病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
沮丧 | 行为:梅鲁健康计划饮食补充:姜黄素 | 不适用 |
这是一项随机对照试验(RCT),用于比较梅鲁健康计划,辅助姜黄素(MHP-CUR)与仅针对抑郁症的成年人的梅鲁健康计划(仅MHP)。 Meru Health是一项基于几种循证实践的12周综合治疗计划,并由通过智能手机应用程序提供的许可临床治疗师监督。该研究的主要目的是确定在抑郁症的成年人中为12周的MHP中补充辅助姜黄素补充辅助性姜黄素的潜在危害的可行性,初始功效(抑郁症状)和潜在的危害。次要目标包括比较在MHP-CUR和仅MHP中的计划期间发生炎症生物标志物,焦虑,工人生产力和倦怠的变化。
这项可行性研究将使用多达60名成年抑郁症患者的随机对照试验。将通过Facebook广告招募患者,完成在线和电话/缩放筛查,如果有资格,请邀请参加为期12周的MERU健康计划。一组将随机分为MHP加上接受姜黄素补充(MHP-Cur),另一组将随机分配为仅在MHP中(仅MHP)。由持牌治疗师监督的MHP,可以根据需要通过文本消息向参与者使用,并在要求时进行电话。该程序通过下载到用户的智能手机的应用程序通过电子邮件提供。实验室订单将被发送到每个患者的Ultalabs首选中心,或者如果首选,则在患者的家中完成。所有研究参与者(在两组中)将被要求在启动计划之前,参加计划6周以及在12周的计划之后进行抽血。每次访问将进行两瓶血液,一个用于测试高灵敏度-CRP(HS-CRP)水平,另一个用于测试白介素(IL-6)水平。每个小瓶都需要2毫升的血清。两组的患者将通过美国邮件收到可穿戴的HRVB设备; MHP-CUR组的患者还将通过美国邮件接收姜黄素补充剂。所有非实验室研究评估将通过应用程序和通过电子邮件在线进行。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 与两个研究组的随机对照试验。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 成果评估师将没有有关每个参与者研究组的信息。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 辅助性姜黄素的随机对照试验和针对抑郁症的成年人的MERU健康计划 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Meru Health Program加上辅助姜黄素(MHP-Cur) Meru Health计划(12周计划),参与者服用2种姜黄补充剂(1500mg/天)姜黄素。 | 行为:梅鲁健康计划 12周通过智能手机应用程序提供的有执照的临床治疗师监督的基于证据的心理健康干预措施 饮食补充剂:姜黄素 1500毫克/天姜黄素加黑胡椒粉以帮助吸收 |
主动比较器:Meru Health计划(仅MHP) 梅鲁健康计划(12周计划) | 行为:梅鲁健康计划 12周通过智能手机应用程序提供的有执照的临床治疗师监督的基于证据的心理健康干预措施 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Valerie F Hoffman,博士,MPH | 13193214901 | valerie@meruhealth.com |
美国,科罗拉多州 | |
在线的 | 招募 |
丹佛,科罗拉多州,美国80014 | |
联系人:Valerie F Hoffman,博士,MPH 319-321-4901 valerie@meruhealth.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 辅助姜黄素和梅鲁健康计划的RCT | ||||
官方标题ICMJE | 辅助性姜黄素的随机对照试验和针对抑郁症的成年人的MERU健康计划 | ||||
简要摘要 | 这是一项随机对照试验(RCT),用于比较梅鲁健康计划,辅助姜黄素(MHP-CUR)与仅针对抑郁症的成年人的梅鲁健康计划(仅MHP)。 Meru Health是一项基于几种循证实践的12周综合治疗计划,并由通过智能手机应用程序提供的许可临床治疗师监督。该研究的主要目的是确定在抑郁症的成年人中为12周的MHP中补充辅助姜黄素补充辅助性姜黄素的潜在危害的可行性,初始功效(抑郁症状)和潜在的危害。次要目标包括比较在MHP-CUR和仅MHP中的计划期间发生炎症生物标志物,焦虑,工人生产力和倦怠的变化。 | ||||
详细说明 | 这是一项随机对照试验(RCT),用于比较梅鲁健康计划,辅助姜黄素(MHP-CUR)与仅针对抑郁症的成年人的梅鲁健康计划(仅MHP)。 Meru Health是一项基于几种循证实践的12周综合治疗计划,并由通过智能手机应用程序提供的许可临床治疗师监督。该研究的主要目的是确定在抑郁症的成年人中为12周的MHP中补充辅助姜黄素补充辅助性姜黄素的潜在危害的可行性,初始功效(抑郁症状)和潜在的危害。次要目标包括比较在MHP-CUR和仅MHP中的计划期间发生炎症生物标志物,焦虑,工人生产力和倦怠的变化。 这项可行性研究将使用多达60名成年抑郁症患者的随机对照试验。将通过Facebook广告招募患者,完成在线和电话/缩放筛查,如果有资格,请邀请参加为期12周的MERU健康计划。一组将随机分为MHP加上接受姜黄素补充(MHP-Cur),另一组将随机分配为仅在MHP中(仅MHP)。由持牌治疗师监督的MHP,可以根据需要通过文本消息向参与者使用,并在要求时进行电话。该程序通过下载到用户的智能手机的应用程序通过电子邮件提供。实验室订单将被发送到每个患者的Ultalabs首选中心,或者如果首选,则在患者的家中完成。所有研究参与者(在两组中)将被要求在启动计划之前,参加计划6周以及在12周的计划之后进行抽血。每次访问将进行两瓶血液,一个用于测试高灵敏度-CRP(HS-CRP)水平,另一个用于测试白介素(IL-6)水平。每个小瓶都需要2毫升的血清。两组的患者将通过美国邮件收到可穿戴的HRVB设备; MHP-CUR组的患者还将通过美国邮件接收姜黄素补充剂。所有非实验室研究评估将通过应用程序和通过电子邮件在线进行。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 与两个研究组的随机对照试验。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 成果评估师将没有有关每个参与者研究组的信息。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 沮丧 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04744545 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | #20-Meru-106 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Meru Health,Inc。 | ||||
研究赞助商ICMJE | Meru Health,Inc。 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Meru Health,Inc。 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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沮丧 | 行为:梅鲁健康计划饮食补充:姜黄素 | 不适用 |
这是一项随机对照试验(RCT),用于比较梅鲁健康计划,辅助姜黄素(MHP-CUR)与仅针对抑郁症的成年人的梅鲁健康计划(仅MHP)。 Meru Health是一项基于几种循证实践的12周综合治疗计划,并由通过智能手机应用程序提供的许可临床治疗师监督。该研究的主要目的是确定在抑郁症的成年人中为12周的MHP中补充辅助姜黄素补充辅助性姜黄素的潜在危害的可行性,初始功效(抑郁症状)和潜在的危害。次要目标包括比较在MHP-CUR和仅MHP中的计划期间发生炎症生物标志物,焦虑,工人生产力和倦怠的变化。
这项可行性研究将使用多达60名成年抑郁症患者的随机对照试验。将通过Facebook广告招募患者,完成在线和电话/缩放筛查,如果有资格,请邀请参加为期12周的MERU健康计划。一组将随机分为MHP加上接受姜黄素补充(MHP-Cur),另一组将随机分配为仅在MHP中(仅MHP)。由持牌治疗师监督的MHP,可以根据需要通过文本消息向参与者使用,并在要求时进行电话。该程序通过下载到用户的智能手机的应用程序通过电子邮件提供。实验室订单将被发送到每个患者的Ultalabs首选中心,或者如果首选,则在患者的家中完成。所有研究参与者(在两组中)将被要求在启动计划之前,参加计划6周以及在12周的计划之后进行抽血。每次访问将进行两瓶血液,一个用于测试高灵敏度-CRP(HS-CRP)水平,另一个用于测试白介素(IL-6)水平。每个小瓶都需要2毫升的血清。两组的患者将通过美国邮件收到可穿戴的HRVB设备; MHP-CUR组的患者还将通过美国邮件接收姜黄素补充剂。所有非实验室研究评估将通过应用程序和通过电子邮件在线进行。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 与两个研究组的随机对照试验。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 成果评估师将没有有关每个参与者研究组的信息。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 辅助性姜黄素的随机对照试验和针对抑郁症的成年人的MERU健康计划 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Meru Health Program加上辅助姜黄素(MHP-Cur) Meru Health计划(12周计划),参与者服用2种姜黄补充剂(1500mg/天)姜黄素。 | 行为:梅鲁健康计划 12周通过智能手机应用程序提供的有执照的临床治疗师监督的基于证据的心理健康干预措施 饮食补充剂:姜黄素 1500毫克/天姜黄素加黑胡椒粉以帮助吸收 |
主动比较器:Meru Health计划(仅MHP) 梅鲁健康计划(12周计划) | 行为:梅鲁健康计划 12周通过智能手机应用程序提供的有执照的临床治疗师监督的基于证据的心理健康干预措施 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 辅助姜黄素和梅鲁健康计划的RCT | ||||
官方标题ICMJE | 辅助性姜黄素的随机对照试验和针对抑郁症的成年人的MERU健康计划 | ||||
简要摘要 | 这是一项随机对照试验(RCT),用于比较梅鲁健康计划,辅助姜黄素(MHP-CUR)与仅针对抑郁症的成年人的梅鲁健康计划(仅MHP)。 Meru Health是一项基于几种循证实践的12周综合治疗计划,并由通过智能手机应用程序提供的许可临床治疗师监督。该研究的主要目的是确定在抑郁症的成年人中为12周的MHP中补充辅助姜黄素补充辅助性姜黄素的潜在危害的可行性,初始功效(抑郁症状)和潜在的危害。次要目标包括比较在MHP-CUR和仅MHP中的计划期间发生炎症生物标志物,焦虑,工人生产力和倦怠的变化。 | ||||
详细说明 | 这是一项随机对照试验(RCT),用于比较梅鲁健康计划,辅助姜黄素(MHP-CUR)与仅针对抑郁症的成年人的梅鲁健康计划(仅MHP)。 Meru Health是一项基于几种循证实践的12周综合治疗计划,并由通过智能手机应用程序提供的许可临床治疗师监督。该研究的主要目的是确定在抑郁症的成年人中为12周的MHP中补充辅助姜黄素补充辅助性姜黄素的潜在危害的可行性,初始功效(抑郁症状)和潜在的危害。次要目标包括比较在MHP-CUR和仅MHP中的计划期间发生炎症生物标志物,焦虑,工人生产力和倦怠的变化。 这项可行性研究将使用多达60名成年抑郁症患者的随机对照试验。将通过Facebook广告招募患者,完成在线和电话/缩放筛查,如果有资格,请邀请参加为期12周的MERU健康计划。一组将随机分为MHP加上接受姜黄素补充(MHP-Cur),另一组将随机分配为仅在MHP中(仅MHP)。由持牌治疗师监督的MHP,可以根据需要通过文本消息向参与者使用,并在要求时进行电话。该程序通过下载到用户的智能手机的应用程序通过电子邮件提供。实验室订单将被发送到每个患者的Ultalabs首选中心,或者如果首选,则在患者的家中完成。所有研究参与者(在两组中)将被要求在启动计划之前,参加计划6周以及在12周的计划之后进行抽血。每次访问将进行两瓶血液,一个用于测试高灵敏度-CRP(HS-CRP)水平,另一个用于测试白介素(IL-6)水平。每个小瓶都需要2毫升的血清。两组的患者将通过美国邮件收到可穿戴的HRVB设备; MHP-CUR组的患者还将通过美国邮件接收姜黄素补充剂。所有非实验室研究评估将通过应用程序和通过电子邮件在线进行。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 与两个研究组的随机对照试验。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 成果评估师将没有有关每个参与者研究组的信息。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 沮丧 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04744545 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | #20-Meru-106 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Meru Health,Inc。 | ||||
研究赞助商ICMJE | Meru Health,Inc。 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Meru Health,Inc。 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |