令人讨厌的阴道干燥，性交，尿症状以及相关的性和生活质量后遗症是绝经期间和之后妇女的常见问题。这些泌尿生殖器症状会不利地影响更年期妇女的生活，影响日常活动，情感福祉，性功能和人际关系。更年期（GSM）的泌尿生殖综合征描述了涉及阴唇，阴道，尿道和膀胱的绝经中雌激素缺乏症相关的解剖变化和麻烦的症状。症状必须令人困扰，并且不会因其他诊断而解释。外阴阴道萎缩（VVA）是GSM的组成部分。尽管有效且安全的治疗选择可用于有症状的VVA/GSM，但许多妇女仍未治疗。尽管外阴阴道症状通常在社区对绝经妇女的研究中有所报道，但缺乏对症状性VVA/GSM进行验证的量度限制了我们准确量化其患病率，预测因素和相关结果的能力。使用临时或未验证的调查问题，过去的研究报告了27-85％的绝经妇女的外阴阴道症状。尽管这些研究中包括广泛的采样和不同的人群，但缺乏经过验证的测量工具限制了我们对这种疾病的真实患病率和预测因素的理解。

新的患者报告的结局指标（PROM），外阴阴道萎缩问卷（VVAQ），正在马萨诸塞州综合医院中年妇女健康中心与北美更年期社会（NAMS）之间的合作中开发，以评估症状性措施VVA/GSM。预计可用性的简短，经过验证的PROM可以评估绝经中妇女的症状VVA/GSM，预计将在研究和改善患者护理方面取得重大进展。自我管理的问卷和其他影响女性的常见问题的简短症状量表，包括血管舒张症症状，失眠，过度活跃的膀胱和性功能障碍，极大地影响了对中年女性进行研究的研究方式和临床问题。 VVAQ正在开发用于临床和流行病学研究和患者护理环境中，目的是促进有关有症状的VVA/GSM的知识并改善绝经妇女的护理。在公共领域免费获得的评估症状VVA/GSM和对治疗干预措施的反应的验证措施将为新疗法的临床试验中的流行病学研究和功效评估提供关键的研究工具。经过验证的舞会将为来自各个领域的多个专业和研究人员提供临床医生，并具有评估中年女性症状VVA/GSM的实用和有效手段。

这是一项通过有症状的VVA/GSM的大约200岁或45岁以上的更年期妇女进行的REDCAP调查，这是一项观察性心理测量验证研究。不会服用药物或治疗。在研究启动之前，获得了适当的人类研究委员会审查和批准。在定期安排的办公室访问期间，将确定一个潜在的研究参与者，由大约20位具有更年期妇女护理专业知识的临床医生组成的精选小组。这些临床医生都将是北美更年期协会（NAMS）的成员，他们同意担任NAMS VVAQ推荐临床医生。转诊至研究的适当性将由NAMS VVAQ推荐临床医生在常规患者护理就诊时确认。在诊所访问结束时，NAMS VVAQ转诊临床医生将确定患者是否有资格参考该研究。

潜在的参与者向NAMS VVAQ推荐临床医生的研究告知，然后将登录该研究的安全REDCAP网站，并查看有关该研究的信息。如果有兴趣，参与者将同意研究参与并完成研究问卷。参与者将被告知，与北美更年期学会（NAMS）和马萨诸塞州综合医院（MGH）中年妇女健康中心有关的研究人员正在研究更年期的泌尿生殖器综合症（GSM），这种疾病会影响更年期后的女性，包括阴道干燥，和性活动的痛苦。要了解有关GSM的更多信息，研究人员将在有和没有这个问题的情况下研究更年期女性。如果妇女在45岁或以上的年龄更年期，则有资格参加，并且在包括骨盆考试的办公室访问后，她的医疗保健提供者已将其研究转介。参与包括在办公室访问后的2周内通过计算机上的安全网站在家中完成问卷。完成问卷将大约需要25分钟。

参与者将被告知，只有通过有关问卷的研究标识编号来识别他们。不会收集识别信息，包括姓名或出生日期。由于研究人员将需要知道参与者的临床医生是否在最近的骨盆检查中看到了外阴阴道萎缩的证据，因此参与者将进入NAMS VVAQ向参与者提供的安全研究网站信息，包括骨盆考试发现，包括外阴性阿特菲的程度以及与绝经性雌激素缺乏无关的泌尿生殖条件的证据。完成调查的参与者将获得第二次在2周后第二次填写问卷的选项。在50名参与者完成研究的“重新测试”部分后，此选项将结束。

下面概述的统计分析和测试将用于评估VVAQ的心理测量特性。如果发现VVAQ是多维的（即具有多个因素或独立域），则除了对整体规模的比较外，还将对每个因素或域进行分析。将开发并测试定量评分算法的灵敏度和特异性。将进行跨群体（有症状VVA的妇女）的比较，以建立判别有效性。从有症状的VVA的参与者的反应中，将确定项目间和重测的可靠性。将在有症状性VVA的女性组中进行因素分析，并为所有参与者组合（以确保样本量足够），并且将在所有项目和因子评分中进行判别有效性测试。收敛效度将通过检查项目和因子得分之间的相关性以及因素和项目得分来评估。统计分析：1）项目分析，2）减少项目，3）评分算法，4）探索因素分析，5）项目响应理论分析，6）内部一致性，7）因子结构和最终评分算法，8）测试重新测试可靠性，9）收敛/发散有效性，10）判别（已知组）有效性。

• 外阴阴道萎缩
• 绝经
• 更年期的泌尿生殖综合症

纳入标准：

• 女性
• 年龄> 45岁
• 绝经，定义为：自上次月经以来> 1年（带子宫，没有孕激素 - 闭经宫内宫内节育器，没有事先子宫内膜消融），或自双侧卵形切除术以来> 6个月> 6个月> 6个月
• 骨盆考试作为访问的一部分完成
• 能够用英语交流

排除标准：

• 更年期前的慢性，令人讨厌的阴道症状（例如外阴或阴道疼痛，干燥，瘙痒，出院，性活动不适）
• 慢性泌尿生殖状况（外阴，阴道，尿液）的病史，涉及疼痛，瘙痒，排出或炎症，与绝经期雌激素缺乏无关
• 地衣硬化或地衣平面的历史
• 外阴，阴道或宫颈癌的史
• 事先外阴手术或阴道手术（允许办公活检）
• 活跃的主要医学疾病（例如，心脏病不稳定，未经治疗的精神疾病）可能会干扰参与研究的能力
• 未诊断的阴道出血
• 考试发现与与绝经雌激素缺乏无关的泌尿生殖状况一致（例如酵母或BV阴道炎，外阴痛，外阴卵巢菌炎，地衣硬化症，地衣planus）

令人讨厌的阴道干燥，性交，尿症状以及相关的性和生活质量后遗症是绝经期间和之后妇女的常见问题。这些泌尿生殖器症状会不利地影响更年期妇女的生活，影响日常活动，情感福祉，性功能和人际关系。更年期（GSM）的泌尿生殖综合征描述了涉及阴唇，阴道，尿道和膀胱的绝经中雌激素缺乏症相关的解剖变化和麻烦的症状。症状必须令人困扰，并且不会因其他诊断而解释。外阴阴道萎缩（VVA）是GSM的组成部分。尽管有效且安全的治疗选择可用于有症状的VVA/GSM，但许多妇女仍未治疗。尽管外阴阴道症状通常在社区对绝经妇女的研究中有所报道，但缺乏对症状性VVA/GSM进行验证的量度限制了我们准确量化其患病率，预测因素和相关结果的能力。使用临时或未验证的调查问题，过去的研究报告了27-85％的绝经妇女的外阴阴道症状。尽管这些研究中包括广泛的采样和不同的人群，但缺乏经过验证的测量工具限制了我们对这种疾病的真实患病率和预测因素的理解。

新的患者报告的结局指标（PROM），外阴阴道萎缩问卷（VVAQ），正在马萨诸塞州综合医院中年妇女健康中心与北美更年期社会（NAMS）之间的合作中开发，以评估症状性措施VVA/GSM。预计可用性的简短，经过验证的PROM可以评估绝经中妇女的症状VVA/GSM，预计将在研究和改善患者护理方面取得重大进展。自我管理的问卷和其他影响女性的常见问题的简短症状量表，包括血管舒张症症状，失眠，过度活跃的膀胱和性功能障碍，极大地影响了对中年女性进行研究的研究方式和临床问题。 VVAQ正在开发用于临床和流行病学研究和患者护理环境中，目的是促进有关有症状的VVA/GSM的知识并改善绝经妇女的护理。在公共领域免费获得的评估症状VVA/GSM和对治疗干预措施的反应的验证措施将为新疗法的临床试验中的流行病学研究和功效评估提供关键的研究工具。经过验证的舞会将为来自各个领域的多个专业和研究人员提供临床医生，并具有评估中年女性症状VVA/GSM的实用和有效手段。

这是一项通过有症状的VVA/GSM的大约200岁或45岁以上的更年期妇女进行的REDCAP调查，这是一项观察性心理测量验证研究。不会服用药物或治疗。在研究启动之前，获得了适当的人类研究委员会审查和批准。在定期安排的办公室访问期间，将确定一个潜在的研究参与者，由大约20位具有更年期妇女护理专业知识的临床医生组成的精选小组。这些临床医生都将是北美更年期协会（NAMS）的成员，他们同意担任NAMS VVAQ推荐临床医生。转诊至研究的适当性将由NAMS VVAQ推荐临床医生在常规患者护理就诊时确认。在诊所访问结束时，NAMS VVAQ转诊临床医生将确定患者是否有资格参考该研究。

潜在的参与者向NAMS VVAQ推荐临床医生的研究告知，然后将登录该研究的安全REDCAP网站，并查看有关该研究的信息。如果有兴趣，参与者将同意研究参与并完成研究问卷。参与者将被告知，与北美更年期学会（NAMS）和马萨诸塞州综合医院（MGH）中年妇女健康中心有关的研究人员正在研究更年期的泌尿生殖器综合症（GSM），这种疾病会影响更年期后的女性，包括阴道干燥，和性活动的痛苦。要了解有关GSM的更多信息，研究人员将在有和没有这个问题的情况下研究更年期女性。如果妇女在45岁或以上的年龄更年期，则有资格参加，并且在包括骨盆考试的办公室访问后，她的医疗保健提供者已将其研究转介。参与包括在办公室访问后的2周内通过计算机上的安全网站在家中完成问卷。完成问卷将大约需要25分钟。

参与者将被告知，只有通过有关问卷的研究标识编号来识别他们。不会收集识别信息，包括姓名或出生日期。由于研究人员将需要知道参与者的临床医生是否在最近的骨盆检查中看到了外阴阴道萎缩的证据，因此参与者将进入NAMS VVAQ向参与者提供的安全研究网站信息，包括骨盆考试发现，包括外阴性阿特菲的程度以及与绝经性雌激素缺乏无关的泌尿生殖条件的证据。完成调查的参与者将获得第二次在2周后第二次填写问卷的选项。在50名参与者完成研究的“重新测试”部分后，此选项将结束。

下面概述的统计分析和测试将用于评估VVAQ的心理测量特性。如果发现VVAQ是多维的（即具有多个因素或独立域），则除了对整体规模的比较外，还将对每个因素或域进行分析。将开发并测试定量评分算法的灵敏度和特异性。将进行跨群体（有症状VVA的妇女）的比较，以建立判别有效性。从有症状的VVA的参与者的反应中，将确定项目间和重测的可靠性。将在有症状性VVA的女性组中进行因素分析，并为所有参与者组合（以确保样本量足够），并且将在所有项目和因子评分中进行判别有效性测试。收敛效度将通过检查项目和因子得分之间的相关性以及因素和项目得分来评估。统计分析：1）项目分析，2）减少项目，3）评分算法，4）探索因素分析，5）项目响应理论分析，6）内部一致性，7）因子结构和最终评分算法，8）测试重新测试可靠性，9）收敛/发散有效性，10）判别（已知组）有效性。

• 外阴阴道萎缩
• 绝经
• 更年期的泌尿生殖综合症

纳入标准：

• 女性
• 年龄> 45岁
• 绝经，定义为：自上次月经以来> 1年（带子宫，没有孕激素 - 闭经宫内宫内节育器，没有事先子宫内膜消融），或自双侧卵形切除术以来> 6个月> 6个月> 6个月
• 骨盆考试作为访问的一部分完成
• 能够用英语交流

排除标准：

• 更年期前的慢性，令人讨厌的阴道症状（例如外阴或阴道疼痛，干燥，瘙痒，出院，性活动不适）
• 慢性泌尿生殖状况（外阴，阴道，尿液）的病史，涉及疼痛，瘙痒，排出或炎症，与绝经期雌激素缺乏无关
• 地衣硬化或地衣平面的历史
• 外阴，阴道或宫颈癌的史
• 事先外阴手术或阴道手术（允许办公活检）
• 活跃的主要医学疾病（例如，心脏病不稳定，未经治疗的精神疾病）可能会干扰参与研究的能力
• 未诊断的阴道出血
• 考试发现与与绝经雌激素缺乏无关的泌尿生殖状况一致（例如酵母或BV阴道炎，外阴痛，外阴卵巢菌炎，地衣硬化症，地衣planus）