| 病情或疾病 |
|---|
| 内窥镜检查,胃肠道 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 24名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 18天 |
| 官方标题: | 中国志愿者胃肠道的生理特征的研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月31日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月 |
| 小组/队列 |
|---|
| 内窥镜检查 正在安排胃骨镜检查的中国志愿者 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 中国 | |
| Dongyang Liu | |
| 中国北京,100191 | |
| 首席研究员: | Dongyang Liu | 药物临床试验中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 中国志愿者胃肠道的生理特征的研究 | ||||
| 官方头衔 | 中国志愿者胃肠道的生理特征的研究 | ||||
| 简要摘要 | 口服药物在胃肠道中的溶解和吸收是一个复杂的过程,受生理因素的影响,例如转运蛋白,代谢酶,基因表型,胃肠道疾病,肠道菌群等。因此,研究人员计划收集胃肠道粘膜组织,胃汁,唾液,粪便和血液样本,以研究(1)在胃肠道不同部分的代谢酶/运输的活性和丰度胃汁; (3)细菌在胃肠道粘膜,唾液,胃汁和粪便中的分布和丰度; (4)计划接受消化性内窥镜检查的中国志愿者中胆汁酸,胃汁和血浆中胆汁酸的成分和含量。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项单中心,开放标记的研究。将注册二十四名中国成年志愿者,他们将安排胃肠道内窥镜检查,并且将不允许服用含有葡萄柚,果汁,茶,咖啡,葡萄酒和其他含咖啡因,黄嘌呤和酒精的产品,至少在胃肠道前14天内窥镜。此外,还禁止吸烟。屏幕将在胃肠道内窥镜前3至14天之间进行每天进行。在胃肠道内窥镜前3天,将从这些参与者中收集粪便,唾液和4毫升全血样,以检测细菌多样性,代谢酶,与转运蛋白相关的基因型和胆汁酸。之后,参与者将进行无痛的胃镜检查。同时,将收集胃汁,胃,十二指肠,空肠,回肠,结肠的粘膜组织。粘膜组织的总数不超过10。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 18天 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 保留样品,包括胃肠道粘膜组织,胃汁,唾液,粪便和血液。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 计划进行胃肠道内窥镜检查的中国志愿者 | ||||
| 健康)状况 | 内窥镜检查,胃肠道 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 内窥镜检查 正在安排胃骨镜检查的中国志愿者 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 24 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至60年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04743726 | ||||
| 其他研究ID编号 | CPPO-PKMS-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Dongyang Liu,北京大学第三医院 | ||||
| 研究赞助商 | Dongyang Liu | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 内窥镜检查,胃肠道 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 24名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 18天 |
| 官方标题: | 中国志愿者胃肠道的生理特征的研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月31日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月 |
| 小组/队列 |
|---|
| 内窥镜检查 正在安排胃骨镜检查的中国志愿者 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 中国 | |
| Dongyang Liu | |
| 中国北京,100191 | |
| 首席研究员: | Dongyang Liu | 药物临床试验中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 中国志愿者胃肠道的生理特征的研究 | ||||
| 官方头衔 | 中国志愿者胃肠道的生理特征的研究 | ||||
| 简要摘要 | 口服药物在胃肠道中的溶解和吸收是一个复杂的过程,受生理因素的影响,例如转运蛋白,代谢酶,基因表型,胃肠道疾病,肠道菌群等。因此,研究人员计划收集胃肠道粘膜组织,胃汁,唾液,粪便和血液样本,以研究(1)在胃肠道不同部分的代谢酶/运输的活性和丰度胃汁; (3)细菌在胃肠道粘膜,唾液,胃汁和粪便中的分布和丰度; (4)计划接受消化性内窥镜检查的中国志愿者中胆汁酸,胃汁和血浆中胆汁酸的成分和含量。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项单中心,开放标记的研究。将注册二十四名中国成年志愿者,他们将安排胃肠道内窥镜检查,并且将不允许服用含有葡萄柚,果汁,茶,咖啡,葡萄酒和其他含咖啡因,黄嘌呤和酒精的产品,至少在胃肠道前14天内窥镜。此外,还禁止吸烟。屏幕将在胃肠道内窥镜前3至14天之间进行每天进行。在胃肠道内窥镜前3天,将从这些参与者中收集粪便,唾液和4毫升全血样,以检测细菌多样性,代谢酶,与转运蛋白相关的基因型和胆汁酸。之后,参与者将进行无痛的胃镜检查。同时,将收集胃汁,胃,十二指肠,空肠,回肠,结肠的粘膜组织。粘膜组织的总数不超过10。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 18天 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 保留样品,包括胃肠道粘膜组织,胃汁,唾液,粪便和血液。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 计划进行胃肠道内窥镜检查的中国志愿者 | ||||
| 健康)状况 | 内窥镜检查,胃肠道 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 内窥镜检查 正在安排胃骨镜检查的中国志愿者 | ||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 24 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至60年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04743726 | ||||
| 其他研究ID编号 | CPPO-PKMS-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Dongyang Liu,北京大学第三医院 | ||||
| 研究赞助商 | Dongyang Liu | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||