病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
B细胞白血病B细胞淋巴瘤B细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病B细胞B细胞淋巴瘤复发性B细胞淋巴瘤难治性 | 生物学:Car-Itnk细胞 | 第1阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 12名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 诱导T细胞等耐火B细胞恶性肿瘤的NK细胞免疫疗法 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月29日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:ITNK组 | 生物学:Car-Itnk细胞 在第0天,将在10-15分钟内注入CAR-ITNK细胞。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Ren Lin,医学博士 | +86-020-62787883 | lansinglinen@hotmail.com |
中国,广东 | |
南方医科大学南方医院血液学系 | 招募 |
广东,中国广东,510515 | |
联系人:Ren Lin,MD +86-020-61641613 lansinglinen@hotmail.com | |
首席研究员:Qifa Liu |
首席研究员: | Qi-fa刘 | 南科医科大学南方医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月6日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 不良事件[时间范围:12个月] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 诱导T细胞像NK细胞的B细胞恶性肿瘤 | ||||
官方标题ICMJE | 诱导T细胞等耐火B细胞恶性肿瘤的NK细胞免疫疗法 | ||||
简要摘要 | 复发和难治性B细胞恶性肿瘤表现出不利的预后,尤其是对于成年患者而言。现在,这些患者没有标准管理。带有嵌合抗原受体(CAR-ITNK细胞)的诱导T细胞样NK细胞是治疗B细胞衍生的恶性肿瘤的有前途的治疗选择。这项研究的目的是评估CAR-ITNK细胞输注的功效和安全性在复发和难治性B细胞恶性肿瘤患者中。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 生物学:Car-Itnk细胞 在第0天,将在10-15分钟内注入CAR-ITNK细胞。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:ITNK组 干预:生物学:CAR-ITNK细胞 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 12 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04747093 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ITNK-2021 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 南科 | ||||
研究赞助商ICMJE | 南科医科大学南方医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 南科医科大学南方医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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B细胞白血病B细胞淋巴瘤B细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病B细胞B细胞淋巴瘤复发性B细胞淋巴瘤难治性 | 生物学:Car-Itnk细胞 | 第1阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 12名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 诱导T细胞等耐火B细胞恶性肿瘤的NK细胞免疫疗法 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月29日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:ITNK组 | 生物学:Car-Itnk细胞 在第0天,将在10-15分钟内注入CAR-ITNK细胞。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月6日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 不良事件[时间范围:12个月] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 诱导T细胞像NK细胞的B细胞恶性肿瘤 | ||||
官方标题ICMJE | 诱导T细胞等耐火B细胞恶性肿瘤的NK细胞免疫疗法 | ||||
简要摘要 | 复发和难治性B细胞恶性肿瘤表现出不利的预后,尤其是对于成年患者而言。现在,这些患者没有标准管理。带有嵌合抗原受体(CAR-ITNK细胞)的诱导T细胞样NK细胞是治疗B细胞衍生的恶性肿瘤的有前途的治疗选择。这项研究的目的是评估CAR-ITNK细胞输注的功效和安全性在复发和难治性B细胞恶性肿瘤患者中。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 生物学:Car-Itnk细胞 在第0天,将在10-15分钟内注入CAR-ITNK细胞。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:ITNK组 干预:生物学:CAR-ITNK细胞 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 12 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04747093 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ITNK-2021 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 南科 | ||||
研究赞助商ICMJE | 南科医科大学南方医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 南科医科大学南方医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |