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出境医 / 临床实验 / 白血病和Covid-19患者的临床特征

白血病和Covid-19患者的临床特征

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是描述在第三层医院内治疗的新从白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者的主要临床特征,转化为2019年冠状病毒病(COVID-19)对墨西哥城大都市地区的关注。

病情或疾病
白血病,急性covid19白血病淋巴母细胞

详细说明:

根据世界卫生组织的标准,从2020年4月至2020年12月,回顾性,观察性研究,急性淋巴细胞性白血病患者的急性淋巴细胞性白血病。墨西哥将军。这两家医院均被指定为2019年冠状病毒病(COVID-19)医院,限制了访问,门诊就诊的数量和化学疗法方案。

严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)的实时聚合酶链反应(RT-PCR)测试对具有呼吸系统症状的患者或与可疑 /确认的COVID病例接触的患者进行了呼吸症状或病史。 RT-PCR测试,将患者转移到呼吸隔离单元中继续恢复。 COVID-19的支持治疗基于本地考虑。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:诊断出血液学癌症患者的临床特征和严重的急性呼吸综合症冠状病毒2感染,医院De Alta especialidad de Ixtapaluca和医院将军和墨西哥将军“ Eduardo Liceaga博士”
实际学习开始日期 2020年1月1日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2021年1月25日
武器和干预措施
小组/队列
白血病和Covid-19
根据世界卫生组织的标准诊断出患有白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的患者,并通过RT-PCR检测证实了COVID-19的诊断
白血病
根据世界卫生组织的标准诊断出患有白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的患者,而无需怀疑COVID-19
结果措施
主要结果指标
  1. 总生存期[时间范围:通过学习完成,平均1年]
  2. 无进展生存期[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  3. 复发数量[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    骨髓中超过5%的爆炸的病例,并复发到中枢神经系统,并存在脑脊液中的爆炸

  4. 完全缓解[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    骨髓的爆炸细胞不到5%,血细胞计数在正常范围内,没有白血病的体征或症状

  5. COVID-19确认[时间范围:从白血病诊断日期到诱导化疗周期1的结束(每个周期为28天)]
    反应性SARS-COV-2 RT-PCR测试


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的首次诊断患者
标准

纳入标准:

  • 根据世界卫生组织的标准,患有白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的诊断患者。

排除标准:

  • 年龄小于18岁
  • 不完整的病历
联系人和位置

位置
位置表的布局表
墨西哥
医院De Alta Especialidad de Ixtapaluca
Ixtapaluca,墨西哥,墨西哥,56530
医院德墨西哥医院“ Eduardo Liceaga博士”
墨西哥墨西哥城,06720
赞助商和合作者
墨西哥医院医院
追踪信息
首先提交日期2021年1月29日
第一个发布日期2021年2月9日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月8日)
  • 总生存期[时间范围:通过学习完成,平均1年]
  • 无进展生存期[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  • 复发数量[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    骨髓中超过5%的爆炸的病例,并复发到中枢神经系统,并存在脑脊液中的爆炸
  • 完全缓解[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    骨髓的爆炸细胞不到5%,血细胞计数在正常范围内,没有白血病的体征或症状
  • COVID-19确认[时间范围:从白血病诊断日期到诱导化疗周期1的结束(每个周期为28天)]
    反应性SARS-COV-2 RT-PCR测试
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题白血病和Covid-19患者的临床特征
官方头衔诊断出血液学癌症患者的临床特征和严重的急性呼吸综合症冠状病毒2感染,医院De Alta especialidad de Ixtapaluca和医院将军和墨西哥将军“ Eduardo Liceaga博士”
简要摘要这项研究的目的是描述在第三层医院内治疗的新从白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者的主要临床特征,转化为2019年冠状病毒病(COVID-19)对墨西哥城大都市地区的关注。
详细说明

根据世界卫生组织的标准,从2020年4月至2020年12月,回顾性,观察性研究,急性淋巴细胞性白血病患者的急性淋巴细胞性白血病。墨西哥将军。这两家医院均被指定为2019年冠状病毒病(COVID-19)医院,限制了访问,门诊就诊的数量和化学疗法方案。

严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)的实时聚合酶链反应(RT-PCR)测试对具有呼吸系统症状的患者或与可疑 /确认的COVID病例接触的患者进行了呼吸症状或病史。 RT-PCR测试,将患者转移到呼吸隔离单元中继续恢复。 COVID-19的支持治疗基于本地考虑。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的首次诊断患者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 白血病和Covid-19
    根据世界卫生组织的标准诊断出患有白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的患者,并通过RT-PCR检测证实了COVID-19的诊断
  • 白血病
    根据世界卫生组织的标准诊断出患有白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的患者,而无需怀疑COVID-19
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月8日)
30
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年1月25日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据世界卫生组织的标准,患有白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的诊断患者。

排除标准:

  • 年龄小于18岁
  • 不完整的病历
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04745416
其他研究ID编号DECS/JPO-CT-400-2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方克里斯蒂安·奥马尔·拉莫斯·皮纳菲尔(Christian Omar Ramos-Peñafiel),医学博士,博士,医院墨西哥将军
研究赞助商墨西哥医院医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户墨西哥医院医院
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是描述在第三层医院内治疗的新从白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者的主要临床特征,转化为2019年冠状病毒病(COVID-19)对墨西哥城大都市地区的关注。

病情或疾病
白血病,急性covid19白血病淋巴母细胞

详细说明:

根据世界卫生组织的标准,从2020年4月至2020年12月,回顾性,观察性研究,急性淋巴细胞性白血病患者的急性淋巴细胞性白血病。墨西哥将军。这两家医院均被指定为2019年冠状病毒病(COVID-19)医院,限制了访问,门诊就诊的数量和化学疗法方案。

严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)的实时聚合酶链反应(RT-PCR)测试对具有呼吸系统症状的患者或与可疑 /确认的COVID病例接触的患者进行了呼吸症状或病史。 RT-PCR测试,将患者转移到呼吸隔离单元中继续恢复。 COVID-19的支持治疗基于本地考虑。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:诊断出血液学癌症患者的临床特征和严重的急性呼吸综合症冠状病毒2感染,医院De Alta especialidad de Ixtapaluca和医院将军和墨西哥将军“ Eduardo Liceaga博士”
实际学习开始日期 2020年1月1日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2021年1月25日
武器和干预措施
小组/队列
白血病和Covid-19
根据世界卫生组织的标准诊断出患有白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的患者,并通过RT-PCR检测证实了COVID-19的诊断
白血病
根据世界卫生组织的标准诊断出患有白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的患者,而无需怀疑COVID-19
结果措施
主要结果指标
  1. 总生存期[时间范围:通过学习完成,平均1年]
  2. 无进展生存期[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  3. 复发数量[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    骨髓中超过5%的爆炸的病例,并复发到中枢神经系统,并存在脑脊液中的爆炸

  4. 完全缓解[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    骨髓的爆炸细胞不到5%,血细胞计数在正常范围内,没有白血病的体征或症状

  5. COVID-19确认[时间范围:从白血病诊断日期到诱导化疗周期1的结束(每个周期为28天)]
    反应性SARS-COV-2 RT-PCR测试


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的首次诊断患者
标准

纳入标准:

  • 根据世界卫生组织的标准,患有白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的诊断患者。

排除标准:

  • 年龄小于18岁
  • 不完整的病历
联系人和位置

位置
位置表的布局表
墨西哥
医院De Alta Especialidad de Ixtapaluca
Ixtapaluca,墨西哥,墨西哥,56530
医院德墨西哥医院“ Eduardo Liceaga博士”
墨西哥墨西哥城,06720
赞助商和合作者
墨西哥医院医院
追踪信息
首先提交日期2021年1月29日
第一个发布日期2021年2月9日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月8日)
  • 总生存期[时间范围:通过学习完成,平均1年]
  • 无进展生存期[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  • 复发数量[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    骨髓中超过5%的爆炸的病例,并复发到中枢神经系统,并存在脑脊液中的爆炸
  • 完全缓解[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    骨髓的爆炸细胞不到5%,血细胞计数在正常范围内,没有白血病的体征或症状
  • COVID-19确认[时间范围:从白血病诊断日期到诱导化疗周期1的结束(每个周期为28天)]
    反应性SARS-COV-2 RT-PCR测试
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题白血病和Covid-19患者的临床特征
官方头衔诊断出血液学癌症患者的临床特征和严重的急性呼吸综合症冠状病毒2感染,医院De Alta especialidad de Ixtapaluca和医院将军和墨西哥将军“ Eduardo Liceaga博士”
简要摘要这项研究的目的是描述在第三层医院内治疗的新从白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者的主要临床特征,转化为2019年冠状病毒病(COVID-19)对墨西哥城大都市地区的关注。
详细说明

根据世界卫生组织的标准,从2020年4月至2020年12月,回顾性,观察性研究,急性淋巴细胞性白血病患者的急性淋巴细胞性白血病。墨西哥将军。这两家医院均被指定为2019年冠状病毒病(COVID-19)医院,限制了访问,门诊就诊的数量和化学疗法方案。

严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)的实时聚合酶链反应(RT-PCR)测试对具有呼吸系统症状的患者或与可疑 /确认的COVID病例接触的患者进行了呼吸症状或病史。 RT-PCR测试,将患者转移到呼吸隔离单元中继续恢复。 COVID-19的支持治疗基于本地考虑。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的首次诊断患者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 白血病和Covid-19
    根据世界卫生组织的标准诊断出患有白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的患者,并通过RT-PCR检测证实了COVID-19的诊断
  • 白血病
    根据世界卫生组织的标准诊断出患有白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的患者,而无需怀疑COVID-19
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月8日)
30
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年1月25日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据世界卫生组织的标准,患有白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的诊断患者。

排除标准:

  • 年龄小于18岁
  • 不完整的病历
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04745416
其他研究ID编号DECS/JPO-CT-400-2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方克里斯蒂安·奥马尔·拉莫斯·皮纳菲尔(Christian Omar Ramos-Peñafiel),医学博士,博士,医院墨西哥将军
研究赞助商墨西哥医院医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户墨西哥医院医院
验证日期2021年2月

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