• 疼痛严重程度[时间范围：招募时（基线）]
  参与者报告的疼痛水平是通过法语版本的简短疼痛清单（BPI）问卷进行评估的。 0-10比例。 10表示最严重的疼痛
• 疼痛严重程度[时间范围：受伤后一个月]
  参与者报告的疼痛水平是通过法语版本的简短疼痛清单（BPI）问卷进行评估的。 0-10比例。 10表示最严重的疼痛
• 疼痛严重程度[时间范围：受伤三个月]
  参与者报告的疼痛水平是通过法语版本的简短疼痛清单（BPI）问卷进行评估的。 0-10比例。 10表示最严重的疼痛
• 疼痛严重程度[时间范围：受伤六个月]
  参与者报告的疼痛水平是通过法语版本的简短疼痛清单（BPI）问卷进行评估的。 0-10比例。 10表示最严重的疼痛
• 疼痛严重程度[时间范围：受伤十二个月]
  参与者报告的疼痛水平是通过法语版本的简短疼痛清单（BPI）问卷进行评估的。 0-10比例。 10表示最严重的疼痛
• 焦虑和抑郁。 [时间范围：招聘（基线）]
  医院焦虑和抑郁量表（HADS）。得分0-21。 21 =严重的抑郁或焦虑
• 焦虑和抑郁。 [时间范围：受伤后一个月]
  医院焦虑和抑郁量表（HADS）。得分0-21。 21 =严重的抑郁或焦虑
• 焦虑和抑郁。 [时间范围：受伤两个月后]
  医院焦虑和抑郁量表（HADS）。得分0-21。 21 =严重的抑郁或焦虑
• 神经性疼痛[时间范围：受伤两个月]
  法国问卷“ Douleur Neuropathique en 4问题（DN4）在随访期间由调查员完成。开发了DN4问卷来诊断神经病' target='_blank'>多神经病。三个项目与神经性疼痛检查有关，七个与疼痛症状有关。得分0-10。分数> 4表示神经性疼痛。
• 神经性疼痛[时间范围：受伤后六个月]
  法国问卷“ Douleur Neuropathique en 4问题（DN4）在随访期间由调查员完成。开发了DN4问卷来诊断神经病' target='_blank'>多神经病。三个项目与神经性疼痛检查有关，七个与疼痛症状有关。得分0-10。分数> 4表示神经性疼痛。
• 疼痛干扰[时间范围：招募时（基线）]
  BPI问卷的最后一件项目衡量了多少痛苦干扰了七项日常活动，包括一般活动，步行，工作，情绪，情绪，生活，与他人的关系和睡眠。 BPI疼痛干扰被评为七个项目的平均值。得分0-10。 10 =疼痛与活动的高干扰。
• 疼痛干扰[时间范围：受伤后一个月]
  BPI问卷的最后一件项目衡量了多少痛苦干扰了七项日常活动，包括一般活动，步行，工作，情绪，情绪，生活，与他人的关系和睡眠。 BPI疼痛干扰被评为七个项目的平均值。得分0-10。 10 =疼痛与活动的高干扰。
• 疼痛干扰[时间范围：受伤两个月]
  BPI问卷的最后一件项目衡量了多少痛苦干扰了七项日常活动，包括一般活动，步行，工作，情绪，情绪，生活，与他人的关系和睡眠。 BPI疼痛干扰被评为七个项目的平均值。得分0-10。 10 =疼痛与活动的高干扰。
• 疼痛干扰[时间范围：受伤三个月]
  BPI问卷的最后一件项目衡量了多少痛苦干扰了七项日常活动，包括一般活动，步行，工作，情绪，情绪，生活，与他人的关系和睡眠。 BPI疼痛干扰被评为七个项目的平均值。得分0-10。 10 =疼痛与活动的高干扰。
• 疼痛干扰[时间范围：受伤六个月]
  BPI问卷的最后一件项目衡量了多少痛苦干扰了七项日常活动，包括一般活动，步行，工作，情绪，情绪，生活，与他人的关系和睡眠。 BPI疼痛干扰被评为七个项目的平均值。得分0-10。 10 =疼痛与活动的高干扰。
• 疼痛干扰[时间范围：受伤十二个月]
  BPI问卷的最后一件项目衡量了多少痛苦干扰了七项日常活动，包括一般活动，步行，工作，情绪，情绪，生活，与他人的关系和睡眠。 BPI疼痛干扰被评为七个项目的平均值。得分0-10。 10 =疼痛与活动的高干扰。
• 健康与福祉[时间范围：招聘（基线）]
  36项健康调查（SF-36）攻击了八个健康概念：身体功能，身体疼痛，由于身体健康问题引起的角色限制，由于个人或情感问题而引起的角色限制，情感健康，社交功能，能量/疲劳和一般健康看法。得分：0-100。 100 =更好的功能
• 健康和福祉[时间范围：受伤两个月]
  36项健康调查（SF-36）攻击了八个健康概念：身体功能，身体疼痛，由于身体健康问题引起的角色限制，由于个人或情感问题而引起的角色限制，情感健康，社交功能，能量/疲劳和一般健康看法。得分：0-100。 100 =更好的功能
• 健康和福祉[时间范围：受伤六个月]
  36项健康调查（SF-36）攻击了八个健康概念：身体功能，身体疼痛，由于身体健康问题引起的角色限制，由于个人或情感问题而引起的角色限制，情感健康，社交功能，能量/疲劳和一般健康看法。得分：0-100。 100 =更好的功能
• 住院期间的镇痛药[时间范围：招募（基线）]
  在住院期间，从计算机化的患者记录系统中记录了入学率，镇痛药的数量和类型以来的每一天。
• 家里的止痛药[时间范围：受伤后一个月]
  出院后，使用自定义调查表跟踪镇痛药（类型和量）。
• 家里的镇痛药[时间范围：受伤后两个月]
  出院后，使用自定义调查表跟踪镇痛药（类型和量）。
• 家里的镇痛药[时间范围：受伤三个月]
  出院后，使用自定义调查表跟踪镇痛药（类型和量）。
• 家里的镇痛药[时间范围：受伤后六个月]
  出院后，使用自定义调查表跟踪镇痛药（类型和量）。
• 家里的镇痛药[时间范围：受伤十二个月]
  出院后，使用自定义调查表跟踪镇痛药（类型和量）。
• 生产力和恢复工作[时间范围：受伤后一个月]
  使用工作效率和活动障碍（WPAI）问卷。它评估了有偿工作和无薪工作的障碍。由于过去七天的健康问题，它衡量了缺勤，表现主义以及无薪活动的损害。得分0-10。 10 =高损伤
• 生产力和恢复工作[时间范围：受伤后两个月]
  使用工作效率和活动障碍（WPAI）问卷。它评估了有偿工作和无薪工作的障碍。由于过去七天的健康问题，它衡量了缺勤，表现主义以及无薪活动的损害。得分0-10。 10 =高损伤
• 生产力和恢复工作[时间范围：受伤后三个月]
  使用工作效率和活动障碍（WPAI）问卷。它评估了有偿工作和无薪工作的障碍。由于过去七天的健康问题，它衡量了缺勤，表现主义以及无薪活动的损害。得分0-10。 10 =高损伤
• 生产力和恢复工作[时间范围：受伤后六个月]
  使用工作效率和活动障碍（WPAI）问卷。它评估了有偿工作和无薪工作的障碍。由于过去七天的健康问题，它衡量了缺勤，表现主义以及无薪活动的损害。得分0-10。 10 =高损伤
• 生产力和恢复工作[时间范围：受伤十二个月]
  使用工作效率和活动障碍（WPAI）问卷。它评估了有偿工作和无薪工作的障碍。由于过去七天的健康问题，它衡量了缺勤，表现主义以及无薪活动的损害。得分0-10。 10 =高损伤
• 肺功能[时间范围：受伤后两个月]
  根据欧洲呼吸社会的建议，测量的强制生命能力（FVC，预测％）。记录至少三个测试的最佳价值。
• 肺功能，强迫生命力[时间范围：受伤后六个月]
  根据欧洲呼吸社会的建议，测量的强制生命能力（FVC，预测％）。记录至少三个测试的最佳价值。
• 肺功能，峰值呼气流[时间范围：受伤后两个月]
  根据欧洲呼吸学会的建议测量的峰值呼气流（PEF，L/min）。记录至少三个测试的最佳价值。
• 肺功能，峰值呼气流[时间范围：受伤后六个月]
  根据欧洲呼吸学会的建议测量的峰值呼气流（PEF，L/min）。记录至少三个测试的最佳价值。
• 肺功能，嗅觉鼻吸气压力[时间范围：受伤后两个月]
  根据欧洲呼吸学会的建议测量嗅觉鼻吸气压力（在CMH2O中）。记录至少三个测试的最佳价值。
• 肺功能，嗅觉鼻吸气压力[时间范围：受伤后六个月]
  根据欧洲呼吸学会的建议测量嗅觉鼻吸气压力（在CMH2O中）。记录至少三个测试的最佳价值。
• 肺功能，灵感压力[时间范围：受伤后两个月]
  根据欧洲呼吸社会的建议测量的最大吸气压力（在CMH2O中）。记录至少三个测试的最佳价值。
• 肺功能，灵感压力[时间范围：受伤后六个月]
  根据欧洲呼吸社会的建议测量的最大吸气压力（在CMH2O中）。记录至少三个测试的最佳价值。
• 住院时间[时间范围：从入院到出院，最多四个星期]
  从住院之日到住院的日子，就报告了住院时间。还报道了康复的长度。
• 总成本[时间范围：受伤十二个月]
  在瑞士法郎的后续期（12个月）结束时报告了费用。它们包括医院治疗的费用和药物费用。
• 不良事件[时间范围：从包含到研究结束，长达12个月]
  我们根据国际标准（ISO 14155和ICH-GCP）收集安全结果

从长远来看，简单的肋骨骨折通常会导致持续的疼痛。实际上，队列研究表明，在6个月时，22％的患者仍患有疼痛，56％的患者患有功能障碍。肋骨裂缝对生活质量的影响被低估了。社会心理经济的后果是重大的。

先前的研究表明，持续性疼痛和功能障碍的重要因素是初始疼痛的强度。然而，初步研究表明，肋骨骨折的手术固定：镇痛药的需求减少，1个月的疼痛减轻，并发症减轻，并提高了65岁以上的患者运动技能。

迄今为止，唯一存在的临床试验集中在固定复杂的肋骨位错位上。虽然固定简单的肋骨骨折是一种常见的做法，但没有进行随机研究来评估其对培养基和长期生活质量的影响。

在这种情况下，我们随机研究的目的是比较手术和非手术肋骨骨折患者2个月的疼痛。

背景。直到最近，几乎没有研究功能障碍和慢性疼痛以及遵循简单的肋骨骨折。研究分别描述了两个月的患者分别为59％和76％，在6个月时患者的22％和53％。在一项回顾性研究中，包括216例孤立胸腔损伤的患者，只有34.2％的患者在一年时恢复良好，而六个月的工作率为63％。因此，肋骨骨折后的持续性疼痛和残疾导致对医疗保健系统产生巨大的心理社会经济影响。持续性疼痛和残疾的唯一预测因素是受伤后的头几天内的疼痛强度。同样，胸腔切开术后的头几天内的疼痛强度预测了胸切开术后长期疼痛。在最近的一项荟萃​​分析中，硬膜外镇痛可提供比静脉内，副脑和肋骨间干预措施更好的急性缓解疼痛。尽管荟萃分析得出的结论是，复杂的flail胸部的手术固定可提供更好的结局，但很少研究手术对简单肋骨骨折的疼痛的影响。一些回顾性研究表明，肋骨骨折的患者在手术中肋骨固定的结果有令人鼓舞的结果：一项研究表明，肋骨固定减少了术后镇痛的需求。同样，另一项研究表明，与非手术方法相比，手术后一个月可显着减轻疼痛。最后，最近观察到65岁以上的患者手术后死亡率和呼吸并发症降低，并且在两个星期，两个月和四个月的情况下具有更好的功能状态。

审判目标。以前的研究没有提供明确的证据，以建议对简单止痛药的肋骨固定以控制疼痛。我们的假设是，与保守治疗相比，手术方法可能会进一步有益。该研究的主要目的是比较两组受伤后两个月后的疼痛：第1组）接受了手术和镇痛治疗的患者；和第2组）仅接受镇痛治疗的患者。次要目标是在以下参数的一年中进行纵向分析：止痛药，生活质量，焦虑和抑郁症，肺能力，重返工作和不良事件。还研究了财务方面。

• 设备：肋骨固定

  肋骨固定是由高级外科医生进行的。患者处于全身麻醉下。进行了针对骨折的胸腔切开术，以优化获得要修复的肋骨的通道。可以进行视频辅助手术（vats）以更好地定位肋骨骨折。避免了重要的肌肉分裂。不需要去除骨膜。肋骨段折断近似于镊子，并使用医疗装置来固定断裂。医疗设备是根据制造商的建议实施的。目标是稳定胸壁。修复所有裂缝以稳定墙壁是没有用的。胸管可以放在手术末端。

  医疗设备

  可以使用以下医疗设备：

  • Matrixrib™，De Puy合成公司，瑞士Zuchwill
  • Stratos™，Medxpert GmbH，Heitersheim，德国
  • NITI FIXING PLATESTM，IAWAI，Yandzhou，中国
• 药物：镇痛
  随机化后硬膜外镇痛持续24至72小时，以最大程度地提高结果益处。之后，根据疼痛严重程度使用扑热息痛，NSAID和/或阿片类药物治疗。如果使用阿片类药物，则优选吗啡治疗。但是，可以认为其他阿片类药物或剂量可以更好地定制治疗方法。

• 实验：肋骨固定（医疗设备）
  手术和止痛药。患者的疼痛将通过肋骨固定和止痛药治疗。
  干预措施：

  • 设备：肋骨固定
  • 药物：镇痛
• 主动比较器：止痛药（比较器治疗）
  仅止痛药。
  干预：药物：镇痛

• Kerr-Valentic MA，Arthur M，Mullins RJ，Pearson TE，Mayberry JC。肋骨骨折疼痛和残疾：我们可以做得更好吗？ J创伤。 2003 Jun; 54（6）：1058-63;讨论1063-4。
• Fabricant L，Ham B，Mullins R，Mayberry J.肋骨骨折后长时间的疼痛和残疾是常见的。 Am J Surg。 2013年5月; 205（5）：511-5;讨论515-6。 doi：10.1016/j.amjsurg.2012.12.007。
• Gordy S，Fabricant L，Ham B，Mullins R，MayberryJ。肋骨骨折对慢性疼痛和残疾的贡献。 Am J Surg。 2014年5月; 207（5）：659-62;讨论662-3。 doi：10.1016/j.amjsurg.2013.12.012。 EPUB 2014年1月31日。
• Marasco S，Lee G，Summerhayes R，Fitzgerald M，Bailey M.重大创伤后具有多个肋骨骨折的生活质量。受伤。 2015年1月； 46（1）：61-5。 doi：10.1016/j.injury.2014.06.014。 Epub 2014 Jun 21。
• Katz J，Jackson M，Kavanagh BP，Sandler AN。胸手术后的急性疼痛预测胸切开术后长期疼痛。临床疼痛。 1996年3月; 12（1）：50-5。
• De Moya M，Bramos T，Agarwal S，Fikry K，Janjua S，King DR，Alam HB，Velmahos GC，Burke P，Tobler W.痛苦作为肋骨固定的迹象：一项双机构试点研究。 J创伤。 2011年12月; 71（6）：1750-4。 doi：10.1097/ta.0b013e31823c85e9。
• Wu Wm，Yang Y，Gao ZL，Zhao TC，他WW。哪个肋骨骨折，手术治疗或保守治疗更好？ Int J Clin Exp Med。 2015年5月15日； 8（5）：7930-6。 2015年环保。
• Fitzgerald MT，Ashley DW，Abukhdeir H，Christie DB 3rd。肋骨断裂在65岁以上的人口中：I级创伤中心的管理策略范式转变。 J创伤急性护理外科。 2017年3月； 82（3）：524-527。 doi：10.1097/ta.0000000000001330。
• Peek J，Smeeing DPJ，Hietbrink F，Houwert RM，Marsman M，De Jong MB。镇痛干预措施的创伤性肋骨骨折的比较：系统评价和荟萃分析。 EUR J创伤新兴手术。 2019年8月； 45（4）：597-622。 doi：10.1007/s00068-018-0918-7。 EPUB 2018 2月6日。

纳入标准：

• 至少2肋骨骨折
• 至少1个肋骨骨折
• 可以手术骨折
• 筛查前两天不超过两天
• 胸硬膜外镇痛
• 书面知情同意

排除标准：

• 除锁骨骨折外，任何其他伴随的裂缝
• 根据柏林定义，呼吸窘迫综合征
• 从胸膜空间排出的血液> 1.5升

• 止血疾病由以下任何标准定义：

  • 血小板计数<70'000/mm3，
  • 国际标准化比率（INR）> 1.2（凝血酶原<70％）
  • 激活的部分凝血石时间（APTT）≥60秒
  • 诸如：P2Y12拮抗剂（氯吡格雷，prasugrel）和糖蛋白IIB/IIIA拮抗剂（Abciximab，tirofibaN）之类的药物
• 由于转移而导致的病理肋骨骨折
• 血液动力学不稳定：收缩压<100 mmHg，心率>每分钟100次
• 神经系统障碍：最初24小时的格拉斯哥昏迷评分<13，或脑内，硬膜外，硬膜下或蛛网膜下腔出血或大脑挫伤
• 钛过敏
• 由于毒品或酒精滥用而已知或怀疑不遵守医疗治疗
• 年龄<18岁
• 知道自己怀孕或母乳喂养的妇女
• 无法遵循研究的程序，例如语言问题，心理障碍，痴呆等。

• 中心医院大学
• Hôpitaldu Valais

• 疼痛严重程度[时间范围：招募时（基线）]
  参与者报告的疼痛水平是通过法语版本的简短疼痛清单（BPI）问卷进行评估的。 0-10比例。 10表示最严重的疼痛
• 疼痛严重程度[时间范围：受伤后一个月]
  参与者报告的疼痛水平是通过法语版本的简短疼痛清单（BPI）问卷进行评估的。 0-10比例。 10表示最严重的疼痛
• 疼痛严重程度[时间范围：受伤三个月]
  参与者报告的疼痛水平是通过法语版本的简短疼痛清单（BPI）问卷进行评估的。 0-10比例。 10表示最严重的疼痛
• 疼痛严重程度[时间范围：受伤六个月]
  参与者报告的疼痛水平是通过法语版本的简短疼痛清单（BPI）问卷进行评估的。 0-10比例。 10表示最严重的疼痛
• 疼痛严重程度[时间范围：受伤十二个月]
  参与者报告的疼痛水平是通过法语版本的简短疼痛清单（BPI）问卷进行评估的。 0-10比例。 10表示最严重的疼痛
• 焦虑和抑郁。 [时间范围：招聘（基线）]
  医院焦虑和抑郁量表（HADS）。得分0-21。 21 =严重的抑郁或焦虑
• 焦虑和抑郁。 [时间范围：受伤后一个月]
  医院焦虑和抑郁量表（HADS）。得分0-21。 21 =严重的抑郁或焦虑
• 焦虑和抑郁。 [时间范围：受伤两个月后]
  医院焦虑和抑郁量表（HADS）。得分0-21。 21 =严重的抑郁或焦虑
• 神经性疼痛[时间范围：受伤两个月]
  法国问卷“ Douleur Neuropathique en 4问题（DN4）在随访期间由调查员完成。开发了DN4问卷来诊断神经病' target='_blank'>多神经病。三个项目与神经性疼痛检查有关，七个与疼痛症状有关。得分0-10。分数> 4表示神经性疼痛。
• 神经性疼痛[时间范围：受伤后六个月]
  法国问卷“ Douleur Neuropathique en 4问题（DN4）在随访期间由调查员完成。开发了DN4问卷来诊断神经病' target='_blank'>多神经病。三个项目与神经性疼痛检查有关，七个与疼痛症状有关。得分0-10。分数> 4表示神经性疼痛。
• 疼痛干扰[时间范围：招募时（基线）]
  BPI问卷的最后一件项目衡量了多少痛苦干扰了七项日常活动，包括一般活动，步行，工作，情绪，情绪，生活，与他人的关系和睡眠。 BPI疼痛干扰被评为七个项目的平均值。得分0-10。 10 =疼痛与活动的高干扰。
• 疼痛干扰[时间范围：受伤后一个月]
  BPI问卷的最后一件项目衡量了多少痛苦干扰了七项日常活动，包括一般活动，步行，工作，情绪，情绪，生活，与他人的关系和睡眠。 BPI疼痛干扰被评为七个项目的平均值。得分0-10。 10 =疼痛与活动的高干扰。
• 疼痛干扰[时间范围：受伤两个月]
  BPI问卷的最后一件项目衡量了多少痛苦干扰了七项日常活动，包括一般活动，步行，工作，情绪，情绪，生活，与他人的关系和睡眠。 BPI疼痛干扰被评为七个项目的平均值。得分0-10。 10 =疼痛与活动的高干扰。
• 疼痛干扰[时间范围：受伤三个月]
  BPI问卷的最后一件项目衡量了多少痛苦干扰了七项日常活动，包括一般活动，步行，工作，情绪，情绪，生活，与他人的关系和睡眠。 BPI疼痛干扰被评为七个项目的平均值。得分0-10。 10 =疼痛与活动的高干扰。
• 疼痛干扰[时间范围：受伤六个月]
  BPI问卷的最后一件项目衡量了多少痛苦干扰了七项日常活动，包括一般活动，步行，工作，情绪，情绪，生活，与他人的关系和睡眠。 BPI疼痛干扰被评为七个项目的平均值。得分0-10。 10 =疼痛与活动的高干扰。
• 疼痛干扰[时间范围：受伤十二个月]
  BPI问卷的最后一件项目衡量了多少痛苦干扰了七项日常活动，包括一般活动，步行，工作，情绪，情绪，生活，与他人的关系和睡眠。 BPI疼痛干扰被评为七个项目的平均值。得分0-10。 10 =疼痛与活动的高干扰。
• 健康与福祉[时间范围：招聘（基线）]
  36项健康调查（SF-36）攻击了八个健康概念：身体功能，身体疼痛，由于身体健康问题引起的角色限制，由于个人或情感问题而引起的角色限制，情感健康，社交功能，能量/疲劳和一般健康看法。得分：0-100。 100 =更好的功能
• 健康和福祉[时间范围：受伤两个月]
  36项健康调查（SF-36）攻击了八个健康概念：身体功能，身体疼痛，由于身体健康问题引起的角色限制，由于个人或情感问题而引起的角色限制，情感健康，社交功能，能量/疲劳和一般健康看法。得分：0-100。 100 =更好的功能
• 健康和福祉[时间范围：受伤六个月]
  36项健康调查（SF-36）攻击了八个健康概念：身体功能，身体疼痛，由于身体健康问题引起的角色限制，由于个人或情感问题而引起的角色限制，情感健康，社交功能，能量/疲劳和一般健康看法。得分：0-100。 100 =更好的功能
• 住院期间的镇痛药[时间范围：招募（基线）]
  在住院期间，从计算机化的患者记录系统中记录了入学率，镇痛药的数量和类型以来的每一天。
• 家里的止痛药[时间范围：受伤后一个月]
  出院后，使用自定义调查表跟踪镇痛药（类型和量）。
• 家里的镇痛药[时间范围：受伤后两个月]
  出院后，使用自定义调查表跟踪镇痛药（类型和量）。
• 家里的镇痛药[时间范围：受伤三个月]
  出院后，使用自定义调查表跟踪镇痛药（类型和量）。
• 家里的镇痛药[时间范围：受伤后六个月]
  出院后，使用自定义调查表跟踪镇痛药（类型和量）。
• 家里的镇痛药[时间范围：受伤十二个月]
  出院后，使用自定义调查表跟踪镇痛药（类型和量）。
• 生产力和恢复工作[时间范围：受伤后一个月]
  使用工作效率和活动障碍（WPAI）问卷。它评估了有偿工作和无薪工作的障碍。由于过去七天的健康问题，它衡量了缺勤，表现主义以及无薪活动的损害。得分0-10。 10 =高损伤
• 生产力和恢复工作[时间范围：受伤后两个月]
  使用工作效率和活动障碍（WPAI）问卷。它评估了有偿工作和无薪工作的障碍。由于过去七天的健康问题，它衡量了缺勤，表现主义以及无薪活动的损害。得分0-10。 10 =高损伤
• 生产力和恢复工作[时间范围：受伤后三个月]
  使用工作效率和活动障碍（WPAI）问卷。它评估了有偿工作和无薪工作的障碍。由于过去七天的健康问题，它衡量了缺勤，表现主义以及无薪活动的损害。得分0-10。 10 =高损伤
• 生产力和恢复工作[时间范围：受伤后六个月]
  使用工作效率和活动障碍（WPAI）问卷。它评估了有偿工作和无薪工作的障碍。由于过去七天的健康问题，它衡量了缺勤，表现主义以及无薪活动的损害。得分0-10。 10 =高损伤
• 生产力和恢复工作[时间范围：受伤十二个月]
  使用工作效率和活动障碍（WPAI）问卷。它评估了有偿工作和无薪工作的障碍。由于过去七天的健康问题，它衡量了缺勤，表现主义以及无薪活动的损害。得分0-10。 10 =高损伤
• 肺功能[时间范围：受伤后两个月]
  根据欧洲呼吸社会的建议，测量的强制生命能力（FVC，预测％）。记录至少三个测试的最佳价值。
• 肺功能，强迫生命力[时间范围：受伤后六个月]
  根据欧洲呼吸社会的建议，测量的强制生命能力（FVC，预测％）。记录至少三个测试的最佳价值。
• 肺功能，峰值呼气流[时间范围：受伤后两个月]
  根据欧洲呼吸学会的建议测量的峰值呼气流（PEF，L/min）。记录至少三个测试的最佳价值。
• 肺功能，峰值呼气流[时间范围：受伤后六个月]
  根据欧洲呼吸学会的建议测量的峰值呼气流（PEF，L/min）。记录至少三个测试的最佳价值。
• 肺功能，嗅觉鼻吸气压力[时间范围：受伤后两个月]
  根据欧洲呼吸学会的建议测量嗅觉鼻吸气压力（在CMH2O中）。记录至少三个测试的最佳价值。
• 肺功能，嗅觉鼻吸气压力[时间范围：受伤后六个月]
  根据欧洲呼吸学会的建议测量嗅觉鼻吸气压力（在CMH2O中）。记录至少三个测试的最佳价值。
• 肺功能，灵感压力[时间范围：受伤后两个月]
  根据欧洲呼吸社会的建议测量的最大吸气压力（在CMH2O中）。记录至少三个测试的最佳价值。
• 肺功能，灵感压力[时间范围：受伤后六个月]
  根据欧洲呼吸社会的建议测量的最大吸气压力（在CMH2O中）。记录至少三个测试的最佳价值。
• 住院时间[时间范围：从入院到出院，最多四个星期]
  从住院之日到住院的日子，就报告了住院时间。还报道了康复的长度。
• 总成本[时间范围：受伤十二个月]
  在瑞士法郎的后续期（12个月）结束时报告了费用。它们包括医院治疗的费用和药物费用。
• 不良事件[时间范围：从包含到研究结束，长达12个月]
  我们根据国际标准（ISO 14155和ICH-GCP）收集安全结果

从长远来看，简单的肋骨骨折通常会导致持续的疼痛。实际上，队列研究表明，在6个月时，22％的患者仍患有疼痛，56％的患者患有功能障碍。肋骨裂缝对生活质量的影响被低估了。社会心理经济的后果是重大的。

先前的研究表明，持续性疼痛和功能障碍的重要因素是初始疼痛的强度。然而，初步研究表明，肋骨骨折的手术固定：镇痛药的需求减少，1个月的疼痛减轻，并发症减轻，并提高了65岁以上的患者运动技能。

迄今为止，唯一存在的临床试验集中在固定复杂的肋骨位错位上。虽然固定简单的肋骨骨折是一种常见的做法，但没有进行随机研究来评估其对培养基和长期生活质量的影响。

在这种情况下，我们随机研究的目的是比较手术和非手术肋骨骨折患者2个月的疼痛。

背景。直到最近，几乎没有研究功能障碍和慢性疼痛以及遵循简单的肋骨骨折。研究分别描述了两个月的患者分别为59％和76％，在6个月时患者的22％和53％。在一项回顾性研究中，包括216例孤立胸腔损伤的患者，只有34.2％的患者在一年时恢复良好，而六个月的工作率为63％。因此，肋骨骨折后的持续性疼痛和残疾导致对医疗保健系统产生巨大的心理社会经济影响。持续性疼痛和残疾的唯一预测因素是受伤后的头几天内的疼痛强度。同样，胸腔切开术后的头几天内的疼痛强度预测了胸切开术后长期疼痛。在最近的一项荟萃​​分析中，硬膜外镇痛可提供比静脉内，副脑和肋骨间干预措施更好的急性缓解疼痛。尽管荟萃分析得出的结论是，复杂的flail胸部的手术固定可提供更好的结局，但很少研究手术对简单肋骨骨折的疼痛的影响。一些回顾性研究表明，肋骨骨折的患者在手术中肋骨固定的结果有令人鼓舞的结果：一项研究表明，肋骨固定减少了术后镇痛的需求。同样，另一项研究表明，与非手术方法相比，手术后一个月可显着减轻疼痛。最后，最近观察到65岁以上的患者手术后死亡率和呼吸并发症降低，并且在两个星期，两个月和四个月的情况下具有更好的功能状态。

审判目标。以前的研究没有提供明确的证据，以建议对简单止痛药的肋骨固定以控制疼痛。我们的假设是，与保守治疗相比，手术方法可能会进一步有益。该研究的主要目的是比较两组受伤后两个月后的疼痛：第1组）接受了手术和镇痛治疗的患者；和第2组）仅接受镇痛治疗的患者。次要目标是在以下参数的一年中进行纵向分析：止痛药，生活质量，焦虑和抑郁症，肺能力，重返工作和不良事件。还研究了财务方面。

• 设备：肋骨固定

  肋骨固定是由高级外科医生进行的。患者处于全身麻醉下。进行了针对骨折的胸腔切开术，以优化获得要修复的肋骨的通道。可以进行视频辅助手术（vats）以更好地定位肋骨骨折。避免了重要的肌肉分裂。不需要去除骨膜。肋骨段折断近似于镊子，并使用医疗装置来固定断裂。医疗设备是根据制造商的建议实施的。目标是稳定胸壁。修复所有裂缝以稳定墙壁是没有用的。胸管可以放在手术末端。

  医疗设备

  可以使用以下医疗设备：

  • Matrixrib™，De Puy合成公司，瑞士Zuchwill
  • Stratos™，Medxpert GmbH，Heitersheim，德国
  • NITI FIXING PLATESTM，IAWAI，Yandzhou，中国
• 药物：镇痛
  随机化后硬膜外镇痛持续24至72小时，以最大程度地提高结果益处。之后，根据疼痛严重程度使用扑热息痛，NSAID和/或阿片类药物治疗。如果使用阿片类药物，则优选吗啡治疗。但是，可以认为其他阿片类药物或剂量可以更好地定制治疗方法。

• 实验：肋骨固定（医疗设备）
  手术和止痛药。患者的疼痛将通过肋骨固定和止痛药治疗。
  干预措施：

  • 设备：肋骨固定
  • 药物：镇痛
• 主动比较器：止痛药（比较器治疗）
  仅止痛药。
  干预：药物：镇痛

• Kerr-Valentic MA，Arthur M，Mullins RJ，Pearson TE，Mayberry JC。肋骨骨折疼痛和残疾：我们可以做得更好吗？ J创伤。 2003 Jun; 54（6）：1058-63;讨论1063-4。
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纳入标准：

• 至少2肋骨骨折
• 至少1个肋骨骨折
• 可以手术骨折
• 筛查前两天不超过两天
• 胸硬膜外镇痛
• 书面知情同意

排除标准：

• 除锁骨骨折外，任何其他伴随的裂缝
• 根据柏林定义，呼吸窘迫综合征
• 从胸膜空间排出的血液> 1.5升

• 止血疾病由以下任何标准定义：

  • 血小板计数<70'000/mm3，
  • 国际标准化比率（INR）> 1.2（凝血酶原<70％）
  • 激活的部分凝血石时间（APTT）≥60秒
  • 诸如：P2Y12拮抗剂（氯吡格雷，prasugrel）和糖蛋白IIB/IIIA拮抗剂（Abciximab，tirofibaN）之类的药物
• 由于转移而导致的病理肋骨骨折
• 血液动力学不稳定：收缩压<100 mmHg，心率>每分钟100次
• 神经系统障碍：最初24小时的格拉斯哥昏迷评分<13，或脑内，硬膜外，硬膜下或蛛网膜下腔出血或大脑挫伤
• 钛过敏
• 由于毒品或酒精滥用而已知或怀疑不遵守医疗治疗
• 年龄<18岁
• 知道自己怀孕或母乳喂养的妇女
• 无法遵循研究的程序，例如语言问题，心理障碍，痴呆等。

• 中心医院大学
• Hôpitaldu Valais