该队列治疗计划的目的是允许使用诊断为PMF，PPV MF或PET MF的合格患者进入鲁辛替尼。患者的治疗医师应遵循建议的治疗指南，并遵守所有地方卫生局法规。

请求治疗医师向诺华提出了访问药物（通常称为富有同情用途）的请求，该请求得到了接受药物和适应症的医疗团队的审查和批准。

• 原发性骨髓纤维化（PMF）
• 多性骨髓脑纤维化（PPV MF）
• 血小板骨髓纤维纤维化（PET-MF）

纳入标准

有资格纳入该治疗计划的患者必须符合以下所有标准：

在开始治疗之前，必须获得书面患者知情同意。没有资格进行其他鲁唑替尼试验的患者可能有资格获得该地图。

1. 根据2016年修订的国际标准标准（Arber等人，2016年），PPV MF或PET-MF（Barosi 2008），患者必须≥12岁，并被诊断为PMF。
2. 外周血爆炸百分比计数<10％的患者。

3. 患者必须从与先前治疗相关的任何不良药物反应中恢复或稳定，然后开始用鲁索替尼治疗。

   • 预先治疗Fedratinib的患者应进行全面检查，包括完整的神经系统检查和心脏病学评估，包括硫胺素水平。如果根据体征或症状进行指示，则应考虑大脑的MRI。

排除标准

有资格获得该治疗计划的患者不得符合以下任何标准：

1. 对与鲁索利替尼相似的化学类别的任何药物或代谢产物的过敏史。
2. 活跃的不受控制感染的存在，包括明显的细菌，真菌，病毒
3. 进行性多灶性白细胞脑病病史。
4. 血清肌酐> 2 mg/dl（>176.8μmol/L）定义的严重受损的肾功能，或通过Cockroft Gault方程测量或计算出估计的肌酐清除率<30 ml/min。

5. 具有育儿潜力的妇女，被定义为所有在生理上能够怀孕的妇女，

   • 性取向的妇女排除了与男性伴侣的性交。
   • 伴侣通过输精管切除术或其他手段进行了消毒的妇女。
   • 使用高效的节育方法
6. 无法理解并遵守治疗指示和要求。

该队列治疗计划的目的是允许使用诊断为PMF，PPV MF或PET MF的合格患者进入鲁辛替尼。患者的治疗医师应遵循建议的治疗指南，并遵守所有地方卫生局法规。

请求治疗医师向诺华提出了访问药物（通常称为富有同情用途）的请求，该请求得到了接受药物和适应症的医疗团队的审查和批准。

• 原发性骨髓纤维化（PMF）
• 多性骨髓脑纤维化（PPV MF）
• 血小板骨髓纤维纤维化（PET-MF）

纳入标准

有资格纳入该治疗计划的患者必须符合以下所有标准：

在开始治疗之前，必须获得书面患者知情同意。没有资格进行其他鲁唑替尼试验的患者可能有资格获得该地图。

1. 根据2016年修订的国际标准标准（Arber等人，2016年），PPV MF或PET-MF（Barosi 2008），患者必须≥12岁，并被诊断为PMF。
2. 外周血爆炸百分比计数<10％的患者。

3. 患者必须从与先前治疗相关的任何不良药物反应中恢复或稳定，然后开始用鲁索替尼治疗。

   • 预先治疗Fedratinib的患者应进行全面检查，包括完整的神经系统检查和心脏病学评估，包括硫胺素水平。如果根据体征或症状进行指示，则应考虑大脑的MRI。

排除标准

有资格获得该治疗计划的患者不得符合以下任何标准：

1. 对与鲁索利替尼相似的化学类别的任何药物或代谢产物的过敏史。
2. 活跃的不受控制感染的存在，包括明显的细菌，真菌，病毒
3. 进行性多灶性白细胞脑病病史。
4. 血清肌酐> 2 mg/dl（>176.8μmol/L）定义的严重受损的肾功能，或通过Cockroft Gault方程测量或计算出估计的肌酐清除率<30 ml/min。

5. 具有育儿潜力的妇女，被定义为所有在生理上能够怀孕的妇女，

   • 性取向的妇女排除了与男性伴侣的性交。
   • 伴侣通过输精管切除术或其他手段进行了消毒的妇女。
   • 使用高效的节育方法
6. 无法理解并遵守治疗指示和要求。