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出境医 / 临床实验 / 基于跑步机的有氧运动干预对多囊卵巢综合征女性月经和生活质量的影响
基于跑步机的有氧运动干预对多囊卵巢综合征女性月经和生活质量的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究将进行研究，以研究有氧运动对PCO女性月经规律性和生活质量的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多囊卵巢综合征不规则月经 | 设备：跑步机运动其他：低热量饮食 | 不适用 |
详细说明：
这项研究将对患有多囊卵巢综合征（PCOS）患者的六十名女性进行，将随机分为两个平等组：对照组（30个女性）将接受低热量饮食1200 cal/day），而研究组（30个女性）将接受（30个女性）接受相同的饮食制度和跑步机运动
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 对照组接受低热量饮食研究组接受高强度间隔训练 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 基于跑步机的有氧运动干预对多囊卵巢综合征女性月经和生活质量的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：低热量饮食 低热量饮食1200cal/day | 其他：低热量饮食 低热量饮食（1200ca/lday） |
| 实验：跑步机 跑步机有氧运动训练 | 设备：跑步机运动 高强度间隔训练 其他：低热量饮食 低热量饮食（1200ca/lday） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 月经的规律性[时间范围：3个月]少突（每6周至6个月月经），闭经（月经比每6个月大或缺席的月经），常规（每28-35天月经）
- 生活质量问卷（QOLQ）[时间范围：3个月]多囊卵巢综合征问卷总共26个项目，每个问题都与7分制相关
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 17年至28岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性激素 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Miral M Saleh，医学博士 | 01200678845 EXT +012 | marmooramido@gmail.com |
位置
| 埃及 | |
| 开罗大学 | 招募 |
| 开罗，埃及，14788年 | |
| 联系人：Miral S Mohamed，MD 01200678845 EXT +012 marmooramido@gmail.com | |
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
| 研究主任： | Fahema M Okiel，博士 | 开罗大学 | |
| 学习主席： | Amal Mo Youssef，博士 | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 基于跑步机的有氧运动干预对多囊卵巢综合征女性月经和生活质量的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 基于跑步机的有氧运动干预对多囊卵巢综合征女性月经和生活质量的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究将进行研究，以研究有氧运动对PCO女性月经规律性和生活质量的影响 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究将对患有多囊卵巢综合征（PCOS）患者的六十名女性进行，将随机分为两个平等组：对照组（30个女性）将接受低热量饮食1200 cal/day），而研究组（30个女性）将接受（30个女性）接受相同的饮食制度和跑步机运动 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 对照组接受低热量饮食研究组接受高强度间隔训练 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月28日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 17年至28岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04744948 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ETMQWP | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 开罗大学的Miral Saleh Mohamed | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将进行研究，以研究有氧运动对PCO女性月经规律性和生活质量的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多囊卵巢综合征不规则月经 | 设备：跑步机运动其他：低热量饮食 | 不适用 |
详细说明：
这项研究将对患有多囊卵巢综合征（PCOS）患者的六十名女性进行，将随机分为两个平等组：对照组（30个女性）将接受低热量饮食1200 cal/day），而研究组（30个女性）将接受（30个女性）接受相同的饮食制度和跑步机运动
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 对照组接受低热量饮食研究组接受高强度间隔训练 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 基于跑步机的有氧运动干预对多囊卵巢综合征女性月经和生活质量的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：低热量饮食 低热量饮食1200cal/day | 其他：低热量饮食 低热量饮食（1200ca/lday） |
| 实验：跑步机 跑步机有氧运动训练 | 设备：跑步机运动 高强度间隔训练 其他：低热量饮食 低热量饮食（1200ca/lday） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 月经的规律性[时间范围：3个月]少突（每6周至6个月月经），闭经（月经比每6个月大或缺席的月经），常规（每28-35天月经）
- 生活质量问卷（QOLQ）[时间范围：3个月]多囊卵巢综合征问卷总共26个项目，每个问题都与7分制相关
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 17年至28岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性激素 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 基于跑步机的有氧运动干预对多囊卵巢综合征女性月经和生活质量的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 基于跑步机的有氧运动干预对多囊卵巢综合征女性月经和生活质量的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究将进行研究，以研究有氧运动对PCO女性月经规律性和生活质量的影响 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究将对患有多囊卵巢综合征（PCOS）患者的六十名女性进行，将随机分为两个平等组：对照组（30个女性）将接受低热量饮食1200 cal/day），而研究组（30个女性）将接受（30个女性）接受相同的饮食制度和跑步机运动 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 对照组接受低热量饮食研究组接受高强度间隔训练 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月28日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 17年至28岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04744948 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ETMQWP | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 开罗大学的Miral Saleh Mohamed | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
