病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
间歇性外果 | 行为:基于办公室的适应性/狂热疗法和家庭加强 | 不适用 |
研究目的:
i)评估与单独观察相比,基于办公室的Gergence/Coundulative疗法(ABSAT)的短期有效性(OVER)可以改善间歇性外果中的控制; ii)评估与单独观察相比,与单独观察相比,与单独观察相比,OVER对改善间歇性外骨的控制的长期有效性; iii)确定6至18岁的患者之间间歇性外果中的自然历史,他们的基线接近400 ARC SEC,或者使用学龄前儿童立体观念
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 基于办公室的Gergence/Coundulative疗法对间歇性外骨治疗的有效性:一项随机临床试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
估计初级完成日期 : | 2023年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
没有干预:观察 仅观察。 | |
实验:基于办公室的适应性/狂热疗法和家庭加强 基于办公室的适应性/狂热疗法(每次访问60分钟,每周一次,16周)和家庭加固(每次15分钟,每周五次,16周) | 行为:基于办公室的适应性/狂热疗法和家庭加强 基于办公室的适应性/狂热疗法(每次访问60分钟,每周一次,16周)和家庭加固(每次15分钟,每周五次,16周) |
符合研究资格的年龄: | 6年至17岁(儿童) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
控制偏差的控制符合以下所有标准,基于办公室控制得分量表:
4.1距离处的间歇性或恒定外骨(平均3级基线评估≥2级2级)#4.2间歇性外侧面或杂种或杂草(在接近(至少3个评估基线访问0-4)或正phophoria的3个评估中的1个)或Orthophoria或Orthophoria
如果折射误差(基于6个月内进行的周期性主观折射),则必须佩戴更新的屈光矫正(眼镜)至少2周。
7.1近视> -0.50 d在两只眼中的球形等效物7.2 Anisometropia> 1.00 d球形等效7.3两只眼中的散光> 1.50 d
屈光更正必须符合以下准则:
8.1各种异常的球形当量必须在全异构差差的0.25 d之内8.2 astigmatism圆柱必须在完全校正的0.25 d范围内,并且轴必须在5度范围内,而近视和近视则必须由研究人员裁定降低。对称并导致剩余(IE,未校正)球形等效折射误差不超过+3.50 d球形等效性远视或-0.50 d球形等效近视
视力可在每只眼睛的距离和近距离时至少更高至20/25或更高。
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在主要结果访问[时间范围:16个月]两组之间遥远的办公室控制得分的比较 在主要结果访问中两组之间遥远的办公室控制得分的比较 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 比较显示≥1点变化和≥2点的患者的比较办公室控制评分[时间范围:16个月] 比较显示≥1点变化的患者百分比和办公室控制评分变化2点的比较 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 比较2组之间的劣化率[时间范围:16个月] 比较2组之间的劣化率 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 基于办公室的Gergence/Coundulative治疗用于间歇性外果的治疗 | ||||
官方标题ICMJE | 基于办公室的Gergence/Coundulative疗法对间歇性外骨治疗的有效性:一项随机临床试验 | ||||
简要摘要 | 通过一项随机临床试验研究了基于办公室的Gergence/Coundulative治疗间歇性外果疗法治疗的有效性 | ||||
详细说明 | 研究目的: i)评估与单独观察相比,基于办公室的Gergence/Coundulative疗法(ABSAT)的短期有效性(OVER)可以改善间歇性外果中的控制; ii)评估与单独观察相比,与单独观察相比,与单独观察相比,OVER对改善间歇性外骨的控制的长期有效性; iii)确定6至18岁的患者之间间歇性外果中的自然历史,他们的基线接近400 ARC SEC,或者使用学龄前儿童立体观念 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 间歇性外果 | ||||
干预ICMJE | 行为:基于办公室的适应性/狂热疗法和家庭加强 基于办公室的适应性/狂热疗法(每次访问60分钟,每周一次,16周)和家庭加固(每次15分钟,每周五次,16周) | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 6年至17岁(儿童) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04744779 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | XT4 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Ying Kang,Sun Yat-Sen University | ||||
研究赞助商ICMJE | 太阳森大学 | ||||
合作者ICMJE | 萨卢斯大学 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 太阳森大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
间歇性外果 | 行为:基于办公室的适应性/狂热疗法和家庭加强 | 不适用 |
研究目的:
i)评估与单独观察相比,基于办公室的Gergence/Coundulative疗法(ABSAT)的短期有效性(OVER)可以改善间歇性外果中的控制; ii)评估与单独观察相比,与单独观察相比,与单独观察相比,OVER对改善间歇性外骨的控制的长期有效性; iii)确定6至18岁的患者之间间歇性外果中的自然历史,他们的基线接近400 ARC SEC,或者使用学龄前儿童立体观念
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 基于办公室的Gergence/Coundulative疗法对间歇性外骨治疗的有效性:一项随机临床试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
估计初级完成日期 : | 2023年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
没有干预:观察 仅观察。 | |
实验:基于办公室的适应性/狂热疗法和家庭加强 基于办公室的适应性/狂热疗法(每次访问60分钟,每周一次,16周)和家庭加固(每次15分钟,每周五次,16周) | 行为:基于办公室的适应性/狂热疗法和家庭加强 基于办公室的适应性/狂热疗法(每次访问60分钟,每周一次,16周)和家庭加固(每次15分钟,每周五次,16周) |
符合研究资格的年龄: | 6年至17岁(儿童) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
控制偏差的控制符合以下所有标准,基于办公室控制得分量表:
4.1距离处的间歇性或恒定外骨(平均3级基线评估≥2级2级)#4.2间歇性外侧面或杂种或杂草(在接近(至少3个评估基线访问0-4)或正phophoria的3个评估中的1个)或Orthophoria或Orthophoria
如果折射误差(基于6个月内进行的周期性主观折射),则必须佩戴更新的屈光矫正(眼镜)至少2周。
7.1近视> -0.50 d在两只眼中的球形等效物7.2 Anisometropia> 1.00 d球形等效7.3两只眼中的散光> 1.50 d
屈光更正必须符合以下准则:
8.1各种异常的球形当量必须在全异构差差的0.25 d之内8.2 astigmatism圆柱必须在完全校正的0.25 d范围内,并且轴必须在5度范围内,而近视和近视则必须由研究人员裁定降低。对称并导致剩余(IE,未校正)球形等效折射误差不超过+3.50 d球形等效性远视或-0.50 d球形等效近视
视力可在每只眼睛的距离和近距离时至少更高至20/25或更高。
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在主要结果访问[时间范围:16个月]两组之间遥远的办公室控制得分的比较 在主要结果访问中两组之间遥远的办公室控制得分的比较 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 比较显示≥1点变化和≥2点的患者的比较办公室控制评分[时间范围:16个月] 比较显示≥1点变化的患者百分比和办公室控制评分变化2点的比较 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 比较2组之间的劣化率[时间范围:16个月] 比较2组之间的劣化率 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 基于办公室的Gergence/Coundulative治疗用于间歇性外果的治疗 | ||||
官方标题ICMJE | 基于办公室的Gergence/Coundulative疗法对间歇性外骨治疗的有效性:一项随机临床试验 | ||||
简要摘要 | 通过一项随机临床试验研究了基于办公室的Gergence/Coundulative治疗间歇性外果疗法治疗的有效性 | ||||
详细说明 | 研究目的: i)评估与单独观察相比,基于办公室的Gergence/Coundulative疗法(ABSAT)的短期有效性(OVER)可以改善间歇性外果中的控制; ii)评估与单独观察相比,与单独观察相比,与单独观察相比,OVER对改善间歇性外骨的控制的长期有效性; iii)确定6至18岁的患者之间间歇性外果中的自然历史,他们的基线接近400 ARC SEC,或者使用学龄前儿童立体观念 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 间歇性外果 | ||||
干预ICMJE | 行为:基于办公室的适应性/狂热疗法和家庭加强 基于办公室的适应性/狂热疗法(每次访问60分钟,每周一次,16周)和家庭加固(每次15分钟,每周五次,16周) | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 6年至17岁(儿童) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04744779 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | XT4 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Ying Kang,Sun Yat-Sen University | ||||
研究赞助商ICMJE | 太阳森大学 | ||||
合作者ICMJE | 萨卢斯大学 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 太阳森大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |