与双球导管。 Am J Obstet Gynecol。 2012年8月; 207（2）：125.e1-7。 doi：10.1016/j.ajog.2012.05.020。 Epub 2012年6月1日。
• Suffecool K，Rosenn BM，Kam S，Mushi J，Foroutan J，Herrera K.劳动妇女的劳动感应不利的子宫颈：双球导管与Dinoprostone。 J Perinat Med。 2014年3月； 42（2）：213-8。 doi：10.1515/jpm-2013-0152。
• Grobman WA，Rice MM，Reddy UM，Tita ATN，Silver RM，Mallett G，Hill K，Thom EA，El-Sayed YY，Perez-Delboy A，Rouse DJ，Saade GR，Saade GR，Boggess KA，Chauhan SP，Chauhan SP，Iams JD，Iams JD，Chien，Chien，Chien，Chien EK，Casey BM，Gibbs RS，Srinivas SK，Swamy GK，Simhan HN，Macones GA； Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展孕产妇医学部门网络。低风险无性妇女的劳动归纳与预期管理。 N Engl J Med。 2018年8月9日； 379（6）：513-523。 doi：10.1056/nejmoa1800566。
• Dos Santos F，Drymiotou S，Anteqeera Martin A，Mol BW，Gale C，Devane D，Van't Hooft J，Johnson MJ，Hogg M，ThangaratinamS。开发核心成果，以试验劳动：国际劳动：国际多利益相关者Delphi研究。 Bjog。 2018年12月; 125（13）：1673-1680。 doi：10.1111/1471-0528.15397。 EPUB 2018年9月10日。

纳入标准：

1. 孕产妇年龄≥18
2. 辛格尔顿怀孕。除非减少在妊娠年龄之前，否则自发或治疗的双胎妊娠不符合资格。
3. 从39+0到40+6周的随机化胎龄。
4. 头脑呈现
5. 完整的膜
6. 不利的子宫颈（主教<6）
7. 知情同意

排除标准：

1. 与不良怀孕预后的风险增加有关（任何糖尿病，任何高血压疾病，心脏疾病，肾脏不足，全身性狼疮性红血病，精神疾病，HIV阳性，HIV阳性，肝素或低分子肝素肝素的使用情况） ）
2. 异常胎盘：活跃的阴道出血大于血腥表演或胎盘前卵形，Accreta或Vasa Previa

3. 异常羊水体积：

   • 寡素体（MVP <2cm）
   • 多氢化物（MVP> 10厘米）

4. 异常胎儿

   • 胎儿死亡或已知的主要胎儿异常
   • 胎儿生长限制（FGR）（EFW <3％或<10％，多普勒异常）
   • 非胎儿状况（无胎儿运动，听诊时异常的胎儿心率）
5. 先前的剖腹产
6. 计划进行剖腹产或劳动障碍
7. 在当前怀孕中的环状或子宫
8. 拒绝血液产品。
9. 参与另一项介入研究，该研究影响分娩时劳动管理或围产期发病率或死亡率

• 参与者的数量 - 诱导方法的效果[时间范围：从归纳到交付，在诱导后长达3天评估]
  包括任何：恶心，呕吐，腹泻，疼痛...
• 使用多个感应剂的参与者数量[时间范围：从归纳到交付，在诱导后长达3天评估]
  使用多个感应剂的参与者数量
• 有催产素增强的参与者数量[时间范围：从归纳到传递，诱导后最多评估]
  有催产素增强的参与者数量
• 子宫速度障碍物的参与者人数[时间范围：从归纳到交付，诱导后最多评估]
  在10分钟内定义为超过5次收缩，在两次10分钟的最小时间内，胎儿心率变化和/或收缩持续超过3分钟，胎儿心率变化。
• 从劳动力到交付的时间[时间范围：从归纳到交付，在归纳后长达3天评估]
  从归纳到交付的持续时间（小时）
• 在24小时内阴道交付的参与者人数[时间范围：距离劳动归纳24小时内]
  参与者在24小时内阴道分娩的参与者人数
• 发作后出血的参与者人数[时间范围：在交货后24小时内]
  在阴道出生时定义为失血> 500毫升或在出生后24小时内出生时出生> 1000毫升
• 有子宫atony的参与者数量[时间范围：从分娩到母亲医院出院，评估后长达28天]
  使用两种或更多子宫毒素以外的其他子宫毒素；其他手术干预措施，例如手和/或缝合线，子宫动脉连接，栓塞，次胃结扎或球囊润肤膜）。
• 有产妇后输血的参与者人数[时间范围：从分娩到孕产妇出院，在分娩后长达28天评估]
  有产妇后输血的参与者人数
• 高血压并发症的参与者人数[时间范围：从随机分组到母亲的出院，在随机分组后长达28天评估]
  高血压并发症的参与者人数
• 子宫裂开或破裂的参与者人数[时间范围：从分娩到孕产妇出院，在分娩后长达28天评估]
  子宫开裂（定义为在手术时偶然发现的子宫的临床无症状破坏）或破裂（定义​​为临床上显着的破裂，涉及子宫壁的全部厚度并需要手术修复）
• 孕产妇感染的参与者人数[时间范围：从归纳到母体医院出院，在诱导后长达28天评估]
  • 发烧（定义为温度≥37.5摄氏度）
  • 静脉注射广谱抗生素的开始（有临床和亚临床表现证实的感染证据）
  • 子宫内膜炎' target='_blank'>子宫内膜炎，肌膜炎或尿路感染（经过证明的阳性阴道/尿培养）
• 子宫切除术的参与者人数[时间范围：从分娩到母亲医院出院，在分娩后长达28天评估）
  任何产后并发症的子宫切除术
• 内部器官损坏的参与者人数[时间范围：从分娩到产妇出院，评估在交货后长达28天）
  包括肠，膀胱或输尿管
• 患有其他产后并发症的参与者人数[时间范围：从随机分组到母亲医院出院，在随机分组后长达28天评估]
  包括：静脉栓塞，肺栓塞，中风，心脏骤停
• 接受重症监护病房的参与者人数[时间范围：从随机分组到母亲医院出院，在随机分组后长达28天评估]
  接受重症监护室的参与者人数
• 参与者的孕产妇死亡人数[时间范围：从随机分组到孕产妇出院，在随机分组后长达28天评估]
  随机分院的孕产妇死亡
• 由于严重的病态而引用其他医院的参与者人数[时间范围：从随机分组到母亲医院转诊，在随机分组后长达28天评估]
  包括：肺栓塞，中风，心肺停滞等。
• 孕产妇住宿时间[时间范围：从入院到孕产妇出院，在入院后长达28天评估]
  住院期限（日）
• 心理测量方面[时间范围：入学时（A版）和孕产妇出院之前（B版），在入院后长达28天评估]
  Wijma交付期望/经验问卷（W-DEQ）A版本A和B版本，预计将在大约30分钟内填写A和B版本，这是一份测量构造的问卷恐惧在怀孕期间和分娩后与该妇女交付前的期望（A版） - 在入院时进行（A版）和分娩后的经验（B版本）分别在孕产妇出院之前进行。填写W-DEQ时，该女士被指示以六分制评分她的个人感受和认知。最低分数为0，最大分数为126。分数越高，对分娩的恐惧越大。
• Apgar在1和5分钟的分数[时间范围：在出生后1和5分钟评估]
  Apgar分1和5分钟得分
• 1和5分钟时Apgar评分≤7的婴儿数量[时间范围：在出生后1和5分钟评估]
  Apgar评分≤7时的婴儿在1和5分钟
• 进入新生儿重症监护病房或中级护理部门的新生儿人数[时间范围：从交货到新生儿重症监护病房或中级护理部门，在交货后长达7天评估）
  进入新生儿重症监护病房或中级护理部门的新生儿数量
• 新生儿重症监护室入院的原因[时间范围：从交货到新生儿重症监护病房入院，评估长达28天后的评估]
  新生儿重症监护病房的原因，例如：呼吸窘迫，低血糖，癫痫发作等。
• 在新生儿重症监护病房或中级护理单元[时间范围：从入院到新生儿重症监护病房/中级护理单位，直到新生儿出院或医院转诊，在新生儿重症监护病房入院后长达28天]
  从入学到新生儿重症监护病房或中级护理部门再到新生儿重症监护病房/中级护理单元出院或医院转诊的持续时间
• 出生创伤的新生儿数量[时间范围：从分娩到新生儿医院出院，评估在分娩后长达28天）
  包括：骨骨折，创伤性气胸，面神经麻痹，其他神经系统损伤（臂丛神经麻痹...），等等。
• 低血糖症的新生儿数量[时间范围：从分娩到新生儿医院出院，评估后长达28天]
  低血糖的新生儿数量
• 黄疸和高胆红素血症的新生儿的数量[时间范围：从分娩到新生儿医院出院，评估后长达28天]
  黄疸和高胆红素血症的新生儿数量
• 缺血性缺血性脑病的新生儿数量或需要治疗性体温过低[时间范围：从分娩到新生儿医院出院，在分娩后长达28天评估]
  缺血性缺血性脑病的新生儿数量或需要治疗体温过低
• 胎粪抽吸综合征的新生儿数量[时间范围：从分娩到新生儿医院出院，评估在分娩后最多07天）
  标准包括：

  • 胎粪染色的羊水
  • 出生时或出生后不久
  • 特征放射学特征：最初的胸部膜可能显示出线性的线性密度 - >肺通常会随着隔膜的扁平化而显得过度膨胀。
• 需要呼吸支持的新生儿数量[时间范围：从分娩到新生儿医院出院，评估后长达28天]
  在最初的72小时内孵育，连续的正气道压力或高流量鼻套管（HFNC）进行通风或心肺复苏
• 新生儿感染的新生儿数量[时间范围：从分娩到新生儿医院出院，评估后长达28天]
  存在临床病患者的存在，其中有阳性血液，脑脊液（CSF）或导管/上插管尿液培养的阳性血液感染；或者，在没有阳性培养物的情况下，心血管塌陷或X射线确认感染的临床证据
• 新生儿癫痫发作的新生儿数量[时间范围：从分娩到新生儿医院出院，评估后长达28天]
  新生儿癫痫发作的新生儿数量
• 内出血' target='_blank'>颅内出血的新生儿数量[时间范围：从分娩到新生儿医院出院，评估后长达28天]
  室内出血III和IV级，肠胃下血肿，硬膜下血肿或蛛网膜下腔血肿下血肿，硬膜下血肿或蛛网膜下腔瘤
• 新生儿的数量需要输血[时间范围：从分娩到新生儿医院出院，评估在分娩后长达28天）
  新生儿的数量需要输血
• 新生儿死亡人数[时间范围：从分娩到新生儿医院出院，在分娩后长达28天评估]
  包括：原始/新生儿/围产期死亡
• 新生儿的数量转交给其他医院的严重病毒率[时间范围：从分娩到新生儿医院转诊，在分娩后长达28天评估]
  新生儿的数量转交给其他医院严重病毒

当促进母亲或婴儿怀孕的风险高于分娩风险时，劳动（IOL）是一种建立阴道分娩的技术。如果子宫颈是未成熟的，则需要在劳动开始之前进行宫颈成熟。宫颈成熟的两种主要机制可以归类为机械或药理。

Cochrane系统的综述和其他最近的荟萃分析表明，用气球进行宫颈成熟可能与阴道前列腺素E2诱导劳动一样有效。但是，该结论基于低至中等的证据。仅进行了有限的随机临床试验（RCT）。许多患有小样本量和不同研究学科的人，即仅高风险受试者和混合人群。

在目前的实践中，劳动力不仅用于具有明确指示怀孕终止的高风险患者。到达试验显示，劳动力诱导对低风险人口中的期望管理有很大的好处。根据这一证据，美国产科医生学院（ACOG）建议：“是时候在妊娠第39周诱发劳动了”。从那时起，就有一种趋势，在截止日期之前偏爱选修课，而不是预期管理。此外，越来越多的孕妇想缩短怀孕的持续时间或由于母亲和/或医护人员的便利性而导致婴儿的出生。

这使得母亲及其婴儿的有效性和安全性的最佳方法更为重要。在这项研究中，研究人员将比较双球导管和前列腺素E2对低风险妊娠的劳动诱导的有效性和安全性。

• 设备：双球导管（犹他州CVX成熟）用于宫颈成熟

  犹他州CVX-RIPE®（犹他州医疗产品，Inc，7043 South 300 West，Mideagle，Mideah，USAH 84047）扫除膜。将手动插入导管，直到近端气球位于宫颈管中，远端气球应为子宫内和外部散布空间。宫内气球用40毫升盐水充气并缩回，以使其靠在内部OZ上。近端气球现在应该在外部盎司外，并用20毫升盐水充气。如果气球正确地位于子宫颈的两端，则可以将它们充满高达80毫升盐水。

  心电图仪将在插入后2小时和每6小时进行30分钟进行。气球最多放置24小时。

  如果在前12个小时内被开除，并且患者没有收缩或仍然显示出不利的子宫颈，则将另一个气球放置在最多24小时。

  在极度疼痛或膜破裂的情况下，将检查患者。

• 药物：丁诺普酮10mg（Propess）

  Propess®10mg阴道递送系统（Ferring Controlted Therapeutics Ltd.，1 Redwood Place，Peel Park Campus，East Kilbride，East Kilbride，Glasgow，Glasgow，G74 5pb，UK，英国）是一件阴道插入物，含有10mg dinoprostone含有10mg dinoprostone，在定时释放的配方中（该药物已释放以0.3 mg/小时）。

  阴道系统由研究医生插入。与导管程序一样，放置前和2小时后，对胎儿心率进行了30分钟的监测。心电图仪和阴道检查将每6小时进行一次。阴道系统最多放置24小时。

  如果在前12个小时内被开除，并且患者没有收缩或仍然显示不利的子宫颈，则将另一个阴道系统放置在最多24小时。

  在极度疼痛或膜破裂的情况下，将检查患者。

  其他名称：阴道前列腺素E2（Propess）

• 双球导管组
  犹他州CVX-RIPE®（犹他州医疗产品，Inc，7043 South 300 West，Mideagle，Mideah，USAH 84047）扫除膜。
  干预：设备：双球导管（犹他州CVX成熟）进行宫颈成熟
• 阴道插入前列腺素E2组
  Propess®10mg阴道递送系统（Ferring Controlted Therapeutics Ltd.，1 Redwood Place，Peel Park Campus，East Kilbride，East Kilbride，Glasgow，Glasgow，G74 5pb，UK，英国）是一件阴道插入物，含有10mg dinoprostone含有10mg dinoprostone，在定时释放的配方中（该药物已释放以0.3 mg/小时）。
  干预：药物：Dinoprostone 10mg（Propess）

• Du YM，Zhu Ly，Cui LN，Jin BH，OU JL。双球导管与前列腺素E2用于宫颈成熟和劳动诱导：随机对照试验的系统综述和荟萃分析。 Bjog。 2017年5月； 124（6）：891-899。 doi：10.1111/1471-0528.14256。 Epub 2016 8月17日。
• Liu Yr，Pu CX，Wang XY，Wang XY。双球导管与Dinoprostone插入物进行劳动诱导：一项荟萃分析。拱形妇科醇的产科。 2019年1月； 299（1）：7-12。 doi：10.1007/s00404-018-4929-8。 EPUB 2018 10月12日。评论。
• De Vaan MD，Ten Eikelder ML，Jozwiak M，Palmer KR，Davies-Tuck M，Bloemenkamp KW，Mol BWJ，Boulvain M.诱导劳动的机械方法。 Cochrane数据库Syst Rev. 2019年10月18日； 10：CD001233。 doi：10.1002/14651858.cd001233.pub3。 [EPUB在印刷前]评论。
• Shechter-Maor G，Haran G，Sadeh-Mestechkin D，Ganor-Paz Y，Fejgin MD，Biron-Shenth T.阴道内前列腺素E2与双球导管，用于在oligohydramnios任期的劳动诱导。 J Perinatol。 2015年2月; 35（2）：95-8。 doi：10.1038/jp.2014.173。 EPUB 2014年10月2日。
• Du C，Liu Y，Liu Y，Ding H，Zhang R，Tan J.双球导管与Dinoprostone阴道插入物，以不利的子宫颈诱导劳动。拱形妇科醇的产科。 2015年6月； 291（6）：1221-7。 doi：10.1007/s00404-014-3547-3。 EPUB 2014 11月19日。
• Wang W，Zheng J，Fu J，Zhang X，Ma Q，Yu S，Yu S，Li M，Hou L.哪种是少藻少生女性的更安全的劳动诱导方法？经腔双球囊导管或Dinoprostone阴道插入物。 J Matern胎儿新生儿医学。 2014年11月； 27（17）：1805-8。 doi：10.3109/14767058.2014.880880。 EPUB 2014年2月3日。
• Cromi A，Ghezzi F，Uccella S，Agosti M，Serati M，Marchitelli G，BolisP。诱导前宫颈成熟的随机试验：Dinoprostone阴道插入剂与双球导管。 Am J Obstet Gynecol。 2012年8月; 207（2）：125.e1-7。 doi：10.1016/j.ajog.2012.05.020。 Epub 2012年6月1日。
• Suffecool K，Rosenn BM，Kam S，Mushi J，Foroutan J，Herrera K.劳动妇女的劳动感应不利的子宫颈：双球导管与Dinoprostone。 J Perinat Med。 2014年3月； 42（2）：213-8。 doi：10.1515/jpm-2013-0152。
• Grobman WA，Rice MM，Reddy UM，Tita ATN，Silver RM，Mallett G，Hill K，Thom EA，El-Sayed YY，Perez-Delboy A，Rouse DJ，Saade GR，Saade GR，Boggess KA，Chauhan SP，Chauhan SP，Iams JD，Iams JD，Chien，Chien，Chien，Chien EK，Casey BM，Gibbs RS，Srinivas SK，Swamy GK，Simhan HN，Macones GA； Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展孕产妇医学部门网络。低风险无性妇女的劳动归纳与预期管理。 N Engl J Med。 2018年8月9日； 379（6）：513-523。 doi：10.1056/nejmoa1800566。
• Dos Santos F，Drymiotou S，Anteqeera Martin A，Mol BW，Gale C，Devane D，Van't Hooft J，Johnson MJ，Hogg M，ThangaratinamS。开发核心成果，以试验劳动：国际劳动：国际多利益相关者Delphi研究。 Bjog。 2018年12月; 125（13）：1673-1680。 doi：10.1111/1471-0528.15397。 EPUB 2018年9月10日。

纳入标准：

1. 孕产妇年龄≥18
2. 辛格尔顿怀孕。除非减少在妊娠年龄之前，否则自发或治疗的双胎妊娠不符合资格。
3. 从39+0到40+6周的随机化胎龄。
4. 头脑呈现
5. 完整的膜
6. 不利的子宫颈（主教<6）
7. 知情同意

排除标准：

1. 与不良怀孕预后的风险增加有关（任何糖尿病，任何高血压疾病，心脏疾病，肾脏不足，全身性狼疮性红血病，精神疾病，HIV阳性，HIV阳性，肝素或低分子肝素肝素的使用情况） ）
2. 异常胎盘：活跃的阴道出血大于血腥表演或胎盘前卵形，Accreta或Vasa Previa

3. 异常羊水体积：

   • 寡素体（MVP <2cm）
   • 多氢化物（MVP> 10厘米）

4. 异常胎儿

   • 胎儿死亡或已知的主要胎儿异常
   • 胎儿生长限制（FGR）（EFW <3％或<10％，多普勒异常）
   • 非胎儿状况（无胎儿运动，听诊时异常的胎儿心率）
5. 先前的剖腹产
6. 计划进行剖腹产或劳动障碍
7. 在当前怀孕中的环状或子宫
8. 拒绝血液产品。
9. 参与另一项介入研究，该研究影响分娩时劳动管理或围产期发病率或死亡率