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出境医 / 临床实验 / 宫颈牵引力与第三阶段的主动管理
宫颈牵引力与第三阶段的主动管理
研究描述
简要摘要：
306名患者将被随机分为2组：
- 对照组：153例患者将在婴儿前肩部的前肩hape射时接受催产素10 IU IV，以预防产后出血，然后通过施氧毒素5 IU进行主动管理第三阶段的劳动治疗，然后进行主动管理。单位IM并等待胎盘分离的迹象，然后通过腹部（Brandt Andrews Aneuver）同时对子宫进行反压施加到脐带的绳索牵引力（CCT）
- 研究组：根据WHO的建议，在婴儿前肩部分娩时拍摄了156例催产素10 IU IV，然后使用催产素，并应用宫颈牵引力（AMR机动）。
在机动中，使用卵形镊子将持续的牵引力向下延伸到后嘴唇的后嘴唇和后嘴唇上大约90秒。牵引力应足以使子宫颈到达阴道介绍。同时，（CCT）被避免并注意等待胎盘分隔的迹象，直到90秒结束。不采用按摩，但眼底经常是帕普尔（Palpaple）确保它不会变成无态，并且充满了胎盘分离的血液。如果在90秒内没有发生胎盘分离的情况下，我们卸下了椭圆镊，等待30分钟才能分离胎盘。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 后出血后 | 药物：催产素程序：宫颈牵引力 | 不适用 |
详细说明：
将患者随机分为2组：
- 对照组：根据WHO对两组预防产后出血的建议，153例患者接受了婴儿的催产素10 IU IV射击。催产素5 IU单位IM（WHO GDG建议，2012年），并等待胎盘分离的迹象，然后控制脐带牵引力（CCT），同时通过腹部对子宫进行反压板（Brandt Andrews Maneuver），同时对子宫进行反压力
- 研究组：根据WHO的建议，在婴儿前肩部分娩时拍摄了156例催产素10 IU IV，然后使用催产素，并应用宫颈牵引力（AMR机动）。
在机动中，使用卵形镊子将持续的牵引力向下延伸到后嘴唇的后嘴唇和后嘴唇上大约90秒。牵引力应足以使子宫颈到达阴道介绍。同时，（CCT）被避免并注意等待胎盘分隔的迹象，直到90秒结束。不采用按摩，但眼底经常是帕普尔（Palpaple）确保它不会变成无态，并且充满了胎盘分离的血液。如果在90秒内没有发生胎盘分离的情况下，我们卸下了椭圆镊，等待30分钟才能分离胎盘。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 306名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 宫颈牵引力与第三阶段的颈椎牵引力之间的比较研究，预防产后出血后的比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：宫颈牵引力 持续的牵引向下牵引，并使用卵形镊子将子宫颈的前后嘴唇施加大约90秒。牵引力应该足以使子宫颈到达阴道介绍 | 药物：催产素 5 IU单位IM（WHO GDG建议，2012年），并等待胎盘分离的迹象，然后通过腹部（Brandt Andrews Maneuver）同时对子宫进行反压施加到脐带上的绳索牵引力（CCT） 其他名称：主动管理 过程：宫颈牵引力 持续的牵引向下牵引，并使用卵形镊子将子宫颈的前后嘴唇施加大约90秒。牵引力应足以使子宫颈到达阴道介绍。同时，（CCT）避免并注意等待胎盘分隔的迹象，直到90秒结束 其他名称：AMR机动 |
| 主动比较器：主动管理 催产素5 IU单元的给药IM（WHO GDG建议，2012年），并等待胎盘分离的迹象，然后控制脐带牵引力（CCT），同时通过腹部对子宫进行同时反压力，并通过腹部（Brandt Andrews Maneuver） | 药物：催产素 催产素10 IU IV射击在婴儿的前肩前，根据WHO推荐 其他名称：常规催产素 药物：催产素 5 IU单位IM（WHO GDG建议，2012年），并等待胎盘分离的迹象，然后通过腹部（Brandt Andrews Maneuver）同时对子宫进行反压施加到脐带上的绳索牵引力（CCT） 其他名称：主动管理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 产后出血的发生[时间范围：分娩后24小时]失血超过500毫升
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至42年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士艾哈迈德·麦格德（Ahmed Maged） | +201005227404 | 教授ahmedmaged@gmail.com | |
| 联系人：医学博士Ali Abdelhafez | +201001845356 | drali1998@yahoo.com |
位置
| 埃及 | |
| Kasr Alainy医学院 | 招募 |
| 开罗，埃及，12151 | |
| 联系人：Ahmed Maged，MD 01005227404教授Ahmedmaged@gmail.com | |
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
| 首席研究员： | 艾哈迈德·麦格（Ahmed Maged） | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月13日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 产后出血的发生[时间范围：分娩后24小时] 失血超过500毫升 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 宫颈牵引力与第三阶段的主动管理 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 宫颈牵引力与第三阶段的颈椎牵引力之间的比较研究，预防产后出血后的比较研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 306名患者将被随机分为2组：
在机动中，使用卵形镊子将持续的牵引力向下延伸到后嘴唇的后嘴唇和后嘴唇上大约90秒。牵引力应足以使子宫颈到达阴道介绍。同时，（CCT）被避免并注意等待胎盘分隔的迹象，直到90秒结束。不采用按摩，但眼底经常是帕普尔（Palpaple）确保它不会变成无态，并且充满了胎盘分离的血液。如果在90秒内没有发生胎盘分离的情况下，我们卸下了椭圆镊，等待30分钟才能分离胎盘。 | ||||||||
| 详细说明 | 将患者随机分为2组：
在机动中，使用卵形镊子将持续的牵引力向下延伸到后嘴唇的后嘴唇和后嘴唇上大约90秒。牵引力应足以使子宫颈到达阴道介绍。同时，（CCT）被避免并注意等待胎盘分隔的迹象，直到90秒结束。不采用按摩，但眼底经常是帕普尔（Palpaple）确保它不会变成无态，并且充满了胎盘分离的血液。如果在90秒内没有发生胎盘分离的情况下，我们卸下了椭圆镊，等待30分钟才能分离胎盘。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 后出血后 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 306 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： Singleton妊娠全学期怀孕（妊娠37-42周）。 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至42年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04747015 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 61 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 艾哈迈德·M·麦格德（Ahmed M Maged），开罗大学医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
306名患者将被随机分为2组：
- 对照组：153例患者将在婴儿前肩部的前肩hape射时接受催产素10 IU IV，以预防产后出血，然后通过施氧毒素5 IU进行主动管理第三阶段的劳动治疗，然后进行主动管理。单位IM并等待胎盘分离的迹象，然后通过腹部（Brandt Andrews Aneuver）同时对子宫进行反压施加到脐带的绳索牵引力（CCT）
- 研究组：根据WHO的建议，在婴儿前肩部分娩时拍摄了156例催产素10 IU IV，然后使用催产素，并应用宫颈牵引力（AMR机动）。
在机动中，使用卵形镊子将持续的牵引力向下延伸到后嘴唇的后嘴唇和后嘴唇上大约90秒。牵引力应足以使子宫颈到达阴道介绍。同时，（CCT）被避免并注意等待胎盘分隔的迹象，直到90秒结束。不采用按摩，但眼底经常是帕普尔（Palpaple）确保它不会变成无态，并且充满了胎盘分离的血液。如果在90秒内没有发生胎盘分离的情况下，我们卸下了椭圆镊，等待30分钟才能分离胎盘。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 后出血后 | 药物：催产素程序：宫颈牵引力 | 不适用 |
详细说明：
将患者随机分为2组：
- 对照组：根据WHO对两组预防产后出血的建议，153例患者接受了婴儿的催产素10 IU IV射击。催产素5 IU单位IM（WHO GDG建议，2012年），并等待胎盘分离的迹象，然后控制脐带牵引力（CCT），同时通过腹部对子宫进行反压板（Brandt Andrews Maneuver），同时对子宫进行反压力
- 研究组：根据WHO的建议，在婴儿前肩部分娩时拍摄了156例催产素10 IU IV，然后使用催产素，并应用宫颈牵引力（AMR机动）。
在机动中，使用卵形镊子将持续的牵引力向下延伸到后嘴唇的后嘴唇和后嘴唇上大约90秒。牵引力应足以使子宫颈到达阴道介绍。同时，（CCT）被避免并注意等待胎盘分隔的迹象，直到90秒结束。不采用按摩，但眼底经常是帕普尔（Palpaple）确保它不会变成无态，并且充满了胎盘分离的血液。如果在90秒内没有发生胎盘分离的情况下，我们卸下了椭圆镊，等待30分钟才能分离胎盘。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 306名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 宫颈牵引力与第三阶段的颈椎牵引力之间的比较研究，预防产后出血后的比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：宫颈牵引力 持续的牵引向下牵引，并使用卵形镊子将子宫颈的前后嘴唇施加大约90秒。牵引力应该足以使子宫颈到达阴道介绍 | 药物：催产素 5 IU单位IM（WHO GDG建议，2012年），并等待胎盘分离的迹象，然后通过腹部（Brandt Andrews Maneuver）同时对子宫进行反压施加到脐带上的绳索牵引力（CCT） 其他名称：主动管理 过程：宫颈牵引力 持续的牵引向下牵引，并使用卵形镊子将子宫颈的前后嘴唇施加大约90秒。牵引力应足以使子宫颈到达阴道介绍。同时，（CCT）避免并注意等待胎盘分隔的迹象，直到90秒结束 其他名称：AMR机动 |
| 主动比较器：主动管理 催产素5 IU单元的给药IM（WHO GDG建议，2012年），并等待胎盘分离的迹象，然后控制脐带牵引力（CCT），同时通过腹部对子宫进行同时反压力，并通过腹部（Brandt Andrews Maneuver） | 药物：催产素 催产素10 IU IV射击在婴儿的前肩前，根据WHO推荐 其他名称：常规催产素 药物：催产素 5 IU单位IM（WHO GDG建议，2012年），并等待胎盘分离的迹象，然后通过腹部（Brandt Andrews Maneuver）同时对子宫进行反压施加到脐带上的绳索牵引力（CCT） 其他名称：主动管理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 产后出血的发生[时间范围：分娩后24小时]失血超过500毫升
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至42年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月13日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 产后出血的发生[时间范围：分娩后24小时] 失血超过500毫升 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 宫颈牵引力与第三阶段的主动管理 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 宫颈牵引力与第三阶段的颈椎牵引力之间的比较研究，预防产后出血后的比较研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 306名患者将被随机分为2组：
在机动中，使用卵形镊子将持续的牵引力向下延伸到后嘴唇的后嘴唇和后嘴唇上大约90秒。牵引力应足以使子宫颈到达阴道介绍。同时，（CCT）被避免并注意等待胎盘分隔的迹象，直到90秒结束。不采用按摩，但眼底经常是帕普尔（Palpaple）确保它不会变成无态，并且充满了胎盘分离的血液。如果在90秒内没有发生胎盘分离的情况下，我们卸下了椭圆镊，等待30分钟才能分离胎盘。 | ||||||||
| 详细说明 | 将患者随机分为2组：
在机动中，使用卵形镊子将持续的牵引力向下延伸到后嘴唇的后嘴唇和后嘴唇上大约90秒。牵引力应足以使子宫颈到达阴道介绍。同时，（CCT）被避免并注意等待胎盘分隔的迹象，直到90秒结束。不采用按摩，但眼底经常是帕普尔（Palpaple）确保它不会变成无态，并且充满了胎盘分离的血液。如果在90秒内没有发生胎盘分离的情况下，我们卸下了椭圆镊，等待30分钟才能分离胎盘。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 后出血后 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 306 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： Singleton妊娠全学期怀孕（妊娠37-42周）。 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至42年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04747015 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 61 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 艾哈迈德·M·麦格德（Ahmed M Maged），开罗大学医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
