| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 小细胞肺癌 | 药物:Durvalumab药物:AZD2811药物:卡铂药物:顺铂药物:依托泊苷 | 阶段2 |
这项研究的主要目的是评估AZD2811和Durvalumab对在基于铂基化学疗法诱导治疗后未进步的患者与杜瓦卢马布结合使用的患者的疗效。
这是一项开放标签的单臂研究。患者将在基于铂的诱导疗法和杜瓦卢马布的诱导阶段接受治疗。在此诱导期结束时,根据RECIST v1.1,将评估参与者的疾病进展。
在感应阶段结束时没有取得RECIST v1.1的参与者将进入试验的维护阶段,患者将开始AZD2811和Durvalumab组合。
参与者将接受AZD2811和Durvalumab作为维持疗法的治疗,直到确认进行性疾病,开始非协议定义的抗癌治疗,不可接受的毒性或撤回同意。
如果研究干预是永久停产的,则参与者将继续在研究中进行评估,以进行安全评估,以及确认的疾病进展和生存。
有针对性的人群是成年患者(年龄≥18岁),具有组织学或细胞学上的广泛疾病(美国癌症阶段联合委员会(第7版)IV SCLC [t any,n Any Any,M1 A/B])或T3-4对于太广泛或肿瘤/结节体积太大而无法包含在可耐受的辐射计划中的多个肺结节。患者必须具有WHO/ECOG性能状态为0或1。
肿瘤评估将在筛查中作为基线进行,在最初的36周内每6周±1周进行随访,然后每8周±1周进行一次筛查,直到确认客观疾病进展为止。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 掩盖说明: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | II期多中心,开放标签,单臂研究,以确定AZD2811和Durvalumab组合的疗效,安全性和耐受性作为维持治疗后与铂基化学疗法结合使用Durvalumab的诱导后,用于对患者进行一线治疗的一线治疗小细胞肺癌 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月23日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年8月10日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年3月11日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:AZD2811 + Durvalumab 就职: Durvalumab +铂化学疗法(卡铂或顺铂和依托泊苷) 维护: AZD2811 + Durvalumab | 药物:Durvalumab 通过诱导阶段输注IV。 IV通过维护阶段注入,直到PD或其他停用标准。 其他名称:imfinzi 药物:AZD2811 IV通过维护阶段注入,直到PD或其他停用标准。 药物:卡铂 如果由研究者选择,则通过诱导阶段输注静脉输注。 药物:顺铂 如果由研究者选择,则通过诱导阶段输注静脉输注。 药物:依托泊苷 通过诱导阶段输注IV。 |
EORTC QLQ-C30由30个问题组成,可以合并以产生5个功能量表(身体,角色,认知,情感和社交),3个症状量表(疲劳,疼痛和恶心/呕吐),6个单独的项目(呼吸困难,失眠,食欲丧失,便秘,腹泻和财务困难)以及全球健康状况的度量。 EORTC QLQ-C30将根据EORTC QLQ-C30评分手册进行评分。
生活质量问题是使用四分制评估的(1 =完全不,2 =少量,3 =相当多,4 =非常),除了两个问题,这些问题在1(非常差)之间7(优秀)。
EORTC QLQ-LC13是一份13个项目问卷,包括1个症状量表评估呼吸困难,以及一系列评估咳嗽,骨细胞,嘴巴酸痛,肿瘤,周围神经性疾病,毛发状况,脱发,毛皮,手臂或肩膀疼痛,手臂,手臂疼痛,手臂,手臂疼痛,手臂,手臂疼痛,手臂,手臂疼痛,手臂或肩膀疼痛,手臂或肩膀疼痛,手臂,手臂疼痛,手臂或肩膀疼痛,手臂,手臂疼痛,手臂或肩膀疼痛,手臂,手臂疼痛,手臂,手臂疼痛,手臂,手臂疼痛,手臂,手臂疼痛,手臂或肩膀疼痛其他部位的疼痛以及使用止痛药。所有项目均使用李克特四点量表评估(1 =完全不是4 =非常多)。
评分将根据EORTC QLQ-C30评分手册进行(Fayers等,2001)。症状量表或单个项目的高分代表高水平的症状或问题。
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:阿斯利康临床研究信息中心 | 1-877-240-9479 | 信息center@astrazeneca.com |
| 美国,康涅狄格州 | |
| 研究网站 | 撤销 |
| 纽黑文,康涅狄格州,美国,06510 | |
| 美国,佐治亚州 | |
| 研究网站 | 撤销 |
| 美国佐治亚州亚特兰大,30322 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 美国佐治亚州费耶特维尔,美国30214 | |
| 美国,肯塔基州 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 美国肯塔基州路易斯维尔,40202 | |
| 美国密歇根州 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 美国密歇根州大急流城,美国49301 | |
| 美国,俄亥俄州 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 克利夫兰,俄亥俄州,美国,44106 | |
| 研究网站 | 撤销 |
| 俄亥俄州哥伦布,美国,43210 | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 休斯顿,德克萨斯州,美国,77030 | |
| 美国,弗吉尼亚州 | |
| 研究网站 | 撤销 |
| 费尔法克斯,弗吉尼亚州,美国,22003 | |
| 加拿大,魁北克 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 蒙特利尔,加拿大魁北克,H2X 0A9 | |
| 意大利 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 米兰,意大利,20132年 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 意大利Orbassano,10043 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 罗马,意大利,168 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 意大利维罗纳,37124 | |
| 韩国,共和国 | |
| 研究网站 | 招募 |
| Cheongju-si,韩国,共和国,28644年 | |
| 研究网站 | 招募 |
| Gyeongsangnam-Do,韩国,共和国,52727 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 首尔,韩国,共和国,03722 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 首尔,韩国,共和国,06591 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 首尔,韩国,共和国,138-736 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 韩国首尔,共和国,6351 | |
| 西班牙 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 西班牙巴塞罗那,08003 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 西班牙巴塞罗那,08035 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 西班牙马德里,28007 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 西班牙马德里,28027 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 塞维利亚,西班牙,41071 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 西班牙瓦伦西亚,46015 | |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月16日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 维护参与者无活着和无进展(APF12)1.1 [疗效] [时间范围:最多12个月] | ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | ES-SCLC中AZD2811 + Durvalumab的研究 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | II期多中心,开放标签,单臂研究,以确定AZD2811和Durvalumab组合的疗效,安全性和耐受性作为维持治疗后与铂基化学疗法结合使用Durvalumab的诱导后,用于对患者进行一线治疗的一线治疗小细胞肺癌 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | II期多中心,开放标签,单臂研究,以确定AZD2811和Durvalumab组合的疗效,安全性和耐受性作为维持治疗后与铂基化学疗法结合使用Durvalumab的诱导后,用于对患者进行一线治疗的一线治疗小细胞肺癌 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 这项研究的主要目的是评估AZD2811和Durvalumab对在基于铂基化学疗法诱导治疗后未进步的患者与杜瓦卢马布结合使用的患者的疗效。 这是一项开放标签的单臂研究。患者将在基于铂的诱导疗法和杜瓦卢马布的诱导阶段接受治疗。在此诱导期结束时,根据RECIST v1.1,将评估参与者的疾病进展。 在感应阶段结束时没有取得RECIST v1.1的参与者将进入试验的维护阶段,患者将开始AZD2811和Durvalumab组合。 参与者将接受AZD2811和Durvalumab作为维持疗法的治疗,直到确认进行性疾病,开始非协议定义的抗癌治疗,不可接受的毒性或撤回同意。 如果研究干预是永久停产的,则参与者将继续在研究中进行评估,以进行安全评估,以及确认的疾病进展和生存。 有针对性的人群是成年患者(年龄≥18岁),具有组织学或细胞学上的广泛疾病(美国癌症阶段联合委员会(第7版)IV SCLC [t any,n Any Any,M1 A/B])或T3-4对于太广泛或肿瘤/结节体积太大而无法包含在可耐受的辐射计划中的多个肺结节。患者必须具有WHO/ECOG性能状态为0或1。 肿瘤评估将在筛查中作为基线进行,在最初的36周内每6周±1周进行随访,然后每8周±1周进行一次筛查,直到确认客观疾病进展为止。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 掩盖说明: 无(开放标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | 小细胞肺癌 | ||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:AZD2811 + Durvalumab 就职: Durvalumab +铂化学疗法(卡铂或顺铂和依托泊苷) 维护: AZD2811 + Durvalumab 干预措施:
| ||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月11日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大,意大利,韩国,西班牙共和国,美国 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04745689 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | D6132C00001 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||
| 责任方 | 阿斯利康 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿斯利康 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| PRS帐户 | 阿斯利康 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 小细胞肺癌 | 药物:Durvalumab药物:AZD2811药物:卡铂药物:顺铂药物:依托泊苷 | 阶段2 |
这项研究的主要目的是评估AZD2811和Durvalumab对在基于铂基化学疗法诱导治疗后未进步的患者与杜瓦卢马布结合使用的患者的疗效。
这是一项开放标签的单臂研究。患者将在基于铂的诱导疗法和杜瓦卢马布的诱导阶段接受治疗。在此诱导期结束时,根据RECIST v1.1,将评估参与者的疾病进展。
在感应阶段结束时没有取得RECIST v1.1的参与者将进入试验的维护阶段,患者将开始AZD2811和Durvalumab组合。
参与者将接受AZD2811和Durvalumab作为维持疗法的治疗,直到确认进行性疾病,开始非协议定义的抗癌治疗,不可接受的毒性或撤回同意。
如果研究干预是永久停产的,则参与者将继续在研究中进行评估,以进行安全评估,以及确认的疾病进展和生存。
有针对性的人群是成年患者(年龄≥18岁),具有组织学或细胞学上的广泛疾病(美国癌症阶段联合委员会(第7版)IV SCLC [t any,n Any Any,M1 A/B])或T3-4对于太广泛或肿瘤/结节体积太大而无法包含在可耐受的辐射计划中的多个肺结节。患者必须具有WHO/ECOG性能状态为0或1。
肿瘤评估将在筛查中作为基线进行,在最初的36周内每6周±1周进行随访,然后每8周±1周进行一次筛查,直到确认客观疾病进展为止。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 掩盖说明: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | II期多中心,开放标签,单臂研究,以确定AZD2811和Durvalumab组合的疗效,安全性和耐受性作为维持治疗后与铂基化学疗法结合使用Durvalumab的诱导后,用于对患者进行一线治疗的一线治疗小细胞肺癌 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月23日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年8月10日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年3月11日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:AZD2811 + Durvalumab | 药物:Durvalumab 通过诱导阶段输注IV。 IV通过维护阶段注入,直到PD或其他停用标准。 其他名称:imfinzi 药物:AZD2811 IV通过维护阶段注入,直到PD或其他停用标准。 药物:卡铂 如果由研究者选择,则通过诱导阶段输注静脉输注。 药物:顺铂 如果由研究者选择,则通过诱导阶段输注静脉输注。 药物:依托泊苷 通过诱导阶段输注IV。 |
EORTC QLQ-C30由30个问题组成,可以合并以产生5个功能量表(身体,角色,认知,情感和社交),3个症状量表(疲劳,疼痛和恶心/呕吐),6个单独的项目(呼吸困难,失眠,食欲丧失,便秘,腹泻和财务困难)以及全球健康状况的度量。 EORTC QLQ-C30将根据EORTC QLQ-C30评分手册进行评分。
生活质量问题是使用四分制评估的(1 =完全不,2 =少量,3 =相当多,4 =非常),除了两个问题,这些问题在1(非常差)之间7(优秀)。
EORTC QLQ-LC13是一份13个项目问卷,包括1个症状量表评估呼吸困难,以及一系列评估咳嗽,骨细胞,嘴巴酸痛,肿瘤,周围神经性疾病,毛发状况,脱发,毛皮,手臂或肩膀疼痛,手臂,手臂疼痛,手臂,手臂疼痛,手臂,手臂疼痛,手臂,手臂疼痛,手臂或肩膀疼痛,手臂或肩膀疼痛,手臂,手臂疼痛,手臂或肩膀疼痛,手臂,手臂疼痛,手臂或肩膀疼痛,手臂,手臂疼痛,手臂,手臂疼痛,手臂,手臂疼痛,手臂,手臂疼痛,手臂或肩膀疼痛其他部位的疼痛以及使用止痛药。所有项目均使用李克特四点量表评估(1 =完全不是4 =非常多)。
评分将根据EORTC QLQ-C30评分手册进行(Fayers等,2001)。症状量表或单个项目的高分代表高水平的症状或问题。
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:阿斯利康临床研究信息中心 | 1-877-240-9479 | 信息center@astrazeneca.com |
| 美国,康涅狄格州 | |
| 研究网站 | 撤销 |
| 纽黑文,康涅狄格州,美国,06510 | |
| 美国,佐治亚州 | |
| 研究网站 | 撤销 |
| 美国佐治亚州亚特兰大,30322 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 美国佐治亚州费耶特维尔,美国30214 | |
| 美国,肯塔基州 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 美国肯塔基州路易斯维尔,40202 | |
| 美国密歇根州 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 美国密歇根州大急流城,美国49301 | |
| 美国,俄亥俄州 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 克利夫兰,俄亥俄州,美国,44106 | |
| 研究网站 | 撤销 |
| 俄亥俄州哥伦布,美国,43210 | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 休斯顿,德克萨斯州,美国,77030 | |
| 美国,弗吉尼亚州 | |
| 研究网站 | 撤销 |
| 费尔法克斯,弗吉尼亚州,美国,22003 | |
| 加拿大,魁北克 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 蒙特利尔,加拿大魁北克,H2X 0A9 | |
| 意大利 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 米兰,意大利,20132年 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 意大利Orbassano,10043 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 罗马,意大利,168 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 意大利维罗纳,37124 | |
| 韩国,共和国 | |
| 研究网站 | 招募 |
| Cheongju-si,韩国,共和国,28644年 | |
| 研究网站 | 招募 |
| Gyeongsangnam-Do,韩国,共和国,52727 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 首尔,韩国,共和国,03722 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 首尔,韩国,共和国,06591 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 首尔,韩国,共和国,138-736 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 韩国首尔,共和国,6351 | |
| 西班牙 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 西班牙巴塞罗那,08003 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 西班牙巴塞罗那,08035 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 西班牙马德里,28007 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 西班牙马德里,28027 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 塞维利亚,西班牙,41071 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 西班牙瓦伦西亚,46015 | |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月16日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 维护参与者无活着和无进展(APF12)1.1 [疗效] [时间范围:最多12个月] | ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | ES-SCLC中AZD2811 + Durvalumab的研究 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | II期多中心,开放标签,单臂研究,以确定AZD2811和Durvalumab组合的疗效,安全性和耐受性作为维持治疗后与铂基化学疗法结合使用Durvalumab的诱导后,用于对患者进行一线治疗的一线治疗小细胞肺癌 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | II期多中心,开放标签,单臂研究,以确定AZD2811和Durvalumab组合的疗效,安全性和耐受性作为维持治疗后与铂基化学疗法结合使用Durvalumab的诱导后,用于对患者进行一线治疗的一线治疗小细胞肺癌 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 这项研究的主要目的是评估AZD2811和Durvalumab对在基于铂基化学疗法诱导治疗后未进步的患者与杜瓦卢马布结合使用的患者的疗效。 这是一项开放标签的单臂研究。患者将在基于铂的诱导疗法和杜瓦卢马布的诱导阶段接受治疗。在此诱导期结束时,根据RECIST v1.1,将评估参与者的疾病进展。 在感应阶段结束时没有取得RECIST v1.1的参与者将进入试验的维护阶段,患者将开始AZD2811和Durvalumab组合。 参与者将接受AZD2811和Durvalumab作为维持疗法的治疗,直到确认进行性疾病,开始非协议定义的抗癌治疗,不可接受的毒性或撤回同意。 如果研究干预是永久停产的,则参与者将继续在研究中进行评估,以进行安全评估,以及确认的疾病进展和生存。 有针对性的人群是成年患者(年龄≥18岁),具有组织学或细胞学上的广泛疾病(美国癌症阶段联合委员会(第7版)IV SCLC [t any,n Any Any,M1 A/B])或T3-4对于太广泛或肿瘤/结节体积太大而无法包含在可耐受的辐射计划中的多个肺结节。患者必须具有WHO/ECOG性能状态为0或1。 肿瘤评估将在筛查中作为基线进行,在最初的36周内每6周±1周进行随访,然后每8周±1周进行一次筛查,直到确认客观疾病进展为止。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 掩盖说明: 无(开放标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | 小细胞肺癌 | ||||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验:AZD2811 + Durvalumab 干预措施:
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月11日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大,意大利,韩国,西班牙共和国,美国 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04745689 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | D6132C00001 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿斯利康 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿斯利康 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| PRS帐户 | 阿斯利康 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||