甲状腺手术期间或复发性喉神经(RLN)确实会发生甲状旁腺的医源性损伤(RLN),通常需要经常专门的管理。
最近,已经证明甲状旁腺显示出明显的自动荧光。使用市售的近红外(NIR)摄像头(Fluobeam®,Fluoptics©,法国),可以通过无对比度的荧光成像清楚地看到甲状旁腺。但是,它缺乏对荧光强度的实时定量。
高光谱成像(HSI)是一项将光谱仪与摄像机系统相结合的技术,它研究了从NIR到视觉光(VIS)的波长范围内大面积的光学特性。它以无接触,非电离的方式实时提供空间信息。 HSI技术将添加空间信息,从而大大提高术中性能。
拟议的研究的目的是确定重要的颈靶结构的光谱特征,尤其是使用适当的深度学习算法的甲状旁腺,以执行自动甲状旁腺识别。此外,这项研究建议将基于高光谱的甲状旁腺识别的检测率与已经存在的基于NIR自动荧光的识别的检测率。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
甲状腺甲状旁腺疾病 | 其他:高光谱和氟下的获取 |
甲状腺和甲状旁腺过程中的主要挑战是对复发性喉神经(RLN)的安全识别和甲状旁腺的定位(待保存或选择性地去除)。甲状腺手术期间甲状旁腺的医源性损伤(导致短暂或永久性低钙症)或RLN(导致嘶哑的,吞咽困难,呼吸困难)确实需要进行,需要经常进行专业管理。
专门内分泌中心的偶然甲状旁腺切除术的百分比约为16%。在这些情况下,比计划进行甲状旁腺甲状腺功能亢进症之后,更有可能观察到临床相关性低钙血症。因此,迫切需要一种术中方法,实现了精确的实时甲状旁腺识别。
最近,已经证明甲状旁腺显示出明显的自动荧光,这是由仍然未知的内在荧光团的光学特性引起的。当腺体被波长范围从750-785 nm不等的光源激发时,它会在820 nm左右发出荧光峰。利用该属性,Falco等人使用市售的NIR摄像头(Fluobeam®,Fluoptics©,法国)可以清楚地通过对比的无荧光成像来清楚地可视化甲状旁腺,并可以轻松区分它们与甲状腺和周围的甲状腺组织。这种基于自动荧光的成像的缺点是它缺乏对荧光强度的实时定量。
高光谱成像(HSI)是将光谱仪与摄像机系统结合在一起的技术,它研究了从近红外(NIR)到视觉光(VIS)的波长范围内大面积的光学特性。它提供有关组织生理,组成和灌注的诊断信息。 HSI产生图片的事实,从而以无接触性,非电离的方式实时提供空间信息,这可能使其成为术中使用的非常有价值的工具。
HSI在医疗领域表现出巨大的潜力,尤其是在各种肿瘤(例如子宫颈,乳腺癌,结肠,脑,大脑)的诊断中,在动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者和伤口诊断区域的灌注模式中发现。
如前所述,可以根据光谱特征将甲状腺与甲状旁腺区分开,但是HSI技术会添加空间信息,从而大大提高术中性能。
与德国莱比锡大学合作,研究人员对8例患者进行了临床试验试验,这显示了有希望的结果。良性内分泌手术过程中的高光谱图像能够证明甲状腺和甲状旁腺具有特定的高光谱特征。此外,甲状旁腺通常比甲状腺氧气少。基于这些特征对甲状旁腺的歧视是可能的。
拟议的研究的目的是确定重要的颈靶结构的光谱特征,尤其是使用适当的深度学习算法的甲状旁腺,以执行自动甲状旁腺识别。此外,这项研究建议将基于高光谱的甲状旁腺识别的检测率与已经存在的基于NIR自动荧光的识别的检测率。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 精确的识别,并增强了内分泌颈靶的视野 |
估计研究开始日期 : | 2021年2月4日 |
估计初级完成日期 : | 2024年2月4日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年3月4日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
甲状腺 目的是在总或部分去除甲状腺期间识别和保留甲状旁腺。重复每个叶的过程 | 其他:高光谱和氟下的获取 一旦实现了手术现场的足够曝光,将拍摄RGB(红色蓝色)图片,外科医生将描绘出甲状旁腺上的甲状腺,这张照片将充当“地面真相”。在这一点上,在没有改变手术暴露的情况下,参与研究的第二名外科医生将尝试使用HSI系统和Fluobeam®进行术中甲状旁腺的检测。将每个工具可视化的甲状旁腺的数量和位置与手术外科医生先前可视化的腺体的数量和位置进行比较。每当外科医生试图可视化甲状旁腺时,该过程都会重复。在重复可视化的情况下,将保留每种情况随机的检测工具的顺序。 |
甲状旁腺 目的是选择性去除病理甲状旁腺。重复每个去除的腺体的过程 | 其他:高光谱和氟下的获取 一旦实现了手术现场的足够曝光,将拍摄RGB(红色蓝色)图片,外科医生将描绘出甲状旁腺上的甲状腺,这张照片将充当“地面真相”。在这一点上,在没有改变手术暴露的情况下,参与研究的第二名外科医生将尝试使用HSI系统和Fluobeam®进行术中甲状旁腺的检测。将每个工具可视化的甲状旁腺的数量和位置与手术外科医生先前可视化的腺体的数量和位置进行比较。每当外科医生试图可视化甲状旁腺时,该过程都会重复。在重复可视化的情况下,将保留每种情况随机的检测工具的顺序。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Armelle Takeda,博士 | +33 390413608 | armelle.takeda@ihu-strasbourg.eu |
法国 | |
NHC服务de chirurgie Digestive et Endocrinienne | 招募 |
法国斯特拉斯堡,67000 | |
联系人:Michele Diana,医学博士,博士Michele.diana@ihu-strasbourg.eu |
首席研究员: | 米歇尔·戴安娜(Michele Diana),医学博士 | 服务de chirurgie Digestive et Endocrinienne,NHC,Strasbourg |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年2月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年2月4日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年2月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 精确的识别,并增强了内分泌颈靶的视野 | ||||
官方头衔 | 精确的识别,并增强了内分泌颈靶的视野 | ||||
简要摘要 | 甲状腺手术期间或复发性喉神经(RLN)确实会发生甲状旁腺的医源性损伤(RLN),通常需要经常专门的管理。 最近,已经证明甲状旁腺显示出明显的自动荧光。使用市售的近红外(NIR)摄像头(Fluobeam®,Fluoptics©,法国),可以通过无对比度的荧光成像清楚地看到甲状旁腺。但是,它缺乏对荧光强度的实时定量。 高光谱成像(HSI)是一项将光谱仪与摄像机系统相结合的技术,它研究了从NIR到视觉光(VIS)的波长范围内大面积的光学特性。它以无接触,非电离的方式实时提供空间信息。 HSI技术将添加空间信息,从而大大提高术中性能。 拟议的研究的目的是确定重要的颈靶结构的光谱特征,尤其是使用适当的深度学习算法的甲状旁腺,以执行自动甲状旁腺识别。此外,这项研究建议将基于高光谱的甲状旁腺识别的检测率与已经存在的基于NIR自动荧光的识别的检测率。 | ||||
详细说明 | 甲状腺和甲状旁腺过程中的主要挑战是对复发性喉神经(RLN)的安全识别和甲状旁腺的定位(待保存或选择性地去除)。甲状腺手术期间甲状旁腺的医源性损伤(导致短暂或永久性低钙症)或RLN(导致嘶哑的,吞咽困难,呼吸困难)确实需要进行,需要经常进行专业管理。 专门内分泌中心的偶然甲状旁腺切除术的百分比约为16%。在这些情况下,比计划进行甲状旁腺甲状腺功能亢进症之后,更有可能观察到临床相关性低钙血症。因此,迫切需要一种术中方法,实现了精确的实时甲状旁腺识别。 最近,已经证明甲状旁腺显示出明显的自动荧光,这是由仍然未知的内在荧光团的光学特性引起的。当腺体被波长范围从750-785 nm不等的光源激发时,它会在820 nm左右发出荧光峰。利用该属性,Falco等人使用市售的NIR摄像头(Fluobeam®,Fluoptics©,法国)可以清楚地通过对比的无荧光成像来清楚地可视化甲状旁腺,并可以轻松区分它们与甲状腺和周围的甲状腺组织。这种基于自动荧光的成像的缺点是它缺乏对荧光强度的实时定量。 高光谱成像(HSI)是将光谱仪与摄像机系统结合在一起的技术,它研究了从近红外(NIR)到视觉光(VIS)的波长范围内大面积的光学特性。它提供有关组织生理,组成和灌注的诊断信息。 HSI产生图片的事实,从而以无接触性,非电离的方式实时提供空间信息,这可能使其成为术中使用的非常有价值的工具。 HSI在医疗领域表现出巨大的潜力,尤其是在各种肿瘤(例如子宫颈,乳腺癌,结肠,脑,大脑)的诊断中,在动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者和伤口诊断区域的灌注模式中发现。 如前所述,可以根据光谱特征将甲状腺与甲状旁腺区分开,但是HSI技术会添加空间信息,从而大大提高术中性能。 与德国莱比锡大学合作,研究人员对8例患者进行了临床试验试验,这显示了有希望的结果。良性内分泌手术过程中的高光谱图像能够证明甲状腺和甲状旁腺具有特定的高光谱特征。此外,甲状旁腺通常比甲状腺氧气少。基于这些特征对甲状旁腺的歧视是可能的。 拟议的研究的目的是确定重要的颈靶结构的光谱特征,尤其是使用适当的深度学习算法的甲状旁腺,以执行自动甲状旁腺识别。此外,这项研究建议将基于高光谱的甲状旁腺识别的检测率与已经存在的基于NIR自动荧光的识别的检测率。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 为良性或恶性病理学的全部或部分甲状腺或甲状旁腺切除的男女患者。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 其他:高光谱和氟下的获取 一旦实现了手术现场的足够曝光,将拍摄RGB(红色蓝色)图片,外科医生将描绘出甲状旁腺上的甲状腺,这张照片将充当“地面真相”。在这一点上,在没有改变手术暴露的情况下,参与研究的第二名外科医生将尝试使用HSI系统和Fluobeam®进行术中甲状旁腺的检测。将每个工具可视化的甲状旁腺的数量和位置与手术外科医生先前可视化的腺体的数量和位置进行比较。每当外科医生试图可视化甲状旁腺时,该过程都会重复。在重复可视化的情况下,将保留每种情况随机的检测工具的顺序。 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年3月4日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年2月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04745793 | ||||
其他研究ID编号 | 20-007 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Ihu Strasbourg | ||||
研究赞助商 | Ihu Strasbourg | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | Ihu Strasbourg | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
甲状腺手术期间或复发性喉神经(RLN)确实会发生甲状旁腺的医源性损伤(RLN),通常需要经常专门的管理。
最近,已经证明甲状旁腺显示出明显的自动荧光。使用市售的近红外(NIR)摄像头(Fluobeam®,Fluoptics©,法国),可以通过无对比度的荧光成像清楚地看到甲状旁腺。但是,它缺乏对荧光强度的实时定量。
高光谱成像(HSI)是一项将光谱仪与摄像机系统相结合的技术,它研究了从NIR到视觉光(VIS)的波长范围内大面积的光学特性。它以无接触,非电离的方式实时提供空间信息。 HSI技术将添加空间信息,从而大大提高术中性能。
拟议的研究的目的是确定重要的颈靶结构的光谱特征,尤其是使用适当的深度学习算法的甲状旁腺,以执行自动甲状旁腺识别。此外,这项研究建议将基于高光谱的甲状旁腺识别的检测率与已经存在的基于NIR自动荧光的识别的检测率。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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甲状腺甲状旁腺疾病 | 其他:高光谱和氟下的获取 |
甲状腺和甲状旁腺过程中的主要挑战是对复发性喉神经(RLN)的安全识别和甲状旁腺的定位(待保存或选择性地去除)。甲状腺手术期间甲状旁腺的医源性损伤(导致短暂或永久性低钙症)或RLN(导致嘶哑的,吞咽困难,呼吸困难)确实需要进行,需要经常进行专业管理。
专门内分泌中心的偶然甲状旁腺切除术的百分比约为16%。在这些情况下,比计划进行甲状旁腺甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症之后,更有可能观察到临床相关性低钙血症。因此,迫切需要一种术中方法,实现了精确的实时甲状旁腺识别。
最近,已经证明甲状旁腺显示出明显的自动荧光,这是由仍然未知的内在荧光团的光学特性引起的。当腺体被波长范围从750-785 nm不等的光源激发时,它会在820 nm左右发出荧光峰。利用该属性,Falco等人使用市售的NIR摄像头(Fluobeam®,Fluoptics©,法国)可以清楚地通过对比的无荧光成像来清楚地可视化甲状旁腺,并可以轻松区分它们与甲状腺和周围的甲状腺组织。这种基于自动荧光的成像的缺点是它缺乏对荧光强度的实时定量。
高光谱成像(HSI)是将光谱仪与摄像机系统结合在一起的技术,它研究了从近红外(NIR)到视觉光(VIS)的波长范围内大面积的光学特性。它提供有关组织生理,组成和灌注的诊断信息。 HSI产生图片的事实,从而以无接触性,非电离的方式实时提供空间信息,这可能使其成为术中使用的非常有价值的工具。
HSI在医疗领域表现出巨大的潜力,尤其是在各种肿瘤(例如子宫颈,乳腺癌,结肠,脑,大脑)的诊断中,在动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者和伤口诊断区域的灌注模式中发现。
如前所述,可以根据光谱特征将甲状腺与甲状旁腺区分开,但是HSI技术会添加空间信息,从而大大提高术中性能。
与德国莱比锡大学合作,研究人员对8例患者进行了临床试验试验,这显示了有希望的结果。良性内分泌手术过程中的高光谱图像能够证明甲状腺和甲状旁腺具有特定的高光谱特征。此外,甲状旁腺通常比甲状腺氧气少。基于这些特征对甲状旁腺的歧视是可能的。
拟议的研究的目的是确定重要的颈靶结构的光谱特征,尤其是使用适当的深度学习算法的甲状旁腺,以执行自动甲状旁腺识别。此外,这项研究建议将基于高光谱的甲状旁腺识别的检测率与已经存在的基于NIR自动荧光的识别的检测率。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 精确的识别,并增强了内分泌颈靶的视野 |
估计研究开始日期 : | 2021年2月4日 |
估计初级完成日期 : | 2024年2月4日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年3月4日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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甲状腺 目的是在总或部分去除甲状腺期间识别和保留甲状旁腺。重复每个叶的过程 | 其他:高光谱和氟下的获取 一旦实现了手术现场的足够曝光,将拍摄RGB(红色蓝色)图片,外科医生将描绘出甲状旁腺上的甲状腺,这张照片将充当“地面真相”。在这一点上,在没有改变手术暴露的情况下,参与研究的第二名外科医生将尝试使用HSI系统和Fluobeam®进行术中甲状旁腺的检测。将每个工具可视化的甲状旁腺的数量和位置与手术外科医生先前可视化的腺体的数量和位置进行比较。每当外科医生试图可视化甲状旁腺时,该过程都会重复。在重复可视化的情况下,将保留每种情况随机的检测工具的顺序。 |
甲状旁腺 目的是选择性去除病理甲状旁腺。重复每个去除的腺体的过程 | 其他:高光谱和氟下的获取 一旦实现了手术现场的足够曝光,将拍摄RGB(红色蓝色)图片,外科医生将描绘出甲状旁腺上的甲状腺,这张照片将充当“地面真相”。在这一点上,在没有改变手术暴露的情况下,参与研究的第二名外科医生将尝试使用HSI系统和Fluobeam®进行术中甲状旁腺的检测。将每个工具可视化的甲状旁腺的数量和位置与手术外科医生先前可视化的腺体的数量和位置进行比较。每当外科医生试图可视化甲状旁腺时,该过程都会重复。在重复可视化的情况下,将保留每种情况随机的检测工具的顺序。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Armelle Takeda,博士 | +33 390413608 | armelle.takeda@ihu-strasbourg.eu |
法国 | |
NHC服务de chirurgie Digestive et Endocrinienne | 招募 |
法国斯特拉斯堡,67000 | |
联系人:Michele Diana,医学博士,博士Michele.diana@ihu-strasbourg.eu |
首席研究员: | 米歇尔·戴安娜(Michele Diana),医学博士 | 服务de chirurgie Digestive et Endocrinienne,NHC,Strasbourg |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年2月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年2月4日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年2月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 精确的识别,并增强了内分泌颈靶的视野 | ||||
官方头衔 | 精确的识别,并增强了内分泌颈靶的视野 | ||||
简要摘要 | 甲状腺手术期间或复发性喉神经(RLN)确实会发生甲状旁腺的医源性损伤(RLN),通常需要经常专门的管理。 最近,已经证明甲状旁腺显示出明显的自动荧光。使用市售的近红外(NIR)摄像头(Fluobeam®,Fluoptics©,法国),可以通过无对比度的荧光成像清楚地看到甲状旁腺。但是,它缺乏对荧光强度的实时定量。 高光谱成像(HSI)是一项将光谱仪与摄像机系统相结合的技术,它研究了从NIR到视觉光(VIS)的波长范围内大面积的光学特性。它以无接触,非电离的方式实时提供空间信息。 HSI技术将添加空间信息,从而大大提高术中性能。 拟议的研究的目的是确定重要的颈靶结构的光谱特征,尤其是使用适当的深度学习算法的甲状旁腺,以执行自动甲状旁腺识别。此外,这项研究建议将基于高光谱的甲状旁腺识别的检测率与已经存在的基于NIR自动荧光的识别的检测率。 | ||||
详细说明 | 甲状腺和甲状旁腺过程中的主要挑战是对复发性喉神经(RLN)的安全识别和甲状旁腺的定位(待保存或选择性地去除)。甲状腺手术期间甲状旁腺的医源性损伤(导致短暂或永久性低钙症)或RLN(导致嘶哑的,吞咽困难,呼吸困难)确实需要进行,需要经常进行专业管理。 专门内分泌中心的偶然甲状旁腺切除术的百分比约为16%。在这些情况下,比计划进行甲状旁腺甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症之后,更有可能观察到临床相关性低钙血症。因此,迫切需要一种术中方法,实现了精确的实时甲状旁腺识别。 最近,已经证明甲状旁腺显示出明显的自动荧光,这是由仍然未知的内在荧光团的光学特性引起的。当腺体被波长范围从750-785 nm不等的光源激发时,它会在820 nm左右发出荧光峰。利用该属性,Falco等人使用市售的NIR摄像头(Fluobeam®,Fluoptics©,法国)可以清楚地通过对比的无荧光成像来清楚地可视化甲状旁腺,并可以轻松区分它们与甲状腺和周围的甲状腺组织。这种基于自动荧光的成像的缺点是它缺乏对荧光强度的实时定量。 高光谱成像(HSI)是将光谱仪与摄像机系统结合在一起的技术,它研究了从近红外(NIR)到视觉光(VIS)的波长范围内大面积的光学特性。它提供有关组织生理,组成和灌注的诊断信息。 HSI产生图片的事实,从而以无接触性,非电离的方式实时提供空间信息,这可能使其成为术中使用的非常有价值的工具。 HSI在医疗领域表现出巨大的潜力,尤其是在各种肿瘤(例如子宫颈,乳腺癌,结肠,脑,大脑)的诊断中,在动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者和伤口诊断区域的灌注模式中发现。 如前所述,可以根据光谱特征将甲状腺与甲状旁腺区分开,但是HSI技术会添加空间信息,从而大大提高术中性能。 与德国莱比锡大学合作,研究人员对8例患者进行了临床试验试验,这显示了有希望的结果。良性内分泌手术过程中的高光谱图像能够证明甲状腺和甲状旁腺具有特定的高光谱特征。此外,甲状旁腺通常比甲状腺氧气少。基于这些特征对甲状旁腺的歧视是可能的。 拟议的研究的目的是确定重要的颈靶结构的光谱特征,尤其是使用适当的深度学习算法的甲状旁腺,以执行自动甲状旁腺识别。此外,这项研究建议将基于高光谱的甲状旁腺识别的检测率与已经存在的基于NIR自动荧光的识别的检测率。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 为良性或恶性病理学的全部或部分甲状腺或甲状旁腺切除的男女患者。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 其他:高光谱和氟下的获取 一旦实现了手术现场的足够曝光,将拍摄RGB(红色蓝色)图片,外科医生将描绘出甲状旁腺上的甲状腺,这张照片将充当“地面真相”。在这一点上,在没有改变手术暴露的情况下,参与研究的第二名外科医生将尝试使用HSI系统和Fluobeam®进行术中甲状旁腺的检测。将每个工具可视化的甲状旁腺的数量和位置与手术外科医生先前可视化的腺体的数量和位置进行比较。每当外科医生试图可视化甲状旁腺时,该过程都会重复。在重复可视化的情况下,将保留每种情况随机的检测工具的顺序。 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年3月4日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年2月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04745793 | ||||
其他研究ID编号 | 20-007 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Ihu Strasbourg | ||||
研究赞助商 | Ihu Strasbourg | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Ihu Strasbourg | ||||
验证日期 | 2021年2月 |