缺氧呼吸衰竭(HRF)和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的患者的治疗很复杂。已证明可以挽救HRF和ARDS患者生命的疗法可用,但并不总是提供。为了减少实践变异并提高依从性循证疗法,研究人员开发了缺氧呼吸衰竭和通过保护,瘫痪和pr骨(TherAPPP)途径的治疗。
TherAppp途径的总体目标是提高HRF患者的护理质量。整个艾伯塔省的途径的实施将测试TherAppp途径的有效性和实施。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性呼吸窘迫综合征低氧呼吸衰竭,人类 | 其他:TherAppp | 不适用 |
低氧呼吸衰竭(HRF)和ARDS是接受重症监护病房(ICU)的患者的常见情况。这些患者的治疗很复杂。基于证据的疗法可以改善生存;但是,实施极为不一致。作为解决这一问题的潜在解决方案,研究人员开发了低氧呼吸衰竭(HRF)和ARDS的治疗方法,并通过保护,瘫痪和(TherAppp)(THERAPPP)途径来减少实践变异并提高依从性循证治疗。
TherAppp Pathway是一项全面的基于证据的,利益相关者信息的途径,用于诊断和管理HRF。该途径的总体目标是提高HRF患者的护理质量。具体目标是评估:
在艾伯塔省17个成年ICU中接受的机械通风患者将接受干预。一个ICU(卡尔加里)是试点研究的设置(NCT04070053)。
为了进行数据分析,研究人员将使用图表抽象来定量评估已交付的干预措施的保真度,并调查和焦点小组定性评估临床医生对途径可接受性的看法。将使用反映路径的五个关键步骤的护理指标的过程来跟踪干预的保真度。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 3522名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 该研究将使用有效性实施混合研究设计(1型)。阶段1将评估有效性,第2阶段将评估途径的实施。 实施将通过基于务实的注册表的梯级楔形集群随机化重症监护病房(ICU)进行。随机化的单位将是两个ICU的簇。该干预措施将每两个月实施一次。一旦实施,该集群将在其余的研究中继续接受。 有效性:研究开始时将有10个月的基线数据收集期。总研究持续时间为27个月(估计:2496名患者)。比较(对照)疗法将在基线期间进行通常的管理。 实施:将对实施的过程评估进行1)定量评估保真度,2)定性评估可接受性(估算1048个临床医生)。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 鉴定和治疗低氧呼吸衰竭(HRF)和ARDS和ARDS具有保护,瘫痪和签发:THERAPPP研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:TherAppp途径 研究人员将执行有效性实施混合研究设计(1型),以评估TherAPPP途径的有效性和实施。 进入ICU的所有机械通风患者将进入该途径。为了评估有效性,研究人员将收集大约27个月的患者数据。为了评估该途径的可接受性,研究人员将向使用该途径的临床医生进行调查和焦点小组。 | 其他:TherAppp TherAppp步骤: 步骤1.所有机械通风的患者将具有测量和记录的高度。步骤2.筛选HRF。步骤3.启动肺部保护通气(LPV)。步骤4.麻痹。步骤5.俯卧定位。 |
每天为每个患者测量复合保真度评分。每个忠实指标(下面列出)在5分中得分为1分,调查人员能够衡量:
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Ken K Parhar,MSC | 403-944-2471 | ken.parhar@albertahealthservices.ca |
显示17个研究地点| 首席研究员: | 医学博士Ken K Parhar | 卡尔加里大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 鉴定和治疗低氧呼吸衰竭和通过保护,瘫痪和倾斜途径的ARDS | ||||
| 官方标题ICMJE | 鉴定和治疗低氧呼吸衰竭(HRF)和ARDS和ARDS具有保护,瘫痪和签发:THERAPPP研究 | ||||
| 简要摘要 | 缺氧呼吸衰竭(HRF)和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的患者的治疗很复杂。已证明可以挽救HRF和ARDS患者生命的疗法可用,但并不总是提供。为了减少实践变异并提高依从性循证疗法,研究人员开发了缺氧呼吸衰竭和通过保护,瘫痪和pr骨(TherAPPP)途径的治疗。 TherAppp途径的总体目标是提高HRF患者的护理质量。整个艾伯塔省的途径的实施将测试TherAppp途径的有效性和实施。 | ||||
| 详细说明 | 低氧呼吸衰竭(HRF)和ARDS是接受重症监护病房(ICU)的患者的常见情况。这些患者的治疗很复杂。基于证据的疗法可以改善生存;但是,实施极为不一致。作为解决这一问题的潜在解决方案,研究人员开发了低氧呼吸衰竭(HRF)和ARDS的治疗方法,并通过保护,瘫痪和(TherAppp)(THERAPPP)途径来减少实践变异并提高依从性循证治疗。 TherAppp Pathway是一项全面的基于证据的,利益相关者信息的途径,用于诊断和管理HRF。该途径的总体目标是提高HRF患者的护理质量。具体目标是评估:
在艾伯塔省17个成年ICU中接受的机械通风患者将接受干预。一个ICU(卡尔加里)是试点研究的设置(NCT04070053)。 为了进行数据分析,研究人员将使用图表抽象来定量评估已交付的干预措施的保真度,并调查和焦点小组定性评估临床医生对途径可接受性的看法。将使用反映路径的五个关键步骤的护理指标的过程来跟踪干预的保真度。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 该研究将使用有效性实施混合研究设计(1型)。阶段1将评估有效性,第2阶段将评估途径的实施。 实施将通过基于务实的注册表的梯级楔形集群随机化重症监护病房(ICU)进行。随机化的单位将是两个ICU的簇。该干预措施将每两个月实施一次。一旦实施,该集群将在其余的研究中继续接受。 有效性:研究开始时将有10个月的基线数据收集期。总研究持续时间为27个月(估计:2496名患者)。比较(对照)疗法将在基线期间进行通常的管理。 实施:将对实施的过程评估进行1)定量评估保真度,2)定性评估可接受性(估算1048个临床医生)。 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 其他:TherAppp TherAppp步骤: 步骤1.所有机械通风的患者将具有测量和记录的高度。步骤2.筛选HRF。步骤3.启动肺部保护通气(LPV)。步骤4.麻痹。步骤5.俯卧定位。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:TherAppp途径 研究人员将执行有效性实施混合研究设计(1型),以评估TherAPPP途径的有效性和实施。 进入ICU的所有机械通风患者将进入该途径。为了评估有效性,研究人员将收集大约27个月的患者数据。为了评估该途径的可接受性,研究人员将向使用该途径的临床医生进行调查和焦点小组。 干预:其他:TherAppp | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 3522 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04744298 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | REB20-0646 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 卡尔加里大学医学博士肯·库尔吉特·帕哈尔(Ken Kuljit Parhar) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡尔加里大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 艾伯塔省卫生服务 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 卡尔加里大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
缺氧呼吸衰竭(HRF)和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的患者的治疗很复杂。已证明可以挽救HRF和ARDS患者生命的疗法可用,但并不总是提供。为了减少实践变异并提高依从性循证疗法,研究人员开发了缺氧呼吸衰竭和通过保护,瘫痪和pr骨(TherAPPP)途径的治疗。
TherAppp途径的总体目标是提高HRF患者的护理质量。整个艾伯塔省的途径的实施将测试TherAppp途径的有效性和实施。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性呼吸窘迫综合征低氧呼吸衰竭,人类 | 其他:TherAppp | 不适用 |
低氧呼吸衰竭(HRF)和ARDS是接受重症监护病房(ICU)的患者的常见情况。这些患者的治疗很复杂。基于证据的疗法可以改善生存;但是,实施极为不一致。作为解决这一问题的潜在解决方案,研究人员开发了低氧呼吸衰竭(HRF)和ARDS的治疗方法,并通过保护,瘫痪和(TherAppp)(THERAPPP)途径来减少实践变异并提高依从性循证治疗。
TherAppp Pathway是一项全面的基于证据的,利益相关者信息的途径,用于诊断和管理HRF。该途径的总体目标是提高HRF患者的护理质量。具体目标是评估:
在艾伯塔省17个成年ICU中接受的机械通风患者将接受干预。一个ICU(卡尔加里)是试点研究的设置(NCT04070053)。
为了进行数据分析,研究人员将使用图表抽象来定量评估已交付的干预措施的保真度,并调查和焦点小组定性评估临床医生对途径可接受性的看法。将使用反映路径的五个关键步骤的护理指标的过程来跟踪干预的保真度。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 3522名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 该研究将使用有效性实施混合研究设计(1型)。阶段1将评估有效性,第2阶段将评估途径的实施。 实施将通过基于务实的注册表的梯级楔形集群随机化重症监护病房(ICU)进行。随机化的单位将是两个ICU的簇。该干预措施将每两个月实施一次。一旦实施,该集群将在其余的研究中继续接受。 有效性:研究开始时将有10个月的基线数据收集期。总研究持续时间为27个月(估计:2496名患者)。比较(对照)疗法将在基线期间进行通常的管理。 实施:将对实施的过程评估进行1)定量评估保真度,2)定性评估可接受性(估算1048个临床医生)。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 鉴定和治疗低氧呼吸衰竭(HRF)和ARDS和ARDS具有保护,瘫痪和签发:THERAPPP研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:TherAppp途径 研究人员将执行有效性实施混合研究设计(1型),以评估TherAPPP途径的有效性和实施。 进入ICU的所有机械通风患者将进入该途径。为了评估有效性,研究人员将收集大约27个月的患者数据。为了评估该途径的可接受性,研究人员将向使用该途径的临床医生进行调查和焦点小组。 | 其他:TherAppp TherAppp步骤: 步骤1.所有机械通风的患者将具有测量和记录的高度。步骤2.筛选HRF。步骤3.启动肺部保护通气(LPV)。步骤4.麻痹。步骤5.俯卧定位。 |
每天为每个患者测量复合保真度评分。每个忠实指标(下面列出)在5分中得分为1分,调查人员能够衡量:
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Ken K Parhar,MSC | 403-944-2471 | ken.parhar@albertahealthservices.ca |
显示17个研究地点| 首席研究员: | 医学博士Ken K Parhar | 卡尔加里大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 鉴定和治疗低氧呼吸衰竭和通过保护,瘫痪和倾斜途径的ARDS | ||||
| 官方标题ICMJE | 鉴定和治疗低氧呼吸衰竭(HRF)和ARDS和ARDS具有保护,瘫痪和签发:THERAPPP研究 | ||||
| 简要摘要 | 缺氧呼吸衰竭(HRF)和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的患者的治疗很复杂。已证明可以挽救HRF和ARDS患者生命的疗法可用,但并不总是提供。为了减少实践变异并提高依从性循证疗法,研究人员开发了缺氧呼吸衰竭和通过保护,瘫痪和pr骨(TherAPPP)途径的治疗。 TherAppp途径的总体目标是提高HRF患者的护理质量。整个艾伯塔省的途径的实施将测试TherAppp途径的有效性和实施。 | ||||
| 详细说明 | 低氧呼吸衰竭(HRF)和ARDS是接受重症监护病房(ICU)的患者的常见情况。这些患者的治疗很复杂。基于证据的疗法可以改善生存;但是,实施极为不一致。作为解决这一问题的潜在解决方案,研究人员开发了低氧呼吸衰竭(HRF)和ARDS的治疗方法,并通过保护,瘫痪和(TherAppp)(THERAPPP)途径来减少实践变异并提高依从性循证治疗。 TherAppp Pathway是一项全面的基于证据的,利益相关者信息的途径,用于诊断和管理HRF。该途径的总体目标是提高HRF患者的护理质量。具体目标是评估:
在艾伯塔省17个成年ICU中接受的机械通风患者将接受干预。一个ICU(卡尔加里)是试点研究的设置(NCT04070053)。 为了进行数据分析,研究人员将使用图表抽象来定量评估已交付的干预措施的保真度,并调查和焦点小组定性评估临床医生对途径可接受性的看法。将使用反映路径的五个关键步骤的护理指标的过程来跟踪干预的保真度。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 该研究将使用有效性实施混合研究设计(1型)。阶段1将评估有效性,第2阶段将评估途径的实施。 实施将通过基于务实的注册表的梯级楔形集群随机化重症监护病房(ICU)进行。随机化的单位将是两个ICU的簇。该干预措施将每两个月实施一次。一旦实施,该集群将在其余的研究中继续接受。 有效性:研究开始时将有10个月的基线数据收集期。总研究持续时间为27个月(估计:2496名患者)。比较(对照)疗法将在基线期间进行通常的管理。 实施:将对实施的过程评估进行1)定量评估保真度,2)定性评估可接受性(估算1048个临床医生)。 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 其他:TherAppp TherAppp步骤: 步骤1.所有机械通风的患者将具有测量和记录的高度。步骤2.筛选HRF。步骤3.启动肺部保护通气(LPV)。步骤4.麻痹。步骤5.俯卧定位。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:TherAppp途径 研究人员将执行有效性实施混合研究设计(1型),以评估TherAPPP途径的有效性和实施。 进入ICU的所有机械通风患者将进入该途径。为了评估有效性,研究人员将收集大约27个月的患者数据。为了评估该途径的可接受性,研究人员将向使用该途径的临床医生进行调查和焦点小组。 干预:其他:TherAppp | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 3522 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04744298 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | REB20-0646 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 卡尔加里大学医学博士肯·库尔吉特·帕哈尔(Ken Kuljit Parhar) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡尔加里大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 艾伯塔省卫生服务 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 卡尔加里大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||