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在COVID-19的背景下（Covipact 2）的创伤后压力的肿瘤学患者的心理护理患者
在COVID-19大流行的背景下，对感染风险的关注可能导致恐惧，焦虑或心理障碍，可能会变得广泛且持久，与创伤后应激障碍（PTSD）相对应。 PTSD通常发生在诸如恐怖袭击，人质，炸弹，侵略，事故等情况下……当前的健康危机也代表了PTSD的风险增加。
在压力的第一瞬间之后，疾病变得更加分散：人格变化（内向/外向），睡眠障碍，心脏问题，过度维持反应，恐惧症，回忆性症状，易怒，浓度降低，记忆力降低，记忆力丧失，在某些人中，在某些人中， PTSD可能导致更多的残疾问题，例如（人群）避免。
为了帮助患有PTSD患者的患者，临床心理学提供治疗方法，从与患者进行汇报开始，提供了支持疗法，（i）通过提供症状学的信息来放心，以便淡化目前的心态，（（ ii）允许表达事件中经历的内容，（iii）通过转移来启动创伤的过程。
在第一次监禁期间，在弗朗索瓦·巴克莱斯（FrançoisBaclesse）中心发起的一项研究，其中包括735名患者，从2020年4月至6月，这使得评估与19与COVID-19有关的大流行对日常医院治疗的癌症患者的影响，但是还可以使用经过验证的问卷来评估患者经历的PTSD，睡眠困难，生活质量，认知投诉和禁闭条件。这项研究表明，有21％的患者已证明PTSD，而23％的患者患有失眠问题。
这项研究建议评估适应于PTSD患者的适应性心理护理的价值，这些患者与PTSD以及PTSD以及弹性，生活质量和睡眠方面有关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 固体癌后创伤应激障碍covid19 | 其他：心理支持 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 115名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 心理支持 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在Covid-19的肿瘤学患者的心理护理19 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：心理支持 每月心理支持 | 其他：心理支持 心理护理将基于每月一次面试，持续大约45分钟，持续6个月。 |
- 创伤后应激症状改善的患者比例[时间范围：6个月]
- 弹性分数[时间范围：6个月]使用Connor-Davidson弹性量表完成
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 患者≥18岁
- 在FrançoisBaclesseCenter的患者治疗或跟踪实体瘤
- 相对于COVID-19
- 患者的健康状况与该计划兼容：心理护理6个月。
- 病人签名的信息注释
- 任何可能损害患者参与研究能力的地理，社会或心理病理条件
排除标准：
- 没有高创伤后压力的患者（IES-R评分<33）
- 被剥夺自由或受监护的患者
- 患者已经接受了心理护理
- 该疾病诊断的患者是在参与提案提案之前的一个月内进行的
| 联系人：Antony Narayanassamy，M | +33 2 31 42 50 50 | a.narayanassamy@baclesse.unicancer.fr | |
| 联系人：Jean-Michel Grellard，M | +33 2 31 42 50 50 | jm.grellard@baclesse.unicancer.fr |
| 法国 | |
| 中央弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse） | |
| 法国凯恩 | |
| 首席研究员： | Antony Narayanassamy，M | 中心FrançoisBaclesse |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 创伤后应激症状改善的患者比例[时间范围：6个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 弹性分数[时间范围：6个月] 使用Connor-Davidson弹性量表完成 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在Covid-19的肿瘤学患者的心理护理19 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在Covid-19的肿瘤学患者的心理护理19 | ||||||||
| 简要摘要 | 在COVID-19大流行的背景下，对感染风险的关注可能导致恐惧，焦虑或心理障碍，可能会变得广泛且持久，与创伤后应激障碍（PTSD）相对应。 PTSD通常发生在诸如恐怖袭击，人质，炸弹，侵略，事故等情况下……当前的健康危机也代表了PTSD的风险增加。 在压力的第一瞬间之后，疾病变得更加分散：人格变化（内向/外向），睡眠障碍，心脏问题，过度维持反应，恐惧症，回忆性症状，易怒，浓度降低，记忆力降低，记忆力丧失，在某些人中，在某些人中， PTSD可能导致更多的残疾问题，例如（人群）避免。 为了帮助患有PTSD患者的患者，临床心理学提供治疗方法，从与患者进行汇报开始，提供了支持疗法，（i）通过提供症状学的信息来放心，以便淡化目前的心态，（（ ii）允许表达事件中经历的内容，（iii）通过转移来启动创伤的过程。 在第一次监禁期间，在弗朗索瓦·巴克莱斯（FrançoisBaclesse）中心发起的一项研究，其中包括735名患者，从2020年4月至6月，这使得评估与19与COVID-19有关的大流行对日常医院治疗的癌症患者的影响，但是还可以使用经过验证的问卷来评估患者经历的PTSD，睡眠困难，生活质量，认知投诉和禁闭条件。这项研究表明，有21％的患者已证明PTSD，而23％的患者患有失眠问题。 这项研究建议评估适应于PTSD患者的适应性心理护理的价值，这些患者与PTSD以及PTSD以及弹性，生活质量和睡眠方面有关。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 心理支持 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：心理支持 心理护理将基于每月一次面试，持续大约45分钟，持续6个月。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：心理支持 每月心理支持 干预：其他：心理支持 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 115 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04747249 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-A03234-35 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 中央弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中央弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中央弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse） | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
在COVID-19大流行的背景下，对感染风险的关注可能导致恐惧，焦虑或心理障碍，可能会变得广泛且持久，与创伤后应激障碍（PTSD）相对应。 PTSD通常发生在诸如恐怖袭击，人质，炸弹，侵略，事故等情况下……当前的健康危机也代表了PTSD的风险增加。
在压力的第一瞬间之后，疾病变得更加分散：人格变化（内向/外向），睡眠障碍，心脏问题，过度维持反应，恐惧症，回忆性症状，易怒，浓度降低，记忆力降低，记忆力丧失，在某些人中，在某些人中， PTSD可能导致更多的残疾问题，例如（人群）避免。
为了帮助患有PTSD患者的患者，临床心理学提供治疗方法，从与患者进行汇报开始，提供了支持疗法，（i）通过提供症状学的信息来放心，以便淡化目前的心态，（（ ii）允许表达事件中经历的内容，（iii）通过转移来启动创伤的过程。
在第一次监禁期间，在弗朗索瓦·巴克莱斯（FrançoisBaclesse）中心发起的一项研究，其中包括735名患者，从2020年4月至6月，这使得评估与19与COVID-19有关的大流行对日常医院治疗的癌症患者的影响，但是还可以使用经过验证的问卷来评估患者经历的PTSD，睡眠困难，生活质量，认知投诉和禁闭条件。这项研究表明，有21％的患者已证明PTSD，而23％的患者患有失眠问题。
这项研究建议评估适应于PTSD患者的适应性心理护理的价值，这些患者与PTSD以及PTSD以及弹性，生活质量和睡眠方面有关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 固体癌后创伤应激障碍covid19 | 其他：心理支持 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 115名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 心理支持 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在Covid-19的肿瘤学患者的心理护理19 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：心理支持 每月心理支持 | 其他：心理支持 心理护理将基于每月一次面试，持续大约45分钟，持续6个月。 |
- 创伤后应激症状改善的患者比例[时间范围：6个月]
- 弹性分数[时间范围：6个月]使用Connor-Davidson弹性量表完成
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 患者≥18岁
- 在FrançoisBaclesseCenter的患者治疗或跟踪实体瘤
- 相对于COVID-19
- 患者的健康状况与该计划兼容：心理护理6个月。
- 病人签名的信息注释
- 任何可能损害患者参与研究能力的地理，社会或心理病理条件
排除标准：
- 没有高创伤后压力的患者（IES-R评分<33）
- 被剥夺自由或受监护的患者
- 患者已经接受了心理护理
- 该疾病诊断的患者是在参与提案提案之前的一个月内进行的
| 联系人：Antony Narayanassamy，M | +33 2 31 42 50 50 | a.narayanassamy@baclesse.unicancer.fr | |
| 联系人：Jean-Michel Grellard，M | +33 2 31 42 50 50 | jm.grellard@baclesse.unicancer.fr |
| 法国 | |
| 中央弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse） | |
| 法国凯恩 | |
| 首席研究员： | Antony Narayanassamy，M | 中心FrançoisBaclesse |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 创伤后应激症状改善的患者比例[时间范围：6个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 弹性分数[时间范围：6个月] 使用Connor-Davidson弹性量表完成 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在Covid-19的肿瘤学患者的心理护理19 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在Covid-19的肿瘤学患者的心理护理19 | ||||||||
| 简要摘要 | 在COVID-19大流行的背景下，对感染风险的关注可能导致恐惧，焦虑或心理障碍，可能会变得广泛且持久，与创伤后应激障碍（PTSD）相对应。 PTSD通常发生在诸如恐怖袭击，人质，炸弹，侵略，事故等情况下……当前的健康危机也代表了PTSD的风险增加。 在压力的第一瞬间之后，疾病变得更加分散：人格变化（内向/外向），睡眠障碍，心脏问题，过度维持反应，恐惧症，回忆性症状，易怒，浓度降低，记忆力降低，记忆力丧失，在某些人中，在某些人中， PTSD可能导致更多的残疾问题，例如（人群）避免。 为了帮助患有PTSD患者的患者，临床心理学提供治疗方法，从与患者进行汇报开始，提供了支持疗法，（i）通过提供症状学的信息来放心，以便淡化目前的心态，（（ ii）允许表达事件中经历的内容，（iii）通过转移来启动创伤的过程。 在第一次监禁期间，在弗朗索瓦·巴克莱斯（FrançoisBaclesse）中心发起的一项研究，其中包括735名患者，从2020年4月至6月，这使得评估与19与COVID-19有关的大流行对日常医院治疗的癌症患者的影响，但是还可以使用经过验证的问卷来评估患者经历的PTSD，睡眠困难，生活质量，认知投诉和禁闭条件。这项研究表明，有21％的患者已证明PTSD，而23％的患者患有失眠问题。 这项研究建议评估适应于PTSD患者的适应性心理护理的价值，这些患者与PTSD以及PTSD以及弹性，生活质量和睡眠方面有关。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 心理支持 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：心理支持 心理护理将基于每月一次面试，持续大约45分钟，持续6个月。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：心理支持 每月心理支持 干预：其他：心理支持 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 115 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04747249 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-A03234-35 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中央弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中央弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中央弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse） | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
