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出境医 / 临床实验 / 中风的肩cap骨训练

中风的肩cap骨训练

研究描述
简要摘要:
在最近评估中风后肩c骨运动学的出版物中,不应忽略影响上肢表现的肩cap肌。当由于这些原因分析文献时,将肩cap骨训练添加到上肢康复的治疗计划中的研究不足,现有的研究具有方法论缺陷。同样,可以看出,研究了这些练习对肩cap骨运动学的影响,细节肌肉厚度和肩部半脱位的参数不包括在内。这项研究的目的是检查肩cap骨训练对中风个体中肩cap骨运动学,小将肌肉厚度,肩部半脱位和上肢功能的影响。该研究计划包括2组,1个治疗和1个对照组。对照组将接受神经发育治疗 - Bobath练习,而治疗组除了神经发育治疗外,还将接受肩cap骨周围肌肉的运动 - Bobath练习。在8周的治疗计划之前和之后,将评估细节肌肉的肌肉厚度,肩部半脱位,3D肩cap骨运动学,上肢和树干性能,疼痛,日常生活和生活质量的活动。因此;除了神经发育治疗以及肩cap骨运动学,细节肌肉肌肉厚度,肩部半脱位和上肢表现之间的关系外,肩cap骨训练的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风其他:神经发育治疗(Bobath) +肩cap训练其他:神经发育治疗(Bobath)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:肩cap骨训练对肩cap骨运动学,小将肌肉厚度,肩部半脱位和上肢功能的影响
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2022年11月30日
估计 学习完成日期 2022年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:治疗组
神经发育治疗(Bobath) +肩cap训练组
其他:神经发育治疗(Bobath) +肩cap骨训练
Bobath的概念将根据个人的需求形成40分钟,并涉及上肢,躯干和下肢。将进行20分钟的肩cap骨训练,包括肩cap骨运动,例如本体感受性神经肌肉促进(PNF),动态拥抱,毛巾壁滑梯,肩cap骨拳打练习等,每周3天,持续8周。

主动比较器:对照组
神经发育治疗(Bobath)组
其他:神经发育治疗(Bobath)
Bobath概念将根据个人的需求形成60分钟,并涉及上肢,后备箱和下肢。它将每周3天进行8周。

结果措施
主要结果指标
  1. 用超声检查评估肌肉厚度[时间范围:在8周时从基线中从基线变化]
    医生将使用5-10 MHz线性探针(DIASUS Dynamic Imaging Ltd,Livingston,scotland,UK,UK)对双侧锯齿前和下斜方肌的肌肉厚度进行超声检查。肌肉厚度将表示为厘米。

  2. 用超声检查评估肩部半脱位[时间范围:从8周的基线从肩部半脱位变化]
    使用5-10 MHz线性探针(DIASUS Dynamic Imaging Ltd,英国利文斯顿,英国),医生将对肩部半脱位的评估。它将在个人坐在椅子上时进行,肩膀处于中性旋转,肘部为90度的屈曲度,前臂为前臂。前臂将搁在患者腿上的枕头上。半脱位将以厘米表示。

  3. 3维肩cap骨运动学[时间范围:从肩cap骨运动学中的基线变化8周]
    3维肩cap骨运动学将通过电磁跟踪系统(MotionMonitor®,Innovative Sports Training Inc,芝加哥)测量,在肩cap骨和矢状面和矢状面和头发梳理活动上的上肢高程期间。


次要结果度量
  1. FUGL-MEYER上肢评估(FMA-EU)[时间范围:在8周时从上肢表现的基线变化]
    FMA-EU是一种特定于中风的评估工具,用于测量上肢运动障碍[61],其中包括肩臂,腕部,手,协调和反射。有33个项目,在0到2的顺序尺度上得分。总分范围从0到66。

  2. 动作研究臂测试(ARAT)[时间范围:从上肢表现的基线变化8周]
    ARAT是一项基于性能的测试,可评估抓握,抓地力,捏和臂运动的上肢功能。该顺序量表由19个项目组成。每个项目的性能质量从0到3分。总分从0到57。

  3. 躯干障碍量表[时间范围:从基线在8周时从基线变化]
    躯干障碍量表是一个可靠且有效的量表,可测量中风患者的行李箱性能和坐位平衡。它评估了躯干的姿势和选择性运动,并包含三个子量表;静态而动态的坐着平衡和协调。 Trunk Ingairment Scale 2.0版。仅包括动态坐余和协调将用于测量躯干性能。中继障碍量表2.0版的总分数。范围在0到16之间。较高的分数表明行李箱性能更好。

  4. 视觉模拟量表[时间范围:从疼痛中的基线变化8周]
    视觉模拟量表是确定文献中疼痛的最常用方法之一。患者将在活动期间对其进行评分,并测量3D肩cap骨运动学以及处于静止位置。疼痛评分将通过在10厘米线上的手写标记来记录,该线表示“无疼痛”和“最坏的疼痛”之间的连续体。

  5. 修改后的Barthel指数(MBI)[时间范围:从基线在8周的日常生活活动的表现中变化]
    MBI是一种用于衡量日常生活活动的表现的顺序量表。它包括十个描述日常生活活动的项目,例如移动性,敷料,沐浴等。分数从0(完全依赖)到100(完全独立),而更高的分数表明独立性更大。

  6. Abilhand问卷调查[时间范围:从基线在8周的日常生活上末端活动的表现中变化]
    Abilhand是一名患者报告的评估,以评估使用手在日常活动中进行手动活动的困难,例如用刀剥离马铃薯,削尖铅笔等。中风患者的Abilhand版本由23个双手活动组成。每个项目都可以以3级的比例(不可能,困难,容易)来回答。 Abilhand的总分数在0到46之间。较高的分数表明性能更好。

  7. 中风特定的生活质量量表[时间范围:从基线在8周的生活质量中变化]
    中风特定的生活质量量表是一种以患者为中心的结果指标,可评估中风幸存者的健康相关生活质量。这是一个自我报告量表,包含12个领域中的49个项目:流动性,能源,上肢功能,工作/生产力,情绪,自我保健,社会角色,家庭角色,视觉,语言,思维和个性。每个项目以5点李克特量表进行评分。量表的总分数在49至245之间。较高的分数表明生活质量更高。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 单侧缺血 /出血性中风超过3个月
  • > 18年
  • 轻度 - 中端障碍(FMA≥30)
  • 主动肩部高度≥90°
  • 肩带肌肉痉挛≤2
  • 迷你心理状态检查评分≥24

排除标准:

  • 体重指数≤30kg/m2
  • 对胶带过敏
  • 除了中风以外的另一种神经系统疾病的临床诊断可能会独立影响
  • 有肱骨,锁骨和肩cap骨的病史
  • 进行肩部手术,例如肩袖肌肉修复
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:ÖzgeOnursalKilinç,MSC +905543225606 ozgeonursal@hotmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
Hacettepe大学,物理疗法和康复学院招募
Ankara,Altındağ,土耳其,06100
联系人:MuhammedKilinç,PT,PhD
赞助商和合作者
Hacettepe大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: ÖzgeOnursalKilinç,MSC Hacettepe大学,物理疗法和康复学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月3日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月8日
最后更新发布日期2021年2月10日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月1日
估计初级完成日期2022年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月3日)
  • 用超声检查评估肌肉厚度[时间范围:在8周时从基线中从基线变化]
    医生将使用5-10 MHz线性探针(DIASUS Dynamic Imaging Ltd,Livingston,scotland,UK,UK)对双侧锯齿前和下斜方肌的肌肉厚度进行超声检查。肌肉厚度将表示为厘米。
  • 用超声检查评估肩部半脱位[时间范围:从8周的基线从肩部半脱位变化]
    使用5-10 MHz线性探针(DIASUS Dynamic Imaging Ltd,英国利文斯顿,英国),医生将对肩部半脱位的评估。它将在个人坐在椅子上时进行,肩膀处于中性旋转,肘部为90度的屈曲度,前臂为前臂。前臂将搁在患者腿上的枕头上。半脱位将以厘米表示。
  • 3维肩cap骨运动学[时间范围:从肩cap骨运动学中的基线变化8周]
    3维肩cap骨运动学将通过电磁跟踪系统(MotionMonitor®,Innovative Sports Training Inc,芝加哥)测量,在肩cap骨和矢状面和矢状面和头发梳理活动上的上肢高程期间。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月6日)
  • FUGL-MEYER上肢评估(FMA-EU)[时间范围:在8周时从上肢表现的基线变化]
    FMA-EU是一种特定于中风的评估工具,用于测量上肢运动障碍[61],其中包括肩臂,腕部,手,协调和反射。有33个项目,在0到2的顺序尺度上得分。总分范围从0到66。
  • 动作研究臂测试(ARAT)[时间范围:从上肢表现的基线变化8周]
    ARAT是一项基于性能的测试,可评估抓握,抓地力,捏和臂运动的上肢功能。该顺序量表由19个项目组成。每个项目的性能质量从0到3分。总分从0到57。
  • 躯干障碍量表[时间范围:从基线在8周时从基线变化]
    躯干障碍量表是一个可靠且有效的量表,可测量中风患者的行李箱性能和坐位平衡。它评估了躯干的姿势和选择性运动,并包含三个子量表;静态而动态的坐着平衡和协调。 Trunk Ingairment Scale 2.0版。仅包括动态坐余和协调将用于测量躯干性能。中继障碍量表2.0版的总分数。范围在0到16之间。较高的分数表明行李箱性能更好。
  • 视觉模拟量表[时间范围:从疼痛中的基线变化8周]
    视觉模拟量表是确定文献中疼痛的最常用方法之一。患者将在活动期间对其进行评分,并测量3D肩cap骨运动学以及处于静止位置。疼痛评分将通过在10厘米线上的手写标记来记录,该线表示“无疼痛”和“最坏的疼痛”之间的连续体。
  • 修改后的Barthel指数(MBI)[时间范围:从基线在8周的日常生活活动的表现中变化]
    MBI是一种用于衡量日常生活活动的表现的顺序量表。它包括十个描述日常生活活动的项目,例如移动性,敷料,沐浴等。分数从0(完全依赖)到100(完全独立),而更高的分数表明独立性更大。
  • Abilhand问卷调查[时间范围:从基线在8周的日常生活上末端活动的表现中变化]
    Abilhand是一名患者报告的评估,以评估使用手在日常活动中进行手动活动的困难,例如用刀剥离马铃薯,削尖铅笔等。中风患者的Abilhand版本由23个双手活动组成。每个项目都可以以3级的比例(不可能,困难,容易)来回答。 Abilhand的总分数在0到46之间。较高的分数表明性能更好。
  • 中风特定的生活质量量表[时间范围:从基线在8周的生活质量中变化]
    中风特定的生活质量量表是一种以患者为中心的结果指标,可评估中风幸存者的健康相关生活质量。这是一个自我报告量表,包含12个领域中的49个项目:流动性,能源,上肢功能,工作/生产力,情绪,自我保健,社会角色,家庭角色,视觉,语言,思维和个性。每个项目以5点李克特量表进行评分。量表的总分数在49至245之间。较高的分数表明生活质量更高。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年2月3日)
  • FUGL-MEYER上肢评估(FMA-EU)[时间范围:在8周时从上肢表现的基线变化]
    FMA-EU是一种特定于中风的评估工具,用于测量上肢运动障碍[61],其中包括肩臂,腕部,手,协调和反射。有33个项目,在0到2的顺序尺度上得分。总分范围从0到66。
  • 动作研究臂测试(ARAT)[时间范围:从上肢表现的基线变化8周]
    ARAT是一项基于性能的测试,可评估抓握,抓地力,捏和臂运动的上肢功能。该顺序量表由19个项目组成。每个项目的性能质量从0到3分。总分从0到57。
  • 躯干障碍量表(TIS)[时间范围:从基线在8周的基线中变化]
    TIS是一个可靠且有效的量表,可测量中风患者的躯干性能和坐位平衡。它评估了躯干的姿势和选择性运动,并包含三个子量表;静态而动态的坐着平衡和协调。 TIS 2.0版。仅包括动态坐余和协调将用于测量躯干性能。
  • 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:从疼痛中的基线变化8周]
    VAS是确定文献疼痛的最常用方法之一。患者将在活动期间对其进行评分,并测量3D肩cap骨运动学以及处于静止位置。
  • 修改后的Barthel指数(MBI)[时间范围:从基线在8周的日常生活活动的表现中变化]
    MBI是一种用于衡量日常生活活动的表现的顺序量表。它包括十个描述日常生活活动的项目,例如移动性,敷料,沐浴等。分数从0(完全依赖)到100(完全独立),而更高的分数表明独立性更大。
  • Abilhand问卷调查[时间范围:从基线在8周的日常生活上末端活动的表现中变化]
    Abilhand是一名患者报告的评估,以评估使用手在日常活动中进行手动活动的困难,例如用刀剥离马铃薯,削尖铅笔等。中风患者的Abilhand版本由23个双手活动组成。每个项目都可以以3级的比例(不可能,困难,容易)来回答。
  • 中风特定的生活质量量表(SSQOL)[时间范围:从基线在8周的生活质量中变化]
    SSQOL是一种以患者为中心的结果指标,可评估中风幸存者的健康相关生活质量。这是一个自我报告量表,包含12个领域中的49个项目:流动性,能源,上肢功能,工作/生产力,情绪,自我保健,社会角色,家庭角色,视觉,语言,思维和个性。每个项目以5点李克特量表进行评分。较高的分数表明生活质量更高。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中风的肩cap骨训练
官方标题ICMJE肩cap骨训练对肩cap骨运动学,小将肌肉厚度,肩部半脱位和上肢功能的影响
简要摘要在最近评估中风后肩c骨运动学的出版物中,不应忽略影响上肢表现的肩cap肌。当由于这些原因分析文献时,将肩cap骨训练添加到上肢康复的治疗计划中的研究不足,现有的研究具有方法论缺陷。同样,可以看出,研究了这些练习对肩cap骨运动学的影响,细节肌肉厚度和肩部半脱位的参数不包括在内。这项研究的目的是检查肩cap骨训练对中风个体中肩cap骨运动学,小将肌肉厚度,肩部半脱位和上肢功能的影响。该研究计划包括2组,1个治疗和1个对照组。对照组将接受神经发育治疗 - Bobath练习,而治疗组除了神经发育治疗外,还将接受肩cap骨周围肌肉的运动 - Bobath练习。在8周的治疗计划之前和之后,将评估细节肌肉的肌肉厚度,肩部半脱位,3D肩cap骨运动学,上肢和树干性能,疼痛,日常生活和生活质量的活动。因此;除了神经发育治疗以及肩cap骨运动学,细节肌肉肌肉厚度,肩部半脱位和上肢表现之间的关系外,肩cap骨训练的有效性。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 其他:神经发育治疗(Bobath) +肩cap骨训练
    Bobath的概念将根据个人的需求形成40分钟,并涉及上肢,躯干和下肢。将进行20分钟的肩cap骨训练,包括肩cap骨运动,例如本体感受性神经肌肉促进(PNF),动态拥抱,毛巾壁滑梯,肩cap骨拳打练习等,每周3天,持续8周。
  • 其他:神经发育治疗(Bobath)
    Bobath概念将根据个人的需求形成60分钟,并涉及上肢,后备箱和下肢。它将每周3天进行8周。
研究臂ICMJE
  • 实验:治疗组
    神经发育治疗(Bobath) +肩cap训练组
    干预:其他:神经发育治疗(Bobath) +肩cap训练
  • 主动比较器:对照组
    神经发育治疗(Bobath)组
    干预:其他:神经发育治疗(Bobath)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月3日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年11月30日
估计初级完成日期2022年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 单侧缺血 /出血性中风超过3个月
  • > 18年
  • 轻度 - 中端障碍(FMA≥30)
  • 主动肩部高度≥90°
  • 肩带肌肉痉挛≤2
  • 迷你心理状态检查评分≥24

排除标准:

  • 体重指数≤30kg/m2
  • 对胶带过敏
  • 除了中风以外的另一种神经系统疾病的临床诊断可能会独立影响
  • 有肱骨,锁骨和肩cap骨的病史
  • 进行肩部手术,例如肩袖肌肉修复
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:ÖzgeOnursalKilinç,MSC +905543225606 ozgeonursal@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04743830
其他研究ID编号ICMJE KA-20074
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Hacettepe大学的ÖzgeOnursalKilinç
研究赞助商ICMJE Hacettepe大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: ÖzgeOnursalKilinç,MSC Hacettepe大学,物理疗法和康复学院
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在最近评估中风后肩c骨运动学的出版物中,不应忽略影响上肢表现的肩cap肌。当由于这些原因分析文献时,将肩cap骨训练添加到上肢康复的治疗计划中的研究不足,现有的研究具有方法论缺陷。同样,可以看出,研究了这些练习对肩cap骨运动学的影响,细节肌肉厚度和肩部半脱位的参数不包括在内。这项研究的目的是检查肩cap骨训练对中风个体中肩cap骨运动学,小将肌肉厚度,肩部半脱位和上肢功能的影响。该研究计划包括2组,1个治疗和1个对照组。对照组将接受神经发育治疗 - Bobath练习,而治疗组除了神经发育治疗外,还将接受肩cap骨周围肌肉的运动 - Bobath练习。在8周的治疗计划之前和之后,将评估细节肌肉的肌肉厚度,肩部半脱位,3D肩cap骨运动学,上肢和树干性能,疼痛,日常生活和生活质量的活动。因此;除了神经发育治疗以及肩cap骨运动学,细节肌肉肌肉厚度,肩部半脱位和上肢表现之间的关系外,肩cap骨训练的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风其他:神经发育治疗(Bobath) +肩cap训练其他:神经发育治疗(Bobath)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:肩cap骨训练对肩cap骨运动学,小将肌肉厚度,肩部半脱位和上肢功能的影响
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2022年11月30日
估计 学习完成日期 2022年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:治疗组
神经发育治疗(Bobath) +肩cap训练组
其他:神经发育治疗(Bobath) +肩cap骨训练
Bobath的概念将根据个人的需求形成40分钟,并涉及上肢,躯干和下肢。将进行20分钟的肩cap骨训练,包括肩cap骨运动,例如本体感受性神经肌肉促进(PNF),动态拥抱,毛巾壁滑梯,肩cap骨拳打练习等,每周3天,持续8周。

主动比较器:对照组
神经发育治疗(Bobath)组
其他:神经发育治疗(Bobath)
Bobath概念将根据个人的需求形成60分钟,并涉及上肢,后备箱和下肢。它将每周3天进行8周。

结果措施
主要结果指标
  1. 用超声检查评估肌肉厚度[时间范围:在8周时从基线中从基线变化]
    医生将使用5-10 MHz线性探针(DIASUS Dynamic Imaging Ltd,Livingston,scotland,UK,UK)对双侧锯齿前和下斜方肌的肌肉厚度进行超声检查。肌肉厚度将表示为厘米。

  2. 用超声检查评估肩部半脱位[时间范围:从8周的基线从肩部半脱位变化]
    使用5-10 MHz线性探针(DIASUS Dynamic Imaging Ltd,英国利文斯顿,英国),医生将对肩部半脱位的评估。它将在个人坐在椅子上时进行,肩膀处于中性旋转,肘部为90度的屈曲度,前臂为前臂。前臂将搁在患者腿上的枕头上。半脱位将以厘米表示。

  3. 3维肩cap骨运动学[时间范围:从肩cap骨运动学中的基线变化8周]
    3维肩cap骨运动学将通过电磁跟踪系统(MotionMonitor®,Innovative Sports Training Inc,芝加哥)测量,在肩cap骨和矢状面和矢状面和头发梳理活动上的上肢高程期间。


次要结果度量
  1. FUGL-MEYER上肢评估(FMA-EU)[时间范围:在8周时从上肢表现的基线变化]
    FMA-EU是一种特定于中风的评估工具,用于测量上肢运动障碍' target='_blank'>运动障碍[61],其中包括肩臂,腕部,手,协调和反射。有33个项目,在0到2的顺序尺度上得分。总分范围从0到66。

  2. 动作研究臂测试(ARAT)[时间范围:从上肢表现的基线变化8周]
    ARAT是一项基于性能的测试,可评估抓握,抓地力,捏和臂运动的上肢功能。该顺序量表由19个项目组成。每个项目的性能质量从0到3分。总分从0到57。

  3. 躯干障碍量表[时间范围:从基线在8周时从基线变化]
    躯干障碍量表是一个可靠且有效的量表,可测量中风患者的行李箱性能和坐位平衡。它评估了躯干的姿势和选择性运动,并包含三个子量表;静态而动态的坐着平衡和协调。 Trunk Ingairment Scale 2.0版。仅包括动态坐余和协调将用于测量躯干性能。中继障碍量表2.0版的总分数。范围在0到16之间。较高的分数表明行李箱性能更好。

  4. 视觉模拟量表[时间范围:从疼痛中的基线变化8周]
    视觉模拟量表是确定文献中疼痛的最常用方法之一。患者将在活动期间对其进行评分,并测量3D肩cap骨运动学以及处于静止位置。疼痛评分将通过在10厘米线上的手写标记来记录,该线表示“无疼痛”和“最坏的疼痛”之间的连续体。

  5. 修改后的Barthel指数(MBI)[时间范围:从基线在8周的日常生活活动的表现中变化]
    MBI是一种用于衡量日常生活活动的表现的顺序量表。它包括十个描述日常生活活动的项目,例如移动性,敷料,沐浴等。分数从0(完全依赖)到100(完全独立),而更高的分数表明独立性更大。

  6. Abilhand问卷调查[时间范围:从基线在8周的日常生活上末端活动的表现中变化]
    Abilhand是一名患者报告的评估,以评估使用手在日常活动中进行手动活动的困难,例如用刀剥离马铃薯,削尖铅笔等。中风患者的Abilhand版本由23个双手活动组成。每个项目都可以以3级的比例(不可能,困难,容易)来回答。 Abilhand的总分数在0到46之间。较高的分数表明性能更好。

  7. 中风特定的生活质量量表[时间范围:从基线在8周的生活质量中变化]
    中风特定的生活质量量表是一种以患者为中心的结果指标,可评估中风幸存者的健康相关生活质量。这是一个自我报告量表,包含12个领域中的49个项目:流动性,能源,上肢功能,工作/生产力,情绪,自我保健,社会角色,家庭角色,视觉,语言,思维和个性。每个项目以5点李克特量表进行评分。量表的总分数在49至245之间。较高的分数表明生活质量更高。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 单侧缺血 /出血性中风超过3个月
  • > 18年
  • 轻度 - 中端障碍(FMA≥30)
  • 主动肩部高度≥90°
  • 肩带肌肉痉挛≤2
  • 迷你心理状态检查评分≥24

排除标准:

  • 体重指数≤30kg/m2
  • 对胶带过敏
  • 除了中风以外的另一种神经系统疾病的临床诊断可能会独立影响
  • 有肱骨,锁骨和肩cap骨的病史
  • 进行肩部手术,例如肩袖肌肉修复
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:ÖzgeOnursalKilinç,MSC +905543225606 ozgeonursal@hotmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
Hacettepe大学,物理疗法和康复学院招募
Ankara,Altındağ,土耳其,06100
联系人:MuhammedKilinç,PT,PhD
赞助商和合作者
Hacettepe大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: ÖzgeOnursalKilinç,MSC Hacettepe大学,物理疗法和康复学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月3日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月8日
最后更新发布日期2021年2月10日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月1日
估计初级完成日期2022年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月3日)
  • 用超声检查评估肌肉厚度[时间范围:在8周时从基线中从基线变化]
    医生将使用5-10 MHz线性探针(DIASUS Dynamic Imaging Ltd,Livingston,scotland,UK,UK)对双侧锯齿前和下斜方肌的肌肉厚度进行超声检查。肌肉厚度将表示为厘米。
  • 用超声检查评估肩部半脱位[时间范围:从8周的基线从肩部半脱位变化]
    使用5-10 MHz线性探针(DIASUS Dynamic Imaging Ltd,英国利文斯顿,英国),医生将对肩部半脱位的评估。它将在个人坐在椅子上时进行,肩膀处于中性旋转,肘部为90度的屈曲度,前臂为前臂。前臂将搁在患者腿上的枕头上。半脱位将以厘米表示。
  • 3维肩cap骨运动学[时间范围:从肩cap骨运动学中的基线变化8周]
    3维肩cap骨运动学将通过电磁跟踪系统(MotionMonitor®,Innovative Sports Training Inc,芝加哥)测量,在肩cap骨和矢状面和矢状面和头发梳理活动上的上肢高程期间。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月6日)
  • FUGL-MEYER上肢评估(FMA-EU)[时间范围:在8周时从上肢表现的基线变化]
    FMA-EU是一种特定于中风的评估工具,用于测量上肢运动障碍' target='_blank'>运动障碍[61],其中包括肩臂,腕部,手,协调和反射。有33个项目,在0到2的顺序尺度上得分。总分范围从0到66。
  • 动作研究臂测试(ARAT)[时间范围:从上肢表现的基线变化8周]
    ARAT是一项基于性能的测试,可评估抓握,抓地力,捏和臂运动的上肢功能。该顺序量表由19个项目组成。每个项目的性能质量从0到3分。总分从0到57。
  • 躯干障碍量表[时间范围:从基线在8周时从基线变化]
    躯干障碍量表是一个可靠且有效的量表,可测量中风患者的行李箱性能和坐位平衡。它评估了躯干的姿势和选择性运动,并包含三个子量表;静态而动态的坐着平衡和协调。 Trunk Ingairment Scale 2.0版。仅包括动态坐余和协调将用于测量躯干性能。中继障碍量表2.0版的总分数。范围在0到16之间。较高的分数表明行李箱性能更好。
  • 视觉模拟量表[时间范围:从疼痛中的基线变化8周]
    视觉模拟量表是确定文献中疼痛的最常用方法之一。患者将在活动期间对其进行评分,并测量3D肩cap骨运动学以及处于静止位置。疼痛评分将通过在10厘米线上的手写标记来记录,该线表示“无疼痛”和“最坏的疼痛”之间的连续体。
  • 修改后的Barthel指数(MBI)[时间范围:从基线在8周的日常生活活动的表现中变化]
    MBI是一种用于衡量日常生活活动的表现的顺序量表。它包括十个描述日常生活活动的项目,例如移动性,敷料,沐浴等。分数从0(完全依赖)到100(完全独立),而更高的分数表明独立性更大。
  • Abilhand问卷调查[时间范围:从基线在8周的日常生活上末端活动的表现中变化]
    Abilhand是一名患者报告的评估,以评估使用手在日常活动中进行手动活动的困难,例如用刀剥离马铃薯,削尖铅笔等。中风患者的Abilhand版本由23个双手活动组成。每个项目都可以以3级的比例(不可能,困难,容易)来回答。 Abilhand的总分数在0到46之间。较高的分数表明性能更好。
  • 中风特定的生活质量量表[时间范围:从基线在8周的生活质量中变化]
    中风特定的生活质量量表是一种以患者为中心的结果指标,可评估中风幸存者的健康相关生活质量。这是一个自我报告量表,包含12个领域中的49个项目:流动性,能源,上肢功能,工作/生产力,情绪,自我保健,社会角色,家庭角色,视觉,语言,思维和个性。每个项目以5点李克特量表进行评分。量表的总分数在49至245之间。较高的分数表明生活质量更高。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年2月3日)
  • FUGL-MEYER上肢评估(FMA-EU)[时间范围:在8周时从上肢表现的基线变化]
    FMA-EU是一种特定于中风的评估工具,用于测量上肢运动障碍' target='_blank'>运动障碍[61],其中包括肩臂,腕部,手,协调和反射。有33个项目,在0到2的顺序尺度上得分。总分范围从0到66。
  • 动作研究臂测试(ARAT)[时间范围:从上肢表现的基线变化8周]
    ARAT是一项基于性能的测试,可评估抓握,抓地力,捏和臂运动的上肢功能。该顺序量表由19个项目组成。每个项目的性能质量从0到3分。总分从0到57。
  • 躯干障碍量表(TIS)[时间范围:从基线在8周的基线中变化]
    TIS是一个可靠且有效的量表,可测量中风患者的躯干性能和坐位平衡。它评估了躯干的姿势和选择性运动,并包含三个子量表;静态而动态的坐着平衡和协调。 TIS 2.0版。仅包括动态坐余和协调将用于测量躯干性能。
  • 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:从疼痛中的基线变化8周]
    VAS是确定文献疼痛的最常用方法之一。患者将在活动期间对其进行评分,并测量3D肩cap骨运动学以及处于静止位置。
  • 修改后的Barthel指数(MBI)[时间范围:从基线在8周的日常生活活动的表现中变化]
    MBI是一种用于衡量日常生活活动的表现的顺序量表。它包括十个描述日常生活活动的项目,例如移动性,敷料,沐浴等。分数从0(完全依赖)到100(完全独立),而更高的分数表明独立性更大。
  • Abilhand问卷调查[时间范围:从基线在8周的日常生活上末端活动的表现中变化]
    Abilhand是一名患者报告的评估,以评估使用手在日常活动中进行手动活动的困难,例如用刀剥离马铃薯,削尖铅笔等。中风患者的Abilhand版本由23个双手活动组成。每个项目都可以以3级的比例(不可能,困难,容易)来回答。
  • 中风特定的生活质量量表(SSQOL)[时间范围:从基线在8周的生活质量中变化]
    SSQOL是一种以患者为中心的结果指标,可评估中风幸存者的健康相关生活质量。这是一个自我报告量表,包含12个领域中的49个项目:流动性,能源,上肢功能,工作/生产力,情绪,自我保健,社会角色,家庭角色,视觉,语言,思维和个性。每个项目以5点李克特量表进行评分。较高的分数表明生活质量更高。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中风的肩cap骨训练
官方标题ICMJE肩cap骨训练对肩cap骨运动学,小将肌肉厚度,肩部半脱位和上肢功能的影响
简要摘要在最近评估中风后肩c骨运动学的出版物中,不应忽略影响上肢表现的肩cap肌。当由于这些原因分析文献时,将肩cap骨训练添加到上肢康复的治疗计划中的研究不足,现有的研究具有方法论缺陷。同样,可以看出,研究了这些练习对肩cap骨运动学的影响,细节肌肉厚度和肩部半脱位的参数不包括在内。这项研究的目的是检查肩cap骨训练对中风个体中肩cap骨运动学,小将肌肉厚度,肩部半脱位和上肢功能的影响。该研究计划包括2组,1个治疗和1个对照组。对照组将接受神经发育治疗 - Bobath练习,而治疗组除了神经发育治疗外,还将接受肩cap骨周围肌肉的运动 - Bobath练习。在8周的治疗计划之前和之后,将评估细节肌肉的肌肉厚度,肩部半脱位,3D肩cap骨运动学,上肢和树干性能,疼痛,日常生活和生活质量的活动。因此;除了神经发育治疗以及肩cap骨运动学,细节肌肉肌肉厚度,肩部半脱位和上肢表现之间的关系外,肩cap骨训练的有效性。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 其他:神经发育治疗(Bobath) +肩cap骨训练
    Bobath的概念将根据个人的需求形成40分钟,并涉及上肢,躯干和下肢。将进行20分钟的肩cap骨训练,包括肩cap骨运动,例如本体感受性神经肌肉促进(PNF),动态拥抱,毛巾壁滑梯,肩cap骨拳打练习等,每周3天,持续8周。
  • 其他:神经发育治疗(Bobath)
    Bobath概念将根据个人的需求形成60分钟,并涉及上肢,后备箱和下肢。它将每周3天进行8周。
研究臂ICMJE
  • 实验:治疗组
    神经发育治疗(Bobath) +肩cap训练组
    干预:其他:神经发育治疗(Bobath) +肩cap训练
  • 主动比较器:对照组
    神经发育治疗(Bobath)组
    干预:其他:神经发育治疗(Bobath)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月3日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年11月30日
估计初级完成日期2022年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 单侧缺血 /出血性中风超过3个月
  • > 18年
  • 轻度 - 中端障碍(FMA≥30)
  • 主动肩部高度≥90°
  • 肩带肌肉痉挛≤2
  • 迷你心理状态检查评分≥24

排除标准:

  • 体重指数≤30kg/m2
  • 对胶带过敏
  • 除了中风以外的另一种神经系统疾病的临床诊断可能会独立影响
  • 有肱骨,锁骨和肩cap骨的病史
  • 进行肩部手术,例如肩袖肌肉修复
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:ÖzgeOnursalKilinç,MSC +905543225606 ozgeonursal@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04743830
其他研究ID编号ICMJE KA-20074
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Hacettepe大学的ÖzgeOnursalKilinç
研究赞助商ICMJE Hacettepe大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: ÖzgeOnursalKilinç,MSC Hacettepe大学,物理疗法和康复学院
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素