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使用大剂量的泼尼松龙加上曲安西尔酮乙烯醇内的粘膜刺激性新治疗策略的临床评估，然后是霉酚酸酯莫菲尔，dapsone和低剂量的泼尼松龙的组合
摘要：粘膜刺激性（MMP）是一种自身免疫性起泡障碍，其特征是炎症，起泡和疤痕，主要发生在粘膜上。成功的治疗可能是具有挑战性的，不受控制的疾病可能会导致结膜和口咽的疤痕导致失明和吞咽困难。因此，成功的治疗是提高患者生活质量的必要条件。
工作目的：在临床上评估全身性大剂量的泼尼松龙的有效性以及曲安赛醇乙烯剂的内部疗效，遵循了霉酚酸酯（MMF）的全身组合，Dapsone和低剂量的MMP病例治疗中。
材料和方法：根据其临床诊断和IgG，IgA和/或C3的免疫病理学发现，选择了10名患有MMP的患者。每天使用大剂量的泼尼松每天60mg泼尼松加上内在注射曲安赛醇乙烯剂，每周都会对这些患者进行治疗可以达到最低剂量的泼尼松（第二阶段）。病变的大小和疼痛评分将在治疗前和I阶段和第二阶段的治疗期间进行评估。这些数据将被制表并统计分析
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 良性粘膜刺激性 | 药物：大剂量的泼尼松龙加上曲安赛醇乙烯剂的内部疗法，遵循霉酚酸酯莫菲蒂（MMF），dapsone和低剂量泼尼松酮在MMP治疗中的全身组合 | 第2阶段3 |
在开始任何治疗方法之前，将测量病变的大小，并评估疼痛评分。然后，每周使用大剂量的泼尼松每天60mg的泼尼松加上体内注射曲安赛醇乙烯剂的注射，直到在现阶段不进一步改善病变（I期），将评估患者的疼痛并测量病变大小。
由于没有进一步的改进，泼尼松龙会逐渐撤回，并使用1 g的MMF加50 mg dapsone代替，直到可以达到最低剂量的泼尼松（II期）此阶段，在此阶段，患者的疼痛将被评估，病变的大小将被评估可以测量。然后，将对疼痛评分和病变大小的数据进行表格制表并统计分析
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 完全诊断后，根据其临床诊断和IgG，IgA和/或C3的免疫病理学发现，选择了10例患有MMP的患者，该患者靶向皮肤基底膜，并从皮肤病学部提及的线性沉积模式。每天使用大剂量的泼尼松每天60mg泼尼松加上内在注射曲安赛醇乙烯剂，每周都会对这些患者进行治疗可以达到最低剂量的泼尼松（第二阶段）。病变的大小和疼痛评分将在治疗前和I阶段和第二阶段的治疗期间进行评估。这些数据将被制表并统计分析 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用大剂量的泼尼松龙加上曲安西尔酮乙烯醇内的粘膜刺激性新治疗策略的临床评估，然后是霉酚酸酯莫菲尔，dapsone和低剂量的泼尼松龙的组合 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月4日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：大剂量皮质类固醇和野性注射对MMP治疗的影响 从皮肤科部门选择了10名患有MMP的患者。每天使用大量泼尼松60mg的泼尼松加入胸霉素乙烯剂的腹腔内注射，每周都会使用大量泼尼松注入这些患者，直到病变不进一步改善（I期） | 药物：大剂量的泼尼松龙加上曲安赛醇乙烯剂的内部疗法，遵循霉酚酸酯莫菲蒂（MMF），dapsone和低剂量泼尼松酮在MMP治疗中的全身组合 完全诊断后，根据其临床诊断和IgG，IgA和/或C3的免疫病理学发现，选择了10例患有MMP的患者，该患者靶向皮肤基底膜，并用皮肤科部门提到的线性沉积模式。每天使用大剂量的泼尼松每天60mg泼尼松加上内在注射曲安赛醇乙烯剂，每周都会对这些患者进行治疗可以达到最低剂量的泼尼松（第二阶段）。 |
| 实验：（MMF），Dapsone和可的松的影响MMP的影响 从皮肤科部门选择了10名患有MMP的患者。使用大剂量的泼尼松每天60mg泼尼松加上胸骨霉素乙烯剂的注射，每周不进一步改善病变（I期），然后逐渐撤回泼尼松酮，并使用1 g的MMF加50 mg加50 mg加50 mg，则对这些患者进行治疗。达酮酮直到可以达到最低剂量的泼尼松剂量（第二阶段）。 | 药物：大剂量的泼尼松龙加上曲安赛醇乙烯剂的内部疗法，遵循霉酚酸酯莫菲蒂（MMF），dapsone和低剂量泼尼松酮在MMP治疗中的全身组合 完全诊断后，根据其临床诊断和IgG，IgA和/或C3的免疫病理学发现，选择了10例患有MMP的患者，该患者靶向皮肤基底膜，并用皮肤科部门提到的线性沉积模式。每天使用大剂量的泼尼松每天60mg泼尼松加上内在注射曲安赛醇乙烯剂，每周都会对这些患者进行治疗可以达到最低剂量的泼尼松（第二阶段）。 |
- 与大剂量的全身性皮质类固醇相比，霉酚酸酯，戴蛋白和低剂量的泼尼松龙在治疗粘膜膜性胶状胶囊方面具有强大作用[10-11个月]完全诊断后，根据其临床诊断和IgG，IgA和/或C3的免疫病理学发现，选择了10例患有MMP的患者，该患者靶向皮肤基底膜，并用皮肤科部门提到的线性沉积模式。每天使用大剂量的泼尼松每天60mg泼尼松加上内在注射曲安赛醇乙烯剂，每周都会对这些患者进行治疗可以达到最低剂量的泼尼松（第二阶段）。
- 大剂量的泼尼松与甲状腺内甲酸盐莫菲替尔，戴酮酮和低剂量泼尼松龙之间的有效性没有差异[时间范围：10-11个月]完全诊断后，根据其临床诊断和IgG，IgA和/或C3的免疫病理学发现，选择了10例患有MMP的患者，该患者靶向皮肤基底膜，并用皮肤科部门提到的线性沉积模式。每天使用大剂量的泼尼松每天60mg泼尼松加上内在注射曲安赛醇乙烯剂，每周都会对这些患者进行治疗可以达到最低剂量的泼尼松（第二阶段）。
| 符合研究资格的年龄： | 40年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
年龄参考患者从皮肤病学部门证实，他们患有粘膜（MMP）pemphigoid-患者对用于治疗的药物并不过敏。
排除标准：
研究患者在研究患者中使用的患者以下或超过年龄参考患有其他口腔病变的患者未被确认为全身性疾病的MMP患者，以防止使用药物
-
| 埃及 | |
| 康复 | |
| 塔塔（Tanta），格拉布亚（Grabia），埃及，3111 | |
| 首席研究员： | Rehab F Ghouraba，博士 | Tanta大学，口腔医学诊所牙科学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与大剂量的全身性皮质类固醇相比，霉酚酸酯，戴蛋白和低剂量的泼尼松龙在治疗粘膜膜性胶状胶囊方面具有强大作用[10-11个月] 完全诊断后，根据其临床诊断和IgG，IgA和/或C3的免疫病理学发现，选择了10例患有MMP的患者，该患者靶向皮肤基底膜，并用皮肤科部门提到的线性沉积模式。每天使用大剂量的泼尼松每天60mg泼尼松加上内在注射曲安赛醇乙烯剂，每周都会对这些患者进行治疗可以达到最低剂量的泼尼松（第二阶段）。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 大剂量的泼尼松与甲状腺内甲酸盐莫菲替尔，戴酮酮和低剂量泼尼松龙之间的有效性没有差异[时间范围：10-11个月] 完全诊断后，根据其临床诊断和IgG，IgA和/或C3的免疫病理学发现，选择了10例患有MMP的患者，该患者靶向皮肤基底膜，并用皮肤科部门提到的线性沉积模式。每天使用大剂量的泼尼松每天60mg泼尼松加上内在注射曲安赛醇乙烯剂，每周都会对这些患者进行治疗可以达到最低剂量的泼尼松（第二阶段）。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用大剂量的泼尼松龙加上曲安西尔酮乙烯醇内的粘膜刺激性新治疗策略的临床评估，然后是霉酚酸酯莫菲尔，dapsone和低剂量的泼尼松龙的组合 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用大剂量的泼尼松龙加上曲安西尔酮乙烯醇内的粘膜刺激性新治疗策略的临床评估，然后是霉酚酸酯莫菲尔，dapsone和低剂量的泼尼松龙的组合 | ||||
| 简要摘要 | 摘要：粘膜刺激性（MMP）是一种自身免疫性起泡障碍，其特征是炎症，起泡和疤痕，主要发生在粘膜上。成功的治疗可能是具有挑战性的，不受控制的疾病可能会导致结膜和口咽的疤痕导致失明和吞咽困难。因此，成功的治疗是提高患者生活质量的必要条件。 工作目的：在临床上评估全身性大剂量的泼尼松龙的有效性以及曲安赛醇乙烯剂的内部疗效，遵循了霉酚酸酯（MMF）的全身组合，Dapsone和低剂量的MMP病例治疗中。 材料和方法：根据其临床诊断和IgG，IgA和/或C3的免疫病理学发现，选择了10名患有MMP的患者。每天使用大剂量的泼尼松每天60mg泼尼松加上内在注射曲安赛醇乙烯剂，每周都会对这些患者进行治疗可以达到最低剂量的泼尼松（第二阶段）。病变的大小和疼痛评分将在治疗前和I阶段和第二阶段的治疗期间进行评估。这些数据将被制表并统计分析 | ||||
| 详细说明 | 在开始任何治疗方法之前，将测量病变的大小，并评估疼痛评分。然后，每周使用大剂量的泼尼松每天60mg的泼尼松加上体内注射曲安赛醇乙烯剂的注射，直到在现阶段不进一步改善病变（I期），将评估患者的疼痛并测量病变大小。 由于没有进一步的改进，泼尼松龙会逐渐撤回，并使用1 g的MMF加50 mg dapsone代替，直到可以达到最低剂量的泼尼松（II期）此阶段，在此阶段，患者的疼痛将被评估，病变的大小将被评估可以测量。然后，将对疼痛评分和病变大小的数据进行表格制表并统计分析 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 完全诊断后，根据其临床诊断和IgG，IgA和/或C3的免疫病理学发现，选择了10例患有MMP的患者，该患者靶向皮肤基底膜，并从皮肤病学部提及的线性沉积模式。每天使用大剂量的泼尼松每天60mg泼尼松加上内在注射曲安赛醇乙烯剂，每周都会对这些患者进行治疗可以达到最低剂量的泼尼松（第二阶段）。病变的大小和疼痛评分将在治疗前和I阶段和第二阶段的治疗期间进行评估。这些数据将被制表并统计分析 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 良性粘膜刺激性 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：大剂量的泼尼松龙加上曲安赛醇乙烯剂的内部疗法，遵循霉酚酸酯莫菲蒂（MMF），dapsone和低剂量泼尼松酮在MMP治疗中的全身组合 完全诊断后，根据其临床诊断和IgG，IgA和/或C3的免疫病理学发现，选择了10例患有MMP的患者，该患者靶向皮肤基底膜，并用皮肤科部门提到的线性沉积模式。每天使用大剂量的泼尼松每天60mg泼尼松加上内在注射曲安赛醇乙烯剂，每周都会对这些患者进行治疗可以达到最低剂量的泼尼松（第二阶段）。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 年龄参考患者从皮肤病学部门证实，他们患有粘膜（MMP）pemphigoid-患者对用于治疗的药物并不过敏。 排除标准： 研究患者在研究患者中使用的患者以下或超过年龄参考患有其他口腔病变的患者未被确认为全身性疾病的MMP患者，以防止使用药物 - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04744623 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 111 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 塔塔大学的盖拉巴恢复 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
摘要：粘膜刺激性（MMP）是一种自身免疫性起泡障碍，其特征是炎症，起泡和疤痕，主要发生在粘膜上。成功的治疗可能是具有挑战性的，不受控制的疾病可能会导致结膜和口咽的疤痕导致失明和吞咽困难。因此，成功的治疗是提高患者生活质量的必要条件。
工作目的：在临床上评估全身性大剂量的泼尼松龙的有效性以及曲安赛醇乙烯剂的内部疗效，遵循了霉酚酸酯（MMF）的全身组合，Dapsone和低剂量的MMP病例治疗中。
材料和方法：根据其临床诊断和IgG，IgA和/或C3的免疫病理学发现，选择了10名患有MMP的患者。每天使用大剂量的泼尼松每天60mg泼尼松加上内在注射曲安赛醇乙烯剂，每周都会对这些患者进行治疗可以达到最低剂量的泼尼松（第二阶段）。病变的大小和疼痛评分将在治疗前和I阶段和第二阶段的治疗期间进行评估。这些数据将被制表并统计分析
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 良性粘膜刺激性 | 药物：大剂量的泼尼松龙加上曲安赛醇乙烯剂的内部疗法，遵循霉酚酸酯莫菲蒂（MMF），dapsone和低剂量泼尼松酮在MMP治疗中的全身组合 | 第2阶段3 |
在开始任何治疗方法之前，将测量病变的大小，并评估疼痛评分。然后，每周使用大剂量的泼尼松每天60mg的泼尼松加上体内注射曲安赛醇乙烯剂的注射，直到在现阶段不进一步改善病变（I期），将评估患者的疼痛并测量病变大小。
由于没有进一步的改进，泼尼松龙会逐渐撤回，并使用1 g的MMF加50 mg dapsone代替，直到可以达到最低剂量的泼尼松（II期）此阶段，在此阶段，患者的疼痛将被评估，病变的大小将被评估可以测量。然后，将对疼痛评分和病变大小的数据进行表格制表并统计分析
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 完全诊断后，根据其临床诊断和IgG，IgA和/或C3的免疫病理学发现，选择了10例患有MMP的患者，该患者靶向皮肤基底膜，并从皮肤病学部提及的线性沉积模式。每天使用大剂量的泼尼松每天60mg泼尼松加上内在注射曲安赛醇乙烯剂，每周都会对这些患者进行治疗可以达到最低剂量的泼尼松（第二阶段）。病变的大小和疼痛评分将在治疗前和I阶段和第二阶段的治疗期间进行评估。这些数据将被制表并统计分析 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用大剂量的泼尼松龙加上曲安西尔酮乙烯醇内的粘膜刺激性新治疗策略的临床评估，然后是霉酚酸酯莫菲尔，dapsone和低剂量的泼尼松龙的组合 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月4日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：大剂量皮质类固醇和野性注射对MMP治疗的影响 从皮肤科部门选择了10名患有MMP的患者。每天使用大量泼尼松60mg的泼尼松加入胸霉素乙烯剂的腹腔内注射，每周都会使用大量泼尼松注入这些患者，直到病变不进一步改善（I期） | 药物：大剂量的泼尼松龙加上曲安赛醇乙烯剂的内部疗法，遵循霉酚酸酯莫菲蒂（MMF），dapsone和低剂量泼尼松酮在MMP治疗中的全身组合 完全诊断后，根据其临床诊断和IgG，IgA和/或C3的免疫病理学发现，选择了10例患有MMP的患者，该患者靶向皮肤基底膜，并用皮肤科部门提到的线性沉积模式。每天使用大剂量的泼尼松每天60mg泼尼松加上内在注射曲安赛醇乙烯剂，每周都会对这些患者进行治疗可以达到最低剂量的泼尼松（第二阶段）。 |
| 实验：（MMF），Dapsone和可的松的影响MMP的影响 从皮肤科部门选择了10名患有MMP的患者。使用大剂量的泼尼松每天60mg泼尼松加上胸骨霉素乙烯剂的注射，每周不进一步改善病变（I期），然后逐渐撤回泼尼松酮，并使用1 g的MMF加50 mg加50 mg加50 mg，则对这些患者进行治疗。达酮酮直到可以达到最低剂量的泼尼松剂量（第二阶段）。 | 药物：大剂量的泼尼松龙加上曲安赛醇乙烯剂的内部疗法，遵循霉酚酸酯莫菲蒂（MMF），dapsone和低剂量泼尼松酮在MMP治疗中的全身组合 完全诊断后，根据其临床诊断和IgG，IgA和/或C3的免疫病理学发现，选择了10例患有MMP的患者，该患者靶向皮肤基底膜，并用皮肤科部门提到的线性沉积模式。每天使用大剂量的泼尼松每天60mg泼尼松加上内在注射曲安赛醇乙烯剂，每周都会对这些患者进行治疗可以达到最低剂量的泼尼松（第二阶段）。 |
| 符合研究资格的年龄： | 40年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
年龄参考患者从皮肤病学部门证实，他们患有粘膜（MMP）pemphigoid-患者对用于治疗的药物并不过敏。
排除标准：
研究患者在研究患者中使用的患者以下或超过年龄参考患有其他口腔病变的患者未被确认为全身性疾病的MMP患者，以防止使用药物
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| 埃及 | |
| 康复 | |
| 塔塔（Tanta），格拉布亚（Grabia），埃及，3111 | |
| 首席研究员： | Rehab F Ghouraba，博士 | Tanta大学，口腔医学诊所牙科学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与大剂量的全身性皮质类固醇相比，霉酚酸酯，戴蛋白和低剂量的泼尼松龙在治疗粘膜膜性胶状胶囊方面具有强大作用[10-11个月] 完全诊断后，根据其临床诊断和IgG，IgA和/或C3的免疫病理学发现，选择了10例患有MMP的患者，该患者靶向皮肤基底膜，并用皮肤科部门提到的线性沉积模式。每天使用大剂量的泼尼松每天60mg泼尼松加上内在注射曲安赛醇乙烯剂，每周都会对这些患者进行治疗可以达到最低剂量的泼尼松（第二阶段）。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 大剂量的泼尼松与甲状腺内甲酸盐莫菲替尔，戴酮酮和低剂量泼尼松龙之间的有效性没有差异[时间范围：10-11个月] 完全诊断后，根据其临床诊断和IgG，IgA和/或C3的免疫病理学发现，选择了10例患有MMP的患者，该患者靶向皮肤基底膜，并用皮肤科部门提到的线性沉积模式。每天使用大剂量的泼尼松每天60mg泼尼松加上内在注射曲安赛醇乙烯剂，每周都会对这些患者进行治疗可以达到最低剂量的泼尼松（第二阶段）。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用大剂量的泼尼松龙加上曲安西尔酮乙烯醇内的粘膜刺激性新治疗策略的临床评估，然后是霉酚酸酯莫菲尔，dapsone和低剂量的泼尼松龙的组合 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用大剂量的泼尼松龙加上曲安西尔酮乙烯醇内的粘膜刺激性新治疗策略的临床评估，然后是霉酚酸酯莫菲尔，dapsone和低剂量的泼尼松龙的组合 | ||||
| 简要摘要 | 摘要：粘膜刺激性（MMP）是一种自身免疫性起泡障碍，其特征是炎症，起泡和疤痕，主要发生在粘膜上。成功的治疗可能是具有挑战性的，不受控制的疾病可能会导致结膜和口咽的疤痕导致失明和吞咽困难。因此，成功的治疗是提高患者生活质量的必要条件。 工作目的：在临床上评估全身性大剂量的泼尼松龙的有效性以及曲安赛醇乙烯剂的内部疗效，遵循了霉酚酸酯（MMF）的全身组合，Dapsone和低剂量的MMP病例治疗中。 材料和方法：根据其临床诊断和IgG，IgA和/或C3的免疫病理学发现，选择了10名患有MMP的患者。每天使用大剂量的泼尼松每天60mg泼尼松加上内在注射曲安赛醇乙烯剂，每周都会对这些患者进行治疗可以达到最低剂量的泼尼松（第二阶段）。病变的大小和疼痛评分将在治疗前和I阶段和第二阶段的治疗期间进行评估。这些数据将被制表并统计分析 | ||||
| 详细说明 | 在开始任何治疗方法之前，将测量病变的大小，并评估疼痛评分。然后，每周使用大剂量的泼尼松每天60mg的泼尼松加上体内注射曲安赛醇乙烯剂的注射，直到在现阶段不进一步改善病变（I期），将评估患者的疼痛并测量病变大小。 由于没有进一步的改进，泼尼松龙会逐渐撤回，并使用1 g的MMF加50 mg dapsone代替，直到可以达到最低剂量的泼尼松（II期）此阶段，在此阶段，患者的疼痛将被评估，病变的大小将被评估可以测量。然后，将对疼痛评分和病变大小的数据进行表格制表并统计分析 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 完全诊断后，根据其临床诊断和IgG，IgA和/或C3的免疫病理学发现，选择了10例患有MMP的患者，该患者靶向皮肤基底膜，并从皮肤病学部提及的线性沉积模式。每天使用大剂量的泼尼松每天60mg泼尼松加上内在注射曲安赛醇乙烯剂，每周都会对这些患者进行治疗可以达到最低剂量的泼尼松（第二阶段）。病变的大小和疼痛评分将在治疗前和I阶段和第二阶段的治疗期间进行评估。这些数据将被制表并统计分析 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 良性粘膜刺激性 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：大剂量的泼尼松龙加上曲安赛醇乙烯剂的内部疗法，遵循霉酚酸酯莫菲蒂（MMF），dapsone和低剂量泼尼松酮在MMP治疗中的全身组合 完全诊断后，根据其临床诊断和IgG，IgA和/或C3的免疫病理学发现，选择了10例患有MMP的患者，该患者靶向皮肤基底膜，并用皮肤科部门提到的线性沉积模式。每天使用大剂量的泼尼松每天60mg泼尼松加上内在注射曲安赛醇乙烯剂，每周都会对这些患者进行治疗可以达到最低剂量的泼尼松（第二阶段）。 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 年龄参考患者从皮肤病学部门证实，他们患有粘膜（MMP）pemphigoid-患者对用于治疗的药物并不过敏。 排除标准： 研究患者在研究患者中使用的患者以下或超过年龄参考患有其他口腔病变的患者未被确认为全身性疾病的MMP患者，以防止使用药物 - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04744623 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 111 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 塔塔大学的盖拉巴恢复 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
