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出境医 / 临床实验 / 乳腺癌患者的健康技术准备

乳腺癌患者的健康技术准备

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在研究使用readhy-tool怀疑乳腺癌患者的健康技术准备程度。

病情或疾病 干预/治疗
乳腺癌行为:阅读 - 问卷调查

详细说明:

健康信息,患者教育和自我管理(健康信息和建议)工具越来越多地通过基于Internet的健康和移动健康数字信息技术提供给具有不同健康状况的成年人(1)。在整形手术部,在向患者提供信息时,已经有几年的时间过渡到数字解决方案。现在,患者的信息包括网站,应用程序和视频,供患者寻求有关其疾病和治疗选择的信息时使用。从护理人员的角度来看,可用的信息增加是积极的,但是这些患者能否应付这么多信息,而不是面对面或纸面信息?尽管从模拟信息学到数字解决方案发生了迅速的变化,但我们对患者的这种变化的准备情况并不了解。关于该主题的研究越来越多,但是最近没有关于该患者群体(可疑乳腺癌患者)准备数字解决方案的研究。这就是这项研究希望通过这项研究实现的目标。该计划是使用一种称为“ readhy”的相对新工具来评估乳腺癌患者的卫生技术准备。该工具由70个问题组成,结果将根据他们的健康技术准备就绪。

这项研究是一项横断面研究,参与者在与门诊诊所首次接触时填写了一份问卷。不会有任何后续行动。

该项目计划从01.03.2021开始,并运行六个月,终止为30.09.21。

咨询了有关功率和样本量的临床统计学家。由于研究的性质,未进行功率分析。根据先前使用类似方法的研究,选择了便利样本。连续六个月将包括250名参与者(2,3)。

所有患者报告的数据将通过丹麦南部开放区域提供的安全服务器解决方案来处理。其他数据将保存在Odense University Hospital提供的安全服务器SharePoint中。

该项目符合《通用数据保护法规法》(Databeskyttelsesforordningen)和《丹麦数据保护法》(Databeskyttelsesloven)。

该研究与赫尔辛基 - 陈述一致。参与是由能够给予知情同意的个人。

我们的参与者没有个人收益,但是从较长的角度来看,收集的信息将使医生能够更好地了解该患者群体中的eHealth素养。反过来,这将有助于改善患者对自己的疾病,治疗和选择的通知方式。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 250名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:使用readhy-tool的怀疑乳腺癌患者的健康技术准备程度
实际学习开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2021年8月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
怀疑乳腺癌的妇女
诊断为“怀疑乳腺癌”的所有妇女都将被要求填写问卷“ readhy”。
行为:阅读 - 问卷调查
Readhy工具由70个问题组成,分为三个部分,其中一个侧重于eHealth扫盲,一个关于自我管理,一个在社会背景下。 Readhy由EHealth扫盲问卷(EHLQ)组成,其中包括七个量表,并补充了来自健康教育影响问卷(HEIQ)的四个量表和来自健康素养问卷(HLQ)的两个量表。 Readhy工具已得到验证。每个问题都作为陈述提交给参与者,并以4分评分得分,从1 =完全不同意到4 =完全同意。每个量表的总分计算为构成量表(2)的4-6个项目(即语句)的平均得分。

结果措施
主要结果指标
  1. 卫生技术的准备和支持指数的结果(readhy)[时间范围:1个月]
    所有参与者都将计算出读取得分。得分范围为1-4。更高的分数表明卫生技术的准备就绪更高。

  2. 使用(卫生技术的准备和启用指数)读取得分[时间范围:6个月]
    使用整个队列的结果,将将聚类分析应用于将参与者分为卫生技术准备水平的小组。得分范围为1-4。更高的分数表明卫生技术的准备就绪更高。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有妇女都在涉嫌乳腺癌的情况下提到了奥登大学医院的乳腺癌中心。
标准

纳入标准:

  • 所有患者都转交给我们部门的乳腺癌
  • 能够理解研究目的并给予同意的能力。能够在回答问卷的水平上理解丹麦语。

排除标准:

  • 丹麦的技能不足以理解和填写丹麦语中的Questionnaire。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
丹麦
奥登大学医院招募
Odense,Funen,丹麦,5000
联系人:Martin Sollie,MD +45 42 75 55 24 Martin.sollie@rsyd.dk
赞助商和合作者
奥登大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年2月4日
第一个发布日期2021年2月9日
最后更新发布日期2021年6月3日
实际学习开始日期2021年3月1日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月8日)
  • 卫生技术的准备和支持指数的结果(readhy)[时间范围:1个月]
    所有参与者都将计算出读取得分。得分范围为1-4。更高的分数表明卫生技术的准备就绪更高。
  • 使用(卫生技术的准备和启用指数)读取得分[时间范围:6个月]
    使用整个队列的结果,将将聚类分析应用于将参与者分为卫生技术准备水平的小组。得分范围为1-4。更高的分数表明卫生技术的准备就绪更高。
原始主要结果指标
(提交:2021年2月8日)
  • 读取的结果[时间范围:1个月]
    所有参与者都将计算出读取得分。
  • 使用读取得分进行分组[时间范围:6个月]
    使用整个队列的结果,将将聚类分析应用于将参与者分为卫生技术准备水平的小组。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题乳腺癌患者的健康技术准备
官方头衔使用readhy-tool的怀疑乳腺癌患者的健康技术准备程度
简要摘要这项研究旨在研究使用readhy-tool怀疑乳腺癌患者的健康技术准备程度。
详细说明

健康信息,患者教育和自我管理(健康信息和建议)工具越来越多地通过基于Internet的健康和移动健康数字信息技术提供给具有不同健康状况的成年人(1)。在整形手术部,在向患者提供信息时,已经有几年的时间过渡到数字解决方案。现在,患者的信息包括网站,应用程序和视频,供患者寻求有关其疾病和治疗选择的信息时使用。从护理人员的角度来看,可用的信息增加是积极的,但是这些患者能否应付这么多信息,而不是面对面或纸面信息?尽管从模拟信息学到数字解决方案发生了迅速的变化,但我们对患者的这种变化的准备情况并不了解。关于该主题的研究越来越多,但是最近没有关于该患者群体(可疑乳腺癌患者)准备数字解决方案的研究。这就是这项研究希望通过这项研究实现的目标。该计划是使用一种称为“ readhy”的相对新工具来评估乳腺癌患者的卫生技术准备。该工具由70个问题组成,结果将根据他们的健康技术准备就绪。

这项研究是一项横断面研究,参与者在与门诊诊所首次接触时填写了一份问卷。不会有任何后续行动。

该项目计划从01.03.2021开始,并运行六个月,终止为30.09.21。

咨询了有关功率和样本量的临床统计学家。由于研究的性质,未进行功率分析。根据先前使用类似方法的研究,选择了便利样本。连续六个月将包括250名参与者(2,3)。

所有患者报告的数据将通过丹麦南部开放区域提供的安全服务器解决方案来处理。其他数据将保存在Odense University Hospital提供的安全服务器SharePoint中。

该项目符合《通用数据保护法规法》(Databeskyttelsesforordningen)和《丹麦数据保护法》(Databeskyttelsesloven)。

该研究与赫尔辛基 - 陈述一致。参与是由能够给予知情同意的个人。

我们的参与者没有个人收益,但是从较长的角度来看,收集的信息将使医生能够更好地了解该患者群体中的eHealth素养。反过来,这将有助于改善患者对自己的疾病,治疗和选择的通知方式。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有妇女都在涉嫌乳腺癌的情况下提到了奥登大学医院的乳腺癌中心。
健康)状况乳腺癌
干涉行为:阅读 - 问卷调查
Readhy工具由70个问题组成,分为三个部分,其中一个侧重于eHealth扫盲,一个关于自我管理,一个在社会背景下。 Readhy由EHealth扫盲问卷(EHLQ)组成,其中包括七个量表,并补充了来自健康教育影响问卷(HEIQ)的四个量表和来自健康素养问卷(HLQ)的两个量表。 Readhy工具已得到验证。每个问题都作为陈述提交给参与者,并以4分评分得分,从1 =完全不同意到4 =完全同意。每个量表的总分计算为构成量表(2)的4-6个项目(即语句)的平均得分。
研究组/队列怀疑乳腺癌的妇女
诊断为“怀疑乳腺癌”的所有妇女都将被要求填写问卷“ readhy”。
干预:行为:阅读 - 问卷调查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月8日)
250
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月31日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有患者都转交给我们部门的乳腺癌
  • 能够理解研究目的并给予同意的能力。能够在回答问卷的水平上理解丹麦语。

排除标准:

  • 丹麦的技能不足以理解和填写丹麦语中的Questionnaire。
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04745117
其他研究ID编号21/4657
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方奥登大学医院的马丁·索利(Martin Sollie)
研究赞助商奥登大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户奥登大学医院
验证日期2021年6月
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在研究使用readhy-tool怀疑乳腺癌患者的健康技术准备程度。

病情或疾病 干预/治疗
乳腺癌行为:阅读 - 问卷调查

详细说明:

健康信息,患者教育和自我管理(健康信息和建议)工具越来越多地通过基于Internet的健康和移动健康数字信息技术提供给具有不同健康状况的成年人(1)。在整形手术部,在向患者提供信息时,已经有几年的时间过渡到数字解决方案。现在,患者的信息包括网站,应用程序和视频,供患者寻求有关其疾病和治疗选择的信息时使用。从护理人员的角度来看,可用的信息增加是积极的,但是这些患者能否应付这么多信息,而不是面对面或纸面信息?尽管从模拟信息学到数字解决方案发生了迅速的变化,但我们对患者的这种变化的准备情况并不了解。关于该主题的研究越来越多,但是最近没有关于该患者群体(可疑乳腺癌患者)准备数字解决方案的研究。这就是这项研究希望通过这项研究实现的目标。该计划是使用一种称为“ readhy”的相对新工具来评估乳腺癌患者的卫生技术准备。该工具由70个问题组成,结果将根据他们的健康技术准备就绪。

这项研究是一项横断面研究,参与者在与门诊诊所首次接触时填写了一份问卷。不会有任何后续行动。

该项目计划从01.03.2021开始,并运行六个月,终止为30.09.21。

咨询了有关功率和样本量的临床统计学家。由于研究的性质,未进行功率分析。根据先前使用类似方法的研究,选择了便利样本。连续六个月将包括250名参与者(2,3)。

所有患者报告的数据将通过丹麦南部开放区域提供的安全服务器解决方案来处理。其他数据将保存在Odense University Hospital提供的安全服务器SharePoint中。

该项目符合《通用数据保护法规法》(Databeskyttelsesforordningen)和《丹麦数据保护法》(Databeskyttelsesloven)。

该研究与赫尔辛基 - 陈述一致。参与是由能够给予知情同意的个人。

我们的参与者没有个人收益,但是从较长的角度来看,收集的信息将使医生能够更好地了解该患者群体中的eHealth素养。反过来,这将有助于改善患者对自己的疾病,治疗和选择的通知方式。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 250名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:使用readhy-tool的怀疑乳腺癌患者的健康技术准备程度
实际学习开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2021年8月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
怀疑乳腺癌的妇女
诊断为“怀疑乳腺癌”的所有妇女都将被要求填写问卷“ readhy”。
行为:阅读 - 问卷调查
Readhy工具由70个问题组成,分为三个部分,其中一个侧重于eHealth扫盲,一个关于自我管理,一个在社会背景下。 Readhy由EHealth扫盲问卷(EHLQ)组成,其中包括七个量表,并补充了来自健康教育影响问卷(HEIQ)的四个量表和来自健康素养问卷(HLQ)的两个量表。 Readhy工具已得到验证。每个问题都作为陈述提交给参与者,并以4分评分得分,从1 =完全不同意到4 =完全同意。每个量表的总分计算为构成量表(2)的4-6个项目(即语句)的平均得分。

结果措施
主要结果指标
  1. 卫生技术的准备和支持指数的结果(readhy)[时间范围:1个月]
    所有参与者都将计算出读取得分。得分范围为1-4。更高的分数表明卫生技术的准备就绪更高。

  2. 使用(卫生技术的准备和启用指数)读取得分[时间范围:6个月]
    使用整个队列的结果,将将聚类分析应用于将参与者分为卫生技术准备水平的小组。得分范围为1-4。更高的分数表明卫生技术的准备就绪更高。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有妇女都在涉嫌乳腺癌的情况下提到了奥登大学医院的乳腺癌中心。
标准

纳入标准:

  • 所有患者都转交给我们部门的乳腺癌
  • 能够理解研究目的并给予同意的能力。能够在回答问卷的水平上理解丹麦语。

排除标准:

  • 丹麦的技能不足以理解和填写丹麦语中的Questionnaire。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
丹麦
奥登大学医院招募
Odense,Funen,丹麦,5000
联系人:Martin Sollie,MD +45 42 75 55 24 Martin.sollie@rsyd.dk
赞助商和合作者
奥登大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年2月4日
第一个发布日期2021年2月9日
最后更新发布日期2021年6月3日
实际学习开始日期2021年3月1日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月8日)
  • 卫生技术的准备和支持指数的结果(readhy)[时间范围:1个月]
    所有参与者都将计算出读取得分。得分范围为1-4。更高的分数表明卫生技术的准备就绪更高。
  • 使用(卫生技术的准备和启用指数)读取得分[时间范围:6个月]
    使用整个队列的结果,将将聚类分析应用于将参与者分为卫生技术准备水平的小组。得分范围为1-4。更高的分数表明卫生技术的准备就绪更高。
原始主要结果指标
(提交:2021年2月8日)
  • 读取的结果[时间范围:1个月]
    所有参与者都将计算出读取得分。
  • 使用读取得分进行分组[时间范围:6个月]
    使用整个队列的结果,将将聚类分析应用于将参与者分为卫生技术准备水平的小组。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题乳腺癌患者的健康技术准备
官方头衔使用readhy-tool的怀疑乳腺癌患者的健康技术准备程度
简要摘要这项研究旨在研究使用readhy-tool怀疑乳腺癌患者的健康技术准备程度。
详细说明

健康信息,患者教育和自我管理(健康信息和建议)工具越来越多地通过基于Internet的健康和移动健康数字信息技术提供给具有不同健康状况的成年人(1)。在整形手术部,在向患者提供信息时,已经有几年的时间过渡到数字解决方案。现在,患者的信息包括网站,应用程序和视频,供患者寻求有关其疾病和治疗选择的信息时使用。从护理人员的角度来看,可用的信息增加是积极的,但是这些患者能否应付这么多信息,而不是面对面或纸面信息?尽管从模拟信息学到数字解决方案发生了迅速的变化,但我们对患者的这种变化的准备情况并不了解。关于该主题的研究越来越多,但是最近没有关于该患者群体(可疑乳腺癌患者)准备数字解决方案的研究。这就是这项研究希望通过这项研究实现的目标。该计划是使用一种称为“ readhy”的相对新工具来评估乳腺癌患者的卫生技术准备。该工具由70个问题组成,结果将根据他们的健康技术准备就绪。

这项研究是一项横断面研究,参与者在与门诊诊所首次接触时填写了一份问卷。不会有任何后续行动。

该项目计划从01.03.2021开始,并运行六个月,终止为30.09.21。

咨询了有关功率和样本量的临床统计学家。由于研究的性质,未进行功率分析。根据先前使用类似方法的研究,选择了便利样本。连续六个月将包括250名参与者(2,3)。

所有患者报告的数据将通过丹麦南部开放区域提供的安全服务器解决方案来处理。其他数据将保存在Odense University Hospital提供的安全服务器SharePoint中。

该项目符合《通用数据保护法规法》(Databeskyttelsesforordningen)和《丹麦数据保护法》(Databeskyttelsesloven)。

该研究与赫尔辛基 - 陈述一致。参与是由能够给予知情同意的个人。

我们的参与者没有个人收益,但是从较长的角度来看,收集的信息将使医生能够更好地了解该患者群体中的eHealth素养。反过来,这将有助于改善患者对自己的疾病,治疗和选择的通知方式。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有妇女都在涉嫌乳腺癌的情况下提到了奥登大学医院的乳腺癌中心。
健康)状况乳腺癌
干涉行为:阅读 - 问卷调查
Readhy工具由70个问题组成,分为三个部分,其中一个侧重于eHealth扫盲,一个关于自我管理,一个在社会背景下。 Readhy由EHealth扫盲问卷(EHLQ)组成,其中包括七个量表,并补充了来自健康教育影响问卷(HEIQ)的四个量表和来自健康素养问卷(HLQ)的两个量表。 Readhy工具已得到验证。每个问题都作为陈述提交给参与者,并以4分评分得分,从1 =完全不同意到4 =完全同意。每个量表的总分计算为构成量表(2)的4-6个项目(即语句)的平均得分。
研究组/队列怀疑乳腺癌的妇女
诊断为“怀疑乳腺癌”的所有妇女都将被要求填写问卷“ readhy”。
干预:行为:阅读 - 问卷调查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月8日)
250
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月31日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有患者都转交给我们部门的乳腺癌
  • 能够理解研究目的并给予同意的能力。能够在回答问卷的水平上理解丹麦语。

排除标准:

  • 丹麦的技能不足以理解和填写丹麦语中的Questionnaire。
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04745117
其他研究ID编号21/4657
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方奥登大学医院的马丁·索利(Martin Sollie)
研究赞助商奥登大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户奥登大学医院
验证日期2021年6月

治疗医院