病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
COVID19血栓形成 | 药物:apixaban 2.5毫克药物:安慰剂 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | apixaban用于联想19中血栓栓塞结果的预防 - 阿波罗试验 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月4日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
活动比较器:Apixaban组 | 药物:apixaban 2.5毫克 Apixaban每天两次2.5mg 30天 |
安慰剂比较器:安慰剂组 | 药物:安慰剂 安慰剂每天两次30天 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
至少有两个以下风险因素:
排除标准:
联系人:Renato D. Lopes,医学博士,博士 | 55 11 5904 7339 | renato.lopes@duke.edu |
巴西 | |
医院Maternidade圣维森特·德·保罗 | 招募 |
巴巴拉,塞拉,巴西 | |
联系人:Meton Soares de Alencar Filho,医学博士 | |
以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | 尚未招募 |
圣保罗,SP,巴西 | |
联系人:医学博士Remo Furtado | |
医院大学圣弗朗西斯科 | 招募 |
BragançaPaulista,圣保罗,巴西 | |
联系人:Murillo Oliveira Antunes,医学博士 | |
医院圣宝拉 | 招募 |
巴西圣保罗 | |
联系人:OtávioCelso Eluf Gebara,医学博士 |
学习主席: | Renato D. Lopes,医学博士,博士 | bcri |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 活着的天数,外出医院或急诊科[时间范围:30天内] 30天的生命天数和医院或急诊室。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | apixaban用于预防血栓栓塞结果的apixaban-covid-19 | ||||
官方标题ICMJE | apixaban用于联想19中血栓栓塞结果的预防 - 阿波罗试验 | ||||
简要摘要 | 随机,双盲,安慰剂对照试验将口服抗凝作用与安慰剂进行比较,以症状性共同诊断19岁的社区居住患者的感染和血栓形成危险因素。 | ||||
详细说明 | 随机,双盲,安慰剂对照试验将口服抗凝作用与安慰剂进行比较,以症状性共同诊断19岁的社区居住患者的感染和血栓形成危险因素。 随机化1:1-第1组将每天两次接收2.5mg的Apixaban,而匹配安慰剂(第2组)30天。 主要目的:评估口服抗凝策略的临床影响,与安慰剂与安慰剂进行比较,在30天的门诊病人中,与安慰剂相比,在患有症状的SARS-COV2感染和危险因素的门诊病人中,在医院/急诊室(DAOH)的临床影响用于血栓形成。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 1000 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04746339 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 004/2020 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 巴西临床研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 巴西临床研究所 | ||||
合作者ICMJE |
| ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 巴西临床研究所 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | apixaban用于联想19中血栓栓塞结果的预防 - 阿波罗试验 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月4日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
至少有两个以下风险因素:
排除标准:
联系人:Renato D. Lopes,医学博士,博士 | 55 11 5904 7339 | renato.lopes@duke.edu |
巴西 | |
医院Maternidade圣维森特·德·保罗 | 招募 |
巴巴拉,塞拉,巴西 | |
联系人:Meton Soares de Alencar Filho,医学博士 | |
以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | 尚未招募 |
圣保罗,SP,巴西 | |
联系人:医学博士Remo Furtado | |
医院大学圣弗朗西斯科 | 招募 |
BragançaPaulista,圣保罗,巴西 | |
联系人:Murillo Oliveira Antunes,医学博士 | |
医院圣宝拉 | 招募 |
巴西圣保罗 | |
联系人:OtávioCelso Eluf Gebara,医学博士 |
学习主席: | Renato D. Lopes,医学博士,博士 | bcri |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 活着的天数,外出医院或急诊科[时间范围:30天内] 30天的生命天数和医院或急诊室。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | apixaban用于预防血栓栓塞结果的apixaban-covid-19 | ||||
官方标题ICMJE | apixaban用于联想19中血栓栓塞结果的预防 - 阿波罗试验 | ||||
简要摘要 | 随机,双盲,安慰剂对照试验将口服抗凝作用与安慰剂进行比较,以症状性共同诊断19岁的社区居住患者的感染和血栓形成' target='_blank'>血栓形成危险因素。 | ||||
详细说明 | 随机,双盲,安慰剂对照试验将口服抗凝作用与安慰剂进行比较,以症状性共同诊断19岁的社区居住患者的感染和血栓形成' target='_blank'>血栓形成危险因素。 随机化1:1-第1组将每天两次接收2.5mg的Apixaban,而匹配安慰剂(第2组)30天。 主要目的:评估口服抗凝策略的临床影响,与安慰剂与安慰剂进行比较,在30天的门诊病人中,与安慰剂相比,在患有症状的SARS-COV2感染和危险因素的门诊病人中,在医院/急诊室(DAOH)的临床影响用于血栓形成' target='_blank'>血栓形成。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 1000 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04746339 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 004/2020 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 巴西临床研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 巴西临床研究所 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 巴西临床研究所 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |