4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 饮食和其他非药理干预措施，以降低高血压患者的心血管风险

饮食和其他非药理干预措施，以降低高血压患者的心血管风险

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估饮食变化和其他非药物治疗的有效性，包括体育锻炼和综合疗法，以降低高血压患者的血压。

病情或疾病 干预/治疗阶段
高血压行为：饮食改变行为：体育活动其他：综合实践不适用

详细说明：
尽管制药业的进步，血压控制仍然是巴西和全球高血压治疗的最大挑战。在这种情况下，除了降压药物的可用性和使用外，最佳的治疗方法应从心血管风险的分层开始，以及对生命习惯的情境修改。在这种观点中，本研究旨在评估饮食变化和其他非药物治疗的有效性，以减少被诊断出患有预期前，高血压和耐药性高血压的成年人的血压。因此，它包括对这三个组的分析：i。催眠前（评估被用作主要预防的策略）； ii。高血压通常（评估血压控制并降低心血管风险降低）和III。耐药性高血压（使用3种或更多的没有血压控制的药物的个体具有更多内皮功能障碍和靶器官损伤，以评估可能控制血压的二级和三级预防，使用中的药物数量减少以及亚临床病变回归的减少）。非药理学方法包括采用健康的生活方式，体重减轻，减少钠摄入量，定期体育锻炼以及能够维持生物心理社会平衡的综合实践。由于这些干预措施似乎是控制血压控制的最佳方法，因此我们打算采用个人干预措施和团体行动来提高人口的遵守，从而有效地有助于初级保健中的公共政策。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 240名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：除对照组（n = 60）外，该研究还将包括其他三个具有不同严重性高血压的组。为了评估作为原发性预防的策略，将招募60名催眠前患者。为了评估血压控制和降低心血管风险，还将邀请其他60种高血压。最后，将招募60名患有耐药性高血压的个体，以获取二级和第三级预防，并可能控制血压控制，使用中的药物数量减少以及亚临床病变的回归。
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：营养干预措施的有效性或与其他非药理学干预措施有关控制高血压和降低心血管风险的有效性 - 随机临床试验
估计研究开始日期 ： 2021年4月
估计初级完成日期 ： 2023年1月
估计 学习完成日期 ： 2023年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：控制
在常规临床访问期间，患者将获得书面标准的饮食和体育锻炼通用准则。
实验：饮食改变
在预定的营养护理中，患者将接受社交媒体监督的个人计划。这些患者还将收到无需监督的书面锻炼的书面通用准则。
行为：饮食改变
营养监督将根据巴西人口的食品指南进行单独进行，并根据受试者的文化和生理学确保可访问，卫生和情境化的饮食。该协议包括初步评估，以定义每四个星期的餐食计划和单个重新评估。在第一次评估中，参与者将获得一项饮食计划，其总卡路里消耗甚至相当于每日能量需求的20％，其大量营养素的分布包括65％的碳水化合物，15％的蛋白质和20％的脂肪。目的是促进大约2000千瓦拉（KCAL）的每周消费减少。处方和饮食控制计划将包括由临床营养学家协调的团队并进行。
其他名称：营养干预

实验：饮食变化 +体育锻炼
在预定的营养护理中，患者将接受社交媒体监督的个人计划。这些患者还将接受健身评估和密切监督的运动身体计划。
行为：饮食改变
营养监督将根据巴西人口的食品指南进行单独进行，并根据受试者的文化和生理学确保可访问，卫生和情境化的饮食。该协议包括初步评估，以定义每四个星期的餐食计划和单个重新评估。在第一次评估中，参与者将获得一项饮食计划，其总卡路里消耗甚至相当于每日能量需求的20％，其大量营养素的分布包括65％的碳水化合物，15％的蛋白质和20％的脂肪。目的是促进大约2000千瓦拉（KCAL）的每周消费减少。处方和饮食控制计划将包括由临床营养学家协调的团队并进行。
其他名称：营养干预

行为：体育锻炼
体育锻炼计划将包括每天在户外进行的步行课程，并在适合远足的平坦表面上进行。每个会话将持续70分钟，并将每周六次进行24周的最大氧气消耗（VO2）的55％-60％，并在奇数天进行替代的现场监督，甚至在偶数日内进行远程监控。现场监督将由一名由体育老师协调的团队进行，并在早上两次实施，另外两次在下午进行，并在前定义了会议点。在每次监督步行课程结束时，将使用该地区公共广场设置的老年人学院可用的设备进行20分钟的运动，以使每周花费的卡路里的总支出达到约2000千瓦时。
其他名称：有氧培训和流动性练习

实验：饮食变化 +体育锻炼 +整合实践
在预定的营养护理中，患者将接受社交媒体监督的个人计划。这些患者还将接受健身评估和密切监督的运动身体方案，并服从于属于健康综合实践的定向心理，耳疗疗法和“双手放置”方法。
行为：饮食改变
营养监督将根据巴西人口的食品指南进行单独进行，并根据受试者的文化和生理学确保可访问，卫生和情境化的饮食。该协议包括初步评估，以定义每四个星期的餐食计划和单个重新评估。在第一次评估中，参与者将获得一项饮食计划，其总卡路里消耗甚至相当于每日能量需求的20％，其大量营养素的分布包括65％的碳水化合物，15％的蛋白质和20％的脂肪。目的是促进大约2000千瓦拉（KCAL）的每周消费减少。处方和饮食控制计划将包括由临床营养学家协调的团队并进行。
其他名称：营养干预

行为：体育锻炼
体育锻炼计划将包括每天在户外进行的步行课程，并在适合远足的平坦表面上进行。每个会话将持续70分钟，并将每周六次进行24周的最大氧气消耗（VO2）的55％-60％，并在奇数天进行替代的现场监督，甚至在偶数日内进行远程监控。现场监督将由一名由体育老师协调的团队进行，并在早上两次实施，另外两次在下午进行，并在前定义了会议点。在每次监督步行课程结束时，将使用该地区公共广场设置的老年人学院可用的设备进行20分钟的运动，以使每周花费的卡路里的总支出达到约2000千瓦时。
其他名称：有氧培训和流动性练习

其他：综合实践
健康综合实践将包括心智，耳疗疗法和手上躺在手上。适当的合格专业人员，使用它使用实用手册，以使该练习在受试者中变得统一，将在每周的1小时课程中应用心灵实践的实践。 Auricultopair的实践将通过有资格执行该技术的专业人士应用于个人，该技术包括根据提出的健康问题和要实现的治疗目标选择耳态点，然后插入芥末种子在六个月内耳朵的特定点处。躺在手上将由经过适当训练的个人进行。
其他名称：整体健康综合实践：心智冥想和极光疗法

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 血压[时间范围：21个月]

    指标：6个月的非药理学干预目标后办公室血压和家庭血压监测（HBPM）：营养策略：通过减少每公斤体重和减少盐的摄入量，减少<1.5 g /天，减少了1 mmHg 2至3 mmHg。

    体育锻炼：办公室收缩压减少6至8 mmHg，HBPM中的4至6 mmHg降低，并遵守适中有氧运动的综合实践：4 mmHg降低收缩压的血压



次要结果度量 ：
  1. 体重[时间范围：21个月]
    指标：6个月的非药理学干预目标后体重减轻：减轻体重0.9千克至1.1千克，人们认为营养干预和体育锻炼组的每月体重减轻较高，达到2千克/ 月。

  2. 身体成分[时间范围：21个月]
    指标：所有干预组的脂肪质量的减少，瘦肌肉质量增加，尤其是在第2组和3组中，包括体育锻炼。目的是获得女性超过30％的精益量，男性为33％。


其他结果措施：
  1. 糖基剖面[时间范围：21个月]
    指标：实验室测试 - 6个月的非药理学干预目标后糖化血红蛋白：糖化血红蛋白的降低<6,0％

  2. 脂质概况[时间范围：21个月]
    指标：实验室测试 - 非药物干预目标6个月后的脂肪图：总胆固醇<200 mg/d

  3. 甘油三酸酯[时间范围：21个月]
    指标：实验室测试 - 非药理干预目标6个月后的血清甘油三酸酯：甘油三酸酯<150 mg/dl

  4. 心室肥大' target='_blank'>左心室肥大[时间范围：21个月]

    指标：非药理学干预6个月后，ECG电压指数（心室肥大' target='_blank'>左心室肥大）降低。

    目标：减少Sokolow-Lyon指数（SV1 + RV5）


  5. 肾功能[时间范围：21个月]
    指标：6个月的非药理学干预目标后的肾小球滤过率（GFR）：增加GFR> 60 mL/min/m2/m2身体表面积（BSA）

  6. 蛋白尿[时间范围：21个月]
    指标：尿斑点目标中的蛋白尿：减少蛋白尿<30mg/g肌酐

  7. 主动脉僵硬[时间范围：21个月]
    指标：脉冲波速度（PWV）测量（主动脉刚度）目标：PWV <10 m/s测量的主动脉刚度的降低

  8. 内皮功能障碍[时间范围：21个月]
    指标：激光多普勒流量金属（微血管反应性反映内皮功能障碍）目标：增加微血管反应性，百分比> 10％

  9. 改善生活质量[时间范围：21个月]

    指标：在世界卫生组织生活质量问卷（WHOQOL-BREF）目标中获得的分数：改善WHOQOL-BREF中调查的四个领域：身体健康，心理，社会关系和环境。

    结果％从0到100不等。百分比越高（接近100％）的生活质量越好。


  10. 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）风险[时间范围：21个月]
    指标：在停止爆炸中获得的分数（打呼呼吸，疲倦，观察到的呼吸暂停，高血压，体重指数，年龄，颈部周长和性别）的问卷表明，OSA的高风险： - 停止 - 爆炸分数> 3个进球：减少：减少停止分数<3

  11. 白天过度嗜睡[时间范围：21个月]
    指标：以Epworth嗜睡量表（ESS）获得的分数表明OSA的嗜睡过度和可能的高风险：（ESS> 10.）目标：将ESS分数降低到<10。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 两性年龄在20至65岁之间的人；
  • 耐药性高血压个体：使用3种降压药或更多的高血压个体，而无需控制办公室血压（BP≥140x 90 mmHg）或使用4种在高血压计划（Prohart） - 大学医院（HUCFF）的随访中使用压力控制的药物 - 里约热内卢联邦大学（UFRJ）。
  • 高血压前的个体：收缩压（SBP）的个体（SBP）在121-139 mmHg和 /或舒张压（DBP）之间，在81-89 mmHg之间，而无需在家庭健康策略单元中注册的降压药。
  • 高血压：SBP≥140mmHg和 /或DBP≥90mmHg或使用在家庭健康策略单位注册的降压药物。
  • 签署免费和知情同意书后接受研究的个人

排除标准：

  • 孕;
  • 在过去的6个月中，主要的心血管事件（急性心肌梗塞，不稳定的心绞痛，中风）；
  • 患有精神病或严重认知障碍的人；
  • 患有临床状况的个体，可以排除体育活动，例如严重的周围动脉疾病，晚期骨关节疾病，神经系统退行性疾病，严重的肌肉疾病；
  • 在过去6个月中接受减肥程序（饮食或药物）的个人；
  • 接受体重减轻手术程序的个人；
  • 参加任何其他干预研究的个人。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴西
医院UniversitárioClementino Fraga Filho
里约热内卢，巴西，21941-913
联系人：Elisabeth S. Muxfeldt，博士博士55-21-3938-2789 prohart.hucff@gmail.com
赞助商和合作者
医院UniversitárioClementino Fraga Filho
Conselho nacional de desenvolvimentocientíficficoetecnológico
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Elizabeth S. Muxfeldt，博士博士医院UniversitárioClementino Fraga Filho
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月26日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月9日
最后更新发布日期2021年2月9日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月4日）		血压[时间范围：21个月]
指标：6个月的非药理学干预目标后办公室血压和家庭血压监测（HBPM）：营养策略：通过减少每公斤体重和减少盐的摄入量，减少<1.5 g /天，减少了1 mmHg 2至3 mmHg。体育锻炼：办公室收缩压减少6至8 mmHg，HBPM中的4至6 mmHg降低，并遵守适中有氧运动的综合实践：4 mmHg降低收缩压的血压
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月4日）
  • 体重[时间范围：21个月]
    指标：6个月的非药理学干预目标后体重减轻：减轻体重0.9千克至1.1千克，人们认为营养干预和体育锻炼组的每月体重减轻较高，达到2千克/ 月。
  • 身体成分[时间范围：21个月]
    指标：所有干预组的脂肪质量的减少，瘦肌肉质量增加，尤其是在第2组和3组中，包括体育锻炼。目的是获得女性超过30％的精益量，男性为33％。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年2月4日）
  • 糖基剖面[时间范围：21个月]
    指标：实验室测试 - 6个月的非药理学干预目标后糖化血红蛋白：糖化血红蛋白的降低<6,0％
  • 脂质概况[时间范围：21个月]
    指标：实验室测试 - 非药物干预目标6个月后的脂肪图：总胆固醇<200 mg/d
  • 甘油三酸酯[时间范围：21个月]
    指标：实验室测试 - 非药理干预目标6个月后的血清甘油三酸酯：甘油三酸酯<150 mg/dl
  • 心室肥大' target='_blank'>左心室肥大[时间范围：21个月]
    指标：非药理学干预6个月后，ECG电压指数（心室肥大' target='_blank'>左心室肥大）降低。目标：减少Sokolow-Lyon指数（SV1 + RV5）
  • 肾功能[时间范围：21个月]
    指标：6个月的非药理学干预目标后的肾小球滤过率（GFR）：增加GFR> 60 mL/min/m2/m2身体表面积（BSA）
  • 蛋白尿[时间范围：21个月]
    指标：尿斑点目标中的蛋白尿：减少蛋白尿<30mg/g肌酐
  • 主动脉僵硬[时间范围：21个月]
    指标：脉冲波速度（PWV）测量（主动脉刚度）目标：PWV <10 m/s测量的主动脉刚度的降低
  • 内皮功能障碍[时间范围：21个月]
    指标：激光多普勒流量金属（微血管反应性反映内皮功能障碍）目标：增加微血管反应性，百分比> 10％
  • 改善生活质量[时间范围：21个月]
    指标：在世界卫生组织生活质量问卷（WHOQOL-BREF）目标中获得的分数：改善WHOQOL-BREF中调查的四个领域：身体健康，心理，社会关系和环境。结果％从0到100不等。百分比越高（接近100％）的生活质量越好。
  • 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）风险[时间范围：21个月]
    指标：在停止爆炸中获得的分数（打呼呼吸，疲倦，观察到的呼吸暂停，高血压，体重指数，年龄，颈部周长和性别）的问卷表明，OSA的高风险： - 停止 - 爆炸分数> 3个进球：减少：减少停止分数<3
  • 白天过度嗜睡[时间范围：21个月]
    指标：以Epworth嗜睡量表（ESS）获得的分数表明OSA的嗜睡过度和可能的高风险：（ESS> 10.）目标：将ESS分数降低到<10。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE饮食和其他非药理干预措施，以降低高血压患者的心血管风险
官方标题ICMJE营养干预措施的有效性或与其他非药理学干预措施有关控制高血压和降低心血管风险的有效性 - 随机临床试验
简要摘要这项研究的目的是评估饮食变化和其他非药物治疗的有效性，包括体育锻炼和综合疗法，以降低高血压患者的血压。
详细说明尽管制药业的进步，血压控制仍然是巴西和全球高血压治疗的最大挑战。在这种情况下，除了降压药物的可用性和使用外，最佳的治疗方法应从心血管风险的分层开始，以及对生命习惯的情境修改。在这种观点中，本研究旨在评估饮食变化和其他非药物治疗的有效性，以减少被诊断出患有预期前，高血压和耐药性高血压的成年人的血压。因此，它包括对这三个组的分析：i。催眠前（评估被用作主要预防的策略）； ii。高血压通常（评估血压控制并降低心血管风险降低）和III。耐药性高血压（使用3种或更多的没有血压控制的药物的个体具有更多内皮功能障碍和靶器官损伤，以评估可能控制血压的二级和三级预防，使用中的药物数量减少以及亚临床病变回归的减少）。非药理学方法包括采用健康的生活方式，体重减轻，减少钠摄入量，定期体育锻炼以及能够维持生物心理社会平衡的综合实践。由于这些干预措施似乎是控制血压控制的最佳方法，因此我们打算采用个人干预措施和团体行动来提高人口的遵守，从而有效地有助于初级保健中的公共政策。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
除对照组（n = 60）外，该研究还将包括其他三个具有不同严重性高血压的组。为了评估作为原发性预防的策略，将招募60名催眠前患者。为了评估血压控制和降低心血管风险，还将邀请其他60种高血压。最后，将招募60名患有耐药性高血压的个体，以获取二级和第三级预防，并可能控制血压控制，使用中的药物数量减少以及亚临床病变的回归。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE高血压
干预ICMJE
  • 行为：饮食改变
    营养监督将根据巴西人口的食品指南进行单独进行，并根据受试者的文化和生理学确保可访问，卫生和情境化的饮食。该协议包括初步评估，以定义每四个星期的餐食计划和单个重新评估。在第一次评估中，参与者将获得一项饮食计划，其总卡路里消耗甚至相当于每日能量需求的20％，其大量营养素的分布包括65％的碳水化合物，15％的蛋白质和20％的脂肪。目的是促进大约2000千瓦拉（KCAL）的每周消费减少。处方和饮食控制计划将包括由临床营养学家协调的团队并进行。
    其他名称：营养干预
  • 行为：体育锻炼
    体育锻炼计划将包括每天在户外进行的步行课程，并在适合远足的平坦表面上进行。每个会话将持续70分钟，并将每周六次进行24周的最大氧气消耗（VO2）的55％-60％，并在奇数天进行替代的现场监督，甚至在偶数日内进行远程监控。现场监督将由一名由体育老师协调的团队进行，并在早上两次实施，另外两次在下午进行，并在前定义了会议点。在每次监督步行课程结束时，将使用该地区公共广场设置的老年人学院可用的设备进行20分钟的运动，以使每周花费的卡路里的总支出达到约2000千瓦时。
    其他名称：有氧培训和流动性练习
  • 其他：综合实践
    健康综合实践将包括心智，耳疗疗法和手上躺在手上。适当的合格专业人员，使用它使用实用手册，以使该练习在受试者中变得统一，将在每周的1小时课程中应用心灵实践的实践。 Auricultopair的实践将通过有资格执行该技术的专业人士应用于个人，该技术包括根据提出的健康问题和要实现的治疗目标选择耳态点，然后插入芥末种子在六个月内耳朵的特定点处。躺在手上将由经过适当训练的个人进行。
    其他名称：整体健康综合实践：心智冥想和极光疗法
研究臂ICMJE
  • 没有干预：控制
    在常规临床访问期间，患者将获得书面标准的饮食和体育锻炼通用准则。
  • 实验：饮食改变
    在预定的营养护理中，患者将接受社交媒体监督的个人计划。这些患者还将收到无需监督的书面锻炼的书面通用准则。
    干预：行为：饮食改变
  • 实验：饮食变化 +体育锻炼
    在预定的营养护理中，患者将接受社交媒体监督的个人计划。这些患者还将接受健身评估和密切监督的运动身体计划。
    干预措施：
    • 行为：饮食改变
    • 行为：体育锻炼
  • 实验：饮食变化 +体育锻炼 +整合实践
    在预定的营养护理中，患者将接受社交媒体监督的个人计划。这些患者还将接受健身评估和密切监督的运动身体方案，并服从于属于健康综合实践的定向心理，耳疗疗法和“双手放置”方法。
    干预措施：
    • 行为：饮食改变
    • 行为：体育锻炼
    • 其他：综合实践
出版物 *
  • Williams B，Mancia G，Spiering W，Agabiti Rosei E，Azizi M，Burnier M，Clement DL，Coca A，Coca A，De Simone G，Dominiczak A，Kahan T，Kahan T，Mahfoud F，Redon J，Redon J，Ruilope L，Ruilope L，Zanchetti A，Zanchetti A，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins Kjeldsen SE，Kreutz R，Laurent S，Lip Gyh，McManus R，Narkiewicz K，Ruschitzka F，Schmieder RE，Shlyakhto E，Tsioufis C，Aboyans V，Desormais I; ESC科学文件小组。 2018 ESC/ESH治疗动脉高血压指南。 EUR HEART J. 2018年9月1日; 39（33）：3021-3104。 doi：10.1093/eurheartj/ehy339。 Erratum in：Eur Heart J. 2019年2月1日； 40（5）：475。
  • Schwingshackl L，Chaimani A，Hoffmann G，Schwedhelm C，Boeing H.高血压和高血压患者的血压对血压的影响：系统审查和网络荟萃分析的方案。 BMJ开放。 2017年4月26日； 7（4）：E014736。 doi：10.1136/bmjopen-2016-014736。
  • Pascoe MC，Thompson DR，Jenkins ZM，Ski CF.正念介导了压力的生理标志：系统评价和荟萃分析。 J Psychiatr Res。 2017年12月; 95：156-178。 doi：10.1016/j.jpsychires.2017.08.004。 EPUB 2017 8月23日。评论。
  • Lopes S，Mesquita-Bastos J，Alves AJ，Ribeiro F.运动作为高血压和耐药性高血压管理的工具：当前的见解。集成血压控制。 2018年9月20日； 11：65-71。 doi：10.2147/ibpc.s136028。 2018年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月4日）		 240
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年4月
估计初级完成日期2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 两性年龄在20至65岁之间的人；
  • 耐药性高血压个体：使用3种降压药或更多的高血压个体，而无需控制办公室血压（BP≥140x 90 mmHg）或使用4种在高血压计划（Prohart） - 大学医院（HUCFF）的随访中使用压力控制的药物 - 里约热内卢联邦大学（UFRJ）。
  • 高血压前的个体：收缩压（SBP）的个体（SBP）在121-139 mmHg和 /或舒张压（DBP）之间，在81-89 mmHg之间，而无需在家庭健康策略单元中注册的降压药。
  • 高血压：SBP≥140mmHg和 /或DBP≥90mmHg或使用在家庭健康策略单位注册的降压药物。
  • 签署免费和知情同意书后接受研究的个人

排除标准：

  • 孕;
  • 在过去的6个月中，主要的心血管事件（急性心肌梗塞，不稳定的心绞痛，中风）；
  • 患有精神病或严重认知障碍的人；
  • 患有临床状况的个体，可以排除体育活动，例如严重的周围动脉疾病，晚期骨关节疾病，神经系统退行性疾病，严重的肌肉疾病；
  • 在过去6个月中接受减肥程序（饮食或药物）的个人；
  • 接受体重减轻手术程序的个人；
  • 参加任何其他干预研究的个人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04746118
其他研究ID编号ICMJE 41740720.7.1001.5257
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Elizabeth Silaid Muxfeldt，医院UniversitárioClementino Fraga Filho
研究赞助商ICMJE医院UniversitárioClementino Fraga Filho
合作者ICMJE Conselho nacional de desenvolvimentocientíficficoetecnológico
研究人员ICMJE
首席研究员： Elizabeth S. Muxfeldt，博士博士医院UniversitárioClementino Fraga Filho
PRS帐户医院UniversitárioClementino Fraga Filho
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估饮食变化和其他非药物治疗的有效性，包括体育锻炼和综合疗法，以降低高血压患者的血压。

病情或疾病 干预/治疗阶段
高血压行为：饮食改变行为：体育活动其他：综合实践不适用

详细说明：
尽管制药业的进步，血压控制仍然是巴西和全球高血压治疗的最大挑战。在这种情况下，除了降压药物的可用性和使用外，最佳的治疗方法应从心血管风险的分层开始，以及对生命习惯的情境修改。在这种观点中，本研究旨在评估饮食变化和其他非药物治疗的有效性，以减少被诊断出患有预期前，高血压和耐药性高血压的成年人的血压。因此，它包括对这三个组的分析：i。催眠前（评估被用作主要预防的策略）； ii。高血压通常（评估血压控制并降低心血管风险降低）和III。耐药性高血压（使用3种或更多的没有血压控制的药物的个体具有更多内皮功能障碍和靶器官损伤，以评估可能控制血压的二级和三级预防，使用中的药物数量减少以及亚临床病变回归的减少）。非药理学方法包括采用健康的生活方式，体重减轻，减少钠摄入量，定期体育锻炼以及能够维持生物心理社会平衡的综合实践。由于这些干预措施似乎是控制血压控制的最佳方法，因此我们打算采用个人干预措施和团体行动来提高人口的遵守，从而有效地有助于初级保健中的公共政策。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 240名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：除对照组（n = 60）外，该研究还将包括其他三个具有不同严重性高血压的组。为了评估作为原发性预防的策略，将招募60名催眠前患者。为了评估血压控制和降低心血管风险，还将邀请其他60种高血压。最后，将招募60名患有耐药性高血压的个体，以获取二级和第三级预防，并可能控制血压控制，使用中的药物数量减少以及亚临床病变的回归。
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：营养干预措施的有效性或与其他非药理学干预措施有关控制高血压和降低心血管风险的有效性 - 随机临床试验
估计研究开始日期 ： 2021年4月
估计初级完成日期 ： 2023年1月
估计 学习完成日期 ： 2023年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：控制
在常规临床访问期间，患者将获得书面标准的饮食和体育锻炼通用准则。
实验：饮食改变
在预定的营养护理中，患者将接受社交媒体监督的个人计划。这些患者还将收到无需监督的书面锻炼的书面通用准则。
行为：饮食改变
营养监督将根据巴西人口的食品指南进行单独进行，并根据受试者的文化和生理学确保可访问，卫生和情境化的饮食。该协议包括初步评估，以定义每四个星期的餐食计划和单个重新评估。在第一次评估中，参与者将获得一项饮食计划，其总卡路里消耗甚至相当于每日能量需求的20％，其大量营养素的分布包括65％的碳水化合物，15％的蛋白质和20％的脂肪。目的是促进大约2000千瓦拉（KCAL）的每周消费减少。处方和饮食控制计划将包括由临床营养学家协调的团队并进行。
其他名称：营养干预

实验：饮食变化 +体育锻炼
在预定的营养护理中，患者将接受社交媒体监督的个人计划。这些患者还将接受健身评估和密切监督的运动身体计划。
行为：饮食改变
营养监督将根据巴西人口的食品指南进行单独进行，并根据受试者的文化和生理学确保可访问，卫生和情境化的饮食。该协议包括初步评估，以定义每四个星期的餐食计划和单个重新评估。在第一次评估中，参与者将获得一项饮食计划，其总卡路里消耗甚至相当于每日能量需求的20％，其大量营养素的分布包括65％的碳水化合物，15％的蛋白质和20％的脂肪。目的是促进大约2000千瓦拉（KCAL）的每周消费减少。处方和饮食控制计划将包括由临床营养学家协调的团队并进行。
其他名称：营养干预

行为：体育锻炼
体育锻炼计划将包括每天在户外进行的步行课程，并在适合远足的平坦表面上进行。每个会话将持续70分钟，并将每周六次进行24周的最大氧气消耗（VO2）的55％-60％，并在奇数天进行替代的现场监督，甚至在偶数日内进行远程监控。现场监督将由一名由体育老师协调的团队进行，并在早上两次实施，另外两次在下午进行，并在前定义了会议点。在每次监督步行课程结束时，将使用该地区公共广场设置的老年人学院可用的设备进行20分钟的运动，以使每周花费的卡路里的总支出达到约2000千瓦时。
其他名称：有氧培训和流动性练习

实验：饮食变化 +体育锻炼 +整合实践
在预定的营养护理中，患者将接受社交媒体监督的个人计划。这些患者还将接受健身评估和密切监督的运动身体方案，并服从于属于健康综合实践的定向心理，耳疗疗法和“双手放置”方法。
行为：饮食改变
营养监督将根据巴西人口的食品指南进行单独进行，并根据受试者的文化和生理学确保可访问，卫生和情境化的饮食。该协议包括初步评估，以定义每四个星期的餐食计划和单个重新评估。在第一次评估中，参与者将获得一项饮食计划，其总卡路里消耗甚至相当于每日能量需求的20％，其大量营养素的分布包括65％的碳水化合物，15％的蛋白质和20％的脂肪。目的是促进大约2000千瓦拉（KCAL）的每周消费减少。处方和饮食控制计划将包括由临床营养学家协调的团队并进行。
其他名称：营养干预

行为：体育锻炼
体育锻炼计划将包括每天在户外进行的步行课程，并在适合远足的平坦表面上进行。每个会话将持续70分钟，并将每周六次进行24周的最大氧气消耗（VO2）的55％-60％，并在奇数天进行替代的现场监督，甚至在偶数日内进行远程监控。现场监督将由一名由体育老师协调的团队进行，并在早上两次实施，另外两次在下午进行，并在前定义了会议点。在每次监督步行课程结束时，将使用该地区公共广场设置的老年人学院可用的设备进行20分钟的运动，以使每周花费的卡路里的总支出达到约2000千瓦时。
其他名称：有氧培训和流动性练习

其他：综合实践
健康综合实践将包括心智，耳疗疗法和手上躺在手上。适当的合格专业人员，使用它使用实用手册，以使该练习在受试者中变得统一，将在每周的1小时课程中应用心灵实践的实践。 Auricultopair的实践将通过有资格执行该技术的专业人士应用于个人，该技术包括根据提出的健康问题和要实现的治疗目标选择耳态点，然后插入芥末种子在六个月内耳朵的特定点处。躺在手上将由经过适当训练的个人进行。
其他名称：整体健康综合实践：心智冥想和极光疗法

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 血压[时间范围：21个月]

    指标：6个月的非药理学干预目标后办公室血压和家庭血压监测（HBPM）：营养策略：通过减少每公斤体重和减少盐的摄入量，减少<1.5 g /天，减少了1 mmHg 2至3 mmHg。

    体育锻炼：办公室收缩压减少6至8 mmHg，HBPM中的4至6 mmHg降低，并遵守适中有氧运动的综合实践：4 mmHg降低收缩压的血压



次要结果度量 ：
  1. 体重[时间范围：21个月]
    指标：6个月的非药理学干预目标后体重减轻：减轻体重0.9千克至1.1千克，人们认为营养干预和体育锻炼组的每月体重减轻较高，达到2千克/ 月。

  2. 身体成分[时间范围：21个月]
    指标：所有干预组的脂肪质量的减少，瘦肌肉质量增加，尤其是在第2组和3组中，包括体育锻炼。目的是获得女性超过30％的精益量，男性为33％。


其他结果措施：
  1. 糖基剖面[时间范围：21个月]
    指标：实验室测试 - 6个月的非药理学干预目标后糖化血红蛋白：糖化血红蛋白的降低<6,0％

  2. 脂质概况[时间范围：21个月]
    指标：实验室测试 - 非药物干预目标6个月后的脂肪图：总胆固醇<200 mg/d

  3. 甘油三酸酯[时间范围：21个月]
    指标：实验室测试 - 非药理干预目标6个月后的血清甘油三酸酯：甘油三酸酯<150 mg/dl

  4. 心室肥大' target='_blank'>左心室肥大[时间范围：21个月]

    指标：非药理学干预6个月后，ECG电压指数（心室肥大' target='_blank'>左心室肥大）降低。

    目标：减少Sokolow-Lyon指数（SV1 + RV5）


  5. 肾功能[时间范围：21个月]
    指标：6个月的非药理学干预目标后的肾小球滤过率（GFR）：增加GFR> 60 mL/min/m2/m2身体表面积（BSA）

  6. 蛋白尿[时间范围：21个月]
    指标：尿斑点目标中的蛋白尿：减少蛋白尿<30mg/g肌酐

  7. 主动脉僵硬[时间范围：21个月]
    指标：脉冲波速度（PWV）测量（主动脉刚度）目标：PWV <10 m/s测量的主动脉刚度的降低

  8. 内皮功能障碍[时间范围：21个月]
    指标：激光多普勒流量金属（微血管反应性反映内皮功能障碍）目标：增加微血管反应性，百分比> 10％

  9. 改善生活质量[时间范围：21个月]

    指标：在世界卫生组织生活质量问卷（WHOQOL-BREF）目标中获得的分数：改善WHOQOL-BREF中调查的四个领域：身体健康，心理，社会关系和环境。

    结果％从0到100不等。百分比越高（接近100％）的生活质量越好。


  10. 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）风险[时间范围：21个月]
    指标：在停止爆炸中获得的分数（打呼呼吸，疲倦，观察到的呼吸暂停，高血压，体重指数，年龄，颈部周长和性别）的问卷表明，OSA的高风险： - 停止 - 爆炸分数> 3个进球：减少：减少停止分数<3

  11. 白天过度嗜睡[时间范围：21个月]
    指标：以Epworth嗜睡量表（ESS）获得的分数表明OSA的嗜睡过度和可能的高风险：（ESS> 10.）目标：将ESS分数降低到<10。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 两性年龄在20至65岁之间的人；
  • 耐药性高血压个体：使用3种降压药或更多的高血压个体，而无需控制办公室血压（BP≥140x 90 mmHg）或使用4种在高血压计划（Prohart） - 大学医院（HUCFF）的随访中使用压力控制的药物 - 里约热内卢联邦大学（UFRJ）。
  • 高血压前的个体：收缩压（SBP）的个体（SBP）在121-139 mmHg和 /或舒张压（DBP）之间，在81-89 mmHg之间，而无需在家庭健康策略单元中注册的降压药。
  • 高血压：SBP≥140mmHg和 /或DBP≥90mmHg或使用在家庭健康策略单位注册的降压药物。
  • 签署免费和知情同意书后接受研究的个人

排除标准：

  • 孕;
  • 在过去的6个月中，主要的心血管事件（急性心肌梗塞，不稳定的心绞痛，中风）；
  • 患有精神病或严重认知障碍的人；
  • 患有临床状况的个体，可以排除体育活动，例如严重的周围动脉疾病，晚期骨关节疾病，神经系统退行性疾病，严重的肌肉疾病；
  • 在过去6个月中接受减肥程序（饮食或药物）的个人；
  • 接受体重减轻手术程序的个人；
  • 参加任何其他干预研究的个人。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴西
医院UniversitárioClementino Fraga Filho
里约热内卢，巴西，21941-913
联系人：Elisabeth S. Muxfeldt，博士博士55-21-3938-2789 prohart.hucff@gmail.com
赞助商和合作者
医院UniversitárioClementino Fraga Filho
Conselho nacional de desenvolvimentocientíficficoetecnológico
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Elizabeth S. Muxfeldt，博士博士医院UniversitárioClementino Fraga Filho
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月26日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月9日
最后更新发布日期2021年2月9日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月4日）		血压[时间范围：21个月]
指标：6个月的非药理学干预目标后办公室血压和家庭血压监测（HBPM）：营养策略：通过减少每公斤体重和减少盐的摄入量，减少<1.5 g /天，减少了1 mmHg 2至3 mmHg。体育锻炼：办公室收缩压减少6至8 mmHg，HBPM中的4至6 mmHg降低，并遵守适中有氧运动的综合实践：4 mmHg降低收缩压的血压
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月4日）
  • 体重[时间范围：21个月]
    指标：6个月的非药理学干预目标后体重减轻：减轻体重0.9千克至1.1千克，人们认为营养干预和体育锻炼组的每月体重减轻较高，达到2千克/ 月。
  • 身体成分[时间范围：21个月]
    指标：所有干预组的脂肪质量的减少，瘦肌肉质量增加，尤其是在第2组和3组中，包括体育锻炼。目的是获得女性超过30％的精益量，男性为33％。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年2月4日）
  • 糖基剖面[时间范围：21个月]
    指标：实验室测试 - 6个月的非药理学干预目标后糖化血红蛋白：糖化血红蛋白的降低<6,0％
  • 脂质概况[时间范围：21个月]
    指标：实验室测试 - 非药物干预目标6个月后的脂肪图：总胆固醇<200 mg/d
  • 甘油三酸酯[时间范围：21个月]
    指标：实验室测试 - 非药理干预目标6个月后的血清甘油三酸酯：甘油三酸酯<150 mg/dl
  • 心室肥大' target='_blank'>左心室肥大[时间范围：21个月]
    指标：非药理学干预6个月后，ECG电压指数（心室肥大' target='_blank'>左心室肥大）降低。目标：减少Sokolow-Lyon指数（SV1 + RV5）
  • 肾功能[时间范围：21个月]
    指标：6个月的非药理学干预目标后的肾小球滤过率（GFR）：增加GFR> 60 mL/min/m2/m2身体表面积（BSA）
  • 蛋白尿[时间范围：21个月]
    指标：尿斑点目标中的蛋白尿：减少蛋白尿<30mg/g肌酐
  • 主动脉僵硬[时间范围：21个月]
    指标：脉冲波速度（PWV）测量（主动脉刚度）目标：PWV <10 m/s测量的主动脉刚度的降低
  • 内皮功能障碍[时间范围：21个月]
    指标：激光多普勒流量金属（微血管反应性反映内皮功能障碍）目标：增加微血管反应性，百分比> 10％
  • 改善生活质量[时间范围：21个月]
    指标：在世界卫生组织生活质量问卷（WHOQOL-BREF）目标中获得的分数：改善WHOQOL-BREF中调查的四个领域：身体健康，心理，社会关系和环境。结果％从0到100不等。百分比越高（接近100％）的生活质量越好。
  • 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）风险[时间范围：21个月]
    指标：在停止爆炸中获得的分数（打呼呼吸，疲倦，观察到的呼吸暂停，高血压，体重指数，年龄，颈部周长和性别）的问卷表明，OSA的高风险： - 停止 - 爆炸分数> 3个进球：减少：减少停止分数<3
  • 白天过度嗜睡[时间范围：21个月]
    指标：以Epworth嗜睡量表（ESS）获得的分数表明OSA的嗜睡过度和可能的高风险：（ESS> 10.）目标：将ESS分数降低到<10。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE饮食和其他非药理干预措施，以降低高血压患者的心血管风险
官方标题ICMJE营养干预措施的有效性或与其他非药理学干预措施有关控制高血压和降低心血管风险的有效性 - 随机临床试验
简要摘要这项研究的目的是评估饮食变化和其他非药物治疗的有效性，包括体育锻炼和综合疗法，以降低高血压患者的血压。
详细说明尽管制药业的进步，血压控制仍然是巴西和全球高血压治疗的最大挑战。在这种情况下，除了降压药物的可用性和使用外，最佳的治疗方法应从心血管风险的分层开始，以及对生命习惯的情境修改。在这种观点中，本研究旨在评估饮食变化和其他非药物治疗的有效性，以减少被诊断出患有预期前，高血压和耐药性高血压的成年人的血压。因此，它包括对这三个组的分析：i。催眠前（评估被用作主要预防的策略）； ii。高血压通常（评估血压控制并降低心血管风险降低）和III。耐药性高血压（使用3种或更多的没有血压控制的药物的个体具有更多内皮功能障碍和靶器官损伤，以评估可能控制血压的二级和三级预防，使用中的药物数量减少以及亚临床病变回归的减少）。非药理学方法包括采用健康的生活方式，体重减轻，减少钠摄入量，定期体育锻炼以及能够维持生物心理社会平衡的综合实践。由于这些干预措施似乎是控制血压控制的最佳方法，因此我们打算采用个人干预措施和团体行动来提高人口的遵守，从而有效地有助于初级保健中的公共政策。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
除对照组（n = 60）外，该研究还将包括其他三个具有不同严重性高血压的组。为了评估作为原发性预防的策略，将招募60名催眠前患者。为了评估血压控制和降低心血管风险，还将邀请其他60种高血压。最后，将招募60名患有耐药性高血压的个体，以获取二级和第三级预防，并可能控制血压控制，使用中的药物数量减少以及亚临床病变的回归。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE高血压
干预ICMJE
  • 行为：饮食改变
    营养监督将根据巴西人口的食品指南进行单独进行，并根据受试者的文化和生理学确保可访问，卫生和情境化的饮食。该协议包括初步评估，以定义每四个星期的餐食计划和单个重新评估。在第一次评估中，参与者将获得一项饮食计划，其总卡路里消耗甚至相当于每日能量需求的20％，其大量营养素的分布包括65％的碳水化合物，15％的蛋白质和20％的脂肪。目的是促进大约2000千瓦拉（KCAL）的每周消费减少。处方和饮食控制计划将包括由临床营养学家协调的团队并进行。
    其他名称：营养干预
  • 行为：体育锻炼
    体育锻炼计划将包括每天在户外进行的步行课程，并在适合远足的平坦表面上进行。每个会话将持续70分钟，并将每周六次进行24周的最大氧气消耗（VO2）的55％-60％，并在奇数天进行替代的现场监督，甚至在偶数日内进行远程监控。现场监督将由一名由体育老师协调的团队进行，并在早上两次实施，另外两次在下午进行，并在前定义了会议点。在每次监督步行课程结束时，将使用该地区公共广场设置的老年人学院可用的设备进行20分钟的运动，以使每周花费的卡路里的总支出达到约2000千瓦时。
    其他名称：有氧培训和流动性练习
  • 其他：综合实践
    健康综合实践将包括心智，耳疗疗法和手上躺在手上。适当的合格专业人员，使用它使用实用手册，以使该练习在受试者中变得统一，将在每周的1小时课程中应用心灵实践的实践。 Auricultopair的实践将通过有资格执行该技术的专业人士应用于个人，该技术包括根据提出的健康问题和要实现的治疗目标选择耳态点，然后插入芥末种子在六个月内耳朵的特定点处。躺在手上将由经过适当训练的个人进行。
    其他名称：整体健康综合实践：心智冥想和极光疗法
研究臂ICMJE
  • 没有干预：控制
    在常规临床访问期间，患者将获得书面标准的饮食和体育锻炼通用准则。
  • 实验：饮食改变
    在预定的营养护理中，患者将接受社交媒体监督的个人计划。这些患者还将收到无需监督的书面锻炼的书面通用准则。
    干预：行为：饮食改变
  • 实验：饮食变化 +体育锻炼
    在预定的营养护理中，患者将接受社交媒体监督的个人计划。这些患者还将接受健身评估和密切监督的运动身体计划。
    干预措施：
    • 行为：饮食改变
    • 行为：体育锻炼
  • 实验：饮食变化 +体育锻炼 +整合实践
    在预定的营养护理中，患者将接受社交媒体监督的个人计划。这些患者还将接受健身评估和密切监督的运动身体方案，并服从于属于健康综合实践的定向心理，耳疗疗法和“双手放置”方法。
    干预措施：
    • 行为：饮食改变
    • 行为：体育锻炼
    • 其他：综合实践
出版物 *
  • Williams B，Mancia G，Spiering W，Agabiti Rosei E，Azizi M，Burnier M，Clement DL，Coca A，Coca A，De Simone G，Dominiczak A，Kahan T，Kahan T，Mahfoud F，Redon J，Redon J，Ruilope L，Ruilope L，Zanchetti A，Zanchetti A，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins M，Kerins Kjeldsen SE，Kreutz R，Laurent S，Lip Gyh，McManus R，Narkiewicz K，Ruschitzka F，Schmieder RE，Shlyakhto E，Tsioufis C，Aboyans V，Desormais I; ESC科学文件小组。 2018 ESC/ESH治疗动脉高血压指南。 EUR HEART J. 2018年9月1日; 39（33）：3021-3104。 doi：10.1093/eurheartj/ehy339。 Erratum in：Eur Heart J. 2019年2月1日； 40（5）：475。
  • Schwingshackl L，Chaimani A，Hoffmann G，Schwedhelm C，Boeing H.高血压和高血压患者的血压对血压的影响：系统审查和网络荟萃分析的方案。 BMJ开放。 2017年4月26日； 7（4）：E014736。 doi：10.1136/bmjopen-2016-014736。
  • Pascoe MC，Thompson DR，Jenkins ZM，Ski CF.正念介导了压力的生理标志：系统评价和荟萃分析。 J Psychiatr Res。 2017年12月; 95：156-178。 doi：10.1016/j.jpsychires.2017.08.004。 EPUB 2017 8月23日。评论。
  • Lopes S，Mesquita-Bastos J，Alves AJ，Ribeiro F.运动作为高血压和耐药性高血压管理的工具：当前的见解。集成血压控制。 2018年9月20日； 11：65-71。 doi：10.2147/ibpc.s136028。 2018年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月4日）		 240
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年4月
估计初级完成日期2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 两性年龄在20至65岁之间的人；
  • 耐药性高血压个体：使用3种降压药或更多的高血压个体，而无需控制办公室血压（BP≥140x 90 mmHg）或使用4种在高血压计划（Prohart） - 大学医院（HUCFF）的随访中使用压力控制的药物 - 里约热内卢联邦大学（UFRJ）。
  • 高血压前的个体：收缩压（SBP）的个体（SBP）在121-139 mmHg和 /或舒张压（DBP）之间，在81-89 mmHg之间，而无需在家庭健康策略单元中注册的降压药。
  • 高血压：SBP≥140mmHg和 /或DBP≥90mmHg或使用在家庭健康策略单位注册的降压药物。
  • 签署免费和知情同意书后接受研究的个人

排除标准：

  • 孕;
  • 在过去的6个月中，主要的心血管事件（急性心肌梗塞，不稳定的心绞痛，中风）；
  • 患有精神病或严重认知障碍的人；
  • 患有临床状况的个体，可以排除体育活动，例如严重的周围动脉疾病，晚期骨关节疾病，神经系统退行性疾病，严重的肌肉疾病；
  • 在过去6个月中接受减肥程序（饮食或药物）的个人；
  • 接受体重减轻手术程序的个人；
  • 参加任何其他干预研究的个人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04746118
其他研究ID编号ICMJE 41740720.7.1001.5257
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Elizabeth Silaid Muxfeldt，医院UniversitárioClementino Fraga Filho
研究赞助商ICMJE医院UniversitárioClementino Fraga Filho
合作者ICMJE Conselho nacional de desenvolvimentocientíficficoetecnológico
研究人员ICMJE
首席研究员： Elizabeth S. Muxfeldt，博士博士医院UniversitárioClementino Fraga Filho
PRS帐户医院UniversitárioClementino Fraga Filho
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯