病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肾脏移植候选人 | 行为:8周家庭锻炼计划 | 不适用 |
筛查和招聘:
将确定接受门诊肾脏移植评估的潜在参与者在梅奥诊所罗切斯特。对研究表达兴趣的患者将与研究团队成员一起通过知情同意过程,希望参加研究的患者将完成书面同意。如果患者在同意之前的两周内没有进行脆弱和SPPB测试,则研究小组成员将在有监督的环境下在基线时进行脆弱和SPPB测试。不脆弱或预拖网和SPPB得分> 10的患者不符合研究参与的资格。
运动干预:
将为参与者提供踏板锻炼者,阻力带和运动小册子。根据美国心脏协会和美国心血管和肺部康复协会的指南,将要求参与者完成为期8周的家庭锻炼计划,重点关注体育活动咨询和运动训练的核心组成部分。参与者将获得个性化的锻炼处方。推荐的有氧运动将包括使用踏板运动器的手臂和/或腿部测长法,建议的阻力训练将包括阻力带。在该计划期间,参与者将每周接收一名运动生理学家的每周半脚本电话,并建议随着时间的推移进行体育锻炼量的逐渐增加。将要求参与者记录有关他们的锻炼会议的信息。
研究措施:
参与者将在基线和完成运动干预后完成短效率的体育电池(SPPB)和炸脆弱表型。 SPPB由步态速度,平衡和重复椅子站测试组成。除了自我报告的体育活动,体重减轻和精疲力尽的测量外,炸脆弱的表型还包括步态速度和握力测试。还将要求参与者完成身体成分扫描,完成问卷调查,并在基线和完成运动干预后佩戴体育锻炼监护仪。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 这是一项试点研究,可在明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所进行,研究基于家庭运动的可行性,安全性,可接受性和初步疗效对肾脏功能水平的患者的脆弱参数和SPPB评分。还将探索运动对HRQOL,身体成分,体育锻炼和包括住院(住院)不良后果的影响。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 基于家庭的运动作为干预肾脏功能水平不同的患者的身体功能降低的干预措施 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月21日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
干涉 将要求参与者完成为期8周的家庭运动干预 | 行为:8周家庭锻炼计划 根据美国心脏协会和美国心血管和肺部康复协会的指南,将要求参与者完成为期8周的家庭锻炼计划。在研究基线上,参与者将从运动生理学家那里获得运动器材和个性化的锻炼处方,然后每周打电话给运动生理学家8个电话。参与者的安全将受到监控。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:亚当·米勒 | 507-266-8147 | miller.adam@mayo.edu |
美国,明尼苏达州 | |
梅奥诊所 | 招募 |
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905 | |
联系人:Adam Miller 507-266-8147 Miller.adam@mayo.edu | |
首席研究员:伊丽莎白·C·洛伦兹(Elizabeth C Lorenz),医学博士 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月21日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 更改短体性能电池评分[时间范围:8周的家庭锻炼] 短体性能电池由步态速度,平衡和重复的椅子支架测试组成。最小分数为0,最大分数为12。较高的分数表示更好的身体功能。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 基于家庭的运动作为干预肾脏功能水平不同的患者的身体功能降低的干预措施 | ||||
官方标题ICMJE | 基于家庭的运动作为干预肾脏功能水平不同的患者的身体功能降低的干预措施 | ||||
简要摘要 | 研究人员将进行一项试点研究,以确定基于家庭的运动是否是改善肾脏移植候选物的身体机能下降的有效干预措施。研究人员将确定基于家庭的运动是否改善了脆弱的参数和SPPB分数。研究人员还将确定家庭运动是否改善与健康相关的生活质量(HRQOL),身体成分,体育锻炼和不良临床结果,包括住院。 | ||||
详细说明 | 筛查和招聘: 将确定接受门诊肾脏移植评估的潜在参与者在梅奥诊所罗切斯特。对研究表达兴趣的患者将与研究团队成员一起通过知情同意过程,希望参加研究的患者将完成书面同意。如果患者在同意之前的两周内没有进行脆弱和SPPB测试,则研究小组成员将在有监督的环境下在基线时进行脆弱和SPPB测试。不脆弱或预拖网和SPPB得分> 10的患者不符合研究参与的资格。 运动干预: 将为参与者提供踏板锻炼者,阻力带和运动小册子。根据美国心脏协会和美国心血管和肺部康复协会的指南,将要求参与者完成为期8周的家庭锻炼计划,重点关注体育活动咨询和运动训练的核心组成部分。参与者将获得个性化的锻炼处方。推荐的有氧运动将包括使用踏板运动器的手臂和/或腿部测长法,建议的阻力训练将包括阻力带。在该计划期间,参与者将每周接收一名运动生理学家的每周半脚本电话,并建议随着时间的推移进行体育锻炼量的逐渐增加。将要求参与者记录有关他们的锻炼会议的信息。 研究措施: 参与者将在基线和完成运动干预后完成短效率的体育电池(SPPB)和炸脆弱表型。 SPPB由步态速度,平衡和重复椅子站测试组成。除了自我报告的体育活动,体重减轻和精疲力尽的测量外,炸脆弱的表型还包括步态速度和握力测试。还将要求参与者完成身体成分扫描,完成问卷调查,并在基线和完成运动干预后佩戴体育锻炼监护仪。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 这是一项试点研究,可在明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所进行,研究基于家庭运动的可行性,安全性,可接受性和初步疗效对肾脏功能水平的患者的脆弱参数和SPPB评分。还将探索运动对HRQOL,身体成分,体育锻炼和包括住院(住院)不良后果的影响。 蒙版:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 肾脏移植候选人 | ||||
干预ICMJE | 行为:8周家庭锻炼计划 根据美国心脏协会和美国心血管和肺部康复协会的指南,将要求参与者完成为期8周的家庭锻炼计划。在研究基线上,参与者将从运动生理学家那里获得运动器材和个性化的锻炼处方,然后每周打电话给运动生理学家8个电话。参与者的安全将受到监控。 | ||||
研究臂ICMJE | 干涉 将要求参与者完成为期8周的家庭运动干预 干预:行为:8周家庭锻炼计划 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04745169 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-009666 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 伊丽莎白·洛伦兹(Elizabeth C. Lorenz),梅奥诊所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肾脏移植候选人 | 行为:8周家庭锻炼计划 | 不适用 |
筛查和招聘:
将确定接受门诊肾脏移植评估的潜在参与者在梅奥诊所罗切斯特。对研究表达兴趣的患者将与研究团队成员一起通过知情同意过程,希望参加研究的患者将完成书面同意。如果患者在同意之前的两周内没有进行脆弱和SPPB测试,则研究小组成员将在有监督的环境下在基线时进行脆弱和SPPB测试。不脆弱或预拖网和SPPB得分> 10的患者不符合研究参与的资格。
运动干预:
将为参与者提供踏板锻炼者,阻力带和运动小册子。根据美国心脏协会和美国心血管和肺部康复协会的指南,将要求参与者完成为期8周的家庭锻炼计划,重点关注体育活动咨询和运动训练的核心组成部分。参与者将获得个性化的锻炼处方。推荐的有氧运动将包括使用踏板运动器的手臂和/或腿部测长法,建议的阻力训练将包括阻力带。在该计划期间,参与者将每周接收一名运动生理学家的每周半脚本电话,并建议随着时间的推移进行体育锻炼量的逐渐增加。将要求参与者记录有关他们的锻炼会议的信息。
研究措施:
参与者将在基线和完成运动干预后完成短效率的体育电池(SPPB)和炸脆弱表型。 SPPB由步态速度,平衡和重复椅子站测试组成。除了自我报告的体育活动,体重减轻和精疲力尽的测量外,炸脆弱的表型还包括步态速度和握力测试。还将要求参与者完成身体成分扫描,完成问卷调查,并在基线和完成运动干预后佩戴体育锻炼监护仪。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 这是一项试点研究,可在明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所进行,研究基于家庭运动的可行性,安全性,可接受性和初步疗效对肾脏功能水平的患者的脆弱参数和SPPB评分。还将探索运动对HRQOL,身体成分,体育锻炼和包括住院(住院)不良后果的影响。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 基于家庭的运动作为干预肾脏功能水平不同的患者的身体功能降低的干预措施 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月21日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
干涉 将要求参与者完成为期8周的家庭运动干预 | 行为:8周家庭锻炼计划 根据美国心脏协会和美国心血管和肺部康复协会的指南,将要求参与者完成为期8周的家庭锻炼计划。在研究基线上,参与者将从运动生理学家那里获得运动器材和个性化的锻炼处方,然后每周打电话给运动生理学家8个电话。参与者的安全将受到监控。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:亚当·米勒 | 507-266-8147 | miller.adam@mayo.edu |
美国,明尼苏达州 | |
梅奥诊所 | 招募 |
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905 | |
联系人:Adam Miller 507-266-8147 Miller.adam@mayo.edu | |
首席研究员:伊丽莎白·C·洛伦兹(Elizabeth C Lorenz),医学博士 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月21日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 更改短体性能电池评分[时间范围:8周的家庭锻炼] 短体性能电池由步态速度,平衡和重复的椅子支架测试组成。最小分数为0,最大分数为12。较高的分数表示更好的身体功能。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 基于家庭的运动作为干预肾脏功能水平不同的患者的身体功能降低的干预措施 | ||||
官方标题ICMJE | 基于家庭的运动作为干预肾脏功能水平不同的患者的身体功能降低的干预措施 | ||||
简要摘要 | 研究人员将进行一项试点研究,以确定基于家庭的运动是否是改善肾脏移植候选物的身体机能下降的有效干预措施。研究人员将确定基于家庭的运动是否改善了脆弱的参数和SPPB分数。研究人员还将确定家庭运动是否改善与健康相关的生活质量(HRQOL),身体成分,体育锻炼和不良临床结果,包括住院。 | ||||
详细说明 | 筛查和招聘: 将确定接受门诊肾脏移植评估的潜在参与者在梅奥诊所罗切斯特。对研究表达兴趣的患者将与研究团队成员一起通过知情同意过程,希望参加研究的患者将完成书面同意。如果患者在同意之前的两周内没有进行脆弱和SPPB测试,则研究小组成员将在有监督的环境下在基线时进行脆弱和SPPB测试。不脆弱或预拖网和SPPB得分> 10的患者不符合研究参与的资格。 运动干预: 将为参与者提供踏板锻炼者,阻力带和运动小册子。根据美国心脏协会和美国心血管和肺部康复协会的指南,将要求参与者完成为期8周的家庭锻炼计划,重点关注体育活动咨询和运动训练的核心组成部分。参与者将获得个性化的锻炼处方。推荐的有氧运动将包括使用踏板运动器的手臂和/或腿部测长法,建议的阻力训练将包括阻力带。在该计划期间,参与者将每周接收一名运动生理学家的每周半脚本电话,并建议随着时间的推移进行体育锻炼量的逐渐增加。将要求参与者记录有关他们的锻炼会议的信息。 研究措施: 参与者将在基线和完成运动干预后完成短效率的体育电池(SPPB)和炸脆弱表型。 SPPB由步态速度,平衡和重复椅子站测试组成。除了自我报告的体育活动,体重减轻和精疲力尽的测量外,炸脆弱的表型还包括步态速度和握力测试。还将要求参与者完成身体成分扫描,完成问卷调查,并在基线和完成运动干预后佩戴体育锻炼监护仪。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 这是一项试点研究,可在明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所进行,研究基于家庭运动的可行性,安全性,可接受性和初步疗效对肾脏功能水平的患者的脆弱参数和SPPB评分。还将探索运动对HRQOL,身体成分,体育锻炼和包括住院(住院)不良后果的影响。 蒙版:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 肾脏移植候选人 | ||||
干预ICMJE | 行为:8周家庭锻炼计划 根据美国心脏协会和美国心血管和肺部康复协会的指南,将要求参与者完成为期8周的家庭锻炼计划。在研究基线上,参与者将从运动生理学家那里获得运动器材和个性化的锻炼处方,然后每周打电话给运动生理学家8个电话。参与者的安全将受到监控。 | ||||
研究臂ICMJE | 干涉 将要求参与者完成为期8周的家庭运动干预 干预:行为:8周家庭锻炼计划 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04745169 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-009666 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 伊丽莎白·洛伦兹(Elizabeth C. Lorenz),梅奥诊所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |