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出境医 / 临床实验 / 初始石头负担评估的预测准确性。 （称赞）
初始石头负担评估的预测准确性。 （称赞）
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在是接受任何具有术前CT的石材治疗的患者的前瞻性注册表。该成像将以三种不同的方式用于测量石头负担：在单个维度（累积的石头直径），二维（表面积）和三个维度（体积）（体积）中。主要目的是确定测量的方法石头负担最能预测石材处理后的结果，例如无石状态，手术时间和并发症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 尿石病输尿管炎肾石岩症 | 诊断测试：计算机断层扫描，CSD诊断测试：计算机断层扫描，SA诊断测试：计算机断层扫描，3D |
详细说明：
当前的EAU和AUA指南仍然基于对石材直径的石材处理的建议，这是对石负担的线性测量。多个命名图宁愿使用石头负担的表面积来预测术后结果。最近，已经将体积作为石材负担的最准确度量，并在石材处理文献中报告的变量。尽管不合情地进行三维评估，很可能是要处理的石头负担最准确的表示。
但是，几份报告比较了测量石负担的不同方法，并且无法确定量为手术结果的最准确预测指标。
通过这项研究，我们旨在预期收集有关具有术前CT扫描的大量患者的数据。该成像将用于以不同的方式，线性，二维和三维方式来评估石材负担。将收集程序和术后数据，以确定哪些测量值最准确，以预测诸如无石状态，手术时间和并发症（例如出血）等结果。无论建议治疗石头的程序，都可以包括患者。纳入后并经过了该程序后，至少进行了一次术后评估，以便能够评估针对术后结果的术前变量。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 尿石处理后的不同石材负担测量结果的预测值的比较。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 体外冲击波碎石疗法 研究中包括并接受冲击波碎石的患者。术前和术后评估在各组之间保持不变 | 诊断测试：计算机断层扫描，CSD 通过累积的石头直径测量石头负担，这是在CT上测量或其他渲染软件中测量的所有要处理的所有石头的线性最长直径的总和 其他名称：累积石直径 诊断测试：计算机断层扫描，SA 按表面积计量石头负担，在CT上测量或通过其他渲染软件进行测量的所有石头的表面积之和 其他名称：石头表面积 诊断测试：计算机断层扫描，3D 按照CT或其他渲染软件的测量，按照一名患者的所有石头的体积来测量石头负担， 其他名称：石头卷 |
| 输尿管（Reno）Scopy 包括在研究中的患者并经历了半幼体或柔性输尿管（Reno）Scopy。术前和术后评估在各组之间保持不变 | 诊断测试：计算机断层扫描，CSD 通过累积的石头直径测量石头负担，这是在CT上测量或其他渲染软件中测量的所有要处理的所有石头的线性最长直径的总和 其他名称：累积石直径 诊断测试：计算机断层扫描，SA 按表面积计量石头负担，在CT上测量或通过其他渲染软件进行测量的所有石头的表面积之和 其他名称：石头表面积 诊断测试：计算机断层扫描，3D 按照CT或其他渲染软件的测量，按照一名患者的所有石头的体积来测量石头负担， 其他名称：石头卷 |
| 经皮肾切开术 研究中包括并接受经皮肾切开术的患者。术前和术后评估在各组之间保持不变 | 诊断测试：计算机断层扫描，CSD 通过累积的石头直径测量石头负担，这是在CT上测量或其他渲染软件中测量的所有要处理的所有石头的线性最长直径的总和 其他名称：累积石直径 诊断测试：计算机断层扫描，SA 按表面积计量石头负担，在CT上测量或通过其他渲染软件进行测量的所有石头的表面积之和 其他名称：石头表面积 诊断测试：计算机断层扫描，3D 按照CT或其他渲染软件的测量，按照一名患者的所有石头的体积来测量石头负担， 其他名称：石头卷 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 无石状态[时间范围：1天到3个月]初始处理后的任何残留石材碎片
次要结果度量 ：
- 手术时间[时间范围：术中]按照一个治疗期间测量的石头负担所需的时间
- 并发症[时间范围：30天]任何并发症都可以归因于执行的过程
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
接受任何具有术前CT的石材治疗的患者，可用于使用指定软件对石材负担进行后处理。仅主要石材处理。
标准
纳入标准：
- 计算机断层扫描成像的可用性
- 接受任何先前描述的程序：体外冲击波碎石术，输尿管（Reno）Scopy或经皮肾化学切开术
- 能够阅读和理解有关研究的信息并能够提供知情同意
排除标准：
- 在规定的年龄限制下
- 没有可用的术前计算机断层扫描成像
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Thomas Tailly | +3293322276 | thomas.tailly@uzgent.be | |
| 联系人：医学博士Thomas Tailly | +3293322276 | poli.urologie@uzgent.be |
位置
| 比利时 | |
| 大学医院根特 | |
| 绅士，东陆地人，比利时，9000 | |
| 联系人：托马斯·泰利（Thomas Tailly），医学博士+3293322276 thomas.tailly@uzgent.be | |
赞助商和合作者
根特大学医院
EAU年轻的学术泌尿科医生尿石症和内输送工作组
欧洲泌尿技术泌尿科协会
内科学会塔研究团队
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 无石状态[时间范围：1天到3个月] 初始处理后的任何残留石材碎片 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 初始石头负担评估的预测准确性。 | ||||||||
| 官方头衔 | 尿石处理后的不同石材负担测量结果的预测值的比较。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在是接受任何具有术前CT的石材治疗的患者的前瞻性注册表。该成像将以三种不同的方式用于测量石头负担：在单个维度（累积的石头直径），二维（表面积）和三个维度（体积）（体积）中。主要目的是确定测量的方法石头负担最能预测石材处理后的结果，例如无石状态，手术时间和并发症。 | ||||||||
| 详细说明 | 当前的EAU和AUA指南仍然基于对石材直径的石材处理的建议，这是对石负担的线性测量。多个命名图宁愿使用石头负担的表面积来预测术后结果。最近，已经将体积作为石材负担的最准确度量，并在石材处理文献中报告的变量。尽管不合情地进行三维评估，很可能是要处理的石头负担最准确的表示。 但是，几份报告比较了测量石负担的不同方法，并且无法确定量为手术结果的最准确预测指标。 通过这项研究，我们旨在预期收集有关具有术前CT扫描的大量患者的数据。该成像将用于以不同的方式，线性，二维和三维方式来评估石材负担。将收集程序和术后数据，以确定哪些测量值最准确，以预测诸如无石状态，手术时间和并发症（例如出血）等结果。无论建议治疗石头的程序，都可以包括患者。纳入后并经过了该程序后，至少进行了一次术后评估，以便能够评估针对术后结果的术前变量。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 接受任何具有术前CT的石材治疗的患者，可用于使用指定软件对石材负担进行后处理。仅主要石材处理。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04746378 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | B6702020000464 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 根特大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 根特大学医院 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 根特大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在是接受任何具有术前CT的石材治疗的患者的前瞻性注册表。该成像将以三种不同的方式用于测量石头负担：在单个维度（累积的石头直径），二维（表面积）和三个维度（体积）（体积）中。主要目的是确定测量的方法石头负担最能预测石材处理后的结果，例如无石状态，手术时间和并发症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 尿石病输尿管炎肾石岩症 | 诊断测试：计算机断层扫描，CSD诊断测试：计算机断层扫描，SA诊断测试：计算机断层扫描，3D |
详细说明：
当前的EAU和AUA指南仍然基于对石材直径的石材处理的建议，这是对石负担的线性测量。多个命名图宁愿使用石头负担的表面积来预测术后结果。最近，已经将体积作为石材负担的最准确度量，并在石材处理文献中报告的变量。尽管不合情地进行三维评估，很可能是要处理的石头负担最准确的表示。
但是，几份报告比较了测量石负担的不同方法，并且无法确定量为手术结果的最准确预测指标。
通过这项研究，我们旨在预期收集有关具有术前CT扫描的大量患者的数据。该成像将用于以不同的方式，线性，二维和三维方式来评估石材负担。将收集程序和术后数据，以确定哪些测量值最准确，以预测诸如无石状态，手术时间和并发症（例如出血）等结果。无论建议治疗石头的程序，都可以包括患者。纳入后并经过了该程序后，至少进行了一次术后评估，以便能够评估针对术后结果的术前变量。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 尿石处理后的不同石材负担测量结果的预测值的比较。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 体外冲击波碎石疗法 研究中包括并接受冲击波碎石的患者。术前和术后评估在各组之间保持不变 | 诊断测试：计算机断层扫描，CSD 通过累积的石头直径测量石头负担，这是在CT上测量或其他渲染软件中测量的所有要处理的所有石头的线性最长直径的总和 其他名称：累积石直径 诊断测试：计算机断层扫描，SA 按表面积计量石头负担，在CT上测量或通过其他渲染软件进行测量的所有石头的表面积之和 其他名称：石头表面积 诊断测试：计算机断层扫描，3D 按照CT或其他渲染软件的测量，按照一名患者的所有石头的体积来测量石头负担， 其他名称：石头卷 |
| 输尿管（Reno）Scopy 包括在研究中的患者并经历了半幼体或柔性输尿管（Reno）Scopy。术前和术后评估在各组之间保持不变 | 诊断测试：计算机断层扫描，CSD 通过累积的石头直径测量石头负担，这是在CT上测量或其他渲染软件中测量的所有要处理的所有石头的线性最长直径的总和 其他名称：累积石直径 诊断测试：计算机断层扫描，SA 按表面积计量石头负担，在CT上测量或通过其他渲染软件进行测量的所有石头的表面积之和 其他名称：石头表面积 诊断测试：计算机断层扫描，3D 按照CT或其他渲染软件的测量，按照一名患者的所有石头的体积来测量石头负担， 其他名称：石头卷 |
| 经皮肾切开术 研究中包括并接受经皮肾切开术的患者。术前和术后评估在各组之间保持不变 | 诊断测试：计算机断层扫描，CSD 通过累积的石头直径测量石头负担，这是在CT上测量或其他渲染软件中测量的所有要处理的所有石头的线性最长直径的总和 其他名称：累积石直径 诊断测试：计算机断层扫描，SA 按表面积计量石头负担，在CT上测量或通过其他渲染软件进行测量的所有石头的表面积之和 其他名称：石头表面积 诊断测试：计算机断层扫描，3D 按照CT或其他渲染软件的测量，按照一名患者的所有石头的体积来测量石头负担， 其他名称：石头卷 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 无石状态[时间范围：1天到3个月]初始处理后的任何残留石材碎片
次要结果度量 ：
- 手术时间[时间范围：术中]按照一个治疗期间测量的石头负担所需的时间
- 并发症[时间范围：30天]任何并发症都可以归因于执行的过程
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
接受任何具有术前CT的石材治疗的患者，可用于使用指定软件对石材负担进行后处理。仅主要石材处理。
标准
纳入标准：
- 计算机断层扫描成像的可用性
- 接受任何先前描述的程序：体外冲击波碎石术，输尿管（Reno）Scopy或经皮肾化学切开术
- 能够阅读和理解有关研究的信息并能够提供知情同意
排除标准：
- 在规定的年龄限制下
- 没有可用的术前计算机断层扫描成像
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 无石状态[时间范围：1天到3个月] 初始处理后的任何残留石材碎片 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 初始石头负担评估的预测准确性。 | ||||||||
| 官方头衔 | 尿石处理后的不同石材负担测量结果的预测值的比较。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在是接受任何具有术前CT的石材治疗的患者的前瞻性注册表。该成像将以三种不同的方式用于测量石头负担：在单个维度（累积的石头直径），二维（表面积）和三个维度（体积）（体积）中。主要目的是确定测量的方法石头负担最能预测石材处理后的结果，例如无石状态，手术时间和并发症。 | ||||||||
| 详细说明 | 当前的EAU和AUA指南仍然基于对石材直径的石材处理的建议，这是对石负担的线性测量。多个命名图宁愿使用石头负担的表面积来预测术后结果。最近，已经将体积作为石材负担的最准确度量，并在石材处理文献中报告的变量。尽管不合情地进行三维评估，很可能是要处理的石头负担最准确的表示。 但是，几份报告比较了测量石负担的不同方法，并且无法确定量为手术结果的最准确预测指标。 通过这项研究，我们旨在预期收集有关具有术前CT扫描的大量患者的数据。该成像将用于以不同的方式，线性，二维和三维方式来评估石材负担。将收集程序和术后数据，以确定哪些测量值最准确，以预测诸如无石状态，手术时间和并发症（例如出血）等结果。无论建议治疗石头的程序，都可以包括患者。纳入后并经过了该程序后，至少进行了一次术后评估，以便能够评估针对术后结果的术前变量。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 接受任何具有术前CT的石材治疗的患者，可用于使用指定软件对石材负担进行后处理。仅主要石材处理。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04746378 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | B6702020000464 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 根特大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 根特大学医院 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 根特大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
