• 总回应率（ORR）[时间范围：在治疗开始后的3个月内]
  将被定义为患有CR（完全缓解）的患者比例（完全缓解血小板恢复完全缓解），CRI（完全缓解且不完全计数恢复），PR（部分反应）或骨髓清除在3个月内成年白血病' target='_blank'>急性髓性白血病（AML）患者的治疗开始。响应标准将从AML国际工作组中修改。将估算每个队列的组合处理的ORR，以及90％的可靠间隔。 ORR与患者的临床特征之间的关联将通过Wilcoxon的等级总测试或Fisher的精确测试来检查。
• 所有不良事件的总体发病率和严重程度[时间范围：最多5年后治疗]
  将通过常见的毒性标准5.0进行评估。

• 无疾病生存[时间范围：最多5年后治疗]
  将使用Kaplan和Meier的方法进行估算。将使用对数秩检验进行重要子组对事件时间终点的比较。
• 总体生存[时间范围：最多5年后治疗]
  将使用Kaplan和Meier的方法进行估算。将使用对数秩检验进行重要子组对事件时间终点的比较。

主要目标：

I.在难治性/复发性急性髓样白血病（AML）的患者中，确定去替他和锡唑胺（ASTX727）的总体反应率（ORR）（ASTX727）。

ii。为了确定ASTX727的总反应率（ORR）与新诊断为急性髓样白血病（AML）的老年人（> 60岁）患者中的Venetoclax结合使用，不符合强化化疗的资格。

次要目标：

I.确定用这种组合治疗的难治性/复发性AML患者的反应持续时间，无疾病生存（DFS）和总生存期（OS）。

ii。为了确定不是接受强化化疗的新诊断的AML患者的类似结果。

iii。为了确定在难治性/复发AML患者中与ASTX727结合使用的Venetoclax的安全性，以及新诊断的AML患者并非接受强化化疗的患者。

iv。为了确定能够在使用Venetoclax/ASTX727方案的反应后继续进行干细胞移植的复发患者的数量。

探索目标：

I.与Venetoclax结合使用ASTX727的药代动力学（PK）曲线。

大纲：

患者每天在第1-5天接受去替他和锡唑氨酸（PO），每天在第一个周期的第1-28天以及随后的周期的第1-21天接受Venetoclax PO。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每28天重复一次每24天进行24个周期。

完成研究治疗后，每3-6个月每3-6个月都会跟踪5年的客观反应患者。

• 急性髓样白血病
• 复发性急性髓样白血病
• 难治性急性髓样白血病

• 药物：解替滨和锡唑吡啶
  给定po
  其他名称：

  • ASTX727
  • CDA抑制剂E7727/Decitabine组合剂ASTX727
  • Cedazuridine/Decitabine组合剂ASTX727
  • Cedazuridine/Decitabine片剂
  • Inqovi
• 药物：venetoclax
  给定po
  其他名称：

  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclexta
  • Venclyxto

纳入标准：

• 世界卫生组织（WHO）分类的AML患者先前疗法失败，对其进行难治或先前反应后复发。孤立的胎外AML患者符合条件（队列1）
• 年龄> = 18岁
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态= <2

• 对于队列2（前线老年人或不适合AML AML），以下纳入标准：

  • 已确认新诊断的AML

  • 不符合定义的诱导疗法

    • 任何年龄> = 75岁
    • 或18-74岁，至少有一种合并症（心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭[CHF]需要治疗或射出分数[EF] = <50％，一氧化碳扩散能力[DLCO] = <65％或1秒内强制性呼应量[FEV1] = <65％或ECOG 2或3）
• 肌酐<2 x正常的上限，除非与疾病有关（例如浸润）
• 胆红素总<2 x正常的上限（ULN），除非增加吉尔伯特氏病或白血病受累
• 丙氨酸氨基转移酶（ALT）<3 x ULN，除非因白血病参与而考虑（通过活检或成像引起）
• 能够给予书面知情同意书
• 在研究疗法开始和羟基脲之前，允许口服羟基脲和/或一剂迅速增生疾病的患者的口服羟基脲和/或一剂羟基脲（高达2 g/m^2），而患者在患者开始进行研究治疗的同时，根据需要，根据需要，根据需要进行活跃的研究治疗。为了临床利益，并在与首席研究员（PI）讨论之后。允许对中枢神经系统（CNS）预防或对受控中枢神经系统疾病进行治疗的疗法进行治疗
• 雌性必须在手术或生物学上无菌或绝经后（至少12个月），或者如果有生育潜力，则必须在治疗开始前的72小时内进行阴性血清或尿液妊娠测试。
• 生育潜力的妇女必须同意在研究期间以及最后一次治疗后3个月使用足够的避孕方法。雄性必须是手术或生物学无菌的，或同意在研究期间使用足够的避孕方法，直到最后一次治疗后3个月

排除标准：

• 急性临时细胞性白血病
• 先前用BCL2抑制剂治疗
• 有症状或不受控制的中枢神经系统白血病
• 主动和不受控制的合并症，包括主动不受控制的感染，尽管有足够的医疗疗法，主动且不受控制的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭纽约心脏协会（NYHA）III/IV，临床意义和不受控制的心律失常。
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）或活性丙型肝炎或C的已知感染
• 任何其他医学，心理或社会状况可能会干扰研究参与或合规性或损害患者安全性的任何其他医学，心理或社会状况
• 怀孕或母乳喂养

• 总回应率（ORR）[时间范围：在治疗开始后的3个月内]
  将被定义为患有CR（完全缓解）的患者比例（完全缓解血小板恢复完全缓解），CRI（完全缓解且不完全计数恢复），PR（部分反应）或骨髓清除在3个月内成年白血病' target='_blank'>急性髓性白血病（AML）患者的治疗开始。响应标准将从AML国际工作组中修改。将估算每个队列的组合处理的ORR，以及90％的可靠间隔。 ORR与患者的临床特征之间的关联将通过Wilcoxon的等级总测试或Fisher的精确测试来检查。
• 所有不良事件的总体发病率和严重程度[时间范围：最多5年后治疗]
  将通过常见的毒性标准5.0进行评估。

• 无疾病生存[时间范围：最多5年后治疗]
  将使用Kaplan和Meier的方法进行估算。将使用对数秩检验进行重要子组对事件时间终点的比较。
• 总体生存[时间范围：最多5年后治疗]
  将使用Kaplan和Meier的方法进行估算。将使用对数秩检验进行重要子组对事件时间终点的比较。

主要目标：

I.在难治性/复发性急性髓样白血病（AML）的患者中，确定去替他和锡唑胺（ASTX727）的总体反应率（ORR）（ASTX727）。

ii。为了确定ASTX727的总反应率（ORR）与新诊断为急性髓样白血病（AML）的老年人（> 60岁）患者中的Venetoclax结合使用，不符合强化化疗的资格。

次要目标：

I.确定用这种组合治疗的难治性/复发性AML患者的反应持续时间，无疾病生存（DFS）和总生存期（OS）。

ii。为了确定不是接受强化化疗的新诊断的AML患者的类似结果。

iii。为了确定在难治性/复发AML患者中与ASTX727结合使用的Venetoclax的安全性，以及新诊断的AML患者并非接受强化化疗的患者。

iv。为了确定能够在使用Venetoclax/ASTX727方案的反应后继续进行干细胞移植的复发患者的数量。

探索目标：

I.与Venetoclax结合使用ASTX727的药代动力学（PK）曲线。

大纲：

患者每天在第1-5天接受去替他和锡唑氨酸（PO），每天在第一个周期的第1-28天以及随后的周期的第1-21天接受Venetoclax PO。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每28天重复一次每24天进行24个周期。

完成研究治疗后，每3-6个月每3-6个月都会跟踪5年的客观反应患者。

• 急性髓样白血病
• 复发性急性髓样白血病
• 难治性急性髓样白血病

• 药物：解替滨和锡唑吡啶
  给定po
  其他名称：

  • ASTX727
  • CDA抑制剂E7727/Decitabine组合剂ASTX727
  • Cedazuridine/Decitabine组合剂ASTX727
  • Cedazuridine/Decitabine片剂
  • Inqovi
• 药物：venetoclax
  给定po
  其他名称：

  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • lexta' target='_blank'>Venclexta
  • Venclyxto

纳入标准：

• 世界卫生组织（WHO）分类的AML患者先前疗法失败，对其进行难治或先前反应后复发。孤立的胎外AML患者符合条件（队列1）
• 年龄> = 18岁
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态= <2

• 对于队列2（前线老年人或不适合AML AML），以下纳入标准：

  • 已确认新诊断的AML

  • 不符合定义的诱导疗法

    • 任何年龄> = 75岁
    • 或18-74岁，至少有一种合并症（心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭[CHF]需要治疗或射出分数[EF] = <50％，一氧化碳扩散能力[DLCO] = <65％或1秒内强制性呼应量[FEV1] = <65％或ECOG 2或3）
• 肌酐<2 x正常的上限，除非与疾病有关（例如浸润）
• 胆红素总<2 x正常的上限（ULN），除非增加吉尔伯特氏病或白血病受累
• 丙氨酸氨基转移酶（ALT）<3 x ULN，除非因白血病参与而考虑（通过活检或成像引起）
• 能够给予书面知情同意书
• 在研究疗法开始和羟基脲之前，允许口服羟基脲和/或一剂迅速增生疾病的患者的口服羟基脲和/或一剂羟基脲（高达2 g/m^2），而患者在患者开始进行研究治疗的同时，根据需要，根据需要，根据需要进行活跃的研究治疗。为了临床利益，并在与首席研究员（PI）讨论之后。允许对中枢神经系统（CNS）预防或对受控中枢神经系统疾病进行治疗的疗法进行治疗
• 雌性必须在手术或生物学上无菌或绝经后（至少12个月），或者如果有生育潜力，则必须在治疗开始前的72小时内进行阴性血清或尿液妊娠测试。
• 生育潜力的妇女必须同意在研究期间以及最后一次治疗后3个月使用足够的避孕方法。雄性必须是手术或生物学无菌的，或同意在研究期间使用足够的避孕方法，直到最后一次治疗后3个月

排除标准：

• 急性临时细胞性白血病
• 先前用BCL2抑制剂治疗
• 有症状或不受控制的中枢神经系统白血病
• 主动和不受控制的合并症，包括主动不受控制的感染，尽管有足够的医疗疗法，主动且不受控制的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭纽约心脏协会（NYHA）III/IV，临床意义和不受控制的心律失常。
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）或活性丙型肝炎或C的已知感染
• 任何其他医学，心理或社会状况可能会干扰研究参与或合规性或损害患者安全性的任何其他医学，心理或社会状况
• 怀孕或母乳喂养