病情或疾病 |
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动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病周围动脉疾病动脉闭塞性疾病 |
组织灌注评估是更准确测量脚部缺血的关键,这反过来又是适当治疗决策的重要因素。但是,实际上,由于很少有易于使用并适合日常临床实践的实用解决方案,因此没有常规进行组织灌注测量。佩德拉(Pedra)开发了一种新颖,易于使用的非侵入性装置,可以在实践中使用,以更好地为治疗决策提供信息。
这是一项可行性研究,以证明Xauron系统跟踪接受血管内干预治疗动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)的患者的组织灌注变化的能力。这项研究的结果是出于研究目的,还将用于帮助医生的未来教育有关Xauron系统的潜在使用。此外,该早期的试点数据将用于帮助为与Xauron系统的术中使用有关的更大,更明确的研究。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 血管内干预期间的组织监测 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年11月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月1日 |
符合研究资格的年龄: | 40年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:杰里米·莫耶(Jeremy Moyer) | 610-509-6727 | jmoyer@abioclinical.com |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年2月1日 | ||||||
第一个发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||
估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 将Xauron系统集成到临床工作流程中 - 研究人员将完成一份问卷,评估Xauron系统可以在观察到的所有受试者的血管造影套件中集成。 [时间范围:通过SOC指数程序测量] 为了确认可以将Xauron系统集成到血管造影套件临床工作流程中。 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 血管内干预期间的组织监测 | ||||||
官方头衔 | 血管内干预期间的组织监测 | ||||||
简要摘要 | 组织灌注评估是更准确测量脚部缺血的关键,这反过来又是适当治疗决策的重要因素。但是,实际上,由于很少有易于使用并适合日常临床实践的实用解决方案,因此没有常规进行组织灌注测量。佩德拉(Pedra)开发了一种新颖,易于使用的非侵入性装置,可以在实践中使用,以更好地为治疗决策提供信息。 | ||||||
详细说明 | 组织灌注评估是更准确测量脚部缺血的关键,这反过来又是适当治疗决策的重要因素。但是,实际上,由于很少有易于使用并适合日常临床实践的实用解决方案,因此没有常规进行组织灌注测量。佩德拉(Pedra)开发了一种新颖,易于使用的非侵入性装置,可以在实践中使用,以更好地为治疗决策提供信息。 这是一项可行性研究,以证明Xauron系统跟踪接受血管内干预治疗动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)的患者的组织灌注变化的能力。这项研究的结果是出于研究目的,还将用于帮助医生的未来教育有关Xauron系统的潜在使用。此外,该早期的试点数据将用于帮助为与Xauron系统的术中使用有关的更大,更明确的研究。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 这是一项前瞻性,多中心的,观察性的,可行性的研究,在整个护理标准(SOC)血管内干预期间收集组织灌注数据,以及案例中使用的血管造影的实时视频捕获。这项研究将在40至90岁之间注册80名受试者,他们正在接受血管内干预以管理其PAD。该协议是为地点设计的,可招募大约一半的受试者,主要是“低于膝盖疾病”。 | ||||||
健康)状况 | |||||||
干涉 | 不提供 | ||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
估计入学人数 | 80 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2022年3月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 40年至90年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
| ||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04744870 | ||||||
其他研究ID编号 | CIP-002 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
责任方 | PEDRA技术,PTE Ltd | ||||||
研究赞助商 | PEDRA技术,PTE Ltd | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | PEDRA技术,PTE Ltd | ||||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 |
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动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病周围动脉疾病动脉闭塞性疾病 |
组织灌注评估是更准确测量脚部缺血的关键,这反过来又是适当治疗决策的重要因素。但是,实际上,由于很少有易于使用并适合日常临床实践的实用解决方案,因此没有常规进行组织灌注测量。佩德拉(Pedra)开发了一种新颖,易于使用的非侵入性装置,可以在实践中使用,以更好地为治疗决策提供信息。
这是一项可行性研究,以证明Xauron系统跟踪接受血管内干预治疗动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)的患者的组织灌注变化的能力。这项研究的结果是出于研究目的,还将用于帮助医生的未来教育有关Xauron系统的潜在使用。此外,该早期的试点数据将用于帮助为与Xauron系统的术中使用有关的更大,更明确的研究。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 血管内干预期间的组织监测 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年11月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月1日 |
符合研究资格的年龄: | 40年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2021年2月1日 | ||||||
第一个发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||
估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 将Xauron系统集成到临床工作流程中 - 研究人员将完成一份问卷,评估Xauron系统可以在观察到的所有受试者的血管造影套件中集成。 [时间范围:通过SOC指数程序测量] 为了确认可以将Xauron系统集成到血管造影套件临床工作流程中。 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 血管内干预期间的组织监测 | ||||||
官方头衔 | 血管内干预期间的组织监测 | ||||||
简要摘要 | 组织灌注评估是更准确测量脚部缺血的关键,这反过来又是适当治疗决策的重要因素。但是,实际上,由于很少有易于使用并适合日常临床实践的实用解决方案,因此没有常规进行组织灌注测量。佩德拉(Pedra)开发了一种新颖,易于使用的非侵入性装置,可以在实践中使用,以更好地为治疗决策提供信息。 | ||||||
详细说明 | 组织灌注评估是更准确测量脚部缺血的关键,这反过来又是适当治疗决策的重要因素。但是,实际上,由于很少有易于使用并适合日常临床实践的实用解决方案,因此没有常规进行组织灌注测量。佩德拉(Pedra)开发了一种新颖,易于使用的非侵入性装置,可以在实践中使用,以更好地为治疗决策提供信息。 这是一项可行性研究,以证明Xauron系统跟踪接受血管内干预治疗动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)的患者的组织灌注变化的能力。这项研究的结果是出于研究目的,还将用于帮助医生的未来教育有关Xauron系统的潜在使用。此外,该早期的试点数据将用于帮助为与Xauron系统的术中使用有关的更大,更明确的研究。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 这是一项前瞻性,多中心的,观察性的,可行性的研究,在整个护理标准(SOC)血管内干预期间收集组织灌注数据,以及案例中使用的血管造影的实时视频捕获。这项研究将在40至90岁之间注册80名受试者,他们正在接受血管内干预以管理其PAD。该协议是为地点设计的,可招募大约一半的受试者,主要是“低于膝盖疾病”。 | ||||||
健康)状况 | |||||||
干涉 | 不提供 | ||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
估计入学人数 | 80 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2022年3月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
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年龄 | 40年至90年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04744870 | ||||||
其他研究ID编号 | CIP-002 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
责任方 | PEDRA技术,PTE Ltd | ||||||
研究赞助商 | PEDRA技术,PTE Ltd | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | PEDRA技术,PTE Ltd | ||||||
验证日期 | 2021年2月 |