病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风 | 其他:护士干预 | 不适用 |
据估计,中风后6个月,有45%的幸存者具有某种类型的功能依赖性。中风的影响是在残疾调整的生命年(达利)中量化的,其中达利是健康生命的1年。在全球范围内,到2030年,中风后达利人的平均数量预计为6090万。尽管中风疾病的发生率随着年龄的增长而增加,但年轻人的发生率正在上升,这表明需要采取策略来改善预防预防。除了重要的预后外,中风患者在事件的第一年内的预后风险也增加了,包括重新住院,经常性事件,痴呆症,轻度认知障碍,抑郁症和疲劳以及所有人都会影响生活质量。鉴于这些观察结果,需要紧急开发急性护理条款,以及中风后治疗策略的资源。 PROCITUS不仅可以改善舞会(患者报告的结果指标)和生活质量,而且还可以提高对治疗的依从性,减少危险因素并确保有足够的二级预防。在指数事件后的14天内,将在一段时间内从医院的紧急服务中招募患者。选定的参与者中有一半将成为法规介入项目的一部分,另一半选定的患者将获得通常的管理。将通过电话联系所有患者,将向武器进行解释,并获得了信息同意,并进行血液提取(脂质谱和糖基化血红蛋白)。非介入小组将遵循通常的医疗服务,12个月的指称护士将不会与他们联系。中风1年后,将通过电话和主要结果测量与NO干预组的参与者联系。
中风后30天,介入小组将接到第二个电话。在第二个电话中,患者将获得有关其健康状况和全面个性化沟通的个性化信息。为此,主要干预措施将是通过电话/电子邮件直接与首席护士联系。
基础评估将通过五项调查评估:Promis 57概况v.2.1,EQ-5D-5L,治疗依从性的调查,对地中海饮食的依从性调查和中风风险表。这些评估将在中风后90天和12个月重复。该组还将有一个张力仪来测量压力血,心脏速率和检测到心律不齐。另外,这只手臂的参与者可以每周两天给护士打电话,问她所需的一切。
急性缺血性中风代表着一个非常重要的,仍然可以解决健康和社会问题。为此,这个项目是一个巨大的挑战,许多人将助长其进步。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 基于护理支持干预的中风幸存者的项目,以改善患者以患者为中心的措施 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预组 在研究期间,患者将通过电话与主要护士直接接触。指称护士将提供支持,并将促进患者参与到足够的二级预防措施。此外,她将根据中风风险提供教育,并通过中风风险表确定血管风险因素。 | 其他:护士干预 患者将接受由牵头护士进行的个性化患者护理计划。根据他们在中风风险计和心血管危险因素方面的结果,护士将在接下来的两周内准备电话,并提供适合每个患者及其必需品的信息。电话将每月重复到第六个月,然后在第九个月和治疗结束之前的最后一个。患者可以在需要的情况下与参考护士联系。 |
没有干预:通常的护理 通常的护理 |
风险表是评估未来五到十年中中风风险的工具。
它还提供有关患者可以采取什么措施降低风险的信息。
符合研究资格的年龄: | 40年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年12月18日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 基于护理支持干预的中风幸存者项目 | ||||
官方标题ICMJE | 基于护理支持干预的中风幸存者的项目,以改善患者以患者为中心的措施 | ||||
简要摘要 | 中风是第二个最常见的死亡原因,也是欧盟地区残疾的主要原因。中风受害者面临着不确定的未来,并且生活受到残疾的严重影响。尽管在中风研究中的科学知识和创新方面取得了许多进步,但仍有必要改善护理系统以确保患者的结果并改善中风后的生活质量。 PROCITUS计划的主要目标(在希腊语中和拉丁语中的“ Pro”在拉丁语中的前进运动)是评估护理支持干预措施以改善舞会(患者报告的结果指标)和中风幸存者的生活质量。患者将通过电话与主要护士直接接触,因此他们将收到有关其疾病的信息,当前情况鉴于他们是个性化的护理和解决问题,这对他们在新生活状况中对他们很重要 | ||||
详细说明 | 据估计,中风后6个月,有45%的幸存者具有某种类型的功能依赖性。中风的影响是在残疾调整的生命年(达利)中量化的,其中达利是健康生命的1年。在全球范围内,到2030年,中风后达利人的平均数量预计为6090万。尽管中风疾病的发生率随着年龄的增长而增加,但年轻人的发生率正在上升,这表明需要采取策略来改善预防预防。除了重要的预后外,中风患者在事件的第一年内的预后风险也增加了,包括重新住院,经常性事件,痴呆症,轻度认知障碍,抑郁症和疲劳以及所有人都会影响生活质量。鉴于这些观察结果,需要紧急开发急性护理条款,以及中风后治疗策略的资源。 PROCITUS不仅可以改善舞会(患者报告的结果指标)和生活质量,而且还可以提高对治疗的依从性,减少危险因素并确保有足够的二级预防。在指数事件后的14天内,将在一段时间内从医院的紧急服务中招募患者。选定的参与者中有一半将成为法规介入项目的一部分,另一半选定的患者将获得通常的管理。将通过电话联系所有患者,将向武器进行解释,并获得了信息同意,并进行血液提取(脂质谱和糖基化血红蛋白)。非介入小组将遵循通常的医疗服务,12个月的指称护士将不会与他们联系。中风1年后,将通过电话和主要结果测量与NO干预组的参与者联系。 中风后30天,介入小组将接到第二个电话。在第二个电话中,患者将获得有关其健康状况和全面个性化沟通的个性化信息。为此,主要干预措施将是通过电话/电子邮件直接与首席护士联系。 基础评估将通过五项调查评估:Promis 57概况v.2.1,EQ-5D-5L,治疗依从性的调查,对地中海饮食的依从性调查和中风风险表。这些评估将在中风后90天和12个月重复。该组还将有一个张力仪来测量压力血,心脏速率和检测到心律不齐。另外,这只手臂的参与者可以每周两天给护士打电话,问她所需的一切。 急性缺血性中风代表着一个非常重要的,仍然可以解决健康和社会问题。为此,这个项目是一个巨大的挑战,许多人将助长其进步。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE | 其他:护士干预 患者将接受由牵头护士进行的个性化患者护理计划。根据他们在中风风险计和心血管危险因素方面的结果,护士将在接下来的两周内准备电话,并提供适合每个患者及其必需品的信息。电话将每月重复到第六个月,然后在第九个月和治疗结束之前的最后一个。患者可以在需要的情况下与参考护士联系。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | Parmar P, Krishnamurthi R, Ikram MA, Hofman A, Mirza SS, Varakin Y, Kravchenko M, Piradov M, Thrift AG, Norrving B, Wang W, Mandal DK, Barker-Collo S, Sahathevan R, Davis S, Saposnik G, Kivipelto M,Sindi S,Bornstein NM,Giroud M,BéjotY,Brainin M,Poulton R,Narayan KM,Correia M,Freire A,Kokubo Y,Wiebers D,Mensah G,Mensah G,Bindhim NF,Bindhim NF,Barber PA,Pandian JD,Pandian JD,Hankey GJ,Hankey GJ,Hankey GJ,Hankey GJ ,Mehndiratta MM,Azhagammal S,Ibrahim NM,Abbott M,Rush E,Hume P,Hussein T,Bhattacharjee R,Purohit M,Feigin VL;中风风险计量协作写作小组。中风风险表(TM)应用程序:数据收集工具和中风风险预测因子的验证。 Int J Stroke。 2015年2月; 10(2):231-44。 doi:10.1111/ijs.ss.12411。 EPUB 2014年12月10日。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 40年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04746157 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CEIC-2171 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Francisco Purroy,De RecercaBiomèdicade Lleida研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | RecercaBiomèdicade Lleida研究所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | RecercaBiomèdicade Lleida研究所 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风 | 其他:护士干预 | 不适用 |
据估计,中风后6个月,有45%的幸存者具有某种类型的功能依赖性。中风的影响是在残疾调整的生命年(达利)中量化的,其中达利是健康生命的1年。在全球范围内,到2030年,中风后达利人的平均数量预计为6090万。尽管中风疾病的发生率随着年龄的增长而增加,但年轻人的发生率正在上升,这表明需要采取策略来改善预防预防。除了重要的预后外,中风患者在事件的第一年内的预后风险也增加了,包括重新住院,经常性事件,痴呆症,轻度认知障碍,抑郁症和疲劳以及所有人都会影响生活质量。鉴于这些观察结果,需要紧急开发急性护理条款,以及中风后治疗策略的资源。 PROCITUS不仅可以改善舞会(患者报告的结果指标)和生活质量,而且还可以提高对治疗的依从性,减少危险因素并确保有足够的二级预防。在指数事件后的14天内,将在一段时间内从医院的紧急服务中招募患者。选定的参与者中有一半将成为法规介入项目的一部分,另一半选定的患者将获得通常的管理。将通过电话联系所有患者,将向武器进行解释,并获得了信息同意,并进行血液提取(脂质谱和糖基化血红蛋白)。非介入小组将遵循通常的医疗服务,12个月的指称护士将不会与他们联系。中风1年后,将通过电话和主要结果测量与NO干预组的参与者联系。
中风后30天,介入小组将接到第二个电话。在第二个电话中,患者将获得有关其健康状况和全面个性化沟通的个性化信息。为此,主要干预措施将是通过电话/电子邮件直接与首席护士联系。
基础评估将通过五项调查评估:Promis 57概况v.2.1,EQ-5D-5L,治疗依从性的调查,对地中海饮食的依从性调查和中风风险表。这些评估将在中风后90天和12个月重复。该组还将有一个张力仪来测量压力血,心脏速率和检测到心律不齐。另外,这只手臂的参与者可以每周两天给护士打电话,问她所需的一切。
急性缺血性中风代表着一个非常重要的,仍然可以解决健康和社会问题。为此,这个项目是一个巨大的挑战,许多人将助长其进步。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 基于护理支持干预的中风幸存者的项目,以改善患者以患者为中心的措施 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预组 在研究期间,患者将通过电话与主要护士直接接触。指称护士将提供支持,并将促进患者参与到足够的二级预防措施。此外,她将根据中风风险提供教育,并通过中风风险表确定血管风险因素。 | 其他:护士干预 患者将接受由牵头护士进行的个性化患者护理计划。根据他们在中风风险计和心血管危险因素方面的结果,护士将在接下来的两周内准备电话,并提供适合每个患者及其必需品的信息。电话将每月重复到第六个月,然后在第九个月和治疗结束之前的最后一个。患者可以在需要的情况下与参考护士联系。 |
没有干预:通常的护理 通常的护理 |
风险表是评估未来五到十年中中风风险的工具。
它还提供有关患者可以采取什么措施降低风险的信息。
符合研究资格的年龄: | 40年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月18日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 基于护理支持干预的中风幸存者项目 | ||||
官方标题ICMJE | 基于护理支持干预的中风幸存者的项目,以改善患者以患者为中心的措施 | ||||
简要摘要 | 中风是第二个最常见的死亡原因,也是欧盟地区残疾的主要原因。中风受害者面临着不确定的未来,并且生活受到残疾的严重影响。尽管在中风研究中的科学知识和创新方面取得了许多进步,但仍有必要改善护理系统以确保患者的结果并改善中风后的生活质量。 PROCITUS计划的主要目标(在希腊语中和拉丁语中的“ Pro”在拉丁语中的前进运动)是评估护理支持干预措施以改善舞会(患者报告的结果指标)和中风幸存者的生活质量。患者将通过电话与主要护士直接接触,因此他们将收到有关其疾病的信息,当前情况鉴于他们是个性化的护理和解决问题,这对他们在新生活状况中对他们很重要 | ||||
详细说明 | 据估计,中风后6个月,有45%的幸存者具有某种类型的功能依赖性。中风的影响是在残疾调整的生命年(达利)中量化的,其中达利是健康生命的1年。在全球范围内,到2030年,中风后达利人的平均数量预计为6090万。尽管中风疾病的发生率随着年龄的增长而增加,但年轻人的发生率正在上升,这表明需要采取策略来改善预防预防。除了重要的预后外,中风患者在事件的第一年内的预后风险也增加了,包括重新住院,经常性事件,痴呆症,轻度认知障碍,抑郁症和疲劳以及所有人都会影响生活质量。鉴于这些观察结果,需要紧急开发急性护理条款,以及中风后治疗策略的资源。 PROCITUS不仅可以改善舞会(患者报告的结果指标)和生活质量,而且还可以提高对治疗的依从性,减少危险因素并确保有足够的二级预防。在指数事件后的14天内,将在一段时间内从医院的紧急服务中招募患者。选定的参与者中有一半将成为法规介入项目的一部分,另一半选定的患者将获得通常的管理。将通过电话联系所有患者,将向武器进行解释,并获得了信息同意,并进行血液提取(脂质谱和糖基化血红蛋白)。非介入小组将遵循通常的医疗服务,12个月的指称护士将不会与他们联系。中风1年后,将通过电话和主要结果测量与NO干预组的参与者联系。 中风后30天,介入小组将接到第二个电话。在第二个电话中,患者将获得有关其健康状况和全面个性化沟通的个性化信息。为此,主要干预措施将是通过电话/电子邮件直接与首席护士联系。 基础评估将通过五项调查评估:Promis 57概况v.2.1,EQ-5D-5L,治疗依从性的调查,对地中海饮食的依从性调查和中风风险表。这些评估将在中风后90天和12个月重复。该组还将有一个张力仪来测量压力血,心脏速率和检测到心律不齐。另外,这只手臂的参与者可以每周两天给护士打电话,问她所需的一切。 急性缺血性中风代表着一个非常重要的,仍然可以解决健康和社会问题。为此,这个项目是一个巨大的挑战,许多人将助长其进步。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE | 其他:护士干预 患者将接受由牵头护士进行的个性化患者护理计划。根据他们在中风风险计和心血管危险因素方面的结果,护士将在接下来的两周内准备电话,并提供适合每个患者及其必需品的信息。电话将每月重复到第六个月,然后在第九个月和治疗结束之前的最后一个。患者可以在需要的情况下与参考护士联系。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | Parmar P, Krishnamurthi R, Ikram MA, Hofman A, Mirza SS, Varakin Y, Kravchenko M, Piradov M, Thrift AG, Norrving B, Wang W, Mandal DK, Barker-Collo S, Sahathevan R, Davis S, Saposnik G, Kivipelto M,Sindi S,Bornstein NM,Giroud M,BéjotY,Brainin M,Poulton R,Narayan KM,Correia M,Freire A,Kokubo Y,Wiebers D,Mensah G,Mensah G,Bindhim NF,Bindhim NF,Barber PA,Pandian JD,Pandian JD,Hankey GJ,Hankey GJ,Hankey GJ,Hankey GJ ,Mehndiratta MM,Azhagammal S,Ibrahim NM,Abbott M,Rush E,Hume P,Hussein T,Bhattacharjee R,Purohit M,Feigin VL;中风风险计量协作写作小组。中风风险表(TM)应用程序:数据收集工具和中风风险预测因子的验证。 Int J Stroke。 2015年2月; 10(2):231-44。 doi:10.1111/ijs.ss.12411。 EPUB 2014年12月10日。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04746157 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CEIC-2171 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Francisco Purroy,De RecercaBiomèdicade Lleida研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | RecercaBiomèdicade Lleida研究所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | RecercaBiomèdicade Lleida研究所 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |