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出境医 / 临床实验 / 补充照明对白天认知的影响

补充照明对白天认知的影响

研究描述
简要摘要：
该研究的目的是检查使用任务灯在工作记忆和程序学习方面补充次优的环境室照明的功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
光的非视觉影响设备：可见光不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 16名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：随机交叉
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：基础科学
官方标题：照明补充对白天认知任务表现的影响
实际学习开始日期 ： 2021年3月1日
估计初级完成日期 ： 2022年3月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：环境光
荧光环境照明
设备：可见光
周围的房间照明将在任务灯中补充额外的光。

实验：环境光加任务灯
荧光环境照明加任务灯
设备：可见光
周围的房间照明将在任务灯中补充额外的光。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 工作记忆[时间范围：8小时的光线曝光]
    在2分钟的心理算法任务上正确响应百分比


次要结果度量 ：
  1. 程序学习[时间范围：8小时的光曝光]
    运动序列任务上正确序列的数量变化百分比


其他结果措施：
  1. 警惕[时间范围：8小时的光线暴露]
    反应时间和精神运动警惕任务的失误

  2. 主观嗜睡[时间范围：8小时的光线暴露]
    通过Karolinska嗜睡量表评估的主观嗜睡 - 从1-9级得分较高，表明嗜睡更高

  3. 记忆回忆[时间范围：8小时的光线曝光]
    在配对的任务上正确召回单词的百分比

  4. 心理困扰[时间范围：8小时的光线暴露]
    情绪状态（POM）的总分数

  5. 影响[时间范围：8小时的光曝光]
    PANAS评估的积极和负面影响得分


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至30年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年龄在18-30岁之间；
  • 健康（没有医学，精神病或睡眠障碍；
  • 至少6个月不吸烟；
  • 体重指数> 18或<30 kg/m2;
  • 在研究期间能够维持7小时一致的睡眠时间表
  • 研究期间能够避免咖啡因，酒精，药物和补充剂

排除标准：

  • 酒精或滥用毒品的历史；
  • 滥用尿液毒理学药物的积极结果；
  • 当前或过去的睡眠障碍史，包括但不限于睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停，发肠炎，失眠或任何重大睡眠投诉
  • 精神疾病或具有精神障碍的一级亲戚
  • 最近的急性或慢性医学障碍
  • 调查人员确定的药物或药物使用（出生控制OK）可能会影响睡眠，机敏或光敏度
  • 视觉障碍，包括但不限于色盲或青光眼家族史
  • 怀孕或泌乳
  • 轮班工作（在过去3个月中> 2个晚上 /周，而不是在研究期间）
  • 在过去的3个月中
  • 首席研究员确定的任何其他原因
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Leilah K Grant，博士617-525-7118 lgrant@bwh.harvard.edu
联系人：Shadab A Rahman博士，MPH 617-525-8830 sarahman@rics.bwh.harvard.edu

位置
位置表的布局表
美国，马萨诸塞州
杨百翰和妇女医院招募
美国马萨诸塞州波士顿，美国，02115
联系人：Shadab A Rahman博士，MPH 617-525-8830 sarahman@rics.bwh.harvard.edu
赞助商和合作者
杨百翰和妇女医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Shadab A Rahman，博士，MPH杨百翰和妇女医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月9日
最后更新发布日期2021年4月15日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月4日）		工作记忆[时间范围：8小时的光线曝光]
在2分钟的心理算法任务上正确响应百分比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月4日）		程序学习[时间范围：8小时的光曝光]
运动序列任务上正确序列的数量变化百分比
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年2月9日）
  • 警惕[时间范围：8小时的光线暴露]
    反应时间和精神运动警惕任务的失误
  • 主观嗜睡[时间范围：8小时的光线暴露]
    通过Karolinska嗜睡量表评估的主观嗜睡 - 从1-9级得分较高，表明嗜睡更高
  • 记忆回忆[时间范围：8小时的光线曝光]
    在配对的任务上正确召回单词的百分比
  • 心理困扰[时间范围：8小时的光线暴露]
    情绪状态（POM）的总分数
  • 影响[时间范围：8小时的光曝光]
    PANAS评估的积极和负面影响得分
其他其他预先指定的结果指标
（提交：2021年2月4日）
  • 警惕[时间范围：8小时的光线暴露]
    反应时间和精神运动警惕任务的失误
  • 主观嗜睡[时间范围：8小时的光线暴露]
    由Karolinska嗜睡量表评估的主观嗜睡
  • 记忆回忆[时间范围：8小时的光线曝光]
    在配对的任务上正确召回单词的百分比
  • 心理困扰[时间范围：8小时的光线暴露]
    情绪状态（POM）的总分数
  • 影响[时间范围：8小时的光曝光]
    PANAS评估的积极和负面影响得分
描述性信息
简短的标题ICMJE补充照明对白天认知的影响
官方标题ICMJE照明补充对白天认知任务表现的影响
简要摘要该研究的目的是检查使用任务灯在工作记忆和程序学习方面补充次优的环境室照明的功效。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
干预模型描述：
随机交叉
蒙版：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE光的非视觉影响
干预ICMJE设备：可见光
周围的房间照明将在任务灯中补充额外的光。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：环境光
    荧光环境照明
    干预：设备：可见光
  • 实验：环境光加任务灯
    荧光环境照明加任务灯
    干预：设备：可见光
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年4月12日）		 16
原始估计注册ICMJE
（提交：2021年2月4日）		 14
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月1日
估计初级完成日期2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄在18-30岁之间；
  • 健康（没有医学，精神病或睡眠障碍；
  • 至少6个月不吸烟；
  • 体重指数> 18或<30 kg/m2;
  • 在研究期间能够维持7小时一致的睡眠时间表
  • 研究期间能够避免咖啡因，酒精，药物和补充剂

排除标准：

  • 酒精或滥用毒品的历史；
  • 滥用尿液毒理学药物的积极结果；
  • 当前或过去的睡眠障碍史，包括但不限于睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停，发肠炎，失眠或任何重大睡眠投诉
  • 精神疾病或具有精神障碍的一级亲戚
  • 最近的急性或慢性医学障碍
  • 调查人员确定的药物或药物使用（出生控制OK）可能会影响睡眠，机敏或光敏度
  • 视觉障碍，包括但不限于色盲或青光眼家族史
  • 怀孕或泌乳
  • 轮班工作（在过去3个月中> 2个晚上 /周，而不是在研究期间）
  • 在过去的3个月中
  • 首席研究员确定的任何其他原因
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至30年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Leilah K Grant，博士617-525-7118 lgrant@bwh.harvard.edu
联系人：Shadab A Rahman博士，MPH 617-525-8830 sarahman@rics.bwh.harvard.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04745312
其他研究ID编号ICMJE 2019P000900
2020A011565（其他赠款/资金编号：生物创新与优化系统有限责任公司。）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Shadab A Rahman，Brigham和妇女医院
研究赞助商ICMJE杨百翰和妇女医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Shadab A Rahman，博士，MPH杨百翰和妇女医院
PRS帐户杨百翰和妇女医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是检查使用任务灯在工作记忆和程序学习方面补充次优的环境室照明的功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
光的非视觉影响设备：可见光不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 16名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：随机交叉
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：基础科学
官方标题：照明补充对白天认知任务表现的影响
实际学习开始日期 ： 2021年3月1日
估计初级完成日期 ： 2022年3月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：环境光
荧光环境照明
设备：可见光
周围的房间照明将在任务灯中补充额外的光。

实验：环境光加任务灯
荧光环境照明加任务灯
设备：可见光
周围的房间照明将在任务灯中补充额外的光。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 工作记忆[时间范围：8小时的光线曝光]
    在2分钟的心理算法任务上正确响应百分比


次要结果度量 ：
  1. 程序学习[时间范围：8小时的光曝光]
    运动序列任务上正确序列的数量变化百分比


其他结果措施：
  1. 警惕[时间范围：8小时的光线暴露]
    反应时间和精神运动警惕任务的失误

  2. 主观嗜睡[时间范围：8小时的光线暴露]
    通过Karolinska嗜睡量表评估的主观嗜睡 - 从1-9级得分较高，表明嗜睡更高

  3. 记忆回忆[时间范围：8小时的光线曝光]
    在配对的任务上正确召回单词的百分比

  4. 心理困扰[时间范围：8小时的光线暴露]
    情绪状态（POM）的总分数

  5. 影响[时间范围：8小时的光曝光]
    PANAS评估的积极和负面影响得分


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至30年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年龄在18-30岁之间；
  • 健康（没有医学，精神病或睡眠障碍；
  • 至少6个月不吸烟；
  • 体重指数> 18或<30 kg/m2;
  • 在研究期间能够维持7小时一致的睡眠时间表
  • 研究期间能够避免咖啡因，酒精，药物和补充剂

排除标准：

  • 酒精或滥用毒品的历史；
  • 滥用尿液毒理学药物的积极结果；
  • 当前或过去的睡眠障碍史，包括但不限于睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停，发肠炎，失眠或任何重大睡眠投诉
  • 精神疾病或具有精神障碍的一级亲戚
  • 最近的急性或慢性医学障碍
  • 调查人员确定的药物或药物使用（出生控制OK）可能会影响睡眠，机敏或光敏度
  • 视觉障碍，包括但不限于色盲或青光眼家族史
  • 怀孕或泌乳
  • 轮班工作（在过去3个月中> 2个晚上 /周，而不是在研究期间）
  • 在过去的3个月中
  • 首席研究员确定的任何其他原因
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Leilah K Grant，博士617-525-7118 lgrant@bwh.harvard.edu
联系人：Shadab A Rahman博士，MPH 617-525-8830 sarahman@rics.bwh.harvard.edu

位置
位置表的布局表
美国，马萨诸塞州
杨百翰和妇女医院招募
美国马萨诸塞州波士顿，美国，02115
联系人：Shadab A Rahman博士，MPH 617-525-8830 sarahman@rics.bwh.harvard.edu
赞助商和合作者
杨百翰和妇女医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Shadab A Rahman，博士，MPH杨百翰和妇女医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月9日
最后更新发布日期2021年4月15日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月4日）		工作记忆[时间范围：8小时的光线曝光]
在2分钟的心理算法任务上正确响应百分比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月4日）		程序学习[时间范围：8小时的光曝光]
运动序列任务上正确序列的数量变化百分比
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年2月9日）
  • 警惕[时间范围：8小时的光线暴露]
    反应时间和精神运动警惕任务的失误
  • 主观嗜睡[时间范围：8小时的光线暴露]
    通过Karolinska嗜睡量表评估的主观嗜睡 - 从1-9级得分较高，表明嗜睡更高
  • 记忆回忆[时间范围：8小时的光线曝光]
    在配对的任务上正确召回单词的百分比
  • 心理困扰[时间范围：8小时的光线暴露]
    情绪状态（POM）的总分数
  • 影响[时间范围：8小时的光曝光]
    PANAS评估的积极和负面影响得分
其他其他预先指定的结果指标
（提交：2021年2月4日）
  • 警惕[时间范围：8小时的光线暴露]
    反应时间和精神运动警惕任务的失误
  • 主观嗜睡[时间范围：8小时的光线暴露]
    由Karolinska嗜睡量表评估的主观嗜睡
  • 记忆回忆[时间范围：8小时的光线曝光]
    在配对的任务上正确召回单词的百分比
  • 心理困扰[时间范围：8小时的光线暴露]
    情绪状态（POM）的总分数
  • 影响[时间范围：8小时的光曝光]
    PANAS评估的积极和负面影响得分
描述性信息
简短的标题ICMJE补充照明对白天认知的影响
官方标题ICMJE照明补充对白天认知任务表现的影响
简要摘要该研究的目的是检查使用任务灯在工作记忆和程序学习方面补充次优的环境室照明的功效。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
干预模型描述：
随机交叉
蒙版：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE光的非视觉影响
干预ICMJE设备：可见光
周围的房间照明将在任务灯中补充额外的光。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：环境光
    荧光环境照明
    干预：设备：可见光
  • 实验：环境光加任务灯
    荧光环境照明加任务灯
    干预：设备：可见光
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年4月12日）		 16
原始估计注册ICMJE
（提交：2021年2月4日）		 14
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月1日
估计初级完成日期2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄在18-30岁之间；
  • 健康（没有医学，精神病或睡眠障碍；
  • 至少6个月不吸烟；
  • 体重指数> 18或<30 kg/m2;
  • 在研究期间能够维持7小时一致的睡眠时间表
  • 研究期间能够避免咖啡因，酒精，药物和补充剂

排除标准：

  • 酒精或滥用毒品的历史；
  • 滥用尿液毒理学药物的积极结果；
  • 当前或过去的睡眠障碍史，包括但不限于睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停，发肠炎，失眠或任何重大睡眠投诉
  • 精神疾病或具有精神障碍的一级亲戚
  • 最近的急性或慢性医学障碍
  • 调查人员确定的药物或药物使用（出生控制OK）可能会影响睡眠，机敏或光敏度
  • 视觉障碍，包括但不限于色盲或青光眼家族史
  • 怀孕或泌乳
  • 轮班工作（在过去3个月中> 2个晚上 /周，而不是在研究期间）
  • 在过去的3个月中
  • 首席研究员确定的任何其他原因
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至30年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Leilah K Grant，博士617-525-7118 lgrant@bwh.harvard.edu
联系人：Shadab A Rahman博士，MPH 617-525-8830 sarahman@rics.bwh.harvard.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04745312
其他研究ID编号ICMJE 2019P000900
2020A011565（其他赠款/资金编号：生物创新与优化系统有限责任公司。）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Shadab A Rahman，Brigham和妇女医院
研究赞助商ICMJE杨百翰和妇女医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Shadab A Rahman，博士，MPH杨百翰和妇女医院
PRS帐户杨百翰和妇女医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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