• 生活质量（QOL）[时间范围：最多12周]
  使用T分数（较高的T分数表明QOL更好）从Promis v2.0短暂的性功能和满意度（男性）形式（男性）形式确定，并比较接受Flibanserin的患者与接受安慰剂的患者之间的T评分。
• 由医师评估的3级以上不良事件的频率[时间范围：基线长达12周]
  毒性将由医生研究者评估，并使用CTCAE V5.0量表进行评分。

• 生活质量（QOL）[时间范围：最多12周]
  使用Promis V2.0短暂的性功能和满意度（男性）形式确定，并比较接受Flibanserin的患者与接受安慰剂的患者之间的T评分。
• 由医师评估的3级以上不良事件的频率[时间范围：基线长达12周]
  毒性将由医生研究者评估，并使用CTCAE V5.0量表进行评分。

在美国，有40,000多名前列腺癌男性每年将开始雄激素剥夺疗法（ADT）。 ADT是治疗的重要组成部分，因为它可以改善转移性或高风险局部疾病的男性的生存率，并降低接受辐射的中等风险局部疾病的男性的生化进展率。最常见的ADT药物调节促性腺激素释放激素以抑制下游睾丸激素的产生，从而导致睾丸激素水平与手术cast割后观察到的睾丸激素水平相似（<20 ng/dl）。由于男性性兴趣与血清睾丸激素水平高度相关，因此接受ADT的男性几乎普遍存在。性质功能障碍是前列腺癌男性中最常见的抱怨，并有助于降低整体生活质量（QOL）（QOL）。接受ADT的男人。此外，对于患有前列腺癌及其伴侣的男性，ADT期间经历的性兴趣的丧失令人痛苦，这在这些患者中造成了更多的心理发病率。

flibanserin批准用于治疗女性低连接性性欲障碍，每天100mg每日氟班塞林的安全性在绝经前女性中得到很好的描述。氟班塞林在健康男性中的安全性在多个阶段I期临床试验中进行了评估，但尚未评估。在接受前列腺癌ADT的男性中。

这是一项II期随机，双盲，安慰剂对照的临床试验，旨在提供Flibanserin的初步估计，以促进对接受雄激素抑制疗法的前列腺癌男性的性兴趣，并确认安全性。这项研究将在一个学术综合癌症中心举行。

在确认资格后，参加这项研究的参与者被随机分配为每天接受100mg或安慰剂，为期12周。

• 药物：Flibanserin 100毫克
  flibanserin 100mg片剂每天在睡前服用
• 药物：安慰剂
  视觉上相同的安慰剂平板电脑每天在床上服用
• 药物：雄激素剥夺疗法
  由GnRH激动剂或拮抗剂组成的雄激素剥夺疗法，可决定治疗医师的药物。

• 实验：Flibanserin + ADT
  在接受雄激素剥夺疗法（ADT）时，每天在睡前每天100毫克flibanserin。
  干预措施：

  • 药物：Flibanserin 100毫克
  • 药物：雄激素剥夺疗法
• 安慰剂比较器：安慰剂 + ADT
  接受雄激素剥夺疗法（ADT）时，每天在睡前每天100毫克的安慰剂。
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 药物：雄激素剥夺疗法

纳入标准：

• 提供签名和日期知情同意书。
• 表示愿意遵守研究期间的所有研究程序和可用性。
• 能够服用口服药物并愿意遵守研究方案的能力。
• 男性> 18岁。
• 组织学确认的前列腺癌。
• 目前正在接受促性腺激素释放激素激动剂/拮抗剂单一疗法。
• 血清睾丸激素<50 ng/dl。
• 血清AST和ALT少于正常上限的2倍。
• 认可性兴趣减少。
• 尝试性交。
• 当前的性伴侣。
• 在ADT之前的6个月内与伴侣进行性活动。
• 在研究期间，没有其他抗肿瘤疗法计划。
• 没有归因于全身前列腺癌的主动症状。

排除标准：

• 当前的全身前列腺癌治疗除GNRH激动剂/拮抗剂，抗雄激素或阿比罗酮外。
• 在ADT之前，尽管使用了磷酸二酯酶5抑制剂等药理剂，但勃起不足以进行性交。
• 当前症状归因于主动前列腺癌
• 中度或大量酒精（> 2饮料/天）
• 并发中度或强CYP3A4抑制剂
• 同时将药物分类为单胺氧化酶抑制剂。

• 生活质量（QOL）[时间范围：最多12周]
  使用T分数（较高的T分数表明QOL更好）从Promis v2.0短暂的性功能和满意度（男性）形式（男性）形式确定，并比较接受Flibanserin的患者与接受安慰剂的患者之间的T评分。
• 由医师评估的3级以上不良事件的频率[时间范围：基线长达12周]
  毒性将由医生研究者评估，并使用CTCAE V5.0量表进行评分。

• 生活质量（QOL）[时间范围：最多12周]
  使用Promis V2.0短暂的性功能和满意度（男性）形式确定，并比较接受Flibanserin的患者与接受安慰剂的患者之间的T评分。
• 由医师评估的3级以上不良事件的频率[时间范围：基线长达12周]
  毒性将由医生研究者评估，并使用CTCAE V5.0量表进行评分。

在美国，有40,000多名前列腺癌男性每年将开始雄激素剥夺疗法（ADT）。 ADT是治疗的重要组成部分，因为它可以改善转移性或高风险局部疾病的男性的生存率，并降低接受辐射的中等风险局部疾病的男性的生化进展率。最常见的ADT药物调节促性腺激素释放激素以抑制下游睾丸激素的产生，从而导致睾丸激素水平与手术cast割后观察到的睾丸激素水平相似（<20 ng/dl）。由于男性性兴趣与血清睾丸激素水平高度相关，因此接受ADT的男性几乎普遍存在。性质功能障碍是前列腺癌男性中最常见的抱怨，并有助于降低整体生活质量（QOL）（QOL）。接受ADT的男人。此外，对于患有前列腺癌及其伴侣的男性，ADT期间经历的性兴趣的丧失令人痛苦，这在这些患者中造成了更多的心理发病率。

flibanserin批准用于治疗女性低连接性性欲障碍，每天100mg每日氟班塞林的安全性在绝经前女性中得到很好的描述。氟班塞林在健康男性中的安全性在多个阶段I期临床试验中进行了评估，但尚未评估。在接受前列腺癌ADT的男性中。

这是一项II期随机，双盲，安慰剂对照的临床试验，旨在提供Flibanserin的初步估计，以促进对接受雄激素抑制疗法的前列腺癌男性的性兴趣，并确认安全性。这项研究将在一个学术综合癌症中心举行。

在确认资格后，参加这项研究的参与者被随机分配为每天接受100mg或安慰剂，为期12周。

• 药物：Flibanserin 100毫克
  flibanserin 100mg片剂每天在睡前服用
• 药物：安慰剂
  视觉上相同的安慰剂平板电脑每天在床上服用
• 药物：雄激素剥夺疗法
  由GnRH激动剂或拮抗剂组成的雄激素剥夺疗法，可决定治疗医师的药物。

• 实验：Flibanserin + ADT
  在接受雄激素剥夺疗法（ADT）时，每天在睡前每天100毫克flibanserin。
  干预措施：

  • 药物：Flibanserin 100毫克
  • 药物：雄激素剥夺疗法
• 安慰剂比较器：安慰剂 + ADT
  接受雄激素剥夺疗法（ADT）时，每天在睡前每天100毫克的安慰剂。
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 药物：雄激素剥夺疗法

纳入标准：

• 提供签名和日期知情同意书。
• 表示愿意遵守研究期间的所有研究程序和可用性。
• 能够服用口服药物并愿意遵守研究方案的能力。
• 男性> 18岁。
• 组织学确认的前列腺癌。
• 目前正在接受促性腺激素释放激素激动剂/拮抗剂单一疗法。
• 血清睾丸激素<50 ng/dl。
• 血清AST和ALT少于正常上限的2倍。
• 认可性兴趣减少。
• 尝试性交。
• 当前的性伴侣。
• 在ADT之前的6个月内与伴侣进行性活动。
• 在研究期间，没有其他抗肿瘤疗法计划。
• 没有归因于全身前列腺癌的主动症状。

排除标准：

• 当前的全身前列腺癌治疗除GNRH激动剂/拮抗剂，抗雄激素或阿比罗酮外。
• 在ADT之前，尽管使用了磷酸二酯酶5抑制剂等药理剂，但勃起不足以进行性交。
• 当前症状归因于主动前列腺癌
• 中度或大量酒精（> 2饮料/天）
• 并发中度或强CYP3A4抑制剂
• 同时将药物分类为单胺氧化酶抑制剂。