4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 针对血红蛋白病和罕见遗传性贫血和Covid患者的观察性研究19

针对血红蛋白病和罕见遗传性贫血和Covid患者的观察性研究19

研究描述
简要摘要:

COVID-19大流行正在全世界造成许多死亡,这给卫生服务带来了压力。患有慢性疾病的患者受SARS-COV2感染影响最大。感染并发症是死亡率的常见原因,也是所有这些疾病中发病率的主要原因之一。该项目的主要目的是评估thalassysy,trepanopanosis,其他血红蛋白病和稀有性的患者,遗传了患有SARS-COV-2的贫血,至:

  1. 获得临床和流行病学数据,这些数据可以提供有关这些患者可能增加SARS-COV-2感染的脆弱性的信息;
  2. 考虑到缺乏有关治疗的信息,共享治疗方法。

病情或疾病
血红蛋白病

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 10000名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:观察性研究多中心疾病对血红蛋白病患者的治疗和罕见遗传性贫血的治疗无利润。
实际学习开始日期 2020年3月31日
估计初级完成日期 2030年12月
估计 学习完成日期 2030年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. Covid 19感染的患者数量[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    血红蛋白病患者和罕见性贫血遗传患者的共vid 19感染的发生率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有诊断丘脑贫血,镰状细胞疾病,其他血红蛋白病和罕见贫血的患者遗传
标准

纳入标准:

  • 患有疾病症,镰状细胞疾病,其他血红蛋白病和罕见贫血的诊断患者遗传了SARS-COV-2感染的罕见贫血。

排除标准:

  • 没有人
联系人和位置

位置
位置表的布局表
意大利
Ospedali Galliera -SSD微观血症,Anemie Engenite E Dismetebolismo del Ferro
意大利热那亚,16128年
赞助商和合作者
SocietàItalianatalassemie ed emoglobinopatie
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Gian Luca Forni Ospedali Galliera -SSD微观血症,Anemie Engenite E Dismetebolismo del Ferro
追踪信息
首先提交日期2021年2月2日
第一个发布日期2021年2月9日
最后更新发布日期2021年2月10日
实际学习开始日期2020年3月31日
估计初级完成日期2030年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月8日)
Covid 19感染的患者数量[时间范围:通过研究完成,平均1年]
血红蛋白病患者和罕见性贫血遗传患者的共vid 19感染的发生率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题针对血红蛋白病和罕见遗传性贫血和Covid患者的观察性研究19
官方头衔观察性研究多中心疾病对血红蛋白病患者的治疗和罕见遗传性贫血的治疗无利润。
简要摘要

COVID-19大流行正在全世界造成许多死亡,这给卫生服务带来了压力。患有慢性疾病的患者受SARS-COV2感染影响最大。感染并发症是死亡率的常见原因,也是所有这些疾病中发病率的主要原因之一。该项目的主要目的是评估thalassysy,trepanopanosis,其他血红蛋白病和稀有性的患者,遗传了患有SARS-COV-2的贫血,至:

  1. 获得临床和流行病学数据,这些数据可以提供有关这些患者可能增加SARS-COV-2感染的脆弱性的信息;
  2. 考虑到缺乏有关治疗的信息,共享治疗方法。
详细说明

COVID-19大流行正在全世界造成许多死亡,这给卫生服务带来了压力。患有慢性疾病的患者受SARS-COV2感染影响最大。意大利是最参与的国家之一。意大利和地中海地区普遍存在地中海贫血,全科细胞增多症,其他血红蛋白病和遗传性贫血。地中海贫血综合征的特征是不同的临床形式,在球蛋白基因的突变中导致球蛋白链的合成减少或完全不存在。输血疗法仍然是地中海贫血管理的基础。根据贫血和临床表现的严重程度的程度,将丘脑贫血分为输血依赖性(TDT)和非转化依赖性(NTDT)。输血不可避免地会导致铁超负荷,这与继发性发病率有关,包括器官损伤,尤其是心脏,肝脏,骨组织和内分泌腺。在NTDT中,合并性主要与慢性贫血和胃肠道吸附增加有关。

其他遗传性的厌氧包括大量的病理,例如:降压性肿瘤,例如先天性脱发性贫血和钻石 - 黑色贫血;由于膜结构改变而导致的红细胞膜蛋白缺乏,例如遗传性球细胞增多和遗传性椭圆形成性以及膜转运功能受损,例如遗传性气孔细胞增多症;由于酶促缺乏而引起的解剖学,其中最常见的是丙酮酸缺乏激酶和6磷酸葡萄糖-6磷酸脱氢酶; Sideroblastic Anaemias和所有其他遗传性微细胞异常(例如Irida)。所有这些贫血的特征是高表型异质性,但在大多数情况下,发现了慢性溶血性贫血,铁超负荷和成瘾输血(占病例变量的百分比)。输血疗法与脾切除术一起治疗这些止痛药(在所有这些类型的贫血中都不可行)。与Thalassya综合征一样,在这种厌食症中,我们发现慢性贫血和铁超负荷引起的心脏,肝脏和内分泌损害等继发性发病率。

感染并发症是死亡率的常见原因,也是所有这些病理中发病率的主要原因之一。涉及T和B淋巴细胞,免疫球蛋白的产生,中性粒细胞和巨噬细胞,趋化性和吞噬作用以及补体系统的较高定量和功能量。多余的铁可以改变免疫平衡,而有利于感染生物的生长。其他因素包括多种输血,与恒定的同种抗原刺激有关。大部分的成年患者是脾脏切除术,并且与脾切除术相关的风险并发症,例如细菌感染和免疫系统变化;低水平的锌,另一个免疫调节剂;铁螯合疗法,易于严重的耶尔森尼亚样感染。异常红细胞的循环是另一种永久免疫刺激的原因。此外,特别是在老年患者中,肾上腺功能低下的共存使对败血症的反应降低。

但是,我们没有关于thal症,萎缩症,其他血红蛋白病和遗传性贫血患者对SARS-COV2感染的脆弱性的信息。为了获得更多有用的信息以增加我们的知识,已计划进行回顾性调查。

该项目的主要目的是评估thalassya,萎缩性症,其他遗传性血红蛋白病和受SARS-COV2影响的厌食症患者的评估:

  1. 获得临床和流行病学数据,这些数据可能会敢于有关这些患者对SARS-COV2的脆弱性的可能性信息;
  2. 考虑到缺乏有关治疗的信息,共享治疗方法。

这是一项意大利研究,对观察性,药理,非交往,回顾性,前瞻性和多中心,非营利性队列的研究。诊断出患有thal症,全炎,其他血红蛋白病和遗传性贫血对SARS-COV2病毒呈阳性的患者将被征集。参考中心的患者数据将通过Web服务引入卡中。

该项目的科学委员会已经讨论并批准了一组数据,这些数据将由当地中心收集,并将提供数据收集数据库。

该研究将在每个需要参与的意大利中心启动。意大利丘脑和血红蛋白病学会(现场)在其作为病理学科学报告公司和非营利组织的贫民窟基金会中的角色,可用于研究中心,该研究的协调员,该研究的协调员,在线特殊网络空间的特殊网络空间假设成本的数据收集。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有诊断丘脑贫血,镰状细胞疾病,其他血红蛋白病和罕见贫血的患者遗传
健康)状况血红蛋白病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年2月8日)
10000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2030年12月
估计初级完成日期2030年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患有疾病症,镰状细胞疾病,其他血红蛋白病和罕见贫血的诊断患者遗传了SARS-COV-2感染的罕见贫血。

排除标准:

  • 没有人
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04746066
其他研究ID编号EMO AER COVID-19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方SocietàItalianatalassemie ed emoglobinopatie
研究赞助商SocietàItalianatalassemie ed emoglobinopatie
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Gian Luca Forni Ospedali Galliera -SSD微观血症,Anemie Engenite E Dismetebolismo del Ferro
PRS帐户SocietàItalianatalassemie ed emoglobinopatie
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

COVID-19大流行正在全世界造成许多死亡,这给卫生服务带来了压力。患有慢性疾病的患者受SARS-COV2感染影响最大。感染并发症是死亡率的常见原因,也是所有这些疾病中发病率的主要原因之一。该项目的主要目的是评估thalassysy,trepanopanosis,其他血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病和稀有性的患者,遗传了患有SARS-COV-2的贫血,至:

  1. 获得临床和流行病学数据,这些数据可以提供有关这些患者可能增加SARS-COV-2感染的脆弱性的信息;
  2. 考虑到缺乏有关治疗的信息,共享治疗方法。

病情或疾病
血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 10000名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:观察性研究多中心疾病对血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病患者的治疗和罕见遗传性贫血的治疗无利润。
实际学习开始日期 2020年3月31日
估计初级完成日期 2030年12月
估计 学习完成日期 2030年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. Covid 19感染的患者数量[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病患者和罕见性贫血遗传患者的共vid 19感染的发生率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有诊断丘脑贫血,镰状细胞疾病,其他血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病和罕见贫血的患者遗传
标准

纳入标准:

  • 患有疾病症,镰状细胞疾病,其他血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病和罕见贫血的诊断患者遗传了SARS-COV-2感染的罕见贫血。

排除标准:

  • 没有人
联系人和位置

位置
位置表的布局表
意大利
Ospedali Galliera -SSD微观血症,Anemie Engenite E Dismetebolismo del Ferro
意大利热那亚,16128年
赞助商和合作者
SocietàItalianatalassemie ed emoglobinopatie
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Gian Luca Forni Ospedali Galliera -SSD微观血症,Anemie Engenite E Dismetebolismo del Ferro
追踪信息
首先提交日期2021年2月2日
第一个发布日期2021年2月9日
最后更新发布日期2021年2月10日
实际学习开始日期2020年3月31日
估计初级完成日期2030年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月8日)
Covid 19感染的患者数量[时间范围:通过研究完成,平均1年]
血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病患者和罕见性贫血遗传患者的共vid 19感染的发生率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题针对血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病和罕见遗传性贫血和Covid患者的观察性研究19
官方头衔观察性研究多中心疾病对血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病患者的治疗和罕见遗传性贫血的治疗无利润。
简要摘要

COVID-19大流行正在全世界造成许多死亡,这给卫生服务带来了压力。患有慢性疾病的患者受SARS-COV2感染影响最大。感染并发症是死亡率的常见原因,也是所有这些疾病中发病率的主要原因之一。该项目的主要目的是评估thalassysy,trepanopanosis,其他血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病和稀有性的患者,遗传了患有SARS-COV-2的贫血,至:

  1. 获得临床和流行病学数据,这些数据可以提供有关这些患者可能增加SARS-COV-2感染的脆弱性的信息;
  2. 考虑到缺乏有关治疗的信息,共享治疗方法。
详细说明

COVID-19大流行正在全世界造成许多死亡,这给卫生服务带来了压力。患有慢性疾病的患者受SARS-COV2感染影响最大。意大利是最参与的国家之一。意大利和地中海地区普遍存在地中海贫血,全科细胞增多症,其他血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病和遗传性贫血。地中海贫血综合征的特征是不同的临床形式,在球蛋白基因的突变中导致球蛋白链的合成减少或完全不存在。输血疗法仍然是地中海贫血管理的基础。根据贫血和临床表现的严重程度的程度,将丘脑贫血分为输血依赖性(TDT)和非转化依赖性(NTDT)。输血不可避免地会导致铁超负荷,这与继发性发病率有关,包括器官损伤,尤其是心脏,肝脏,骨组织和内分泌腺。在NTDT中,合并性主要与慢性贫血和胃肠道吸附增加有关。

其他遗传性的厌氧包括大量的病理,例如:降压性肿瘤,例如先天性脱发性贫血和钻石 - 黑色贫血;由于膜结构改变而导致的红细胞膜蛋白缺乏,例如遗传性球细胞增多和遗传性椭圆形成性以及膜转运功能受损,例如遗传性气孔细胞增多症;由于酶促缺乏而引起的解剖学,其中最常见的是丙酮酸缺乏激酶和6磷酸葡萄糖-6磷酸脱氢酶; Sideroblastic Anaemias和所有其他遗传性微细胞异常(例如Irida)。所有这些贫血的特征是高表型异质性,但在大多数情况下,发现了慢性溶血性贫血,铁超负荷和成瘾输血(占病例变量的百分比)。输血疗法与脾切除术一起治疗这些止痛药(在所有这些类型的贫血中都不可行)。与Thalassya综合征一样,在这种厌食症中,我们发现慢性贫血和铁超负荷引起的心脏,肝脏和内分泌损害等继发性发病率。

感染并发症是死亡率的常见原因,也是所有这些病理中发病率的主要原因之一。涉及T和B淋巴细胞,免疫球蛋白的产生,中性粒细胞和巨噬细胞,趋化性和吞噬作用以及补体系统的较高定量和功能量。多余的铁可以改变免疫平衡,而有利于感染生物的生长。其他因素包括多种输血,与恒定的同种抗原刺激有关。大部分的成年患者是脾脏切除术,并且与脾切除术相关的风险并发症,例如细菌感染和免疫系统变化;低水平的锌,另一个免疫调节剂;铁螯合疗法,易于严重的耶尔森尼亚样感染。异常红细胞的循环是另一种永久免疫刺激的原因。此外,特别是在老年患者中,肾上腺功能低下的共存使对败血症的反应降低。

但是,我们没有关于thal症,萎缩症,其他血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病和遗传性贫血患者对SARS-COV2感染的脆弱性的信息。为了获得更多有用的信息以增加我们的知识,已计划进行回顾性调查。

该项目的主要目的是评估thalassya,萎缩性症,其他遗传性血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病和受SARS-COV2影响的厌食症患者的评估:

  1. 获得临床和流行病学数据,这些数据可能会敢于有关这些患者对SARS-COV2的脆弱性的可能性信息;
  2. 考虑到缺乏有关治疗的信息,共享治疗方法。

这是一项意大利研究,对观察性,药理,非交往,回顾性,前瞻性和多中心,非营利性队列的研究。诊断出患有thal症,全炎,其他血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病和遗传性贫血对SARS-COV2病毒呈阳性的患者将被征集。参考中心的患者数据将通过Web服务引入卡中。

该项目的科学委员会已经讨论并批准了一组数据,这些数据将由当地中心收集,并将提供数据收集数据库。

该研究将在每个需要参与的意大利中心启动。意大利丘脑和血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病学会(现场)在其作为病理学科学报告公司和非营利组织的贫民窟基金会中的角色,可用于研究中心,该研究的协调员,该研究的协调员,在线特殊网络空间的特殊网络空间假设成本的数据收集。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有诊断丘脑贫血,镰状细胞疾病,其他血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病和罕见贫血的患者遗传
健康)状况血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年2月8日)
10000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2030年12月
估计初级完成日期2030年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患有疾病症,镰状细胞疾病,其他血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病和罕见贫血的诊断患者遗传了SARS-COV-2感染的罕见贫血。

排除标准:

  • 没有人
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04746066
其他研究ID编号EMO AER COVID-19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方SocietàItalianatalassemie ed emoglobinopatie
研究赞助商SocietàItalianatalassemie ed emoglobinopatie
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Gian Luca Forni Ospedali Galliera -SSD微观血症,Anemie Engenite E Dismetebolismo del Ferro
PRS帐户SocietàItalianatalassemie ed emoglobinopatie
验证日期2021年2月