• 总体生存[时间范围：6个月]
  患者在两个臂中的总体生存将是什么？接受辐射后，每只手臂进展有多少患者？
• 治疗病变进展[时间范围：6个月]
  局部辐射病变的进展是多少？

• 响应率 - 修改后的恢复标准[时间范围：6个月]
  根据修改后的恢复标准计算每个患者的缓解率。

  • 完全反应：所有目标病变的消失
  • 部分响应（PR）：至少降低目标病变的LD之和30％，作为参考基线总和LD
  • 进行性疾病：至少增加目标病变的LD总和20％，作为参考以来记录的最小的LD，自治疗开始或出现一个或多个新病变以来
  • 稳定疾病（SD）：既没有足够的收缩来获得PR的资格也不足以获得PD的资格，以自治疗开始以来最小的总和LD作为参考
• 肝外故障[时间范围：从随机日期到首次记录的肝外失败或死亡日期的任何原因（以第一个为准）评估长达2年的日期]
  出现肝外衰竭的患者数量，这些患者由肝脏器官以外的任何新病变定义。
• 肝内进展的时间[时间范围：从随机日期到首次记录的肝内进展或死亡日期的任何原因（以第一个为准，最多评估2年）]
  计算治疗后癌症复发的几个月或几年的时间。
• 干预的毒性[时间范围：6个月]
  根据NCI-CTCAE 5.0分数系统评估急性和长期G3或更大的毒性。 1年级至5年级。级别更高的是毒性。
• 使用标准验证的仪器比较生活质量（QOL）。具体而言，衡量身体，社会/家庭和功能福祉的度量。还将比较总体症状，功能，全球健康状况。 [时间范围：预处理，治疗期间每周，治疗后1个月，治疗后3个月，每3个月至5年。这是给予的
  EORTC QLQ-C30（欧洲研究和治疗癌症生活质量问卷的组织）包括5个功能，3个症状，6个单一症状和1个全球健康状况量表。更高的分数表示功能和全球健康量表的生活质量更好。症状和单项量表的分数较低，表明患者的状态较低。总分将是主要措施。比例为0-100分。
• 使用标准验证的仪器比较生活质量（QOL）。具体而言，衡量身体，社会/家庭和功能福祉的度量。还将比较总体症状，功能，全球健康状况。 [时间范围：预处理，治疗期间每周，治疗后1个月，治疗后3个月，每3个月至5年。这是给予的
  Fact-Hep（癌症治疗 - 肝胆碱问卷的功能评估）是针对肝脏患者生活质量工具的特定于评估肝胆癌患者生活质量的仪器。它有45个Likert型项目，具有身体，社交/家庭，情感，功能性以及肝胆癌症子量表的福祉领域。总较低分数表示患者的状态更好（导致某些项目得到反向评分）。总分将是主要措施。比例为0-180分。

辐射是肝癌患者的标准治疗选择。不幸的是，肿瘤在许多患者的辐射后生长，辐射会损害正常组织。使用称为立体定向体放射疗法（SBRT）的专门辐射程序的新治疗方法可能会增加控制肝癌的机会，并减少对正常组织的伤害的机会。 SBRT允许更精确地聚焦辐射治疗，并比旧处理更准确地提供。 SBRT已成为常规治疗方法。进一步的研究发现，专门的计算机程序可以指导选择适当的SBRT剂量。这称为放射生物学指导。但是，尚未证明这可以改善结果和/或降低毒性。

因此，这项研究的目的是找出标准剂量的SBRT是否与放射生物学技术指导的SBRT是否对您和您的肝癌更好。

原发性和继发性（又名肝转移）肝胆管癌在越来越多的患者中引起大量发病率，这主要是因为只有少数患者适合治疗治疗。大多数患者的选择有限，生存率却很糟糕。首先，肝胆道的主要癌症是国际上最常见的恶性肿瘤之一。尽管它们在工业化世界中的发生频率较低。但是，原发性肝胆管癌的发生率是北美最快的癌症之一。不可切除的肝胆管癌的治疗方法，包括化学疗法和肝动脉栓塞术与低反应率和非常差的生存有关。其次，对肝脏的转移性疾病很常见，并且像原发性肝胆癌一样引起明显的发病率和死亡率。转移性结直肠癌对肝脏是一种常见的传播模式，有时是转移性疾病的唯一部位。尸检研究表明，有40％的结肠癌患者因肝脏而失败。乳腺癌和前列腺癌的转移性死亡中约有50％与肝转移有关：每年43,000名女性和34,000名男性。这导致了这样的假设：并非所有转移酶都是弥漫性的，并且可能发生“寡聚症”，而在寡中的积极局部治疗可能导致对疾病的长期控制。这一假设正在对当前持续的信念获得支持，即转移始终是系统性的。在结肠，肉瘤，黑色素瘤和乳房的一系列手术治疗的寡聚酶中发现了寡聚理论的证据。如果转移真正局限于肝脏，如果存在对局部肝内疾病的有效治疗，则某些患者的侵略性局部疗法可能会治愈。鉴于目前患有肝病变的患者（主要和继发性）几乎没有选择，因此，如果可以安全有效地提供有效的高剂量局灶性肝放射治疗方案，那么国家癌症生存的潜在增长将是可观的。

最近的技术进步使得可以精确地将高剂量放射治疗提供给小肿瘤，同时保留在病变周围的关键结构中的功能。通过这些技术，肺，乳腺癌，肾脏和其他癌症的转移患者已经达到了超过80％的控制率。我们假设使用立体定向放射疗法对肝癌可能是可行的。

长期以来，外部束放射疗法在治疗肝肿瘤中的作用非常有限。从历史上看，这是因为局部消融所需的最低剂量超过了导致肝毒性的剂量，这可能是病态并导致死亡。立体定向身体放射疗法（SBRT）的技术发展对HCC的辐射兴趣。对于SBRT，高级技术用于非常准确地以少数每日分数为目标提供高剂量，同时避免剂量递送到周围的健康结构。 HCC的这项研究主要是由密歇根州和斯德哥尔摩的两组进行的，他们证明，在局部控制和可接受的毒性方面，将高剂量的辐射递送到有限的肝脏方面具有有希望的结果。 SBRT作为一种消融性的局部治疗，而不是低姑息剂量。截至2015年，总共11个初级系列报道了大约300例接受立体定向身体放射治疗作为HCC的主要治疗的患者的肿瘤反应和存活。在8个系列中的7个中，报告为完整的目标响应的估计百分比为≥64％。已经观察到11.7至32个月之间的中位生存期。基于多个病例串联试验的毒性表明该治疗被认为是安全的。 CTC 3-4级最常见的毒性是肝酶升高。

但是，没有公认的剂量或剂量方案。缺乏肝脏SBRT接受实践的原因是缺乏标准方案，并且大多数剂量选择研究都是基于轶事经验或小型单一机构剂量升级研究的事实。此外，在剂量升级研究中已显示已知的伤害风险，包括死亡。鉴于肝癌患者的相对异质性，样本量和高伤害风险很小，可以测试的共识剂量方案仍然难以捉摸。

一种解决方案是个性化剂量选择，以减少患者解剖结构，癌症类型，病变和运动的异质性的影响。对外束辐照的肝耐受性取决于处理的体积和分馏时间表。劳伦斯（Lawrence）等人发现，患有III级或IV级辐射诱导肝病（RILD）的患者往往接受平均剂量更高，而正常肝脏的保留率较小。在最初的分析中，没有接受平均剂量的45例患者均低于37 Gy（每分分数为1.5 Gy），而34例平均剂量超过37 Gy的患者中有9名患者中有9例发展了这种并发症。密歇根大学的另一项研究研究了26例接受辐射剂量高达72.6 Gy治疗的肝胆癌患者，1.5 GY BID和同时进行肝内氟羟基尿苷的给药。与没有全肝辐射的局灶性高剂量辐射治疗的患者相比，用36 Gy整个肝脏辐射的成分治疗的患者更有可能发展RILD。这些研究表明，通过使用现代的保形辐射计划，可以安全地提供肿瘤剂量的辐射剂量。最近，根据对密歇根大学（University of Michigan）治疗的200多名肝恶性肿瘤患者的分析，我们对剂量，肝脏辐照和RILD的剂量，肝脏体积和RILD之间的关系有了更好的了解。该分析表明，对于被辐照的较小有效肝脏体积，可以规定比以前估计的辐射剂量要高得多。除剂量和体积受照射外，其他几个因素与RILD的风险增加显着相关，包括使用BUDR化疗（与FUDR），原发性肝胆癌症诊断（与转移性癌症诊断）和男性性别有关。不包括32例接受BUDR治疗的患者，169例接受1.5 GY BID的患者并发FUDR，平均肝脏剂量与转移和原发性肝癌患者的RILD风险为5％，为37 Gy和32 Gy，在1.5 GY BID中。假设肝脏的α/β比率为2.5 Gy，相应的平均肝剂量与5％的RILD风险相关的肝脏剂量为33 Gy，每分2 Gy为28 Gy，28.2 Gy和28.2 Gy和10个级分25.1 Gy，用于转移的转移。和原发性肝癌。自2004年以来，伦敦区域癌症计划已在伦敦地区癌症计划中使用了这项放射生物学指南，并获得了篮板批准的，前瞻性收集的病例系列。现在在伦敦常规使用这种放射生物学引导的个性化剂量选择，表现出非常好的耐受性，可以立即实现。剂量可以升级并降低，以说明患者解剖学，肿瘤和正常组织运动，合并症，病变的大小，病变的数量和正常肝脏功能的变化。但是，这种新技术相对于姑息治疗的价值尚不清楚。特别是，基于寡聚学理论的剂量升级是否存在生存优势。

对于不可切除的情况，SBRT已被证明是很少（如果有的话）的患者的安全替代品。但是，尚未确定适当的剂量方案或对重要的临床终点的影响，包括生存。并且尚未发布随机试验来指导管理。基于放射生物学参数的个性化剂量选择有望为每个患者提供安全的剂量升级或降低。因此，一项III期随机临床研究比较姑息外束辐射和放射生物学

• 肝细胞癌
• 肝转移

• 主动比较器：标准剂量辐射
  标准组中的患者将使用简单的CT计划在5个分数中获得标准剂量的2000℃。允许IMRT。治疗将每隔第二天不包括周末和假期。
  干预：辐射：放射治疗
• 实验：个性化剂量选择辐射
  实验组中的患者将接受以下描述的放射性生物学参数为指导的单独选择的处方剂量，最好每隔一天以5个分数提供，不包括周末和节日。体积调节弧治疗（VMAT）是首选的计划技术。典型的计划使用2个弧线，<= 10mV和FFF模式，因为几乎所有肝脏治疗都被门控）。如果发生多个病变，则允许多个同中心。通常，横向异中心偏移很大，因此应选择电弧范围以最大程度地减少碰撞风险。治疗将每隔第二天不包括周末和假期。
  干预：辐射：放射治疗

• Ghouri Ya，Mian I，Rowe JH。肝细胞癌的评论：流行病学，病因和癌变。 J Carcinog。 2017年5月29日； 16：1。 doi：10.4103/jcar.jcar_9_16。 2017年环保。
• DE P，Dryer D，Otter Startters MC，Semenciw R.肝癌的加拿大趋势：短暂的临床和流行病学概述。 Curr Oncol。 2013年2月; 20（1）：E40-3。 doi：10.3747/co.20.1190。
• Jarnagin W，Chapman WC，Curley S，D'Angelica M，Rosen C，Dixon E，Nagorney D；美国肝胰腺 - 甲状化协会；外科肿瘤学会；消化道手术学会。肝细胞癌的手术治疗：专家共识声明。 HPB（牛津）。 2010 Jun; 12（5）：302-10。 doi：10.1111/j.1477-2574.2010.00182.x。审查。
• Klein J，Dawson LA。肝细胞癌放射疗法：证据和未来机会的综述。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2013年9月1日； 87（1）：22-32。 doi：10.1016/j.ijrobp.2012.08.043。 Epub 2012年12月6日。勘误：Int J radiat oncol Biol Phys。 2014年2月1日； 88（2）：461-2。
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纳入标准：

1. 合格的患者包括以下任何一项的患者：

   • 原发性肝胆癌在病理上证实或
   • 非淋巴瘤肝转移在病理上证实或
   • 在患有已知病理证明的非淋巴瘤癌症的患者中，射线照相肝病变与转移酶最一致，肝癌的先前阴性CT或MRI或
   • 在肝硬化或慢性肝炎的情况下，与肝细胞癌一致的肝癌癌诊断为与肝细胞癌一致的病变增强。
2. ≤5个肝病变可在研究进入前90天内进行对比增强的肝脏CT或MRI。
3. 原发性肝病变或肝转移≤25cm。
4. 如果认为肝脏受累是生命的，则允许肝外癌
5. 没有放射治疗的禁忌症
6. 必须通过医学或外科手术判断患者
7. Zubrod性能量表= 0-3
8. 年龄> 18

9. 允许全身治疗在内，包括多激酶抑制剂和免疫疗法。

   必须在辐射前2周举行多次元酶抑制剂，并且可以在辐射后1周重新启动。

10. 允许先前的肝切除或消融治疗
11. 化学疗法必须在放射治疗前至少2周完成，并且在完成治疗后不计划至少1周（至少4周）进行1周（至少4周）。
12. 预期寿命> 6个月。
13. 生育潜力和男性参与者的妇女必须练习足够的避孕。

排除标准：

1. 严重的肝硬化或肝衰竭定义为儿童pugh> b7
2. 先前对研究癌症区域的放疗，这将导致放射治疗领域重叠
3. 严重的，主动的合并症，定义为将患者的寿命限制在少于6个月
4. 主动肝炎或临床上显着的肝衰竭。允许治疗的肝炎。
5. 怀孕，护理妇女或有生育潜力的妇女以及性活跃并且不愿意/能够使用医学上可接受的避孕形式的男性；这种排除是必要的，因为这项研究涉及的治疗可能是致病性的。

• 总体生存[时间范围：6个月]
  患者在两个臂中的总体生存将是什么？接受辐射后，每只手臂进展有多少患者？
• 治疗病变进展[时间范围：6个月]
  局部辐射病变的进展是多少？

• 响应率 - 修改后的恢复标准[时间范围：6个月]
  根据修改后的恢复标准计算每个患者的缓解率。

  • 完全反应：所有目标病变的消失
  • 部分响应（PR）：至少降低目标病变的LD之和30％，作为参考基线总和LD
  • 进行性疾病：至少增加目标病变的LD总和20％，作为参考以来记录的最小的LD，自治疗开始或出现一个或多个新病变以来
  • 稳定疾病（SD）：既没有足够的收缩来获得PR的资格也不足以获得PD的资格，以自治疗开始以来最小的总和LD作为参考
• 肝外故障[时间范围：从随机日期到首次记录的肝外失败或死亡日期的任何原因（以第一个为准）评估长达2年的日期]
  出现肝外衰竭的患者数量，这些患者由肝脏器官以外的任何新病变定义。
• 肝内进展的时间[时间范围：从随机日期到首次记录的肝内进展或死亡日期的任何原因（以第一个为准，最多评估2年）]
  计算治疗后癌症复发的几个月或几年的时间。
• 干预的毒性[时间范围：6个月]
  根据NCI-CTCAE 5.0分数系统评估急性和长期G3或更大的毒性。 1年级至5年级。级别更高的是毒性。
• 使用标准验证的仪器比较生活质量（QOL）。具体而言，衡量身体，社会/家庭和功能福祉的度量。还将比较总体症状，功能，全球健康状况。 [时间范围：预处理，治疗期间每周，治疗后1个月，治疗后3个月，每3个月至5年。这是给予的
  EORTC QLQ-C30（欧洲研究和治疗癌症生活质量问卷的组织）包括5个功能，3个症状，6个单一症状和1个全球健康状况量表。更高的分数表示功能和全球健康量表的生活质量更好。症状和单项量表的分数较低，表明患者的状态较低。总分将是主要措施。比例为0-100分。
• 使用标准验证的仪器比较生活质量（QOL）。具体而言，衡量身体，社会/家庭和功能福祉的度量。还将比较总体症状，功能，全球健康状况。 [时间范围：预处理，治疗期间每周，治疗后1个月，治疗后3个月，每3个月至5年。这是给予的
  Fact-Hep（癌症治疗 - 肝胆碱问卷的功能评估）是针对肝脏患者生活质量工具的特定于评估肝胆癌患者生活质量的仪器。它有45个Likert型项目，具有身体，社交/家庭，情感，功能性以及肝胆癌症子量表的福祉领域。总较低分数表示患者的状态更好（导致某些项目得到反向评分）。总分将是主要措施。比例为0-180分。

辐射是肝癌患者的标准治疗选择。不幸的是，肿瘤在许多患者的辐射后生长，辐射会损害正常组织。使用称为立体定向体放射疗法（SBRT）的专门辐射程序的新治疗方法可能会增加控制肝癌的机会，并减少对正常组织的伤害的机会。 SBRT允许更精确地聚焦辐射治疗，并比旧处理更准确地提供。 SBRT已成为常规治疗方法。进一步的研究发现，专门的计算机程序可以指导选择适当的SBRT剂量。这称为放射生物学指导。但是，尚未证明这可以改善结果和/或降低毒性。

因此，这项研究的目的是找出标准剂量的SBRT是否与放射生物学技术指导的SBRT是否对您和您的肝癌更好。

原发性和继发性（又名肝转移）肝胆管癌在越来越多的患者中引起大量发病率，这主要是因为只有少数患者适合治疗治疗。大多数患者的选择有限，生存率却很糟糕。首先，肝胆道的主要癌症是国际上最常见的恶性肿瘤之一。尽管它们在工业化世界中的发生频率较低。但是，原发性肝胆管癌的发生率是北美最快的癌症之一。不可切除的肝胆管癌的治疗方法，包括化学疗法和肝动脉栓塞术与低反应率和非常差的生存有关。其次，对肝脏的转移性疾病很常见，并且像原发性肝胆癌一样引起明显的发病率和死亡率。转移性结直肠癌对肝脏是一种常见的传播模式，有时是转移性疾病的唯一部位。尸检研究表明，有40％的结肠癌患者因肝脏而失败。乳腺癌和前列腺癌的转移性死亡中约有50％与肝转移有关：每年43,000名女性和34,000名男性。这导致了这样的假设：并非所有转移酶都是弥漫性的，并且可能发生“寡聚症”，而在寡中的积极局部治疗可能导致对疾病的长期控制。这一假设正在对当前持续的信念获得支持，即转移始终是系统性的。在结肠，肉瘤，黑色素瘤和乳房的一系列手术治疗的寡聚酶中发现了寡聚理论的证据。如果转移真正局限于肝脏，如果存在对局部肝内疾病的有效治疗，则某些患者的侵略性局部疗法可能会治愈。鉴于目前患有肝病变的患者（主要和继发性）几乎没有选择，因此，如果可以安全有效地提供有效的高剂量局灶性肝放射治疗方案，那么国家癌症生存的潜在增长将是可观的。

最近的技术进步使得可以精确地将高剂量放射治疗提供给小肿瘤，同时保留在病变周围的关键结构中的功能。通过这些技术，肺，乳腺癌，肾脏和其他癌症的转移患者已经达到了超过80％的控制率。我们假设使用立体定向放射疗法对肝癌可能是可行的。

长期以来，外部束放射疗法在治疗肝肿瘤中的作用非常有限。从历史上看，这是因为局部消融所需的最低剂量超过了导致肝毒性的剂量，这可能是病态并导致死亡。立体定向身体放射疗法（SBRT）的技术发展对HCC的辐射兴趣。对于SBRT，高级技术用于非常准确地以少数每日分数为目标提供高剂量，同时避免剂量递送到周围的健康结构。 HCC的这项研究主要是由密歇根州和斯德哥尔摩的两组进行的，他们证明，在局部控制和可接受的毒性方面，将高剂量的辐射递送到有限的肝脏方面具有有希望的结果。 SBRT作为一种消融性的局部治疗，而不是低姑息剂量。截至2015年，总共11个初级系列报道了大约300例接受立体定向身体放射治疗作为HCC的主要治疗的患者的肿瘤反应和存活。在8个系列中的7个中，报告为完整的目标响应的估计百分比为≥64％。已经观察到11.7至32个月之间的中位生存期。基于多个病例串联试验的毒性表明该治疗被认为是安全的。 CTC 3-4级最常见的毒性是肝酶升高。

但是，没有公认的剂量或剂量方案。缺乏肝脏SBRT接受实践的原因是缺乏标准方案，并且大多数剂量选择研究都是基于轶事经验或小型单一机构剂量升级研究的事实。此外，在剂量升级研究中已显示已知的伤害风险，包括死亡。鉴于肝癌患者的相对异质性，样本量和高伤害风险很小，可以测试的共识剂量方案仍然难以捉摸。

一种解决方案是个性化剂量选择，以减少患者解剖结构，癌症类型，病变和运动的异质性的影响。对外束辐照的肝耐受性取决于处理的体积和分馏时间表。劳伦斯（Lawrence）等人发现，患有III级或IV级辐射诱导肝病（RILD）的患者往往接受平均剂量更高，而正常肝脏的保留率较小。在最初的分析中，没有接受平均剂量的45例患者均低于37 Gy（每分分数为1.5 Gy），而34例平均剂量超过37 Gy的患者中有9名患者中有9例发展了这种并发症。密歇根大学的另一项研究研究了26例接受辐射剂量高达72.6 Gy治疗的肝胆癌患者，1.5 GY BID和同时进行肝内氟羟基尿苷的给药。与没有全肝辐射的局灶性高剂量辐射治疗的患者相比，用36 Gy整个肝脏辐射的成分治疗的患者更有可能发展RILD。这些研究表明，通过使用现代的保形辐射计划，可以安全地提供肿瘤剂量的辐射剂量。最近，根据对密歇根大学（University of Michigan）治疗的200多名肝恶性肿瘤患者的分析，我们对剂量，肝脏辐照和RILD的剂量，肝脏体积和RILD之间的关系有了更好的了解。该分析表明，对于被辐照的较小有效肝脏体积，可以规定比以前估计的辐射剂量要高得多。除剂量和体积受照射外，其他几个因素与RILD的风险增加显着相关，包括使用BUDR化疗（与FUDR），原发性肝胆癌症诊断（与转移性癌症诊断）和男性性别有关。不包括32例接受BUDR治疗的患者，169例接受1.5 GY BID的患者并发FUDR，平均肝脏剂量与转移和原发性肝癌患者的RILD风险为5％，为37 Gy和32 Gy，在1.5 GY BID中。假设肝脏的α/β比率为2.5 Gy，相应的平均肝剂量与5％的RILD风险相关的肝脏剂量为33 Gy，每分2 Gy为28 Gy，28.2 Gy和28.2 Gy和10个级分25.1 Gy，用于转移的转移。和原发性肝癌。自2004年以来，伦敦区域癌症计划已在伦敦地区癌症计划中使用了这项放射生物学指南，并获得了篮板批准的，前瞻性收集的病例系列。现在在伦敦常规使用这种放射生物学引导的个性化剂量选择，表现出非常好的耐受性，可以立即实现。剂量可以升级并降低，以说明患者解剖学，肿瘤和正常组织运动，合并症，病变的大小，病变的数量和正常肝脏功能的变化。但是，这种新技术相对于姑息治疗的价值尚不清楚。特别是，基于寡聚学理论的剂量升级是否存在生存优势。

对于不可切除的情况，SBRT已被证明是很少（如果有的话）的患者的安全替代品。但是，尚未确定适当的剂量方案或对重要的临床终点的影响，包括生存。并且尚未发布随机试验来指导管理。基于放射生物学参数的个性化剂量选择有望为每个患者提供安全的剂量升级或降低。因此，一项III期随机临床研究比较姑息外束辐射和放射生物学

• 肝细胞癌
• 肝转移

• 主动比较器：标准剂量辐射
  标准组中的患者将使用简单的CT计划在5个分数中获得标准剂量的2000℃。允许IMRT。治疗将每隔第二天不包括周末和假期。
  干预：辐射：放射治疗
• 实验：个性化剂量选择辐射
  实验组中的患者将接受以下描述的放射性生物学参数为指导的单独选择的处方剂量，最好每隔一天以5个分数提供，不包括周末和节日。体积调节弧治疗（VMAT）是首选的计划技术。典型的计划使用2个弧线，<= 10mV和FFF模式，因为几乎所有肝脏治疗都被门控）。如果发生多个病变，则允许多个同中心。通常，横向异中心偏移很大，因此应选择电弧范围以最大程度地减少碰撞风险。治疗将每隔第二天不包括周末和假期。
  干预：辐射：放射治疗

• Ghouri Ya，Mian I，Rowe JH。肝细胞癌的评论：流行病学，病因和癌变。 J Carcinog。 2017年5月29日； 16：1。 doi：10.4103/jcar.jcar_9_16。 2017年环保。
• DE P，Dryer D，Otter Startters MC，Semenciw R.肝癌的加拿大趋势：短暂的临床和流行病学概述。 Curr Oncol。 2013年2月; 20（1）：E40-3。 doi：10.3747/co.20.1190。
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纳入标准：

1. 合格的患者包括以下任何一项的患者：

   • 原发性肝胆癌在病理上证实或
   • 非淋巴瘤肝转移在病理上证实或
   • 在患有已知病理证明的非淋巴瘤癌症的患者中，射线照相肝病变与转移酶最一致，肝癌的先前阴性CT或MRI或
   • 在肝硬化或慢性肝炎的情况下，与肝细胞癌一致的肝癌癌诊断为与肝细胞癌一致的病变增强。
2. ≤5个肝病变可在研究进入前90天内进行对比增强的肝脏CT或MRI。
3. 原发性肝病变或肝转移≤25cm。
4. 如果认为肝脏受累是生命的，则允许肝外癌
5. 没有放射治疗的禁忌症
6. 必须通过医学或外科手术判断患者
7. Zubrod性能量表= 0-3
8. 年龄> 18

9. 允许全身治疗在内，包括多激酶抑制剂和免疫疗法。

   必须在辐射前2周举行多次元酶抑制剂，并且可以在辐射后1周重新启动。

10. 允许先前的肝切除或消融治疗
11. 化学疗法必须在放射治疗前至少2周完成，并且在完成治疗后不计划至少1周（至少4周）进行1周（至少4周）。
12. 预期寿命> 6个月。
13. 生育潜力和男性参与者的妇女必须练习足够的避孕。

排除标准：

1. 严重的肝硬化或肝衰竭定义为儿童pugh> b7
2. 先前对研究癌症区域的放疗，这将导致放射治疗领域重叠
3. 严重的，主动的合并症，定义为将患者的寿命限制在少于6个月
4. 主动肝炎或临床上显着的肝衰竭。允许治疗的肝炎。
5. 怀孕，护理妇女或有生育潜力的妇女以及性活跃并且不愿意/能够使用医学上可接受的避孕形式的男性；这种排除是必要的，因为这项研究涉及的治疗可能是致病性的。