病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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Ann Arbor I期初级纵隔(胸腺)大B细胞淋巴瘤Ann Arbor II期原发性纵隔(胸腺)大B细胞淋巴瘤Ann Arbor III期主要纵隔(胸腺)大B细胞淋巴瘤ANN ARBOR ANN ARBOR ANN ARBOR Stager IV )大B细胞淋巴瘤 | 药物:Brentuximab vedotin药物:环磷酰胺药物:阿霉素生物学:nivolumab药物:泼尼松其他:生命质量评估生物学:利妥昔单抗 | 阶段2 |
主要目标:
I.单独评估原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBL)患者的疗效,单独治疗了brentuximab vedotin(a)和nivolumab(O),然后与利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素和泼尼松(R-CHP)合并。
次要目标:
I.单独评估抗肿瘤活性,安全性,耐受性,患者报告的生活质量和生存率,单独评估Brentuximab vedotin和nivolumab(AO)的生存率,然后在未治疗的PMBL患者中与R-CHP合并。
探索目标:
I.评估基线和治疗引起的突变和基因表达的变化。
大纲:
患者将接受2个循环的Brentuximab Vedotin和Nivolumab(AO)(循环1和2)的免疫引导,如果不满足疗效目标,则有适当的徒劳规则可以尽早关闭。在第3和4周期,患者将接受R-CHP的AO。在第5周期之前将在PET/CT上获得完全反应的患者(CR)将获得2个AOR-CHP周期(第5和6周期),并且仅在第7周期和8周期中获得AO。 CT在第8周期之后,他们将完成治疗,并将进行跟进。如果在第4循环后在PET/CT处于稳定的疾病或进行性疾病,则将从试验中取出患者。在第5周期之前在PET/CT处提出进一步反应但没有CR的患者将获得4个周期AOR-CHP(周期为5-8)。如果他们在第8周期之后的PET/CT到达CR,他们将完成治疗,并将进行跟进。所有患者将总共收到8个AO周期。周期持续时间为21天。 Brentuximab vedotin将在30分钟内静脉注射(IV),并在第1天的30分钟内进行Nivolumab IV。第1天,在第1-5天每天口服泼尼松(PO)一次(QD)。
完成研究治疗后,每3个月进行1年的患者,然后每4个月进行1年。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项II期研究,旨在单独确定brentuximab vedotin和nivolumab的反应动力学,安全性和疗效 |
实际学习开始日期 : | 2021年5月10日 |
估计初级完成日期 : | 2025年8月3日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年8月3日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:治疗(Brentuximab Vedotin,Nivolumab,R-CHP) 患者将接受2个循环的Brentuximab Vedotin和Nivolumab(AO)(循环1和2)的免疫引导,如果不满足疗效目标,则有适当的徒劳规则可以尽早关闭。在第3和4周期,患者将接受R-CHP的AO。在第5周期之前将在PET/CT上获得完全反应的患者(CR)将获得2个AOR-CHP周期(第5和6周期),并且仅在第7周期和8周期中获得AO。 CT在第8周期之后,他们将完成治疗,并将进行跟进。如果在第4循环后在PET/CT处于稳定的疾病或进行性疾病,则将从试验中取出患者。在第5周期之前在PET/CT处提出进一步反应但没有CR的患者将获得4个周期AOR-CHP(周期5-8)。如果他们在第8周期之后的PET/CT到达CR,他们将完成治疗,并将进行跟进。所有患者将总共收到8个AO周期。周期持续时间为21天。 | 药物:brentuximab vedotin 给定iv 其他名称:
药物:环磷酰胺 给定iv 其他名称:
药物:阿霉素 给定iv 其他名称:
生物学:Nivolumab 给定iv 其他名称:
药物:泼尼松 给定po 其他名称:
其他:生活质量评估 辅助研究 其他名称:生活质量评估 生物学:利妥昔单抗 给定iv 其他名称:
|
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
组织病理学确认的PMBL诊断
除了以前没有治疗
排除标准:
患有丙型肝炎感染活性病毒的患者
患有丙型肝炎感染活性病毒的患者
美国德克萨斯州 | |
MD安德森癌症中心 | 招募 |
休斯顿,德克萨斯州,美国,77030 | |
联系人:Raphael E. Steiner,MD 713-792-3750 Resteiner1@mdanderson.org | |
首席研究员:Raphael E. Steiner,医学博士 |
首席研究员: | Raphael E Steiner,医学博士 | MD安德森癌症中心 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年8月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 完全回复率[时间范围:完成治疗后,评估长达2年] 将定义为接受治疗的患者总数的完整反应数量百分比,其中包括所有接受治疗的患者,即使患者在临时正电子发射断层扫描/计算机断层扫描/计算机断层扫描术后4周后由于稳定疾病/进行性疾病而脱落。疾病。 Simon的最佳两阶段设计将使用。 Fisher的精确测试将用于评估反应与其他分类患者变量之间的关联。 t检验或Wilcoxon秩和测试将用于评估响应者和非反应者之间连续变量的差异。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 太平洋:用抗体疗法治疗的原发性纵隔大型B细胞淋巴瘤,在前线中使用免疫化学疗法的检查点抑制剂 | ||||
官方标题ICMJE | 一项II期研究,旨在单独确定brentuximab vedotin和nivolumab的反应动力学,安全性和疗效 | ||||
简要摘要 | 这项II期试验研究了单独的brentuximab vedotin和nivolumab的影响,并与利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素和泼尼松在治疗未经治疗的I-IV期原发性纵隔大型B细胞淋巴瘤的患者中的影响。 Brentuximab vedotin是一种称为Brentuximab的单克隆抗体,与有毒剂相关,称为Vedotin。 Brentuximab是一种靶向疗法的一种形式,因为它附着在癌细胞表面(称为CD30受体的表面)上,并提供吠陀蛋白以杀死它们。单克隆抗体(例如nivolumab)的免疫疗法可能有助于人体的免疫系统攻击癌症,并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。利妥昔单抗是一种抗体疗法,它靶向并附着在患有癌症和一些健康血细胞的血细胞表面上发现的CD20蛋白。化学疗法药物(例如环磷酰胺和阿霉素)以不同的方式起作用,可以通过杀死细胞或阻止它们分裂来阻止癌细胞的生长。泼尼松是一种类固醇,一种具有多种作用的激素(化学信使),特别是在免疫系统和炎症减少中。类固醇对淋巴细胞有毒(淋巴瘤发育的白细胞)。与利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素和泼尼松结合使用brentuximab vedotin和nivolumab可能有助于控制该疾病,并且比标准化疗相比,对原发性纵隔大型B细胞淋巴瘤患者的危害治疗较小。 | ||||
详细说明 | 主要目标: I.单独评估原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBL)患者的疗效,单独治疗了brentuximab vedotin(a)和nivolumab(O),然后与利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素和泼尼松(R-CHP)合并。 次要目标: I.单独评估抗肿瘤活性,安全性,耐受性,患者报告的生活质量和生存率,单独评估Brentuximab vedotin和nivolumab(AO)的生存率,然后在未治疗的PMBL患者中与R-CHP合并。 探索目标: I.评估基线和治疗引起的突变和基因表达的变化。 大纲: 患者将接受2个循环的Brentuximab Vedotin和Nivolumab(AO)(循环1和2)的免疫引导,如果不满足疗效目标,则有适当的徒劳规则可以尽早关闭。在第3和4周期,患者将接受R-CHP的AO。在第5周期之前将在PET/CT上获得完全反应的患者(CR)将获得2个AOR-CHP周期(第5和6周期),并且仅在第7周期和8周期中获得AO。 CT在第8周期之后,他们将完成治疗,并将进行跟进。如果在第4循环后在PET/CT处于稳定的疾病或进行性疾病,则将从试验中取出患者。在第5周期之前在PET/CT处提出进一步反应但没有CR的患者将获得4个周期AOR-CHP(周期5-8)。如果他们在第8周期之后的PET/CT到达CR,他们将完成治疗,并将进行跟进。所有患者将总共收到8个AO周期。周期持续时间为21天。 Brentuximab vedotin将在30分钟内静脉注射(IV),并在第1天的30分钟内进行Nivolumab IV。第1天,在第1-5天每天口服泼尼松(PO)一次(QD)。 完成研究治疗后,每3个月进行1年的患者,然后每4个月进行1年。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:治疗(Brentuximab Vedotin,Nivolumab,R-CHP) 患者将接受2个循环的Brentuximab Vedotin和Nivolumab(AO)(循环1和2)的免疫引导,如果不满足疗效目标,则有适当的徒劳规则可以尽早关闭。在第3和4周期,患者将接受R-CHP的AO。在第5周期之前将在PET/CT上获得完全反应的患者(CR)将获得2个AOR-CHP周期(第5和6周期),并且仅在第7周期和8周期中获得AO。 CT在第8周期之后,他们将完成治疗,并将进行跟进。如果在第4循环后在PET/CT处于稳定的疾病或进行性疾病,则将从试验中取出患者。在第5周期之前在PET/CT处提出进一步反应但没有CR的患者将获得4个周期AOR-CHP(周期5-8)。如果他们在第8周期之后的PET/CT到达CR,他们将完成治疗,并将进行跟进。所有患者将总共收到8个AO周期。周期持续时间为21天。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年8月3日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年8月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04745949 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-0686 NCI-2020-13888(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) 2020-0686(其他标识符:MD Anderson癌症中心) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | MD安德森癌症中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | MD安德森癌症中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | MD安德森癌症中心 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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Ann Arbor I期初级纵隔(胸腺)大B细胞淋巴瘤Ann Arbor II期原发性纵隔(胸腺)大B细胞淋巴瘤Ann Arbor III期主要纵隔(胸腺)大B细胞淋巴瘤ANN ARBOR ANN ARBOR ANN ARBOR Stager IV )大B细胞淋巴瘤 | 药物:Brentuximab vedotin药物:环磷酰胺药物:阿霉素生物学:nivolumab药物:泼尼松其他:生命质量评估生物学:利妥昔单抗 | 阶段2 |
主要目标:
I.单独评估原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBL)患者的疗效,单独治疗了brentuximab vedotin(a)和nivolumab(O),然后与利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素和泼尼松(R-CHP)合并。
次要目标:
I.单独评估抗肿瘤活性,安全性,耐受性,患者报告的生活质量和生存率,单独评估Brentuximab vedotin和nivolumab(AO)的生存率,然后在未治疗的PMBL患者中与R-CHP合并。
探索目标:
I.评估基线和治疗引起的突变和基因表达的变化。
大纲:
患者将接受2个循环的Brentuximab Vedotin和Nivolumab(AO)(循环1和2)的免疫引导,如果不满足疗效目标,则有适当的徒劳规则可以尽早关闭。在第3和4周期,患者将接受R-CHP的AO。在第5周期之前将在PET/CT上获得完全反应的患者(CR)将获得2个AOR-CHP周期(第5和6周期),并且仅在第7周期和8周期中获得AO。 CT在第8周期之后,他们将完成治疗,并将进行跟进。如果在第4循环后在PET/CT处于稳定的疾病或进行性疾病,则将从试验中取出患者。在第5周期之前在PET/CT处提出进一步反应但没有CR的患者将获得4个周期AOR-CHP(周期为5-8)。如果他们在第8周期之后的PET/CT到达CR,他们将完成治疗,并将进行跟进。所有患者将总共收到8个AO周期。周期持续时间为21天。 Brentuximab vedotin将在30分钟内静脉注射(IV),并在第1天的30分钟内进行Nivolumab IV。第1天,在第1-5天每天口服泼尼松(PO)一次(QD)。
完成研究治疗后,每3个月进行1年的患者,然后每4个月进行1年。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项II期研究,旨在单独确定brentuximab vedotin和nivolumab的反应动力学,安全性和疗效 |
实际学习开始日期 : | 2021年5月10日 |
估计初级完成日期 : | 2025年8月3日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年8月3日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:治疗(Brentuximab Vedotin,Nivolumab,R-CHP) 患者将接受2个循环的Brentuximab Vedotin和Nivolumab(AO)(循环1和2)的免疫引导,如果不满足疗效目标,则有适当的徒劳规则可以尽早关闭。在第3和4周期,患者将接受R-CHP的AO。在第5周期之前将在PET/CT上获得完全反应的患者(CR)将获得2个AOR-CHP周期(第5和6周期),并且仅在第7周期和8周期中获得AO。 CT在第8周期之后,他们将完成治疗,并将进行跟进。如果在第4循环后在PET/CT处于稳定的疾病或进行性疾病,则将从试验中取出患者。在第5周期之前在PET/CT处提出进一步反应但没有CR的患者将获得4个周期AOR-CHP(周期5-8)。如果他们在第8周期之后的PET/CT到达CR,他们将完成治疗,并将进行跟进。所有患者将总共收到8个AO周期。周期持续时间为21天。 | 药物:brentuximab vedotin 给定iv 其他名称:
药物:环磷酰胺 给定iv 其他名称: 药物:阿霉素 给定iv 其他名称:
生物学:Nivolumab 给定iv 其他名称:
药物:泼尼松 给定po 其他名称: 其他:生活质量评估 辅助研究 其他名称:生活质量评估 生物学:利妥昔单抗 给定iv 其他名称:
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符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
组织病理学确认的PMBL诊断
除了以前没有治疗
排除标准:
患有丙型肝炎感染活性病毒的患者
患有丙型肝炎感染活性病毒的患者
美国德克萨斯州 | |
MD安德森癌症中心 | 招募 |
休斯顿,德克萨斯州,美国,77030 | |
联系人:Raphael E. Steiner,MD 713-792-3750 Resteiner1@mdanderson.org | |
首席研究员:Raphael E. Steiner,医学博士 |
首席研究员: | Raphael E Steiner,医学博士 | MD安德森癌症中心 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年8月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 完全回复率[时间范围:完成治疗后,评估长达2年] 将定义为接受治疗的患者总数的完整反应数量百分比,其中包括所有接受治疗的患者,即使患者在临时正电子发射断层扫描/计算机断层扫描/计算机断层扫描术后4周后由于稳定疾病/进行性疾病而脱落。疾病。 Simon的最佳两阶段设计将使用。 Fisher的精确测试将用于评估反应与其他分类患者变量之间的关联。 t检验或Wilcoxon秩和测试将用于评估响应者和非反应者之间连续变量的差异。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 太平洋:用抗体疗法治疗的原发性纵隔大型B细胞淋巴瘤,在前线中使用免疫化学疗法的检查点抑制剂 | ||||
官方标题ICMJE | 一项II期研究,旨在单独确定brentuximab vedotin和nivolumab的反应动力学,安全性和疗效 | ||||
简要摘要 | 这项II期试验研究了单独的brentuximab vedotin和nivolumab的影响,并与利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素和泼尼松在治疗未经治疗的I-IV期原发性纵隔大型B细胞淋巴瘤的患者中的影响。 Brentuximab vedotin是一种称为Brentuximab的单克隆抗体,与有毒剂相关,称为Vedotin。 Brentuximab是一种靶向疗法的一种形式,因为它附着在癌细胞表面(称为CD30受体的表面)上,并提供吠陀蛋白以杀死它们。单克隆抗体(例如nivolumab)的免疫疗法可能有助于人体的免疫系统攻击癌症,并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。利妥昔单抗是一种抗体疗法,它靶向并附着在患有癌症和一些健康血细胞的血细胞表面上发现的CD20蛋白。化学疗法药物(例如环磷酰胺和阿霉素)以不同的方式起作用,可以通过杀死细胞或阻止它们分裂来阻止癌细胞的生长。泼尼松是一种类固醇,一种具有多种作用的激素(化学信使),特别是在免疫系统和炎症减少中。类固醇对淋巴细胞有毒(淋巴瘤发育的白细胞)。与利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素和泼尼松结合使用brentuximab vedotin和nivolumab可能有助于控制该疾病,并且比标准化疗相比,对原发性纵隔大型B细胞淋巴瘤患者的危害治疗较小。 | ||||
详细说明 | 主要目标: I.单独评估原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBL)患者的疗效,单独治疗了brentuximab vedotin(a)和nivolumab(O),然后与利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素和泼尼松(R-CHP)合并。 次要目标: I.单独评估抗肿瘤活性,安全性,耐受性,患者报告的生活质量和生存率,单独评估Brentuximab vedotin和nivolumab(AO)的生存率,然后在未治疗的PMBL患者中与R-CHP合并。 探索目标: I.评估基线和治疗引起的突变和基因表达的变化。 大纲: 患者将接受2个循环的Brentuximab Vedotin和Nivolumab(AO)(循环1和2)的免疫引导,如果不满足疗效目标,则有适当的徒劳规则可以尽早关闭。在第3和4周期,患者将接受R-CHP的AO。在第5周期之前将在PET/CT上获得完全反应的患者(CR)将获得2个AOR-CHP周期(第5和6周期),并且仅在第7周期和8周期中获得AO。 CT在第8周期之后,他们将完成治疗,并将进行跟进。如果在第4循环后在PET/CT处于稳定的疾病或进行性疾病,则将从试验中取出患者。在第5周期之前在PET/CT处提出进一步反应但没有CR的患者将获得4个周期AOR-CHP(周期5-8)。如果他们在第8周期之后的PET/CT到达CR,他们将完成治疗,并将进行跟进。所有患者将总共收到8个AO周期。周期持续时间为21天。 Brentuximab vedotin将在30分钟内静脉注射(IV),并在第1天的30分钟内进行Nivolumab IV。第1天,在第1-5天每天口服泼尼松(PO)一次(QD)。 完成研究治疗后,每3个月进行1年的患者,然后每4个月进行1年。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:治疗(Brentuximab Vedotin,Nivolumab,R-CHP) 患者将接受2个循环的Brentuximab Vedotin和Nivolumab(AO)(循环1和2)的免疫引导,如果不满足疗效目标,则有适当的徒劳规则可以尽早关闭。在第3和4周期,患者将接受R-CHP的AO。在第5周期之前将在PET/CT上获得完全反应的患者(CR)将获得2个AOR-CHP周期(第5和6周期),并且仅在第7周期和8周期中获得AO。 CT在第8周期之后,他们将完成治疗,并将进行跟进。如果在第4循环后在PET/CT处于稳定的疾病或进行性疾病,则将从试验中取出患者。在第5周期之前在PET/CT处提出进一步反应但没有CR的患者将获得4个周期AOR-CHP(周期5-8)。如果他们在第8周期之后的PET/CT到达CR,他们将完成治疗,并将进行跟进。所有患者将总共收到8个AO周期。周期持续时间为21天。 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年8月3日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年8月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04745949 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-0686 NCI-2020-13888(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) 2020-0686(其他标识符:MD Anderson癌症中心) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | MD安德森癌症中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | MD安德森癌症中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | MD安德森癌症中心 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |