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出境医 / 临床实验 / 基于家庭的运动作为干预肾脏功能水平不同的患者的身体功能降低的干预措施

基于家庭的运动作为干预肾脏功能水平不同的患者的身体功能降低的干预措施

研究描述
简要摘要:
研究人员将进行一项试点研究,以确定基于家庭的运动是否是改善肾脏移植候选物的身体机能下降的有效干预措施。研究人员将确定基于家庭的运动是否改善了脆弱的参数和SPPB分数。研究人员还将确定家庭运动是否改善与健康相关的生活质量(HRQOL),身体成分,体育锻炼和不良临床结果,包括住院。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肾脏移植候选人行为:8周家庭锻炼计划不适用

详细说明:

筛查和招聘:

将确定接受门诊肾脏移植评估的潜在参与者在梅奥诊所罗切斯特。对研究表达兴趣的患者将与研究团队成员一起通过知情同意过程,希望参加研究的患者将完成书面同意。如果患者在同意之前的两周内没有进行脆弱和SPPB测试,则研究小组成员将在有监督的环境下在基线时进行脆弱和SPPB测试。不脆弱或预拖网和SPPB得分> 10的患者不符合研究参与的资格。

运动干预:

将为参与者提供踏板锻炼者,阻力带和运动小册子。根据美国心脏协会和美国心血管和肺部康复协会的指南,将要求参与者完成为期8周的家庭锻炼计划,重点关注体育活动咨询和运动训练的核心组成部分。参与者将获得个性化的锻炼处方。推荐的有氧运动将包括使用踏板运动器的手臂和/或腿部测长法,建议的阻力训练将包括阻力带。在该计划期间,参与者将每周接收一名运动生理学家的每周半脚本电话,并建议随着时间的推移进行体育锻炼量的逐渐增加。将要求参与者记录有关他们的锻炼会议的信息。

研究措施:

参与者将在基线和完成运动干预后完成短效率的体育电池(SPPB)和炸脆弱表型。 SPPB由步态速度,平衡和重复椅子站测试组成。除了自我报告的体育活动,体重减轻和精疲力尽的测量外,炸脆弱的表型还包括步态速度和握力测试。还将要求参与者完成身体成分扫描,完成问卷调查,并在基线和完成运动干预后佩戴体育锻炼监护仪。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:这是一项试点研究,可在明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所进行,研究基于家庭运动的可行性,安全性,可接受性和初步疗效对肾脏功能水平的患者的脆弱参数和SPPB评分。还将探索运动对HRQOL,身体成分,体育锻炼和包括住院(住院)不良后果的影响。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题:基于家庭的运动作为干预肾脏功能水平不同的患者的身体功能降低的干预措施
实际学习开始日期 2020年12月21日
估计初级完成日期 2021年8月30日
估计 学习完成日期 2021年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
干涉
将要求参与者完成为期8周的家庭运动干预
行为:8周家庭锻炼计划
根据美国心脏协会和美国心血管和肺部康复协会的指南,将要求参与者完成为期8周的家庭锻炼计划。在研究基线上,参与者将从运动生理学家那里获得运动器材和个性化的锻炼处方,然后每周打电话给运动生理学家8个电话。参与者的安全将受到监控。

结果措施
主要结果指标
  1. 更改短体性能电池评分[时间范围:8周的家庭锻炼]
    短体性能电池由步态速度,平衡和重复的椅子支架测试组成。最小分数为0,最大分数为12。较高的分数表示更好的身体功能。


次要结果度量
  1. 抓地力的变化[时间范围:8周]
    将使用手持测功机测量握力强度。

  2. 步态速度的变化[时间范围:8周]
    将测量参与者自选步行速度的步态速度。

  3. 疲惫的变化[时间范围:8周]
    患者将使用流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)自我报告,该中心由4分制组成。 CES-D上的项目从最小值到最大值(1点至4点),在CES-D上指示为“很少或无时间”,“某些时间或一点点”,“偶尔”或大部分时间或全部时间”。较高的点表明结果较差。

  4. 体育锻炼的变化[时间范围:8周]
    能量支出将使用手腕上的活动监视器测量7天。低活动定义为最低20%的活性(男性/周<383 kcals/neek,女性<270 kcals/neek)。患者还将使用明尼苏达州休闲时间体育锻炼问卷来自我报告其活动水平。

  5. 浪费[时间范围:8周]
    浪费定义为一年内无意减肥10磅或更多磅。

  6. 生活质量的变化[时间范围:8周]
    与健康相关的生活质量将使用肾脏疾病的生活质量短形式来衡量。该问卷包括最小值为0和最大值100的量表。较高的分数表明生活质量更好。

  7. 自由脂肪质量变化[时间范围:8周]
    使用电阻抗的身体组成扫描将评估游离脂肪质量。

  8. 移植后30天的重新建立化[时间范围:1年]
    对于在入学后的1年内接受肾脏移植的患者,将检查运动,身体机能和移植后30天重新培养的关系之间的关系。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • •年龄18岁以上

    • 同意研究
    • 批准在梅奥诊所进行肾脏移植
    • SPPB分数≤10或根据油炸脆弱的表型被视为脆弱或预拖网

排除标准:

  • •18岁以下

    • 评估器官移植联合的患者
    • 限制康复潜力的重要合并症,包括需要连续补充氧气,活跃的心绞痛,关键主动脉硬化心力衰竭或已知的心室心律失常的肺部疾病。
    • SPPB分数> 10或不被视为脆弱的表型
    • 非英语发言人,无需提供足够的口译服务(安全问题)
    • 重量> 220磅(超过踏板运动器的重量极限)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:亚当·米勒507-266-8147 miller.adam@mayo.edu

位置
位置表的布局表
美国,明尼苏达州
梅奥诊所招募
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905
联系人:Adam Miller 507-266-8147 Miller.adam@mayo.edu
首席研究员:伊丽莎白·C·洛伦兹(Elizabeth C Lorenz),医学博士
赞助商和合作者
梅奥诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月9日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月21日
估计初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月5日)
更改短体性能电池评分[时间范围:8周的家庭锻炼]
短体性能电池由步态速度,平衡和重复的椅子支架测试组成。最小分数为0,最大分数为12。较高的分数表示更好的身体功能。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月5日)
  • 抓地力的变化[时间范围:8周]
    将使用手持测功机测量握力强度。
  • 步态速度的变化[时间范围:8周]
    将测量参与者自选步行速度的步态速度。
  • 疲惫的变化[时间范围:8周]
    患者将使用流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)自我报告,该中心由4分制组成。 CES-D上的项目从最小值到最大值(1点至4点),在CES-D上指示为“很少或无时间”,“某些时间或一点点”,“偶尔”或大部分时间或全部时间”。较高的点表明结果较差。
  • 体育锻炼的变化[时间范围:8周]
    能量支出将使用手腕上的活动监视器测量7天。低活动定义为最低20%的活性(男性/周<383 kcals/neek,女性<270 kcals/neek)。患者还将使用明尼苏达州休闲时间体育锻炼问卷来自我报告其活动水平。
  • 浪费[时间范围:8周]
    浪费定义为一年内无意减肥10磅或更多磅。
  • 生活质量的变化[时间范围:8周]
    与健康相关的生活质量将使用肾脏疾病的生活质量短形式来衡量。该问卷包括最小值为0和最大值100的量表。较高的分数表明生活质量更好。
  • 自由脂肪质量变化[时间范围:8周]
    使用电阻抗的身体组成扫描将评估游离脂肪质量。
  • 移植后30天的重新建立化[时间范围:1年]
    对于在入学后的1年内接受肾脏移植的患者,将检查运动,身体机能和移植后30天重新培养的关系之间的关系。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于家庭的运动作为干预肾脏功能水平不同的患者的身体功能降低的干预措施
官方标题ICMJE基于家庭的运动作为干预肾脏功能水平不同的患者的身体功能降低的干预措施
简要摘要研究人员将进行一项试点研究,以确定基于家庭的运动是否是改善肾脏移植候选物的身体机能下降的有效干预措施。研究人员将确定基于家庭的运动是否改善了脆弱的参数和SPPB分数。研究人员还将确定家庭运动是否改善与健康相关的生活质量(HRQOL),身体成分,体育锻炼和不良临床结果,包括住院。
详细说明

筛查和招聘:

将确定接受门诊肾脏移植评估的潜在参与者在梅奥诊所罗切斯特。对研究表达兴趣的患者将与研究团队成员一起通过知情同意过程,希望参加研究的患者将完成书面同意。如果患者在同意之前的两周内没有进行脆弱和SPPB测试,则研究小组成员将在有监督的环境下在基线时进行脆弱和SPPB测试。不脆弱或预拖网和SPPB得分> 10的患者不符合研究参与的资格。

运动干预:

将为参与者提供踏板锻炼者,阻力带和运动小册子。根据美国心脏协会和美国心血管和肺部康复协会的指南,将要求参与者完成为期8周的家庭锻炼计划,重点关注体育活动咨询和运动训练的核心组成部分。参与者将获得个性化的锻炼处方。推荐的有氧运动将包括使用踏板运动器的手臂和/或腿部测长法,建议的阻力训练将包括阻力带。在该计划期间,参与者将每周接收一名运动生理学家的每周半脚本电话,并建议随着时间的推移进行体育锻炼量的逐渐增加。将要求参与者记录有关他们的锻炼会议的信息。

研究措施:

参与者将在基线和完成运动干预后完成短效率的体育电池(SPPB)和炸脆弱表型。 SPPB由步态速度,平衡和重复椅子站测试组成。除了自我报告的体育活动,体重减轻和精疲力尽的测量外,炸脆弱的表型还包括步态速度和握力测试。还将要求参与者完成身体成分扫描,完成问卷调查,并在基线和完成运动干预后佩戴体育锻炼监护仪。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
这是一项试点研究,可在明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所进行,研究基于家庭运动的可行性,安全性,可接受性和初步疗效对肾脏功能水平的患者的脆弱参数和SPPB评分。还将探索运动对HRQOL,身体成分,体育锻炼和包括住院(住院)不良后果的影响。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE肾脏移植候选人
干预ICMJE行为:8周家庭锻炼计划
根据美国心脏协会和美国心血管和肺部康复协会的指南,将要求参与者完成为期8周的家庭锻炼计划。在研究基线上,参与者将从运动生理学家那里获得运动器材和个性化的锻炼处方,然后每周打电话给运动生理学家8个电话。参与者的安全将受到监控。
研究臂ICMJE干涉
将要求参与者完成为期8周的家庭运动干预
干预:行为:8周家庭锻炼计划
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月5日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月30日
估计初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • •年龄18岁以上

    • 同意研究
    • 批准在梅奥诊所进行肾脏移植
    • SPPB分数≤10或根据油炸脆弱的表型被视为脆弱或预拖网

排除标准:

  • •18岁以下

    • 评估器官移植联合的患者
    • 限制康复潜力的重要合并症,包括需要连续补充氧气,活跃的心绞痛,关键主动脉硬化心力衰竭或已知的心室心律失常的肺部疾病。
    • SPPB分数> 10或不被视为脆弱的表型
    • 非英语发言人,无需提供足够的口译服务(安全问题)
    • 重量> 220磅(超过踏板运动器的重量极限)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:亚当·米勒507-266-8147 miller.adam@mayo.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04745169
其他研究ID编号ICMJE 20-009666
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方伊丽莎白·洛伦兹(Elizabeth C. Lorenz),梅奥诊所
研究赞助商ICMJE梅奥诊所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户梅奥诊所
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
研究人员将进行一项试点研究,以确定基于家庭的运动是否是改善肾脏移植候选物的身体机能下降的有效干预措施。研究人员将确定基于家庭的运动是否改善了脆弱的参数和SPPB分数。研究人员还将确定家庭运动是否改善与健康相关的生活质量(HRQOL),身体成分,体育锻炼和不良临床结果,包括住院。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肾脏移植候选人行为:8周家庭锻炼计划不适用

详细说明:

筛查和招聘:

将确定接受门诊肾脏移植评估的潜在参与者在梅奥诊所罗切斯特。对研究表达兴趣的患者将与研究团队成员一起通过知情同意过程,希望参加研究的患者将完成书面同意。如果患者在同意之前的两周内没有进行脆弱和SPPB测试,则研究小组成员将在有监督的环境下在基线时进行脆弱和SPPB测试。不脆弱或预拖网和SPPB得分> 10的患者不符合研究参与的资格。

运动干预:

将为参与者提供踏板锻炼者,阻力带和运动小册子。根据美国心脏协会和美国心血管和肺部康复协会的指南,将要求参与者完成为期8周的家庭锻炼计划,重点关注体育活动咨询和运动训练的核心组成部分。参与者将获得个性化的锻炼处方。推荐的有氧运动将包括使用踏板运动器的手臂和/或腿部测长法,建议的阻力训练将包括阻力带。在该计划期间,参与者将每周接收一名运动生理学家的每周半脚本电话,并建议随着时间的推移进行体育锻炼量的逐渐增加。将要求参与者记录有关他们的锻炼会议的信息。

研究措施:

参与者将在基线和完成运动干预后完成短效率的体育电池(SPPB)和炸脆弱表型。 SPPB由步态速度,平衡和重复椅子站测试组成。除了自我报告的体育活动,体重减轻和精疲力尽的测量外,炸脆弱的表型还包括步态速度和握力测试。还将要求参与者完成身体成分扫描,完成问卷调查,并在基线和完成运动干预后佩戴体育锻炼监护仪。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:这是一项试点研究,可在明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所进行,研究基于家庭运动的可行性,安全性,可接受性和初步疗效对肾脏功能水平的患者的脆弱参数和SPPB评分。还将探索运动对HRQOL,身体成分,体育锻炼和包括住院(住院)不良后果的影响。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题:基于家庭的运动作为干预肾脏功能水平不同的患者的身体功能降低的干预措施
实际学习开始日期 2020年12月21日
估计初级完成日期 2021年8月30日
估计 学习完成日期 2021年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
干涉
将要求参与者完成为期8周的家庭运动干预
行为:8周家庭锻炼计划
根据美国心脏协会和美国心血管和肺部康复协会的指南,将要求参与者完成为期8周的家庭锻炼计划。在研究基线上,参与者将从运动生理学家那里获得运动器材和个性化的锻炼处方,然后每周打电话给运动生理学家8个电话。参与者的安全将受到监控。

结果措施
主要结果指标
  1. 更改短体性能电池评分[时间范围:8周的家庭锻炼]
    短体性能电池由步态速度,平衡和重复的椅子支架测试组成。最小分数为0,最大分数为12。较高的分数表示更好的身体功能。


次要结果度量
  1. 抓地力的变化[时间范围:8周]
    将使用手持测功机测量握力强度。

  2. 步态速度的变化[时间范围:8周]
    将测量参与者自选步行速度的步态速度。

  3. 疲惫的变化[时间范围:8周]
    患者将使用流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)自我报告,该中心由4分制组成。 CES-D上的项目从最小值到最大值(1点至4点),在CES-D上指示为“很少或无时间”,“某些时间或一点点”,“偶尔”或大部分时间或全部时间”。较高的点表明结果较差。

  4. 体育锻炼的变化[时间范围:8周]
    能量支出将使用手腕上的活动监视器测量7天。低活动定义为最低20%的活性(男性/周<383 kcals/neek,女性<270 kcals/neek)。患者还将使用明尼苏达州休闲时间体育锻炼问卷来自我报告其活动水平。

  5. 浪费[时间范围:8周]
    浪费定义为一年内无意减肥10磅或更多磅。

  6. 生活质量的变化[时间范围:8周]
    与健康相关的生活质量将使用肾脏疾病的生活质量短形式来衡量。该问卷包括最小值为0和最大值100的量表。较高的分数表明生活质量更好。

  7. 自由脂肪质量变化[时间范围:8周]
    使用电阻抗的身体组成扫描将评估游离脂肪质量。

  8. 移植后30天的重新建立化[时间范围:1年]
    对于在入学后的1年内接受肾脏移植的患者,将检查运动,身体机能和移植后30天重新培养的关系之间的关系。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • •年龄18岁以上

    • 同意研究
    • 批准在梅奥诊所进行肾脏移植
    • SPPB分数≤10或根据油炸脆弱的表型被视为脆弱或预拖网

排除标准:

  • •18岁以下

    • 评估器官移植联合的患者
    • 限制康复潜力的重要合并症,包括需要连续补充氧气,活跃的心绞痛,关键主动脉硬化心力衰竭或已知的心室心律失常的肺部疾病。
    • SPPB分数> 10或不被视为脆弱的表型
    • 非英语发言人,无需提供足够的口译服务(安全问题)
    • 重量> 220磅(超过踏板运动器的重量极限)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:亚当·米勒507-266-8147 miller.adam@mayo.edu

位置
位置表的布局表
美国,明尼苏达州
梅奥诊所招募
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905
联系人:Adam Miller 507-266-8147 Miller.adam@mayo.edu
首席研究员:伊丽莎白·C·洛伦兹(Elizabeth C Lorenz),医学博士
赞助商和合作者
梅奥诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月9日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月21日
估计初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月5日)
更改短体性能电池评分[时间范围:8周的家庭锻炼]
短体性能电池由步态速度,平衡和重复的椅子支架测试组成。最小分数为0,最大分数为12。较高的分数表示更好的身体功能。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月5日)
  • 抓地力的变化[时间范围:8周]
    将使用手持测功机测量握力强度。
  • 步态速度的变化[时间范围:8周]
    将测量参与者自选步行速度的步态速度。
  • 疲惫的变化[时间范围:8周]
    患者将使用流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)自我报告,该中心由4分制组成。 CES-D上的项目从最小值到最大值(1点至4点),在CES-D上指示为“很少或无时间”,“某些时间或一点点”,“偶尔”或大部分时间或全部时间”。较高的点表明结果较差。
  • 体育锻炼的变化[时间范围:8周]
    能量支出将使用手腕上的活动监视器测量7天。低活动定义为最低20%的活性(男性/周<383 kcals/neek,女性<270 kcals/neek)。患者还将使用明尼苏达州休闲时间体育锻炼问卷来自我报告其活动水平。
  • 浪费[时间范围:8周]
    浪费定义为一年内无意减肥10磅或更多磅。
  • 生活质量的变化[时间范围:8周]
    与健康相关的生活质量将使用肾脏疾病的生活质量短形式来衡量。该问卷包括最小值为0和最大值100的量表。较高的分数表明生活质量更好。
  • 自由脂肪质量变化[时间范围:8周]
    使用电阻抗的身体组成扫描将评估游离脂肪质量。
  • 移植后30天的重新建立化[时间范围:1年]
    对于在入学后的1年内接受肾脏移植的患者,将检查运动,身体机能和移植后30天重新培养的关系之间的关系。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于家庭的运动作为干预肾脏功能水平不同的患者的身体功能降低的干预措施
官方标题ICMJE基于家庭的运动作为干预肾脏功能水平不同的患者的身体功能降低的干预措施
简要摘要研究人员将进行一项试点研究,以确定基于家庭的运动是否是改善肾脏移植候选物的身体机能下降的有效干预措施。研究人员将确定基于家庭的运动是否改善了脆弱的参数和SPPB分数。研究人员还将确定家庭运动是否改善与健康相关的生活质量(HRQOL),身体成分,体育锻炼和不良临床结果,包括住院。
详细说明

筛查和招聘:

将确定接受门诊肾脏移植评估的潜在参与者在梅奥诊所罗切斯特。对研究表达兴趣的患者将与研究团队成员一起通过知情同意过程,希望参加研究的患者将完成书面同意。如果患者在同意之前的两周内没有进行脆弱和SPPB测试,则研究小组成员将在有监督的环境下在基线时进行脆弱和SPPB测试。不脆弱或预拖网和SPPB得分> 10的患者不符合研究参与的资格。

运动干预:

将为参与者提供踏板锻炼者,阻力带和运动小册子。根据美国心脏协会和美国心血管和肺部康复协会的指南,将要求参与者完成为期8周的家庭锻炼计划,重点关注体育活动咨询和运动训练的核心组成部分。参与者将获得个性化的锻炼处方。推荐的有氧运动将包括使用踏板运动器的手臂和/或腿部测长法,建议的阻力训练将包括阻力带。在该计划期间,参与者将每周接收一名运动生理学家的每周半脚本电话,并建议随着时间的推移进行体育锻炼量的逐渐增加。将要求参与者记录有关他们的锻炼会议的信息。

研究措施:

参与者将在基线和完成运动干预后完成短效率的体育电池(SPPB)和炸脆弱表型。 SPPB由步态速度,平衡和重复椅子站测试组成。除了自我报告的体育活动,体重减轻和精疲力尽的测量外,炸脆弱的表型还包括步态速度和握力测试。还将要求参与者完成身体成分扫描,完成问卷调查,并在基线和完成运动干预后佩戴体育锻炼监护仪。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
这是一项试点研究,可在明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所进行,研究基于家庭运动的可行性,安全性,可接受性和初步疗效对肾脏功能水平的患者的脆弱参数和SPPB评分。还将探索运动对HRQOL,身体成分,体育锻炼和包括住院(住院)不良后果的影响。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE肾脏移植候选人
干预ICMJE行为:8周家庭锻炼计划
根据美国心脏协会和美国心血管和肺部康复协会的指南,将要求参与者完成为期8周的家庭锻炼计划。在研究基线上,参与者将从运动生理学家那里获得运动器材和个性化的锻炼处方,然后每周打电话给运动生理学家8个电话。参与者的安全将受到监控。
研究臂ICMJE干涉
将要求参与者完成为期8周的家庭运动干预
干预:行为:8周家庭锻炼计划
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月5日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月30日
估计初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • •年龄18岁以上

    • 同意研究
    • 批准在梅奥诊所进行肾脏移植
    • SPPB分数≤10或根据油炸脆弱的表型被视为脆弱或预拖网

排除标准:

  • •18岁以下

    • 评估器官移植联合的患者
    • 限制康复潜力的重要合并症,包括需要连续补充氧气,活跃的心绞痛,关键主动脉硬化心力衰竭或已知的心室心律失常的肺部疾病。
    • SPPB分数> 10或不被视为脆弱的表型
    • 非英语发言人,无需提供足够的口译服务(安全问题)
    • 重量> 220磅(超过踏板运动器的重量极限)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:亚当·米勒507-266-8147 miller.adam@mayo.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04745169
其他研究ID编号ICMJE 20-009666
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方伊丽莎白·洛伦兹(Elizabeth C. Lorenz),梅奥诊所
研究赞助商ICMJE梅奥诊所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户梅奥诊所
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素