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中央乳腺导管切除；如何改善结果？ （MDE）
研究描述
简要摘要：
该研究比较了乳房中央管道系统切除的两种手术技术。也称为主要管道切除
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 导管乳房良性良性乳房疾病 | 程序：主要管道切除 | 不适用 |
详细说明：
使用的第一种技术是原始的Hadfield技术。另一种技术是1999年发表的Almasad技术。在该技术中，完成了接近2厘米的上层状区域的上皮化，并进行了乳头乳晕配合物的升高以支撑逆行区域。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 130名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 对结果的评估和长期随访是由盲人进行的，对患者检查的研究组进行了 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 中央乳腺导管切除；如何改善结果？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月27日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Hadfield技术组 中央/乳腺导管切除是通过哈德菲尔德描述的普通方法完成的 | 程序：主要管道切除 比较了2种主要/中央乳腺导管切除方法 |
| 主动比较器：Al MASAD技术组 同样的程序，并取消上皮区域 | 程序：主要管道切除 比较了2种主要/中央乳腺导管切除方法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 乳头复杂并发症的患者满意度和感觉[时间范围：6个月]通过不满意的 - 超满意的感觉评估的美容结果通过分数通过不良的不良皮肤或附近的皮肤评估
次要结果度量 ：
- 并发症[时间范围：6个月]例如乳头乳晕复合物（NAC）感觉，坏死...等
资格标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 主要医院医学院 | |
| 亚历山大，埃及 | |
赞助商和合作者
亚历山大大学
调查人员
| 首席研究员： | Mahmoud A. Alhussini，医学博士 | 医学院，亚历山大大学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 乳头复杂并发症的患者满意度和感觉[时间范围：6个月] 通过不满意的 - 超满意的感觉评估的美容结果通过分数通过不良的不良皮肤或附近的皮肤评估 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 并发症[时间范围：6个月] 例如乳头乳晕复合物（NAC）感觉，坏死...等 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 中央乳腺导管切除；如何改善结果？ | ||||
| 官方标题ICMJE | 中央乳腺导管切除；如何改善结果？ | ||||
| 简要摘要 | 该研究比较了乳房中央管道系统切除的两种手术技术。也称为主要管道切除 | ||||
| 详细说明 | 使用的第一种技术是原始的Hadfield技术。另一种技术是1999年发表的Almasad技术。在该技术中，完成了接近2厘米的上层状区域的上皮化，并进行了乳头乳晕配合物的升高以支撑逆行区域。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： 对结果的评估和长期随访是由盲人进行的，对患者检查的研究组进行了 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 程序：主要管道切除 比较了2种主要/中央乳腺导管切除方法 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 130 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 乳头排出 /复发性围尾乳腺炎的女性 - 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04744766 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Malhussini002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 亚历山大大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该研究比较了乳房中央管道系统切除的两种手术技术。也称为主要管道切除
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 导管乳房良性良性乳房疾病 | 程序：主要管道切除 | 不适用 |
详细说明：
使用的第一种技术是原始的Hadfield技术。另一种技术是1999年发表的Almasad技术。在该技术中，完成了接近2厘米的上层状区域的上皮化，并进行了乳头乳晕配合物的升高以支撑逆行区域。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 130名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 对结果的评估和长期随访是由盲人进行的，对患者检查的研究组进行了 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 中央乳腺导管切除；如何改善结果？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月27日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Hadfield技术组 中央/乳腺导管切除是通过哈德菲尔德描述的普通方法完成的 | 程序：主要管道切除 比较了2种主要/中央乳腺导管切除方法 |
| 主动比较器：Al MASAD技术组 同样的程序，并取消上皮区域 | 程序：主要管道切除 比较了2种主要/中央乳腺导管切除方法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 乳头复杂并发症的患者满意度和感觉[时间范围：6个月]通过不满意的 - 超满意的感觉评估的美容结果通过分数通过不良的不良皮肤或附近的皮肤评估
次要结果度量 ：
- 并发症[时间范围：6个月]例如乳头乳晕复合物（NAC）感觉，坏死...等
资格标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 主要医院医学院 | |
| 亚历山大，埃及 | |
赞助商和合作者
亚历山大大学
调查人员
| 首席研究员： | Mahmoud A. Alhussini，医学博士 | 医学院，亚历山大大学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 乳头复杂并发症的患者满意度和感觉[时间范围：6个月] 通过不满意的 - 超满意的感觉评估的美容结果通过分数通过不良的不良皮肤或附近的皮肤评估 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 并发症[时间范围：6个月] 例如乳头乳晕复合物（NAC）感觉，坏死...等 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 中央乳腺导管切除；如何改善结果？ | ||||
| 官方标题ICMJE | 中央乳腺导管切除；如何改善结果？ | ||||
| 简要摘要 | 该研究比较了乳房中央管道系统切除的两种手术技术。也称为主要管道切除 | ||||
| 详细说明 | 使用的第一种技术是原始的Hadfield技术。另一种技术是1999年发表的Almasad技术。在该技术中，完成了接近2厘米的上层状区域的上皮化，并进行了乳头乳晕配合物的升高以支撑逆行区域。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： 对结果的评估和长期随访是由盲人进行的，对患者检查的研究组进行了 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序：主要管道切除 比较了2种主要/中央乳腺导管切除方法 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 130 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 乳头排出 /复发性围尾乳腺炎的女性 - 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04744766 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Malhussini002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 亚历山大大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
