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出血肿瘤患者的能力产生了针对COVID-19的抗体
由于Corona病毒2019（Covid-19），Corona大流行是一项持续的全球挑战。
该研究的目的是评估出血肿瘤患者在感染和疫苗接种后对COVID-19产生抗体的能力。
| 病情或疾病 |
|---|
| CLL骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤淋巴瘤 |
2019年12月，在中国湖北省发现了呼吸道疾病患者的积压。感染的数量迅速增加，并且在中国其他省份以及远东，欧洲和美国的各个省份发现了更多的患者。除了少数例外，患者在留在中国时被感染。该疾病的原因已被确定为Corona家族的病毒-SARS-COV-2和该疾病的新名称。 （COVID-19）冠状病毒疾病该病毒属于经常引起轻度呼吸系统疾病的呼吸道病毒家族，但是，该家族的病毒也引起了严重呼吸道感染的流行病。 2020年3月11日，世界卫生组织宣布了电晕病毒是全球流行病。平均孵育期（从接触到临床症状的发作）为6天，范围为2至11天。冠心病的常见症状包括：发烧，咳嗽，呼吸急促，肌肉酸痛。一些患者会出现并发症，包括肺炎，呼吸衰竭，心肌炎和死亡。与其他呼吸道病毒类似，2019-NCOV通过呼吸液滴传播。通过从上呼吸道样品（咽和鼻子）的样本中进行PCR检查进行诊断。
在近几个月中积累的文献中，血压肿瘤患者患严重电晕疾病和死亡的风险增加。在出血 - 肿瘤患者中，与健康人群相比，从电晕的恢复过程可能会延长，包括病毒的分泌延长。
研究人群：CLL，骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或淋巴瘤患者以及对对照组的健康患者，他们在商业制剂中以Covid-19接种疫苗，无论该研究如何。
第二剂疫苗测试疫苗有效性后两到三周的血清学检测将作为研究的一部分。
研究中收集的所有数据将键入Excel并使用SPSS版本21.0分析。将使用平均值和标准偏差来描述连续数据，并将使用患病率和百分比进行分类数据。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 550名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 出血肿瘤患者的能力在感染和疫苗接种后生成抗Covid-19的抗体 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月6日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月24日 |
- 出血肿瘤患者的能力在感染和疫苗接种后产生抗Covid-19的抗体。 [时间范围：自第二次疫苗接种以来的14至21天计数。这是给予的评估出血肿瘤患者通过使用血清学测试在感染和疫苗接种后对COVID-19产生抗体的能力。
- 评估COVID19发病率[时间范围：12个月的随访，作为常规诊所就诊的一部分。这是给予的评估接受疫苗的血液学患者的covid19发病率。在Covid 19进行诊断 /感染的情况下，患者告知主体医师。
- 疫苗副作用的文档[时间范围：自第二次疫苗接种以来的14至21天计数。这是给予的血液肿瘤患者疫苗副作用的文献通过在服用血液样本时质疑患者。
- 比较出血肿瘤患者与健康参与者之间与COVID19的抗体形成[时间范围：在研究开始时大约一年半的结果处理阶段]通过比较血清学检查的血清肿瘤患者与健康参与者之间的抗体形成与COVID19的比较。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Yair Herishanu，教授 | +972-3-697-3576 | yairh@tlvmc.gov.il |
| 以色列 | |
| Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | 招募 |
| 特拉维夫，以色列，6423906 | |
| 联系人：Yair Herishanu，教授 +972-3-697-3576 yairh@tlvmc.gov.il | |
| 首席研究员： | Yair Herishanu，教授 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月6日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 出血肿瘤患者的能力在感染和疫苗接种后产生抗Covid-19的抗体。 [时间范围：自第二次疫苗接种以来的14至21天计数。这是给予的 评估出血肿瘤患者通过使用血清学测试在感染和疫苗接种后对COVID-19产生抗体的能力。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 出血肿瘤患者的能力产生了针对COVID-19的抗体 | ||||
| 官方头衔 | 出血肿瘤患者的能力在感染和疫苗接种后生成抗Covid-19的抗体 | ||||
| 简要摘要 | 由于Corona病毒2019（Covid-19），Corona大流行是一项持续的全球挑战。 该研究的目的是评估出血肿瘤患者在感染和疫苗接种后对COVID-19产生抗体的能力。 | ||||
| 详细说明 | 2019年12月，在中国湖北省发现了呼吸道疾病患者的积压。感染的数量迅速增加，并且在中国其他省份以及远东，欧洲和美国的各个省份发现了更多的患者。除了少数例外，患者在留在中国时被感染。该疾病的原因已被确定为Corona家族的病毒-SARS-COV-2和该疾病的新名称。 （COVID-19）冠状病毒疾病该病毒属于经常引起轻度呼吸系统疾病的呼吸道病毒家族，但是，该家族的病毒也引起了严重呼吸道感染的流行病。 2020年3月11日，世界卫生组织宣布了电晕病毒是全球流行病。平均孵育期（从接触到临床症状的发作）为6天，范围为2至11天。冠心病的常见症状包括：发烧，咳嗽，呼吸急促，肌肉酸痛。一些患者会出现并发症，包括肺炎，呼吸衰竭，心肌炎和死亡。与其他呼吸道病毒类似，2019-NCOV通过呼吸液滴传播。通过从上呼吸道样品（咽和鼻子）的样本中进行PCR检查进行诊断。 在近几个月中积累的文献中，血压肿瘤患者患严重电晕疾病和死亡的风险增加。在出血 - 肿瘤患者中，与健康人群相比，从电晕的恢复过程可能会延长，包括病毒的分泌延长。 研究人群：CLL，骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或淋巴瘤患者以及对对照组的健康患者，他们在商业制剂中以Covid-19接种疫苗，无论该研究如何。 第二剂疫苗测试疫苗有效性后两到三周的血清学检测将作为研究的一部分。 研究中收集的所有数据将键入Excel并使用SPSS版本21.0分析。将使用平均值和标准偏差来描述连续数据，并将使用患病率和百分比进行分类数据。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | CLL，淋巴瘤或多个骨髓瘤患者及其护理人员 - 健康参与者。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 550 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月24日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 以色列 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04746092 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1068-20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
| 研究赞助商 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
由于Corona病毒2019（Covid-19），Corona大流行是一项持续的全球挑战。
该研究的目的是评估出血肿瘤患者在感染和疫苗接种后对COVID-19产生抗体的能力。
| 病情或疾病 |
|---|
| CLL骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤淋巴瘤 |
2019年12月，在中国湖北省发现了呼吸道疾病患者的积压。感染的数量迅速增加，并且在中国其他省份以及远东，欧洲和美国的各个省份发现了更多的患者。除了少数例外，患者在留在中国时被感染。该疾病的原因已被确定为Corona家族的病毒-SARS-COV-2和该疾病的新名称。 （COVID-19）冠状病毒疾病该病毒属于经常引起轻度呼吸系统疾病的呼吸道病毒家族，但是，该家族的病毒也引起了严重呼吸道感染的流行病。 2020年3月11日，世界卫生组织宣布了电晕病毒是全球流行病。平均孵育期（从接触到临床症状的发作）为6天，范围为2至11天。冠心病的常见症状包括：发烧，咳嗽，呼吸急促，肌肉酸痛。一些患者会出现并发症，包括肺炎，呼吸衰竭，心肌炎和死亡。与其他呼吸道病毒类似，2019-NCOV通过呼吸液滴传播。通过从上呼吸道样品（咽和鼻子）的样本中进行PCR检查进行诊断。
在近几个月中积累的文献中，血压肿瘤患者患严重电晕疾病和死亡的风险增加。在出血 - 肿瘤患者中，与健康人群相比，从电晕的恢复过程可能会延长，包括病毒的分泌延长。
研究人群：CLL，骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或淋巴瘤患者以及对对照组的健康患者，他们在商业制剂中以Covid-19接种疫苗，无论该研究如何。
第二剂疫苗测试疫苗有效性后两到三周的血清学检测将作为研究的一部分。
研究中收集的所有数据将键入Excel并使用SPSS版本21.0分析。将使用平均值和标准偏差来描述连续数据，并将使用患病率和百分比进行分类数据。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 550名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 出血肿瘤患者的能力在感染和疫苗接种后生成抗Covid-19的抗体 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月6日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月24日 |
- 出血肿瘤患者的能力在感染和疫苗接种后产生抗Covid-19的抗体。 [时间范围：自第二次疫苗接种以来的14至21天计数。这是给予的评估出血肿瘤患者通过使用血清学测试在感染和疫苗接种后对COVID-19产生抗体的能力。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Yair Herishanu，教授 | +972-3-697-3576 | yairh@tlvmc.gov.il |
| 以色列 | |
| Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | 招募 |
| 特拉维夫，以色列，6423906 | |
| 联系人：Yair Herishanu，教授 +972-3-697-3576 yairh@tlvmc.gov.il | |
| 首席研究员： | Yair Herishanu，教授 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月6日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 出血肿瘤患者的能力在感染和疫苗接种后产生抗Covid-19的抗体。 [时间范围：自第二次疫苗接种以来的14至21天计数。这是给予的 评估出血肿瘤患者通过使用血清学测试在感染和疫苗接种后对COVID-19产生抗体的能力。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 出血肿瘤患者的能力产生了针对COVID-19的抗体 | ||||
| 官方头衔 | 出血肿瘤患者的能力在感染和疫苗接种后生成抗Covid-19的抗体 | ||||
| 简要摘要 | 由于Corona病毒2019（Covid-19），Corona大流行是一项持续的全球挑战。 该研究的目的是评估出血肿瘤患者在感染和疫苗接种后对COVID-19产生抗体的能力。 | ||||
| 详细说明 | 2019年12月，在中国湖北省发现了呼吸道疾病患者的积压。感染的数量迅速增加，并且在中国其他省份以及远东，欧洲和美国的各个省份发现了更多的患者。除了少数例外，患者在留在中国时被感染。该疾病的原因已被确定为Corona家族的病毒-SARS-COV-2和该疾病的新名称。 （COVID-19）冠状病毒疾病该病毒属于经常引起轻度呼吸系统疾病的呼吸道病毒家族，但是，该家族的病毒也引起了严重呼吸道感染的流行病。 2020年3月11日，世界卫生组织宣布了电晕病毒是全球流行病。平均孵育期（从接触到临床症状的发作）为6天，范围为2至11天。冠心病的常见症状包括：发烧，咳嗽，呼吸急促，肌肉酸痛。一些患者会出现并发症，包括肺炎，呼吸衰竭，心肌炎和死亡。与其他呼吸道病毒类似，2019-NCOV通过呼吸液滴传播。通过从上呼吸道样品（咽和鼻子）的样本中进行PCR检查进行诊断。 在近几个月中积累的文献中，血压肿瘤患者患严重电晕疾病和死亡的风险增加。在出血 - 肿瘤患者中，与健康人群相比，从电晕的恢复过程可能会延长，包括病毒的分泌延长。 研究人群：CLL，骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或淋巴瘤患者以及对对照组的健康患者，他们在商业制剂中以Covid-19接种疫苗，无论该研究如何。 第二剂疫苗测试疫苗有效性后两到三周的血清学检测将作为研究的一部分。 研究中收集的所有数据将键入Excel并使用SPSS版本21.0分析。将使用平均值和标准偏差来描述连续数据，并将使用患病率和百分比进行分类数据。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | CLL，淋巴瘤或多个骨髓瘤患者及其护理人员 - 健康参与者。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 550 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月24日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 以色列 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04746092 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1068-20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
| 研究赞助商 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
