多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)是一种慢性炎性疾病,导致中枢神经系统脱髓鞘。促进体育锻炼已引起人们的关注,作为改善与健康相关的生活质量并减轻诸如患有MS患者的疲劳和抑郁症状等症状的有效手段。但是,患有MS的人通常会遇到困难。目前缺乏对瑞士MS保持身体活跃的障碍的全面理解。鉴于在MS的背景下进行体育活动的重要性,对此事的详细了解将是未来研究和治疗的关键。
在MS背景下研究体育活动时的一个关键挑战是获得不容易报告偏见的客观和准确测量。尽管基于加速度计的测量值在这方面有希望,但对于在现实世界环境中的常规实现并不方便。最初的研究已将消费级可穿戴设备(例如Fitbits)确定为有希望的替代方案,从而着重于主要结果平均步骤数。鉴于可以从此类设备中得出的活动模式的丰富细节,因此研究不足以利用可用信息,这些信息有可能对此事提供更全面的见解。
目标:本项目旨在确定现实生活中的共同因素,以限制MS的人体育锻炼以及这些障碍对体育活动的影响。此外,本研究旨在通过研究与加速度计相比,从广泛的消费级活动跟踪器Fitbit衍生出的PA指标的质量,可靠性,内部一致性和有效性来为MS的体育活动提供优先研究。
病情或疾病 |
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多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | MS患者体育锻炼的障碍(BarrierenfürkörperlicheAktivitätbeiMS -Betroffenen -Barka -MS) - 纵向观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月8日 |
估计初级完成日期 : | 2023年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年3月31日 |
还将要求参与者完成每周日记。每周,都会提示参与者记录日常生活中的情况,以防止或支持参与PA中的开放式问卷。更具体地说,将要求参与者回答以下问题:
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Viktor von Wyl,教授博士 | 044 634 48 59 | viktor.vonwyl@uzh.ch |
瑞士 | |
Kliniken Valens | 招募 |
瓦伦,瑞士,7317 | |
联系人:罗马·冈松巴赫(Roman Gonzenbach),博士 |
首席研究员: | 维克多·冯·韦尔(Viktor von Wyl),博士教授 | 苏黎世大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年1月28日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年1月8日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | MS患者体育锻炼的障碍 | ||||
官方头衔 | MS患者体育锻炼的障碍(BarrierenfürkörperlicheAktivitätbeiMS -Betroffenen -Barka -MS) - 纵向观察性研究 | ||||
简要摘要 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)是一种慢性炎性疾病,导致中枢神经系统脱髓鞘。促进体育锻炼已引起人们的关注,作为改善与健康相关的生活质量并减轻诸如患有MS患者的疲劳和抑郁症状等症状的有效手段。但是,患有MS的人通常会遇到困难。目前缺乏对瑞士MS保持身体活跃的障碍的全面理解。鉴于在MS的背景下进行体育活动的重要性,对此事的详细了解将是未来研究和治疗的关键。 在MS背景下研究体育活动时的一个关键挑战是获得不容易报告偏见的客观和准确测量。尽管基于加速度计的测量值在这方面有希望,但对于在现实世界环境中的常规实现并不方便。最初的研究已将消费级可穿戴设备(例如Fitbits)确定为有希望的替代方案,从而着重于主要结果平均步骤数。鉴于可以从此类设备中得出的活动模式的丰富细节,因此研究不足以利用可用信息,这些信息有可能对此事提供更全面的见解。 目标:本项目旨在确定现实生活中的共同因素,以限制MS的人体育锻炼以及这些障碍对体育活动的影响。此外,本研究旨在通过研究与加速度计相比,从广泛的消费级活动跟踪器Fitbit衍生出的PA指标的质量,可靠性,内部一致性和有效性来为MS的体育活动提供优先研究。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究至少有30名和最多45名患者。在Kliniken Valens正在进行住院康复计划的患者。 | ||||
健康)状况 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 45 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年3月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04746807 | ||||
其他研究ID编号 | 1 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Viktor von Wyl,苏黎世大学 | ||||
研究赞助商 | 苏黎世大学 | ||||
合作者 | 罗曼·冈岑巴赫博士,克莱尼肯·瓦伦斯 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)是一种慢性炎性疾病,导致中枢神经系统脱髓鞘。促进体育锻炼已引起人们的关注,作为改善与健康相关的生活质量并减轻诸如患有MS患者的疲劳和抑郁症状等症状的有效手段。但是,患有MS的人通常会遇到困难。目前缺乏对瑞士MS保持身体活跃的障碍的全面理解。鉴于在MS的背景下进行体育活动的重要性,对此事的详细了解将是未来研究和治疗的关键。
在MS背景下研究体育活动时的一个关键挑战是获得不容易报告偏见的客观和准确测量。尽管基于加速度计的测量值在这方面有希望,但对于在现实世界环境中的常规实现并不方便。最初的研究已将消费级可穿戴设备(例如Fitbits)确定为有希望的替代方案,从而着重于主要结果平均步骤数。鉴于可以从此类设备中得出的活动模式的丰富细节,因此研究不足以利用可用信息,这些信息有可能对此事提供更全面的见解。
目标:本项目旨在确定现实生活中的共同因素,以限制MS的人体育锻炼以及这些障碍对体育活动的影响。此外,本研究旨在通过研究与加速度计相比,从广泛的消费级活动跟踪器Fitbit衍生出的PA指标的质量,可靠性,内部一致性和有效性来为MS的体育活动提供优先研究。
病情或疾病 |
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多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | MS患者体育锻炼的障碍(BarrierenfürkörperlicheAktivitätbeiMS -Betroffenen -Barka -MS) - 纵向观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月8日 |
估计初级完成日期 : | 2023年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年3月31日 |
还将要求参与者完成每周日记。每周,都会提示参与者记录日常生活中的情况,以防止或支持参与PA中的开放式问卷。更具体地说,将要求参与者回答以下问题:
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Viktor von Wyl,教授博士 | 044 634 48 59 | viktor.vonwyl@uzh.ch |
瑞士 | |
Kliniken Valens | 招募 |
瓦伦,瑞士,7317 | |
联系人:罗马·冈松巴赫(Roman Gonzenbach),博士 |
首席研究员: | 维克多·冯·韦尔(Viktor von Wyl),博士教授 | 苏黎世大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年1月28日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年1月8日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | MS患者体育锻炼的障碍 | ||||
官方头衔 | MS患者体育锻炼的障碍(BarrierenfürkörperlicheAktivitätbeiMS -Betroffenen -Barka -MS) - 纵向观察性研究 | ||||
简要摘要 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)是一种慢性炎性疾病,导致中枢神经系统脱髓鞘。促进体育锻炼已引起人们的关注,作为改善与健康相关的生活质量并减轻诸如患有MS患者的疲劳和抑郁症状等症状的有效手段。但是,患有MS的人通常会遇到困难。目前缺乏对瑞士MS保持身体活跃的障碍的全面理解。鉴于在MS的背景下进行体育活动的重要性,对此事的详细了解将是未来研究和治疗的关键。 在MS背景下研究体育活动时的一个关键挑战是获得不容易报告偏见的客观和准确测量。尽管基于加速度计的测量值在这方面有希望,但对于在现实世界环境中的常规实现并不方便。最初的研究已将消费级可穿戴设备(例如Fitbits)确定为有希望的替代方案,从而着重于主要结果平均步骤数。鉴于可以从此类设备中得出的活动模式的丰富细节,因此研究不足以利用可用信息,这些信息有可能对此事提供更全面的见解。 目标:本项目旨在确定现实生活中的共同因素,以限制MS的人体育锻炼以及这些障碍对体育活动的影响。此外,本研究旨在通过研究与加速度计相比,从广泛的消费级活动跟踪器Fitbit衍生出的PA指标的质量,可靠性,内部一致性和有效性来为MS的体育活动提供优先研究。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究至少有30名和最多45名患者。在Kliniken Valens正在进行住院康复计划的患者。 | ||||
健康)状况 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 45 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年3月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04746807 | ||||
其他研究ID编号 | 1 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Viktor von Wyl,苏黎世大学 | ||||
研究赞助商 | 苏黎世大学 | ||||
合作者 | 罗曼·冈岑巴赫博士,克莱尼肯·瓦伦斯 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |