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出境医 / 临床实验 / 酮在瘦女性热量限制期间酮浪费的影响

酮在瘦女性热量限制期间酮浪费的影响

研究描述
简要摘要:
由于酮体的这些合成代谢特性以及酮体阻止肌肉蛋白在能量胁迫期间糖异生的损伤这一事实,酮体可能是预防或治疗骨骼肌浪费的有前途的策略。因此,我们的目的是研究3HHB摄入对肌肉浪费及其在瘦女性热量限制期间的不良后果的影响。此外,我们将3HHB摄入量与高蛋白质饮食的影响进行比较,该饮食目前被认为是在低能时期最小化瘦肉损失的最佳策略。最后,我们旨在研究3HHB摄入量与高蛋白质饮食的协同作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肌肉浪费蛋白摄入酮症热限制药物:补充酮补充剂:蛋白质摄入量增加不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 44名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:对受试者的体重,体重百分比和能量摄入量配对,在将它们随机分配给实验组之后
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员)
掩盖说明:受试者是由外部独立研究人员随机分配的。补品是颜色和味道匹配的。
主要意图:治疗
官方标题:酮在瘦女性热量限制期间酮浪费的影响
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2018年12月20日
实际 学习完成日期 2019年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:安慰剂
接受营养 +安慰剂补充剂的10%蛋白质
实验:酮
每天接受营养 + 3x20g B-羟基丁酸的10%蛋白质
药物:补充酮
受试者接受安慰剂或酮酯补充剂
其他名称:安慰剂与酮补充

实验:高蛋白
接受营养 +安慰剂补充剂的30%蛋白质
饮食补充剂:蛋白质摄入量增加
受试者接受正常或增加的蛋白质摄入量
其他名称:正常vs蛋白质摄入量增加

实验:高蛋白 +酮
每天接受营养 + 3x20g B-羟基丁酸的30%蛋白质
药物:补充酮
受试者接受安慰剂或酮酯补充剂
其他名称:安慰剂与酮补充

饮食补充剂:蛋白质摄入量增加
受试者接受正常或增加的蛋白质摄入量
其他名称:正常vs蛋白质摄入量增加

结果措施
主要结果指标
  1. 肌肉质量[时间范围:肌肉质量是在热量限制4周之前和之后测量的]
    肌肉质量损失的数量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 18至40岁的女性
  • 脂肪百分比在16至25%之间
  • 定期参与体育锻炼(> 6 h/周)
  • 使用激素避孕药
  • 医疗筛查确认的健康状况良好
  • 在研究前的最后三个月中,体重稳定,即无变化> 2 kg

排除标准:

  • 抽烟
  • 对瘦身的痴迷追求,由饮食失调量表进行评估3(EDI-3)“追求苗条”(即高于26/32的分数)(请参阅附录5)
  • 摄入任何被证明会影响运动表现的药物或营养补充剂,但口服避孕药
  • 研究期间献血
  • 当前参与另一项研究试验
  • 任何其他认为该主题不太可能成功完成完整学习方案的论点
联系人和位置

位置
位置表的布局表
比利时
Ku Leuven
比利时弗拉​​姆斯 - 布拉伯特鲁文姆斯 - 布拉伯特,3000
赞助商和合作者
Ku Leuven
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Katrien Koppo,博士Ku Leuven
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月25日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月8日
最后更新发布日期2021年2月8日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月1日
实际的初级完成日期2018年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月4日)
肌肉质量[时间范围:肌肉质量是在热量限制4周之前和之后测量的]
肌肉质量损失的数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE酮在瘦女性热量限制期间酮浪费的影响
官方标题ICMJE酮在瘦女性热量限制期间酮浪费的影响
简要摘要由于酮体的这些合成代谢特性以及酮体阻止肌肉蛋白在能量胁迫期间糖异生的损伤这一事实,酮体可能是预防或治疗骨骼肌浪费的有前途的策略。因此,我们的目的是研究3HHB摄入对肌肉浪费及其在瘦女性热量限制期间的不良后果的影响。此外,我们将3HHB摄入量与高蛋白质饮食的影响进行比较,该饮食目前被认为是在低能时期最小化瘦肉损失的最佳策略。最后,我们旨在研究3HHB摄入量与高蛋白质饮食的协同作用。
详细说明

热力学指出,在能量消耗超过能量摄入的时期内,体重下降。可以通过减少能量摄入,称为热量限制,增加能量消耗,IE更高的体育活动或两者的组合来获得这种负能量平衡。持续的能量缺陷导致由于脂肪和骨骼肌质量的损失,其体重的净损失约为3:11,这取决于热量限制,饮食组成和初始体内脂肪百分比的严重程度。肌肉质量的降低是由于下调肌肉蛋白合成的结合以及泛素蛋白 - 蛋白酶体介导的肌肉蛋白水解的增加,导致净蛋白质更高。

在运动的背景下,许多运动员试图减轻体重以实现不同的目标,例如通过优化功率重量比,在某种体重类别中竞争或出于美学原因来提高性能。然而,体重的损失通常伴随着骨骼肌质量的有害损失,这与无数的负面后果有关,包括身体表现受损和增加损伤的易感性。因此,经历了热量限制期的运动员通过减肥而努力减轻体重,同时最大程度地减少瘦质量的损失。最近的研究表明,蛋白质摄入量的增加,高于建议的饮食津贴(0.8g/kg/day),会减轻热量限制期间肌肉质量的损失。研究表明,与正常饮食蛋白相比,高蛋白饮食对肌肉蛋白水解的影响很小,但恢复了肌肉蛋白质的合成,这可能是保留瘦质量的主要机制。具体而言,在年轻的健康运动员中,显示出每天每公斤体重1.6-2.4 g较高的蛋白质摄入量可减少短期热量限制期间肌肉质量的损失。

在女运动员中,较长的低能量可用性(有或没有饮食失调症)通常与月经功能障碍和骨矿物质密度降低相互关联,这种综合征称为“女运动员三合会”。该三合会在强调美学或苗条的运动中尤其普遍,并可能造成终生的健康后果。然而,在热量限制期间,女性的激素和骨代谢失调的干预措施仍然缺失。

酮体,IE D-β-羟基丁酸(βHB),乙酸乙酸酯(ACAC)和丙酮是在低血糖和胰岛素水平的条件下从循环的脂肪酸中自然存在的化合物。在正常的生理条件下,血清酮水平的浓度保持较低(<0.1 mm)。但是,在饥饿或施用生酮饮食期间,IE碳水化合物含量低,βHB和ACAC的血清浓度可分别增加高达5-8 mm和1-2 mm。在这些条件下,酮体是包括大脑,心脏和骨骼肌在内的各种组织的替代方案,更有效的能源,从而“保留”葡萄糖炉灶。在正常情况下,大脑只能将葡萄糖用作能量燃料来维持中枢神经系统功能。因此,在能量应力期间,散发葡萄糖储藏对于存活极为重要。此外,这种对葡萄糖储存的保留防止了肌肉蛋白的崩溃,可以用作糖异生的前体,为大脑和其他组织提供葡萄糖。因此,酮体的可用性可减少肌肉蛋白的分解以使糖原发生,因此即使能量可利用限制,也可以保留骨骼肌质量。因此,升高酮体水平可能是防止在能量应力期间骨骼肌浪费的重要策略。

自最近以来,酮体酯(R)-3-羟基丁基(R)-3-羟基丁酸(3HHB)的摄入量可以增加酮体的血清水平。这种口服可吸收的酮体酯在动物和人类中都被证明是安全且耐受性的,并且可以在30分钟内提高酮体水平至5-6毫米,类似于大约一周的禁食后水平。这种酮体酯的可用性允许对酮体对肌肉稳态的影响进行控制研究,而没有饥饿和酮症饮食的负面副作用,即高血清甘油三酸酯和胆固醇水平。 3HHB对耐力性能的影响仍在争论中。然而,我们实验室的最新研究表明,运动后3HHB的摄入增加了蛋白质合成的标志物,这通过体外实验进一步证实。 C2C12成肌细胞通过孵育酮体的生理浓度,显示亮氨酸介导的肌肉蛋白合成增加。最近,我们发现,在癌症恶病质小鼠模型中,饮食补充可大大提高了功能能力和肌肉完整性的生存和肌肉完整性。

由于酮体的这些合成代谢特性以及酮体阻止肌肉蛋白在能量胁迫期间糖异生的损伤这一事实,酮体可能是预防或治疗骨骼肌浪费的有前途的策略。因此,我们的目的是研究3HHB摄入对肌肉浪费及其在瘦女性热量限制期间的不良后果的影响。此外,我们将3HHB摄入量与高蛋白质饮食的影响进行比较,该饮食目前被认为是在低能时期最小化瘦肉损失的最佳策略。最后,我们旨在研究3HHB摄入量与高蛋白质饮食的协同作用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
对受试者的体重,体重百分比和能量摄入量配对,在将它们随机分配给实验组之后
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
掩盖说明:
受试者是由外部独立研究人员随机分配的。补品是颜色和味道匹配的。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 肌肉浪费
  • 蛋白质摄入
  • 酮症
  • 热量限制
干预ICMJE
  • 药物:补充酮
    受试者接受安慰剂或酮酯补充剂
    其他名称:安慰剂与酮补充
  • 饮食补充剂:蛋白质摄入量增加
    受试者接受正常或增加的蛋白质摄入量
    其他名称:正常vs蛋白质摄入量增加
研究臂ICMJE
  • 没有干预:安慰剂
    接受营养 +安慰剂补充剂的10%蛋白质
  • 实验:酮
    每天接受营养 + 3x20g B-羟基丁酸的10%蛋白质
    干预:药物:补充酮
  • 实验:高蛋白
    接受营养 +安慰剂补充剂的30%蛋白质
    干预:饮食补充剂:蛋白质摄入量增加
  • 实验:高蛋白 +酮
    每天接受营养 + 3x20g B-羟基丁酸的30%蛋白质
    干预措施:
    • 药物:补充酮
    • 饮食补充剂:蛋白质摄入量增加
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月4日)
44
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年6月1日
实际的初级完成日期2018年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18至40岁的女性
  • 脂肪百分比在16至25%之间
  • 定期参与体育锻炼(> 6 h/周)
  • 使用激素避孕药
  • 医疗筛查确认的健康状况良好
  • 在研究前的最后三个月中,体重稳定,即无变化> 2 kg

排除标准:

  • 抽烟
  • 对瘦身的痴迷追求,由饮食失调量表进行评估3(EDI-3)“追求苗条”(即高于26/32的分数)(请参阅附录5)
  • 摄入任何被证明会影响运动表现的药物或营养补充剂,但口服避孕药
  • 研究期间献血
  • 当前参与另一项研究试验
  • 任何其他认为该主题不太可能成功完成完整学习方案的论点
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性
年龄ICMJE 18年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04744142
其他研究ID编号ICMJE S61133
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:结果将在国际同行评审期刊上发布
责任方彼得·海斯(Peter Hespel),鲁文
研究赞助商ICMJE Ku Leuven
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Katrien Koppo,博士Ku Leuven
PRS帐户Ku Leuven
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
由于酮体的这些合成代谢特性以及酮体阻止肌肉蛋白在能量胁迫期间糖异生的损伤这一事实,酮体可能是预防或治疗骨骼肌浪费的有前途的策略。因此,我们的目的是研究3HHB摄入对肌肉浪费及其在瘦女性热量限制期间的不良后果的影响。此外,我们将3HHB摄入量与高蛋白质饮食的影响进行比较,该饮食目前被认为是在低能时期最小化瘦肉损失的最佳策略。最后,我们旨在研究3HHB摄入量与高蛋白质饮食的协同作用

病情或疾病 干预/治疗阶段
肌肉浪费蛋白摄入酮症热限制药物:补充酮补充剂:蛋白质摄入量增加不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 44名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:对受试者的体重,体重百分比和能量摄入量配对,在将它们随机分配给实验组之后
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员)
掩盖说明:受试者是由外部独立研究人员随机分配的。补品是颜色和味道匹配的。
主要意图:治疗
官方标题:酮在瘦女性热量限制期间酮浪费的影响
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2018年12月20日
实际 学习完成日期 2019年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:安慰剂
接受营养 +安慰剂补充剂的10%蛋白质
实验:酮
每天接受营养 + 3x20g B-羟基丁酸的10%蛋白质
药物:补充酮
受试者接受安慰剂或酮酯补充剂
其他名称:安慰剂与酮补充

实验:高蛋白
接受营养 +安慰剂补充剂的30%蛋白质
饮食补充剂:蛋白质摄入量增加
受试者接受正常或增加的蛋白质摄入量
其他名称:正常vs蛋白质摄入量增加

实验:高蛋白 +酮
每天接受营养 + 3x20g B-羟基丁酸的30%蛋白质
药物:补充酮
受试者接受安慰剂或酮酯补充剂
其他名称:安慰剂与酮补充

饮食补充剂:蛋白质摄入量增加
受试者接受正常或增加的蛋白质摄入量
其他名称:正常vs蛋白质摄入量增加

结果措施
主要结果指标
  1. 肌肉质量[时间范围:肌肉质量是在热量限制4周之前和之后测量的]
    肌肉质量损失的数量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 18至40岁的女性
  • 脂肪百分比在16至25%之间
  • 定期参与体育锻炼(> 6 h/周)
  • 使用激素避孕药
  • 医疗筛查确认的健康状况良好
  • 在研究前的最后三个月中,体重稳定,即无变化> 2 kg

排除标准:

  • 抽烟
  • 对瘦身的痴迷追求,由饮食失调量表进行评估3(EDI-3)“追求苗条”(即高于26/32的分数)(请参阅附录5)
  • 摄入任何被证明会影响运动表现的药物或营养补充剂,但口服避孕药
  • 研究期间献血
  • 当前参与另一项研究试验
  • 任何其他认为该主题不太可能成功完成完整学习方案的论点
联系人和位置

位置
位置表的布局表
比利时
Ku Leuven
比利时弗拉​​姆斯 - 布拉伯特鲁文姆斯 - 布拉伯特,3000
赞助商和合作者
Ku Leuven
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Katrien Koppo,博士Ku Leuven
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月25日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月8日
最后更新发布日期2021年2月8日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月1日
实际的初级完成日期2018年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月4日)
肌肉质量[时间范围:肌肉质量是在热量限制4周之前和之后测量的]
肌肉质量损失的数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE酮在瘦女性热量限制期间酮浪费的影响
官方标题ICMJE酮在瘦女性热量限制期间酮浪费的影响
简要摘要由于酮体的这些合成代谢特性以及酮体阻止肌肉蛋白在能量胁迫期间糖异生的损伤这一事实,酮体可能是预防或治疗骨骼肌浪费的有前途的策略。因此,我们的目的是研究3HHB摄入对肌肉浪费及其在瘦女性热量限制期间的不良后果的影响。此外,我们将3HHB摄入量与高蛋白质饮食的影响进行比较,该饮食目前被认为是在低能时期最小化瘦肉损失的最佳策略。最后,我们旨在研究3HHB摄入量与高蛋白质饮食的协同作用
详细说明

热力学指出,在能量消耗超过能量摄入的时期内,体重下降。可以通过减少能量摄入,称为热量限制,增加能量消耗,IE更高的体育活动或两者的组合来获得这种负能量平衡。持续的能量缺陷导致由于脂肪和骨骼肌质量的损失,其体重的净损失约为3:11,这取决于热量限制,饮食组成和初始体内脂肪百分比的严重程度。肌肉质量的降低是由于下调肌肉蛋白合成的结合以及泛素蛋白 - 蛋白酶体介导的肌肉蛋白水解的增加,导致净蛋白质更高。

在运动的背景下,许多运动员试图减轻体重以实现不同的目标,例如通过优化功率重量比,在某种体重类别中竞争或出于美学原因来提高性能。然而,体重的损失通常伴随着骨骼肌质量的有害损失,这与无数的负面后果有关,包括身体表现受损和增加损伤的易感性。因此,经历了热量限制期的运动员通过减肥而努力减轻体重,同时最大程度地减少瘦质量的损失。最近的研究表明,蛋白质摄入量的增加,高于建议的饮食津贴(0.8g/kg/day),会减轻热量限制期间肌肉质量的损失。研究表明,与正常饮食蛋白相比,高蛋白饮食对肌肉蛋白水解的影响很小,但恢复了肌肉蛋白质的合成,这可能是保留瘦质量的主要机制。具体而言,在年轻的健康运动员中,显示出每天每公斤体重1.6-2.4 g较高的蛋白质摄入量可减少短期热量限制期间肌肉质量的损失。

在女运动员中,较长的低能量可用性(有或没有饮食失调症)通常与月经功能障碍和骨矿物质密度降低相互关联,这种综合征称为“女运动员三合会”。该三合会在强调美学或苗条的运动中尤其普遍,并可能造成终生的健康后果。然而,在热量限制期间,女性的激素和骨代谢失调的干预措施仍然缺失。

酮体,IE D-β-羟基丁酸(βHB),乙酸乙酸酯(ACAC)和丙酮是在低血糖和胰岛素水平的条件下从循环的脂肪酸中自然存在的化合物。在正常的生理条件下,血清酮水平的浓度保持较低(<0.1 mm)。但是,在饥饿或施用生酮饮食期间,IE碳水化合物含量低,βHB和ACAC的血清浓度可分别增加高达5-8 mm和1-2 mm。在这些条件下,酮体是包括大脑,心脏和骨骼肌在内的各种组织的替代方案,更有效的能源,从而“保留”葡萄糖炉灶。在正常情况下,大脑只能将葡萄糖用作能量燃料来维持中枢神经系统功能。因此,在能量应力期间,散发葡萄糖储藏对于存活极为重要。此外,这种对葡萄糖储存的保留防止了肌肉蛋白的崩溃,可以用作糖异生的前体,为大脑和其他组织提供葡萄糖。因此,酮体的可用性可减少肌肉蛋白的分解以使糖原发生,因此即使能量可利用限制,也可以保留骨骼肌质量。因此,升高酮体水平可能是防止在能量应力期间骨骼肌浪费的重要策略。

自最近以来,酮体酯(R)-3-羟基丁基(R)-3-羟基丁酸(3HHB)的摄入量可以增加酮体的血清水平。这种口服可吸收的酮体酯在动物和人类中都被证明是安全且耐受性的,并且可以在30分钟内提高酮体水平至5-6毫米,类似于大约一周的禁食后水平。这种酮体酯的可用性允许对酮体对肌肉稳态的影响进行控制研究,而没有饥饿和酮症饮食的负面副作用,即高血清甘油三酸酯和胆固醇水平。 3HHB对耐力性能的影响仍在争论中。然而,我们实验室的最新研究表明,运动后3HHB的摄入增加了蛋白质合成的标志物,这通过体外实验进一步证实。 C2C12成肌细胞通过孵育酮体的生理浓度,显示亮氨酸介导的肌肉蛋白合成增加。最近,我们发现,在癌症恶病质小鼠模型中,饮食补充可大大提高了功能能力和肌肉完整性的生存和肌肉完整性。

由于酮体的这些合成代谢特性以及酮体阻止肌肉蛋白在能量胁迫期间糖异生的损伤这一事实,酮体可能是预防或治疗骨骼肌浪费的有前途的策略。因此,我们的目的是研究3HHB摄入对肌肉浪费及其在瘦女性热量限制期间的不良后果的影响。此外,我们将3HHB摄入量与高蛋白质饮食的影响进行比较,该饮食目前被认为是在低能时期最小化瘦肉损失的最佳策略。最后,我们旨在研究3HHB摄入量与高蛋白质饮食的协同作用

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
对受试者的体重,体重百分比和能量摄入量配对,在将它们随机分配给实验组之后
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
掩盖说明:
受试者是由外部独立研究人员随机分配的。补品是颜色和味道匹配的。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 肌肉浪费
  • 蛋白质摄入
  • 酮症
  • 热量限制
干预ICMJE
  • 药物:补充酮
    受试者接受安慰剂或酮酯补充剂
    其他名称:安慰剂与酮补充
  • 饮食补充剂:蛋白质摄入量增加
    受试者接受正常或增加的蛋白质摄入量
    其他名称:正常vs蛋白质摄入量增加
研究臂ICMJE
  • 没有干预:安慰剂
    接受营养 +安慰剂补充剂的10%蛋白质
  • 实验:酮
    每天接受营养 + 3x20g B-羟基丁酸的10%蛋白质
    干预:药物:补充酮
  • 实验:高蛋白
    接受营养 +安慰剂补充剂的30%蛋白质
    干预:饮食补充剂:蛋白质摄入量增加
  • 实验:高蛋白 +酮
    每天接受营养 + 3x20g B-羟基丁酸的30%蛋白质
    干预措施:
    • 药物:补充酮
    • 饮食补充剂:蛋白质摄入量增加
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月4日)
44
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年6月1日
实际的初级完成日期2018年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18至40岁的女性
  • 脂肪百分比在16至25%之间
  • 定期参与体育锻炼(> 6 h/周)
  • 使用激素避孕药
  • 医疗筛查确认的健康状况良好
  • 在研究前的最后三个月中,体重稳定,即无变化> 2 kg

排除标准:

  • 抽烟
  • 对瘦身的痴迷追求,由饮食失调量表进行评估3(EDI-3)“追求苗条”(即高于26/32的分数)(请参阅附录5)
  • 摄入任何被证明会影响运动表现的药物或营养补充剂,但口服避孕药
  • 研究期间献血
  • 当前参与另一项研究试验
  • 任何其他认为该主题不太可能成功完成完整学习方案的论点
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性
年龄ICMJE 18年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04744142
其他研究ID编号ICMJE S61133
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:结果将在国际同行评审期刊上发布
责任方彼得·海斯(Peter Hespel),鲁文
研究赞助商ICMJE Ku Leuven
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Katrien Koppo,博士Ku Leuven
PRS帐户Ku Leuven
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素