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出境医 / 临床实验 / 使用替代方法缓解牛皮癣

使用替代方法缓解牛皮癣

研究描述
简要摘要：
在过去的几年中，研究提供了证据，证明在进行特定培训计划后，可能会按照自己的意愿抑制免疫系统。这项研究的目的是通过评估牛皮癣活动和心理功能来实现影响心灵和身体的功效。在评估了皮肤病变和瘙痒的两组强度的成员中，进行了有关治疗的咨询，并分发了有关睡眠质量，正念和抑郁症状的多个问卷。将血液样本收集到包括白介素在内的炎症强度。

病情或疾病 干预/治疗阶段
牛皮癣应力炎症抑郁症状睡眠障碍生活质量其他：WIM HOF方法早期1

详细说明：

牛皮癣是一种未知来源的皮肤病。当前对其病理生理学的理解集中在免疫系统与神经系统之间的不平衡。在这项研究中，研究人员评估了培训计划的影响，该计划被证明会影响两者。一组银屑病患者自愿参加，并随机分配给干预措施（n = 19）或对照组（n = 19）。干预组中的受试者接受了10周的呼吸技术，暴露于感冒和冥想。对照组未经训练。

在干预两周后，引入了由于19号大流行病而导致的全部锁定。修改的协议包括仅在家进行的练习。

两次研究访问（干预之前和之后）进行了。

分析的变量总数等于60.主要终点被视为牛皮癣的强度。该组包括实验室标记（HSCRP，WBC，Leu，Mono，IL-6，IL-8，IL-8，IL-10，IL-10，IL-17，TNFalpha），在血清和唾液中测量，由银屑病区域严重程度进行的卫生专业人员进行视觉皮肤评估指数，有关治疗的咨询以及问卷的结果（皮肤病学质量指数，瘙痒）。次要终点与牛皮癣的合并症有关。这些还使用问卷进行了评估，包括匹兹堡睡眠质量指数，患者健康问卷-9（抑郁症状），五个方面正念问卷，感知到压力量表-10。

干预是呼吸练习，冥想和冷暴露的特定组合。以前已证明它在健康的年轻雄性中有效，这些男性能够降低用静脉内分布的LPS诱导的高温温度。这种现象是使用先前训练的呼吸技术实现的。

干预小组的10周成员通过流行的社交媒体平台进行了培训。练习包括使用常规的，冷水淋浴，进行呼吸练习，以短暂的冥想课程进行。长度和一般难度逐渐建立。

最初，干预组的受试者总数等于54. 31，对照组为23。由于辍学或符合排除标准，两个小组的最终计数为19名参与者。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 38名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：两组干预和控制，干预10周。研究探访，血液，唾液收集两次：“之前”和“之后”。
掩蔽：无（开放标签）
掩盖说明：由于干预是由讲师进行的，因此不可能进行蒙版试验。
主要意图：治疗
官方标题：呼吸练习，冷暴露和冥想的结合减轻牛皮癣 - 开放标签，随机，对照试验
实际学习开始日期 ： 2020年2月19日
实际的初级完成日期 ： 2020年4月30日
实际 学习完成日期 ： 2020年10月6日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预
19人患有牛皮癣的人正在表演10周
其他：WIM HOF方法
这是包括呼吸练习，冷暴露和冥想的练习的组合

没有干预：控制
来自牛皮癣的19个人没有训练练习
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 牛皮癣区域严重程度指数[时间范围：10周]
    皮肤状况的视觉评估。极端值：0-72。分数越低，越好

  2. 皮肤病学生活质量指数[时间范围：10周]
    关于疾病对日常功能的影响的问卷。极端值：0-30。值越低，越好。

  3. 瘙痒问卷[时间范围：10周]
    用问卷测量的瘙痒强度。极值0-18。分数越低，越好。

  4. 软膏处理[时间范围：10周]
    软膏治疗的变化 - 咨询结果

  5. 高灵敏度C反应蛋白在血清[时间范围：10周]
    使用高灵敏度测量的血清中C反应蛋白水平

  6. 血清中的白介素6在血清[时间范围：10周]
    测量血清中白介素6的水平

  7. 唾液中的白介素6 [时间范围：10周]
    测量唾液中白介素6的水平

  8. 血清中的白介素8 [时间范围：10周]
    在唾液中测得的白介素8的水平

  9. 唾液中的白介素8 [时间范围：10周]
    唾液中测量的白介素8水平

  10. 血清中的白介素10 [时间范围：10周]
    在血清中测量的白介素10水平

  11. 唾液中的白介素10 [时间范围：10周]
    唾液中测量的白细胞介氨酸水平

  12. 血清中的肿瘤坏死因子α[时间范围：10周]
    血清中肿瘤坏死因子水平

  13. 唾液中的肿瘤坏死因子α[时间范围：10周]
    唾液中肿瘤坏死因子水平

  14. 单核细胞计数[时间范围：10周]
    外周血形态中的单核细胞计数

  15. 淋巴细胞计数[时间范围：10周]
    外周血形态中的淋巴细胞计数

  16. 血小板计数[时间范围：10周]
    外周血形态中的血小板计数

  17. 中性粒细胞计数[时间范围：10周]
    外周血形态中的中性粒细胞计数


次要结果度量 ：
  1. 五个方面正念问卷 - 总分[时间范围：10周]
    FFMQ的总结果。极端值：39-195。分数越高，越好。

  2. 五个方面正念问卷的非判断成分[时间范围：10周]
    关于限制标签技巧的索引。极端值：8-40。分数越高，越好

  3. 五个方面正念问卷的非反应性成分[时间范围：10周]
    索引测量不受控制的反应的限制技能。极端值：7-35。分数越高，越好

  4. 五个方面正念问卷的观察部分[时间范围：10周]
    有关客观观察的索引。极端值：8-40。分数越高，越好

  5. 以五个方面正念问卷的意识组成部分表演[时间范围：10周]
    关于日常意识的索引。极端值：8-40。分数越高，越好

  6. 描述五个方面正念问卷的组成部分[时间范围：10周]
    有关目标描述技巧的索引。极端值：8-40。分数越高，越好

  7. 感知压力量表-10 [时间范围：10周]
    关于日常压力的问卷。极值0-40。分数越低，越好。

  8. 患者健康问卷-9 [时间范围：10周]
    有关抑郁症状的问卷。极端值0-27。分数越低，越好

  9. 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：10周]
    有关睡眠质量的问卷。极端值0-21，分数越低，越好


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至45年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 上述年龄
  • 确认的斑块牛皮癣的诊断

排除标准：

  • 紫外线治疗2个月或在干预期间引入
  • 生活方式的变化被定义为改变工作，引入新饮食或运动或改变其居住地
  • 肾脏疾病
  • 心脏病
  • 主动感染
  • 怀孕
  • 哺乳
联系人和位置

位置
位置表的布局表
波兰
Lodz的医学大学，临床免疫学和风湿病主席
波兰92-213
赞助商和合作者
洛兹医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Anna Zalewska-Janowska，教授心理皮肤科部门
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月9日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月19日
实际的初级完成日期2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月8日）
  • 牛皮癣区域严重程度指数[时间范围：10周]
    皮肤状况的视觉评估。极端值：0-72。分数越低，越好
  • 皮肤病学生活质量指数[时间范围：10周]
    关于疾病对日常功能的影响的问卷。极端值：0-30。值越低，越好。
  • 瘙痒问卷[时间范围：10周]
    用问卷测量的瘙痒强度。极值0-18。分数越低，越好。
  • 软膏处理[时间范围：10周]
    软膏治疗的变化 - 咨询结果
  • 高灵敏度C反应蛋白在血清[时间范围：10周]
    使用高灵敏度测量的血清中C反应蛋白水平
  • 血清中的白介素6在血清[时间范围：10周]
    测量血清中白介素6的水平
  • 唾液中的白介素6 [时间范围：10周]
    测量唾液中白介素6的水平
  • 血清中的白介素8 [时间范围：10周]
    在唾液中测得的白介素8的水平
  • 唾液中的白介素8 [时间范围：10周]
    唾液中测量的白介素8水平
  • 血清中的白介素10 [时间范围：10周]
    在血清中测量的白介素10水平
  • 唾液中的白介素10 [时间范围：10周]
    唾液中测量的白细胞介氨酸水平
  • 血清中的肿瘤坏死因子α[时间范围：10周]
    血清中肿瘤坏死因子水平
  • 唾液中的肿瘤坏死因子α[时间范围：10周]
    唾液中肿瘤坏死因子水平
  • 单核细胞计数[时间范围：10周]
    外周血形态中的单核细胞计数
  • 淋巴细胞计数[时间范围：10周]
    外周血形态中的淋巴细胞计数
  • 血小板计数[时间范围：10周]
    外周血形态中的血小板计数
  • 中性粒细胞计数[时间范围：10周]
    外周血形态中的中性粒细胞计数
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月8日）
  • 五个方面正念问卷 - 总分[时间范围：10周]
    FFMQ的总结果。极端值：39-195。分数越高，越好。
  • 五个方面正念问卷的非判断成分[时间范围：10周]
    关于限制标签技巧的索引。极端值：8-40。分数越高，越好
  • 五个方面正念问卷的非反应性成分[时间范围：10周]
    索引测量不受控制的反应的限制技能。极端值：7-35。分数越高，越好
  • 五个方面正念问卷的观察部分[时间范围：10周]
    有关客观观察的索引。极端值：8-40。分数越高，越好
  • 以五个方面正念问卷的意识组成部分表演[时间范围：10周]
    关于日常意识的索引。极端值：8-40。分数越高，越好
  • 描述五个方面正念问卷的组成部分[时间范围：10周]
    有关目标描述技巧的索引。极端值：8-40。分数越高，越好
  • 感知压力量表-10 [时间范围：10周]
    关于日常压力的问卷。极值0-40。分数越低，越好。
  • 患者健康问卷-9 [时间范围：10周]
    有关抑郁症状的问卷。极端值0-27。分数越低，越好
  • 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：10周]
    有关睡眠质量的问卷。极端值0-21，分数越低，越好
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用替代方法缓解牛皮癣
官方标题ICMJE呼吸练习，冷暴露和冥想的结合减轻牛皮癣 - 开放标签，随机，对照试验
简要摘要在过去的几年中，研究提供了证据，证明在进行特定培训计划后，可能会按照自己的意愿抑制免疫系统。这项研究的目的是通过评估牛皮癣活动和心理功能来实现影响心灵和身体的功效。在评估了皮肤病变和瘙痒的两组强度的成员中，进行了有关治疗的咨询，并分发了有关睡眠质量，正念和抑郁症状的多个问卷。将血液样本收集到包括白介素在内的炎症强度。
详细说明

牛皮癣是一种未知来源的皮肤病。当前对其病理生理学的理解集中在免疫系统与神经系统之间的不平衡。在这项研究中，研究人员评估了培训计划的影响，该计划被证明会影响两者。一组银屑病患者自愿参加，并随机分配给干预措施（n = 19）或对照组（n = 19）。干预组中的受试者接受了10周的呼吸技术，暴露于感冒和冥想。对照组未经训练。

在干预两周后，引入了由于19号大流行病而导致的全部锁定。修改的协议包括仅在家进行的练习。

两次研究访问（干预之前和之后）进行了。

分析的变量总数等于60.主要终点被视为牛皮癣的强度。该组包括实验室标记（HSCRP，WBC，Leu，Mono，IL-6，IL-8，IL-8，IL-10，IL-10，IL-17，TNFalpha），在血清和唾液中测量，由银屑病区域严重程度进行的卫生专业人员进行视觉皮肤评估指数，有关治疗的咨询以及问卷的结果（皮肤病学质量指数，瘙痒）。次要终点与牛皮癣的合并症有关。这些还使用问卷进行了评估，包括匹兹堡睡眠质量指数，患者健康问卷-9（抑郁症状），五个方面正念问卷，感知到压力量表-10。

干预是呼吸练习，冥想和冷暴露的特定组合。以前已证明它在健康的年轻雄性中有效，这些男性能够降低用静脉内分布的LPS诱导的高温温度。这种现象是使用先前训练的呼吸技术实现的。

干预小组的10周成员通过流行的社交媒体平台进行了培训。练习包括使用常规的，冷水淋浴，进行呼吸练习，以短暂的冥想课程进行。长度和一般难度逐渐建立。

最初，干预组的受试者总数等于54. 31，对照组为23。由于辍学或符合排除标准，两个小组的最终计数为19名参与者。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期1
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
两组干预和控制，干预10周。研究探访，血液，唾液收集两次：“之前”和“之后”。
蒙版：无（打开标签）
掩盖说明：
由于干预是由讲师进行的，因此不可能进行蒙版试验。
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他：WIM HOF方法
这是包括呼吸练习，冷暴露和冥想的练习的组合
研究臂ICMJE
  • 实验：干预
    19人患有牛皮癣的人正在表演10周
    干预：其他：WIM HOF方法
  • 没有干预：控制
    来自牛皮癣的19个人没有训练练习
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年2月8日）		 38
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月6日
实际的初级完成日期2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 上述年龄
  • 确认的斑块牛皮癣的诊断

排除标准：

  • 紫外线治疗2个月或在干预期间引入
  • 生活方式的变化被定义为改变工作，引入新饮食或运动或改变其居住地
  • 肾脏疾病
  • 心脏病
  • 主动感染
  • 怀孕
  • 哺乳
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至45年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04745429
其他研究ID编号ICMJE RNN/347/18/KE
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Lodz医科大学Jan Czarnecki
研究赞助商ICMJE洛兹医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Anna Zalewska-Janowska，教授心理皮肤科部门
PRS帐户洛兹医科大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
在过去的几年中，研究提供了证据，证明在进行特定培训计划后，可能会按照自己的意愿抑制免疫系统。这项研究的目的是通过评估牛皮癣活动和心理功能来实现影响心灵和身体的功效。在评估了皮肤病变和瘙痒的两组强度的成员中，进行了有关治疗的咨询，并分发了有关睡眠质量，正念和抑郁症状的多个问卷。将血液样本收集到包括白介素在内的炎症强度。

病情或疾病 干预/治疗阶段
牛皮癣应力炎症抑郁症状睡眠障碍生活质量其他：WIM HOF方法早期1

详细说明：

牛皮癣是一种未知来源的皮肤病。当前对其病理生理学的理解集中在免疫系统与神经系统之间的不平衡。在这项研究中，研究人员评估了培训计划的影响，该计划被证明会影响两者。一组银屑病患者自愿参加，并随机分配给干预措施（n = 19）或对照组（n = 19）。干预组中的受试者接受了10周的呼吸技术，暴露于感冒和冥想。对照组未经训练。

在干预两周后，引入了由于19号大流行病而导致的全部锁定。修改的协议包括仅在家进行的练习。

两次研究访问（干预之前和之后）进行了。

分析的变量总数等于60.主要终点被视为牛皮癣的强度。该组包括实验室标记（HSCRP，WBC，Leu，Mono，IL-6，IL-8，IL-8，IL-10，IL-10，IL-17，TNFalpha），在血清和唾液中测量，由银屑病区域严重程度进行的卫生专业人员进行视觉皮肤评估指数，有关治疗的咨询以及问卷的结果（皮肤病学质量指数，瘙痒）。次要终点与牛皮癣的合并症有关。这些还使用问卷进行了评估，包括匹兹堡睡眠质量指数，患者健康问卷-9（抑郁症状），五个方面正念问卷，感知到压力量表-10。

干预是呼吸练习，冥想和冷暴露的特定组合。以前已证明它在健康的年轻雄性中有效，这些男性能够降低用静脉内分布的LPS诱导的高温温度。这种现象是使用先前训练的呼吸技术实现的。

干预小组的10周成员通过流行的社交媒体平台进行了培训。练习包括使用常规的，冷水淋浴，进行呼吸练习，以短暂的冥想课程进行。长度和一般难度逐渐建立。

最初，干预组的受试者总数等于54. 31，对照组为23。由于辍学或符合排除标准，两个小组的最终计数为19名参与者。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 38名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：两组干预和控制，干预10周。研究探访，血液，唾液收集两次：“之前”和“之后”。
掩蔽：无（开放标签）
掩盖说明：由于干预是由讲师进行的，因此不可能进行蒙版试验。
主要意图：治疗
官方标题：呼吸练习，冷暴露和冥想的结合减轻牛皮癣 - 开放标签，随机，对照试验
实际学习开始日期 ： 2020年2月19日
实际的初级完成日期 ： 2020年4月30日
实际 学习完成日期 ： 2020年10月6日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预
19人患有牛皮癣的人正在表演10周
其他：WIM HOF方法
这是包括呼吸练习，冷暴露和冥想的练习的组合

没有干预：控制
来自牛皮癣的19个人没有训练练习
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 牛皮癣区域严重程度指数[时间范围：10周]
    皮肤状况的视觉评估。极端值：0-72。分数越低，越好

  2. 皮肤病学生活质量指数[时间范围：10周]
    关于疾病对日常功能的影响的问卷。极端值：0-30。值越低，越好。

  3. 瘙痒问卷[时间范围：10周]
    用问卷测量的瘙痒强度。极值0-18。分数越低，越好。

  4. 软膏处理[时间范围：10周]
    软膏治疗的变化 - 咨询结果

  5. 高灵敏度C反应蛋白在血清[时间范围：10周]
    使用高灵敏度测量的血清中C反应蛋白水平

  6. 血清中的白介素6在血清[时间范围：10周]
    测量血清中白介素6的水平

  7. 唾液中的白介素6 [时间范围：10周]
    测量唾液中白介素6的水平

  8. 血清中的白介素8 [时间范围：10周]
    在唾液中测得的白介素8的水平

  9. 唾液中的白介素8 [时间范围：10周]
    唾液中测量的白介素8水平

  10. 血清中的白介素10 [时间范围：10周]
    在血清中测量的白介素10水平

  11. 唾液中的白介素10 [时间范围：10周]
    唾液中测量的白细胞介氨酸水平

  12. 血清中的肿瘤坏死因子α[时间范围：10周]
    血清中肿瘤坏死因子水平

  13. 唾液中的肿瘤坏死因子α[时间范围：10周]
    唾液中肿瘤坏死因子水平

  14. 单核细胞计数[时间范围：10周]
    外周血形态中的单核细胞计数

  15. 淋巴细胞计数[时间范围：10周]
    外周血形态中的淋巴细胞计数

  16. 血小板计数[时间范围：10周]
    外周血形态中的血小板计数

  17. 中性粒细胞计数[时间范围：10周]
    外周血形态中的中性粒细胞计数


次要结果度量 ：
  1. 五个方面正念问卷 - 总分[时间范围：10周]
    FFMQ的总结果。极端值：39-195。分数越高，越好。

  2. 五个方面正念问卷的非判断成分[时间范围：10周]
    关于限制标签技巧的索引。极端值：8-40。分数越高，越好

  3. 五个方面正念问卷的非反应性成分[时间范围：10周]
    索引测量不受控制的反应的限制技能。极端值：7-35。分数越高，越好

  4. 五个方面正念问卷的观察部分[时间范围：10周]
    有关客观观察的索引。极端值：8-40。分数越高，越好

  5. 以五个方面正念问卷的意识组成部分表演[时间范围：10周]
    关于日常意识的索引。极端值：8-40。分数越高，越好

  6. 描述五个方面正念问卷的组成部分[时间范围：10周]
    有关目标描述技巧的索引。极端值：8-40。分数越高，越好

  7. 感知压力量表-10 [时间范围：10周]
    关于日常压力的问卷。极值0-40。分数越低，越好。

  8. 患者健康问卷-9 [时间范围：10周]
    有关抑郁症状的问卷。极端值0-27。分数越低，越好

  9. 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：10周]
    有关睡眠质量的问卷。极端值0-21，分数越低，越好


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至45年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 上述年龄
  • 确认的斑块牛皮癣的诊断

排除标准：

  • 紫外线治疗2个月或在干预期间引入
  • 生活方式的变化被定义为改变工作，引入新饮食或运动或改变其居住地
  • 肾脏疾病
  • 心脏病
  • 主动感染
  • 怀孕
  • 哺乳
联系人和位置

位置
位置表的布局表
波兰
Lodz的医学大学，临床免疫学和风湿病' target='_blank'>风湿病主席
波兰92-213
赞助商和合作者
洛兹医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Anna Zalewska-Janowska，教授心理皮肤科部门
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月9日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月19日
实际的初级完成日期2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月8日）
  • 牛皮癣区域严重程度指数[时间范围：10周]
    皮肤状况的视觉评估。极端值：0-72。分数越低，越好
  • 皮肤病学生活质量指数[时间范围：10周]
    关于疾病对日常功能的影响的问卷。极端值：0-30。值越低，越好。
  • 瘙痒问卷[时间范围：10周]
    用问卷测量的瘙痒强度。极值0-18。分数越低，越好。
  • 软膏处理[时间范围：10周]
    软膏治疗的变化 - 咨询结果
  • 高灵敏度C反应蛋白在血清[时间范围：10周]
    使用高灵敏度测量的血清中C反应蛋白水平
  • 血清中的白介素6在血清[时间范围：10周]
    测量血清中白介素6的水平
  • 唾液中的白介素6 [时间范围：10周]
    测量唾液中白介素6的水平
  • 血清中的白介素8 [时间范围：10周]
    在唾液中测得的白介素8的水平
  • 唾液中的白介素8 [时间范围：10周]
    唾液中测量的白介素8水平
  • 血清中的白介素10 [时间范围：10周]
    在血清中测量的白介素10水平
  • 唾液中的白介素10 [时间范围：10周]
    唾液中测量的白细胞介氨酸水平
  • 血清中的肿瘤坏死因子α[时间范围：10周]
    血清中肿瘤坏死因子水平
  • 唾液中的肿瘤坏死因子α[时间范围：10周]
    唾液中肿瘤坏死因子水平
  • 单核细胞计数[时间范围：10周]
    外周血形态中的单核细胞计数
  • 淋巴细胞计数[时间范围：10周]
    外周血形态中的淋巴细胞计数
  • 血小板计数[时间范围：10周]
    外周血形态中的血小板计数
  • 中性粒细胞计数[时间范围：10周]
    外周血形态中的中性粒细胞计数
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月8日）
  • 五个方面正念问卷 - 总分[时间范围：10周]
    FFMQ的总结果。极端值：39-195。分数越高，越好。
  • 五个方面正念问卷的非判断成分[时间范围：10周]
    关于限制标签技巧的索引。极端值：8-40。分数越高，越好
  • 五个方面正念问卷的非反应性成分[时间范围：10周]
    索引测量不受控制的反应的限制技能。极端值：7-35。分数越高，越好
  • 五个方面正念问卷的观察部分[时间范围：10周]
    有关客观观察的索引。极端值：8-40。分数越高，越好
  • 以五个方面正念问卷的意识组成部分表演[时间范围：10周]
    关于日常意识的索引。极端值：8-40。分数越高，越好
  • 描述五个方面正念问卷的组成部分[时间范围：10周]
    有关目标描述技巧的索引。极端值：8-40。分数越高，越好
  • 感知压力量表-10 [时间范围：10周]
    关于日常压力的问卷。极值0-40。分数越低，越好。
  • 患者健康问卷-9 [时间范围：10周]
    有关抑郁症状的问卷。极端值0-27。分数越低，越好
  • 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：10周]
    有关睡眠质量的问卷。极端值0-21，分数越低，越好
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用替代方法缓解牛皮癣
官方标题ICMJE呼吸练习，冷暴露和冥想的结合减轻牛皮癣 - 开放标签，随机，对照试验
简要摘要在过去的几年中，研究提供了证据，证明在进行特定培训计划后，可能会按照自己的意愿抑制免疫系统。这项研究的目的是通过评估牛皮癣活动和心理功能来实现影响心灵和身体的功效。在评估了皮肤病变和瘙痒的两组强度的成员中，进行了有关治疗的咨询，并分发了有关睡眠质量，正念和抑郁症状的多个问卷。将血液样本收集到包括白介素在内的炎症强度。
详细说明

牛皮癣是一种未知来源的皮肤病。当前对其病理生理学的理解集中在免疫系统与神经系统之间的不平衡。在这项研究中，研究人员评估了培训计划的影响，该计划被证明会影响两者。一组银屑病患者自愿参加，并随机分配给干预措施（n = 19）或对照组（n = 19）。干预组中的受试者接受了10周的呼吸技术，暴露于感冒和冥想。对照组未经训练。

在干预两周后，引入了由于19号大流行病而导致的全部锁定。修改的协议包括仅在家进行的练习。

两次研究访问（干预之前和之后）进行了。

分析的变量总数等于60.主要终点被视为牛皮癣的强度。该组包括实验室标记（HSCRP，WBC，Leu，Mono，IL-6，IL-8，IL-8，IL-10，IL-10，IL-17，TNFalpha），在血清和唾液中测量，由银屑病区域严重程度进行的卫生专业人员进行视觉皮肤评估指数，有关治疗的咨询以及问卷的结果（皮肤病学质量指数，瘙痒）。次要终点与牛皮癣的合并症有关。这些还使用问卷进行了评估，包括匹兹堡睡眠质量指数，患者健康问卷-9（抑郁症状），五个方面正念问卷，感知到压力量表-10。

干预是呼吸练习，冥想和冷暴露的特定组合。以前已证明它在健康的年轻雄性中有效，这些男性能够降低用静脉内分布的LPS诱导的高温温度。这种现象是使用先前训练的呼吸技术实现的。

干预小组的10周成员通过流行的社交媒体平台进行了培训。练习包括使用常规的，冷水淋浴，进行呼吸练习，以短暂的冥想课程进行。长度和一般难度逐渐建立。

最初，干预组的受试者总数等于54. 31，对照组为23。由于辍学或符合排除标准，两个小组的最终计数为19名参与者。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期1
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
两组干预和控制，干预10周。研究探访，血液，唾液收集两次：“之前”和“之后”。
蒙版：无（打开标签）
掩盖说明：
由于干预是由讲师进行的，因此不可能进行蒙版试验。
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他：WIM HOF方法
这是包括呼吸练习，冷暴露和冥想的练习的组合
研究臂ICMJE
  • 实验：干预
    19人患有牛皮癣的人正在表演10周
    干预：其他：WIM HOF方法
  • 没有干预：控制
    来自牛皮癣的19个人没有训练练习
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年2月8日）		 38
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月6日
实际的初级完成日期2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 上述年龄
  • 确认的斑块牛皮癣的诊断

排除标准：

  • 紫外线治疗2个月或在干预期间引入
  • 生活方式的变化被定义为改变工作，引入新饮食或运动或改变其居住地
  • 肾脏疾病
  • 心脏病
  • 主动感染
  • 怀孕
  • 哺乳
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至45年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04745429
其他研究ID编号ICMJE RNN/347/18/KE
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Lodz医科大学Jan Czarnecki
研究赞助商ICMJE洛兹医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Anna Zalewska-Janowska，教授心理皮肤科部门
PRS帐户洛兹医科大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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