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出境医 / 临床实验 / 冠状动脉旁路手术后CRP置换术研究(CABY1)

冠状动脉旁路手术后CRP置换术研究(CABY1)

研究描述
简要摘要:
CABY1研究进行开放,控制,随机和单中心。研究了CRP置换术在接受选择性原发性冠状动脉搭桥手术的患者中的功效和耐受性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
后手术设备:CRP表达不适用

详细说明:

CABY1是一项临床试验,用于研究通过治疗性造成冠状动脉旁路手术的患者的治疗性置换术(CRP)的降低C反应蛋白(CRP)。

一词治疗性的放置术描述了治疗程序,其作用是基于在疾病过程中具有致病功能的血液成分的消除。消除在体外电路外部的吸附器中发生。为了去除致病物质,血浆与电路分离并通过吸附者。然后将纯化的血浆与固体血成分团聚,并返回给患者。

对CRP格言的“Pentrasorb®CRP” Adorber进行了CE认证。它用于从人血浆中C反应蛋白的选择性耗竭。

作为C反应蛋白的破坏作用的原因,假定CRP作为炎症介质有利于心脏肌肉组织的破坏(与补体结合),并对受创伤组织的再生产生负面影响。

CABY1研究的目的是研究选举冠状动脉搭桥手术后C反应蛋白的耗尽来减少心脏的组织损伤。 CRP置换术的一种可能的保护作用将由实验室生物标志物(例如Troponin I,CM-MB,IL-6)和心脏事件确定。

20例随机选择的患者在旁路手术后的2-3天内每次4-6小时接受磨牙治疗,20例对照患者未接受隔离。评估治疗成功所需的生物标志物是根据常规血液检查在手术后4天内确定的。记录心脏事件,直到患者出院为止。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 37名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:在选择性原发性冠状动脉旁路手术后,通过治疗性格式(CRP)进行C反应蛋白的选择性耗竭
实际学习开始日期 2018年3月21日
估计初级完成日期 2021年3月
估计 学习完成日期 2021年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:分时群

20例患者以24±12 h的间隔接受2种置术治疗(旁路手术后的标准疗法此外还接受了标准治疗)。术后24小时内首次治疗开始。如果第二次治疗结束后CRP浓度至少增加到至少30 mg/L 6-18小时,则进行第三次治疗。

对于每种处理,处理1-2.5倍等离子体空隙。每种治疗的持续时间为4-6小时。

设备:CRP表达
通过使用Pentrasorb-Crp Adorber选择性CRP格言

没有干预:对照组
对照组的17名患者在旁路手术后接受了标准疗法。
结果措施
主要结果指标
  1. 心脏的组织损伤[时间范围:绕行手术后每24小时最多96小时]
    每天确定生物标志物肌钙蛋白I(HSTNI)的浓度


次要结果度量
  1. CRP的安全性的安全性[时间范围:每次放置后24小时]
    预期和意外不利影响的发生率

  2. 心脏事件[时间范围:直到患者从医院出院,平均7天]

    心脏事件的文档:

    • 心脏雅典
    • 围手术期心肌梗塞(PMI)
    • 心肺复苏(CPR)
    • 低心输出综合征(LCO)
    • 重新手术
    • 经皮冠状动脉干预(PCI)
    • 心绞痛

  3. procalcitonin [时间范围:绕行手术后72小时每24小时每24小时造成心脏的组织损伤]

    每天确定:

    - 普罗维替宁


  4. 用CK-MB的心脏损伤[时间范围:绕行手术后72小时每24小时每24小时]

    每天确定:

    - 肌酸激酶,MB分数(CK-MB)


  5. 用肌红蛋白[时间范围:绕行手术后72小时每24小时每24小时一次的心脏损伤]

    每天确定:

    - 肌红蛋白


  6. 白细胞的心脏损伤[时间范围:绕行手术后72小时每24小时一次]

    每天确定:

    - 白细胞


  7. 用白介素-6 [时间范围:绕行手术后72小时每24小时每24小时的组织损伤]

    每天确定:

    - 白介素6(IL-6)



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 选修,孤立的原发性冠状动脉搭桥手术
  • 有或没有主干狭窄的2或3倍CHD
  • 获得的LVEF(> 30%,跨食道超声心动图(TEE)或血管造影)
  • 心肺机(HLM;“两阶段”插管)
  • 进型布雷茨郡心脏地胡子
  • 温和体温过低(32°C)
  • 标准麻醉(异氟烷)
  • 术中标准方案(2小时后500 mg ASA,4小时后低剂量肝素化)
  • 书面知情同意
  • 法律行为能力

排除标准:

术前

  • PCI(在过去2周内)
  • 肾功能不全(肌酐> 1.3 mmol/l或需要透析)
  • 组合干预措施
  • 重新手术
  • 紧急手术指示
  • 急性冠状动脉综合征(IAP,NSTEMI,STEMI)
  • 术前阳性HS-肌钙蛋白I> 40 ng/ml
  • 慢性动脉纤颤
  • 急性传染病(体温> 38.0°C)
  • 收缩压<100 mmHg
  • 已知对治疗性格式的超敏反应
  • 心脏冲击
  • 怀孕或泌乳
  • 参加其他介入试验

手术期间

  • 径向去除
  • 冠状茶(如果旁路<20 mL/min的血液流动)
  • 非泵
  • 血液滤过
  • 组合干预(例如二尖瓣重建,LAA)
  • 迷宫程序
  • 绕过低流量封闭,ECG改变
  • 抗血栓疗法(术中氯吡格雷和/或阿司匹林)
  • 第二hlm
  • 第二心脏脊髓被骤停
  • 船东气球泵送 /气球脉动(IABP)
  • 体外膜氧合(ECMO)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Burghard Thiesen,博士004915255318960 thiesen@pentracor.de

位置
位置表的布局表
德国
klinikfürthorax-undkardiovaskulärechirurgie招募
德国埃森,45122
联系人:Matthias Thielmann,教授博士
赞助商和合作者
pentracor gmbh
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Matthias Thielmann,医学博士。 Westdeutsches Herz-UndgefäßzentrumEssen,Klinikfürthorax-undkardiovaskulärechirurgie
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月3日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月9日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期ICMJE 2018年3月21日
估计初级完成日期2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月8日)
心脏的组织损伤[时间范围:绕行手术后每24小时最多96小时]
每天确定生物标志物肌钙蛋白I(HSTNI)的浓度
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月8日)
  • CRP的安全性的安全性[时间范围:每次放置后24小时]
    预期和意外不利影响的发生率
  • 心脏事件[时间范围:直到患者从医院出院,平均7天]
    心脏事件的文档:
    • 心脏雅典
    • 围手术期心肌梗塞(PMI)
    • 心肺复苏(CPR)
    • 低心输出综合征(LCO)
    • 重新手术
    • 经皮冠状动脉干预(PCI)
    • 心绞痛
  • procalcitonin [时间范围:绕行手术后72小时每24小时每24小时造成心脏的组织损伤]
    每日确定: - 降钙蛋白的浓度
  • 用CK-MB的心脏损伤[时间范围:绕行手术后72小时每24小时每24小时]
    每日测定: - 肌酸激酶,MB级分(CK -MB)的浓度
  • 用肌红蛋白[时间范围:绕行手术后72小时每24小时每24小时一次的心脏损伤]
    每日确定: - 肌红蛋白的浓度
  • 白细胞的心脏损伤[时间范围:绕行手术后72小时每24小时一次]
    每日确定: - 白细胞的浓度
  • 用白介素-6 [时间范围:绕行手术后72小时每24小时每24小时的组织损伤]
    每日测定: - 白介素6(IL-6)的浓度:
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE冠状动脉旁路手术后CRP置换术的研究
官方标题ICMJE在选择性原发性冠状动脉旁路手术后,通过治疗性格式(CRP)进行C反应蛋白的选择性耗竭
简要摘要CABY1研究进行开放,控制,随机和单中心。研究了CRP置换术在接受选择性原发性冠状动脉搭桥手术的患者中的功效和耐受性。
详细说明

CABY1是一项临床试验,用于研究通过治疗性造成冠状动脉旁路手术的患者的治疗性置换术(CRP)的降低C反应蛋白(CRP)。

一词治疗性的放置术描述了治疗程序,其作用是基于在疾病过程中具有致病功能的血液成分的消除。消除在体外电路外部的吸附器中发生。为了去除致病物质,血浆与电路分离并通过吸附者。然后将纯化的血浆与固体血成分团聚,并返回给患者。

对CRP格言的“Pentrasorb®CRP” Adorber进行了CE认证。它用于从人血浆中C反应蛋白的选择性耗竭。

作为C反应蛋白的破坏作用的原因,假定CRP作为炎症介质有利于心脏肌肉组织的破坏(与补体结合),并对受创伤组织的再生产生负面影响。

CABY1研究的目的是研究选举冠状动脉搭桥手术后C反应蛋白的耗尽来减少心脏的组织损伤。 CRP置换术的一种可能的保护作用将由实验室生物标志物(例如Troponin I,CM-MB,IL-6)和心脏事件确定。

20例随机选择的患者在旁路手术后的2-3天内每次4-6小时接受磨牙治疗,20例对照患者未接受隔离。评估治疗成功所需的生物标志物是根据常规血液检查在手术后4天内确定的。记录心脏事件,直到患者出院为止。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE后手术
干预ICMJE设备:CRP表达
通过使用Pentrasorb-Crp Adorber选择性CRP格言
研究臂ICMJE
  • 实验:分时群

    20例患者以24±12 h的间隔接受2种置术治疗(旁路手术后的标准疗法此外还接受了标准治疗)。术后24小时内首次治疗开始。如果第二次治疗结束后CRP浓度至少增加到至少30 mg/L 6-18小时,则进行第三次治疗。

    对于每种处理,处理1-2.5倍等离子体空隙。每种治疗的持续时间为4-6小时。

    干预:设备:CRP长学
  • 没有干预:对照组
    对照组的17名患者在旁路手术后接受了标准疗法。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月8日)
37
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 选修,孤立的原发性冠状动脉搭桥手术
  • 有或没有主干狭窄的2或3倍CHD
  • 获得的LVEF(> 30%,跨食道超声心动图(TEE)或血管造影)
  • 心肺机(HLM;“两阶段”插管)
  • 进型布雷茨郡心脏地胡子
  • 温和体温过低(32°C)
  • 标准麻醉(异氟烷)
  • 术中标准方案(2小时后500 mg ASA,4小时后低剂量肝素化)
  • 书面知情同意
  • 法律行为能力

排除标准:

术前

  • PCI(在过去2周内)
  • 肾功能不全(肌酐> 1.3 mmol/l或需要透析)
  • 组合干预措施
  • 重新手术
  • 紧急手术指示
  • 急性冠状动脉综合征(IAP,NSTEMI,STEMI)
  • 术前阳性HS-肌钙蛋白I> 40 ng/ml
  • 慢性动脉纤颤
  • 急性传染病(体温> 38.0°C)
  • 收缩压<100 mmHg
  • 已知对治疗性格式的超敏反应
  • 心脏冲击
  • 怀孕或泌乳
  • 参加其他介入试验

手术期间

  • 径向去除
  • 冠状茶(如果旁路<20 mL/min的血液流动)
  • 非泵
  • 血液滤过
  • 组合干预(例如二尖瓣重建,LAA)
  • 迷宫程序
  • 绕过低流量封闭,ECG改变
  • 抗血栓疗法(术中氯吡格雷和/或阿司匹林)
  • 第二hlm
  • 第二心脏脊髓被骤停
  • 船东气球泵送 /气球脉动(IABP)
  • 体外膜氧合(ECMO)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Burghard Thiesen,博士004915255318960 thiesen@pentracor.de
列出的位置国家ICMJE德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04745468
其他研究ID编号ICMJE p02 caby1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方pentracor gmbh
研究赞助商ICMJE pentracor gmbh
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Matthias Thielmann,医学博士。 Westdeutsches Herz-UndgefäßzentrumEssen,Klinikfürthorax-undkardiovaskulärechirurgie
PRS帐户pentracor gmbh
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
CABY1研究进行开放,控制,随机和单中心。研究了CRP置换术在接受选择性原发性冠状动脉搭桥手术的患者中的功效和耐受性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
后手术设备:CRP表达不适用

详细说明:

CABY1是一项临床试验,用于研究通过治疗性造成冠状动脉旁路手术的患者的治疗性置换术(CRP)的降低C反应蛋白(CRP)。

一词治疗性的放置术描述了治疗程序,其作用是基于在疾病过程中具有致病功能的血液成分的消除。消除在体外电路外部的吸附器中发生。为了去除致病物质,血浆与电路分离并通过吸附者。然后将纯化的血浆与固体血成分团聚,并返回给患者。

对CRP格言的“Pentrasorb®CRP” Adorber进行了CE认证。它用于从人血浆中C反应蛋白的选择性耗竭。

作为C反应蛋白的破坏作用的原因,假定CRP作为炎症介质有利于心脏肌肉组织的破坏(与补体结合),并对受创伤组织的再生产生负面影响。

CABY1研究的目的是研究选举冠状动脉搭桥手术后C反应蛋白的耗尽来减少心脏的组织损伤。 CRP置换术的一种可能的保护作用将由实验室生物标志物(例如Troponin I,CM-MB,IL-6)和心脏事件确定。

20例随机选择的患者在旁路手术后的2-3天内每次4-6小时接受磨牙治疗,20例对照患者未接受隔离。评估治疗成功所需的生物标志物是根据常规血液检查在手术后4天内确定的。记录心脏事件,直到患者出院为止。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 37名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:在选择性原发性冠状动脉旁路手术后,通过治疗性格式(CRP)进行C反应蛋白的选择性耗竭
实际学习开始日期 2018年3月21日
估计初级完成日期 2021年3月
估计 学习完成日期 2021年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:分时群

20例患者以24±12 h的间隔接受2种置术治疗(旁路手术后的标准疗法此外还接受了标准治疗)。术后24小时内首次治疗开始。如果第二次治疗结束后CRP浓度至少增加到至少30 mg/L 6-18小时,则进行第三次治疗。

对于每种处理,处理1-2.5倍等离子体空隙。每种治疗的持续时间为4-6小时。

设备:CRP表达
通过使用Pentrasorb-Crp Adorber选择性CRP格言

没有干预:对照组
对照组的17名患者在旁路手术后接受了标准疗法。
结果措施
主要结果指标
  1. 心脏的组织损伤[时间范围:绕行手术后每24小时最多96小时]
    每天确定生物标志物肌钙蛋白I(HSTNI)的浓度


次要结果度量
  1. CRP的安全性的安全性[时间范围:每次放置后24小时]
    预期和意外不利影响的发生率

  2. 心脏事件[时间范围:直到患者从医院出院,平均7天]

    心脏事件的文档:

    • 心脏雅典
    • 围手术期心肌梗塞(PMI)
    • 心肺复苏(CPR)
    • 低心输出综合征(LCO)
    • 重新手术
    • 经皮冠状动脉干预(PCI)
    • 心绞痛

  3. procalcitonin [时间范围:绕行手术后72小时每24小时每24小时造成心脏的组织损伤]

    每天确定:

    - 普罗维替宁


  4. 用CK-MB的心脏损伤[时间范围:绕行手术后72小时每24小时每24小时]

    每天确定:

    - 肌酸激酶,MB分数(CK-MB)


  5. 用肌红蛋白[时间范围:绕行手术后72小时每24小时每24小时一次的心脏损伤]

    每天确定:

    - 肌红蛋白


  6. 白细胞的心脏损伤[时间范围:绕行手术后72小时每24小时一次]

    每天确定:

    - 白细胞


  7. 用白介素-6 [时间范围:绕行手术后72小时每24小时每24小时的组织损伤]

    每天确定:

    - 白介素6(IL-6)



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 选修,孤立的原发性冠状动脉搭桥手术
  • 有或没有主干狭窄的2或3倍CHD
  • 获得的LVEF(> 30%,跨食道超声心动图(TEE)或血管造影)
  • 心肺机(HLM;“两阶段”插管)
  • 进型布雷茨郡心脏地胡子
  • 温和体温过低(32°C)
  • 标准麻醉(异氟烷
  • 术中标准方案(2小时后500 mg ASA,4小时后低剂量肝素化)
  • 书面知情同意
  • 法律行为能力

排除标准:

术前

  • PCI(在过去2周内)
  • 肾功能不全(肌酐> 1.3 mmol/l或需要透析)
  • 组合干预措施
  • 重新手术
  • 紧急手术指示
  • 急性冠状动脉综合征(IAP,NSTEMI,STEMI)
  • 术前阳性HS-肌钙蛋白I> 40 ng/ml
  • 慢性动脉纤颤
  • 急性传染病(体温> 38.0°C)
  • 收缩压<100 mmHg
  • 已知对治疗性格式的超敏反应
  • 心脏冲击
  • 怀孕或泌乳
  • 参加其他介入试验

手术期间

  • 径向去除
  • 冠状茶(如果旁路<20 mL/min的血液流动)
  • 非泵
  • 血液滤过
  • 组合干预(例如二尖瓣重建,LAA)
  • 迷宫程序
  • 绕过低流量封闭,ECG改变
  • 抗血栓疗法(术中氯吡格雷和/或阿司匹林
  • 第二hlm
  • 第二心脏脊髓被骤停
  • 船东气球泵送 /气球脉动(IABP)
  • 体外膜氧合(ECMO)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Burghard Thiesen,博士004915255318960 thiesen@pentracor.de

位置
位置表的布局表
德国
klinikfürthorax-undkardiovaskulärechirurgie招募
德国埃森,45122
联系人:Matthias Thielmann,教授博士
赞助商和合作者
pentracor gmbh
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Matthias Thielmann,医学博士。 Westdeutsches Herz-UndgefäßzentrumEssen,Klinikfürthorax-undkardiovaskulärechirurgie
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月3日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月9日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期ICMJE 2018年3月21日
估计初级完成日期2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月8日)
心脏的组织损伤[时间范围:绕行手术后每24小时最多96小时]
每天确定生物标志物肌钙蛋白I(HSTNI)的浓度
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月8日)
  • CRP的安全性的安全性[时间范围:每次放置后24小时]
    预期和意外不利影响的发生率
  • 心脏事件[时间范围:直到患者从医院出院,平均7天]
    心脏事件的文档:
    • 心脏雅典
    • 围手术期心肌梗塞(PMI)
    • 心肺复苏(CPR)
    • 低心输出综合征(LCO)
    • 重新手术
    • 经皮冠状动脉干预(PCI)
    • 心绞痛
  • procalcitonin [时间范围:绕行手术后72小时每24小时每24小时造成心脏的组织损伤]
    每日确定: - 降钙蛋白的浓度
  • 用CK-MB的心脏损伤[时间范围:绕行手术后72小时每24小时每24小时]
    每日测定: - 肌酸激酶,MB级分(CK -MB)的浓度
  • 用肌红蛋白[时间范围:绕行手术后72小时每24小时每24小时一次的心脏损伤]
    每日确定: - 肌红蛋白的浓度
  • 白细胞的心脏损伤[时间范围:绕行手术后72小时每24小时一次]
    每日确定: - 白细胞的浓度
  • 用白介素-6 [时间范围:绕行手术后72小时每24小时每24小时的组织损伤]
    每日测定: - 白介素6(IL-6)的浓度:
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE冠状动脉旁路手术后CRP置换术的研究
官方标题ICMJE在选择性原发性冠状动脉旁路手术后,通过治疗性格式(CRP)进行C反应蛋白的选择性耗竭
简要摘要CABY1研究进行开放,控制,随机和单中心。研究了CRP置换术在接受选择性原发性冠状动脉搭桥手术的患者中的功效和耐受性。
详细说明

CABY1是一项临床试验,用于研究通过治疗性造成冠状动脉旁路手术的患者的治疗性置换术(CRP)的降低C反应蛋白(CRP)。

一词治疗性的放置术描述了治疗程序,其作用是基于在疾病过程中具有致病功能的血液成分的消除。消除在体外电路外部的吸附器中发生。为了去除致病物质,血浆与电路分离并通过吸附者。然后将纯化的血浆与固体血成分团聚,并返回给患者。

对CRP格言的“Pentrasorb®CRP” Adorber进行了CE认证。它用于从人血浆中C反应蛋白的选择性耗竭。

作为C反应蛋白的破坏作用的原因,假定CRP作为炎症介质有利于心脏肌肉组织的破坏(与补体结合),并对受创伤组织的再生产生负面影响。

CABY1研究的目的是研究选举冠状动脉搭桥手术后C反应蛋白的耗尽来减少心脏的组织损伤。 CRP置换术的一种可能的保护作用将由实验室生物标志物(例如Troponin I,CM-MB,IL-6)和心脏事件确定。

20例随机选择的患者在旁路手术后的2-3天内每次4-6小时接受磨牙治疗,20例对照患者未接受隔离。评估治疗成功所需的生物标志物是根据常规血液检查在手术后4天内确定的。记录心脏事件,直到患者出院为止。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE后手术
干预ICMJE设备:CRP表达
通过使用Pentrasorb-Crp Adorber选择性CRP格言
研究臂ICMJE
  • 实验:分时群

    20例患者以24±12 h的间隔接受2种置术治疗(旁路手术后的标准疗法此外还接受了标准治疗)。术后24小时内首次治疗开始。如果第二次治疗结束后CRP浓度至少增加到至少30 mg/L 6-18小时,则进行第三次治疗。

    对于每种处理,处理1-2.5倍等离子体空隙。每种治疗的持续时间为4-6小时。

    干预:设备:CRP长学
  • 没有干预:对照组
    对照组的17名患者在旁路手术后接受了标准疗法。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月8日)
37
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 选修,孤立的原发性冠状动脉搭桥手术
  • 有或没有主干狭窄的2或3倍CHD
  • 获得的LVEF(> 30%,跨食道超声心动图(TEE)或血管造影)
  • 心肺机(HLM;“两阶段”插管)
  • 进型布雷茨郡心脏地胡子
  • 温和体温过低(32°C)
  • 标准麻醉(异氟烷
  • 术中标准方案(2小时后500 mg ASA,4小时后低剂量肝素化)
  • 书面知情同意
  • 法律行为能力

排除标准:

术前

  • PCI(在过去2周内)
  • 肾功能不全(肌酐> 1.3 mmol/l或需要透析)
  • 组合干预措施
  • 重新手术
  • 紧急手术指示
  • 急性冠状动脉综合征(IAP,NSTEMI,STEMI)
  • 术前阳性HS-肌钙蛋白I> 40 ng/ml
  • 慢性动脉纤颤
  • 急性传染病(体温> 38.0°C)
  • 收缩压<100 mmHg
  • 已知对治疗性格式的超敏反应
  • 心脏冲击
  • 怀孕或泌乳
  • 参加其他介入试验

手术期间

  • 径向去除
  • 冠状茶(如果旁路<20 mL/min的血液流动)
  • 非泵
  • 血液滤过
  • 组合干预(例如二尖瓣重建,LAA)
  • 迷宫程序
  • 绕过低流量封闭,ECG改变
  • 抗血栓疗法(术中氯吡格雷和/或阿司匹林
  • 第二hlm
  • 第二心脏脊髓被骤停
  • 船东气球泵送 /气球脉动(IABP)
  • 体外膜氧合(ECMO)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Burghard Thiesen,博士004915255318960 thiesen@pentracor.de
列出的位置国家ICMJE德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04745468
其他研究ID编号ICMJE p02 caby1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方pentracor gmbh
研究赞助商ICMJE pentracor gmbh
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Matthias Thielmann,医学博士。 Westdeutsches Herz-UndgefäßzentrumEssen,Klinikfürthorax-undkardiovaskulärechirurgie
PRS帐户pentracor gmbh
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素